Mavyret: Náklady, Vedľajšie účinky, Dávkovanie A ďalšie

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-17 11:26

Čo je liek Mavyret?

Mavyret je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu vírusu chronickej hepatitídy C (HCV). Tento vírus infikuje vašu pečeň a spôsobuje zápal.

Mavyret môžu používať ľudia s ktorýmkoľvek zo šiestich typov HCV, ktorí buď nemajú cirhózu (jazvy na pečeni), alebo ktorí majú kompenzovanú (miernu) cirhózu. Liek Mavyret sa tiež môže používať na liečbu HCV typu 1 u ľudí, ktorí boli predtým liečení (ale neliečili) iným typom liekov.

Mavyret je schválený na použitie u dospelých. Je tiež schválený na použitie u detí vo veku 12 a viac rokov alebo tých, ktoré vážia najmenej 45 kilogramov (asi 99 libier).

Mavyret sa dodáva ako jedna tableta, ktorá obsahuje dva antivírusové lieky: glecaprevir (100 mg) a pibrentasvir (40 mg). Užívajú sa ústami jedenkrát denne.

účinnosť

V klinických štúdiách dostali Mavyret dospelí s HCV (typy 1, 2, 3, 4, 5 a 6), ktorí sa nikdy vírusom neliečili. Z týchto ľudí bolo 98 až 100% vyliečených po 8 až 12 týždňoch liečby. V týchto štúdiách vyliečenie znamenalo, že krvné testy ľudí, ktoré sa vykonali tri mesiace po liečbe, nevykazovali v tele žiadne príznaky infekcie HCV.

Viac informácií o účinnosti nájdete v časti „Účinnosť“v časti „Mavyret na hepatitídu C“nižšie.

Schválenie FDA

Liek Mavyret bol schválený Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) v apríli 2017 na liečbu vírusu chronickej hepatitídy C (typy 1, 2, 3, 4, 5 a 6) u dospelých.

V apríli 2019 úrad FDA rozšíril schválenie tejto drogy aj na jej použitie u detí. Je schválený na použitie u detí vo veku 12 a viac rokov alebo u detí s hmotnosťou najmenej 45 kg (asi 99 libier).

Mavyret generický

Mavyret je k dispozícii iba ako značkový liek. V súčasnosti nie je k dispozícii v generickej podobe.

Mavyret obsahuje dve účinné zložky lieku: glecaprevir a pibrentasvir.

Náklady na Mavyret

Rovnako ako u všetkých liekov, aj cena lieku Mavyret sa môže líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre Mavyret vo vašej oblasti, pozrite sa na GoodRx.com.

Cena, ktorú nájdete na GoodRx.com, je to, čo môžete platiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.

Finančná a poisťovacia pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu, aby ste mohli platiť za Mavyret alebo potrebujete pomoc s pochopením vášho poistného krytia, je k dispozícii pomoc.

Spoločnosť Abbvie, výrobca Mavyretu, ponúka program s názvom Podpora pacientov Mavyret, ktorý vám môže pomôcť znížiť vaše náklady na liek. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na číslo 877-628-9738 alebo navštívte webovú stránku programu.

Vedľajšie účinky Mavyretu

Mavyret môže spôsobovať mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Mavyretu. Tieto zoznamy neobsahujú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Mavyretu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako sa vysporiadať s akýmikoľvek vedľajšími účinkami, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Mavyretu patria:

• bolesť hlavy
• cítiť sa unavený
• nevoľnosť
• hnačka
• zvýšená hladina bilirubínu (laboratórny test, ktorý kontroluje funkciu pečene)

Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky Mavyretu nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky, ktoré sú uvedené nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, patria:

• reaktivácia vírusu hepatitídy B (vzplanutie vírusu, ak je už vo vašom tele) *
• závažná alergická reakcia

* Mavyret má v FDA upozornenie na reaktiváciu hepatitídy typu B. Varovanie v rámčeku je najsilnejšie varovanie, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno sa pýtate, ako často sa u tohto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či s tým súvisia určité vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia

Tak ako u väčšiny liekov, niektorí ľudia môžu mať alergickú reakciu aj po užití Mavyretu. Nie je isté, ako často majú ľudia užívajúci tento liek alergickú reakciu. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Ťažšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky ťažkej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne v očných viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo krku
• ťažkosti s dýchaním alebo rozprávaním

Ak máte závažnú alergickú reakciu na Mavyret, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.

svrbenie

Počas používania Mavyretu sa môže vyskytnúť svrbenie. V klinických štúdiách mali niektorí ľudia pri užívaní tohto lieku svrbenie. Svrbenie sa najčastejšie vyskytovalo iba u ľudí užívajúcich drogu, ktorí mali chronické ochorenie obličiek aj vírus hepatitídy C (HCV). V tejto skupine uviedlo ako vedľajší účinok svrbenie asi 17% ľudí.

Svrbenie je niekedy príznakom spôsobeným HCV. Svrbenie sa vyskytuje asi u 20% ľudí s HCV. Tento príznak je pravdepodobne spôsobený nahromadením chemikálie nazývanej bilirubín vo vašom tele. Svrbenie spôsobené HCV môže byť v jednej oblasti alebo môže byť v celom tele.

Ak máte obavy týkajúce sa svrbenia pokožky počas užívania Mavyretu, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu odporučiť spôsoby, ako pomôcť zmierniť tento vedľajší účinok pri používaní lieku.

Reaktivácia hepatitídy B

Počas užívania Mavyretu môže byť zvýšené riziko reaktivácie vírusu hepatitídy B (HBV) (vzplanutie).

Liečba Mavyretom zvyšuje riziko reaktivácie HBV u ľudí s HBV aj HCV. V závažných prípadoch môže reaktivácia HBV spôsobiť zlyhanie pečene alebo dokonca smrť.

Medzi príznaky reaktivácie HBV patrí:

• bolesť na pravej strane brucha
• svetlá stolica
• cítiť sa unavený
• zožltnutie kože alebo bielych očí

Predtým, ako začnete Mavyret, váš lekár vás bude testovať na HBV. Ak máte HBV, možno bude potrebné, aby ste sa na ňu liečili skôr, ako začnete užívať Mavyret. Alebo môže lekár odporučiť testovanie počas liečby Mavyretom na sledovanie reaktivácie HBV av prípade potreby na liečbu stavu.

Zmeny hmotnosti (nie vedľajší účinok)

Strata hmotnosti a prírastok hmotnosti neboli počas klinických skúšaní hlásené ako vedľajšie účinky Mavyretu. Mavyret však môže spôsobiť nevoľnosť, ktorá môže u niektorých ľudí viesť k úbytku hmotnosti. Ak sa počas užívania tohto lieku cítite nevoľne, pravdepodobne budete jesť menej jedla, čo môže viesť k zníženiu hmotnosti.

Ak máte počas užívania Mavyretu obavy týkajúce sa zvýšenia telesnej hmotnosti alebo zníženia telesnej hmotnosti, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám pomôcť naplánovať si zdravú výživu počas liečby.

Kožná vyrážka (nie vedľajší účinok)

Kožné vyrážky neboli hlásené ako vedľajší účinok Mavyretu počas klinických štúdií. Avšak samotná HCV môže niekedy spôsobiť kožné vyrážky. To sa môže zamieňať s vedľajším účinkom lieku. Vyrážka spôsobená HCV môže byť kdekoľvek na tele vrátane tváre, hrude alebo rúk. Tiež by to mohlo spôsobiť svrbenie.

Ak máte pri používaní Mavyretu kožné vyrážky, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu navrhnúť spôsoby, ako zmierniť vaše príznaky, av prípade potreby odporučiť liečbu.

Vedľajšie účinky u detí

Počas klinických štúdií boli vedľajšie účinky pozorované u detí (vo veku 12 až 17), ktoré užívali Mavyret, podobné vedľajším účinkom pozorovaným u dospelých užívajúcich liek. V týchto štúdiách žiadne deti neprerušili liečbu z dôvodu vedľajších účinkov.

Časté vedľajšie účinky pozorované u detí zahŕňajú:

• cítiť sa unavený
• nevoľnosť
• bolesť hlavy
• zvýšená hladina bilirubínu (laboratórny test, ktorý kontroluje funkciu pečene)

Ak máte obavy z vedľajších účinkov, ktoré sa vyskytnú u dieťaťa, ktoré používa Mavyret, povedzte to svojmu lekárovi. Počas liečby môžu byť schopní odporučiť spôsoby, ako tieto vedľajšie účinky zmierniť.

Dávkovanie Mavyretu

Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.

Formy a silné stránky liekov

Mavyret sa dodáva ako tableta užívaná ústami. Každá tableta obsahuje 100 mg glecapreviru a 40 mg pibrentasviru.

Dávkovanie pre hepatitídu C

Dávka Mavyretu pre chronický vírus hepatitídy C (HCV) sú tri tablety, ktoré sa užívajú ústami jedenkrát denne. Tento liek by sa mal užívať s jedlom. Mal by sa tiež užívať každý deň približne v rovnakom čase.

Váš lekár určí, ako dlho musíte užívať Mavyret. Toto rozhodnutie závisí od predchádzajúcich ošetrení HCV, ktoré ste použili.

Dĺžka liečby každej osoby sa môže líšiť, ale väčšina ľudí užíva Mavyret kdekoľvek od 8 týždňov do 16 týždňov. Typická dĺžka liečby Mavyretom je nasledovná:

• Ak ste nikdy neboli liečení na HCV a nemáte cirhózu (jazvy na pečeni), budete pravdepodobne liečení 8 týždňov.
• Ak ste nikdy neboli liečení na HCV a máte kompenzovanú (miernu) cirhózu, pravdepodobne sa liečite počas 12 týždňov.
• Ak ste už boli predtým liečení na HCV a vaša liečba nebola účinná (infekcia sa nevyliečila), dĺžka liečby Mavyretom sa môže líšiť. Môže to trvať od 8 týždňov do 16 týždňov. Presná dĺžka liečby závisí od toho, ktoré liečby HCV ste použili v minulosti.

Ak máte akékoľvek otázky o tom, ako dlho budete musieť Mavyret potrebovať, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám odporučiť najlepší liečebný plán.

Pediatrické dávkovanie

Pediatrická dávka Mavyretu je rovnaká ako u dospelých: tri tablety užívané ústami (s jedlom) jedenkrát denne. Pediatrické dávkovanie sa týka detí:

• vo veku 12 až 17 rokov alebo
• tí, ktorí vážia najmenej 45 kg (asi 99 libier)

Mavyret nie je v súčasnosti schválený na použitie u detí mladších ako 12 rokov alebo u detí s hmotnosťou menej ako 45 kg.

Čo keď mi chýba dávka?

Ak vynecháte dávku Mavyretu, postupujte takto:

• Ak je to menej ako 18 hodín od okamihu, keď ste užili Mavyret, pokračujte a užite dávku hneď, ako si spomeniete. Potom užite ďalšiu dávku v obvyklom čase.
• Ak je to viac ako 18 hodín od okamihu, keď ste mali užiť Mavyret, túto dávku preskočte. Ďalšiu dávku môžete užiť v obvyklom čase.

Pripomienky k liekom vám môžu pomôcť uistiť sa, že vám neunikne žiadna dávka.

Budem musieť tento liek používať dlhodobo?

Čas, ktorý musíte Mavyret potrebovať, závisí od niekoľkých vecí. Patria sem to, či ste už niekedy boli liečení na HCV, a či máte akékoľvek jazvy na pečeni (cirhóza).

Liečba Mavyretom zvyčajne trvá kdekoľvek od 8 do 16 týždňov. Zvyčajne to netrvá dlhšie ako 16 týždňov.

Mavyret a alkohol

Mavyret nemá žiadne známe interakcie s alkoholom. Ak však trpíte vírusom hepatitídy C (HCV), nemali by ste piť alkohol. Alkohol zhoršuje HCV, čo môže viesť k ťažkým zjazveniam (cirhóze) v pečeni.

Ak pijete alkohol a máte obavy z toho, ako prestať piť, povedzte to svojmu lekárovi.

Alternatívy k Mavyretu

Sú dostupné ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť vírus chronickej hepatitídy C (HCV). Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Mavyret, obráťte sa na svojho lekára. Môžu vám povedať o iných liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.

Medzi alternatívne lieky, ktoré obsahujú kombináciu antivírusových liekov na liečbu HCV, patria:

• ledipasvir a sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir a velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir, sofosbuvir a voxilaprevir (Vosevi)
• elbasvir a grazoprevir (Zepatier)
• simeprevir (Olysio) a sofosbuvir (Sovaldi)

Aj keď neprichádzajú ako kombinované lieky, Simeprevir (Olysio) a sofosbuvir (Sovaldi) sa môžu na liečbu HCV užívať spolu.

Mavyret vs. Harvoni

Možno sa čudujete, ako Mavyret porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Mavyret a Harvoni podobné a odlišné.

o

Mavyret obsahuje lieky glecaprevir a pibrentasvir. Harvoni obsahuje lieky ledipasvir a sofosbuvir. Mavyret aj Harvoni obsahujú kombináciu antivirotík a patria do rovnakej triedy liekov.

použitie

Mavyret je schválený na liečbu vírusu chronickej hepatitídy C (HCV) u dospelých. Je tiež schválený na použitie u detí vo veku 12 a viac rokov alebo tých, ktorí vážia najmenej 45 kg, čo je asi 99 libier.

Liek Mavyret sa používa na liečbu všetkých typov (1, 2, 3, 4, 5 a 6) HCV u ľudí:

• bez zjazvenia pečene (cirhóza) alebo u tých, ktorí majú cirhózu bez akýchkoľvek príznakov stavu
• ktorí dostali transplantáciu pečene alebo obličiek
• ktorí majú HIV

Liek Mavyret sa tiež môže používať na liečbu HCV typu 1 u ľudí, ktorí boli predtým liečení (ale neliečili) iným typom liekov.

Harvoni je schválený na liečbu HCV u dospelých. Môže sa použiť na liečbu nasledujúcich typov HCV:

• typy 1, 2, 5 alebo 6 u ľudí bez zjazvenia pečene (cirhóza) alebo u tých, ktorí majú cirhózu bez akýchkoľvek príznakov stavu
• typ 1 u ľudí s cirhózou so symptómami stavu (u týchto ľudí sa má Harvoni kombinovať s ribavirínom)
• typu 1 alebo 4 u ľudí, ktorí dostali transplantáciu pečene a buď nemajú jazvy na pečeni, alebo majú jazvy na pečeni bez príznakov (u týchto ľudí sa má Harvoni tiež kombinovať s ribavirínom)

Liek Harvoni je tiež schválený na použitie u detí vo veku 12 a viac rokov alebo tých, ktorí vážia najmenej 35 kg, čo je asi 77 libier. Môže sa používať u nasledujúcich detí:

• tie s HCV typu 1, 4, 5 alebo 6
• deti bez zjazvenia pečene (cirhóza) alebo deti s cirhózou, ktoré však nemajú príznaky tohto stavu

Liekové formy a podávanie

Mavyret sa dodáva ako tablety, ktoré sa užívajú ústami (s jedlom) jedenkrát denne. Zvyčajne sa podáva na obdobie 8, 12 alebo 16 týždňov v závislosti od histórie liečby a závažnosti ochorenia pečene.

Harvoni sa tiež dodáva ako tablety, ktoré sa užívajú ústami (s jedlom alebo bez jedla) jedenkrát denne. Zvyčajne sa podáva počas 8, 12 alebo 24 týždňov v závislosti od vašej histórie liečby a stavu pečene.

Vedľajšie účinky a riziká

Mavyret a Harvoni neobsahujú rovnaké lieky, ale sú súčasťou rovnakej triedy liekov. Tieto lieky môžu spôsobiť niektoré podobné vedľajšie účinky a niektoré rôzne vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri lieku Mavyret, pri lieku Harvoni alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Mavyret sa môže vyskytnúť:

  • hnačka
  • zvýšená hladina bilirubínu (laboratórny test, ktorý kontroluje funkciu pečene)

• Môže sa vyskytnúť pri použití lieku Harvoni:

  • pocit slabosti
  • nespavosť (problémy so spánkom)
  • kašeľ
  • cítiť sa podráždene

• Mavyret a Harvoni sa môžu vyskytnúť:

  • bolesť hlavy
  • cítiť sa unavený
  • nevoľnosť

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní lieku Mavyret a Harvoni (ak sa berú jednotlivo), zahŕňajú nasledujúce:

• reaktivácia vírusu hepatitídy B (vzplanutie vírusu, ak je už vo vašom tele) *
• závažná alergická reakcia

* Mavyret aj Harvoni majú v FDA upozornenie na reaktiváciu hepatitídy B. Varovanie v rámčeku je najsilnejšie varovanie, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

účinnosť

Mavyret aj Harvoni sú schválené na liečbu vírusu chronickej hepatitídy C (HCV). Jeden liek však môže byť pre vás účinnejší ako druhý, v závislosti od typu HCV, ktorý máte, a od toho, či máte nejaké jazvy na pečeni (cirhóza).

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Samostatné štúdie však zistili, že Mavyret aj Harvoni sú účinné pri liečbe HCV.

náklady

Mavyret a Harvoni sú značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy ani jedného z liekov. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.

Podľa odhadov na webe GoodRx.com náklady Mavyret a Harvoni vo všeobecnosti stoja približne rovnako. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.

Mavyret vs. Epclusa

Možno sa čudujete, ako Mavyret porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Mavyret a Epclusa podobné a odlišné.

o

Mavyret obsahuje lieky glecaprevir a pibrentasvir. Epclusa obsahuje lieky velpatasvir a sofosbuvir. Mavyret aj Epclusa obsahujú kombináciu antivírusových liekov a patria do rovnakej triedy liekov.

použitie

Mavyret je schválený na liečbu vírusu chronickej hepatitídy C (HCV) u dospelých. Je tiež schválený na použitie u detí vo veku 12 a viac rokov alebo tých, ktorí vážia najmenej 45 kg, čo je asi 99 libier.

Liek Mavyret sa používa na liečbu všetkých typov (1, 2, 3, 4, 5 a 6) HCV u ľudí:

• bez zjazvenia pečene (cirhóza) alebo u tých, ktorí majú cirhózu bez akýchkoľvek príznakov stavu
• ktorí dostali transplantáciu pečene alebo obličiek
• ktorí majú HIV

Liek Mavyret sa tiež môže používať na liečbu HCV typu 1 u ľudí, ktorí boli predtým liečení (ale neliečili) iným typom liekov.

Podobne ako Mavyret, aj liek Epclusa je schválený na liečbu chronickej HCV spôsobenej všetkými typmi vírusu (typy 1, 2, 3, 4, 5 a 6). Používa sa u dospelých, ktorí nemajú jazvy na pečeni (cirhóza), alebo u tých, ktorí majú jazvy na pečeni, ktorí nemajú žiadne príznaky tohto stavu.

Epclusa sa môže používať aj u dospelých s cirhózou, ktorí majú príznaky tohto stavu.

Epclusa nie je schválená na použitie u detí.

Liekové formy a podávanie

Mavyret sa dodáva ako tablety, ktoré sa užívajú ústami (s jedlom) jedenkrát denne. Zvyčajne sa podáva na obdobie 8, 12 alebo 16 týždňov v závislosti od histórie liečby a závažnosti ochorenia pečene.

Epclusa sa dodáva aj ako tablety, ktoré sa užívajú ústami jedenkrát denne. Epclusa sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Zvyčajne sa podáva na obdobie 12 týždňov.

Vedľajšie účinky a riziká

Mavyret a Epclusa v nich nemajú rovnaké lieky. Patria však do rovnakej triedy liekov. Preto môžu obe lieky spôsobiť podobné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní lieku Mavyret, lieku Epclusa alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Mavyret sa môže vyskytnúť:

  • hnačka
  • zvýšená hladina bilirubínu (laboratórny test, ktorý kontroluje funkciu pečene)

• Môže sa vyskytnúť s Epclusa:

  • pocit slabosti
  • nespavosť (problémy so spánkom)

• Môže sa vyskytnúť pri Mavyrete aj Epcluse:

  • bolesť hlavy
  • cítiť sa unavený
  • nevoľnosť

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní lieku Mavyret a Epclusa (ak sa užívajú jednotlivo), zahŕňajú nasledujúce:

• reaktivácia vírusu hepatitídy B (vzplanutie vírusu, ak je už vo vašom tele) *
• závažná alergická reakcia

* Mavyret aj Epclusa majú v FDA varovanie pred reaktiváciou hepatitídy typu B. Varovanie v rámčeku je najsilnejšie varovanie, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

účinnosť

Mavyret a Epclusa sa používajú na liečbu všetkých šiestich typov chronickej HCV. Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste užili Epclusa alebo Mavyret v závislosti od typu HCV, ktorý máte, a od stavu pečene.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Samostatné štúdie však zistili, že Mavyret aj Epclusa sú účinné pri liečbe HCV.

náklady

Mavyret a Epclusa sú lieky značkové. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy ani jedného z liekov. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.

Podľa odhadov GoodRx.com, Mavyret a Epclusa vo všeobecnosti stoja približne rovnaké. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.

Mavyret na hepatitídu C

Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Mavyret, na liečenie určitých stavov.

Mavyret je schválený FDA na liečbu chronických infekcií spôsobených vírusom hepatitídy C (HCV). Tento vírus infikuje vašu pečeň a spôsobuje zápal, ktorý môže niekedy viesť k jazvám na pečeni (zvaným cirhóza). HCV môže spôsobiť príznaky, ako sú:

• zožltnutie pokožky a bielych očí
• hromadenie tekutín v bruchu
• horúčka
• dlhodobé problémy, ako napríklad zlyhanie pečene

HCV sa šíri krvou infikovanou vírusom. K prenosu (šíreniu) dochádza najčastejšie prostredníctvom ľudí, ktorí si navzájom zdieľajú použité ihly. Podľa Centier pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) malo v roku 2016 v Spojených štátoch okolo 2,4 milióna ľudí chronickú hepatitídu C.

Mavyret je schválený na liečbu HCV u dospelých. Je tiež schválený na použitie u detí vo veku 12 a viac rokov alebo tých, ktorí vážia najmenej 45 kg, čo je asi 99 libier. Používa sa na liečbu všetkých typov HCV (1, 2, 3, 4, 5 a 6) u ľudí:

• bez zjazvenia pečene (cirhóza) alebo u tých, ktorí majú cirhózu bez akýchkoľvek príznakov stavu (tzv. kompenzovaná cirhóza)
• ktorí dostali transplantáciu pečene alebo obličiek
• ktorí majú HIV

Liek Mavyret sa tiež môže používať na liečbu HCV typu 1 u ľudí, ktorí boli predtým liečení (ale neliečili) iným typom liekov.

účinnosť

V klinických štúdiách dostali Mavyret dospelí s HCV (typy 1, 2, 3, 4, 5 a 6), ktorí sa nikdy vírusom neliečili. Z týchto ľudí bolo 98 až 100% vyliečených do 8 až 12 týždňov liečby. V týchto štúdiách vyliečenie znamenalo, že krvné testy ľudí, ktoré sa vykonali tri mesiace po liečbe, nevykazovali v tele žiadne príznaky infekcie HCV.

Zo všetkých ľudí v štúdiách (tých, ktorí boli predtým liečení na HCV, ako aj na tých, ktorí predtým neboli liečení), sa na HCV vyliečilo 92% až 100%. Výsledky sa líšili v závislosti od toho, či boli ľudia predtým liečení a od typu HCV, ktorý mali.

Klinické štúdie tiež porovnávali liek Mavyret s kombináciou dvoch ďalších antivírusových liekov nazývaných sofosbuvir (Sovaldi) a daclatasvir (Daklinza). Jedna štúdia sa zamerala na ľudí s HCV typu 3, ktorí ešte nikdy neboli liečení. Títo ľudia nemali žiadne jazvy na pečeni (cirhóza).

Po 12 týždňoch bolo 95,3% ľudí užívajúcich Mavyret považovaných za vyliečené (pri krvných testoch nemali vírus HCV). Z tých, ktoré užívali sofosbuvir a daclatasvir, malo rovnaký výsledok 96,5%.

Mavyret pre deti

Mavyret je schválený na liečbu HCV u detí vo veku 12 a viac rokov alebo u detí s hmotnosťou najmenej 45 kg, čo je asi 99 libier.

Mavyretove interakcie

Mavyret môže interagovať s niekoľkými inými liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami.

Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad ovplyvniť fungovanie lieku. Iné interakcie môžu zvýšiť alebo zhoršiť vedľajšie účinky.

Mavyret a iné lieky

Nižšie sú uvedené zoznamy liekov, ktoré môžu interagovať s liekom Mavyret. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Mavyret.

Pred užitím Mavyretu sa porozprávajte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľne predajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Mavyret a karbamazepín (Tegretol)

Užívanie karbamazepínu s Mavyretom môže znížiť množstvo Mavyretu v tele. To by mohlo spôsobiť, že lieky nebudú fungovať dobre, čo môže viesť k tomu, že nebude úplne liečený vírus hepatitídy C (HCV). Je dôležité vyhnúť sa užívaniu karbamazepínu a Mavyretu súčasne.

Mavyret a warfarín (Coumadin)

Užívanie warfarínu s Mavyretom môže zmeniť hladinu warfarínu vo vašom tele. Môže to viesť k zmenám v hrúbke krvi a spôsobiť, že bude príliš tenká alebo príliš hrubá. Ak sa tak stane, môžete byť vystavení riziku určitých komplikácií, ako je krvácanie alebo krvné zrazeniny.

Ak užívate Mavyret s warfarínom, je dôležité často vykonávať určité krvné testy, aby ste skontrolovali hrúbku krvi. Ak potrebujete brať tieto lieky spolu, lekár odporučí spôsoby, ako pomôcť zaistiť bezpečnosť počas liečby.

Mavyret a digoxín (Lanoxín)

Užívanie Mavyretu s digoxínom môže zvýšiť hladiny digoxínu v tele. Môže to spôsobiť príznaky ako:

• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• nepravidelný srdcový rytmus

Ak užívate digoxín počas používania Mavyretu, lekár bude možno musieť dávku digoxínu znížiť. Pomôže to zabrániť príliš vysokej hladine digoxínu a spôsobiť vedľajšie účinky. Počas liečby Mavyretom môže lekár kontrolovať hladiny digoxínu v krvných testoch častejšie ako obvykle.

Mavyret a dabigatran (Pradaxa)

Užívanie Mavyretu s dabigatranom zvyšuje hladinu dabigatranu v tele. Ak je táto hladina príliš vysoká, budete mať zvýšené riziko krvácania alebo modrín. Môžete sa tiež cítiť slabí. Tieto príznaky môžu byť niekedy vážne.

Ak užívate dabigatran počas používania Mavyretu, bude možno potrebné, aby vám lekár znížil dávku dabigatranu. Pomôže to zabrániť výskytu týchto príznakov.

Mavyret a rifampín (Rifadin)

Užívanie Mavyretu s rifampínom znižuje hladinu Mavyretu vo vašom tele. Ak je hladina Mavyretu vo vašom tele znížená, liek na liečbu HCV nemusí fungovať tak dobre. Mali by ste sa vyhnúť užívaniu Mavyretu a Rifampinu súčasne.

Mavyret a niektoré lieky na antikoncepciu

Niektoré lieky na antikoncepciu obsahujú liek nazývaný etinylestradiol. Užívanie tohto lieku v kombinácii s Mavyretom môže zvýšiť hladinu určitého pečeňového enzýmu nazývaného alanínaminotransferáza (ALT) v tele. Zvýšené hladiny môžu zhoršiť príznaky hepatitídy.

Počas užívania Mavyretu sa neodporúča používať antikoncepciu obsahujúcu etinylestradiol.

Príklady antikoncepčných tabliet, ktoré obsahujú etinylestradiol, zahŕňajú:

• levonorgestrel a etinylestradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• dezogestrel a etinylestradiol (Apri, Kariva)
• norethindron a etinylestradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrel a etinylestradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenón a etinylestradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimát a etinylestradiol (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Toto nie je úplný zoznam antikoncepčných tabliet, ktoré obsahujú etinylestradiol. Ak si nie ste istí, či antikoncepcia obsahuje etinylestradiol, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Niektoré iné metódy antikoncepcie okrem tabletiek tiež obsahujú etinylestradiol. Tieto metódy zahŕňajú antikoncepčnú náplasť (Ortho Evra) a vaginálny krúžok (NuvaRing).

Ak používate antikoncepciu obsahujúcu etinylestradiol, porozprávajte sa so svojím lekárom o ďalších možnostiach, ako zabrániť otehotneniu počas užívania Mavyretu.

Mavyret a niektoré antivírusové lieky proti HIV

Niektoré lieky proti HIV (nazývané antivírusové lieky) môžu ovplyvniť množstvo Mavyretu v tele. Medzi príklady antivírusových liekov, ktoré môžu zmeniť množstvo Mavyretu vo vašom tele, patria:

• atazanavir (Reyataz)
• darunavir (Prezista)
• lopinavir a ritonavir (Kaletra)
• ritonavir (Norvir)
• efavirenz (Sustiva)

Atazanavir sa nikdy nemá užívať s Mavyretom. Užívanie týchto liekov spolu zvyšuje hladinu určitého pečeňového enzýmu nazývaného alanínaminotransferáza (ALT) v tele. Zvýšené hladiny môžu zhoršiť príznaky hepatitídy.

Užívanie Mavyretu s darunavirom, lopinavirom alebo ritonavirom sa tiež neodporúča. Je to preto, že tieto antivírusové lieky môžu zvýšiť hladinu Mavyretu vo vašom tele. To môže viesť k zvýšeným vedľajším účinkom Mavyretu.

Užívanie Mavyretu s efavirenzom znižuje hladiny Mavyretu vo vašom tele. To môže spôsobiť, že liek Mavyret nebude tiež fungovať. Počas užívania Mavyretu by ste sa mali vyhnúť používaniu efavirenzu.

Mavyret a niektoré lieky na cholesterol

Užívanie Mavyretu spolu s určitými liekmi na cholesterol nazývanými statíny môže zvýšiť hladinu statínu v tele. Zvýšená hladina statínov zvyšuje riziko vedľajších účinkov statínu (napríklad bolesti svalov).

Príklady statínov zahŕňajú:

• atorvastatín (Lipitor)
• lovastatin (Mevacor)
• simvastatín (Zocor)
• pravastatín (Pravachol)
• rosuvastatín (Crestor)
• fluvastatín (Lescol)
• pitavastatin (Livalo)

Odporúča sa, aby ste Mavyret neužívali v kombinácii s atorvastatínom, lovastatínom alebo simvastatínom. Keď sú užívané s Mavyretom, tieto statíny majú najvyššie riziko zvýšených vedľajších účinkov.

Pravastatín sa môže užívať s Mavyretom, ak lekár odporučí, že potrebujete lieky na cholesterol. Pred začatím užívania Mavyretu bude potrebné znížiť dávku pravastatínu. Pomôže to znížiť riziko vedľajších účinkov statínu.

Ak sa fluvastatín a pitavastatín užívajú s Mavyretom, mali by sa podávať v najnižšej možnej dávke. Pomáha to znižovať riziko zvýšených vedľajších účinkov statínov.

Mavyret a cyklosporín (Sandimmune)

Mavyret sa neodporúča používať u ľudí, ktorí užívajú viac ako 100 mg cyklosporínu za deň. Tento liek zvyšuje hladinu Mavyretu vo vašom tele, čo môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov Mavyretu.

Ak užívate cyklosporín, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, ktorá dávka cyklosporínu je pre vás najbezpečnejšia.

Mavyret a omeprazol (nie interakcia)

Medzi omeprazolom a Mavyretom nie sú známe žiadne interakcie. Omeprazol sa niekedy podáva ľuďom, ktorí užívajú Mavyret, ak počas liečby majú nevoľnosť. Niekedy je nevoľnosť spôsobená nahromadením kyseliny v žalúdku. Užívanie omeprazolu pomôže znížiť množstvo kyseliny v žalúdku, čo môže pomôcť znížiť tento vedľajší účinok.

Mavyret a ibuprofén (nie interakcia)

Medzi ibuprofenom a Mavyretom nie sú známe žiadne interakcie. Ibuprofen sa môže používať na liečbu bolesti hlavy u ľudí užívajúcich Mavyret. Bolesť hlavy je častý vedľajší účinok, ktorý sa môže vyskytnúť pri užívaní Mavyretu. Ibuprofén môže pomôcť zmierniť bolesť a nepríjemné pocity bolesti hlavy.

Mavyret a byliny a doplnky

Mavyret môže interagovať s niektorými bylinkami a doplnkami, vrátane ľubovníka bodkovaného (čo je podrobne uvedené nižšie). Tieto interakcie môžu ovplyvniť fungovanie Mavyretu vo vašom tele.

Všetky lieky, ktoré užívate (vrátane bylín a doplnkov), by ste mali skontrolovať u svojho lekára alebo lekárnika skôr, ako začnete užívať Mavyret.

Mavyret a ľubovník bodkovaný

Užívanie ľubovníka bodkovaného s Mavyretom môže výrazne znížiť hladiny Mavyretu v tele. To môže spôsobiť, že liek Mavyret nebude pri liečbe infekcie hepatitídy typu C dobre fungovať. Počas používania Mavyretu sa neodporúča užívať ľubovník bodkovaný.

Mavyret a tehotenstvo

Neuskutočnili sa žiadne štúdie na ľuďoch, ktoré by skúmali, či je Mavyret bezpečný užívať počas tehotenstva.

V štúdiách na zvieratách sa nepozorovalo žiadne poškodenie plodov, ktorých matky dostávali Mavyret počas tehotenstva. Výsledky štúdií na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane u ľudí.

Ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť počas používania Mavyretu, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu s vami diskutovať o rizikách a výhodách používania tohto lieku počas tehotenstva.

Mavyret a dojčenie

U ľudí sa neuskutočnili žiadne štúdie, ktoré by vedeli, či Mavyret prechádza do materského mlieka, alebo či má nejaký vplyv na dojčiace dieťa.

V štúdiách na zvieratách prešiel Mavyret do mlieka dojčiacich potkanov. Toto mlieko však nepoškodilo zvieratá, ktoré ho konzumovali. Majte na pamäti, že tieto výsledky sa môžu u ľudí líšiť.

Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť počas užívania Mavyretu, porozprávajte sa so svojím lekárom, či je to bezpečná voľba. Môžu odporučiť iné zdravé spôsoby, ako kŕmiť vaše dieťa.

Ako užívať Mavyret

Mavyret máte užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Kedy vziať

Nezáleží na tom, v ktorú dennú dobu ste sa rozhodli užívať Mavyret, ale mali by ste ho užívať každý deň približne v rovnakom čase. To pomáha liečivám pracovať správne vo vnútri vášho tela.

Pripomienky k liekom vám môžu pomôcť uistiť sa, že vám neunikne žiadna dávka.

Užívanie Mavyretu s jedlom

Mavyret sa má užívať s jedlom. To pomáha telu lepšie vstrebávať lieky.

Je možné Mavyret rozdrviť, rozdeliť alebo žuť?

Nie, Mavyret by sa nemal deliť, drviť ani žuť. Tablety sú určené na prehltnutie celé. Ich štiepenie, drvenie alebo žuvanie môže znížiť množstvo liečiva, ktoré sa dostane do vášho tela. To môže spôsobiť, že liek Mavyret nebude pri liečbe infekcie hepatitídy typu C dobre fungovať.

Ako Mavyret účinkuje

Mavyret je schválený na liečbu vírusu chronickej hepatitídy C (HCV). Tento vírus spôsobuje infekciu vo vašom tele, ktorá má vplyv na pečeň. HCV môže viesť k vážnemu poškodeniu pečene, ak sa nelieči správnym spôsobom.

Mavyret obsahuje dve lieky: glecaprevir a pibrentasvir. Účinkuje tak, že vo svojom tele zabráni množeniu vírusu hepatitídy C. Pretože sa vírus nemôže množiť, nakoniec odumrie.

Akonáhle všetok vírus zomrie a už nie je vo vašom tele, pečeň sa môže začať liečiť. Mavyret sa snaží liečiť všetkých šesť typov HCV (1, 2, 3, 4, 5 a 6).

Ako dlho to trvá?

Počas klinických štúdií bolo 92% až 100% ľudí s HCV vyliečených po užití Mavyretu na predpísanú dobu. Táto doba sa pohybovala od 8 do 16 týždňov.

V týchto štúdiách vyliečenie znamenalo, že krvné testy ľudí, ktoré sa vykonali tri mesiace po liečbe, nevykazovali v tele žiadne príznaky infekcie HCV.

Časté otázky o Mavyrete

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Mavyrete.

Môžem Mavyret užívať, ak mám HIV a hepatitídu C?

Áno, môžete Mavyret užívať, ak máte vírus HIV aj hepatitídy C (HCV). HIV nemá vplyv na spôsob, akým Mavyret účinkuje vo vašom tele na liečbu HCV.

Ako úspešný je Mavyret pri liečbe hepatitídy C?

Ukázalo sa, že Mavyret je veľmi účinný pri liečbe infekcií vírusom hepatitídy C (HCV). V klinických štúdiách bolo vyliečených na HCV 98% až 100% ľudí, ktorí užívali Mavyret.

V týchto štúdiách vyliečenie znamenalo, že krvné testy ľudí, ktoré sa vykonali tri mesiace po liečbe, nevykazovali žiadne známky infekcie HCV. Percento ľudí, ktorí boli vyliečení, záviselo od typu HCV, ktorý mali, a od toho, aké liečby používali v minulosti.

Ak som užil inú liečbu hepatitídy C, môžem použiť Mavyret?

Ak ste vyskúšali iné lieky na hepatitídu C, ktoré nepracovali (vyliečili vašu infekciu), pravdepodobne budete pravdepodobne používať Mavyret. V závislosti od toho, aké lieky ste v minulosti používali, vaša liečba Mavyretom môže trvať 8 až 16 týždňov.

Ak máte otázky, či môžete Mavyret použiť, povedzte to svojmu lekárovi.

Budem potrebovať nejaké testy pred alebo počas liečby Mavyretom?

Pred začatím liečby liekom Mavyret váš lekár otestuje krv na vírus hepatitídy B (HBV). Ak máte HBV, môže sa počas liečby Mavyretom reaktivovať (vzplanúť). Reaktivácia HBV môže spôsobiť vážne problémy s pečeňou, vrátane zlyhania pečene a smrti.

Ak máte HBV, lekár odporučí počas liečby Mavyretom krvné testy, aby skontroloval reaktiváciu HBV. Možno budete musieť byť liečení na HBV skôr, ako začnete užívať Mavyret.

Môžem použiť Mavyret, ak mám cirhózu?

Možno to dokážete, ale záleží to na tom, aká závažná je vaša cirhóza (zjazvenie pečene).

Mavyret sa môže použiť, ak máte kompenzovanú (miernu) cirhózu. Pri tomto stave má Vaša pečeň zjazvenie, ale nemáte žiadne príznaky tohto stavu a Vaša pečeň stále funguje normálne.

Liek Mavyret ešte nie je schválený na použitie u ľudí s dekompenzovanou cirhózou. Pri tomto stave má Vaša pečeň zjazvenie a máte príznaky tohto stavu. Príznaky môžu zahŕňať:

• zožltnutie kože alebo bielych očí
• extra tekutina v bruchu
• zväčšené krvné cievy v krku, ktoré môžu spôsobiť krvácanie

Ak máte cirhózu, ale nie ste si istí, aký druh, povedzte to svojmu lekárovi.

Bezpečnostné opatrenia pre Mavyret

Tento liek prichádza s niekoľkými preventívnymi opatreniami.

Varovanie FDA: reaktivácia vírusu hepatitídy B

Tento liek má varovanie v rámčeku. Toto je najzávažnejšie varovanie zo strany FDA (Food and Drug Administration). Varovanie v rámčeku upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Liečba Mavyretom zvyšuje riziko reaktivácie vírusu hepatitídy B (HBV) u ľudí s vírusom HBV aj vírusom hepatitídy C (HCV). V závažných prípadoch môže reaktivácia HBV spôsobiť zlyhanie pečene alebo dokonca smrť.

Predtým, ako začnete Mavyret, váš lekár vás bude testovať na HBV. Ak máte HBV, možno bude potrebné, aby ste sa na ňu liečili skôr, ako začnete užívať Mavyret. Alebo môže lekár odporučiť testovanie počas liečby Mavyretom na kontrolu reaktivácie HBV.

Ďalšie upozornenia

Predtým, ako užijete Mavyret, porozprávajte sa so svojím lekárom o vašej zdravotnej anamnéze. Mavyret nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

• Zlyhanie pečene. Ak máte zlyhanie pečene, užívanie Mavyretu môže zhoršiť váš stav. Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte v anamnéze ochorenie pečene alebo zlyhanie pečene pred začatím liečby Mavyretom.
• Súčasné použitie atazanaviru alebo rifampínu. Mavyret by nikdy nemali užívať osoby, ktoré užívajú atazanavir alebo rifampín. Užívanie Mavyretu a rifampínu spolu môže znížiť hladiny Mavyretu v tele. Vďaka tomu môže byť Mavyret pre vás menej efektívny. Užívanie atazanaviru s Mavyretom môže zvýšiť množstvo Mavyretu vo vašom tele. To môže zvýšiť hladiny pečeňového enzýmu (nazývaného alanínaminotransferáza), ktorý sa môže stať nebezpečným. Viac informácií nájdete v časti „Mavyretové interakcie“. Pred začatím liečby Mavyretom sa vždy porozprávajte so svojím lekárom o všetkých liekoch, ktoré užívate.
• Tehotenstvo. Nie je známe, či môže Mavyret ovplyvniť vyvíjajúce sa tehotenstvo. V štúdiách na zvieratách nespôsobil Mavyret poškodenie pri použití počas gravidity. Tento výsledok sa však u ľudí môže líšiť. Viac informácií nájdete v časti „Mavyret a tehotenstvo“vyššie.
• Dojčenie. Nie je známe, či Mavyret prechádza do materského mlieka u ľudí alebo poškodzuje dojčiace dieťa. V štúdiách na zvieratách prešiel Mavyret do materského mlieka, ale nespôsobil škody na zvieratách, ktoré konzumovali materské mlieko. Tento výsledok sa však u ľudí môže líšiť. Viac informácií nájdete v časti „Mavyret a dojčenie“vyššie.

Poznámka: Viac informácií o potenciálnych negatívnych účinkoch Mavyretu nájdete v časti „Vedľajšie účinky Mavyretu“vyššie.

Predávkovanie Mavyretom

Použitie viac ako odporúčaného dávkovania Mavyretu môže viesť k závažným vedľajším účinkom. Nikdy neužívajte viac, ako Vám predpísal lekár.

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať na Americkú asociáciu centier na kontrolu jedu na čísle 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.

Exspirácia, skladovanie a likvidácia Mavyretu

Keď dostanete Mavyret z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tohto obdobia. Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila. Ak ste nepoužívali lieky, ktoré uplynuli po dátume exspirácie, porozprávajte sa so svojím lekárnikom o tom, či ho ešte stále nebudete môcť používať.

skladovanie

Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva.

Tablety Mavyretu sa majú uchovávať pri izbovej teplote (do 30 ° C) v tesne uzavretej nádobe, mimo dosahu svetla. Neuchovávajte tento liek v oblastiach, kde by sa mohol navlhčiť alebo namočiť, napríklad v kúpeľniach.

Dispozícia

Ak už nepotrebujete užívať Mavyret a máte zvyšné lieky, je dôležité bezpečne ho zlikvidovať. Toto pomáha zabrániť ostatným, vrátane detí a domácich miláčikov, aby náhodne užili drogu. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Webová stránka FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako nakladať s liekom.

Profesionálne informácie pre Mavyret

Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.

indikácia

Mavyret je indikovaný na liecbu genotypov vírusu chronickej hepatitídy C (HCV) 1, 2, 3, 4, 5 a 6. Mavyret je schválený na použitie u dospelých a detí vo veku 12 a viac rokov alebo u osôb s hmotnosťou najmenej 45 rokov. kg.

Liek by sa mal používať iba u pacientov bez cirhózy alebo u pacientov s kompenzovanou cirhózou.

Mavyret je tiež indikovaný na liečbu infekcie vírusom hepatitídy C genotypu 1 u ľudí, ktorých predchádzajúca liečba bola neúspešná. Tieto predchádzajúce liečby by mali zahŕňať buď inhibítor HCV NS5A alebo inhibítor proteázy NS3 / 4A.

Mavyret nie je indikovaný na použitie u pacientov, u ktorých predchádzajúca liečba zlyhala pri použití tak HCV NS5A inhibítora, ako aj NS3 / 4A proteázového inhibítora.

Mechanizmus akcie

Mavyret obsahuje glecaprevir a pibrentasvir. Tieto lieky sú priamo pôsobiace antivírusové lieky, ktoré bojujú proti HCV.

Glecaprevir je inhibítor proteázy NS3 / 4A. Účinkuje tak, že sa zameriava na proteázu NS3 / 4A, ktorá je potrebná na vývoj vírusu hepatitídy C.

Pibrentasvir je inhibítor NS5A. Blokovaním NS5A pibrentasvir v podstate zastavuje replikáciu vírusu hepatitídy C.

Mavyret je účinný proti genotypom vírusu hepatitídy C 1, 2, 3, 4, 5 a 6.

Farmakokinetika a metabolizmus

V štúdii zahŕňajúcej ľudí bez infekcie HCV, ktorí boli považovaní za zdravých, bola absorpcia Mavyretu značne ovplyvnená prítomnosťou potravy. Pri jedle sa absorpcia glecapreviru zvýšila o 83% na 163%. Absorpcia pibrentasviru sa zvýšila o 40% na 53%. Preto sa Mavyret odporúča užívať s jedlom, aby sa zvýšila jeho absorpcia.

Maximálna plazmatická koncentrácia Mavyretu sa vyskytuje približne 5 hodín po podaní dávky. Polčas glecapreviru je 6 hodín, zatiaľ čo polčas pibrentasviru je 13 hodín.

Mavyret sa vylučuje hlavne biliárno-fekálnou cestou. Väčšina glecapreviru a pibrentasviru sa viaže na plazmatické bielkoviny.

kontraindikácie

Mavyret je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým ochorením pečene, definovaným ako C-skóre podľa Childa-Pugha.

Mavyret je tiež kontraindikovaný u pacientov, ktorí užívajú atazanavir alebo rifampín. Koncentrácia Mavyretu je výrazne znížená rifampínom, čo môže znížiť alebo inhibovať terapeutický účinok Mavyretu. Mavyret sa nemá užívať s atazanavirom, pretože kombinácia liekov môže zvýšiť hladiny alanínaminotransferázy (ALT), čo vedie k zvýšenému riziku zlyhania pečene.

skladovanie

Mavyret sa musí uchovávať pri teplote 30 ° C alebo nižšej v uzavretej suchej nádobe.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Healthline vynaložil maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.