Čo je liek Tremfya?
Tremfya je značkový liek na predpis. Používa sa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi u dospelých. Pri tomto stave sa na vašej pokožke tvoria červené, svrbivé škvrny. Plaková psoriáza je len jedným z mnohých typov psoriázy.
Tremfya môže byť jednou z možností, ak môžete dostávať systémovú liečbu (lieky, ktoré užívate ústami alebo injekčne) alebo fototerapiu (ošetrenie svetlom). Tremfya je druh systémovej liečby.
Tremfya je druh drogy nazývanej biologická látka, ktorá sa vyrába z častí živých organizmov pomocou moderných technológií. Tremfya patrí do skupiny liekov nazývaných blokátory interleukínu 23. Skupina liekov je skupina liekov, ktoré fungujú podobným spôsobom.
Tremfya je k dispozícii v dvoch formách: naplnená injekčná striekačka a injektor One-Press. Liečivo sa podáva formou injekcie tesne pod kožu (subkutánne). Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám podá prvú dávku. Potom môžu ukázať vám alebo vášmu opatrovateľovi, ako podať injekciu doma.
Schválenie FDA
V roku 2017 Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil Tremfya na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi u dospelých.
účinnosť
Klinické štúdie skúmali dospelých so stredne ťažkou až ťažkou plakovou psoriázou, ktorí užívali Tremfya alebo placebo (bez liečby). Po 16 týždňoch sa u 84% až 85% ľudí, ktorí užívali Tremfya, úplne odstránili alebo zmiernili príznaky psoriázy. Toto bolo porovnané so 7% až 8% ľudí, ktorí užívali placebo.
Tremfya generický alebo biologicky podobný
Tremfya je k dispozícii iba ako značkový liek. Tremfya obsahuje účinnú látku guselkumab.
Tremfya v súčasnosti nie je k dispozícii v biologicky podobnej forme.
Biosimilar je liek, ktorý je podobný značkovému lieku. Na druhej strane generické lieky sú presnou kópiou značkového lieku. Biosimilars sú založené na biologických liekoch, ktoré sa vyrábajú z častí živých organizmov pomocou moderných technológií. Generiká sú založené na bežných liekoch, ktoré sú vyrobené z chemikálií. Biosimilars a generiká tiež zvyčajne stoja lacnejšie ako lieky značkové.
Tremfya vedľajšie účinky
Tremfya môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Tremfyy. Tento zoznam neobsahuje všetky možné vedľajšie účinky.
Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Tremfy alebo tipy, ako sa vysporiadať s nepríjemnými vedľajšími účinkami, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Častejšie vedľajšie účinky
Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky lieku Tremfya patria:
- infekcie horných dýchacích ciest, vrátane infekcií z nosa a krku, ako je napríklad nachladnutie
- reakcie v mieste vpichu (začervenanie, opuch alebo bolesť v oblasti vpichu)
- bolesti hlavy
- bolesť kĺbov
- hnačka alebo gastroenteritída (žalúdočná infekcia)
- vyššie hladiny pečeňových enzýmov
- tinea (plesňové) infekcie, ako je svrbenie atléta a atletická noha
- infekcie herpes simplex, ako sú opary, pľuzgiere horúčky a bolesť genitálií
Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Závažné vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky lieku Tremfya nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.
Medzi závažné vedľajšie účinky, ktoré sú podrobnejšie vysvetlené nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, patria:
- alergické reakcie
- tuberkulóza (TB)
Podrobnosti o vedľajších účinkoch
Možno sa pýtate, ako často sa u tohto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či s tým súvisia určité vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.
Alergická reakcia
Tak ako u väčšiny liekov, niektorí ľudia môžu mať alergickú reakciu aj po užití Tremfya. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:
- kožná vyrážka
- svrbenie
- žihľavka (svrbenie na pokožke)
- návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
Ťažšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky ťažkej alergickej reakcie patria:
- opuch pod kožou, zvyčajne v očných viečkach, perách, tvári, rukách alebo nohách
- opuch jazyka, úst alebo krku
- problémy s dýchaním
Nie je známe, koľko ľudí malo alergickú reakciu počas liečby Tremfya.
Ak máte závažnú alergickú reakciu na Tremfya, okamžite volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.
Bolesť kĺbov
Počas užívania Tremfyy pravdepodobne nebudete mať bolesti kĺbov. V jednej štúdii malo bolesti kĺbov iba 2,7% ľudí, ktorí užívali liek Tremfya. V porovnaní s 2,1% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).
Ak pociťujete bolesť kĺbov, ktorá sa vás týka, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám navrhnúť procedúry, ktoré vám pomôžu cítiť sa pohodlnejšie.
infekcie
Užívanie Tremfya môže viesť k rozvoju infekcie horných dýchacích ciest. Patria sem infekcie nosa a krku. V klinických štúdiách malo 14,3% ľudí, ktorí užívali Tremfya, infekcie horných dýchacích ciest. V porovnaní s 12,8% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).
Infekcie horných dýchacích ciest sú rovnakým druhom infekcie, ktorá spôsobuje príznaky prechladnutia. Takže ak máte nádchu alebo upchatý nos, kašeľ alebo bolesti v krku, pite tekutiny a odpočiňte si. A ak sú vaše príznaky nepríjemné, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu navrhnúť liečby, ktoré vám pomôžu cítiť sa lepšie.
Menej časté infekcie
Počas užívania Tremfya je možné vyvinúť ďalšie infekcie. Sú však oveľa menej bežné ako vyššie uvedené infekcie horných dýchacích ciest.
Medzi menej časté infekcie patria plesňové infekcie, ako sú infekcie chodidiel a opary, ako sú opary. (Plesňové infekcie sú spôsobené plesňou a herpesové infekcie sú spôsobené vírusom herpesu.) Plesňové alebo herpetické infekcie sa vyskytli u 1,1% ľudí, ktorí užívali Tremfya. Toto sa porovnávalo s ľuďmi, ktorí užívali placebo (bez liečby). V tejto skupine malo 0% plesňovú infekciu a 0,5% ľudí malo herpetickú infekciu.
Plesňové a herpetické infekcie sa ľahko liečia a môžete požiadať svojho lekára alebo lekárnika o radu. Ak však tieto infekcie nezmiznú do jedného týždňa alebo sa zhoršia, povedzte to svojmu lekárovi.
Reakcia v mieste vpichu
Užívanie Tremfyu môže spôsobiť reakciu v mieste vpichu. Toto je podráždenie v blízkosti miesta, kde ste dostali injekciu. V klinických štúdiách malo reakcie v mieste podania injekcie 4,5% ľudí, ktorí užívali Tremfya. Toto bolo porovnané s 2,8% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby). Medzi príznaky patrili modriny, opuch, svrbenie a sčervenanie.
Aby ste predišli reakciám v mieste vpichu, skúste pre každú dávku injekciu Tremfyu podať na iné miesto. Nezabudnite tiež zvoliť miesto, ktoré nie je jemné, šupinaté, červené alebo pomliaždené. Postupujte podľa správnych pokynov pre injekcie (pozri časť „Ako užívať Tremfya“nižšie). Nezabudnite, že je dôležité vyčistiť miesto podania injekcie pred injekciou.
Ak vás vaše príznaky trápia, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu odporučiť lokálne lieky, ktoré aplikujete na svoju pokožku.
tuberkulóza
Predtým, ako užijete Tremfya, váš lekár vás pravdepodobne skontroluje na druh pľúcnej infekcie nazývanej tuberkulóza (TB). Ak ste v minulosti mali TBC, infekcia by mohla byť stále vo vašom tele bez toho, aby spôsobovala príznaky. Užívanie Tremfya môže spôsobiť, že sa TB stane aktívnym a vyvolá príznaky. Nie je známe, koľko ľudí malo TBC, ktorí sa stali aktívnymi počas užívania Tremfyi.
Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, či ste niekedy mali TBC alebo ste na ňu boli liečení. V týchto prípadoch vám lekár môže dať lieky na TBC skôr, ako začnete užívať Tremfya. Môže to pomôcť zabrániť tomu, aby sa infekcia TBC stala aktívna počas liečby Tremfya.
Medzi príznaky TBC patria:
- kašeľ
- extrémna únava
- chudnutie alebo strata chuti do jedla
- nočné potenie
Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov počas užívania Tremfyy, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu prerušiť vaše používanie Tremfya na liečbu TBC.
Chudnutie alebo prírastok na váhe (nie vedľajší účinok)
V štúdiách nebol liek Tremfya spojený s úbytkom hmotnosti alebo zvyšovaním telesnej hmotnosti. Strata hmotnosti však môže byť príznakom infekcie, ako je TBC alebo iného stavu, ktorý si vyžaduje liečbu. (Viac informácií o TBC nájdete v časti „Tuberkulóza“vpravo hore.)
Ak máte neočakávaný úbytok na váhe alebo prírastok na váhe pri užívaní Tremfyy, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu pomôcť zistiť, čo môže spôsobiť zmenu vašej hmotnosti.
Vypadávanie vlasov (nie vedľajší účinok)
Užívanie Tremfyi by vám nemalo spôsobiť stratu vlasov. Psoriáza na hlave však môže viesť k dočasnému vypadávaniu vlasov. Iné ošetrenie psoriázy a podráždenie pokožky hlavy po svrbení a poškriabaní môžu tiež spôsobiť vypadávanie vlasov.
Ak máte psoriázu na temene hlavy a máte obavy zo straty vlasov, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu byť schopní navrhnúť spôsoby, ako zabrániť vypadávaniu vlasov.
Únava (nie vedľajší účinok)
Nie je známe, že Tremfya spôsobuje únavu (nedostatok energie). Únava však môže byť príznakom infekcie alebo iného stavu, ktorý si vyžaduje liečbu.
Ak máte únavu počas užívania Tremfyy, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu skúmať možné príčiny.
Depresia (nie vedľajší účinok)
Depresia nie je vedľajším účinkom Tremfyi. Mať psoriázu s plakmi však môže spôsobiť, že sa budete po určitú dobu cítiť smutní. Tento smútok sa môže líšiť v závislosti od závažnosti psoriázy s plakmi. Ale ako sa váš stav zlepšuje, môžete sa cítiť menej odradení, smutní a depresívni.
Ak máte obavy z depresie, opýtajte sa svojho lekára na vyšetrenie depresie. A nezabudnite im povedať, či sa cítite smutne, podráždene alebo depresívne. K dispozícii je veľa procedúr, ktoré vám pomôžu s týmito pocitmi.
Dávkovanie Tremfya
Dávka Tremfya, ktorú vám predpíše lekár, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:
- typ a závažnosť stavu, ktorý používate na liečbu Tremfyou
- iné zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať
Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.
Formy a silné stránky liekov
Tremfya sa podáva ako injekcia tesne pod kožu (subkutánne). Liečivo je dostupné v jednej sile: 100 mg / ml.
Tremfya je dostupná v dvoch formách: naplnená injekčná striekačka s jednou dávkou a injektor One-Press. Jeden formulár pre vás môže byť ľahšie použiteľný, preto sa opýtajte svojho lekára, ktorý formulár je pre vás ten pravý.
Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám dá prvú dávku Tremfya. Potom môžu ukázať vám alebo vášmu opatrovateľovi, ako podať injekciu doma.
Dávkovanie pri psoriáze s plakmi
Pri plakovej psoriáze bude vašou prvou dávkou injekcia 100 mg. Po 4 týždňoch dostanete ďalšiu injekciu 100 mg. Potom budete mať injekciu 100 mg raz za 8 týždňov.
Čo keď mi chýba dávka?
Ak vynecháte dávku Tremfyy, užite ju hneď, ako si na to spomeniete. Potom užite nasledujúcu dávku podľa pôvodného plánu. Ak máte otázky týkajúce sa vynechania dávky, obráťte sa na svojho lekára.
Aby ste si boli istí, že vám neunikne žiadna dávka, skúste naplánovať liečebný plán do kalendára. Môžete tiež nastaviť pripomienku v telefóne.
Budem musieť tento liek používať dlhodobo?
Tremfya sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že liek Tremfya je pre vás bezpečný a účinný, pravdepodobne ho budete užívať dlhodobo.
Cena Tremfya
Rovnako ako u všetkých liekov, aj cena Tremfy sa môže líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre oblasť Tremfya vo vašej oblasti, pozrite sa na GoodRx.com:
Cena, ktorú nájdete na GoodRx.com, je to, čo môžete platiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného krytia, miesta a použitej lekárne.
Finančná a poisťovacia pomoc
Ak potrebujete finančnú podporu, aby ste zaplatili Tremfya, alebo ak potrebujete pomoc s porozumením vášho poistného krytia, je k dispozícii pomoc.
Janssen Biotech, Inc., výrobca Tremfya, ponúka program s názvom Janssen CarePath. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na číslo 877-227-3728 alebo navštívte webovú stránku programu.
Tremfya používa
Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Tremfya, na liečenie určitých stavov. Liek Tremfya sa môže tiež používať mimo označenia pre iné stavy, ktoré sú uvedené nižšie.
Tremfya na plakovú psoriázu
Tremfya je schválený FDA na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi. Tento stav je jedným z mnohých typov psoriázy.
Ak máte psoriázu s plakmi, váš imunitný systém (obrana vášho tela proti infekciám) je nadmerne aktívny. Vaše telo vytvára príliš veľa kožných buniek, čo vedie k hromadeniu a oblastiam nazývaným plaky. Tieto plaky sú na vašej koži červené a svrbivé škvrny.
Asi 2% ľudí v Spojených štátoch má psoriázu. A z tých ľudí so psoriázou má psoriáza s plakmi 80% až 90%.
Tremfya môže byť jednou z možností, ak môžete dostávať systémovú liečbu (lieky, ktoré užívate ústami alebo injekčne) alebo fototerapiu (ošetrenie svetlom). Tremfya je druh systémovej liečby.
Klinické štúdie skúmali dospelých so stredne ťažkou až ťažkou plakovou psoriázou, ktorí užívali Tremfya alebo placebo (bez liečby). Po 16 týždňoch sa u 84% až 85% ľudí, ktorí užívali Tremfya, úplne odstránili alebo zmiernili príznaky psoriázy. Toto bolo porovnané so 7% až 8% ľudí, ktorí užívali placebo.
Tremfya pre iné podmienky
Okrem vyššie uvedených spôsobov použitia sa môže Tremfya používať aj na iné účely. Nesprávne použitie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, používa na iný, ktorý nie je schválený. A možno sa pýtate, či sa Tremfya používa na niektoré ďalšie podmienky.
Tremfya na psoriatickú artritídu (použitie mimo označenia)
Tremfya sa niekedy používa mimo liečby na liečbu psoriatickej artritídy. Toto je stav, ktorý sa vyskytuje, keď psoriáza vedie k bolesti a stuhnutosti kĺbov.
Jedna klinická štúdia sa zamerala na dospelých s aktívnou psoriatickou artritídou. („Aktívne“znamená, že v súčasnosti máte príznaky.) Vedci zistili, že 58% ľudí, ktorí užívali Tremfya, malo do 24 týždňov príznaky zlepšené o 20%. Toto bolo porovnané s 18% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).
Tremfya pri Crohnovej chorobe (použitie mimo označenia)
Tremfya sa môže používať mimo značky na liečbu Crohnovej choroby, ktorá je typom zápalového ochorenia čriev. Crohnova choroba môže ovplyvniť váš tráviaci systém vrátane žalúdka, čriev a hrubého čreva. Janssen Biotech, Inc., výrobca Tremfya, v súčasnosti študuje Tremfya u ľudí s Crohnovou chorobou.
Tremfya na ankylozujúcu spondylitídu (nie je vhodné použitie)
Liek Tremfya nie je schválený na liečbu ankylozujúcej spondylitídy a na tento účel by sa nemal používať mimo značky. Ankylozujúca spondylitída je typ artritídy (opuch kĺbov), ktorý ovplyvňuje vašu chrbticu. Výskum v súčasnosti nepodporuje použitie Tremfya pre tento stav.
Tremfya a alkohol
Tremfya nereaguje s alkoholom. Je však dôležité zvážiť, ako môže alkohol celkovo ovplyvniť váš stav. Pitie alkoholu môže zvýšiť zápal (opuch) v tele a zhoršiť plakovú psoriázu. Alkohol môže tiež sťažiť imunitnému systému bojovať proti infekciám.
Ak pijete alkohol, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám povedať, koľko je pre vás bezpečné počas liečby Tremfya piť.
Alternatívy k Tremfya
Dostupné sú aj iné lieky, ktoré môžu liečiť psoriázu z plakov. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k Tremfya, porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.
Medzi ďalšie lieky, ktoré Food and Drug Administration (FDA) schválila na liečbu psoriázy s plakmi, patria:
- adalimumab (Humira)
- brodalumab (Siliq)
- certolizumab (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- ixekizumab (Taltz)
- risankizumab (Skyrizi)
- secukinumab (Cosentyx)
- tildrakizumab (Ilumya)
- ustekinumab (Stelara)
- infliximab (Remicade, Renflexis, Inflectra)
Tieto lieky sú všetky typy biologických liekov, ktoré sa vyrábajú z častí živých organizmov pomocou moderných technológií. Tieto lieky ovplyvňujú imunitný systém rôznymi spôsobmi, aby pomohli liečiť psoriázu. (Váš imunitný systém je obranou vášho tela proti infekcii.)
Tremfya vs. Stelara
Možno sa čudujete, ako Tremfya porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Tremfya a Stelara podobné a odlišné.
použitie
Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil Tremfya aj Stelara na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi. Musíte byť schopní podstúpiť systémovú terapiu (lieky, ktoré užívate ústami alebo injekčne) alebo fototerapiu (liečba svetlom). Tremfya a Stelara sú typmi systémových ošetrení.
Tremfya aj Stelara sa môžu používať u dospelých. Liek Stelara je však tiež schválený na použitie u detí vo veku 12 a viac rokov.
Okrem toho je Stelara schválená FDA na liečbu nasledujúcich stavov:
- psoriatická artritída, typ artritídy (opuch kĺbov), ktorý sa môže vyvinúť u ľudí s psoriázou
- Crohnova choroba, druh zápalového ochorenia čriev
Liekové formy a podávanie
Pri psoriáze s plakmi sa Tremfya aj Stelara podávajú injekciou tesne pod kožu (subkutánne).
Pre Tremfya
Tremfya je dostupný v jednej sile: 100 mg / ml. Liek je v dvoch formách: jednodávková naplnená injekčná striekačka a injektor One-Press. Jeden formulár pre vás môže byť ľahšie použiteľný, preto sa opýtajte svojho lekára, ktorý formulár je pre vás ten pravý.
Vaša prvá dávka Tremfyy bude injekcia 100 mg. Po 4 týždňoch dostanete ďalšiu injekciu 100 mg. Potom budete mať injekciu 100 mg raz za 8 týždňov.
Pre Stelaru
Pre plakovú psoriázu je Stelara k dispozícii v týchto formách a silách:
- 45 mg / 0,5 ml alebo 90 mg / ml v jednodávkovej naplnenej injekčnej striekačke (subkutánne)
- 45 mg / 0,5 ml v jednodávkovej injekčnej liekovke (subkutánne)
Dávkovanie pre dospelých
Pri psoriáze s plakmi bude vašou prvou dávkou Stelary buď injekcia 45 mg alebo 90 mg. Závisí to od vašej váhy. Po 4 týždňoch dostanete ďalšiu injekciu v dávke 45 mg alebo 90 mg. Potom dostanete injekciu 45 mg alebo 90 mg raz za 12 týždňov.
Dávkovanie pre deti
Dávka pre deti vo veku 12 až 17 rokov je založená na ich hmotnosti. Pre dospelých dostanú dávky v rovnakom čase, aký je uvedený vyššie.
Vedľajšie účinky a riziká
Tremfya a Stelara sú typom drogy nazývanej biologická látka, ktorá sa vyrába z častí živých organizmov pomocou moderných technológií. Preto môžu obe lieky spôsobiť podobné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní lieku Tremfya, lieku Stelara alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť s Tremfya:
- bolesť kĺbov
- vyššie hladiny pečeňových enzýmov
-
Môže sa vyskytnúť so Stelarou (keď sa užíva na psoriázu):
- únava (nedostatok energie)
- bolesť hrdla
- závrat
- bolesť chrbta
- myalgia (bolesť svalov)
-
Môže sa vyskytnúť u Tremfya aj Stelary:
- infekcie horných dýchacích ciest, vrátane infekcií z nosa a krku, ako je napríklad nachladnutie
- bolesti hlavy
- hnačka alebo gastroenteritída (žalúdočná infekcia)
- reakcie v mieste vpichu (začervenanie, opuch alebo bolesť v oblasti vpichu)
- infekcie spôsobené hubou, ako je napríklad atletická noha alebo herpetický vírus, ako sú opary
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní lieku Tremfya, lieku Stelara alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť s Tremfya:
niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
-
Môže sa vyskytnúť so Stelarou:
- riziko určitých infekcií vrátane infekcií kože, pľúc, kostí a močových ciest
- druh rakoviny kože nazývaný nonmelanom
- reverzibilný syndróm zadnej leukoencefalopatie (zriedkavý stav mozgu, ktorý sa zvyčajne lieči liečbou)
- zápal pľúc, ktorý nie je spôsobený infekciou
- depresie
-
Môže sa vyskytnúť u Tremfya aj Stelary:
- Alergická reakcia
- tuberkulóza (TB)
účinnosť
Jediným schválením FDA, ktoré používa Tremfya aj Stelara, je liečenie stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi.
Použitie Tremfyy a Stelary pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi bolo priamo porovnané v klinickej štúdii. Vedci skúmali ľudí, ktorých príznaky sa neobjasnili počas prvých 16 týždňov liečby Stelarou. Títo ľudia potom buď vzali Stelaru na ďalších 12 týždňov, alebo si vzali Tremfya na 12 týždňov. Príznaky psoriázy sa úplne alebo zmiernili u 31% ľudí, ktorí užívali Tremfya. V porovnaní so 14% ľudí, ktorí si vzali Stelaru.
náklady
Tremfya a Stelara sú značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne biologicky podobné formy ani jedného z liekov.
Biosimilar je liek, ktorý je podobný značkovému lieku. Na druhej strane generické lieky sú presnou kópiou značkového lieku. Biosimilars sú založené na biologických liekoch, ktoré sa vyrábajú z častí živých organizmov pomocou moderných technológií. Generiká sú založené na bežných liekoch, ktoré sú vyrobené z chemikálií. Biosimilars a generiká tiež zvyčajne stoja lacnejšie ako lieky značkové.
Podľa odhadov na webe GoodRx.com stoja Tremfya a Stelara vo všeobecnosti približne rovnaké. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za jeden z liekov, závisí od vášho poistného plánu, miesta a lekárne, ktorú používate.
Tremfya vs. Humira
Okrem lieku Stelara (vyššie) je liek Humira ďalším liekom, ktorý má podobné použitie ako liek Tremfya. Tu sa pozrieme na to, ako sú Tremfya a Humira podobné a odlišné.
použitie
Úrad FDA (Food and Drug Administration) schválil Tremfya aj Humiru na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi u dospelých. Musíte byť schopní podstúpiť systémovú terapiu (lieky, ktoré užívate ústami alebo injekčne) alebo fototerapiu (liečba svetlom). Tremfya a Humira sú typmi systémových ošetrení. Liek Humira sa zvyčajne používa, keď iné systémové liečby nefungujú.
Humira je tiež schválená FDA na liečbu nasledujúcich stavov:
- psoriatická artritída, typ artritídy (opuch kĺbov), ktorý sa môže vyvinúť u ľudí s psoriázou
- reumatoidná artritída, typ artritídy môže spôsobiť poškodenie a bolesť kĺbov v celom tele
- ankylozujúca spondylitída, typ artritídy, ktorá ovplyvňuje vašu chrbticu
- juvenilná idiopatická artritída, typ artritídy u detí
- Crohnova choroba u dospelých a detí, typ zápalového ochorenia čriev
- ulcerózna kolitída, typ zápalového ochorenia čriev
- uveitída, druh opuchu časti oka
- hidradenitis suppurativa, typ bolestivého stavu kože
Liekové formy a podávanie
Tu je niekoľko informácií o formách Tremfya a Humira a o tom, ako sa lieky podávajú.
Pre Tremfya
Tremfya sa podáva ako injekcia tesne pod kožu (subkutánne). Liečivo je dostupné v jednej sile: 100 mg / ml.
Tremfya je dostupná v dvoch formách: naplnená injekčná striekačka s jednou dávkou a injektor One-Press. Jeden formulár pre vás môže byť ľahšie použiteľný, preto sa opýtajte svojho lekára, ktorý formulár je pre vás ten pravý.
Pri psoriáze s plakmi bude vašou prvou dávkou Tremfya injekcia 100 mg. Po 4 týždňoch dostanete ďalšiu injekciu 100 mg. Potom budete mať injekciu 100 mg raz za 8 týždňov.
Pre Humiru
Tak ako Tremfya, aj Humira sa podáva injekčne tesne pod kožu (subkutánne). Humira je dostupná v nasledujúcich formách a silných stránkach:
-
Naplnené pero na jedno použitie:
- 40 mg / 0,4 ml
- 40 mg / 0,8 ml
- 80 mg / 0,8 ml
-
Predplnená injekčná striekačka na jedno použitie:
- 10 mg / 0,1 ml
- 10 mg / 0,2 ml
- 20 mg / 0,2 ml
- 20 mg / 0,4 ml
- 40 mg / 0,4 ml
- 40 mg / 0,8 ml
- 80 mg / 0,8 ml
-
Injekčná liekovka na jedno použitie pre injekcie poskytovateľa zdravotnej starostlivosti:
40 mg / 0,8 ml
Pri psoriáze s plakmi budete mať najprv injekciu 80 mg a potom o týždeň neskôr injekciu 40 mg. Potom dostanete každé 2 týždne injekciu 40 mg.
Vedľajšie účinky a riziká
Tremfya a Humira sú typom drogy nazývanej biologická látka, ktorá sa vyrába z častí živých organizmov pomocou moderných technológií. Preto môžu obe lieky spôsobiť podobné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní lieku Tremfya, lieku Humira alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť s Tremfya:
hnačka
-
Môže sa vyskytnúť s Humirou:
- nevoľnosť alebo bolesti brucha
- vysoká hladina cholesterolu alebo lipidov (tukovité molekuly)
- krv v moči
- vyrážka
- bolesť chrbta
- infekcia močových ciest (UTI)
- vysoký krvný tlak
-
Môže sa vyskytnúť u Tremfya aj Humiry:
- infekcie horných dýchacích ciest, vrátane infekcií z nosa a krku, ako je napríklad nachladnutie
- infekcie spôsobené hubou, ako je napríklad atletická noha alebo herpetický vírus, ako sú opary
- vyššie hladiny pečeňových enzýmov
- reakcia v mieste vpichu (začervenanie, opuch alebo bolesť v oblasti vpichu)
- bolesti hlavy
- bolesť kĺbov
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní lieku Tremfya, lieku Humira alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť s Tremfya:
niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
-
Môže sa vyskytnúť s Humirou:
- rakovina, ako je lymfóm a typ rakoviny kože, ktorý sa nazýva nonmelanom
- hepatitída B, ak ste ju mali v minulosti
- demyelinizačná choroba (stav, pri ktorom je poškodený povlak nervov), napríklad roztrúsená skleróza
- cytopénie (nízky počet krvných buniek)
- zástava srdca
- lupusový syndróm (vyskytuje sa pri nadmernej reakcii imunitného systému)
-
Môže sa vyskytnúť u Tremfya aj Humiry:
- tuberkulóza (TB) *
- Alergická reakcia
* Humira má boxované varovanie pred malignitou (rakovinou) a závažnými infekciami, ako je TBC. Toto je najzávažnejšie varovanie zo strany FDA (Food and Drug Administration).
účinnosť
Jediným ochorením, ktoré sa Tremfya aj Humira používajú, je stredná až ťažká psoriáza s plakmi.
Použitie Tremfyy a Humiry pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi bolo priamo porovnané v klinickej štúdii.
Po 16 týždňoch sa u 84% ľudí, ktorí užívali Tremfya, úplne odstránili alebo zmiernili príznaky psoriázy s plakmi. V porovnaní s 61% ľudí, ktorí si vzali Humiru. Po 48 týždňoch sa príznaky psoriázy s plakmi úplne zmiernili alebo zmiernili u 79% ľudí, ktorí užívali Tremfya. V porovnaní s 54% ľudí, ktorí užívali Humiru.
2019 Americká akadémia dermatológie a Národná nadácia pre psoriázu odporúčajú Humiru ako možnosť liečby stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi. Liek Humira sa užíva častejšie ako liek Tremfya a pravdepodobne budete mať vedľajšie účinky lieku Humira. Porozprávajte sa so svojím lekárom o možnostiach liečby, ktoré sú pre vás najlepšie.
náklady
Tremfya a Humira sú značkové lieky. Tremfya v súčasnosti nie je k dispozícii v biologicky podobnej forme. Humira má však štyri biologicky podobné druhy: Amjevita, Cyltezo, Hadlima a Hyrimoz. Môžu stáť menej ako Humira a Tremfya.
Biosimilar je liek, ktorý je podobný značkovému lieku. Na druhej strane generické lieky sú presnou kópiou značkového lieku. Biosimilars sú založené na biologických liekoch, ktoré sa vyrábajú z častí živých organizmov pomocou moderných technológií. Generiká sú založené na bežných liekoch, ktoré sú vyrobené z chemikálií. Biosimilars a generiká tiež zvyčajne stoja lacnejšie ako lieky značkové.
Podľa odhadov na webe GoodRx.com náklady Tremfya a Humira vo všeobecnosti v priebehu času stávajú približne rovnaké. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za jeden z liekov, závisí od vášho poistného plánu, miesta a lekárne, ktorú používate.
Ako Tremfya funguje
Plaková psoriáza sa vyskytuje, keď je váš imunitný systém extrémne aktívny. (Váš imunitný systém normálne chráni vaše telo pred infekciou.) Výsledkom je, že vaše telo vytvára príliš veľa kožných buniek, čo vedie k hromadeniu a zápalom (opuchom). Tieto kožné bunky sa tvoria v kalených oblastiach pokožky zvaných plaky.
Tremfya je súčasťou skupiny liekov nazývaných biologika, ktoré sa vyrábajú z častí živých organizmov pomocou moderných technológií. (Skupina liekov je skupina liekov, ktoré fungujú podobným spôsobom). Tremfya je tiež monoklonálna protilátka, ktorá je typom proteínu, ktorý sa viaže na látky v tele. Všetky monoklonálne protilátky sa považujú za biologické. Biologické lieky ovplyvňujú imunitný systém tela rôznymi spôsobmi v závislosti od lieku.
Tremfya účinkuje tak, že sa viaže na interleukín-23 (proteín v tele), ktorý je nadmerne aktívny u ľudí s psoriázou s plakmi. Väzbou na tento proteín Tremfya znižuje, ako aktívny je váš imunitný systém na zmiernenie zápalu a podporu hojenia pokožky.
Ako dlho to trvá?
V klinických štúdiách ľudia videli výsledky po užití troch dávok Tremfyi počas 16 týždňov. Vedci skúmali dospelých so stredne ťažkou až ťažkou plakovou psoriázou, ktorí užívali Tremfya alebo placebo (bez liečby). Po 16 týždňoch sa u 84% až 85% ľudí, ktorí užívali Tremfya, úplne odstránili alebo zmiernili príznaky psoriázy. Toto bolo porovnané so 7% až 8% ľudí, ktorí užívali placebo.
Interakcie Tremfya
Tremfya môže interagovať s niekoľkými inými liekmi. Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad ovplyvniť fungovanie lieku. Iné interakcie zvyšujú počet vedľajších účinkov alebo ich zhoršujú.
Tremfya a iné lieky
Nižšie sú uvedené lieky, ktoré môžu interagovať s Tremfya. Toto nie je úplný zoznam všetkých liekov, ktoré môžu interagovať s Tremfya.
Predtým, ako užijete Tremfya, povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi všetky lekárske predpisy, voľnopredajné lieky a ďalšie lieky, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.
Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tremfya a chrípka strieľali
Získanie verzie očkovacej látky proti chrípke vo forme nazálneho spreja (FluMist) počas užívania Tremfyu môže spôsobiť infekciu. Dôvodom je skutočnosť, že verzia chrípky proti nosu v spreji je živá vakcína. Živé vakcíny obsahujú oslabenú formu vírusu alebo baktérií. Ak je váš imunitný systém (ochrana vášho tela proti infekcii) zdravý, živé vakcíny by vás nemali chorieť. Ale užívanie Tremfyu môže oslabiť váš imunitný systém. Takže vaše telo nemusí byť schopné bojovať proti vírusu alebo baktériám vo vakcíne, ako by to zvyčajne malo vaše telo.
Iné formy vakcíny proti chrípke, ktoré dostanete ako injekcia, však môžu byť pre vás bezpečné. Spýtajte sa svojho lekára, ktorý typ vakcíny proti chrípke je pre vás ten pravý.
Tremfya a živé vakcíny
Živé vakcíny počas užívania Tremfyu môžu spôsobiť infekciu. Živé vakcíny obsahujú oslabenú formu vírusu alebo baktérií. Ak je váš imunitný systém zdravý, živé vakcíny by vás nemali choriť. Ale užívanie Tremfyu môže oslabiť váš imunitný systém. Takže vaše telo nemusí byť schopné bojovať proti vírusu alebo baktériám vo vakcíne, ako by to zvyčajne malo vaše telo.
Príklady živých vakcín, ktorým by ste sa mali vyhnúť:
- žltá zimnica
- ovčie kiahne
- verzia vakcíny proti chrípke proti nosu sprejom (FluMist)
Počas liečby Tremfya je však bezpečné dostať neživé (neaktívne) vakcíny. Tieto vakcíny neobsahujú živé vírusy.
Predtým, ako začnete užívať Tremfya, opýtajte sa svojho lekára, či potrebujete nejaké vakcíny. Najlepšie je získať tieto vakcíny pred začatím liečby Tremfya alebo získať neživú formu, keď užívate Tremfya.
Tremfya a byliny a doplnky
Neexistujú žiadne byliny ani doplnky, o ktorých sa uvádza, že interagujú s Tremfya. Pred použitím ktoréhokoľvek z týchto liekov by ste však mali počas užívania Tremfyy skontrolovať svojho lekára alebo lekárnika.
Ako užívať Tremfya
Tremfya by ste mali užívať podľa pokynov svojho lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Tremfya je k dispozícii v dvoch formách: naplnená injekčná striekačka a injektor One-Press. Jeden formulár pre vás môže byť ľahšie použiteľný, preto sa opýtajte svojho lekára, ktorý formulár je pre vás ten pravý.
Liečivo sa podáva formou injekcie tesne pod kožu (subkutánne). Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám zvyčajne podá prvú dávku. Potom môžu ukázať vám alebo vášmu opatrovateľovi, ako podať injekciu doma. Na webovej stránke Tremfya nájdete pokyny a videá, ktoré vám pomôžu naučiť sa používať Tremfya.
Vyberte Tremfya z chladničky, aby pred každou dávkou sedel pri izbovej teplote najmenej 30 minút. To pomôže injekcii cítiť sa pohodlnejšie.
Nezabudnite sa pozrieť na lieky, aby ste sa uistili, že nie sú zakalené alebo sfarbené. Ak je, striekačku alebo injektor správne zlikvidujte a použite novú.
Po podaní injekcie zlikvidujte zariadenie a ihlu po použití v schválenej nádobe na ostré predmety. (Viac informácií nájdete v časti „Trvanie, skladovanie a likvidácia Tremfya“nižšie.)
Každá naplnená injekčná striekačka alebo injektor One-Press obsahuje iba jednu dávku. Nepoužívajte ani jednu z nich, ani sa nesnažte podať viac ako jednu dávku.
Kedy vziať
Vaša prvá dávka Tremfyy bude injekcia 100 mg. Po 4 týždňoch dostanete ďalšiu injekciu 100 mg. Potom budete mať injekciu 100 mg raz za 8 týždňov.
Aby ste si boli istí, že vám neunikne žiadna dávka, skúste naplánovať liečebný plán do kalendára. Môžete tiež nastaviť pripomienku v telefóne.
Tremfya a tehotenstvo
Nie je známe, či je Tremfya bezpečné užívať počas tehotenstva. Nie sú dostupné štúdie o tom, ako môže Tremfya ovplyvniť tehotné ženy a ich deti. Predpokladá sa však, že tento liek môže počas tehotenstva prejsť z matky na dieťa.
Ak ste tehotná alebo ak chcete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete Tremfya. Môžu s vami diskutovať o výhodách a nevýhodách liekov.
Tremfya a antikoncepcia
Nie je známe, či je Tremfya bezpečné užívať počas tehotenstva. Takže ak ste sexuálne aktívny a vy alebo váš sexuálny partner môžete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojich potrebách pri kontrole pôrodnosti počas používania Tremfyy.
Tremfya a dojčenie
Nie je známe, či je bezpečné dojčiť počas užívania Tremfyi. Neexistujú žiadne štúdie o matkách, ktoré užívali Tremfya počas dojčenia. V štúdiách na zvieratách neprešiel Tremfya dieťaťom materské mlieko. To však neznamená, že rovnaký výsledok by sa vyskytol u ľudí.
Ak dojčíte a máte záujem o užívanie Tremfyy, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám pomôcť zvážiť výhody a nevýhody liekov.
Časté otázky o Tremfyi
Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Tremfyi.
Ako často budem potrebovať injekcie Tremfya?
Po prvej dávke Tremfyy budete mať jednu dávku o 4 týždne neskôr. Potom budete mať jednu dávku Tremfya každých 8 týždňov.
Tremfya je k dispozícii v dvoch formách: naplnená injekčná striekačka a injektor One-Press. Liečivo sa podáva formou injekcie tesne pod kožu (subkutánne). Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám podá prvú dávku. Potom môžu ukázať vám alebo vášmu opatrovateľovi, ako podať injekciu doma.
Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa vášho časového plánu liečby, opýtajte sa svojho lekára.
Ak budem používať Tremfya, budem ešte potrebovať topické ošetrenie pleti?
Mal by si. Lokálne ošetrenie pleti sú lieky, ktoré si kladiete na pokožku. Váš lekár bude možno chcieť, aby ste používali lokálnu liečbu Tremfya, ak sú vaše príznaky psoriázy s plakmi závažné. Alebo by lekár mohol chcieť, aby ste používali lokálnu aplikáciu, kým Tremfya neposkytuje väčšiu úľavu sama od seba.
Niektoré lokálne liečby psoriázy s plakmi musí predpísať lekár. Ale iní sú k dispozícii bez lekárskeho predpisu (na prepážke).
Lokálne ošetrenia, ktoré dostanete na pult, často zahŕňajú kyselinu salicylovú alebo uhoľný decht. Kyselina salicylová môže pokožke napomáhať pri zdvíhaní psoriázy. A uhoľný decht môže pomôcť spomaliť rast kožných buniek a zmierniť svrbenie.
Na pult môžete získať aj mierne lokálne kortikosteroidné krémy, ale krémy s vyššou silou vyžadujú lekársky predpis. Kortikosteroidy môžu pomôcť zmierniť zápal (opuch).
Ak sú vaše príznaky mierne, možno budete potrebovať iba lokálnu liečbu. Ak sú však vaše príznaky stredne závažné až ťažké, možno budete potrebovať injekčný liek, ako je Tremfya, s lokálnym liekom. Váš lekár bude pracovať na vytvorení plánu liekov, ktorý je pre vás ten pravý.
Ak máte otázky týkajúce sa akýchkoľvek liekov proti psoriáze, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ktoré vakcíny nie sú bezpečné, keď užívam Tremfya?
Počas užívania Tremfyy sa vyhnite živým (neaktívnym) vakcínam. Tieto vakcíny obsahujú oslabenú formu vírusu alebo baktérií. Ak je váš imunitný systém (ochrana vášho tela proti infekcii) zdravý, živé vakcíny by vás nemali chorieť. Ale užívanie Tremfyu môže oslabiť váš imunitný systém. Takže vaše telo nemusí byť schopné bojovať proti vírusu alebo baktériám vo vakcíne, ako by to zvyčajne malo vaše telo.
Príklady živých vakcín, ktorým by ste sa mali vyhnúť:
- žltá zimnica
- ovčie kiahne
- verzia vakcíny proti chrípke proti nosu sprejom (FluMist)
Počas liečby Tremfya je však bezpečné dostať neživé (neaktívne) vakcíny. Tieto vakcíny neobsahujú živé vírusy. Príklady neaktívnych vakcín zahŕňajú:
- chrípka (nie nosový sprej)
- vakcíny proti hepatitíde A a hepatitíde B.
- vakcína proti zápalu pľúc
Predtým, ako začnete užívať Tremfya, opýtajte sa svojho lekára, či potrebujete nejaké vakcíny. Najlepšie je získať tieto vakcíny pred začatím liečby Tremfya alebo získať neživú formu, keď užívate Tremfya.
Bezpečnostné opatrenia Tremfya
Predtým, ako užijete Tremfya, porozprávajte sa s lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Tremfya pre vás nemusí byť správna, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory, ktoré ovplyvňujú vaše zdravie. Tie obsahujú:
- Infekcia. Užívanie Tremfyu môže zvýšiť pravdepodobnosť vzniku infekcie. Dôvodom je, že liek môže oslabiť imunitný systém (obrana vášho tela proti infekcii). Predtým, ako môžete začať užívať Tremfya, bude musieť Váš lekár liečiť všetky infekcie, ktoré máte. Ak sa pri užívaní Tremfy objavia príznaky infekcie (ako je horúčka, extrémna únava alebo svalové bolesti), povedzte to svojmu lekárovi.
- Tuberkulóza (TB). Ak ste v minulosti mali tuberkulózu pľúc (TB), užívanie Tremfya by ju mohlo znova aktivovať a spôsobiť príznaky. Váš lekár vám teda môže predpísať lieky na TBC skôr, ako začnete užívať Tremfya. Pravdepodobne vás budú testovať na TB skôr, ako začnete liečbu Tremfya. Pri užívaní Tremfyy povedzte svojmu lekárovi, ak máte akékoľvek možné príznaky TBC, ako je napríklad extrémna únava alebo kašeľ.
- Tehotenstvo. Nie je známe, či je Tremfya bezpečné užívať počas tehotenstva. Viac informácií nájdete v časti „Tremfya a tehotenstvo“vyššie.
- Dojčenie. Nie je známe, či je bezpečné dojčiť počas užívania Tremfyi. Viac informácií nájdete v časti „Tremfya a dojčenie“vyššie.
Poznámka: Viac informácií o potenciálnych negatívnych účinkoch Tremfya nájdete v časti „Nežiaduce účinky Tremfya“vyššie.
Predávkovanie Tremfya
Používanie viac ako odporúčaného dávkovania Tremfya môže viesť k závažným vedľajším účinkom. Viac informácií nájdete v časti „Nežiaduce účinky Tremfya“vyššie.
Čo robiť v prípade predávkovania
Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte pomoc od Americkej asociácie centier na kontrolu jedov na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.
Tremfya expirácia, skladovanie a likvidácia
Keď dostanete Tremfya z lekárne, lekárnik k dátumu na obale pridá dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.
Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tohto obdobia. Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila. Ak ste nepoužívali lieky, ktoré uplynuli po dátume exspirácie, porozprávajte sa so svojím lekárnikom o tom, či ho ešte stále nebudete môcť používať.
skladovanie
Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva. Tremfya by ste mali uchovávať v chladničke v pôvodnom obale. Chráňte liek pred svetlom. A Tremfyu netrepte ani nezmrazujte.
Dispozícia
Injekčné striekačky a injekčné striekačky Tremfya sú vyrobené iba na jednorazové použitie. Po každej injekcii ich musíte zlikvidovať v schválenej nádobe na ostré predmety. Injekčné striekačky, injekčné striekačky a ihly nevyhadzujte do bežného koša alebo recyklovateľných nádob. Je to preto, že ostatní ľudia mohli byť náhodou píchnutí.
Ak už viac nepotrebujete užívať liek Tremfya a máte zvyšné lieky, je dôležité bezpečne ho zlikvidovať. Toto pomáha zabrániť ostatným, vrátane detí, v tom, aby vzali drogu náhodou. Správna likvidácia tiež pomáha chrániť spoločnosť Tremfya pred poškodením životného prostredia.
Webová stránka FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako nakladať s liekom.
Profesionálne informácie pre Tremfya
Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.
indikácia
Tremfya je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi u dospelých, ktorí sú kandidátmi na fototerapiu alebo systémovú terapiu.
Mechanizmus akcie
Tremfya je ľudská imunoglobulínová G1 lambda (IgG1-lambda) monoklonálna protilátka a inhibítor interleukínu-23. Pripája sa na p19 podjednotku interleukínu-23 a blokuje jeho receptorovú aktivitu. To inhibuje uvoľňovanie látok spôsobujúcich zápal, ako sú cytokíny a chemokíny, a pomáha modulovať nadmernú imunitnú reakciu psoriázy.
Farmakokinetika a metabolizmus
Presný mechanizmus metabolizmu nie je v súčasnosti známy. V štúdiách boli najvyššie koncentrácie v sére dosiahnuté 5,5 dňa po podaní lieku. Priemerný polčas Tremfya je asi 2 týždne (15 až 18 dní).
Klinické štúdie naznačujú, že klírens Tremfya nie je ovplyvňovaný vekom alebo hmotnosťou, takže úprava dávky nie je v tomto okamihu potrebná. Potrebné sú štúdie na určenie vplyvu dysfunkcie pečene a obličiek na metabolizmus a klírens Tremfya.
kontraindikácie
Liek Tremfya je kontraindikovaný u ľudí, ktorí v minulosti mali závažnú alergickú reakciu na liek Tremfya alebo na niektorú z jeho zložiek.
skladovanie
Tremfya by mal byť chránený pred svetlom a skladovaný v chladničke pri teplote 2 až 8 ° C. Nemalo by byť zamrznuté alebo trepané. Pred podaním sa musí skontrolovať prítomnosť veľkých častíc, zákal alebo zmena farby.
Zrieknutie sa zodpovednosti: Healthline vynaložil maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.
