Xgeva: Vedľajšie účinky, Náklady, Dávkovanie A ďalšie

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-17 11:26

Čo je liek Xgeva?

Xgeva je značkový liek na predpis. Používa sa na prevenciu a liečbu niekoľkých typov problémov s kosťou.

Xgeva obsahuje denosumab. Je to druh biologického lieku (liek vytvorený z častí živých organizmov) nazývaný monoklonálna protilátka.

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám podá Xgeva ako injekciu pod kožu (subkutánna injekcia). Na injekciu pôjdete na kliniku alebo do kancelárie lekára.

Ako sa používa

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil Darzalex na použitie na:

• Pomôžte zabrániť zlomeninám kostí u ľudí s mnohopočetným myelómom. Mnohopočetný myelóm je forma rakoviny, ktorá ovplyvňuje vašu kostnú dreň (tkanivo v kostiach).
• Pomôžte zabrániť zlomeninám kostí u ľudí s metastázami kostí spôsobenými solídnymi nádormi. Metastáza kostí sa objavuje, keď sa rakovina šíri do kostí. A solídny nádor je zhluk tkaniva, ktorý sa vytvára, keď bunky rastú príliš rýchlo. Je pevná, pretože neobsahuje tekutinu.
• Liečte obrovské nádory buniek, ktoré sa nedajú úplne odstrániť chirurgicky alebo v prípadoch, keď by bol chirurgický zákrok príliš nebezpečný. Obrovský bunkový nádor je zriedkavým typom kostného nádoru, ktorý nie je rakovinový.
• Liečte hyperkalcémiu spôsobenú rakovinou. Hyperkalcémia nastáva, keď je v krvi príliš veľa vápnika. Musíte tiež vyskúšať druh lieku nazývaného bisfosfonát, ktorý pomáha predchádzať strate kostnej hmoty.

Xgeva je schválený na použitie u dospelých. Liek je však tiež schválený na liečenie obrovských bunkových nádorov u dospievajúcich, ktorých kosti už dorástli.

účinnosť

Tri klinické štúdie skúmali ľudí s kostnými metastázami zo solídnych nádorov. Ľudia brali buď Xgeva alebo liek nazývaný kyselina zoledrónová (Zometa). Xgeva pomáhala predchádzať zlomeninám u ľudí po dobu 27,7 mesiaca. Liečba kyselinou zoledrónovou pomohla predchádzať zlomeninám u ľudí po dobu 19,5 mesiaca. Preto liek Xgeva pomohol oddialiť čas, keď ľudia dostali zlomeniny, o 8,2 mesiaca dlhšie ako kyselina zoledrónová.

Ďalšie informácie o účinnosti lieku Xgeva pri prevencii a liečbe iných ochorení nájdete v časti „Použitie lieku Xgeva“nižšie.

Xgeva generický

Xgeva je dostupná iba ako značkový liek. Xgeva obsahuje jednu účinnú látku: denosumab.

Xgeva v súčasnosti nie je k dispozícii v biologicky podobnej forme.

Biosimilar je droga, ktorá je podobná značkovým liekom. Na druhú stranu je generický liek presnou kópiou značkového lieku. Biosimilars sú založené na biologických drogách, ktoré sa vyrábajú z častí živých organizmov. Generiká sú založené na bežných liekoch, ktoré sú vyrobené z chemikálií. Biosimilars a generiká bývajú lacnejšie ako lieky značkové.

Xgeva nežiaduce účinky

Xgeva môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Xgeva. Tieto zoznamy neobsahujú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Xgeva, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako sa vysporiadať s akýmikoľvek vedľajšími účinkami, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky lieku Xgeva môžu patriť:

• únava
• slabosť
• bolesť hlavy
• bolesť chrbta
• bolesť kĺbov
• hnačka
• nevoľnosť
• hypofosfatémia (nízka hladina fosfátov)
• kašeľ
• dýchavičnosť

Niektoré z týchto vedľajších účinkov sa môžu stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Xgeva nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky, ktoré sú podrobnejšie vysvetlené nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, patria:

• závažné alergické reakcie
• osteonekróza (odumieranie kostných buniek) v čeľusti
• hyperkalcémia (vysoké hladiny vápnika) po ukončení liečby Xgevou
• hypokalciémia (nízka hladina vápnika)
• zlomí sa vaša stehenná kosť, kosť medzi bokom a kolenom
• po ukončení liečby Xgevou sa zlomia chrbtica

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno sa pýtate, ako často sa u tohto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré môže tento liek spôsobiť.

Alergická reakcia

Tak ako u väčšiny liekov, niektorí ľudia môžu mať alergickú reakciu aj po užití Xgevy, je to však zriedkavé. Nie je známe, ako často majú ľudia používajúci liek Xgeva alergické reakcie. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia je aj závažnejšia alergická reakcia. Medzi príznaky ťažkej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne v očných viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo krku
• ťažkosti s dýchaním alebo rozprávaním
• nízky krvný tlak

Ak máte závažnú alergickú reakciu na liek Xgeva, okamžite volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.

Vedľajšie a zubné vedľajšie účinky

Problémy s ústami, zubami a čeľusťou pri užívaní Xgevy môžu byť včasnými varovnými príznakmi osteonekrózy v čeľusti. (Toto je stav, pri ktorom odumrú bunky vašej čeľuste.)

Medzi príznaky osteonekrózy patria:

• bolesť v ústach alebo čeľusti, ktorá pretrváva
• pomalé hojenie po zubnom zákroku
• infekcie zubov
• bolesť zubov
• úbytok kostnej hmoty
• kostné infekcie
• ďasná, ktoré majú boláky alebo ustupujú (vytiahnutie od zubov)

Okrem užívania Xgevy môžu počas liečby zvýšiť riziko vzniku osteonekrózy čeľuste aj ďalšie faktory:

• nie pravidelne čistiť, niťovať alebo vidieť svojho zubára
• nosenie protéz, ktoré sa nezmestia dobre
• máte problémy so zubami, ako je závažný zubný kaz, infekcia zubov alebo zlomený zub
• po závažnom zubnom zákroku, ako je extrakcia zubov, zubný implantát alebo ústna chirurgia
• s infekciou
• ktoré majú určité stavy, ako je cukrovka alebo anémia (nízka hladina červených krviniek)

Ak spozorujete akékoľvek príznaky osteonekrózy počas užívania Xgevy, okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Môžu testovať hustotu kostí vo vašej čeľuste, aby zistili, či nemáte úbytok kostnej hmoty. Ak tak urobíte, môžu odporučiť iný liek ako Xgeva.

V klinických štúdiách čím dlhšie ľudia užívali liek Xgeva, tým vyššie je riziko osteonekrózy. Najčastejším dôvodom, prečo ľudia prestali užívať liek Xgeva počas štúdií, bola osteonekróza čeľuste.

Informácie o tom, ako často sa v klinických štúdiách v Xgeve vyskytli čeľuste a stomatologické účinky, nájdete v časti „Nežiaduce reakcie“v časti Informácie o predpisovaní Xgeva.

Bolesti kostí, kĺbov alebo svalov

Xgeva môže spôsobovať bolesť kostí, kĺbov alebo svalov. Táto bolesť môže byť závažná alebo môže výrazne znížiť kvalitu vášho života.

Táto bolesť sa môže objaviť hneď po začatí liečby Xgevou alebo o niekoľko mesiacov neskôr. Bolesť sa zvyčajne vyvíja v prvom roku užívania Xgeva, ak sa vôbec vyskytne. Nie je známe, ako často majú ľudia používajúci liek Xgeva bolesti kostí, kĺbov alebo svalov.

Ak máte bolesti počas užívania Xgeva bolesti kostí, kĺbov alebo svalov, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu prerušiť liečbu Xgevou alebo navrhnúť zmenu liečby.

hyperkalcémie

Po liečbe liekom Xgeva sa môžu vyskytnúť vysoké hladiny vápnika, ktoré sa nazývajú hyperkalcémia. V klinických štúdiách bola hyperkalcémia hlásená u ľudí s rastúcimi kostrami a u pacientov s obrovskými bunkovými nádormi do 1 roka po ukončení liečby Xgevou. (Xgeva nie je schválená na použitie u detí, ktorých kostry stále rastú.)

Medzi príznaky hyperkalcémie patrí:

• bolesť hlavy
• únava (nedostatok energie)
• extrémny smäd
• močenie oveľa častejšie ako obvykle
• bolesť chrbta
• nevoľnosť
• bolesť brucha
• cítim sa menej hladný ako obvykle
• zápcha
• zvracanie

Ak spozorujete príznaky hyperkalcémie počas užívania Xgevy alebo po ukončení liečby, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu prerušiť používanie Xgeva na liečbu hyperkalcémie alebo odporučiť iný liek ako Xgeva.

hypokalciémia

Užívanie Xgevy môže viesť k hypokalciémii (nízka hladina vápnika). A ak máte hypokalciémiu skôr, ako začnete užívať Xgeva, liek môže ešte viac znížiť hladiny vápnika.

Skôr ako začnete užívať Xgeva, je dôležité, aby lekár skontroloval hladinu vápnika. Ak je príliš nízka, môžu predpisovať doplnky vápnika a vitamínu D na zvýšenie hladiny vápnika.

Príznaky hypokalciémie môžu zahŕňať:

• zámena alebo strata pamäte
• halucinácie (videnie alebo počúvanie vecí, ktoré tam naozaj nie sú)
• depresie
• svalové kŕče (zášklby)
• svalové kŕče
• znecitlivenie a brnenie vo vašich rukách, nohách alebo tvári
• slabé a krehké nechty
• kosti, ktoré sa ľahko zlomia

Ak si počas užívania Xgeva všimnete príznaky hypokalcémie, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vás otestovať na nízke hladiny vápnika. V závislosti od výsledkov môže lekár odporučiť iný liek ako Xgeva.

Informácie o tom, ako často sa hypokalciémia vyskytla v klinických štúdiách v Xgeve, nájdete v časti „Nežiaduce reakcie“v informáciách o predpisovaní lieku Xgeva.

Zlomeniny kostí

Zlomenina kostí (zlomená kosť) môže byť vedľajším účinkom počas a po liečbe Xgevou. Môže sa to vyskytnúť v kostiach, ako je vaša stehenná kosť alebo chrbtica. Medzi príznaky zlomenín na stehennej kosti patrí nezvyčajná bolesť v stehne, bedre alebo slabine. Medzi príznaky zlomeniny chrbtice patrí bolesť chrbta alebo krku.

Týždne až mesiace predtým, ako ľudia mali úplnú zlomeninu stehennej kosti, hlásili pocit mdlosti a bolesť v stehne. A predtým, ako ľudia mali zlomeninu v chrbtici, hlásili bolesť hlavy, krku alebo chrbta.

Ak si počas užívania Xgeva všimnete príznaky zlomenín kostí, okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Váš lekár môže odporučiť iný liek ako Xgeva.

Informácie o tom, ako často sa vyskytli zlomeniny kostí v klinických štúdiách v Xgeve, nájdete v časti „Klinické skúšky“v pokynoch na predpisovanie lieku Xgeva.

Vedľajšie účinky u detí

Xgeva je schválená na liečbu obrovských bunkových nádorov u dospievajúcich, ktorých kosti už rástli. Vedľajšie účinky lieku u dospievajúcich sú rovnaké ako u dospelých. Ak sa chcete dozvedieť viac, prečítajte si časť „Nežiaduce účinky Xgeva“vyššie.

Xgeva náklady

Ako pri všetkých liekoch, aj cena lieku Xgeva sa môže líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre Xgeva vo vašej oblasti, pozrite sa na GoodRx.com:

Cena, ktorú nájdete na GoodRx.com, je to, čo môžete platiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu a vašej polohy.

Finančná a poisťovacia pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu, aby ste zaplatili Xgeva, alebo ak potrebujete pomoc s pochopením vášho poistného krytia, je k dispozícii pomoc.

Amgen Inc., výrobca Xgeva, ponúka program s názvom Xgeva First Step pre ľudí, ktorí majú zdravotné poistenie. Ak chcete získať ďalšie informácie o tomto programe a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na číslo 888-65-STEP1 (888-657-8371) alebo navštívte webovú stránku programu.

Pre ľudí bez zdravotného poistenia je k dispozícii program s názvom Amgen Safety Net Foundation, ktorý pomáha s nákladmi na liečbu. Ak chcete získať ďalšie informácie o tomto programe a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na číslo 888-762-6436 alebo navštívte webovú stránku programu.

Xgeva dávka

Dávka Xgeva, ktorú vám predpíše lekár, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• typ a závažnosť stavu, ktorý používate na liečbu Xgevou
• tvoj vek
• iné zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať

Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.

Formy a silné stránky liekov

Xgeva sa dodáva v injekčnej liekovke s jednou dávkou so 120 mg / 1,7 ml roztoku (tekutá zmes).

Dávkovanie pre mnohopočetný myelóm

Odporúčaná dávka Xgevy pre mnohopočetný myelóm je 120 mg raz za 4 týždne.

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám podá Xgeva ako injekciu pod kožu (subkutánna injekcia). Možné miesta vpichu sú vaše paže, stehná alebo brucho. Každé 4 týždne pôjdete na injekciu na kliniku alebo do kancelárie lekára.

Váš lekár vám tiež môže predpísať doplnky vápnika a vitamínu D, aby pomohol predchádzať nízkym hladinám vápnika alebo ich liečiť.

Dávka pre kostné metastázy zo solídnych nádorov

Odporúčaná dávka Xgevy pre metastázy kostí u solídnych nádorov je 120 mg raz za 4 týždne.

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám podá Xgeva ako injekciu pod kožu. Možné miesta vpichu sú vaše paže, stehná alebo brucho. Každé 4 týždne pôjdete na injekciu na kliniku alebo do kancelárie lekára.

Váš lekár vám tiež môže predpísať doplnky vápnika a vitamínu D, aby pomohol predchádzať nízkym hladinám vápnika alebo ich liečiť.

Dávka pre obrovské nádory buniek

Odporúčaná dávka Xgevy pre niektoré obrovské nádory je 120 mg raz za 4 týždne.

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám podá Xgeva ako injekciu pod kožu. Možné miesta vpichu sú vaše paže, stehná alebo brucho. Každé 4 týždne pôjdete na injekciu na kliniku alebo do kancelárie lekára.

Počas prvého mesiaca liečby budete potrebovať ďalšie injekcie 120 mg v dňoch 8 a 15.

Váš lekár vám tiež môže predpísať doplnky vápnika a vitamínu D, aby pomohol predchádzať nízkym hladinám vápnika alebo ich liečiť.

Dávkovanie pri hyperkalcémii vyvolanej rakovinou

Odporúčaná dávka Xgevy na hyperkalcémiu spôsobenú rakovinou je 120 mg jedenkrát za štyri týždne.

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám podá Xgeva ako injekciu pod kožu. Možné miesta vpichu sú vaše paže, stehná alebo brucho. Každé 4 týždne pôjdete na injekciu na kliniku alebo do kancelárie lekára.

Počas prvého mesiaca liečby budete potrebovať ďalšie injekcie 120 mg v dňoch 8 a 15.

Pediatrické dávkovanie

Xgeva je schválená na liečbu obrovských bunkových nádorov u dospievajúcich, ktorých kosti už rástli. Odporúčaná dávka pre týchto dospievajúcich je 120 mg raz za 4 týždne.

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti dá vášmu dospievajúcemu Xgevovi injekciu pod kožu. Možnými miestami vpichu sú ich horná časť paže, stehná alebo brucho. Raz za 4 týždne budú musieť navštíviť kliniku alebo lekársku kanceláriu s injekciou.

Počas prvého mesiaca liečby bude váš adolescent potrebovať ďalšie injekcie 120 mg v 8. a 15. deň.

Čo mám robiť, ak mi chýba dávka?

Ak ste vynechali schôdzku na dávku Xgeva, zavolajte lekára. Zamestnanci úradu môžu v prípade potreby urobiť novú schôdzku a podľa potreby upraviť časový rozvrh budúcich návštev.

Aby ste si spomenuli na svoje schôdzky, napíšte svoj harmonogram liečby Xgeva do kalendára. Môžete tiež nastaviť pripomienku v telefóne.

Budem musieť tento liek používať dlhodobo?

Liek Xgeva sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že liek Xgeva je pre vás bezpečný a účinný, pravdepodobne ho budete užívať dlhodobo.

Alternatívy k Xgeva

K dispozícii sú aj iné lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Xgeva, obráťte sa na svojho lekára. Môžu vám povedať o iných liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.

Poznámka: Niektoré tu uvedené lieky sa používajú na liečbu týchto špecifických stavov mimo označenia. Použitie mimo označenia je, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, používa na liečbu iného stavu.

Alternatívy pre mnohopočetný myelóm

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu mnohopočetného myelómu, zahŕňajú:

• Alkylačné činidlá, ako napríklad:

  • melfalan (Alkeran, Evomela)
  • cyklofosfamid

• Bisfosfonáty, ako napríklad:

  • dinátrium pamidronát (Aredia)
  • kyselina zoledrónová (Zometa)

• Inhibítory kostnej resorpcie, ako napríklad:

  dinátrium pamidronát (Aredia)

• Cytolytické protilátky, ako napríklad:

  daratumumab (Darzalex)

• Cytotoxické antibiotiká, ako napríklad:

  lipozóm doxorubicíniumchloridu (doxil)

• Mobilizátory hematopoetických kmeňových buniek, ako napríklad:

  plerixafor (Mozobil)

• Inhibítory históndeacetylázy, ako napríklad:

  panobinostat (Farydak)

• Imunomodulačné činidlá, ako napríklad:

  • talidomid (thalomid)
  • lenalidomid (Revlimid)
  • pomalidomid (Pomalyst)

• Imunostimulačné protilátky, ako napríklad:

  elotuzumab (Empliciti)

• Nitrozomočoviny, ako napríklad:

  karmustín (BiCNU)

• Inhibítory proteazómu, ako napríklad:

  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • citrát ixazomibu (Ninlaro)

Alternatívy pre metastázy kostí z pevných nádorov

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu kostných metastáz z pevných nádorov, zahŕňajú:

• Bisfosfonáty, ako napríklad:

  • alendronát (Fosamax)
  • risedronát (Actonel)
  • ibandronát (Boniva)
  • kyselina zoledrónová (Zometa)

• Rádiofarmaka, ako napríklad:

  • stroncium-89 (Metastron)
  • samarium-153 (Quadramet)
  • radium-223 (Xofigo)

Alternatívy pre obrovské nádory buniek

Chemoterapeutické lieky sú príkladom iného typu liečiva, ktoré sa môže použiť na liečenie obrovských bunkových nádorov.

Alternatívy hyperkalcémie spôsobenej rakovinou

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu hyperkalcémie spôsobenej rakovinou, patria:

• Bisfosfonáty, ako napríklad:

  • pamidronát (Aredia)
  • kyselina zoledrónová (Zometa)

• Hormóny, ako napríklad:

  kalcitonín (miacalcín)

• Glukokortikoidy, ako napríklad:

  • hydrokortizón (Cortef)
  • prednizón (deltasón)

• Kalimetrie, ako napríklad:

  cinakalcet (Sensipar)

Xgeva vs. Zometa

Možno vás zaujíma, ako Xgeva porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Xgeva a Zometa podobné a odlišné.

použitie

Úrad FDA (Food and Drug Administration) schválil liek Xgeva a Zometa na liečbu určitých stavov, ktoré ovplyvňujú kostru a zahŕňajú kostné nádory.

Mnohopočetný myelóm

Xgeva je schválená na prevenciu zlomenín kostí u ľudí s mnohopočetným myelómom. Je to forma rakoviny, ktorá ovplyvňuje vašu kostnú dreň (tkanivo v kostiach).

Liek Zometa je schválený na liečbu kostných metastáz u mnohopočetného myelómu, keď sa používa s typom protirakovinového lieku nazývaného antineoplastika. (Kostné metastázy sú rakovinové bunky, ktoré sa presunuli z inej časti tela do kostí.)

Kostné metastázy z pevných nádorov

Xgeva je schválená na prevenciu zlomenín kostí u ľudí s kostnými metastázami spôsobenými solídnymi nádormi. Metastáza kostí sa objavuje, keď sa rakovina šíri do kostí. A solídny nádor je zhluk tkaniva, ktorý sa vytvára, keď bunky rastú príliš rýchlo. Je pevná, pretože neobsahuje tekutinu.

Liek Zometa je schválený na liečbu kostných metastáz z pevných nádorov, keď sa používa s typom protirakovinového lieku nazývaného antineoplastický liek. V niektorých prípadoch sa Zometa môže používať na liečbu rakoviny prostaty. Rakovina sa však musí zhoršiť po vyskúšaní aspoň jedného typu hormonálnej terapie.

Nádory veľkých buniek

Xgeva je schválený na liečbu obrovských bunkových nádorov, ktoré sa nedajú úplne odstrániť chirurgicky alebo v prípadoch, keď by bol chirurgický zákrok príliš nebezpečný. Obrovský bunkový nádor je zriedkavým typom kostného nádoru, ktorý nie je rakovinový.

Xgeva je tiež schválená na liečbu obrovských bunkových nádorov u dospievajúcich, ktorých kosti už dorástli.

Liek Zometa nie je schválený na liečbu obrovských bunkových nádorov.

Hyperkalcémia spôsobená rakovinou

Xgeva aj Zometa sú schválené na liečbu hyperkalcémie spôsobenej rakovinou. Hyperkalcémia nastáva, keď je v krvi príliš veľa vápnika.

Ak chcete používať liek Xgeva, musíte vyskúšať druh lieku nazývaný bisfosfonát, ktorý pomáha predchádzať strate kostnej hmoty. Zometa je bisfosfonát.

Liekové formy a podávanie

Xgeva obsahuje liek denosumab. Zometa obsahuje liečivo kyselinu zoledrónovú.

Pre Xgevu

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám podá Xgeva ako injekciu pod kožu (subkutánna injekcia). Na injekciu pôjdete na kliniku alebo do kancelárie lekára. Liek sa dodáva v liekovke na jednu dávku so 120 mg / 1,7 ml roztoku (tekutá zmes).

Xgeva sa podáva raz za 4 týždne. Na obrovské nádory buniek a hyperkalcémiu spôsobenú rakovinou budete potrebovať ďalšie dávky v dňoch 8 a 15.

Pre Zometu

Zometa sa podáva ako intravenózna (IV) infúzia na klinike alebo v kancelárii lekára. Toto je injekcia do žily, ktorá sa podáva po určitú dobu. Táto infúzia by mala trvať najmenej 15 minút. Droga má dve formy:

• fľaša na jedno použitie, ktorá obsahuje 4 mg / 100 ml liečiva
• injekčná liekovka na jedno použitie, ktorá obsahuje 4 mg / 5 ml liečiva

Pri hyperkalcémii súvisiacej s rakovinou sa Zometa podáva v jednej dávke 4 mg. Ak je to potrebné, druhá dávka sa môže podať najmenej po 7 dňoch.

Pri metastázovaní mnohopočetného myelómu a kostí z pevných nádorov sa Zometa podáva v dávke 4 mg každé 3 až 4 týždne.

Vedľajšie účinky a riziká

Xgeva a Zometa sú schválené na liečbu niektorých rovnakých stavov. Preto môžu obe lieky spôsobiť veľmi podobné a veľmi odlišné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri lieku Xgeva, pri lieku Zometa alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Xgeve:

  • slabosť
  • bolesť hlavy
  • bolesť chrbta
  • bolesť kĺbov
  • hnačka

• Môže sa vyskytnúť pri použití Zomety:

  • bolesti tela
  • horúčka, ktorá je zvyčajne mierna a trvá krátku dobu
  • anémia (nízka hladina červených krviniek)
  • zvracanie
  • zápcha
  • príznaky podobné chrípke vrátane triašky a nevoľnosti

• Môže sa vyskytnúť pri Xgeve a Zomete

  • únava
  • nevoľnosť
  • mierne alergické reakcie

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri lieku Xgeva, pri lieku Zometa alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Xgeve:

  • osteonekróza (odumieranie kostných buniek) v čeľusti
  • hypokalciémia, tiež známa ako nízka hladina vápnika
  • zlomí sa vaša stehenná kosť, kosť medzi bedrom a kolenom
  • viacnásobné zlomeniny kostí v chrbtici po ukončení liečby Xgevou
  • hyperkalcémia, známa tiež ako vysoké hladiny vápnika, po ukončení liečby Xgevou

• Môže sa vyskytnúť pri použití Zomety:

  • nová alebo nezvyčajná bolesť v bokoch, stehnách, slabine, čeľusti alebo ušiach
  • očné problémy, ako je sčervenanie, svrbenie, opuch alebo citlivosť na svetlo
  • nepravidelný tlkot srdca
  • boláky v čeľusti alebo v ústach
  • problémy s obličkami, napríklad močenie častejšie alebo menej často ako obvykle
  • záchvaty
  • silné závraty
  • problémy s dýchaním

• Môže sa vyskytnúť pri Xgeve aj Zomete:

  • závažné alergické reakcie
  • zvýšená alebo silná bolesť kostí, kĺbov alebo svalov

účinnosť

Xgeva a Zometaare schválené FDA na liečbu určitých stavov kostí. Patria sem určité formy mnohopočetného myelómu, kostné metastázy zo solídnych nádorov a hyperkalcémia spôsobená rakovinou. Použitie týchto dvoch liekov pri liečení týchto stavov bolo priamo porovnané v niekoľkých klinických štúdiách.

Jedna štúdia sa zamerala na ľudí, ktorí mali mnohopočetný myelóm alebo solídne nádory, ktoré boli metastázujúce (rozšírené do iných častí tela). Títo ľudia brali buď Xgevu alebo Zometu. V skupine Xgeva malo 43,8% ľudí problémy s kosťou, zatiaľ čo 44,6% v skupine Zometa.

Druhá štúdia sa zamerala na ľudí s metastatickým karcinómom prsníka, ktorí užívali liek Xgeva alebo Zometa. Zistilo sa, že liek Xgeva je pri prevencii kostných problémov účinnejší ako liek Zometa. Z ľudí, ktorí užívali liek Xgeva, 31% z nich malo zlomenú kost. V porovnaní s 36% ľudí, ktorí užívali Zometu.

V tretej štúdii sa vedci zamerali na ľudí s hyperkalcémiou spôsobenou rakovinou. Xgeva bola schopná znížiť vysoké hladiny vápnika o 64% počas prvých 10 dní liečby. Liek Xgeva nebol porovnávaný s placebom (bez liečby) alebo s iným liekom.

náklady

Xgeva a Zometa sú značkové lieky. Ani jeden liek nie je dostupný v biologicky podobnej forme.

Biosimilar je droga, ktorá je podobná značkovým liekom. Na druhú stranu je generický liek presnou kópiou značkového lieku. Biosimilars sú založené na biologických drogách, ktoré sa vyrábajú z častí živých organizmov. Generiká sú založené na bežných liekoch, ktoré sú vyrobené z chemikálií. Biosimilars a generiká bývajú lacnejšie ako lieky značkové.

Podľa odhadov GoodRx.com stojí Xgeva viac ako Zometa. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za jeden z liekov, závisí od vášho poistného plánu a vašej polohy.

Xgeva vs. Prolia

Možno sa čudujete, ako sa liek Xgeva porovnáva s inými liekmi, ktoré obsahujú rovnakú účinnú látku, denosumab. Tu sa pozrieme na to, ako sú Xgeva a Prolia podobné a odlišné.

použitie

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil liek Xgeva a Prolia na liečbu určitých stavov kostí.

Xgeva je schválená FDA pre:

• Pomôžte zabrániť zlomeninám kostí u ľudí s mnohopočetným myelómom. Mnohopočetný myelóm je forma rakoviny, ktorá ovplyvňuje vašu kostnú dreň (tkanivo v kostiach).
• Pomôžte zabrániť zlomeninám kostí u ľudí s metastázami kostí spôsobenými solídnymi nádormi. Metastáza kostí sa objavuje, keď sa rakovina šíri do kostí. A solídny nádor je zhluk tkaniva, ktorý sa vytvára, keď bunky rastú príliš rýchlo. Je pevná, pretože neobsahuje tekutinu.
• Liečte obrovské nádory buniek, ktoré sa nedajú úplne odstrániť chirurgicky alebo v prípadoch, keď by bol chirurgický zákrok príliš nebezpečný. Obrovský bunkový nádor je zriedkavým typom kostného nádoru, ktorý nie je rakovinový.
• Liečte hyperkalcémiu spôsobenú rakovinou. Hyperkalcémia nastáva, keď je v krvi príliš veľa vápnika. Musíte tiež vyskúšať druh lieku nazývaného bisfosfonát, ktorý pomáha predchádzať strate kostnej hmoty.

Xgeva je schválený na použitie u dospelých. Liek je však tiež schválený na liečenie obrovských bunkových nádorov u dospievajúcich, ktorých kosti už dorástli.

Prolia je schválená FDA na liečbu ľudí, u ktorých je vysoké riziko zlomenia kostí, vrátane:

• ženy, ktoré prešli menopauzou a majú osteoporózu
• muži s osteoporózou
• muži a ženy s osteoporózou indukovanou glukokortikoidmi
• muži, ktorí dostávajú androgénovú deprivačnú terapiu pre nemetastatickú rakovinu prostaty
• ženy, ktoré dostávajú adjuvantnú liečbu inhibítorom aromatázy pri rakovine prsníka

Liekové formy a podávanie

Xgeva aj Prolia podáva váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia).

Xgeva sa dodáva v injekčnej liekovke s jednou dávkou so 120 mg / 1,7 ml roztoku (tekutá zmes). Prolia sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke s jednou dávkou so 60 mg / ml roztoku.

Xgeva sa podáva raz za 4 týždne. Pre obrovské nádory buniek a hyperkalcémiu spôsobenú rakovinou budete potrebovať ďalšie dávky v dňoch 8 a 15. Injekcie Prolia sa podávajú každých 6 mesiacov.

Vedľajšie účinky a riziká

Xgeva aj Prolia obsahujú liečivo denosumab. Preto môžu obe lieky spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tento zoznam obsahuje príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť v prípade lieku Xgeva aj Prolia:

• únava
• slabosť
• bolesť hlavy
• bolesť chrbta
• bolesť kĺbov
• hnačka
• nevoľnosť
• mierne alergické reakcie

Závažné vedľajšie účinky

Tento zoznam obsahuje príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri lieku Xgeva a Prolia:

• závažné alergické reakcie
• osteonekróza (odumieranie kostných buniek) v čeľusti
• hypokalciémia, tiež známa ako nízka hladina vápnika
• zlomí sa vaša stehenná kosť, kosť medzi bedrom a kolenom
• viacnásobné zlomeniny kostí v chrbtici po ukončení liečby Xgevou
• hyperkalcémia, známa tiež ako vysoké hladiny vápnika, po ukončení liečby Xgevou

účinnosť

Xgeva a Prolia sú podobné tým, že majú rovnakú účinnú látku, denosumab. Každý z nich má však odlišné použitie schválené FDA.

Tieto lieky sa v klinických štúdiách navzájom neporovnávali. Štúdie však zistili, že Xgeva aj Prolia sú účinné pri liečení schválených použití.

náklady

Xgeva a Prolia sú značkové lieky. Ani jeden liek nie je dostupný v biologicky podobnej forme.

Biosimilar je droga, ktorá je podobná značkovým liekom. Na druhú stranu je generický liek presnou kópiou značkového lieku. Biosimilars sú založené na biologických drogách, ktoré sa vyrábajú z častí živých organizmov. Generiká sú založené na bežných liekoch, ktoré sú vyrobené z chemikálií. Biosimilars a generiká bývajú lacnejšie ako lieky značkové.

Podľa odhadov GoodRx.com stojí Xgeva viac ako Prolia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za jeden z liekov, závisí od vášho poistného plánu a vašej polohy.

Xgeva používa

Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Xgeva, na liečenie určitých stavov. Xgeva sa môže použiť aj mimo označenia na iné podmienky. Použitie mimo označenia je, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, používa na liečbu iného stavu.

Xgeva na komplikácie súvisiace s rakovinou prostaty

Rakovina prostaty zvyčajne postihuje mužov starších ako 50 rokov. Čím je staršie, tým väčšie je riziko.

Rakovina prostaty sa niekedy môže šíriť z prostaty do iných častí tela. Ochorenie sa zvyčajne šíri do kostí ako prvé. Xgeva môže pomôcť predchádzať závažným komplikáciám spôsobeným šírením rakoviny prostaty do kostí alebo ich oddialiť.

Jedna štúdia sa zamerala na to, ako sa liek Xgeva porovnával s liekom nazývaným kyselina zoledrónová (Zometa) u ľudí s kostnými metastázami z rakoviny prostaty. (Ľudia mali rakovinu prostaty, ktorá sa rozšírila do ich kostí.) Ľudia, ktorí užívali Xgevu, nemali asi 20,7 mesiaca žiadne zlomené kosti. Toto bolo porovnané s ľuďmi, ktorí užívali kyselinu zoledrónovú, ktorí nemali žiadne zlomené kosti asi 17,1 mesiaca.

Xgeva pre mnohopočetný myelóm

Mnohopočetný myelóm je forma rakoviny, ktorá ovplyvňuje vašu kostnú dreň (tkanivo v kostiach). Ochorenie mení plazmatické bunky, ktoré sú druhom bielych krviniek, ktoré pomáhajú v boji proti infekciám.

Tieto zmenené bunky vytlačili zdravé bunky. Ak vaše telo nevytvára dostatok zdravých kostných buniek, vaše kosti môžu byť slabé a zlomené. Liek Xgeva sa používa na prevenciu zlomenín kostí u ľudí s mnohopočetným myelómom.

Jedna štúdia sa zamerala na ľudí s mnohopočetným myelómom alebo rakovinou, ktoré sa šírili do ich kostí. Vedci skúmali, ako dlho to trvalo, kým ľudia nemali zlomeninu. Ľudia, ktorí brali Xgevu, nemali zlomeninu 625 dní. Ľudia, ktorí užívali kyselinu zoledrónovú, nemali zlomeninu 496 dní.

Druhá štúdia uvádza, že skupina kyseliny zoledrónovej mala zlomeninu po 521 dňoch. Skupina Xgeva trvala 629 dní pred výskytom zlomeniny.

Xgeva na komplikácie súvisiace s rakovinou prsníka

Rakovina prsníka ovplyvňuje bunky v prsníku a spôsobuje ich delenie a množenie. Keď sa rakovina prsníka rozšíri do ďalších častí tela, nazýva sa to metastatická rakovina prsníka. V niektorých prípadoch môže rakovina zasiahnuť vaše kosti.

Xgeva sa používa na prevenciu alebo oneskorenie kostných problémov u ľudí s rakovinou prsníka, ktoré sa šíria do kostí. Droga sa tiež používa na liečbu iných komplikácií rakoviny, ako je hyperkalcémia zhubného bujnenia (vysoké hladiny vápnika).

Jedna štúdia porovnávala liek Xgeva s liekom nazývaným kyselina zoledrónová (Zometa) u ľudí s kostnými metastázami z rakoviny prsníka. (Ľudia mali rakovinu prsníka, ktorá sa rozšírila do kostí.) Z ľudí, ktorí užívali liek Xgeva, sa u 30,7% vyskytli problémy s kosťou. Toto bolo porovnané s 36,5% ľudí, ktorí užívali zoledrony a vyvinuli sa problémy s kosťou.

Ďalšia štúdia, ktorá trvala 6 rokov, sa tiež zamerala na ľudí s kostnými metastázami z rakoviny prsníka. Užívali buď Xgeva alebo kyselinu zoledrónovú. Ľudia, ktorí užívali Xgeva, mali 315 zlomenín, zatiaľ čo ľudia, ktorí užívali kyselinu zoledrónovú, mali zlomeniny 372.

Xgeva pre kostné metastázy

Xgeva je schválená na prevenciu zlomenín kostí u ľudí s kostnými metastázami spôsobenými solídnymi nádormi. Metastáza kostí sa objavuje, keď sa rakovina šíri do kostí. A solídny nádor je zhluk tkaniva, ktorý sa vytvára, keď bunky rastú príliš rýchlo. Je pevná, pretože neobsahuje tekutinu.

Tri klinické štúdie skúmali ľudí s kostnými metastázami zo solídnych nádorov. Ľudia brali buď Xgeva alebo liek nazývaný kyselina zoledrónová (Zometa). Xgeva pomáhala predchádzať zlomeninám u ľudí po dobu 27,7 mesiaca. Liečba kyselinou zoledrónovou pomohla predchádzať zlomeninám u ľudí po dobu 19,5 mesiaca. Preto liek Xgeva pomohol oddialiť čas, keď ľudia dostali zlomeniny, o 8,2 mesiaca dlhšie ako kyselina zoledrónová.

Xgeva na hyperkalcémiu

Keď sa rakovina presunie z časti tela do kostí, rakovinové bunky môžu vytlačiť zdravé kostné bunky. Tieto kostné bunky uvoľňujú vápnik, ktorý sa pohybuje do vášho krvného obehu. Príliš veľa vápnika v krvi sa nazýva hyperkalcémia.

Xgeva je schválená na liečbu hyperkalcémie malignity. Toto je hyperkalciémia súvisiaca s rakovinou. Museli ste už vyskúšať druh lieku nazývaného bisfosfonát, ktorý pomáha predchádzať strate kostnej hmoty.

Niektoré typy rakoviny majú vyššiu mieru hyperkalcémie, vrátane:

• rakovina prsníka
• rakovina pľúc
• mnohopočetný myelóm

Jedna klinická štúdia sa zamerala na ľudí s hyperkalcémiou, ktorí užívali liek Xgeva. U 64% ľudí liečených Xgevou sa hladiny vápnika vrátili do normálu do 10 dní od prvého užitia lieku. Liek Xgeva nebol porovnávaný s placebom (bez liečby) alebo s iným liekom.

Xgeva a deti

V niektorých prípadoch je liek Xgeva schválený na liečbu určitých nádorov u dospievajúcich, ktorých kosti už rástli. Xgeva sa používa na liečbu obrovských bunkových nádorov, ktoré sa nedajú úplne odstrániť chirurgicky alebo v prípadoch, keď by bol chirurgický zákrok príliš nebezpečný. Obrovský bunkový nádor je zriedkavým typom kostného nádoru, ktorý nie je rakovinový.

V štúdiách sa u dospievajúcich, ktorí užívali liek Xgeva, zatiaľ čo ich kosti stále rástli, vyvinula hyperkalcémia po ukončení liečby. (Hyperkalcémia sa vzťahuje na vysoké hladiny vápnika v krvi.) U dospievajúcich sa tiež vyvinula hyperkalcémia, ak užívali Xgeva na iné použitie ako v značke.

Xgeva a alkohol

Alkohol interagoval s liekom Xgeva.

Ak pijete alkohol, opýtajte sa svojho lekára, koľko je pre vás bezpečné konzumovať počas užívania Xgeva.

Xgeva interakcie

Xgeva môže interagovať s niekoľkými inými liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami a určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad ovplyvniť fungovanie lieku. Iné interakcie môžu zvýšiť počet vedľajších účinkov alebo ich sprísniť.

Xgeva a ďalšie lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s liekom Xgeva. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Xgeva.

Pred užitím Xgevy sa porozprávajte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľne predajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Xgeva a imunosupresíva

Užívanie Xgeva spolu s imunosupresívami môže oslabiť imunitný systém (obrana tela proti chorobe). To môže zvýšiť riziko vážnych infekcií, najmä ak je váš imunitný systém už slabý.

Medzi príklady imunosupresívnych liekov, ktoré môžu zvýšiť riziko vážnych infekcií, patrí:

• Kortikosteroidy, ako napríklad:

  • prednison (Deltasone, Orasone)
  • budesonid (Entocort EC)
  • prednizolón (Millipred)

• Biológia, ako napríklad:

  • abatacept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
  • ixekizumab (Taltz)
  • natalizumab (Tysabri)
  • rituximab (Rituxan)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • tocilizumab (Actemra)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)

• Monoklonálne protilátky, ako napríklad:

  • basiliximab (Simulect)
  • daclizumab (Zinbryta)

Ak je váš imunitný systém slabý alebo ak užívate imunosupresívum, pred použitím Xgeva sa poraďte so svojím lekárom. Môžu vám odporučiť rôzne lieky.

Xgeva a etelcalcetid

Užívanie Xgeva a etelcalcetidu môže znížiť hladinu vápnika v krvi. To môže viesť k hypokalciémii (nízka hladina vápnika).

Pre príznaky hypokalciémie pozri časť „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“vyššie. Ak máte počas užívania Xgevy akékoľvek príznaky hypokalciémie, okamžite kontaktujte svojho lekára.

Xgeva a siponimod

Užívanie Xgevy a siponimodu môže oslabiť imunitný systém (obrana tela proti chorobe). To môže zvýšiť riziko vážnych infekcií.

Ak užívate siponimod, pred použitím Xgeva sa poraďte so svojím lekárom. Môžu si zvoliť iný liek, ktorý nereaguje so siponimodom.

Xgeva a Prolia

Xgeva aj Prolia obsahujú rovnakú účinnú látku, denosumab. Ak teda používate Xgeva a Prolia, užívali by ste viac, ako je množstvo denosumabu, ktoré je pre vás bezpečné. To môže spôsobiť zvýšené riziko vedľajších účinkov a závažnejších vedľajších účinkov, ako je napríklad hyperkalcémia.

Ak užívate Proliu, pred použitím Xgeva sa porozprávajte so svojím lekárom. Môžu vám dať jednu alebo druhú drogu, ale nie obidve.

Xgeva a Faslodex (nie interakcia)

Xgeva a fulvestrant (Faslodex) navzájom nekomunikujú. Tieto dva lieky sa často používajú spoločne na liečenie niektorých foriem rakoviny prsníka.

Ako sa liek Xgeva podáva

Xgeva máte užívať podľa pokynov svojho lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám podá Xgeva ako injekciu pod kožu (subkutánna injekcia). Možné miesta vpichu sú vaše paže, stehná alebo brucho. Na injekciu pôjdete na kliniku alebo do kancelárie lekára.

Kedy vziať

Injekciu Xgeva budete mať raz za 4 týždne. Na obrovské nádory buniek a hyperkalcémiu spôsobenú rakovinou budete potrebovať ďalšie dávky v dňoch 8 a 15.

Aby ste si spomenuli na svoje schôdzky, napíšte svoj harmonogram liečby Xgeva do kalendára. Môžete tiež nastaviť pripomienku v telefóne.

Ako Xgeva účinkuje

Aj keď sa tkanivo v kostiach neustále rozpadáva, vaše telo si tkanivo vytvára späť, čo pomáha udržiavať vaše kosti silné.

Ak máte rakovinu, ktorá sa začala alebo sa šírila do vašich kostí, tento proces rozkladu / nahromadenia môže byť mimo rovnováhy. Proteín nazývaný RANKL zvyčajne pomáha udržiavať proces rozkladu kosti a opätovného vybudovania kosti v rovnováhe. Ale keď rakovinové bunky napadnú kosti, RANKL sa môže stať príliš aktívnymi. To môže spôsobiť, že rakovinové bunky zvýšia odbúravanie kostí, pričom kosti zostanú slabé a častejšie sa zlomia.

Xgeva sa viaže na RANKL a bráni RANKL v naviazaní na jeho receptor. Receptory sú proteíny na vonkajšej strane buniek, ktoré pôsobia ako dokovacie stanice. Blokovaním väzby RANKL na jeho receptor pomáha Xgeva znižovať úroveň odbúravania kostí. Týmto spôsobom liek Xgeva pomáha predchádzať zlomeninám kostí a zlomeninám mnohopočetného myelómu a kostných metastáz. (Metastáza kostí sa objavuje, keď sa rakovina šíri do kostí.)

Xgeva tiež pracuje na liečbe obrovských bunkových nádorov, ktoré sú zriedkavým typom kostného nádoru, ktorý nie je rakovinový. Nádory veľkých buniek majú vo svojich bunkách vysokú hladinu RANKL. Xgeva sa viaže na RANKL v nádorových bunkách a pomáha predchádzať rastu nádorov. Liek môže tiež zmenšovať nádory.

Xgeva navyše pomáha liečiť hyperkalciémiu spôsobenú rakovinou. Hyperkalcémia nastáva, keď je v krvi príliš veľa vápnika. Keď sa kosť rozpadá a znova vstrebáva do tela, hladiny vápnika stúpajú. Xgeva sa viaže na proteín RANKL, čím bráni naviazaniu RANKL na jeho receptor. To bráni rozkladu kostí, čo zase znižuje množstvo vápnika, ktoré sa uvoľňuje do krvného obehu. Konečným výsledkom je znížená hladina vápnika.

Ako dlho to trvá?

V klinických štúdiách mala väčšina ľudí, ktorí užívali liek Xgeva, do 1 týždňa od začiatku liečby významné zníženie markerov kostného obratu v krvi. (Toto je znamenie, že liek posilňuje vaše kosti). Odpoveď každého človeka na Xgeva bude jedinečná.

Xgeva a tehotenstvo

Xgeva nebola testovaná na tehotných ženách. V štúdiách na zvieratách Xgeva poškodila dieťa, keď sa liek dostal tehotnej matke. Xgeva tiež poškodila dieťa, keď matka dostala liek do 5 mesiacov pred otehotnením. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane u ľudí.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, nemali by ste užívať Xgeva. Porozprávajte sa so svojím lekárom o ďalších možnostiach liečby.

Xgeva a antikoncepcia

Výsledky štúdií na zvieratách ukazujú, že Xgeva nie je bezpečná užívať počas tehotenstva. Vzhľadom na možné riziká pre dieťa by ženy mali používať antikoncepciu počas antikoncepcie. Ženy by mali používať antikoncepciu najmenej 5 mesiacov po ukončení liečby Xgevou. To je v prípade, že počas tohto obdobia otehotnejú.

Ak užívate Xgeva a máte nejaké otázky týkajúce sa antikoncepcie, povedzte to svojmu lekárovi.

Xgeva a dojčenie

O ľudskom materskom mlieku Xgeva nie sú žiadne informácie. V štúdiách na zvieratách sa liek Xgeva zistil v materskom mlieku. Štúdie na zvieratách však neodrážajú vždy to, čo sa stane u ľudí.

Ak užívate Xgeva a uvažujete o dojčení svojho dieťaťa, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám pomôcť nájsť najlepší spôsob, ako nakŕmiť svoje dieťa.

Časté otázky o Xgeve

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Xgeve.

Je Xgeva chemoterapia?

Nie, Xgeva nie je chemoterapia. Xgeva je cielená terapia. Tento typ liečby sa zameriava na rakovinové bunky a má tendenciu nechávať zdravé bunky sám.

Chemoterapia je lieková liečba, ktorá využíva silné chemikálie na ničenie rýchlo rastúcich buniek vo vašom tele. Najčastejšie sa používa na liečbu rakoviny, pretože rakovinové bunky rastú a rýchlo sa množia. Chemoterapeutické lieky pôsobia na všetky bunky v tele, ktoré rýchlo rastú, nielen na rakovinové bunky.

Je Xgeva rovnaká ako Prolia?

Nie, ale je ľahké pochopiť, prečo môže dôjsť k zmätku. Food and Drug Administration (FDA) schválila lieky Xgeva a Prolia na liečbu určitých stavov kostí. A obidve lieky obsahujú účinnú látku denosumab. Drogy s rovnakou účinnou látkou sa môžu používať na rôzne veci na základe toho, koľko a ako často ich užívate.

Pretože Xgeva aj Prolia obsahujú denosumab, nemali by ste užívať tieto lieky spolu. Ak by ste to urobili, užívali by ste viac, ako je množstvo denosumabu, ktoré je pre vás bezpečné. A to by mohlo zvýšiť riziko vedľajších účinkov, ako je osteonekróza (odumretie kostných buniek) a hypokalciémia (nízka hladina vápnika). Viac informácií nájdete v časti „Nežiaduce účinky Xgeva“vyššie.

Ak sa chcete dozvedieť viac o porovnaní týchto dvoch liekov, pozrite si vyššie uvedenú časť „Xgeva vs. Prolia“. A ak máte otázky týkajúce sa Xgevy alebo Prolie, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Musím užívať doplnky vápnika s liekom Xgeva?

Mal by si. Užívanie Xgevy môže viesť k hypokalciémii (nízka hladina vápnika). A ak máte hypokalciémiu skôr, ako začnete užívať Xgeva, liek môže ešte viac znížiť hladiny vápnika.

Na prevenciu alebo liečbu nízkych hladín vápnika môže lekár predpísať doplnky vápnika, ak užívate Xgeva na:

• mnohopočetný myelóm
• kostné metastázy zo solídnych nádorov
• určité nádory veľkých buniek

Spolu s doplnkami vápnika vám lekár môže predpísať aj doplnky vitamínu D. Vitamín D pomáha vašim kostiam vstrebávať vápnik.

Počas užívania Xgevy je dobré poznať príznaky hypokalciémie. V časti „Závažné vedľajšie účinky“vyššie nájdete zoznam príznakov. Povedzte svojmu lekárovi, ak si počas užívania drog všimnete niečo z nich.

A ak máte otázky týkajúce sa hypokalcémie počas liečby Xgevou, povedzte to svojmu lekárovi.

Môžem použiť Xgeva alebo Prolia na liečbu osteoporózy?

Z týchto dvoch liekov je v určitých prípadoch schválená iba liečba Prolia na liečbu osteoporózy. Prolia sa používa u ľudí, u ktorých existuje vysoké riziko zlomenia kostí, vrátane:

• ženy, ktoré prešli menopauzou a majú osteoporózu
• muži s osteoporózou
• muži a ženy s osteoporózou indukovanou glukokortikoidmi

Aj keď sa Xgeva používa na liečbu určitých stavov kostí, liek na liečbu osteoporózy nie je schválený.

Viac informácií o týchto dvoch liekoch nájdete v časti „Xgeva verzus Prolia“vyššie. A ak máte otázky týkajúce sa lieku Xgeva, Prolia alebo spôsobu liečby osteoporózy, obráťte sa na svojho lekára.

Ako môžem zabrániť problémom s čeľusťami?

Aby ste predišli problémom s čeľusťou, je dôležité, aby vaše ústa zostali zdravé. Môžete to urobiť tak, že si každý deň kefujete a nite, pravidelne sa stretávate so svojím zubným lekárom.

Problémy s ústami, zubami a čeľusťou pri užívaní Xgevy sú často včasnými varovnými príznakmi osteonekrózy v čeľusti. Toto je stav, pri ktorom odumrú bunky vašej čeľuste. (Viac informácií o osteonekróze nájdete v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“vyššie.)

Majte na pamäti, že niektoré zubné postupy vás môžu vystaviť riziku problémov, ako je pomalé hojenie alebo infekcia v čeľusti. Tieto postupy zahŕňajú extrakciu zubov, koreňový kanálik a chirurgický zákrok. Ak počas liečby Xgevou potrebujete menšiu zubnú operáciu, sledujte akékoľvek príznaky, ktoré máte neskôr. Ak máte nejaké bolesti alebo rany v ústach alebo čeľustiach, ktoré sa pomaly liečia, povedzte to svojmu zubárovi.

Ak máte otázky týkajúce sa problémov s ústami a čeľusťami počas užívania Xgevy, obráťte sa na svojho zubára alebo lekára.

Xgeva bezpečnostné opatrenia

Predtým, ako užijete Xgeva, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojom zdravotnom stave. Xgeva nemusí byť pre vás vhodná, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory, ktoré ovplyvňujú vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Hypokalcémie. Ak máte hypokalciémiu (nízka hladina vápnika), lekár bude musieť tento stav liečiť skôr, ako začnete užívať Xgeva. Váš lekár vám môže predpísať doplnky vápnika a vitamínu D, ktoré vám pomôžu zvýšiť hladinu vápnika.
• Alergické reakcie. Ak ste mali alergickú reakciu na Xgeva alebo na niektorú z jej zložiek, nemali by ste liek užívať. Porozprávajte sa so svojím lekárom o iných liečebných postupoch, ktoré sú pre vás lepšou voľbou.
• Tehotenstvo. Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, nemali by ste užívať Xgeva. Viac informácií nájdete v časti „Xgeva a tehotenstvo“vyššie.
• Dojčenie. Ak užívate Xgeva a uvažujete o dojčení svojho dieťaťa, povedzte to svojmu lekárovi. Viac informácií nájdete v časti „Xgeva a dojčenie“vyššie.

Poznámka: Viac informácií o potenciálnych negatívnych účinkoch Xgeva nájdete v časti „Nežiaduce účinky Xgeva“vyššie.

Profesionálne informácie pre spoločnosť Xgeva

Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.

indikácia

Xgeva je určený pre:

• prevencia zlomenín u dospelých s mnohopočetným myelómom au dospelých s kostnými metastázami zo solídnych nádorov
• obrovské kostné nádory kostí, ktoré sa nedajú úplne odstrániť alebo je možné ich odstrániť bez toho, aby došlo k poškodeniu pacienta u dospelých a dospievajúcich v kostre
• liečba hyperkalcémie malignity u ľudí, ktorým nepomáha bisfosfonátová liečba

Mechanizmus akcie

Xgeva sa viaže na receptorový aktivátor ligandu kappa-B jadrového faktora (RANKL), čo je potrebný proteín na tvorbu osteoklastov. Zvýšená aktivita osteoklastov zvyšuje riziko úbytku kostnej hmoty u ľudí so solídnymi nádormi s metastázami. Táto väzba vedie k prevencii naviazania RANKL na jeho receptor a robí svoju prácu pri odbúravaní kostí, čím sa znižuje riziko straty kostí. Konečným výsledkom je znížená strata kosti a zvýšená hustota kosti.

Farmakokinetika a metabolizmus

Subkutánne podávanie vedie k biologickej dostupnosti 62%.

Dávky 120 mg jedenkrát každé 4 týždne dosiahnu rovnovážny stav o 6 mesiacov. U pacientov s obrovským nádorom kostí a hyperkalcémiou zhubného bujnenia sú potrebné dávky 120 mg v dňoch 8 a 15 okrem 120 mg raz za každé 4 týždne a rovnovážny stav sa dosiahne za 3 mesiace.

Priemerný eliminačný polčas Xgeva je 28 dní.

kontraindikácie

Xgeva je kontraindikovaný u ľudí:

• Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.
• Pri hypokalciémii, ktorá musí byť korigovaná doplnkovým vápnikom a vitamínom D pred začiatkom liečby Xgevou.
• Ktoré sú tehotné. Užívanie Xgevy počas tehotenstva môže spôsobiť poškodenie plodu. Pred začatím liečby vykonajte tehotenský test. U žien s reprodukčným potenciálom sa vyžaduje počas liečby a najmenej 5 mesiacov po ukončení liečby primeraná antikoncepcia.

skladovanie

Uchovávajte Xgeva v pôvodnom obale. Uchovávajte v chladničke pri teplote 2 ° C až 8 ° C. Nenechajte produkt zmrznúť. Po vybratí z chladničky musí Xgeva zostať pri teplote 25 ° C alebo nižšej a chrániť pred priamym svetlom alebo teplom. Ak sa Xgeva nepoužije do 14 dní po vybratí z chladničky, musí sa zlikvidovať.

Nepoužívajte po dátume exspirácie. Vyvarujte sa prudkého trasenia Xgeva.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Healthline vynaložil maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.