Prehľad
Rituxan (rodový názov rituximab) je liek na predpis, ktorý je zameraný na proteín nazývaný CD20 v B bunkách imunitného systému. Bola schválená Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) USA na liečenie chorôb, ako je napríklad Hodgkinov lymfóm a reumatoidná artritída (RA).
Lekári niekedy predpisujú liek Rituxan na liečbu roztrúsenej sklerózy (MS), hoci FDA ho na toto použitie neschválil. Nazýva sa to „užívanie drog mimo značky“.
O užívaní drog mimo značky
Používanie liekov mimo označenia znamená, že liek, ktorý FDA schválil na jeden účel, sa používa na iný účel, ktorý nebol schválený.
Lekár však na tento účel môže liek stále používať. Je to preto, že FDA reguluje testovanie a schvaľovanie liekov, ale nie to, ako lekári používajú lieky na liečbu svojich pacientov. Lekár vám môže predpísať liek, ktorý však považuje za najvhodnejší pre vašu starostlivosť. Prečítajte si viac informácií o užívaní liekov na predpis mimo predpisu.
Ak vám lekár predpíše liek na použitie mimo štítka, mali by ste sa opýtať na akékoľvek otázky. Máte právo podieľať sa na akýchkoľvek rozhodnutiach týkajúcich sa vašej starostlivosti.
Príklady otázok, ktoré môžete položiť, sú:
- Prečo ste predpísali použitie tejto drogy mimo značky?
- Existujú iné schválené lieky, ktoré dokážu urobiť to isté?
- Pokryje moje zdravotné poistenie toto užívanie drog mimo značky?
- Viete, aké vedľajšie účinky môžem mať z tohto lieku?
Je Rituxan bezpečný a účinný pri liečbe SM?
Neexistuje konsenzus o tom, aký bezpečný a účinný je liek Rituxan na liečbu SM, ale štúdie naznačujú, že je to sľubné.
Je to efektívne?
Aj keď nebolo dostatok porovnávacích štúdií účinnosti v reálnom svete, ktoré by presvedčivo posúdili Rituxan ako účinnú liečbu SM, pozitívne signály naznačujú, že by to tak mohlo byť.
Štúdia švédskeho registra MS porovnávala liek Rituxan s tradičnými spôsobmi liečby modifikujúcimi pôvodnú chorobu, ako je napr
- Tecfidera (dimetylfumarát)
- Gilenya (fingolimod)
- Tysabri (natalizumab)
Pokiaľ ide o vysadenie lieku a klinickú účinnosť pri relaps-remitujúcej roztrúsenej skleróze (RRMS), Rituxan bol nielen hlavnou voľbou pre začiatočnú liečbu, ale tiež ukázal najlepšie výsledky.
Je to bezpečné?
Rituxan účinkuje ako látka poškodzujúca B-bunky. Podľa výskumu sa zdá, že dlhodobá deplécia periférnych B buniek pomocou Rituxanu je bezpečná, je však potrebná ďalšia štúdia.
Vedľajšie účinky Rituxanu môžu zahŕňať:
- infúzne reakcie, ako sú vyrážky, svrbenie a opuch
- srdcové problémy ako nepravidelný srdcový rytmus
- problémy s obličkami
- krvácajúce ďasná
- bolesť brucha
- horúčka
- zimnica
- infekcie
- bolesti tela
- nevoľnosť
- vyrážka
- únava
- nízky počet bielych krviniek
- problémy so spánkom
- opuchnutý jazyk
Bezpečnostné profily iných spôsobov liečby, ako sú Gilenya a Tysabri, pre ľudí s SM majú rozsiahlejšiu dokumentáciu ako Rituxan.
Aký je rozdiel medzi Rituxanom a Ocrevusom?
Ocrevus (ocrelizumab) je liek schválený FDA, ktorý sa používa na liečbu RRMS a primárnej progresívnej roztrúsenej sklerózy (PPMS).
Niektorí ľudia veria, že Ocrevus je len rebranded verzia Rituxan. Obidve pôsobia tak, že zacieľujú B bunky s molekulami CD20 na svojom povrchu.
Genentech - vývojár oboch liekov - uvádza, že existujú molekulárne rozdiely a že lieky vzájomne reagujú s imunitným systémom odlišne.
Jedným z hlavných rozdielov je to, že na liečbu Ocrevusu na liečbu SM sa vzťahuje viac plánov zdravotného poistenia ako na Rituxan.
Jedlo so sebou
Ak máte MS alebo niekoho vo vašom okolí a máte pocit, že Rituxan môže byť inou možnosťou liečby, prediskutujte túto možnosť so svojím lekárom. Váš lekár vám môže poskytnúť prehľad o rôznych liečebných postupoch a o tom, ako by fungovali pre vašu konkrétnu situáciu.
