Čo je Cosentyx?
Cosentyx je značkový liek na predpis, ktorý sa používa pre dospelých. Je predpísané liečiť:
- Mierna až ťažká plaková psoriáza. S plakovou psoriázou sa na vašej pokožke tvoria svrbivé červené škvrny. Podmienkou je jeden z mnohých typov psoriázy.
- Aktívna psoriatická artritída. Pri psoriatickej artritíde sa okrem psoriázy rozvíja artritída (opuchy kĺbov). „Aktívne“znamená, že v súčasnosti máte príznaky.
- Aktívna ankylozujúca spondylitída. S ankylozujúcou spondylitídou postihuje artritída chrbtica.
Cosentyx môže byť pre vás to pravé, ak systémová liečba (lieky, ktoré účinkujú na celom tele) alebo fototerapia (ošetrenie svetlom) môžu pomôcť vašej psoriáze. Cosentyx je druh systémovej liečby.
Cosentyx obsahuje secukinumab. Jedná sa o druh drogy nazývanej biologická látka, ktorá sa vyrába zo živého alebo prírodného zdroja. Cosentyx je druh biologickej látky nazývanej monoklonálna protilátka. Monoklonálne protilátky sú proteíny, ktoré znižujú zápal (opuch), ktorý spôsobuje psoriázu, psoriatickú artritídu a ankylozujúcu spondylitídu.
Cosentyx je injekčný liek, ktorý sa dodáva v troch formách:
- tekutý roztok v jednorazovom pere Sensoready
- tekutý roztok v naplnenej injekčnej striekačke na jedno použitie
- prášok v injekčnej liekovke na jedno použitie
Každá forma sa podáva formou injekcie tesne pod kožu (subkutánne). Injekciu vám najprv poskytne váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Ak potom používate pero alebo injekčnú striekačku, môžete sa naučiť, ako si môžete podať injekciu doma. (Ak používate injekčnú liekovku, lekár vám bude musieť dať liek.)
účinnosť
Klinické štúdie skúmali všetky tri podmienky, aby sa stanovila účinnosť lieku Cosentyx:
- Plaková psoriáza. Klinické štúdie sa zamerali na ľudí so stredne ťažkou až ťažkou psoriázou s plakmi. Približne 80% ľudí, ktorí užívali liek Cosentyx, zaznamenalo po 12 týždňoch zmiernenie príznakov psoriázy najmenej o 75%. Na porovnanie, asi 4% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby), zistilo, že ich príznaky psoriázy sa zmiernili o najmenej 75% po 12 týždňoch.
- Psoriatická artritída. Klinické štúdie sa zamerali aj na ľudí so psoriatickou artritídou. Po 16 týždňoch liečby vidno až 60% ľudí, ktorí užívali Cosentyx, zmiernenie príznakov najmenej o 20%. Je to v porovnaní s 18% ľudí, ktorí užívali placebo, ktorým sa ich príznaky zmiernili najmenej o 20% po 16 týždňoch.
- Ankylozujúca spondylitída. Ankylozujúca spondylitída sa skúmala aj v klinických skúšaniach. Po 16 týždňoch 61% ľudí, ktorí užívali liek Cosentyx, zaznamenalo zmiernenie príznakov najmenej o 20%. Na porovnanie, u 28% ľudí, ktorí užívali placebo, sa ich príznaky zmiernili najmenej o 20% po 16 týždňoch.
Cosentyx generické alebo biologicky podobné
Cosentyx je dostupný iba ako značkový liek. Obsahuje aktívny liek sekuinumab.
Cosentyx v súčasnosti nie je k dispozícii v biologicky podobnej forme.
Biosimilar je liek, ktorý je podobný značkovému lieku. Na druhej strane generické lieky sú presnou kópiou značkového lieku. Biosimilars sú založené na biologických liekoch, ktoré sa vyrábajú z častí živých organizmov. Generiká sú založené na bežných liekoch, ktoré sú vyrobené z chemikálií. Biosimilars a generiká tiež zvyčajne stoja lacnejšie ako lieky značkové.
Náklady na Cosentyx
Rovnako ako u všetkých liekov, aj cena lieku Cosentyx sa môže líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre Cosentyx vo vašej oblasti, pozrite sa na WellRx.com.
Náklady, ktoré nájdete na stránke WellRx.com, sú náklady, ktoré môžete platiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.
Finančná a poisťovacia pomoc
Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie poplatkov za Cosentyx alebo potrebujete pomoc s pochopením vášho poistného krytia, je k dispozícii pomoc.
Spoločnosť Novartis Pharmaceuticals Corporation, výrobca Cosentyxu, ponúka program s názvom Cosentyx Connect Personal Support. Tento program môže pomôcť znížiť náklady na lieky. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, navštívte webovú stránku programu.
Vedľajšie účinky Cosentyxu
Cosentyx môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Cosentyxu. Tieto zoznamy neobsahujú všetky možné vedľajšie účinky.
Viac informácií o možných vedľajších účinkoch Cosentyxu získate od svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako sa vysporiadať s akýmikoľvek vedľajšími účinkami, ktoré môžu byť nepríjemné.
Častejšie vedľajšie účinky
Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky Cosentyxu patria:
- hnačka
- menšie respiračné infekcie, ako napríklad nachladnutie
- bolesť hlavy
- kožná vyrážka
Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Závažné vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky Cosentyxu nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.
Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať nasledujúce:
-
Infekcia. Tieto môžu zahŕňať závažné respiračné infekcie, ako je bronchitída a plesňové infekcie (napríklad kandidóza). Príznaky môžu zahŕňať:
- horúčka
- hnačka
- cítiť sa unavený
- bolesť hrdla
- upchatý nos
- červená svrbivá vyrážka
-
Alergické reakcie. Príznaky môžu zahŕňať:
- problémy s dýchaním
- žihľavka
- opuch pier alebo tváre
-
Ulcerózna kolitída (opuch hrubého čreva). Príznaky môžu zahŕňať:
- hnačka, niekedy s krvácaním
- strata váhy
- bolesť brucha
- cítiť sa unavený
Podrobnosti o vedľajších účinkoch
Možno sa pýtate, ako často sa u tohto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či s tým súvisia určité vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.
Alergická reakcia
Tak ako u väčšiny liekov, niektorí ľudia môžu mať alergickú reakciu aj po užití Cosentyxu.
Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:
- kožná vyrážka
- svrbenie
- návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
Ťažšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. V klinických skúškach sa u asi 1% ľudí, ktorí užívali Cosentyx na plakovú psoriázu, vyskytla žihľavka (svrbenie na pokožke). Toto bolo porovnané s 0,1% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby). Nie je známe, koľko ľudí so psoriatickou artritídou a ankylozujúcou spondylitídou vyvinulo žihľavky počas užívania Cosentyxu.
U niektorých ľudí v klinických štúdiách sa vyvinula aj anafylaxia, druh závažnej alergickej reakcie. Frekvencia výskytu alergických reakcií sa môže líšiť v závislosti od toho, ako liečíte Cosentyx.
Medzi príznaky ťažkej alergickej reakcie patria:
- opuch pod kožou, zvyčajne v očných viečkach, perách, rukách alebo nohách
- opuch jazyka, úst alebo krku
- problémy s dýchaním
Ak máte závažnú alergickú reakciu na Cosentyx, okamžite volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.
Hnačka
Pri užívaní Cosentyxu môžete mať hnačku.
V klinických skúškach zahŕňajúcich psoriázu s plakmi malo hnačku asi 4,1% ľudí, ktorí užili 300 mg Cosentyxu. V porovnaní s iba 2,6% ľudí, ktorí užívali 150 mg Cosentyxu, alebo 1,4% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby). Hnačka sa nepovažovala za častý vedľajší účinok u ľudí, ktorí užívajú liek Cosentyx buď na psoriatickú artritídu, alebo na ankylozujúcu spondylitídu.
Frekvencia výskytu hnačiek sa môže líšiť v závislosti od toho, aký stav liečite Cosentyxom. Ak máte obavy z hnačky počas užívania Cosentyxu, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu byť schopní znížiť vašu dávku lieku, čo môže pomôcť zmierniť vedľajšie účinky hnačky.
bolesť hlavy
Počas užívania Cosentyxu na psoriatickú artritídu sa môžu objaviť bolesti hlavy.
V klinickom skúšaní sa u 4% až 7% ľudí, ktorí užívali liek Cosentyx na psoriatickú artritídu, vyskytli bolesti hlavy. V porovnaní s 2% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby), sa objavili bolesti hlavy. Bolesť hlavy nebola častým vedľajším účinkom u ľudí, ktorí užívali Cosentyx na psoriázu s plakmi alebo na ankylozujúcu spondylitídu.
Frekvencia výskytu bolesti hlavy sa môže líšiť v závislosti od toho, ako liečíte Cosentyx. Ak užívate Cosentyx a vaše bolesti hlavy sú veľmi nepríjemné alebo sa neodstránite, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu navrhnúť spôsoby, ako zmierniť bolesť hlavy.
prechladnutie
Počas užívania Cosentyxu je pravdepodobnejšie, že sa prechladnete.
V priebehu 12-týždňového obdobia v klinických štúdiách sa u asi 12% ľudí, ktorí užívali Cosentyx na psoriázu s plakmi, prejavilo nachladnutie. Toto bolo porovnané s menej ako 9% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).
Nachladnutie sa tiež vyskytovalo častejšie u ľudí, ktorí užívali Cosentyx na psoriatickú artritídu alebo ankylozujúcu spondylitídu, ako u ľudí, ktorí užívali placebo. Prechladnutia neboli vážne infekcie.
Ako často sa počas užívania Cosentyxu prechladne, môže závisieť od toho, aký stav liečivo lieči. Ak sa u vás objaví prechladnutie, ktoré trvá príliš dlho, alebo je nepríjemné, povedzte to svojmu lekárovi.
Ulcerózna kolitída
Ulcerózna kolitída je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže vyskytnúť pri užívaní Cosentyxu. Ulceratívna kolitída je stav, ktorý spôsobuje podráždenie čriev alebo hrubého čreva.
V priebehu jedného roka v klinických štúdiách sa u 2 z 3 330 osôb, ktoré užívali liek Cosentyx na psoriázu s plakmi, vyskytli nové prípady ulceróznej kolitídy. V skupine s placebom, ktorá nebola liečená, neboli pozorované žiadne nové prípady ulceróznej kolitídy.
Klinické štúdie tiež ukázali, že ľudia, ktorí už mali ulceratívnu kolitídu alebo Crohnovu chorobu, mali pri užívaní Cosentyxu zhoršenie stavu. (Rovnako ako ulcerózna kolitída je Crohnova choroba akýmsi zápalovým ochorením čriev.) Tieto vzplanutia boli veľmi zriedkavé a vyskytli sa u 5 z 3 330 osôb, ktoré užívali Cosentyx na psoriázu s plakmi. V skupine s placebom, ktorá nebola liečená liekom Cosentyx, sa nevyskytli žiadne prípady ulceróznej kolitídy alebo vzplanutia Crohnovej choroby.
Ako často sa ulcerózna kolitída vyskytuje u ľudí so psoriatickou artritídou a ankylozujúcou spondylitídou, sa môže meniť.
Ak sa počas užívania Cosentyxu obávate novej alebo zhoršujúcej sa ulceróznej kolitídy, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vás sledovať na príznaky ulceratívnej kolitídy. Ale ak už máte stav, lekár vám môže odporučiť inú liečbu ako Cosentyx.
rakovina
V súčasnosti neexistuje spojenie medzi Cosentyxom a rakovinou. Ale užívanie Cosentyxu môže zvýšiť riziko vzniku rakoviny. Je to preto, že Cosentyx môže oslabiť váš imunitný systém (obrana vášho tela proti infekciám).
So slabým imunitným systémom je pre vaše telo ťažšie rozpoznať, kedy vaše bunky nerastú správne. Váš imunitný systém normálne pomáha zabrániť množeniu rakovinových buniek. Ale ak váš imunitný systém nefunguje správne, rakovinové bunky môžu rásť ľahšie.
Neexistujú štúdie, ktoré by preukázali, či liek Cosentyx zvyšuje alebo znižuje riziko rakoviny u ľudí.
Ak máte obavy z vývoja rakoviny, povedzte to svojmu lekárovi.
Kožná vyrážka
Kožná vyrážka je možným zriedkavým vedľajším účinkom užívania Cosentyxu. Ak sa u vás objaví vyrážka alebo žihľavka (svrbenie na pokožke) po užití Cosentyxu, môžete mať alergiu na lieky. V klinických štúdiách sa u žihľaviek vyskytlo asi 1% ľudí, ktorí užívali liek Cosentyx na výrobu psoriázy s plakmi. V porovnaní s približne 0,1% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby). Vedľajšie účinky sa môžu mierne líšiť v závislosti od toho, aký stav liečite Cosentyxom.
Ak sa u vás počas užívania Cosentyxu vyskytne vyrážka, opýtajte sa svojho lekára, či by to mohlo byť spôsobené liekom. Môžu sa pozrieť na to, ako závažná je vyrážka a či máte ďalšie vedľajšie účinky alergickej reakcie. Váš lekár sa potom môže rozhodnúť, či máte Cosentyx naďalej užívať. Váš lekár alebo lekárnik môže tiež odporučiť spôsoby, ako zmierniť vyrážku.
Chudnutie alebo prírastok na váhe (nie vedľajšie účinky)
Chudnutie a prírastok na váhe nie sú vedľajšími účinkami Cosentyxu. V klinických skúškach Cosentyx žiadnym spôsobom nezvýšil ani neznížil hmotnosť ľudí. Iné lieky v rovnakej triede ako Cosentyx však môžu spôsobiť zmeny hmotnosti. (Trieda liekov je skupina liekov, ktoré fungujú podobným spôsobom.)
Ak máte obavy z chudnutia alebo prírastku na váhe, obráťte sa na svojho lekára. Môžu odporučiť cvičebné a stravovacie tipy, ktoré vám pomôžu zostať pri zdravej váhe.
Únava (nie vedľajší účinok)
Únava nie je vedľajším účinkom Cosentyxu. V klinických štúdiách sa nepreukázalo, že by Cosentyx spôsoboval únavu. Iné lieky používané na liečbu psoriázy s plakmi alebo psoriatickej artritídy, vrátane ustekinumabu (Stelara), však môžu spôsobiť únavu.
Ak máte obavy z únavy, obráťte sa na svojho lekára. Môžu navrhnúť spôsoby, ako pomôcť zlepšiť vašu úroveň energie.
Depresia (nie vedľajší účinok)
Depresia nie je vedľajším účinkom spôsobeným Cosentyxom. Klinické štúdie nepreukázali žiadnu súvislosť s použitím Cosentyxu a rozvojom depresie. Iné lieky používané na liečbu psoriázy s plakmi, ako napríklad brodalumab (Siliq), však môžu zvýšiť riziko depresie.
Ak máte obavy z depresie, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu zistiť, či máte depresiu a navrhnúť liečbu, ktorá vám môže pomôcť.
Vypadávanie vlasov (nie vedľajší účinok)
Vypadávanie vlasov nie je vedľajším účinkom užívania Cosentyxu. V klinických štúdiách s Cosentyxom neboli hlásené žiadne správy o tom, že by ľudia stratili vlasy. Ak však trpíte psoriázou na hlave, môže dôjsť k vypadávaniu vlasov v dôsledku svrbenia a podráždenia oblasti, kde rastú korene vašich vlasov. Zvyčajne strata vlasov v dôsledku svrbenia nie je trvalá a vaše vlasy dorastú späť.
Ak máte obavy zo straty vlasov, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu pomôcť určiť príčinu a navrhnúť spôsoby, ako ju liečiť.
Bolesť kĺbov (nie vedľajší účinok)
Bolesť kĺbov nie je vedľajším účinkom Cosentyxu. Bolesť kĺbov však môže byť vedľajším účinkom iných liekov používaných na liečbu psoriázy s plakmi, psoriatickej artritídy alebo ankylozujúcej spondylitídy. Príklady liekov, ktoré môžu spôsobiť bolesť kĺbov, zahŕňajú adalimumab (Humira) a ustekinumab (Stelara).
Ak máte obavy z bolesti kĺbov, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám navrhnúť procedúry, ktoré vám pomôžu cítiť sa pohodlnejšie.
Dávkovanie Cosentyxu
Dávka Cosentyxu, ktorú vám predpíše lekár, bude závisieť od typu a závažnosti stavu, ktorý používate na liečbu Cosentyxom.
Váš lekár vám niekedy môže na začiatku liečby začať podávať vyššiu dávku Cosentyxu. Toto sa nazýva vstupná dávka. Naložená dávka sa používa tak, že vo vašom tele je dostatok liekov na to, aby ste mohli okamžite začať pracovať. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšiu dávku, ktorá poskytuje požadovaný účinok.
Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.
Formy a silné stránky liekov
Cosentyx sa podáva ako injekcia tesne pod kožu (subkutánne). Liek je v troch formách a každá obsahuje 150 mg / ml Cosentyxu:
- tekutý roztok v jednorazovom pere Sensoready
- tekutý roztok v naplnenej injekčnej striekačke na jedno použitie
- prášok v injekčnej liekovke na jedno použitie *
Injekciu vám najprv poskytne váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Akonáhle vás budú trénovať, budete si môcť sami podať injekcie doma pomocou pera Sensoready alebo naplnenej injekčnej striekačky. Jeden formulár môže byť pre vás ľahší ako iný. Spýtajte sa svojho lekára, ktorá forma Cosentyxu je pre vás najlepšia.
* Cosentyx v tejto forme vám môže poskytnúť iba zdravotnícky pracovník. Zmiešajú prášok s roztokom a podajú vám injekciu.
Dávkovanie pri psoriáze s plakmi
Odporúčaná dávka pre psoriázu s plakmi je 300 mg (dve injekcie po 150 mg) každý týždeň počas piatich týždňov. Po 5. týždni budete potrebovať dve 150 mg injekcie Cosentyxu raz za štyri týždne.
Dávkovanie pri psoriatickej artritíde
Ak máte psoriázu s plakmi aj psoriatickú artritídu, odporúčaná dávka je 300 mg (dve injekcie po 150 mg) raz týždenne počas piatich týždňov. Po piatich týždňoch budete potrebovať dve 150 mg injekcie raz za štyri týždne.
Ak máte iba aktívnu psoriatickú artritídu, existujú dva rôzne spôsoby, ako užívať Cosentyx. V závislosti od toho, aký závažný je váš stav, vám lekár môže podať úvodnú dávku. Je to vyššia dávka lieku na začiatku liečby, aby liek mohol začať pracovať rýchlejšie. Injekciu budete mať 150 mg jedenkrát týždenne počas piatich týždňov. Potom dostanete injekciu 150 mg raz za štyri týždne.
Ak si lekár nemyslí, že je naložená dávka tou pravou možnosťou, dostanete injekciu 150 mg raz za štyri týždne.
V niektorých prípadoch môžete mať príznaky psoriatickej artritídy pri jednorazovej injekcii 150 mg Cosentyxu. Váš lekár tak môže zvýšiť vašu dávku na 300 mg (dve 150 mg injekcie) raz za štyri týždne.
Dávka na ankylozujúcu spondylitídu
Existujú dva rôzne spôsoby, ako brať Cosentyx na ankylozujúcu spondylitídu. V závislosti od toho, aký závažný je váš stav, vám lekár môže podať úvodnú dávku. Je to vyššia dávka lieku na začiatku liečby, aby liek mohol začať pracovať rýchlejšie. Injekciu budete mať 150 mg jedenkrát týždenne počas piatich týždňov. Potom dostanete injekciu 150 mg raz za štyri týždne.
Druhý spôsob, ako užívať Cosentyx, je bez úvodnej dávky. Injekciu budete dostávať 150 mg raz za štyri týždne.
Čo keď mi chýba dávka?
Ak vynecháte dávku Cosentyxu, podajte si injekciu ihneď, ako si spomeniete. Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o tom, kedy užiť ďalšiu dávku.
Pripomienky k liekom vám môžu pomôcť uistiť sa, že vám neunikne žiadna dávka.
Budem musieť tento liek používať dlhodobo?
Cosentyx je určený na dlhodobé liečenie. Ak vy a váš lekár zistíte, že Cosentyx je pre vás bezpečný a účinný, pravdepodobne ho budete užívať dlhodobo.
Použitie Cosentyxu
Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako napríklad Cosentyx, na liečenie určitých stavov. Cosentyx sa môže použiť aj mimo označenia na iné podmienky. Použitie mimo označenia je, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, používa na liečbu iného stavu.
Cosentyx na plakovú psoriázu
Psoriáza s plakmi je stav, ktorý spôsobuje svrbenie a na koži sa tvoria červené škvrny (plaky). Plaky sa vytvárajú, keď sa kožné bunky hromadia príliš rýchlo. Plaková psoriáza je najbežnejším typom psoriázy.
Cosentyx je schválený na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi u dospelých, ktorí môžu potrebovať fototerapiu alebo systémovú terapiu. Fototerapia používa svetlo na liečbu psoriázových plakov. Systémová terapia je liek, ktorý účinkuje na celom tele a zabraňuje tvorbe plakov.
Národná nadácia psoriázy definuje stredne ťažkú až ťažkú plakovú psoriázu ako psoriázu na viac ako 3% povrchu tela. Jedna z vašich rúk (vrátane všetkých piatich prstov a dlane) sa rovná približne 1% povrchu tela.
V klinických štúdiách s Cosentyxom sa zdalo, že liek je účinný pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi. Po užití 300 mg Cosentyxu po dobu 12 týždňov asi 80% ľudí s plakovou psoriázou zaznamenalo zmiernenie príznakov psoriázy najmenej o 75%. Na porovnanie, asi 4% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby), po 12 týždňoch vidno zmiernenie svojich príznakov najmenej o 75%.
Cosentyx na psoriatickú artritídu
Psoriatická artritída je typ artritídy (opuch kĺbov), ktorý môže ovplyvniť ľudí so psoriázou. Psoriatická artritída nastáva, keď váš imunitný systém (obrana vášho tela proti infekciám) útočí na vaše kĺby a spôsobuje ich opuchy. Psoriatická artritída môže ovplyvniť akékoľvek kĺby vo vašom tele a spôsobiť, že budú bolestivé a opuchnuté.
Cosentyx je schválený na použitie u dospelých s aktívnou psoriatickou artritídou. („Aktívne“znamená, že v súčasnosti máte príznaky.)
Klinické štúdie s Cosentyxom sa zamerali na ľudí s aktívnou psoriatickou artritídou. V priebehu 16 týždňov sa symptómy zmiernili najmenej o 20% u až 60% ľudí, ktorí užívali Cosentyx. Na porovnanie, príznaky zmiernili najmenej 20% u 18% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby) počas 16 týždňov.
Štúdie tiež ukázali, že Cosentyx zastavil poškodenie kĺbov zhoršovaním sa šesť mesiacov po začiatku liečby.
Cosentyx na ankylozujúcu spondylitídu
Ankylozujúca spondylitída je typ artritídy, ktorá ovplyvňuje vašu chrbticu. Tento stav nastane, keď váš imunitný systém útočí na kĺby v chrbtici a spôsobí im opuch a bolestivosť.
Medzi príznaky ankylozujúcej spondylitídy patrí stuhnutosť, bolesť chrbta a sú menej pružné. Ak máte ankylozujúcu spondylitídu, môžete mať drsné držanie tela.
Cosentyx je schválený na použitie u dospelých s aktívnou ankylozujúcou spondylitídou. V klinických skúškach malo asi 61% ľudí po užití Cosentyxu po dobu 16 týždňov menšiu bolesť a stuhnutosť. Na porovnanie, približne 28% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby), malo po 16 týždňoch menšiu bolesť a stuhnutosť.
Použitie mimo značky pre Cosentyx
Okrem vyššie uvedených použití sa Cosentyx môže používať mimo označenia na iné účely. Nesprávne použitie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, používa na iný, ktorý nie je schválený.
Cosentyx na reumatoidnú artritídu
Cosentyx sa môže používať mimo značky na liečbu reumatoidnej artritídy (RA). Pri RA dochádza k opuchom kĺbov, najmä v rukách a nohách. A váš imunitný systém je nadmerne aktívny.
Spoločná analýza troch klinických štúdií sa zamerala na liek Cosentyx u ľudí s RA. Vedci zistili, že niektoré dávky Cosentyxu boli účinné pri zmierňovaní príznakov RA u ľudí, pre ktorých iné lieky nefungovali.
V budúcnosti môže byť liek Cosentyx voľbou pre ľudí s RA, pretože liek môže pomôcť spomaliť opuchy kĺbov. Avšak, Cosentyx ešte nebol schválený na liečbu RA. Potrebné je viac štúdií, aby sa preukázalo, či je liek Cosentyx bezpečný a účinný pri liečbe ľudí s RA.
Použitie Cosentyxu s inými drogami
Cosentyx sa niekedy môže používať s inými liekmi, aby bola účinnejšia.
Napríklad, ak máte psoriatickú artritídu, môžete spolu s liekom Cosentyx užívať perorálne lieky. (Perorálne lieky sa prehĺtajú vo forme tabliet, kapsúl, pastiliek alebo tekutín.) Patria sem metotrexát (Rheumatrex) alebo hydroxychlorochín (Plaquenil). Kombinácia Cosentyxu a perorálnych liekov môže byť pri liečbe psoriatickej artritídy účinnejšia ako pri užívaní samotného Cosentyxu.
Cosentyx sa nemá užívať súčasne s inými biologickými liekmi, ako je adalimumab (Humira), etanercept (Enbrel) alebo ustekinumab (Stelara). Dôvodom je skutočnosť, že užívanie viacerých biologických liekov zvyšuje riziko vedľajších účinkov, ako sú vážne infekcie. Je veľmi dôležité, aby lekár a lekárnik poznal všetky lieky a doplnky, ktoré užívate s Cosentyxom.
Alternatívy k Cosentyxu
K dispozícii sú aj iné lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k Cosentyxu, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám povedať o iných liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.
Poznámka: Niektoré tu uvedené lieky sa používajú na liečbu týchto špecifických stavov mimo označenia.
Alternatívy pre plakovú psoriázu
Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu psoriázy s plakmi, zahŕňajú:
- etanercept (Enbrel)
- adalimumab (Humira)
- infliximab (Remicade)
- apremilast (Otezla)
- guselkumab (Tremfya)
- ustekinumab (Stelara)
- ixekizumab (Taltz)
- brodalumab (Siliq)
- certolizumab (Cimzia)
- metotrexát (Rheumatrex)
Alternatívy pre psoriatickú artritídu
Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu psoriatickej artritídy, zahŕňajú:
- etanercept (Enbrel)
- adalimumab (Humira)
- infliximab (Remicade)
- apremilast (Otezla)
- ixekizumab (Taltz)
- ustekinumab (Stelara)
- certolizumab (Cimzia)
- metotrexát (Rheumatrex)
Alternatívy ankylozujúcej spondylitídy
Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu ankylozujúcej spondylitídy, zahŕňajú:
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- infliximab (Remicade)
- certolizumab (Cimzia)
Cosentyx vs. Humira
Možno sa čudujete, ako sa Cosentyx porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Cosentyx a Humira podobné a odlišné.
použitie
Cosentyx aj Humira sú schválené na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi u dospelých, ktorí môžu potrebovať fototerapiu alebo systémovú terapiu. Fototerapia používa svetlo na liečbu psoriázových plakov. Systémová terapia je liek, ktorý účinkuje na celom tele a zabraňuje tvorbe plakov.
Cosentyx aj Humira sú tiež schválené na použitie u dospelých s aktívnou psoriatickou artritídou alebo ankylozujúcou spondylitídou. „Aktívne“znamená, že v súčasnosti máte príznaky.
Okrem týchto stavov je Humira tiež oprávnená liečiť:
- reumatoidná artritída
- juvenilná idiopatická artritída
- Crohnova choroba u dospelých a detí (druh zápalového ochorenia čriev)
- ulcerózna kolitída (typ zápalového ochorenia čriev)
- hidradenitis suppurativa (bolestivý stav kože)
- uveitída (opuch časti oka)
Liekové formy a podávanie
Cosentyx obsahuje liek secukinumab. Humira obsahuje liek adalimumab.
Cosentyx aj Humira sa podávajú injekčne tesne pod kožu (subkutánne). Injekciu vám najprv poskytne váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Akonáhle vás budú trénovať, budete si môcť sami podať injekcie doma pomocou pera alebo injekčnej striekačky Sensoready.
Pre Cosentyx
Tu je niekoľko informácií o formách a dávkach Cosentyxu.
Cosentyx je v troch formách a každá obsahuje 150 mg / ml lieku:
- tekutý roztok v jednorazovom pere Sensoready
- tekutý roztok v naplnenej injekčnej striekačke na jedno použitie
- prášok v injekčnej liekovke na jedno použitie *
V prípade psoriázy s plakmi budete mať dve injekcie 150 mg každý týždeň počas piatich týždňov. Po piatich týždňoch budete mať dve injekcie 150 mg raz za každé štyri týždne.
V prípade psoriatickej artritídy vám lekár môže podať úvodnú dávku v závislosti od závažnosti vášho stavu. Je to vyššia dávka lieku na začiatku liečby, aby liek mohol začať pracovať rýchlejšie. Injekciu budete mať 150 mg jedenkrát týždenne počas piatich týždňov. Po piatich týždňoch budete potrebovať injekciu 150 mg raz za každé štyri týždne.
Ak si lekár nemyslí, že je naložená dávka tou pravou možnosťou, môžete začať s injekciou 150 mg raz za štyri týždne.
Pre ankylozujúcu spondylitídu je dávka rovnaká ako pre psoriatickú artritídu. Podrobnosti nájdete vyššie.
* Cosentyx v tejto forme vám môže poskytnúť iba zdravotnícky pracovník. Zmiešajú prášok s roztokom a podajú vám injekciu.
Pre Humiru
Tu je niekoľko informácií o formách a dávkach Humiry.
Humira má tri formy:
- naplnené pero na jedno použitie, ktoré obsahuje 40 mg alebo 80 mg lieku
- naplnená injekčná striekačka na jedno použitie, ktorá obsahuje 10 mg, 20 mg, 40 mg alebo 80 mg lieku
- injekčná liekovka na jedno použitie *, ktorá obsahuje 40 mg lieku
V prípade psoriázy s plakmi dostanete injekciu 80 mg jedenkrát v prvom týždni. Potom dostanete injekciu 40 mg raz za dva týždne.
Pre psoriatickú artritídu a ankylozujúcu spondylitídu dostanete injekciu 40 mg raz za dva týždne.
* Humira v tejto forme vám môže poskytnúť iba zdravotnícky pracovník.
Vedľajšie účinky a riziká
Cosentyx a Humira obsahujú rôzne aktívne lieky, ale patria do rovnakej triedy liekov. (Lieková skupina je skupina liekov, ktoré fungujú podobným spôsobom.) Preto tieto lieky môžu spôsobovať podobné a odlišné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Cosentyxom, Humirou alebo oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri Cosentyxe:
hnačka
-
Môže sa vyskytnúť s Humirou:
- nevoľnosť
- zvýšené hladiny cholesterolu
- bolesť chrbta
- zvýšený krvný tlak
-
Môže sa vyskytnúť pri Cosentyxe aj Humire:
- menšie respiračné infekcie, ako napríklad nachladnutie
- bolesť hlavy
- kožná vyrážka
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Cosentyxom, Humirou alebo oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri Cosentyxe:
nové alebo zhoršujúce sa zápalové ochorenie čriev, ako je Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída
-
Môže sa vyskytnúť s Humirou:
- rakoviny, ako je rakovina kože, lymfóm a leukémia
- nové alebo zhoršujúce sa srdcové stavy, ako napríklad nepravidelný srdcový rytmus alebo zlyhanie srdca
- nové alebo zhoršujúce sa poruchy krvi, ako sú zvýšené hladiny červených krviniek
- nové alebo zhoršujúce sa neurologické poruchy, ako napríklad zmätenosť
- nové alebo zhoršujúce sa autoimunitné poruchy, ako je lupus
-
Môže sa vyskytnúť pri Cosentyxe aj Humire:
- závažné alergické reakcie
- závažné infekcie vrátane závažných infekcií dýchacích ciest, ako je zápal pľúc alebo bronchitída
účinnosť
Cosentyx a Humira majú rôzne použitia schválené FDA, obidve sa však používajú na liečbu psoriázy s plakmi, psoriatickej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy.
Samostatné štúdie týchto dvoch liekov sa porovnali vo väčšom prehľade štúdií. Vedci zistili, že Cosentyx bol pri liečení psoriázy s plakmi, psoriatickej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy účinnejší ako Humira.
Klinické štúdie však v súčasnosti porovnávajú liek Cosentyx a Humira u ľudí s psoriatickou artritídou. Táto štúdia sa nazýva EXCEED 1 a bude ukončená koncom decembra 2019. Ďalšou štúdiou s názvom SURPASS je porovnávanie Cosentyxu a adalimumabu (aktívneho lieku v Humire) u dospelých s ankylozujúcou spondylitídou. Tento proces by sa mal ukončiť v decembri 2021.
náklady
Cosentyx a Humira sú značkové lieky. Cosentyx v súčasnosti nie je k dispozícii v biologicky podobnej forme. Humira má však štyri biologicky podobné druhy: Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita a Hadlima. Môžu stáť menej ako Humira a Cosentyx.
Biosimilar je liek, ktorý je podobný značkovému lieku. Na druhej strane generické lieky sú presnou kópiou značkového lieku. Biosimilars sú založené na biologických liekoch, ktoré sa vyrábajú z častí živých organizmov. Generiká sú založené na bežných liekoch, ktoré sú vyrobené z chemikálií. Biosimilars a generiká tiež zvyčajne stoja lacnejšie ako lieky značkové.
Podľa odhadov na stránke WellRx.com sú náklady Cosentyx a Humira vo všeobecnosti približne rovnaké. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy, lekárne, ktorú používate, od dávky lieku a od toho, ako často ho užívate.
Cosentyx vs. Stelara
Okrem lieku Humira (vyššie) je Stelara ďalším liekom, ktorý má podobné použitia ako Cosentyx. Tu sa pozrieme na to, ako sú Cosentyx a Stelara podobné a odlišné.
použitie
Cosentyx aj Stelara sú schválené na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi u dospelých, ktorí môžu potrebovať fototerapiu alebo systémovú terapiu. Fototerapia používa svetlo na liečbu psoriázových plakov. Systémová terapia je liek, ktorý účinkuje na celom tele a zabraňuje tvorbe plakov. Cosentyx a Stelara sú tiež schválené na liečbu psoriatickej artritídy u dospelých.
Cosentyx je tiež schválený na liečbu ankylozujúcej spondylitídy u dospelých.
Stelara je tiež schválená na liečbu stredne ťažkej až závažnej psoriázy s plakmi u detí vo veku 12 rokov a starších a Crohnovej choroby.
Liekové formy a podávanie
Cosentyx obsahuje liek secukinumab. Stelara obsahuje liek ustekinumab.
Pre Cosentyx
Cosentyx sa podáva ako injekcia tesne pod kožu (subkutánne). Injekciu vám najprv poskytne váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Akonáhle vás budú trénovať, budete si môcť sami podať injekcie doma pomocou pera alebo injekčnej striekačky Sensoready.
Cosentyx je dodávaný v troch formách a každá obsahuje 150 mg / ml (mg / ml) lieku:
- tekutý roztok v jednorazovom pere Sensoready
- tekutý roztok v naplnenej injekčnej striekačke na jedno použitie
- prášok v injekčnej liekovke na jedno použitie *
V prípade psoriázy s plakmi budete mať dve injekcie 150 mg každý týždeň počas piatich týždňov. Po piatich týždňoch budete mať dve injekcie 150 mg raz za každé štyri týždne.
V prípade psoriatickej artritídy vám lekár môže podať úvodnú dávku v závislosti od závažnosti vášho stavu. Je to vyššia dávka lieku na začiatku liečby, aby liek mohol začať pracovať rýchlejšie. Injekciu budete mať 150 mg jedenkrát týždenne počas piatich týždňov. Po piatich týždňoch budete potrebovať injekciu 150 mg raz za každé štyri týždne.
Ak si lekár nemyslí, že je naložená dávka tou pravou možnosťou, môžete začať s injekciou 150 mg raz za štyri týždne.
Pre ankylozujúcu spondylitídu je dávka rovnaká ako pre psoriatickú artritídu. Podrobnosti nájdete vyššie.
* Lieky v tejto forme vám môžu dať iba zdravotnícki pracovníci. Zmiešajú prášok s roztokom a podajú vám injekciu.
Pre Stelaru
Stelara sa podáva tiež ako injekcia tesne pod kožu (subkutánne). V prípade dospelých vám injekciu poskytne váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Keď vás budú trénovať, budete si môcť podať injekcie doma. Deti by však mali dostať všetky injekcie Stelary od poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Stelara je k dispozícii v týchto formách:
- naplnené injekčné striekačky (45 mg / 0,5 ml alebo 90 mg / ml)
- jednodávková liekovka (45 mg / 0,5 ml)
Dávka Stelary, ktorú užívate, bude závisieť od vašej hmotnosti a stavu, pre ktorý ju užívate.
Pri psoriáze s plakmi: Ak vážite 100 kilogramov alebo menej, vašou prvou dávkou bude injekcia 45 mg. O štyri týždne neskôr dostanete ďalšiu 45 mg injekciu. Potom budete mať injekciu 45 mg každých 12 týždňov.
Ak vážite viac ako 100 kg (asi 220 libier), vašou prvou dávkou bude injekcia 90 mg. O štyri týždne neskôr dostanete ďalšiu 90 mg injekciu. Potom budete mať injekciu 90 mg každých 12 týždňov.
Rovnako ako u dospelých, dávkovanie pre deti vo veku 12 až 17 rokov sa líši v závislosti od hmotnosti.
Pre psoriatickú artritídu: Pre väčšinu ľudí bude vašou prvou dávkou injekcia 45 mg. O štyri týždne neskôr dostanete ďalšiu 45 mg injekciu. Potom budete dostávať injekciu 45 mg každých 12 týždňov.
Ak však trpíte psoriatickou artritídou a stredne ťažkou až ťažkou psoriázou s plakmi a vážite viac ako 100 kg (približne 220 libier), namiesto toho vám budú podané injekcie 90 mg.
Vedľajšie účinky a riziká
Cosentyx a Stelara obsahujú rôzne účinné látky, ale patria do rovnakej triedy liekov. Preto môžu obe lieky spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky a môžu mať rôzne vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri lieku Cosentyx, pri lieku Stelara alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri Cosentyxe:
vyrážka
-
Môže sa vyskytnúť so Stelarou:
- cítiť sa unavený
- bolesť chrbta
- bolesť svalov
-
Môže sa vyskytnúť pri Cosentyxe aj Stelare:
- menšie respiračné infekcie, ako napríklad nachladnutie
- bolesť hlavy
- hnačka
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Cosentyxom, Stelarou alebo s oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri Cosentyxe:
nové alebo zhoršujúce sa zápalové ochorenie čriev, ako je Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída
-
Môže sa vyskytnúť so Stelarou:
- zvýšené riziko rakoviny, ako je rakovina kože
- depresie
- zriedkavý stav mozgu nazývaný reverzibilný syndróm zadnej leukoencefalopatie (RPLS)
-
Môže sa vyskytnúť pri Cosentyxe aj Stelare:
- závažné alergické reakcie
- závažné infekcie vrátane závažných infekcií dýchacích ciest, ako je zápal pľúc alebo bronchitída
účinnosť
Cosentyx a Stelara majú rôzne použitia schválené FDA, ale obe sa používajú na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi a psoriatickej artritídy u dospelých.
Použitie Cosentyxu a Stelary pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi bolo priamo porovnané v klinickej štúdii. Po 16 týždňoch liečby 76,6% dospelých, ktorí užívali Cosentyx, vidno zmiernenie svojich príznakov najmenej o 90%. Toto sa porovnávalo s dospelými, ktorí užívali liek Stelara. Po 16 týždňoch liečby 54,2% dospelých, ktorí užívali liek Stelara, u ktorých sa ich príznaky zmiernili najmenej o 90%. Štúdia preto ukázala, že liek Cosentyx bol pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi účinnejší ako Stelara po 16 týždňoch.
Tieto dve lieky ešte neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách psoriatickej artritídy alebo ankylozujúcej spondylitídy. Štúdie však zistili, že Cosentyx aj Stelara sú účinné pri liečení stavov.
náklady
Cosentyx a Stelara sú značkové lieky. Ani jeden liek nie je v súčasnosti dostupný v biologicky podobnej forme.
Biosimilar je liek, ktorý je podobný značkovému lieku. Na druhej strane generické lieky sú presnou kópiou značkového lieku. Biosimilars sú založené na biologických liekoch, ktoré sa vyrábajú z častí živých organizmov. Generiká sú založené na bežných liekoch, ktoré sú vyrobené z chemikálií. Biosimilars a generiká tiež zvyčajne stoja lacnejšie ako lieky značkové.
Podľa odhadov na stránke WellRx.com je Cosentyx všeobecne lacnejší ako Stelara. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.
Bežné otázky týkajúce sa Cosentyxu
Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Cosentyxe.
Môže sa Cosentyx použiť na liečbu ekzému?
Teraz nie, ale možno aj v budúcnosti. Úrad FDA (Food and Drug Administration) neschválil Cosentyx na liečbu ekzému. Cosentyx sa však v súčasnosti skúma v klinickom skúšaní liečby ekzému. Výsledky skúšky sa zverejnia do júla 2020.
Ak máte ekzém, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu navrhnúť liečby, ktoré môžu pomôcť.
Budem mať príznaky z vysadenia, ak prestanem používať Cosentyx?
Ak prestanete užívať Cosentyx, nemali by ste mať príznaky z vysadenia. Keď však prestanete užívať lieky, môže sa vaša plaková psoriáza, psoriatická artritída alebo ankylozujúca spondylitída znova rozšíriť. Niekedy, aby sa predišlo vzplanutiu, môže lekár pomaly znížiť dávku namiesto toho, aby prerušil liečbu naraz.
Ak máte obavy z abstinenčných príznakov po ukončení liečby Cosentyxom, povedzte to svojmu lekárovi.
Mám sa vyhnúť tomu, aby som dostal nejaké vakcíny, ak užívam Cosentyx?
Áno, počas užívania Cosentyxu by ste sa mali vyhnúť získaniu živých vakcín. Tieto vakcíny obsahujú oslabenú formu baktérie alebo vírusu.
Ak máte zdravý imunitný systém (ochrana vášho tela proti infekcii), živé vakcíny by vás nemali choriť. Avšak, Cosentyx môže oslabiť váš imunitný systém. Takže vaše telo nemusí byť schopné bojovať proti baktériám alebo vírusom vo vakcíne, ako by to normálne bolo pre vaše telo.
Príklady živých vakcín, ktorým by ste sa mali vyhnúť:
- osýpky, príušnice, rubeola (MMR)
- intranazálna chrípka
- kiahne
- ovčie kiahne
- rotavírus
- žltá zimnica
- brušný týfus (podávaný ústami)
Počas liečby Cosentyxom sa však bezpečne dostanete neaktívne vakcíny. Tieto vakcíny neobsahujú živé vírusy. Príklady neaktívnych vakcín zahŕňajú:
- hepatitída typu A
- žltačka typu B
- chrípka (nie forma nosného spreja)
- Tdap (tetanus, záškrt, čierny kašeľ)
- pneumónia (Prevnar alebo Pneumovax)
- shot tyfus (nie orálna forma)
Predtým, ako začnete užívať Cosentyx, porozprávajte sa so svojím lekárom o akýchkoľvek vakcínach, ktoré môžete potrebovať. Najlepšie je získať tieto vakcíny pred začatím liečby Cosentyxom.
Môžem užívať Cosentyx, ak som mal tuberkulózu?
Áno, ale najskôr musíte byť liečení na tuberkulózu (TB). TBC je ochorenie pľúc a aj keď nemáte príznaky, TBC môže byť stále vo vašom tele.
Predtým, ako začnete užívať Cosentyx, váš lekár bude musieť liečiť TBC. Je to preto, že Cosentyx môže oslabiť váš imunitný systém (obrana vášho tela proti infekcii). Ak je váš imunitný systém slabý, môže to spôsobiť opätovnú aktiváciu infekcie TBC.
Po ukončení liečby TBC môžete začať užívať Cosentyx. Počas užívania Cosentyxu vás môže lekár otestovať, aby sa ubezpečil, že TB nie je aktívny (spôsobuje príznaky).
Cosentyx a alkohol
Medzi liekom Cosentyx a alkoholom neexistuje žiadna interakcia. Podľa Národnej nadácie pre psoriázu však môže alkohol znížiť vašu šancu reagovať na liečbu psoriázy s plakmi.
Alkohol môže tiež interagovať s inými liekmi používanými na liečbu psoriázy s plakmi, psoriatickej artritídy alebo ankylozujúcej spondylitídy. Tieto lieky zahŕňajú metotrexát (Rheumatrex), ktorý sa niekedy užíva s Cosentyxom na psoriatickú artritídu. Kombinácia alkoholu a metotrexátu môže spôsobiť vážne poškodenie pečene.
Ak pijete alkohol, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám povedať, koľko alkoholu je pre vás bezpečné piť počas užívania Cosentyxu.
Interakcie Cosentyxu
Cosentyx môže interagovať s niekoľkými inými liekmi. Nie je známe, že interaguje s doplnkami alebo potravinami.
Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad ovplyvniť fungovanie lieku. Iné interakcie môžu zvýšiť počet vedľajších účinkov alebo ich sprísniť.
Cosentyx a iné lieky
Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s liekom Cosentyx. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Cosentyx.
Predtým, ako užijete Cosentyx, poraďte sa so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľne predajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.
Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vakcíny
Počas užívania Cosentyxu by ste nemali dostať žiadne živé vakcíny. Tieto vakcíny obsahujú oslabenú formu baktérie alebo vírusu.
Ak máte zdravý imunitný systém (ochrana vášho tela proti infekcii), živé vakcíny by vás nemali choriť. Avšak, Cosentyx môže oslabiť váš imunitný systém. Takže vaše telo nemusí byť schopné bojovať proti baktériám alebo vírusom vo vakcíne, ako by to normálne bolo pre vaše telo.
Medzi príklady živých vakcín, ktorým je potrebné sa počas užívania Cosentyxu vyhnúť, patria:
- osýpky, príušnice, rubeola (MMR)
- intranazálna chrípka
- kiahne
- ovčie kiahne
- rotavírus
- žltá zimnica
- brušný týfus (podávaný ústami)
Predtým, ako začnete užívať Cosentyx, opýtajte sa svojho lekára, či potrebujete nejaké vakcíny.
Antibiotiká (nie interakcia)
Cosentyx neinteraguje so žiadnymi antibiotikami (liekmi, ktoré liečia infekcie spôsobené baktériami). Ale keď užívate Cosentyx, zvyšuje sa riziko vzniku infekcie. Je to preto, že Cosentyx môže oslabiť váš imunitný systém (obrana vášho tela proti infekcii).
V klinických skúškach dostalo infekciu asi 29% ľudí, ktorí užívali Cosentyx na plakovú psoriázu, počas 12 týždňov. Toto bolo porovnané iba s približne 19% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).
Ak sa u vás objaví infekcia počas užívania Cosentyxu, možno budete musieť byť liečení antibiotikami. Opýtajte sa svojho lekára, ako môžete zabrániť infekciám počas liečby.
Cosentyx a byliny a doplnky
Neexistujú žiadne byliny ani doplnky, o ktorých by sa konkrétne informovalo, že reagujú s liekom Cosentyx. Pred použitím ktoréhokoľvek z týchto liekov by ste však mali počas užívania Cosentyxu skontrolovať svojho lekára alebo lekárnika.
Ako používať Cosentyx
Mali by ste užívať Cosentyx podľa pokynov svojho lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Prvú dávku Cosentyxu dostanete v ordinácii lekára. Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vás potom môže naučiť, ako si podať injekcie doma. Webová stránka Cosentyx obsahuje užitočné videá o správnom spôsobe podania injekcie perom Sensoready alebo naplnenou injekčnou striekačkou. Môžete tiež hovoriť s odborníkom podpory Cosentyx a zažiť živé virtuálne injekčné školenie. Zavolajte na číslo Cosentyx Connect na čísle 844-COSENTYX (844-267-3689).
Kedy vziať
V závislosti od toho, aký máte stav a ako dlho ste boli liečení, užívate Cosentyx buď raz týždenne, alebo raz každé štyri týždne. Mali by ste užívať Cosentyx v ten istý deň každý týždeň alebo mesiac.
Aby ste si boli istí, že vám neunikne žiadna dávka, skúste na telefóne nastaviť pripomenutie. Môžete si tiež dať svoj liečebný plán do kalendára.
Ako funguje Cosentyx
Psoriáza s plakmi je stav, ktorý spôsobuje svrbenie a na koži sa tvoria červené škvrny (plaky). Plaky sa vytvárajú, keď sa kožné bunky hromadia príliš rýchlo. Zápal (opuch) spôsobuje zhoršenie plakov. Cosentyx môže pomôcť zmierniť zápal a bolesť spôsobenú psoriázou s plakmi.
Psoriatická artritída je typ artritídy (opuch kĺbov), ktorý môže ovplyvniť ľudí so psoriázou. Psoriatická artritída nastáva, keď váš imunitný systém (obrana vášho tela proti infekciám) útočí na vaše kĺby a spôsobuje ich opuchy. Tento zápal môže byť veľmi bolestivý. Cosentyx účinkuje tak, že zmierňuje zápal kĺbov, a tým zmierňuje vašu bolesť.
Ankylozujúca spondylitída je typ artritídy, ktorá ovplyvňuje vašu chrbticu. Tento stav nastane, keď váš imunitný systém útočí na kĺby v chrbtici a spôsobí im opuch a bolestivosť. Pri ankylozujúcej spondylitíde účinkuje liek Cosentyx tak, že znižuje množstvo opuchov, ktoré sa vyskytujú v chrbtici. Menej opuchov môže pomôcť zmierniť bolesť, ktorú môže spôsobiť ankylozujúca spondylitída.
Čo robí Cosentyx
Cosentyx patrí do skupiny liekov nazývaných monoklonálne protilátky. (Skupina liekov je skupina liekov, ktoré fungujú podobným spôsobom.) Monoklonálne protilátky sú proteíny, ktoré ovplyvňujú váš imunitný systém, čo je obrana vášho tela proti infekciám.
Interleukín 17A (IL-17A) je typ proteínu, ktorý môže spôsobiť zápal. IL-17A môže prispievať k psoriáze s plakmi, psoriatickej artritíde alebo ankylozujúcej spondylitíde a zhoršuje vaše príznaky. Ľudia s psoriázou s plakmi, psoriatickou artritídou alebo ankylozujúcou spondylitídou majú vo svojej krvi vyššiu hladinu IL-17A ako ľudia bez týchto stavov.
Cosentyx účinkuje tak, že sa viaže na IL-17A a bráni jeho fungovaniu. To znižuje množstvo zápalu vo vašom tele.
Plaková psoriáza, psoriatická artritída a ankylozujúca spondylitída sú všetky stavy, ktoré sa kvôli opuchom zhoršujú. Tým, že zabráni vzniku opuchov, by mal Cosentyx pomôcť zmierniť vaše príznaky.
Ako dlho to trvá?
Ako dlho Cosentyx trvá, závisí od toho, aký stav liek lieči. V klinických skúškach:
- Približne 80% ľudí s psoriázou s plakmi, ktorí užívali Cosentyx, zmiernilo príznaky najmenej o 75% za pouhých 12 týždňov. V porovnaní so 4% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).
- Až 60% ľudí so psoriatickou artritídou, ktorí užívali Cosentyx, malo po 16 týždňoch zmiernenie príznakov najmenej o 20%. V porovnaní s 18% ľudí, ktorí užívali placebo. Niektorí ľudia, ktorí užívali Cosentyx, videli zlepšenie už za tri týždne.
- Šesťdesiatjeden percent ľudí s ankylozujúcou spondylitídou, ktorí užívali Cosentyx, malo po 16 týždňoch zmiernenie príznakov najmenej o 20%. V porovnaní s 28% ľudí, ktorí užívali placebo.
Telo každej osoby však na lieky reaguje inak, takže výsledky môžete vidieť rýchlejšie alebo pomalšie.
Cosentyx a tehotenstvo
Liek Cosentyx sa neskúmal u tehotných žien. Nie je dostatok údajov na preukázanie toho, či je liek bezpečný užívať počas tehotenstva. Štúdie na zvieratách ukazujú, že na vývoj dojčiat, ktorých matkám bol podaný liek Cosentyx, nemal žiadny vplyv. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane u ľudí.
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, obráťte sa na svojho lekára. Môžu vám pomôcť rozhodnúť sa, či je Cosentyx pre vás ten pravý.
Cosentyx a antikoncepcia
Nie je známe, či je Cosentyx bezpečný užívať počas tehotenstva. Ak môžete vy alebo váš sexuálny partner otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o vašich potrebách pri kontrole pôrodnosti počas užívania Cosentyxu.
Cosentyx a dojčenie
Liek Cosentyx nebol skúmaný u dojčiacich žien. Zatiaľ nie je známe, či sa Cosentyx môže dostať do ľudského materského mlieka.
Ak užívate Cosentyx a chcete dojčiť svoje dieťa, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám pomôcť rozhodnúť sa, či by ste mali liek naďalej užívať.
Opatrenia týkajúce sa Cosentyxu
Predtým, ako začnete užívať Cosentyx, porozprávajte sa so svojím lekárom o vašej zdravotnej anamnéze. Cosentyx nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:
- Chronické alebo opakujúce sa infekcie. Ak máte infekciu, lekár ju musí liečiť skôr, ako začnete užívať Cosentyx. Je to preto, že Cosentyx zvyšuje riziko infekcie. Liek môže oslabiť imunitný systém (obrana vášho tela proti infekcii).
- Tuberkulóza (TB). Ak máte tuberkulózu (TB) a máte príznaky, Váš lekár bude musieť liečiť TBC skôr, ako začnete užívať Cosentyx. Je to preto, že Cosentyx môže oslabiť váš imunitný systém a spôsobiť zhoršenie TBC. Skôr ako začnete užívať Cosentyx, váš lekár vás bude testovať na TBC.
- Zápalové ochorenie čriev. Cosentyx môže spôsobiť zhoršenie príznakov zápalového ochorenia čriev (IBD). Ak máte IBD, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete Cosentyx. Môžu vás monitorovať častejšie, aby sa ubezpečili, že váš IBD sa počas užívania Cosentyxu nezhorší.
- Alergické reakcie na Cosentyx. Ak ste niekedy mali alergickú reakciu na Cosentyx alebo na niektorú z jeho zložiek, nemali by ste užívať Cosentyx. Opýtajte sa svojho lekára, aké ďalšie liečby sú pre vás najvhodnejšie.
- Latexová alergia. Ak ste alergický na latex, môžete mať alergickú reakciu na Cosentyx. Je to preto, že viečko na pere Cosentyx Sensoready a naplnená injekčná striekačka majú v sebe latex z prírodného kaučuku. Neexistujú žiadne štúdie o ľuďoch s latexovou alergiou s použitím pera Cosentyx Sensoready alebo naplnenej injekčnej striekačky. Ak však máte alergiu na latex, pred použitím Cosentyxu sa poraďte so svojím lekárom. Môžu skontrolovať, aká závažná je vaša alergia a či je pre vás bezpečné používať tento liek.
- Tehotenstvo a dojčenie. Nie je známe, či je Cosentyx schopný užívať počas tehotenstva alebo počas dojčenia. Ďalšie informácie nájdete v častiach „Cosentyx a tehotenstvo“a „Cosentyx a dojčenie“vyššie.
Poznámka: Viac informácií o potenciálnych negatívnych účinkoch Cosentyxu nájdete v časti „Nežiaduce účinky Cosentyxu“vyššie.
Predávkovanie Cosentyxom
Použitie viac ako odporúčaného dávkovania Cosentyxu môže viesť k závažným vedľajším účinkom. (Viac informácií nájdete v časti „Závažné vedľajšie účinky“v časti „Nežiaduce účinky Cosentyxu“vyššie.) V klinických skúšaniach s Cosentyxom nedošlo k žiadnemu predávkovaniu.
Čo robiť v prípade predávkovania
Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať na Americkú asociáciu centier na kontrolu jedu na čísle 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.
Expirácia, skladovanie a likvidácia Cosentyxu
Keď Cosentyx dostanete z lekárne, lekárnik k dátumu na obale injekčných striekačiek alebo pera Sensoready doplní dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.
Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tohto obdobia. Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila. Ak ste nepoužívali lieky, ktoré uplynuli po dátume exspirácie, porozprávajte sa so svojím lekárnikom o tom, či ho ešte stále nebudete môcť používať.
skladovanie
Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva.
Uchovávajte Cosentyx v chladničke pri teplote (2 ° C - 8 ° C). Uchovávajte ho v pôvodnom obale na ochranu lieku pred svetlom. Nikdy by ste nemali mraziť Cosentyx.
Pred použitím Cosentyxu ho vyberte z chladničky na 15 až 30 minút. Pred injekciou nechajte Cosentyx zohriať na izbovú teplotu.
Dispozícia
Ak už viac nemusíte užívať Cosentyx a máte zvyšné lieky, je dôležité bezpečne ho zlikvidovať. Toto pomáha zabrániť ostatným, vrátane detí a domácich miláčikov, aby náhodne užili drogu. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.
Webová stránka FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako nakladať s liekom.
Použité ihly, injekčné striekačky a perá by ste mali vložiť do nádoby na ostré predmety. Nikdy ich nedávajte do bežného koša. Viac informácií o tom, ako správne zlikvidovať ihly, injekčné striekačky a perá, nájdete v pokynoch FDA.
Profesionálne informácie pre Cosentyx
Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.
indikácia
Cosentyx je indikovaný pre nasledujúce stavy u dospelých:
- stredná až ťažká psoriáza s plakmi u pacientov vhodných na fototerapiu alebo systémovú liečbu
- aktívna psoriatická artritída
- aktívna ankylozujúca spondylitída
Mechanizmus akcie
Cosentyx je ľudská IgG1 monoklonálna protilátka. Cosentyx sa viaže na interleukín-17A (IL-17A) selektívne a blokuje interakciu s receptorom IL-17. Inhibícia interakcie medzi IL-17A a IL-17 receptorom blokuje prozápalové cytokíny a chemokíny, čím sa znižuje zápal. Zápal je kľúčovým príznakom psoriázy s plakmi, psoriatickej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy. Zvýšené hladiny IL-17A boli tiež pozorované na psoriázových plakoch.
Farmakokinetika a metabolizmus
Rovnovážny stav sa dosiahol 24 týždňov po mesačnom dávkovaní. Biologická dostupnosť Cosentyxu sa pohybovala od 55% do 77%. Farmakokinetika Cosentyxu bola podobná pri psoriáze s plakmi, psoriatickej artritíde a ankylozujúcej spondylitíde. Cosentyx tiež preukázal farmakokinetiku úmernú dávke, čo znamená, že zvýšenie dávky priamo ovplyvňuje maximálnu koncentráciu lieku (Cmax), ako aj celkovú expozíciu lieku v priebehu času (plocha pod krivkou alebo AUC).
Predpokladá sa, že Cosentyx je metabolizovaný rovnakou cestou ako endogénny IgG a rozkladá sa na aminokyseliny. Polčas Cosentyxu sa pohyboval od 22 do 31 dní.
kontraindikácie
Cosentyx je kontraindikovaný u pacientov, ktorí v minulosti mali závažnú hypersenzitívnu reakciu na Cosentyx.
skladovanie
Cosentyx sa má uchovávať v chladničke pri teplote (2 ° C - 8 ° C). Mal by byť chránený pred svetlom a mal by zostať v pôvodnej škatuli až do použitia. Neuchovávajte v mrazničke.
Zrieknutie sa zodpovednosti: Healthline vynaložil maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.
