Stiolto: Dávkovanie, Vedľajšie účinky, Náklady A ďalšie

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-17 11:26

Čo je Stiolto?

Stiolto je značkový liek na predpis. Používa sa ako dlhodobá udržiavacia (každodenná) liečba chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP). CHOCHP je skupina chorôb, ktoré zahŕňajú chronickú bronchitídu a emfyzém. Stiolto sa nemá používať na astmu.

Stiolto obsahuje dve lieky:

• tiotropium, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných dlhodobo pôsobiace anticholinergiká (LAMA)
• olodaterol, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných beta2-agonisty s dlhodobým účinkom (LABA)

Stiolto prichádza ako inhalátor zvaný Stiolto Respimat. Názov inhalačného zariadenia je Respimat.

Zvyčajná dávka pre Stiolto sú dve inhalácie (potiahnutia) jedenkrát denne. Každé potiahnutie obsahuje 2,5 mcg tiotropia a 2,5 mcg olodaterolu. To predstavuje celkom 5 mcg každého liečiva v každej dávke.

účinnosť

Zistilo sa, že Stiolto je účinný ako dlhodobá udržiavacia liečba CHOCHP. V klinických štúdiách Stiolto zlepšoval funkciu pľúc (ako dobre fungujú vaše pľúca) viac ako samotný tiotropium alebo olodaterol. Po 24 týždňoch liečby mali ľudia, ktorí užívali Stiolto, väčšie zvýšenie FEV1 (vynútený exspiračný objem za sekundu) ako ľudia, ktorí užívali len tiotropium alebo olodaterol.

Hodnota FEV1 ukazuje, koľko vzduchu môžete vynútiť z vašich pľúc za sekundu. Zvýšenie hodnoty FEV1 je znakom lepšieho prúdenia vzduchu v pľúcach.

Stiolová skupina FEV1 sa zvýšila v skupine tiotropia alebo olodaterolu približne 1,5 až 2 krát viac ako FEV1.

Po 12 týždňoch bolo u ľudí, ktorí užívali Stiolto, o 60% vyššia pravdepodobnosť, že uvedie významné zlepšenie kvality života súvisiacej so zdravím. V porovnaní s ľuďmi, ktorí užívali tiotropium.

Stiolto však neznížil rýchlosť exacerbácií (vzplanutí) v porovnaní so samotným tiotropiom alebo olodaterolom.

Stiolto generické

Stiolto je k dispozícii iba ako značkový liek. V súčasnosti nemá druhový tvar.

Stiolto obsahuje dve účinné látky: tiotropium a olodaterol.

Ani jedno z liečiv v Stiolte nie je v súčasnosti dostupné v generickej forme.

Stiolto dávka

Nasledujúce informácie opisujú zvyčajné dávkovanie Stiolta. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.

Formy a silné stránky liekov

Stiolto sa dodáva v dvoch kusoch:

• Respimatické inhalačné zariadenie
• Náplň Respimat, ktorá obsahuje lieky (tiotropium a olodaterol)

Pred prvým použitím musíte vložiť náplň do inhalátora. (Pozrite si podrobné pokyny „Ako používať Stiolto“nižšie.)

Každá inhalácia (potiahnutie) dodáva 2,5 mcg tiotropia a 2,5 mcg olodaterolu. Každá náplň obsahuje 60 potiahnutí (30 dávok).

Dávkovanie pre údržbu CHOCHP

Zvyčajná dávka pre Stiolto pri liečbe chronickej obštrukčnej choroby pľúc (COPD) je dve dávky potiahnuté jedenkrát denne.

Dve nadúvania dodajú celkom 5 mcg tiotropia a 5 mcg olodaterolu.

Čo keď mi chýba dávka?

Ak vynecháte dávku Stiolta, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak už je takmer čas na ďalšiu dávku, užite len jednu dávku. Neužívajte dve dávky do 24 hodín. To môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

Budem musieť tento liek používať dlhodobo?

Pravdepodobne. Stiolto sa má používať ako dlhodobá udržiavacia (každodenná) liečba CHOCHP. Ak sa vy a váš lekár rozhodnete, že Stiolto pre vás pracuje a je bezpečný, pravdepodobne ho budete užívať dlhodobo.

Stiolové vedľajšie účinky

Stiolto môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré z hlavných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Stiolta. Tento zoznam neobsahuje všetky možné vedľajšie účinky.

Ak chcete získať ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Stiolta, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako sa vysporiadať s akýmikoľvek vedľajšími účinkami, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky Stiolta patria:

• kašeľ
• bežné nachladnutie
• bolesť chrbta

Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky Stiolta nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.

Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať nasledujúce:

• Závažné alergické reakcie. Príznaky môžu zahŕňať:

  • Svrbivá pokožka
  • vyrážka
  • angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo viečkach, perách, rukách alebo nohách)
  • bronchospazmus (pískanie alebo problémy s dýchaním, ktoré sa zhoršuje)
  • anafylaxia (alergická reakcia, ktorá sťažuje prehĺtanie a dýchanie)

• Paradoxný bronchospazmus. (Paradoxné znamená neočakávané, vzhľadom na účel lieku.) Príznaky môžu zahŕňať:

  • kašeľ
  • ťažkosti s dýchaním, ktoré sa zhorší napriek použitiu inhalátora

• Problémy so srdcom. Príznaky môžu zahŕňať:

  • rýchly srdcový rytmus
  • zvýšený krvný tlak
  • abnormálny srdcový rytmus
  • bolesť v hrudi

• Nové alebo zhoršujúce sa problémy s očami vrátane glaukómu s úzkym uhlom. Príznaky môžu zahŕňať:

  • zvýšený tlak vo vašich očiach
  • rozmazané videnie
  • bolesť v očiach
  • vidieť halos

• Nové alebo zhoršujúce sa problémy s močením. Príznaky môžu zahŕňať:

  • problémy s močením
  • bolesť pri močení
  • močenie častejšie ako obvykle
  • močenie v slabom prúde alebo kvapkách

• Nízke hladiny draslíka, ktoré môžu spôsobiť svalové a srdcové problémy. Príznaky môžu zahŕňať:

  • svalové kŕče (zášklby)
  • svalová slabosť
  • abnormálny srdcový rytmus
  • búšenie srdca

• Vysoká hladina cukru v krvi, ktorá môže byť pre ľudí s cukrovkou nebezpečná. Príznaky môžu zahŕňať:

  • nadmerný smäd
  • močenie častejšie ako obvykle
  • močenie často v noci
  • únava

• * Príznaky môžu zahŕňať:

  • kašeľ
  • horúčka
  • dýchavičnosť
  • bolesť v hrudi

• Zhoršenie chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) vrátane exacerbácií (vzplanutie). * Symptómy môžu zahŕňať:

  • kašeľ
  • problémy s dýchaním
  • dýchavičnosť, aj keď ste v pokoji
  • cítiť sa unavený
  • zmätok
  • vykašliavať viac hlienu ako obvykle
  • pískanie viac ako obvykle

* Nie je jasné, či zápal pľúc a CHOCHP spôsobil Stiolto.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno sa pýtate, ako často sa u tohto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či s tým súvisia určité vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia

Tak ako u väčšiny liekov, niektorí ľudia môžu mať alergickú reakciu aj po užití Stiolta.

Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Ťažšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky ťažkej alergickej reakcie patria:

• angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo viečkach, perách, rukách alebo nohách)
• opuch jazyka, úst alebo krku
• problémy s dýchaním

Ak máte alergickú reakciu na Stiolto, okamžite volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.

Nárast hmotnosti (nie vedľajší účinok)

V klinických štúdiách sa nezistilo, že Stiolto spôsobuje nárast telesnej hmotnosti.

Ak vás znepokojujú zmeny hmotnosti, obráťte sa na svojho lekára. Môžu navrhnúť tipy na výživu a cvičenie, ktoré sú užitočné pre ľudí s CHOCHP.

Bolesť chrbta

Bolesť chrbta bola jedným z najčastejšie hlásených vedľajších účinkov Stiolta. V klinických štúdiách malo bolesti chrbta 3,6% ľudí, ktorí užívali Stiolto.

Ak máte bolesti chrbta počas užívania Stiolta, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu navrhnúť zmierňovače bolesti, ktoré sú pre vás to pravé.

Stiolto náklady

Rovnako ako pri všetkých liekoch, aj cena Stiolta sa môže líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre Stiolto vo vašej oblasti, pozrite sa na GoodRx.com:

Cena, ktorú nájdete na GoodRx.com, je to, čo môžete platiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného krytia a použitej lekárne.

Finančná asistencia

Ak potrebujete finančnú podporu, aby ste zaplatili za Stiolto, je k dispozícii pomoc. Spoločnosť Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., výrobca spoločnosti Stiolto, uvádza na svojej webovej stránke tieto možnosti:

• Úsporná karta Stiolto
• Pomoc prostredníctvom Nadácie BI Cares
• V zľavovej karte lekární Rx

Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na číslo 800-859-2174 alebo navštívte webovú stránku o drogách.

Ako používať Stiolto

Stiolto by ste mali používať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Stiolto sa užíva ako dve inhalácie (obdychy), jedenkrát denne. Keď prvýkrát dostanete predpis pre Stiolto, poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vysvetlí, ako používať inhalátor.

Stiolto je dodávaný v dvoch kusoch, ktoré dávate dokopy, aby ste liek dostali cez inhalátor.

Ak používate inhalátor prvýkrát, prečítajte si pokyny v časti „Príprava inhalátora na prvé použitie“nižšie.

Ak ste už inhalátor pripravili na prvé použitie, prečítajte si pokyny v časti „Používanie inhalátora“nižšie.

Ďalšie informácie, video a obrázky prípravy a použitia inhalátora nájdete na webovej stránke o liekoch.

Ako pripraviť a používať inhalátor

Aby ste sa uistili, že dostanete správnu dávku Stiolta, je dôležité správne používať inhalátor. Prečítajte si nižšie uvedené pokyny krok za krokom.

Príprava inhalátora na prvé použitie

Pred prvým použitím nového inhalátora Stiolto vložte náplň do inhalátora. Náplň obsahuje lieky, ktoré vdychujete cez inhalátor.

Nasledujúce kroky vám pomôžu pripraviť Stiolto na prvé použitie.

1. Zhromaždite dva potrebné diely: inhalačné zariadenie a náplň.
2. Zelený uzáver uchovávajte na inhalátore, kým nie ste pripravení užiť dávku.
3. Držte inhalátor v jednej ruke a palcom stlačte poistku.
4. Druhou rukou vytiahnite priehľadný podstavec z inhalátora. Dbajte na to, aby ste sa nedotkli prepichovacieho prvku v spodnej časti inhalátora. Majte čistú základňu v blízkosti.
5. Na štítok vyplňte dátum „zahodiť do“. Tento dátum je tri mesiace od prvého vloženia kazety.
6. Vložte úzky koniec náplne do inhalátora.
7. Spodnú časť kazety položte na pevný povrch.
8. Pevne zatlačte, kým kazeta nezacvakne na miesto.
9. Číry podstavec vložte späť na inhalátor, kým nezacvakne. Po zložení priehľadnej základne alebo kazety nevyberajte.
10. Držte kryt zatvorený a otáčajte priehľadnou základňou smerom k šípkam na štítku, až kým nebudete počuť kliknutie (pol otáčky).
11. Otvorte uzáver, až kým úplne nezacvakne.
12. Nasmerujte inhalátor na zem. Potom stlačte tlačidlo uvoľnenia dávky.
13. Zatvorte uzáver. Vyhľadajte hmlu.
14. Ak nevidíte hmlu, opakujte kroky 10 až 12, kým neuvidíte hmlu.
15. Akonáhle uvidíte hmlu, zopakujte kroky 10 až 12 ešte trikrát. Nestrácaš drogy. Toto pomáha pripraviť inhalátor na dodanie správneho množstva liekov pre vašu dávku.
16. Po dokončení týchto krokov je inhalátor Stiolto pripravený na použitie.

Používanie inhalátora

Keď dáte Stiolto dohromady a je pripravený na použitie, podľa pokynov si vezmite dávku.

Poznámka: Ak od použitia Stiolta uplynulo viac ako tri dni, pred podaním dávky uvoľnite jedno potiahnutie smerom k zemi. Pozri kroky 10 až 12 v časti „Príprava inhalátora na prvé použitie“vyššie.

Ak ste už používali Stiolto už viac ako 21 dní, zopakujte vyššie uvedené kroky 10 až 15. Pomôže to pripraviť inhalátor na podanie liekov.

Užitočným nástrojom na zapamätanie si, ako zobrať svoju dennú dávku Stiolta, je TOP: Otočenie. Otvorené. Press.

Teraz ste pripravení užiť dávku Stiolta.

1. Držte kryt zatvorený a otáčajte priehľadnou základňou smerom k šípkam na štítkoch, až kým nezacvakne (pol otáčky).
2. Otvorte uzáver, až kým úplne nezacvakne.
3. Dýchajte pomaly a úplne.
4. Bez zakrytia vetracích otvorov v inhalátore zatvorte pery okolo náustka.
5. Nasmerujte inhalátor smerom k zadnej časti hrdla.
6. Keď sa pomaly a zhlboka nadýchnite, stlačte tlačidlo na uvoľnenie dávky a vdychujte.
7. Zadržte dych 10 sekúnd alebo tak dlho, ako vám to vyhovuje.
8. Tieto kroky zopakujte celkom dve oblátky.
9. Uzáver uzavrite, kým užijete ďalšiu dávku.

Čistenie inhalátora

Je dôležité udržiavať inhalátor čistý. Najmenej raz týždenne utrite náustok (vrátane jeho vnútrajška) navlhčenou tkaninou alebo vreckovkou.

Kedy získať nový inhalátor Stiolto

Ukazovateľ dávky na inhalátore vám povie, koľko liekov zostáva v zariadení. Keď indikátor vstúpi do červenej oblasti, máte v inhalátore asi týždňovú dávku. To je asi 14 šlukov. Toto je ten správny čas na to, aby ste si z lekárne dostali nový inhalátor, aby nedošlo k žiadnym prerušeniam v liečbe.

Kedy použiť

Stiolto sa má používať jedenkrát denne, každý deň v rovnakom čase. Vezmite obidve oboje jeden po druhom. Majte na pamäti, že nemôžete jednoducho stlačiť tlačidlo uvoľnenia dávky dvakrát, aby ste obaja dúchali dokopy. Pri každom nadýchnutí budete musieť postupovať podľa krokov v časti „Používanie inhalátora“vyššie.

Stiolto môžete používať kedykoľvek počas dňa.

Pripomienky k liekom vám môžu pomôcť uistiť sa, že vám neunikne žiadna dávka.

Stiolto použitie

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je napríklad Stiolto, na liečenie určitých stavov.

Stiolto pre CHOCHP

Stiolto je schválený FDA ako dlhodobá udržiavacia (každodenná) liečba chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP). To zahŕňa udržiavaciu liečbu chronickej bronchitídy a rozdutia pľúc.

CHOCHP je skupina stavov vrátane chronickej bronchitídy a rozdutia pľúc, ktoré pomaly ničia malé vzduchové vaky v pľúcach. Tieto podmienky sťažujú dýchanie vzduchu z vašich pľúc.

CHOCHP nemá žiadny liek. Pokyny pre liečbu odporúčajú udržiavaciu liečbu:

• znížte, ako často máte príznaky CHOCHP a aké sú závažné
• znížte frekvenciu exacerbácií (vzplanutia)
• zlepšiť celkovú funkciu pľúc (ako dobre fungujú vaše pľúca) a zdravotný stav

V klinických štúdiách u ľudí s CHOCHP zlepšil Stiolto pľúcne funkcie (ako dobre fungujú pľúca) viac ako účinné látky lieku (tiotropium alebo olodaterol) samotné.

V štúdiách sa zlepšenie funkcie pľúc meralo pomocou FEV1 (vynútený exspiračný objem za sekundu). Toto je množstvo vzduchu, ktoré môžete vytlačiť z vašich pľúc za sekundu. Vyššie hodnoty FEV1 sú znakom lepšej regulácie prietoku vzduchu.

Po 24 týždňoch liečby sa FEV1 zlepšil viac u ľudí, ktorí užívali Stiolto, ako u ľudí, ktorí užívali tiotropium alebo olodaterol. Podobné výsledky sa zistili po roku liečby Stioltom.

Ľudia, ktorí užívali Stiolto, mali lepšiu kvalitu života spojenú so zdravím ako ľudia, ktorí užívali tiotropium.

Stiolto však neznížil počet miernych až závažných exacerbácií (vzplanutí) ľudí za jeden rok v porovnaní so samotným tiotropiom.

Stiolto pre iné podmienky

Možno sa pýtate, či sa Stiolto používa na iné podmienky.

Stiol pre astmu (nie je vhodné použitie)

Stiolto sa má používať iba na liečbu CHOCHP.

Stiolto nie je schválené FDA na liečbu astmy. Štúdie netestovali, či je liek bezpečný alebo účinný pri liečbe astmy.

Olodaterol, jedno z aktívnych liekov v Stiolte, patrí do triedy liekov nazývaných dlhodobo pôsobiace beta2-agonisty (LABA). Pokiaľ sa LABA nepoužíva s inhalačným kortikosteroidom (ICS), užívanie LABA na liečbu astmy zvyšuje riziko úmrtia na astmu. Stiolto neobsahuje ICS.

Z dôvodu zvýšeného rizika úmrtia súvisiaceho s astmou musia lieky, ktoré obsahujú LABA bez ICS, vyžadovať od FDA, aby boli na etiketách umiestnené v rámčeku. Varovania v rámčeku sú najsilnejšie varovania, ktoré požaduje agentúra FDA. Sú určené na vzdelávanie poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a pacientov o nebezpečných účinkoch, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní drog.

Stiolto má pre olodaterol varovanie v krabici, ktoré opisuje zvýšené riziko úmrtia na astmu.

Alternatívy k Stioltu

Dostupné sú aj iné lieky, ktoré môžu liečiť vaše chronické obštrukčné ochorenie pľúc (CHOCHP). Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k Stioltu, porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o iných liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.

Príklady ďalších liekov na inhalátory, ktoré sú schválené FDA na dlhodobú udržiavaciu (každodennú) liečbu CHOCHP, sú uvedené nižšie. Tento zoznam neobsahuje všetky dostupné alternatívy.

Dlhodobo pôsobiace beta2-agonisty (LABA):

• arformoterol (Brovana)
• formoterol (Perforomist, Foradil)
• olodaterol (Striverdi)
• salmeterol (Serevent)

Dlhodobo pôsobiace anticholinergiká (LAMA):

• tiotropium (Spiriva)
• umeclidinium (Incruse)

Kombinované lieky:

• umeclidinium / vilanterol (Anoro)
• budesonid / formoterol (Symbicort)
• flutikazón / salmeterol (Advair)
• flutikazón / vilanterol (Breo)

Stiolto vs. Anoro

Možno vás zaujíma, ako Stiolto porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Stiolto a Anoro podobné a odlišné.

použitie

Stiolto a Anoro sú schválené FDA na použitie ako dlhodobá udržiavacia (každodenná) liečba chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP). CHOCHP zahŕňa chronickú bronchitídu a emfyzém.

Ani jeden liek by sa nemal používať ako záchranný liek na CHOCHP alebo na liečbu astmy.

Liekové formy a podávanie

Stiolto a Anoro sú inhalátory.

Stiolto obsahuje lieky tiotropium a olodaterol. Anoro obsahuje lieky umeclidinium a vilanterol.

Obidve lieky obsahujú dlhodobo pôsobiaci beta2-agonista (LABA) a dlhodobo pôsobiace anticholinergikum (LAMA).

Inhalátor Stiolto sa nazýva Stiolto Respimat. Inhalátor Anoro sa nazýva Anoro Ellipta. Názvy inhalačných zariadení sú Respimat a Ellipta.

Stiolto užívate ako dve inhalácie (obdychy), jedenkrát denne. Berieš Anora ako jeden potah denne.

Vedľajšie účinky a riziká

Stiolto a Anoro obsahujú LABA aj LAMA. Preto môžu obe lieky spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť u Stiolta, u Anoro alebo u oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť so Stioltom:

  • bežné nachladnutie
  • kašeľ
  • bolesť chrbta

• Môže sa vyskytnúť s Anoro:

  • hnačka
  • bolesť nôh alebo paží
  • svalové kŕče (zášklby)
  • bolesť krku

• Môže sa vyskytnúť pri použití Stiolta aj Anoro:

  • bolesť v hrudi
  • infekcie hrudníka, ako je bronchitída alebo zápal pľúc
  • zápcha
  • sínusové infekcie
  • bolesť hrdla

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri používaní Stiolta, Anoro alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť so Stioltom:

  • Exacerbácia CHOCHP (vzplanutia)
  • zápal pľúc

• Môže sa vyskytnúť s Anoro:

  závažná alergická reakcia u ľudí alergických na mlieko

• Môže sa vyskytnúť pri použití Stiolta aj Anoro:

  • závažná alergická reakcia
  • paradoxný bronchospazmus (sipot alebo ťažkosti s dýchaním, ktoré sa zhorší hneď po použití inhalátora)
  • problémy so srdcom, napríklad rýchly srdcový rytmus
  • nové alebo zhoršujúce sa problémy s očami, napríklad glaukóm s úzkym uhlom
  • nové alebo zhoršujúce sa problémy s močením, napríklad problémy s močením alebo bolesť pri močení
  • nízke hladiny draslíka
  • vysoká hladina cukru v krvi

účinnosť

Stiolto a Anoro sa používajú ako dlhodobá udržiavacia liečba CHOCHP.

Použitie Stiolta a Anoro ako udržiavacej liečby CHOCHP bolo priamo porovnané v klinickej štúdii.

V tejto štúdii sa liek Stiolto porovnával s liekom Anoro u ľudí so stredne závažnou CHOCHP. Štúdia testovala účinky liekov na FEV1 (vynútený exspiračný objem za sekundu). FEV1 ukazuje, koľko vzduchu môžete vytlačiť z vašich pľúc za sekundu. Vyššie hodnoty FEV1 sú znakom lepšej kontroly symptómov CHOCHP.

U ľudí, ktorí užívali liek Anoro, bola dvojnásobná pravdepodobnosť výrazného zlepšenia FEV1 v porovnaní s ľuďmi, ktorí užívali liek Stiolto.

Podobné výsledky sa pozorovali aj v analýze porovnávajúcej Stiolto a Anoro u ľudí, ktorí nikdy predtým neužívali udržiavaciu liečbu CHOCHP. V tejto analýze malo 60% ľudí, ktorí užívali Anoro osem týždňov, významné zlepšenie FEV1. V porovnaní s 42% ľudí, ktorí si vzali Stiolto.

Ďalšia analýza zistila väčšie zlepšenie FEV1 u ľudí, ktorí užívali Anoro. To bolo, či ľudia používali svoj záchranný inhalátor často alebo zriedkavo na začiatku štúdie.

V liečebných smerniciach sú oba lieky alternatívou udržiavacej liečby CHOCHP.

náklady

Stiolto a Anoro sú lieky značkové. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy ani jedného z liekov. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.

Podľa odhadov GoodRx.com stojí Anoro všeobecne viac ako Stiolto. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.

Stiolto vs. Symbicort

Možno vás zaujíma, ako Stiolto porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Stiolto a Symbicort podobné a odlišné.

použitie

Stiolto a Symbicort sú schválené FDA ako udržiavacia (každodenná) liečba chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP). CHOCHP zahŕňa chronickú bronchitídu a emfyzém.

Symbicort je schválený na údržbu CHOCHP iba v jednej sile: Symbicort 160 / 4.5.

Symbicort je tiež schválený na zníženie počtu exacerbácií (vzplanutí) pri CHOCHP a na liečbu astmy u ľudí vo veku 6 rokov a starších.

Ani jeden liek by sa nemal používať ako záchranný liek.

Liekové formy a podávanie

Stiolto a Symbicort sú inhalátory.

Stiolto obsahuje dve účinné látky: tiotropium a olodaterol. Symbicort obsahuje tiež dve lieky: formoterol a budezonid.

Účinné lieky Stiolta sú dlhodobo pôsobiace anticholinergiká (tiotropium) a dlhodobo pôsobiace beta2-agonisty (LABA) (olodaterol).

Symbicort aktívne liečivá sú kortikosteroid (budezonid) a LABA (formoterol).

Stiolto sa užíva ako dve inhalácie (obdychy), jedenkrát denne. Symbicort sa užíva ako dve obdychy, dvakrát denne.

Vedľajšie účinky a riziká

Stiolto aj Symbicort obsahujú LABA. Obsahujú tiež iný druhý liek. Preto tieto dva lieky môžu spôsobovať niektoré podobné a niektoré odlišné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri používaní Stiolta, Symbicortu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť so Stioltom:

  zápcha

• Môže nastať s Symbicortom:

  plesňová infekcia v ústach

• Môže sa vyskytnúť pri použití Stiolto aj Symbicort:

  • bolesť chrbta
  • infekcie horných dýchacích ciest, ako je bronchitída, bežné prechladnutie alebo infekcie dutín
  • kašeľ

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri používaní Stiolta, Symbicortu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť so Stioltom:

  • nové alebo zhoršujúce sa problémy s močením, napríklad problémy s močením alebo bolesť pri močení
  • zhoršenie CHOCHP

• Môže nastať s Symbicortom:

  • oslabený imunitný systém (vaše telo nemôže bojovať s infekciami)
  • problémy s nadobličkami, ako je Addisonova choroba
  • znížená hustota kostí
  • zápal (opuch) krvných ciev
  • oneskorený rast detí

• Môže sa vyskytnúť pri použití Stiolto aj Symbicort:

  • závažné alergické reakcie
  • zápal pľúc
  • paradoxný bronchospazmus (sipot alebo ťažkosti s dýchaním, ktoré sa zhorší hneď po použití inhalátora)
  • problémy so srdcom, napríklad rýchly srdcový rytmus
  • nové alebo zhoršujúce sa problémy s očami, napríklad glaukóm s úzkym uhlom
  • nízke hladiny draslíka
  • vysoká hladina cukru v krvi

účinnosť

Stiolto a Symbicort majú rôzne použitia schválené FDA, ale obe sa používajú ako udržiavacia (každodenná) liečba CHOCHP.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Štúdie však zistili, že Stiolto aj Symbicort sú účinné ako udržiavacia liečba CHOCHP.

Pokyny na liečbu zahŕňajú oba lieky ako možnosti na udržiavaciu liečbu CHOCHP.

náklady

Stiolto a Symbicort sú lieky značkové. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy ani jedného z liekov. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.

Podľa odhadov GoodRx.com môže Stiolto stáť viac ako Symbicort. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.

Stiolto užívanie s inými drogami

Váš lekár vám môže predpísať ďalšie lieky, ktoré sa majú užívať so Stioltom.

Najčastejšie vám lekár predpíše záchranný liek, ktorý budete mať neustále pri sebe. Záchranné lieky sú krátkodobo pôsobiace bronchodilatátory. Používate ich, keď potrebujete rýchlu úľavu od príznakov CHOCHP.

Príklady krátkodobo pôsobiacich bronchodilatátorov, ktoré sa používajú ako záchranný liek, zahŕňajú:

• albuterol (ProAir HFA, Proventil HFA, Ventolin HFA)
• levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)

Tieto lieky rýchlo uvoľňujú svaly v dýchacích cestách a zmierňujú dýchavičnosť. Nemáte v úmysle rutinne používať krátkodobo pôsobiace bronchodilatanciá.

Stiol a alkohol

Nie je známa žiadna interakcia medzi Stioltom a alkoholom.

Výskum však naznačuje, že pitie príliš veľkého množstva alkoholu v priebehu času môže vášmu imunitnému systému sťažiť odstránenie baktérií z pľúc. To môže viesť k častejším alebo horším infekciám u ľudí s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP).

Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, koľko alkoholu pijete. Ak chcú, aby ste obmedzili alebo prestali piť, môžu navrhnúť liečby, ktoré môžu pomôcť.

Stiolové interakcie

Stiolto môže interagovať s niekoľkými inými liekmi.

Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad ovplyvniť fungovanie lieku. Iné interakcie môžu zvýšiť počet vedľajších účinkov alebo ich sprísniť.

Stiol a iné lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať so Stioltom. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať so Stioltom.

Predtým, ako užijete Stiolto, porozprávajte sa so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľne predajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Stiolto a iné LABA

Užívanie Stiolta s inými dlhodobo pôsobiacimi beta2-agonistami (LABA) môže zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov, vrátane problémov so srdcom (ako je vysoký krvný tlak) alebo dokonca smrti. Môže sa to stať, pretože Stiolto už obsahuje LABA ako aktívnu drogu. Takže vaše telo by bolo vystavené priveľa LABA.

Príklady ďalších LABA zahŕňajú:

• arformoterol (Brovana)
• formoterol (Perforomist, Foradil)
• salmeterol (Serevent)
• indakaterol (Arcapta)
• olodaterol (Striverdi)

Ak sa chcete vyhnúť týmto interakciám, povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (COPD), ktoré užívate. Zabezpečia, aby ste nebrali viac ako jeden typ LABA.

Stiolto a teofylín

Užívanie Stiolta s teofylínom (Theo-24, Teocron) môže zvýšiť riziko hypokaliémie (nízke hladiny draslíka). To môže viesť k vážnym srdcovým problémom, ako sú napríklad búšenie srdca (pocit preskočenia srdca alebo ďalší tep). Môže to tiež viesť k svalovým problémom, ako sú kŕče (zášklby).

Ak potrebujete užívať Stiolto s teofylínom, lekár môže sledovať hladiny draslíka.

Stiol a steroidy

Užívanie Stiolta so steroidmi, ako sú kortikosteroidy, môže zvýšiť riziko hypokaliémie (nízka hladina draslíka). To môže viesť k vážnym srdcovým problémom, ako sú napríklad búšenie srdca (pocit preskočenia srdca alebo ďalší tep). Môže to tiež viesť k svalovým problémom, ako sú kŕče (zášklby).

Príklady steroidov, ktoré môžu znížiť hladinu draslíka, ak sa užívajú so Stioltom, zahŕňajú:

• prednison (Rayos)
• hydrokortizón (Cortef)
• mometazón (Asmanex, Elocon)
• metylprednizolón (Medrol, Solu-Medrol)
• dexametazón (Dextenza)

Existuje mnoho kombinovaných liekov, ktoré tiež obsahujú kortikosteroid.

Ak potrebujete užívať Stiolto so steroidmi, lekár môže sledovať hladiny draslíka.

Stiolto a diuretiká

Užívanie Stiolta s diuretikami (často nazývanými tabletky na vodu) môže zvýšiť riziko hypokaliémie (nízka hladina draslíka). Diuretiká môžu tiež interagovať a spôsobiť abnormálny srdcový rytmus (srdcový rytmus, ktorý je príliš rýchly, príliš pomalý alebo nerovnomerný). To môže viesť k vážnym srdcovým problémom, ako sú napríklad búšenie srdca (pocit preskočenia srdca alebo ďalší tep). Môže to tiež viesť k svalovým problémom, ako sú kŕče (zášklby).

Medzi príklady diuretík, ktoré môžu znížiť hladinu draslíka, ak sa užíva so Stioltom, patria:

• hydrochlorotiazid (Microzide)
• chlórtalidónom
• furosemid (Lasix)
• torsemid (Demadex)

Existuje tiež veľa kombinovaných liekov na krvný tlak, ktoré obsahujú diuretikum.

Ak potrebujete užívať Stiolto s diuretikami, lekár môže sledovať hladiny draslíka.

Stiol a niektoré antidepresíva

Užívanie Stiolta s určitými antidepresívami môže zvýšiť riziko abnormálnych srdcových rytmov (srdcový rytmus, ktorý je príliš rýchly, príliš pomalý alebo nerovnomerný). To môže viesť k vážnym, potenciálne smrteľným srdcovým problémom, ako je napríklad zvýšený krvný tlak.

Medzi príklady niektorých antidepresív, ktoré môžu zvýšiť riziko srdcových problémov, ak sa užíva so Stioltom, patria:

• amitriptylínu
• desipramín (Norpramin)
• imipramín (Tofranil)
• doxepín (Silenor)
• nortriptylín
• selegilín (Emsam, Zelapar)
• fenelzín (Nardil)
• izokarboxazid (Marplan)

Ak užívate antidepresívum, informujte o tom svojho lekára. Môžu odporučiť iné antidepresívum, ktoré nebude interagovať so Stioltom.

Stiol a určité lieky na rytmus srdca

Užívanie Stiolta s niektorými liekmi, ktoré ovplyvňujú srdcový rytmus, môže zvýšiť riziko abnormálneho srdcového rytmu (srdcový rytmus, ktorý je príliš rýchly, príliš pomalý alebo nerovnomerný). Môže sa tým zvýšiť riziko vážnych, potenciálne smrteľných problémov so srdcom, ako je komorová arytmia (porucha srdcového rytmu).

Medzi lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko abnormálneho srdcového rytmu, ak sa užíva so Stioltom, patria:

• amiodarón (pacerón, nexterón)
• dronedarón (Multaq)
• dofetilid (Tikosyn)
• sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize)

Ak potrebujete užívať Stiolto s jedným z týchto liekov na rytmus srdca, lekár bude pozorne sledovať fungovanie srdca.

Stiol a určité lieky na srdcový rytmus alebo krvný tlak

Beta-blokátory sú lieky, ktoré liečia váš srdcový rytmus alebo krvný tlak. Užívanie Stiolta s určitými beta-blokátormi môže zabrániť Stioltu v práci vo vašom tele. Vďaka tomu môže byť Stiolto menej efektívny. Môže to tiež spôsobiť vážne utiahnutie svalov dýchacích ciest.

Príklady beta-blokátorov zahŕňajú:

• metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• karvedilol (Coreg)
• atenolol (tenormin)
• propranolol (Inderal, Innopran XL)

Stiolto by sa nemal predpisovať s betablokátorom, pokiaľ nenastane mimoriadna situácia, napríklad srdcový infarkt. Ak máte akékoľvek pochybnosti, povedzte to svojmu lekárovi.

Stiol s určitými liekmi na inkontinenciu moču

Anticholinergiká sú lieky, ktoré liečia inkontinenciu moču (strata kontroly močového mechúra). Anticholinergiká môžu tiež liečiť CHOCHP, keď sa užívajú v inhalátore. Patria sem tiotropium, jedno z aktívnych liekov v Stiolte.

Užívanie Stiolta s inými anticholinergikami môže zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov. Niektoré z týchto vedľajších účinkov zahŕňajú očné problémy, ako je glaukóm alebo problémy s močením, ako je napríklad močenie.

Príklady liekov na inkontinenciu moču, ktoré môžu zvýšiť riziko vedľajších účinkov, ak sa užijú so Stioltom, zahŕňajú:

• oxybutynín (Ditropan XL)
• tolterodín (Detrol)
• darifenacín (Enablex)
• solifenacín (VESIcare)
• fesoterodín (Toviaz)

Ak potrebujete užívať Stiolto a lieky na inkontinenciu moču, ako sú uvedené vyššie, lekár vás bude pozorne sledovať. Budú dávať pozor na zvýšené vedľajšie účinky, ako sú problémy s očami alebo problémy s močením. Môžu vám tiež odporučiť iný liek na CHOCHP alebo močovú inkontinenciu.

Ako Stiolto funguje

Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) je skupina pľúcnych chorôb, ktoré postupom času poškodzujú vaše pľúca. Väčšina ľudí s CHOCHP má emfyzém alebo chronickú bronchitídu alebo oboje.

Emfyzém poškodzuje malé vzduchové vaky v pľúcach. Chronická bronchitída spôsobuje zväčšenie výstelky dýchacích ciest. Výsledkom je hromadenie hlienu vo vašej prieduškovej trubici (skúmavky, ktoré nasávajú vzduch do a z pľúc). Obe choroby sťažujú telu prívod kyslíka a odstraňovanie oxidu uhličitého.

Jedným z aktívnych liekov v lieku Stiolto je tiotropium, dlhodobo pôsobiace anticholinergikum (LAMA). Droga blokuje činnosť chemického posla nazývaného acetylcholín. Acetylcholín zvyčajne upozorňuje na to, že určité svaly, ako napríklad svaly v pľúcach, sa napínajú. Tiotropium pomáha predchádzať napínaniu týchto svalov, čo pomáha udržiavať vaše dýchacie cesty otvorené. To zvyšuje množstvo vzduchu, ktorý môžete vdychovať a vystupovať.

Ďalším aktívnym liekom v Stiolte je olodaterol, dlhodobo pôsobiaci beta2-agonista (LABA). Olodaterol sa naviaže na bunky vo svaloch dýchacích ciest a uvoľňuje tieto svaly. Týmto sa otvoria vaše dýchacie cesty a ľahšie prúdi dovnútra a von.

Ako dlho to trvá?

Stiolto začne pracovať do niekoľkých minút od podania dávky. V núdzových situáciách však nefunguje ako záchranný liek.

Stiolto a tehotenstvo

Nie je známe, či je Stiolto pre ľudí bezpečné užívať počas tehotenstva. Štúdie na zvieratách preukázali poškodenie plodu, keď matka dostala liek. Dávky použité v štúdiách na zvieratách však boli mnohokrát vyššie ako dávky, ktoré by užívali ľudia. Štúdie na zvieratách tiež nie vždy predpovedajú, čo sa stane u ľudí.

Ak otehotniete počas užívania Stiolta, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je pokračovanie v liečbe pre vás bezpečné.

Stiolto a dojčenie

Nie je známe, či Stiolto prechádza do materského mlieka u ľudí. V štúdiách na zvieratách sa účinné látky lieku Stiolto našli v materskom mlieku. Štúdie na zvieratách však nemusia predpovedať, čo sa stane u ľudí.

Ak dojčíte svoje dieťa a uvažujete o užívaní Stiolta, porozprávajte sa so svojím lekárom o možných rizikách a výhodách.

Bežné otázky týkajúce sa Stiolta

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Stiolte.

Ako sa líši Stiolto od Spirivy?

Stiolto obsahuje dve účinné látky: olodaterol a tiotropium. Spiriva obsahuje jedno liečivo: tiotropium.

Olodaterol je dlhodobo pôsobiaci beta2-agonista (LABA), ktorý otvára dýchacie cesty v pľúcach. Tiotropium je dlhodobo pôsobiace anticholinergikum (LAMA), ktoré uvoľňuje svaly dýchacích ciest v pľúcach.

Stiolto sa snaží liečiť príznaky chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) otvorením dýchacích ciest dvoma rôznymi spôsobmi. Spiriva pracuje iba jedným z týchto spôsobov, ako otvoriť vaše dýchacie cesty.

Oba lieky sa používajú na dlhodobú udržiavaciu (každodennú) liečbu CHOCHP a užívajú sa jedenkrát denne. Ani jeden by sa nemal používať ako záchranný liek.

Spiriva sa tiež používa ako udržiavacia liečba astmy u ľudí vo veku 6 rokov a starších. Ale Stiolto by sa nemal používať na liečbu astmy. Dôvodom je skutočnosť, že jedno z jeho liekov, olodaterol, zvyšuje riziko úmrtia na astmu.

V klinických štúdiách Stiolto zlepšil niektoré aspekty pľúcnych funkcií (ako dobre fungujú pľúca) lepšie ako Spiriva. Po 24 týždňoch sa FEV1 (nútený výdychový objem za sekundu) zlepšil viac u ľudí, ktorí užívali Stiolto, ako u ľudí, ktorí užívali liek Spiriva. FEV1 ukazuje, koľko vzduchu môžete vytlačiť z vašich pľúc za sekundu.

Po 12 týždňoch bolo u ľudí, ktorí užívali liek Stiolto, o 60% vyššia pravdepodobnosť, že uvedie významné zlepšenie kvality života súvisiacej so zdravím, ako u ľudí, ktorí užívali liek Spiriva. Každoročne však nebol žiadny rozdiel v miere exacerbácií (vzplanutí) u Stiolta a Spiriva.

Analýza bezpečnosti trojročných štúdií sa zamerala na Stiolto aj Spirivu. Analýza zistila, že tieto dve lieky spôsobujú podobné bežné a vážne vedľajšie účinky.

Obsahuje Stiolto steroid?

Nie. Stiolto neobsahuje steroidy.

Stiolto obsahuje dva bronchodilatátory:

• dlhodobo pôsobiaci beta2-agonista (olodaterol)
• dlhodobo pôsobiace anticholinergikum (tiotropium)

Bronchodilatanciá uvoľňujú svaly, ktoré lemujú dýchacie cesty v pľúcach, aby vám uľahčili ľahšie dýchanie. Tieto lieky sa líšia od steroidov, ktoré pôsobia tak, že znižujú zápal (opuch).

Môžem Stiolto použiť ako záchrannú drogu?

Nie. Stiolto sa nemá používať ako záchranná droga.

Stiolto sa používa jedenkrát denne na dlhodobú prevenciu príznakov CHOCHP. Nepracuje tak rýchlo ako záchranné lieky a nemal by sa používať v núdzových situáciách.

Vždy by ste mali mať so sebou záchranný inhalátor, aj keď beriete Stiolto každý deň.

Mal by som si po použití Stiolta vypláchnuť ústa?

Môžete, ale nemusíte.

Niektoré inhalátory CHOCHP obsahujú steroidy, ktoré môžu spôsobiť infekcie úst a krku, ak ich ústa nevypláchnete.

Stiolto neobsahuje steroidy a nemal by spôsobiť infekciu. Po použití Stiolta si však môžete podľa potreby vypláchnuť ústa.

Musím pokračovať v používaní kyslíka, ak užívam Stiolto?

Mal by si. Ak vám lekár predpíše kyslík, mali by ste ho naďalej užívať. Počas užívania Stiolta bude Váš lekár sledovať funkciu pľúc (ako dobre fungujú vaše pľúca) a príznaky CHOCHP. Výsledky pomôžu vám a vášmu lekárovi rozhodnúť sa, či stále potrebujete liečbu kyslíkom. Vo svojom liečebnom postupe nevykonávajte žiadne zmeny, pokiaľ Vám to neodporučí lekár.

Stiolové varovania

Tento liek sa dodáva s niekoľkými varovaniami.

Varovanie FDA: Smrť súvisiaca s astmou

Tento liek má varovanie v rámčeku. Toto je najzávažnejšie varovanie zo strany FDA (Food and Drug Administration). Varovanie v rámčeku upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Stiolto obsahuje olodaterol, ktorý je dlhodobo pôsobiacim beta2-agonistom (LABA). Lieky triedy LABA zvyšujú riziko úmrtia na astmu. Stiolto nemá povolenie na liečbu astmy. Klinické štúdie netestovali, či je Stiolto bezpečné a efektívne u ľudí s astmou.

Ďalšie upozornenia

Predtým, ako užijete Stiolto, porozprávajte sa so svojím lekárom o vašej zdravotnej anamnéze. Stiolto pre vás nemusí byť správne, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

• Astma. Stiolto sa nemá používať na liečbu astmy. Ak máte astmu, porozprávajte sa so svojím lekárom o lepších možnostiach liečby pre vás.
• Problémy so srdcom. Stiolto môže spôsobiť vážne srdcové problémy, vrátane zvýšeného srdcového rytmu a abnormálneho srdcového rytmu. Ak máte problémy so srdcom, porozprávajte sa so svojím lekárom, či je pre vás Stiolto vhodný.
• Konvulzívne poruchy. Stiolto môže zhoršiť niektoré kŕčové poruchy, ako sú záchvaty. Ak máte záchvaty v anamnéze, porozprávajte sa so svojím lekárom, či je pre vás Stiolto vhodný.
• Problémy so štítnou žľazou. Stiolto môže zhoršiť určité stavy štítnej žľazy. Ak máte v anamnéze hypertyreózu, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás Stiolto vhodný.
• Glaukóm s úzkym uhlom. Stiolto môže spôsobiť nový alebo zhoršujúci sa glaukóm s úzkym uhlom. Ak máte glaukóm, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás Stiolto vhodný.
• Zadržiavanie moču. Stiolto môže spôsobiť nové alebo zhoršujúce sa zadržiavanie moču (ťažkosti s močením). Ak máte v anamnéze problémy s obličkami, prostatou alebo močovým mechúrom, porozprávajte sa so svojím lekárom, či je pre vás Stiolto vhodný.
• Ochorenie obličiek. Vedľajšie účinky Stiolta môžu byť horšie u ľudí s ochorením obličiek. Ak máte v anamnéze ochorenie obličiek alebo problémy s obličkami, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás Stiolto vhodný.

• Alergické liekové reakcie. Jedno z aktívnych liekov v Stiolte, tiotropium, má podobné chemické zloženie ako atropín (Atropen). Ak ste v minulosti mali alergickú reakciu na atropín, môžete mať tiež reakciu na Stiolto. Okrem toho, ak máte v anamnéze alergické reakcie na niektorý z nasledujúcich liekov, lekár vám môže odporučiť iný liek. Stiolto by ste nemali užívať, ak ste v minulosti mali alergickú reakciu na niektoré z týchto liekov:

  • tiotropium, jedno z aktívnych liekov v Stiolte
  • ipratropium, liek, ktorý je podobný tiotropiu
  • olodaterol, jedno z aktívnych liekov v Stiolte

Poznámka: Ďalšie informácie o potenciálnych negatívnych účinkoch Stiolta nájdete v časti „Stiolové vedľajšie účinky“vyššie.

Predávkovanie stiolom

Užívanie viac ako odporúčanej dávky Stiolta môže zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• sucho v ústach a krku
• suché nosové kanáliky (suchý nos)
• bolesť v hrudi
• rýchly srdcový rytmus
• vysoký krvný tlak
• závrat
• nervozita
• bolesť hlavy
• vážne srdcové problémy, napríklad infarkt

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať na Americkú asociáciu centier na kontrolu jedu na čísle 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.

Vypršanie, skladovanie a likvidácia stiolu

Keď dostanete Stiolto z lekárne, lekárnik k etikete na fľaši pridá dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tohto obdobia. Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila. Ak ste nepoužívali lieky, ktoré uplynuli po dátume exspirácie, porozprávajte sa so svojím lekárnikom o tom, či ho ešte stále nebudete môcť používať.

skladovanie

Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva.

Uchovávajte Stiolto pri izbovej teplote. Neuchovávajte v mrazničke. Lieky sú dobré tri mesiace po prvom vložení náplne do inhalátora.

Dispozícia

Ak už nepotrebujete užívať Stiolto a máte zvyšné lieky, je dôležité, aby ste ho bezpečne zlikvidovali. Toto pomáha zabrániť ostatným, vrátane detí a domácich miláčikov, aby náhodne užili drogu. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Webová stránka FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie o spôsobe likvidácie liekov.

Profesionálne informácie pre Stiolto

Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.

indikácia

Stiolto je schválený FDA ako dlhodobá udržiavacia liečba chronickej obštrukčnej choroby pľúc (COPD), vrátane chronickej bronchitídy a emfyzému, jedenkrát denne.

Nie je indikovaný na liečbu astmy alebo akútneho zhoršenia CHOCHP.

Mechanizmus akcie

Stiolto obsahuje tiotropium, dlhodobo pôsobiace anticholinergikum a olodaterol, dlhodobo pôsobiaci beta2-agonista (LABA). Tiotropium spôsobuje bronchodilatáciu prostredníctvom antagonizmu na M ₃ muskarínové receptory na hladké svalstvo. Olodaterol spôsobuje bronchodilatáciu aktiváciou beta2-adrenoreceptorov dýchacích ciest, čo zvyšuje cyklický-3 ', 5' adenozínmonofosfát (cAMP). Zvýšená hladina cAMP spôsobuje relaxáciu hladkých svalov dýchacích ciest.

Farmakokinetika a metabolizmus

tiotropium

Po perorálnej inhalácii približne 33% liečiva dosiahne systémový obeh. Maximálna koncentrácia sa dosiahne za päť až sedem minút. Tiotropium sa viaže na 72% plazmatické bielkoviny. Väčšina liečiva sa vylučuje močom v nezmenenej podobe. CYP2D6 a CYP3A4 môžu hrať malú úlohu v metabolizme približne 25% lieku. Terminálny polčas je približne 25 hodín u pacientov s CHOCHP. Koncentrácie v rovnovážnom stave sa dosahujú do siedmeho dňa.

Olodaterol

Po orálnej inhalácii približne 30% liečiva dosiahne systémový obeh. Maximálna koncentrácia sa dosiahne do 10 až 20 minút. Olodaterol sa viaže približne na 60% plazmatických bielkovín. Metabolizmus sa vyskytuje predovšetkým glukuronidáciou a O-demetyláciou. Väčšina liečiva a jeho metabolitov (84%) sa vylučuje stolicou. U pacientov s CHOCHP je účinný polčas 7,5 hodiny. Rovnovážne koncentrácie sa dosahujú po ôsmich dňoch.

kontraindikácie

Stiolto obsahuje LABA. Všetky LABA sú kontraindikované na použitie u ľudí s astmou bez súčasného používania dlhodobých liekov na kontrolu astmy.

Stiolto je tiež kontraindikovaný na použitie u ľudí s precitlivenosťou na akékoľvek zložky lieku, vrátane tiotropia a olodaterolu alebo na ipratropium, v anamnéze.

skladovanie

Stiolto sa musí uchovávať pri izbovej teplote (25 ° C). Neuchovávajte v mrazničke.

Respimat by sa mal zlikvidovať tri mesiace po montáži alebo po aktivácii blokovacieho mechanizmu (čo znamená, že boli aktivované všetky aktivácie), podľa toho, čo nastane skôr.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Healthline vynaložil maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.