Ako sa zapojiť do klinického skúšania
Mnoho klinických pokusov po celej krajine a po celom svete študuje nové liečby migrény. Tieto štúdie prebiehajú na univerzitných lekárskych strediskách, vládnych agentúrach a farmaceutických spoločnostiach.
Ak chcete nájsť štúdiu, máte niekoľko možností:
- Opýtajte sa lekára, ktorý lieči vaše bolesti hlavy, ak vie o akýchkoľvek otvorených štúdiách migrény vo vašej oblasti.
- Zavolajte na univerzitné nemocnice vo vašom okolí a zistite, či sa nezúčastňujú na akýchkoľvek pokusoch s migrénou.
- Vyhľadávanie online.
Na nájdenie štúdie existuje niekoľko užitočných webových stránok:
- ClinicalTrials.gov je databáza štúdií vedených Národnými ústavmi zdravia USA. Ak chcete nájsť tú správnu štúdiu, vyhľadajte ju podľa stavu a svojej polohy. Môžete napríklad zadať „Migrény“a „Chicago“.
- CenterWatch umožňuje prehľadávať klinické pokusy a zaregistrovať sa, aby ste dostali e-mailové upozornenia pri otvorení pokusu s migrénou.
- Researchmatch.org vás spojí s otvorenými štúdiami.
Ak sa chcete zúčastniť na klinickom skúšaní, musíte splniť kvalifikácie uvedené v štúdiu. Vedci zvyčajne majú kritériá pre účastníkov, medzi ktoré môžu patriť:
- tvoj vek
- vaše pohlavie
- tvoja váha
- počet bolestí hlavy, ktoré dostanete každý mesiac
- lieky, ktoré užívate alebo lieky, ktoré ste v minulosti vyskúšali na migrénu
- akékoľvek iné zdravotné podmienky, ktoré máte
Aby ste sa mohli prihlásiť na štúdium, musíte splniť všetky kvalifikácie. Splnenie týchto kritérií zabezpečí najpresnejšie výsledky.
Aj keď ste do štúdie prijatí, nemusíte sa zúčastňovať. Pred prihlásením sa uistite, že rozumiete liečbe a ako by vám to mohlo pomôcť alebo by vám mohlo ublížiť.
Čo možno očakávať počas klinického skúšania
Pred začatím štúdie musíte podpísať formulár informovaného súhlasu. Podpísaním tohto formulára preukážete, že rozumiete účelu štúdie, jej výhodám a rizikám.
Ak chcete mať istotu, že viete, čo možno očakávať počas klinického skúšania, je dobré položiť výskumným pracovníkom tieto otázky:
- Aký je účel štúdie?
- Aké liečby sa použijú v štúdii?
- Aké sú možné výhody tejto liečby?
- Aké sú riziká?
- Budem dostávať peniaze za svoj čas?
- Budem musieť platiť za svoju starostlivosť? Ak áno, pokryje moje poistenie náklady?
- Budem musieť zostať v nemocnici, alebo môžem ísť len na ošetrenie?
- Ako dlho bude štúdia trvať?
- Čo mám robiť, ak mám z liečby vedľajšie účinky?
Jeden z lekárov vám dá lekársku prehliadku a preverí vašu zdravotnú anamnézu skôr, ako začnete. Ak ste do skúšky prijatí, budete zaradení do študijnej skupiny.
Ak ste v liečebnej skupine, dostanete migrénu, ktorá sa študuje. Ak ste v kontrolnej skupine, dostanete starší liek alebo neaktívnu pilulku nazývanú placebo.
Ak je štúdia oslepená, nebudete vedieť, v ktorej skupine ste. Zdravotnícky tím tiež nemusí vedieť, ktorú liečbu dostávate.
Štúdie migrény sa uskutočňujú v troch fázach:
- Štúdie fázy I sú malé. Zvyčajne majú menej ako 100 dobrovoľníkov. V tejto fáze sa vedci chcú dozvedieť, koľko liečby poskytujú účastníkom a či je to bezpečné.
- Štúdie fázy II sa uskutočňujú po potvrdení bezpečnosti lieku. Zvyčajne sú väčšie, so 100 až 300 dobrovoľníkmi. V tejto fáze sa vedci chcú dozvedieť viac o bezpečnosti liečby a správnom dávkovaní.
- Štúdie fázy III sú ešte väčšie. Porovnávajú novú liečbu s existujúcou liečbou, aby zistili, či je efektívnejšia.
- Štúdie fázy IV sa uskutočňujú po schválení lieku, aby sa o ňom dozvedeli viac.
Štúdie môžu byť hospitalizované alebo ambulantné. Počas ústavných štúdií zostanete v nemocnici cez noc alebo počas celého liečebného obdobia. Počas ambulantných štúdií pôjdete iba do nemocnice, kde dostanete ošetrenie. Možno budete musieť ísť na vyšetrenie u študijných lekárov, aby ste videli, ako reagujete na liečbu a či máte nejaké vedľajšie účinky.
Často dostanete zaplatené za ošetrenie a starostlivosť, ktoré dostanete ako súčasť procesu. Môže vám byť poskytnutá náhrada za váš čas a cestovné náklady.
Aké sú prínosy klinických skúšok?
Keď sa zúčastníte klinického skúšania, získate prístup k novej liečbe migrény skôr, ako bude dostupná verejnosti. Táto nová liečba môže byť lepšia ako čokoľvek, čo je v súčasnosti k dispozícii.
Tu sú niektoré ďalšie výhody účasti:
- Postará sa o vás vyškolený tím zdravotníckych odborníkov, ktorí sú odborníkmi na liečbu migrény.
- Liečbu môžete získať zadarmo. Môžete tiež dostať zaplatené za svoj čas a cestovanie.
- To, čo sa vedci poučia z vášho zapojenia, by mohlo prospieť mnohým ďalším ľuďom na celom svete.
Aké riziká sa spájajú s klinickým skúšaním?
Lekárske štúdie majú určité riziká a nevýhody, napríklad:
- Nové ošetrenie nemusí fungovať lepšie ako existujúce liečby alebo nemusí fungovať pre vás.
- Liečba môže spôsobiť vedľajšie účinky, ktoré vedci neočakávali. Niektoré vedľajšie účinky môžu byť vážne alebo život ohrozujúce.
- Namiesto aktívnej liečby môžete dostať placebo.
- Budete musieť investovať čas na návštevu lekára a ošetrenie.
- Štúdia nemusí pokryť všetky vaše lekárske náklady. Ak musíte platiť za niektoré zo svojich ošetrení, môže ich poisťovacia spoločnosť tieto náklady uhradiť.
výhľad
Ak vaša súčasná liečba migrény nefunguje, klinické skúšanie môže byť spôsob, ako vyskúšať novú a možno aj efektívnejšiu terapiu. Aj keď štúdia môže mať riziká, vždy máte právo odísť, ak nie ste spokojní s výsledkami alebo ak liečba spôsobuje vedľajšie účinky.
Migrény verzus bolesti hlavy
Približne polovica všetkých ľudí s migrénou nie je nikdy diagnostikovaná. Migréna nie je obyčajná bolesť hlavy, takže liečba migrény zvyčajne nebude fungovať pri migréne. To je dôvod, prečo je dôležité navštíviť svojho lekára, ak si myslíte, že by ste mohli mať migrénu. Po diagnostikovaní môžete so svojím lekárom vyhľadať liečebný plán alebo klinické skúšanie.
