V posledných rokoch pomohli nové liečby lymfómu plášťových buniek (MCL) zlepšiť priemernú dĺžku života a kvalitu života mnohých ľudí s touto chorobou. MCL sa však stále všeobecne považuje za nevyliečiteľnú.
Vedci z celého sveta vo svojom pokračujúcom hľadaní liečby naďalej vyvíjajú a testujú nové prístupy liečby MCL.
Na získanie prístupu k týmto experimentálnym liečbám Americká spoločnosť pre rakovinu navrhuje, aby sa ľudia s MCL mohli chcieť zúčastniť na klinickom skúšaní.
Čítajte ďalej a získajte viac informácií o potenciálnych prínosoch a rizikách, ktoré z toho vyplývajú.
Čo je to klinické skúšanie?
Klinické skúšanie je typ výskumnej štúdie, v ktorej účastníci dostávajú liečbu, používajú zariadenie alebo podstúpia test alebo iný postup, ktorý sa študuje.
Vedci používajú klinické štúdie, aby zistili, či nové lieky a iné terapie sú bezpečné a účinné pri liečbe špecifických chorôb vrátane MCL. Používajú tiež klinické skúšky na porovnanie nových a existujúcich liečebných prístupov, aby sa naučili, ktoré sú najvhodnejšie pre konkrétne skupiny pacientov.
Počas klinických skúšok liečby MCL vedci zhromažďujú informácie o vedľajších účinkoch, ktoré sa vyskytnú počas liečby. Zhromažďujú tiež informácie o zjavných účinkoch liečby na prežitie účastníkov, príznaky a iné zdravotné výsledky.
FDA (Food and Drug Administration) schvaľuje nové liečby až potom, čo sa v klinických pokusoch zistí, že sú bezpečné a účinné.
Ako sa testuje bezpečnosť liečby pred klinickým skúšaním?
Predtým, ako sa nová liečba rakoviny testuje v klinickom skúšaní, prechádza niekoľkými fázami laboratórneho testovania.
Počas laboratórneho testovania môžu vedci testovať liečbu na rakovinových bunkách pestovaných v Petriho miskách alebo skúmavkách. Ak sú výsledky týchto testov sľubné, môžu testovať ošetrenie na živých zvieratách, ako sú laboratórne myši.
Ak sa v štúdiách na zvieratách zistí, že liečba je bezpečná a účinná, vedci potom môžu vyvinúť protokol klinického skúšania, ktorý ju študuje na ľuďoch.
Skupina expertov prehodnocuje každý protokol z klinického skúšania, aby pomohla zaistiť, aby sa štúdia uskutočňovala bezpečným a etickým spôsobom.
Aké sú potenciálne výhody účasti na klinickom skúšaní?
Účasť na klinickom skúšaní vám môže poskytnúť prístup k experimentálnemu liečebnému prístupu, ktorý ešte nebol schválený alebo nie je široko dostupný, ako napríklad:
- nový typ imunoterapie, cielenej terapie alebo génovej terapie
- nová stratégia využívania existujúcich liečebných postupov v rôznych štádiách MCL
- nový spôsob kombinovania existujúcich liečebných postupov v kombinovanej terapii
Neexistuje žiadna záruka, že experimentálny prístup bude fungovať. Môže vám však poskytnúť možnosť liečby, keď pre vás nie sú dostupné štandardné liečby alebo ak pre vás nefungovali dobre.
Ak sa rozhodnete zúčastniť sa klinického skúšania, pomáhate výskumným pracovníkom získať viac informácií o MCL. To im môže v budúcnosti pomôcť zlepšiť možnosti liečby pacientov.
V niektorých prípadoch môže byť pre vás liečba v rámci klinického skúšania dostupnejšia. Sponzori štúdie niekedy pokrývajú niektoré alebo všetky náklady spojené s liečbou účastníkov.
Aké sú potenciálne riziká účasti na klinickom skúšaní?
Ak dostanete experimentálnu liečbu v klinickom skúšaní, je možné, že liečba:
- nemusí fungovať rovnako ako štandardné ošetrenie
- nemusí fungovať lepšie ako štandardné ošetrenie
- môže spôsobiť neočakávané a potenciálne závažné vedľajšie účinky
V niektorých klinických štúdiách vedci porovnávajú experimentálnu liečbu so štandardnou liečbou. Ak je proces „oslepený“, účastníci nevedia, ktorú liečbu dostávajú. Mohli by ste dostať štandardnú liečbu - a neskôr zistíte, že experimentálna liečba funguje lepšie.
Klinické štúdie niekedy porovnávajú experimentálnu liečbu s placebom. Placebo je liečba, ktorá neobsahuje aktívne zložky bojujúce proti rakovine. Placebos sa však v klinických skúškach na rakovinu zriedkavo používa samostatne.
Môže sa vám zdať nepraktické zúčastniť sa klinického skúšania, najmä ak musíte absolvovať časté stretnutia alebo cestovať na veľké vzdialenosti, aby ste sa podrobili liečbe alebo testovaniu.
Kde sa môžem dozvedieť o súčasných a nadchádzajúcich klinických skúškach?
Ak chcete nájsť súčasné a nadchádzajúce klinické skúšky pre ľudí s MCL, môže pomôcť:
- opýtajte sa svojho lekára, ak vedia o akýchkoľvek klinických skúškach, pre ktoré by ste mohli byť spôsobilí
- vyhľadať príslušné klinické skúšky pomocou databáz prevádzkovaných Národným ústavom pre rakovinu, Národnou lekárskou knižnicou USA alebo CentreWatch
- skontrolujte na webových stránkach farmaceutických výrobcov informácie o klinických skúškach, ktoré v súčasnosti vykonávajú alebo plánujú do budúcnosti
Niektoré organizácie poskytujú aj služby porovnávania klinických pokusov, ktoré ľuďom pomôžu nájsť štúdie, ktoré zodpovedajú ich potrebám a okolnostiam.
Čo by som mal požiadať svojho lekára pred vstupom do klinického skúšania?
Predtým, ako sa rozhodnete zúčastniť sa klinického skúšania, mali by ste sa porozprávať so svojím lekárom a členmi výskumného tímu klinického skúšania, aby ste sa dozvedeli o možných prínosoch, rizikách a nákladoch účasti.
Tu je zoznam otázok, ktoré by vás mohli zaujímať:
- Spĺňam kritériá tohto klinického skúšania?
- Budú výskumníci spolupracovať s mojím liečebným tímom?
- Poskytnú vedci účastníkom placebo, štandardnú liečbu alebo experimentálnu liečbu? Budem vedieť, aké ošetrenie dostávam?
- Čo už je známe o liečbe študovanej v tomto teste?
- Aké sú potenciálne vedľajšie účinky, riziká alebo prínosy liečby?
- Aké testy budem musieť podstúpiť počas skúšky?
- Ako často a kde dostanem ošetrenie a testy?
- Budem musieť zaplatiť z vrecka náklady na ošetrenie a testy?
- Uhradí môj poskytovateľ poistenia alebo sponzor štúdie nejaké náklady?
- Koho mám kontaktovať, ak mám nejaké otázky alebo obavy?
- Čo sa stane, ak sa rozhodnem, že sa už viac nechcem zúčastňovať?
- Kedy sa má štúdia skončiť? Čo sa stane po ukončení štúdie?
Váš lekár vám môže pomôcť zvážiť potenciálne prínosy a riziká spojené s účasťou na klinickom skúšaní. Môžu vám tiež pomôcť pochopiť vaše ďalšie možnosti liečby.
Jedlo so sebou
Ak je nepravdepodobné, že štandardné možnosti liečby splnia vaše liečebné potreby alebo ciele pomocou MCL, lekár vás môže povzbudiť, aby ste zvážili účasť na klinickom skúšaní.
Váš lekár vám môže pomôcť porozumieť potenciálnym výhodám a rizikám účasti na klinickom skúšaní. Môžu vám tiež pomôcť dozvedieť sa viac o vašich ďalších možnostiach liečby, ak sa rozhodnete nezúčastniť sa klinického skúšania alebo nemáte nárok na žiadne klinické skúšky.
Porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste zistili, či účasť na klinickom skúšaní môže byť pre vás dobrou voľbou.
