Čo je Aimovig?
Aimovig je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na prevenciu migrénových bolestí hlavy u dospelých. Dodáva sa v naplnenom autoinjektorovom pere. Autoinjektor používate na podanie injekcie doma raz mesačne. Aimovig sa môže predpisovať v jednej z dvoch dávok: 70 mg mesačne alebo 140 mg mesačne.
Aimovig obsahuje liek erenumab. Erenumab je monoklonálna protilátka, ktorá je typom lieku vyvinutého v laboratóriu. Monoklonálne protilátky sú lieky vyrobené z buniek imunitného systému. Pôsobia tak, že blokujú aktivitu určitých proteínov vo vašom tele.
Liek Aimovig sa môže používať na prevenciu epizodickej migrény aj chronických migrénových bolestí hlavy. Americká spoločnosť pre bolesti hlavy odporúča Aimovig pre ľudí, ktorí:
- nedokážu dostatočne znížiť počet mesačných migrénových bolestí hlavy s inými drogami
- nemôže užívať iné lieky proti migréne kvôli vedľajším účinkom alebo liekovým interakciám
V klinických štúdiách sa preukázalo, že Aimovig je účinný. U ľudí s epizodickou migrénou znížilo počet migrénových dní najmenej o polovicu 40% až 50% tých, ktorí Aimovig užívali šesť mesiacov. A pre ľudí s chronickou migrénou približne 40 percent tých, ktorí užívali Aimovig, znížilo počet dní migrény o polovicu alebo viac.
Nový druh drogy
Aimovig je súčasťou novej triedy liekov nazývaných antagonisty peptidu odvodeného od kalcitonínového génu (CGRP). Tento typ lieku bol vyvinutý na prevenciu migrénových bolestí hlavy.
Aimovig dostal povolenie na podávanie potravín a liečiv (FDA) v máji 2018. Bol to prvý liek, ktorý bol schválený v triede liekov CGRP antagonistov.
Po Aimovigu boli schválené ďalšie dva lieky v tejto triede liekov: Emalalita (galcanezumab) a Ajovy (fremanezumab). Štvrtý liek, nazývaný eptinezumab, sa v súčasnosti skúma v klinických štúdiách.
Aimovig generický
Aimovig nie je dostupný v generickej forme. Prichádza iba ako značkový liek.
Aimovig obsahuje liek erenumab, ktorý sa tiež nazýva erenumab-aooe. Konečný „-oooo“sa niekedy pridáva, aby ukázal, že liek sa líši od podobných liekov, ktoré by sa mohli vytvoriť v budúcnosti. Iné lieky s monoklonálnymi protilátkami majú podobné formáty názvu.
Aimovig nežiaduce účinky
Aimovig môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Aimovigu. Tento zoznam neobsahuje všetky možné vedľajšie účinky.
Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Aimovig alebo tipy, ako sa vysporiadať s nepríjemnými vedľajšími účinkami, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Častejšie vedľajšie účinky
Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky Aimovigu patria:
- reakcie v mieste vpichu (sčervenanie, svrbenie kože, bolesť)
- zápcha
- svalové kŕče
- svalové kŕče
Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť po niekoľkých dňoch alebo niekoľkých týždňoch. Ak máte závažné vedľajšie účinky alebo účinky, ktoré nezmiznú, zavolajte svojho lekára alebo lekárnika.
Závažné vedľajšie účinky
Môžu sa vyskytnúť závažné vedľajšie účinky Aimovigu, ale nie sú časté. Hlavným závažným vedľajším účinkom Aimovigu je závažná alergická reakcia. Podrobnosti nájdete nižšie.
Alergická reakcia
Niektorí ľudia majú po užití Aimovigu alergickú reakciu. Tento druh reakcie je možný pri väčšine liekov. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:
- mať vyrážku na koži
- pocit svrbenia
- návaly horúčavy (s teplom a začervenaním pokožky)
Zriedkavo sa môžu vyskytnúť závažnejšie alergické reakcie. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:
- s opuchom pod kožou (zvyčajne na viečkach, perách, rukách alebo nohách)
- nevoľnosť alebo dýchacie ťažkosti
- s opuchom jazyka, úst alebo krku
Okamžite zavolajte svojho lekára, ak si myslíte, že máte závažnú alergickú reakciu na Aimovig. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo máte lekársku pomoc.
Chudnutie / prírastok na váhe
V klinických štúdiách s Aimovigom nebolo hlásené chudnutie a prírastok na hmotnosti. Počas liečby Aimovigom však môžu niektorí ľudia vidieť zmeny v ich hmotnosti. Dôvodom môže byť skôr migréna ako Aimovig.
Niektorí ľudia nemusia mať hlad pred migrénou, počas nej alebo po nej. Ak k tomu dôjde dosť často, môže to viesť k nechcenému chudnutiu. Ak stratíte chuť do jedla, keď máte bolesti hlavy pri migréne, spolupracujte so svojím lekárom na vypracovaní plánu stravovania, ktorý zabezpečí, že získate všetky potrebné živiny.
Na druhej strane spektra je u ľudí s migrénou zvyčajný prírastok hmotnosti alebo obezita. Klinické štúdie ukázali, že obezita môže byť rizikovým faktorom zhoršených migrénových bolestí hlavy alebo častejších migrénových bolestí hlavy.
Ak máte obavy z toho, ako vaša váha ovplyvňuje vaše migrénové bolesti hlavy, porozprávajte sa so svojím lekárom o spôsoboch, ako zvládnuť svoju hmotnosť.
Dlhodobé účinky
Aimovig je nedávno schválený liek v novej triede liekov. V dôsledku toho je k dispozícii len veľmi málo dlhodobých výskumov o bezpečnosti Aimovigu a je známe len málo informácií o jeho dlhodobých účinkoch.
V jednej dlhodobej bezpečnostnej štúdii, ktorá trvala približne tri roky, boli najbežnejšie vedľajšie účinky hlásené pri používaní Aimovigu:
- bolesť chrbta
- infekcie horných dýchacích ciest (ako napríklad nachladnutie alebo sínusová infekcia)
- príznaky podobné chrípke
Ak máte tieto vedľajšie účinky a sú závažné alebo neodchádzajú, povedzte to svojmu lekárovi.
zápcha
Zápcha sa vyskytla až u 3 percent ľudí, ktorí užívali Aimovig v klinických štúdiách.
Tento vedľajší účinok môže byť spôsobený tým, ako Aimovig ovplyvňuje peptid súvisiaci s génom kalcitonínu (CGRP) vo vašom tele. CGRP je proteín, ktorý sa nachádza v črevách a hrá úlohu v normálnom pohybe čriev. Aimovig blokuje aktivitu CGRP a táto akcia môže zabrániť normálnemu pohybu čriev.
Ak počas liečby Aimovigom trpíte zápchou, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o opravných prostriedkoch, ktoré jej môžu zmierniť.
Strata vlasov
Vypadávanie vlasov nie je vedľajším účinkom, ktorý súvisí s Aimovigom. Ak zistíte, že strácate vlasy, porozprávajte sa so svojím lekárom o možných príčinách a liečbe.
nevoľnosť
Nevoľnosť nie je vedľajší účinok, ktorý sa vyskytol pri používaní Aimovigu. Mnoho ľudí s migrénou sa však môže cítiť nevoľných počas migrénovej bolesti hlavy.
Ak sa počas migrény cítite nevoľne, môže to pomôcť zostať v temnej a tichej miestnosti alebo ísť von na čerstvý vzduch. Môžete sa tiež opýtať svojho lekára alebo lekárnika na lieky, ktoré môžu pomôcť pri prevencii alebo liečbe nevoľnosti.
únava
Únava (nedostatok energie) nie je vedľajším účinkom, ktorý súvisí s Aimovigom. Ale únava je častým príznakom migrény, ktorú mnohí ľudia cítia pred migrénou, počas nej alebo po nej.
Jedna klinická štúdia ukázala, že ľudia s migrénou, ktorí majú intenzívnejšie bolesti hlavy, častejšie pociťujú únavu.
Ak vás trápi únava, porozprávajte sa so svojím lekárom o spôsoboch, ako zlepšiť hladinu energie.
Hnačka
Hnačka nie je vedľajší účinok, ktorý sa hlásil pri používaní Aimovigu. Je to však zriedkavý príznak migrény. Môže dokonca existovať súvislosť medzi migrénou a zápalovým ochorením čriev a inými gastrointestinálnymi poruchami.
Ak máte hnačku, ktorá trvá dlhšie ako niekoľko dní, povedzte to svojmu lekárovi.
nespavosť
Nespavosť (ťažkosti so spánkom) nie je vedľajším účinkom, ktorý sa zistil v klinických štúdiách s Aimovigom. Jedna klinická štúdia však zistila, že ľudia s migrénou, ktorí majú nespavosť, majú častejšie migrénové bolesti hlavy. V skutočnosti môže byť nedostatok spánku príčinou migrénových bolestí hlavy a zvyšuje riziko vzniku chronickej migrény.
Ak máte nespavosť a myslíte si, že by to mohlo mať vplyv na vaše migrénové bolesti hlavy, porozprávajte sa so svojím lekárom o spôsoboch, ako lepšie spať.
Bolesť svalov
V klinických štúdiách u ľudí, ktorí dostali Aimovig, nedošlo k všeobecnej bolesti svalov. Niektorí mali svalové kŕče a kŕče av dlhodobej bezpečnostnej štúdii mali ľudia užívajúci Aimovig bolesti chrbta.
Ak počas užívania Aimovigu máte bolesti svalov, môže to byť spôsobené inými príčinami. Napríklad bolesť svalov v krku môže byť pre niektorých ľudí príznakom migrény. Reakcie v mieste vpichu, vrátane bolesti v oblasti okolo injekcie, sa môžu tiež cítiť ako bolesť svalov. Tento druh bolesti by mal zmiznúť v priebehu niekoľkých dní po injekcii.
Ak máte bolesti svalov, ktoré nezmiznú alebo ovplyvňujú kvalitu vášho života, porozprávajte sa so svojím lekárom o možnostiach zmiernenia bolesti.
svrbenie
Všeobecná svrbenie nie je vedľajším účinkom, ktorý sa pozoroval v klinických štúdiách Aimovigu. Často sa však vyskytuje svrbenie kože v mieste vpichu Aimovigu.
Svrbivá koža v blízkosti miesta podania injekcie by mala do niekoľkých dní zmiznúť. Ak máte svrbenie, ktoré nezmizne alebo je svrbenie závažné, povedzte to svojmu lekárovi.
Aimovig náklady
Rovnako ako všetky lieky, ceny za Aimovig sa môžu líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre Aimovig vo vašej oblasti, pozrite sa na GoodRx.com.
Cena, ktorú nájdete na GoodRx.com, je to, čo by ste zaplatili bez poistenia. Vaše skutočné náklady budú závisieť od vášho poistného krytia, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.
Finančná asistencia
Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie Aimovigu, je k dispozícii pomoc.
Amgen a Novartis, výrobcovia spoločnosti Aimovig, ponúkajú program Aimovig Ally Access Card, ktorý vám môže pomôcť zaplatiť menej za každú doplnenie na predpis. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok, zavolajte na číslo 833-246-6844 alebo navštívte webovú stránku programu.
Aimovig používa
Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Aimovig, na liečenie alebo prevenciu určitých stavov.
Aimovig na migrény
Aimovig je schválený FDA na prevenciu migrénových bolestí hlavy u dospelých. Tieto silné bolesti hlavy sú najbežnejším príznakom migrény, ktorá je neurologickým stavom.
Pri migrénovej bolesti hlavy sa môžu vyskytnúť ďalšie príznaky, ako napríklad:
- nevoľnosť
- zvracanie
- citlivosť na svetlo a zvuk
- ťažkosti s rozprávaním
Podľa Medzinárodnej spoločnosti pre bolesti hlavy môže byť migréna klasifikovaná ako epizodická alebo chronická. Aimovig je schválený na prevenciu epizodickej migrény a chronických migrénových bolestí hlavy. Rozdiely medzi týmito typmi migrény sú:
- epizodická migréna spôsobuje menej ako 15 dní bolesti hlavy alebo migrény za mesiac
- chronická migréna spôsobuje 15 alebo viac dní bolesti hlavy mesačne počas obdobia najmenej troch mesiacov, pričom najmenej osem dní sú dni migrény
Použitie, ktoré nie je schválené
Liek Aimovig sa môže tiež použiť na iné účely ako off-label. Použitie mimo označenia je, keď je liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, predpísaný na liečbu iného stavu.
Aimovig pre bolesti hlavy klastra
Aimovig nie je schválený FDA na prevenciu bolestí hlavy v klastroch, ale na tento účel sa môže použiť mimo označenia. V súčasnosti nie je známe, či je Aimovig účinný pri prevencii bolestí hlavy v klastroch.
Klastrové bolesti hlavy sú bolestivé bolesti hlavy, ktoré sa vyskytujú v zhlukoch (veľa bolestí hlavy počas krátkeho časového obdobia). Môžu byť epizodické alebo chronické. Epizodické klastrové bolesti hlavy majú medzi klastrami bolesti hlavy dlhšiu dobu. Chronické klastrové bolesti hlavy majú medzi skupinami zhlukov hlavy kratšie obdobie.
V klinických štúdiách Aimovig nebol testovaný na prevenciu klastrových bolestí hlavy. Boli však testované ďalšie lieky, ktoré patria do rovnakej triedy liekov ako Aimovig, vrátane Emgality a Ajovy.
V jednej klinickej štúdii sa zistilo, že Emgality pomáha predchádzať epizodickým bolestiam hlavy v skupinách. Pri klinickom skúšaní s Ajovom však výrobca liekov štúdiu zastavil skoro, pretože Ajovy nepracovali na znižovaní počtu chronických klastrových bolestí hlavy pre ľudí v štúdii.
Aimovig na vestibulárne bolesti hlavy
Aimovig nie je schválený FDA na prevenciu alebo liečbu vestibulárnych bolestí hlavy. Vestibulárne bolesti hlavy sa líšia od klasických migrénových bolestí hlavy, pretože zvyčajne nie sú bolestivé. Ľudia s vestibulárnymi bolesťami hlavy môžu pociťovať závraty alebo závraty. Tieto príznaky môžu trvať sekundy až hodiny.
Neuskutočnili sa klinické štúdie, ktoré by preukázali, či je Aimovig účinný pri prevencii alebo liečbe vestibulárnych bolestí hlavy. Niektorí lekári sa však stále môžu rozhodnúť predpísať liek pre túto chorobu.
Aimovig dávka
Dávka Aimovig, ktorú vám predpíše lekár, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Patria sem závažnosť stavu, ktorý používate na liečbu Aimovigom.
Váš lekár zvyčajne začne s nízkou dávkou a časom ju upraví tak, aby sa dosiahla dávka, ktorá je pre vás najvhodnejšia. Nakoniec predpíšu najmenšiu dávku, ktorá poskytuje požadovaný účinok.
Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.
Formy a silné stránky
Aimovig je dodávaný v jednodávkovom, vopred naplnenom autoinjektore, ktorý sa používa na subkutánnu injekciu (injekcia pod kožu). Autoinjektor má jednu silu: 70 mg na injekciu. Každý autoinjektor má byť použitý iba raz a potom zlikvidovaný.
Dávkovanie pri migréne
Aimovig sa môže predpisovať v dvoch dávkach: 70 mg alebo 140 mg. Jedna dávka sa užíva raz mesačne.
Ak Vám lekár predpíše 70 mg, podáte si jednu injekciu mesačne (pomocou jedného autoinjektora). Ak lekár predpíše 140 mg, podáte si dve injekcie za mesiac, jednu za druhou (pomocou dvoch autoinjektorov).
Lekár začne s liečbou dávkou 70 mg mesačne. Ak táto dávka dostatočne nezníži počet migrénových dní, lekár môže dávku zvýšiť na 140 mg mesačne.
Čo keď mi chýba dávka?
Užite dávku hneď, ako si uvedomíte, že ste vynechali dávku. Ďalšia dávka by mala byť jeden mesiac po nej. Nezabudnite na nový dátum, aby ste si mohli naplánovať svoje budúce dávky.
Budem musieť tento liek používať dlhodobo?
Ak je Aimovig účinný pri prevencii migrénových bolestí hlavy, vy a váš lekár sa môžete rozhodnúť pokračovať v liečbe Aimovigom dlhodobo.
Alternatívy pre Aimovig
K dispozícii sú iné lieky, ktoré pomáhajú predchádzať migrénovým bolestiam hlavy. Niektorí môžu pracovať lepšie ako ostatní. Ak máte záujem vyskúšať inú liečbu ako Aimovig, porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o iných liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.
Príklady ďalších liekov, ktoré sú schválené FDA na prevenciu migrénových bolestí hlavy, zahŕňajú:
-
iné antagonisty peptidu súvisiaceho s kalcitonínovým génom (CGRP):
- fremanezumab-vrfm (Ajovy)
- galcanezumab-gnlm (Emgality)
-
niektoré lieky na záchvaty, ako napríklad:
- divalproex sodný (Depakote)
- topiramát (Topamax, Trokendi XR)
- neurotoxín onabotulinumtoxínA (Botox)
- beta-blokátor propranolol (Inderal, Inderal LA)
Niektoré lieky sa používajú off-label na prevenciu migrénových bolestí hlavy. Tieto lieky zahŕňajú:
- niektoré antidepresíva, ako je amitriptylín alebo venlafaxín (Effexor XR)
- niektoré lieky na záchvaty, ako je napríklad valproát sodný
- niektoré betablokátory, ako napríklad metoprolol (Lopressor, Toprol XL) alebo atenolol (Tenormin)
CGRP antagonisty
Aimovig je súčasťou novej triedy liekov nazývaných antagonisty peptidu príbuzného s kalcitonínovým génom (CGRP). Aimovig bol schválený FDA v roku 2018 na prevenciu migrénových bolestí hlavy. Nedávno boli tiež schválení dvaja ďalší antagonisti CGRP s názvom Ajovy a Emgality. Očakáva sa, že čoskoro bude schválený štvrtý liek v tejto triede (eptinezumab).
Ako fungujú
Schválení antagonisti CGRP pôsobia podobným spôsobom na prevenciu migrénových bolestí hlavy.
CGRP je proteín vo vašom tele, ktorý je spojený so zápalom a vazodilatáciou (rozširovaním krvných ciev) v mozgu. Tento zápal a vazodilatácia môže mať za následok bolesti pri migrénových bolestiach hlavy. Aby sa tieto účinky prejavili, CGRP sa musí viazať (viazať) na svoje receptory, ktoré sú miestami na povrchu niektorých mozgových buniek.
Ajovy aj Emgality fungujú tak, že sa viažu na samotný CGRP. Výsledkom je, že CGRP sa nemôže viazať na svoje receptory. Na rozdiel od ostatných dvoch liekov v tejto triede Aimovig účinkuje tak, že sa viaže na receptory mozgových buniek. Zablokuje to CGRP.
Blokovaním interakcie CGRP s jeho receptorom pomáhajú všetky tri lieky zastaviť zápal a vazodilatáciu. To môže pomôcť predchádzať migrénovým bolestiam hlavy.
Vedľa seba
Nasledujúca tabuľka porovnáva základné informácie o troch liekoch schválených FDA v tejto triede, ktoré sa používajú na prevenciu migrénových bolestí hlavy. Ak sa chcete dozvedieť viac o tom, ako sa liek Aimovig porovnáva s týmito inými liekmi, pozrite si nasledujúcu časť („Aimovig verzus iné lieky“).
| Aimovig | Aju | Emgality | |
| Dátum schválenia na prevenciu migrény | 17. mája 2018 | 14. september 2018 | 27. september 2018 |
| Liečivá zložka | Erenumab-aooe | Fremanezumab-vfrm | Galcanezumab-gnlm |
| Ako sa podáva | Subkutánna samoinjekcia pomocou vopred naplneného autoinjektora | Subkutánna samoinjekcia pomocou naplnenej injekčnej striekačky | Subkutánna samoinjekcia pomocou naplneného pera alebo injekčnej striekačky |
| dávkovanie | mesačník | Mesačne alebo každé tri mesiace | mesačník |
| Ako to funguje | Zabraňuje účinkom CGRP blokovaním receptora CGRP, ktorý bráni väzbe CGRP na tento receptor | Zabraňuje účinkom CGRP väzbou na CGRP, ktorá mu bráni viazať sa na receptor CGRP | Zabraňuje účinkom CGRP väzbou na CGRP, ktorá mu bráni viazať sa na receptor CGRP |
| náklady * | $ 575 / mesiac | 575 USD mesačne alebo 1 725 USD / štvrťrok | $ 575 / mesiac |
* Ceny sa môžu líšiť v závislosti od vašej polohy, použitej lekárne, vášho poistného krytia a programov asistencie výrobcu.
Aimovig vs. iné lieky
Možno sa čudujete, ako sa liek Aimovig porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Ďalej uvádzame porovnanie medzi Aimovigom a niekoľkými liekmi.
Aimovig vs. Ajovy
Aimovig obsahuje liek erenumab, čo je monoklonálna protilátka. Ajovy obsahuje liek fremanezumab, ktorý je tiež monoklonálnou protilátkou. Monoklonálne protilátky sú lieky vytvorené v laboratóriu. Tieto lieky sa vyvíjajú z buniek imunitného systému. Pôsobia tak, že blokujú aktivitu určitých proteínov vo vašom tele.
Aimovig a Ajovy zastavujú aktivitu proteínu nazývaného peptid príbuzný kalcitonínovému génu (CGRP). CGRP spôsobuje zápal a vazodilatáciu (rozširovanie krvných ciev) v mozgu, čo môže viesť k migrénám. Blokovanie CGRP pomáha predchádzať migrénovým bolestiam hlavy.
použitie
Aimovig a Ajovy sú schválené FDA na prevenciu migrénových bolestí hlavy u dospelých.
Formy a správa
Aimovig a Ajovy prichádzajú v injekčnej forme, ktorá sa podáva pod kožu (subkutánne). Injekciu si môžete podať doma. Obidve lieky sa môžu injekčne podať do určitých oblastí, napríklad:
- tvoje brucho
- prednú časť stehien
- zadná časť horných ramien
Aimovig sa dodáva ako jednodávkový naplnený autoinjektor. Zvyčajne sa podáva ako injekcia 70 mg raz mesačne. Niektorým ľuďom sa však predpisuje vyššia dávka 140 mg každý mesiac.
Ajovy sa dodáva ako jednodávková naplnená injekčná striekačka. Môže sa podať ako jedna injekcia 225 mg raz mesačne. Alebo sa môže podať ako tri injekcie 225 mg raz za tri mesiace.
Vedľajšie účinky a riziká
Aimovig a Ajovy pôsobia podobným spôsobom a spôsobujú rovnaké vedľajšie účinky. Časté a závažné vedľajšie účinky oboch liekov sú nižšie.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť s Aimovigom, s Ajovymi alebo s oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť s Aimovigom:
- zápcha
- svalové kŕče alebo kŕče
- infekcia horných dýchacích ciest (ako napríklad nachladnutie alebo sínusová infekcia)
- príznaky podobné chrípke
- bolesť chrbta
-
Môže sa vyskytnúť pri Ajovy:
žiadne jedinečné spoločné vedľajšie účinky
-
Môže sa vyskytnúť s Aimovigom aj Ajovymi:
reakcie v mieste podania injekcie, ako je bolesť, svrbenie alebo sčervenanie
Závažné vedľajšie účinky
Primárny závažný vedľajší účinok lieku Aimovig aj Ajovy je závažná alergická reakcia. Takáto reakcia nie je bežná, ale je to možné. (Viac informácií nájdete v časti „Alergická reakcia“v časti „Aimovig vedľajšie účinky“vyššie).
Imunitná reakcia
V klinických štúdiách zameraných na Aimovig aj Ajovy mal malý počet ľudí imunitnú reakciu na tieto lieky. Reakcia spôsobila, že ich telá vyvinuli protilátky proti liekom.
Protilátky sú bielkoviny, ktoré vytvára imunitný systém na potlačenie cudzích látok vo vašom tele. Vaše telo môže vyvinúť protilátky proti akejkoľvek cudzej látke vrátane monoklonálnych protilátok. Ak vaše telo vytvára protilátky na Aimovig alebo Ajovy, liek pre vás už nemusí fungovať.
V klinických skúšaniach s Aimovigom si viac ako 6% ľudí vyvinulo protilátky proti lieku. V prebiehajúcich klinických štúdiách si menej ako 2 percentá ľudí vytvorili protilátky proti Ajovymu.
Pretože Aimovig a Ajovy boli schválené v roku 2018, je ešte príliš skoro na to, aby sme vedeli, aký častý môže byť tento účinok a ako to môže mať vplyv na to, ako ľudia tieto lieky v budúcnosti užívajú.
účinnosť
Aimovig a Ajovy sú účinné pri prevencii migrénových bolestí hlavy, ale v klinických štúdiách neboli priamo porovnávané.
Usmernenia pre liečbu migrény však odporúčajú niektorým ľuďom niektorú z drog. Patria sem ľudia, ktorí:
- s inými liekmi nedokáže dostatočne znížiť svoje mesačné dni migrény
- nemôže tolerovať iné lieky kvôli vedľajším účinkom alebo liekovým interakciám
Epizodická migréna
Samostatné štúdie Aimovig a Ajovy preukázali účinnosť pri prevencii epizodických migrénových bolestí hlavy.
- V klinických štúdiách s Aimovigom približne 40 percent ľudí s epizodickou migrénou, ktorí dostávali 70 mg lieku mesačne, znížilo svoje dni migrény najmenej o polovicu počas šiestich mesiacov. Podobné výsledky dosiahli až 50 percent ľudí, ktorí dostali 140 mg.
- V klinickej štúdii s Ajovami približne 48 percent ľudí s epizodickou migrénou, ktorí dostávali mesačne liečbu liekom, skrátilo svoje dni migrény najmenej o polovicu počas troch mesiacov. Približne 44 percent ľudí, ktorí dostávali Ajovy každé tri mesiace, malo podobné výsledky.
Chronická migréna
Samostatné štúdie Aimovig a Ajovy tiež preukázali účinnosť pri prevencii chronických migrénových bolestí hlavy.
- V trojmesačnej klinickej štúdii Aimovigu malo asi 40 percent ľudí s chronickou migrénou, ktorí dostávali buď 70 mg, alebo 140 mg lieku mesačne, polovicu toľko dní migrény alebo menej.
- V trojmesačnej klinickej štúdii s Ajovami malo takmer 41 percent ľudí s chronickou migrénou, ktorí dostávali mesačnú liečbu Ajovy, po liečbe polovicu dní migrény alebo menej. Z ľudí, ktorí dostali Ajovy každé tri mesiace, približne 37 percent malo podobné výsledky.
náklady
Aimovig a Ajovy sú značkové lieky. Nie sú k dispozícii žiadne generické formy ani jedného lieku. Značkové lieky sú všeobecne drahšie ako generické formy.
Na základe odhadov GoodRx.com, Aimovig a Ajovy stoja zhruba rovnakú sumu. Skutočná cena, ktorú by ste zaplatili za niektorý z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate. Vaša cena za Aimovig bude tiež závisieť od vašej dávky.
Aimovig vs. Botox
Aimovig obsahuje monoklonálnu protilátku nazývanú erenumab. Monoklonálna protilátka je typ liečiva vyvinutého v laboratóriu. Tieto lieky sú vyrobené z buniek imunitného systému. Aimovig sa snaží predchádzať migrénovým bolestiam hlavy blokovaním aktivity špecifického proteínu, ktorý ich môže spôsobiť.
Botox obsahuje liečivo onabotulinumtoxínA. Tento liek patrí do skupiny liekov nazývaných neurotoxíny. Botox účinkuje tak, že dočasne ochromí svaly, do ktorých sa vstrekne. Tento efekt bráni aktivácii signálov bolesti vo svaloch. Predpokladá sa, že tento proces pomáha predchádzať migrénovým bolestiam hlavy skôr, ako začnú.
použitie
Aimovig je schválený FDA na prevenciu epizodických alebo chronických migrénových bolestí hlavy u dospelých.
Botox je schválený FDA na prevenciu chronických migrénových bolestí hlavy u dospelých. Botox je tiež schválený na liečbu niekoľkých ďalších stavov, ako napríklad:
- cervikálna dystónia (bolestivo skrútený krk)
- kŕče viečok
- hyperaktívny močový mechúr
- svalová spasticita
- nadmerné potenie
Formy a správa
Aimovig je dodávaný ako jednodávkový naplnený autoinjektor. Podáva sa injekciou pod kožu (subkutánne), ktorú si môžete podať doma. Podáva sa v dávke 70 mg alebo 140 mg za mesiac.
Aimovig sa môže podávať do určitých častí tela. Sú to tieto:
- tvoje brucho
- prednú časť stehien
- zadná časť horných ramien
Botox sa podáva iba v lekárskej kancelárii. Aplikuje sa injekčnou striekačkou do svalu (intramuskulárne), zvyčajne každých 12 týždňov. Obvyklé miesta pre injekciu zahŕňajú:
- tvoje čelo
- chrbát krku a ramien
- nad a blízko uší
- blízko vlasovej línie na spodku krku
Váš lekár vám zvyčajne pri každej schôdzke podá do týchto oblastí 31 malých injekcií.
Vedľajšie účinky a riziká
Aimovig a Botox sa používajú na prevenciu migrénových bolestí hlavy, ale pôsobia rôznymi spôsobmi. Preto majú podobné vedľajšie účinky a iné.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť s Aimovigom, s Botoxom alebo s oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť s Aimovigom:
- zápcha
- svalové kŕče
- svalové kŕče
- bolesť chrbta
- infekcia horných dýchacích ciest (ako napríklad nachladnutie alebo sínusová infekcia)
-
Môže sa vyskytnúť pri Botox:
- bolesť hlavy alebo zhoršujúca sa migréna
- pokles očných viečok
- ochrnutie tvárových svalov
- bolesť krku
- svalová stuhnutosť
- svalová bolesť a slabosť
-
Môže sa vyskytnúť s Aimovigom aj Botoxom:
- reakcie v mieste vpichu
- príznaky podobné chrípke
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť s Aimovigom, s Botoxom alebo s oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť s Aimovigom:
niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
-
Môže sa vyskytnúť pri Botox:
- rozšírenie ochrnutia na okolité svaly *
- ťažkosti s prehĺtaním a dýchaním
- závažná infekcia
-
Môže sa vyskytnúť s Aimovigom aj Botoxom:
závažné alergické reakcie
* Botox má v rámčeku varovanie od FDA pre rozšírenie ochrnutie na svaly v blízkosti po injekcii. Varovanie v rámčeku je najsilnejšie varovanie, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
účinnosť
Jedinou podmienkou, že sa ako prevencia používajú Aimovig aj Botox, sú chronické migrénové bolesti hlavy.
Pokyny pre liečbu odporúčajú Aimovig ako voľbu pre ľudí, ktorí nedokážu dostatočne znížiť počet dní migrény alternatívnymi drogami. Odporúča sa tiež ľuďom, ktorí nemôžu užívať iné lieky kvôli vedľajším účinkom alebo liekovým interakciám.
Botox odporúča Americká neurologická akadémia ako možnosť liečby ľudí s chronickou migrénou.
Účinnosť týchto liekov nebola priamo porovnávaná v klinických štúdiách. Avšak v samostatných štúdiách dosiahli Aimovig aj Botox účinné výsledky pri prevencii chronických migrénových bolestí hlavy.
- V klinickej štúdii s Aimovigom malo asi 40 percent ľudí s chronickou migrénou, ktorí dostali buď 70 mg, alebo 140 mg, po troch mesiacoch polovicu toľko migrény alebo menej.
- V klinických štúdiách u ľudí s chronickou migrénou znížil Botox v priebehu 24 týždňov počet dní bolesti hlavy až o 9,2 dňa mesačne. V inej štúdii približne 47 percent ľudí znížilo počet dní bolesti hlavy najmenej o polovicu.
náklady
Aimovig a Botox sú lieky značkové. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne generické formy ani jedného z liekov.
Podľa odhadov GoodRx.com je Botox zvyčajne lacnejší ako Aimovig. Skutočná cena, ktorú by ste zaplatili za niektorý z liekov, bude závisieť od vašej dávky, poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.
Aimovig vs. Emgality
Aimovig obsahuje monoklonálnu protilátku nazývanú erenumab. Emgalita obsahuje monoklonálnu protilátku zvanú galcanezumab. Monoklonálna protilátka je typ liečiva vyvinutého v laboratóriu. Tieto lieky sú vyrobené z buniek imunitného systému. Pôsobia tak, že blokujú aktivitu špecifických proteínov vo vašom tele.
Aimovig aj Emgality blokujú aktivitu proteínu vo vašom tele nazývaného peptid súvisiaci s génom kalcitonínu (CGRP). CGRP spôsobuje zápal a vazodilatáciu (rozširovanie krvných ciev) v mozgu, čo môže mať za následok migrény. Blokovaním aktivity CGRP tieto lieky pomáhajú zastaviť zápal a vazodilatáciu. Pomáha to predchádzať migrénovým bolestiam hlavy.
použitie
Aimovig aj Emgality sú schválené FDA na prevenciu migrénových bolestí hlavy u dospelých.
Formy a správa
Aimovig sa dodáva v jednodávkovom naplnenom autoinjektore. Emgality sa dodáva v jednodávkovej naplnenej injekčnej striekačke a jednodávkovom naplnenom pere. Obidve lieky sa podávajú vo forme subkutánnej injekcie (injekcia pod kožu). Injekcie si môžete podať sami doma raz mesačne.
Obidve lieky sa môžu injikovať pod kožu na určitých miestach v tele. Sú to tieto:
- tvoje brucho
- prednú časť stehien
- zadná časť horných ramien
Emgalitu je možné aplikovať aj pod kožu zadku.
Aimovig sa predpisuje ako 70 mg alebo 140 mg mesačná injekcia. Emgalita sa predpisuje ako 120 mg injekcia mesačne.
Vedľajšie účinky a riziká
Aimovig a Emgality sú podobné lieky, ktoré spôsobujú niektoré z rovnakých bežných a závažných vedľajších účinkov. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Aimovigu, Emgality alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť s Aimovigom:
- zápcha
- svalové kŕče
- svalové kŕče
- príznaky podobné chrípke
-
Môže nastať s Emgality:
bolesť hrdla
-
Môže sa vyskytnúť pri Aimovig aj Emgality:
- reakcie v mieste vpichu
- bolesť chrbta
- infekcia horných dýchacích ciest (ako napríklad nachladnutie alebo sínusová infekcia)
Závažné vedľajšie účinky
Závažná alergická reakcia je zriedkavým závažným vedľajším účinkom pre Aimovig aj Emgality. (Viac informácií nájdete v časti „Alergická reakcia“v časti „Aimovig vedľajšie účinky“vyššie).
Imunitná reakcia
V klinických štúdiách s každým liekom mal malý počet ľudí imunitnú reakciu na Aimovig a Emgality. Pri tomto druhu reakcie imunitný systém tela vyvinul protilátky proti liekom.
Protilátky sú bielkoviny vo vašom imunitnom systéme, ktoré vo vašom tele odstraňujú cudzie látky. Vaše telo môže vytvárať protilátky na akékoľvek cudzie látky, vrátane monoklonálnych protilátok, ako sú Aimovig a Emgality.
Ak vaše telo vyvinie protilátky proti jednému z týchto liekov, je možné, že liek už nebude fungovať, aby vám zabránil migrénovým bolestiam hlavy.
V klinických štúdiách s Aimovigom si viac ako 6% ľudí, ktorí užívajú tento liek, vyvinuli protilátky proti nemu. A v klinických štúdiách Emgality si takmer 5% ľudí vyvinulo protilátky proti Emgality.
Pretože Aimovig a Emgality boli schválené v roku 2018, je príliš skoro vedieť, koľko ľudí by mohlo mať tento druh reakcie. Je tiež príliš skoro na to, aby sme vedeli, ako by to mohlo ovplyvniť, ako ľudia v budúcnosti budú tieto drogy užívať.
účinnosť
V klinických štúdiách sa Aimovig a Emgality neporovnávali, ale obidve sú účinné pri prevencii migrénových bolestí hlavy.
Pokyny pre liečbu odporúčajú Aimovig a Emgality ako možnosti pre ľudí s epizodickou alebo chronickou migrénou, ktorí:
- nemôže brať iné lieky kvôli vedľajším účinkom alebo liekovým interakciám
- s inými liekmi nedokáže dostatočne znížiť počet dní migrény mesačne
Epizodická migréna
Samostatné štúdie Aimovigu a Emality ukázali, že obidva lieky sú účinné pri prevencii epizodických migrénových bolestí hlavy:
- V klinických štúdiách s Aimovigom znížilo až 50 percent ľudí s epizodickou migrénou, ktorí dostali 140 mg lieku, svoje dni migrény najmenej o polovicu viac ako šesť mesiacov. Približne 40 percent ľudí, ktorí dostali 70 mg, videli podobné výsledky.
- V klinických štúdiách u ľudí s epizodickou migrénou v Emgality znížilo približne 60 percent ľudí svoj počet dní migrény najmenej o polovicu počas šiestich mesiacov liečby Emgality. Až 16 percent bez migrény po šiestich mesiacoch liečby.
Chronická migréna
Samostatné štúdie Aimovigu a Emality ukázali, že obidva lieky sú účinné pri prevencii chronických migrénových bolestí hlavy:
- V trojmesačnej klinickej štúdii u ľudí s chronickou migrénou malo asi 40 percent ľudí, ktorí užívali 70 mg alebo 140 mg Aimovigu, polovicu liečebných dní alebo menej s liečbou.
- V trojmesačnej klinickej štúdii u ľudí s chronickou migrénou malo takmer 30 percent ľudí, ktorí tri mesiace brali Emgality, polovicu liečených dní alebo menej.
náklady
Aimovig a Emgality sú značkové lieky. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne generické formy ani jedného z liekov. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.
Podľa odhadov z GoodRx.com, Aimovig a Emgality stoja takmer rovnakú sumu. Skutočná cena, ktorú by ste zaplatili za niektorý z liekov, bude závisieť od vašej dávky, poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.
Aimovig vs. Topamax
Aimovig obsahuje monoklonálnu protilátku nazývanú erenumab. Monoklonálna protilátka je typ liečiva vyvinutého z buniek imunitného systému. Drogy tohto typu sa vyrábajú v laboratóriu. Aimovig pomáha predchádzať migrénovým bolestiam hlavy zastavením aktivity špecifických proteínov, ktoré ich spôsobujú.
Topamax obsahuje topiramát, druh lieku, ktorý sa používa aj na liečbu záchvatov. Nie je celkom jasné, ako liek Topamax účinkuje pri prevencii migrénových bolestí hlavy. Predpokladá sa, že tento liek znižuje nadmerne aktívne nervové bunky v mozgu, ktoré by mohli spôsobiť migrénové bolesti hlavy.
použitie
Aimovig aj Topamax sú schválené FDA na prevenciu migrénových bolestí hlavy. Liek Aimovig je schválený na použitie u dospelých, zatiaľ čo liek Topamax je schválený na použitie u dospelých a detí vo veku 12 a viac rokov.
Topamax je tiež schválený na liečbu epilepsie.
Formy a správa
Aimovig je dodávaný v jednodávkovom naplnenom autoinjektore. Podáva sa injekciou pod kožu (subkutánne), ktorú si podáte doma raz mesačne. Typická dávka je 70 mg, ale pre niektorých ľudí môže byť dávka 140 mg prínosom.
Topamax sa dodáva ako perorálna kapsula alebo perorálna tableta. Zvyčajná dávka je 50 mg užitá dvakrát denne. Podľa odporúčania lekára môžete začať s nižšou dávkou a zvýšiť ju na zvyčajnú dávku v priebehu niekoľkých mesiacov.
Vedľajšie účinky a riziká
Aimovig a Topamax pôsobia v tele rôznymi spôsobmi, a preto majú rôzne vedľajšie účinky. Niektoré z bežných a závažných vedľajších účinkov oboch liekov sú nižšie. Zoznam uvedený nižšie neobsahuje všetky možné vedľajšie účinky.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť s Aimovigom, s Topamaxom alebo s oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť s Aimovigom:
- reakcie v mieste vpichu
- bolesť chrbta
- zápcha
- svalové kŕče
- svalové kŕče
- príznaky podobné chrípke
-
Môže sa vyskytnúť s liekom Topamax:
- bolesť hrdla
- únava
- parestézia (pocit „špendlíkov a ihiel“)
- nevoľnosť
- hnačka
- strata váhy
- strata chuti do jedla
- ťažkosti s koncentráciou
-
Môže sa vyskytnúť s Aimovigom aj s Topamaxom:
infekcia dýchacích ciest (ako napríklad nachladnutie alebo sínusová infekcia)
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť s Aimovigom, s Topamaxom alebo s oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť s Aimovigom:
niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
-
Môže sa vyskytnúť s liekom Topamax:
- problémy so zrakom vrátane glaukómu
- znížené potenie (neschopnosť regulovať telesnú teplotu)
- metabolická acidóza
- samovražedné myšlienky a činy
- problémy s myšlienkami, ako sú problémy so zmätkom a pamäťou
- depresie
- encefalopatia (ochorenie mozgu)
- obličkové kamene
- zvýšené záchvaty, keď sa liek náhle zastaví (keď sa liek používa na liečbu záchvatov)
-
Môže sa vyskytnúť s Aimovigom aj s Topamaxom:
závažné alergické reakcie
účinnosť
Jediným účelom, na ktorý boli Aimovig aj Topamax schválené FDA, je prevencia proti migréne.
Pokyny pre liečbu odporúčajú Aimovig ako možnosť prevencie epizodických alebo chronických migrénových bolestí hlavy u ľudí, ktorí:
- nemôže brať iné lieky kvôli vedľajším účinkom alebo liekovým interakciám
- nedokážu dostatočne znížiť počet mesačných migrénových bolestí hlavy s inými liekmi
Pokyny na liečbu odporúčajú Topiramate ako možnosť prevencie epizodických migrénových bolestí hlavy.
Klinické štúdie priamo neporovnávali účinnosť týchto dvoch liekov pri prevencii migrénových bolestí hlavy. Drogy sa študovali osobitne.
Epizodická migréna
Samostatné štúdie Aimovigu a Topamaxu ukázali, že obidve lieky boli účinné pri prevencii epizodických migrénových bolestí hlavy:
- V klinických štúdiách s Aimovigom znížilo až 50 percent ľudí s epizodickou migrénou, ktorí dostali 140 mg, svoje dni migrény najmenej o polovicu počas šiestich mesiacov liečby. Približne 40 percent ľudí, ktorí dostali 70 mg, videli podobné výsledky.
- V klinických štúdiách u ľudí s epizodickou migrénou, ktorí užívali liek Topamax, mali ľudia vo veku 12 rokov a viac každý mesiac približne dva bolesti hlavy. Deti vo veku 12 až 17 rokov s epizodickou migrénou mali každý mesiac tri bolesti hlavy.
Chronická migréna
Samostatné štúdie liekov ukázali, že liek Aimovig aj Topamax boli účinné pri prevencii chronických migrénových bolestí hlavy:
- V trojmesačnej klinickej štúdii Aimovigu malo asi 40 percent ľudí s chronickými migrénovými bolesťami hlavy, ktorí dostali buď 70 mg alebo 140 mg, po liečbe polovicu dní migrény alebo menej.
- V štúdii, ktorá sa zamerala na výsledky niekoľkých klinických štúdií, sa zistilo, že u ľudí s chronickou migrénou Topamax znížil počet migrénových bolestí hlavy alebo bolesti hlavy každý mesiac približne o päť až deväť.
náklady
Aimovig a Topamax sú značkové lieky. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generické lieky. Aimovig nie je dostupný v generickej forme, ale Topamax sa dodáva ako generikum nazývané topiramát.
Podľa odhadov GoodRx.com môže Topamax stáť viac alebo menej ako Aimovig, v závislosti od vašej dávky. A topiramát, generická forma Topamaxu, bude stáť menej ako Topamax alebo Aimovig.
Skutočná cena, ktorú by ste zaplatili za niektorý z týchto liekov, bude závisieť od vašej dávky, vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.
Aimovig a alkohol
Medzi Aimovigom a alkoholom neexistuje žiadna interakcia.
Napriek tomu niektorí ľudia môžu pocit, že liek je menej účinný, ak počas užívania Aimovigu pijú alkohol. Dôvodom je skutočnosť, že alkohol môže byť pre mnoho ľudí spúšťačom migrény. Migréna môže spôsobiť aj malé množstvo alkoholu.
Mali by ste sa vyhnúť nápojom, ktoré obsahujú alkohol, ak zistíte, že alkohol spôsobuje bolestivejšie alebo častejšie migrénové bolesti hlavy.
Aimovigove interakcie
Mnoho liekov môže interagovať s inými liekmi. Rôzne interakcie môžu byť spôsobené rôznymi účinkami. Napríklad niektoré interakcie môžu narušiť fungovanie lieku, zatiaľ čo iné môžu spôsobiť viac vedľajších účinkov.
Aimovig spravidla nemá liekové interakcie. Je to kvôli spôsobu, akým sa Aimovig spracúva vo vašom tele.
Ako je Aimovig metabolizovaný
Mnoho liekov, bylín a doplnkov sa metabolizuje (spracováva) enzýmami v pečeni. Lieky s monoklonálnymi protilátkami, ako napríklad Aimovig, sa však zvyčajne nespracúvajú v pečeni. Namiesto toho sa tento druh liečiva spracováva vo vnútri iných buniek v tele.
Pretože Aimovig sa nespracováva v pečeni, tak ako mnoho iných liekov, spravidla nereaguje s inými liekmi.
Ak máte akékoľvek obavy z kombinácie Aimovigu s inými liekmi, ktoré môžete užívať, porozprávajte sa so svojím lekárom. A určite im povedzte o všetkých predpisoch, voľnopredajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Mali by ste im tiež povedať o všetkých bylinách, vitamínoch a výživových doplnkoch, ktoré používate.
Inštrukcie o tom, ako užívať Aimovig
Aimovig je injekcia podaná pod kožu (subkutánne). Injekciu si podáte doma raz mesačne. Keď prvýkrát dostanete lekársky predpis pre Aimovig, váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám vysvetlí, ako si podať injekciu.
Aimovig je dodávaný v jednodávkovej (70 mg) autoinjektore. Každý autoinjektor obsahuje iba jednu dávku a má sa používať raz a potom vyhodiť. (Ak lekár predpíše 140 mg mesačne, každý mesiac budete používať dva autoinjektory.)
Nižšie sú uvedené informácie o tom, ako používať naplnenú injekčnú striekačku. Ďalšie informácie, video a obrázky injekčných pokynov nájdete na webovej stránke výrobcu.
Ako si podať injekciu
Váš lekár vám predpíše buď 70 mg raz mesačne, alebo 140 mg raz mesačne. Ak máte predpísané 70 mg mesačne, dostanete si jednu injekciu. Ak máte predpísanú dávku 140 mg mesačne, podáte si dve samostatné injekcie, jednu po druhej.
Príprava na injekciu
- Vyberte svoj autoinjektor Aimovig z chladničky 30 minút pred plánovaným podaním injekcie. To umožní liečivu zahriať sa na izbovú teplotu. Nechajte viečko na autoinjektorovom zariadení, kým nebudete pripravení na injekciu lieku.
- Nepokúšajte sa autoinjektor zohriať rýchlejšie pomocou mikrovlny alebo tečúcou horúcou vodou. Autoinjektor tiež netraste. Ak tak urobíte, môže byť Aimovig menej bezpečný a efektívny.
- Ak autoinjektor náhodou spadnete, nepoužívajte ho. Malé súčasti autoinjektora môžu byť vo vnútri zlomené, aj keď nevidíte žiadne poškodenie.
-
Kým čakáte, až Aimovig dosiahne izbovú teplotu, vyhľadajte ďalšie doplnky, ktoré budete potrebovať. Tie obsahujú:
- alkoholový tampón
- vaty alebo gázy
- lepiace obväzy
- nádoba na likvidáciu ostrých predmetov
- Skontrolujte autoinjektor a uistite sa, že liek nevyzerá zakalený. Mal by byť bezfarebný až veľmi bledožltý. Ak vyzerá sfarbená, zakalená alebo obsahuje nejaké pevné častice v tekutine, nepoužívajte ju. V prípade potreby kontaktujte svojho lekára ohľadom získania nového. Skontrolujte tiež dátum exspirácie na zariadení a uistite sa, že liek ešte neuplynula.
-
Po umytí rúk mydlom a vodou vyberte miesto vpichu. Injekciu Aimovig je možné podať na tieto miesta:
- brucho (najmenej 2 palce od tlačidla brucha)
- predná časť stehien (najmenej 2 palce nad kolenom alebo 2 palce pod slabinou)
- zadná časť horných ramien (ak vám injekciu podáva niekto iný)
- Na čistenie miesta, ktoré chcete vpichnúť, očistite alkoholovým tampónom. Pred injekčným podaním lieku nechajte alkohol úplne vyschnúť.
- Neaplikujte Aimovig do oblasti kože, ktorá je pomliaždenina, tvrdá, červená alebo jemná.
Použitie autoinjektora
- Bielu čiapočku vytiahnite priamo z autoinjektora. Urobte to nie viac ako päť minút pred použitím zariadenia.
- Natiahnite alebo zovrite oblasť kože, do ktorej máte v pláne podať injekciu. Vytvorte si pevnú plochu pokožky asi 2 palce na injekciu.
- Položte autoinjektor na pokožku pod uhlom 90 stupňov. Pevne zatlačte na pokožku až na doraz.
- Stlačte fialové tlačidlo štart v hornej časti autoinjektora, kým nezačujete kliknutie.
- Uvoľnite fialové tlačidlo štart, ale naďalej držte autoinjektor nadol na koži, až kým okno na autoinjektore nezožltne. Môžete tiež počuť alebo kliknúť na „kliknutie“. Môže to trvať až 15 sekúnd. Je dôležité urobiť tento krok, aby ste sa uistili, že dostanete celú dávku.
- Vyberte autoinjektor z pokožky a zlikvidujte ho v nádobe na likvidáciu ostrých predmetov.
- Ak sa v mieste podania injekcie nachádza krv, pritlačte na kožu guľôčku alebo gázu, ale neotierajte ju. V prípade potreby použite priľnavý obväz.
- Ak je vaša dávka 140 mg mesačne, zopakujte tieto kroky s druhým autoinjektorom. Nepoužívajte rovnaké miesto vpichu ako prvá injekcia.
načasovanie
Aimovig sa má užívať raz mesačne. Môže sa užívať kedykoľvek počas dňa.
Ak vynecháte dávku, užite Aimovig hneď, ako si spomeniete. Ďalšia dávka by mala byť jeden mesiac po užití. Použitie nástroja na pripomenutie liekov vám pomôže zapamätať si Aimovig podľa plánu.
Užívanie Aimovigu s jedlom
Aimovig sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
skladovanie
Aimovig sa má uchovávať v chladničke. Môže sa vybrať z chladničky, ale musí sa použiť do siedmich dní. Po vybratí a zohriatí na izbovú teplotu ho neukladajte späť do chladničky.
Neuchovávajte Aimovig. Chráňte ho pred svetlom aj v pôvodnom obale.
Ako Aimovig účinkuje
Aimovig je liek nazývaný monoklonálna protilátka. Tento druh lieku sa vyrába v laboratóriu z proteínov imunitného systému. Aimovig účinkuje tak, že zastavuje aktivitu proteínu vo vašom tele nazývaného peptid súvisiaci s génom kalcitonínu (CGRP). CGRP môže spôsobiť zápal a vazodilatáciu (rozšírenie krvných ciev) v mozgu.
Zápal a vazodilatácia vyvolaná CGRP sú možnou príčinou migrénových bolestí hlavy. V skutočnosti, keď sa začínajú vyskytovať migrénové bolesti hlavy, ľudia majú vo svojom krvnom obehu vyššie hladiny CGRP. Aimovig pomáha predchádzať migréne zastavením aktivity CGRP.
Zatiaľ čo väčšina liekov účinkuje na mnoho látok v tele, monoklonálne protilátky, ako je Aimovig, pôsobia iba na jeden proteín v tele. Z tohto dôvodu môže Aimovig spôsobiť menej liekových interakcií a vedľajšie účinky. To z neho môže urobiť dobrú liečbu pre ľudí, ktorí nemôžu mať iné lieky kvôli vedľajším účinkom alebo interakciám.
Aimovig môže byť tiež dobrou liečebnou možnosťou pre ľudí, ktorí nenájdu iné lieky, ktoré dokážu dostatočne znížiť počet migrény.
Ako dlho to trvá?
Po začatí liečby Aimovigom môže trvať niekoľko týždňov, kým sa u vás prejavia zlepšenie migrény. Aimovig môže nadobudnúť účinnosť po niekoľkých mesiacoch.
Mnoho ľudí, ktorí užívali Aimovig počas klinických skúšok, malo do jedného mesiaca od začiatku užívania drogy menej dní migrény. Ľudia mali tiež menej migrénových dní po pokračovaní v liečbe počas niekoľkých mesiacov.
Aimovig a tehotenstvo
Neuskutočnilo sa dostatok štúdií, aby bolo možné zistiť, či je Aimovig počas tehotenstva bezpečný. Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne riziko pre graviditu, keď sa Aimovig podávala gravidnej žene. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, či budú lieky bezpečné u ľudí.
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste zistili, či je Aimovig pre vás to pravé. Možno budete musieť počkať, kým už nebudete používať Aimovig.
Aimovig a dojčenie
Nie je známe, či Aimovig prechádza do materského mlieka. Preto nie je jasné, či sa Aimovig môže používať počas dojčenia.
Ak uvažujete o liečbe Aimovigom počas dojčenia dieťaťa, porozprávajte sa so svojím lekárom o výhodách a rizikách. Ak začnete užívať Aimovig, možno budete musieť prestať dojčiť.
Časté otázky o Aimovigu
Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Aimovig.
Spôsobuje zastavenie Aimovig stiahnutie?
Po ukončení liečby Aimovigom neboli hlásené žiadne účinky na vysadenie lieku. Avšak Aimovig bol schválený len nedávno FDA v roku 2018. Počet ľudí, ktorí použili a ukončili liečbu Aimovigom, je stále obmedzený.
Je Aimovig biologický?
Áno. Aimovig je monoklonálna protilátka, ktorá je typom biologickej látky. Biologická látka je liek, ktorý sa vyvinul skôr z biologického materiálu než z chemikálií.
Pretože interagujú s veľmi špecifickými bunkami a proteínmi imunitného systému, predpokladá sa, že biologické látky, ako je Aimovig, majú menšie vedľajšie účinky v porovnaní s liekmi, ktoré ovplyvňujú širšiu škálu telových systémov, ako to robia iné lieky proti migréne.
Môžete použiť Aimovig na liečbu migrény?
Nie. Aimovig sa používa iba na prevenciu migrénovej bolesti hlavy pred jej začiatkom. Nebude fungovať pri liečbe migrény, ktorá sa už začala.
Lieči Aimovig migrénu?
Nie, Aimovig nevylieči migrénu. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne lieky na liečenie migrény.
Ako sa Aimovig líši od iných liekov na migrénu?
Aimovig sa líši od väčšiny ostatných liekov proti migréne, pretože išlo o prvý liek, ktorý bol schválený FDA a ktorý bol špeciálne vyrobený na prevenciu migrénových bolestí hlavy. Aimovig je súčasťou novej triedy liekov nazývaných antagonisty peptidu príbuzného s kalcitonínovým génom (CGRP).
Väčšina iných liekov používaných na prevenciu migrénových bolestí hlavy sa vyvinula z iných dôvodov, ako sú napríklad liečenie záchvatov, vysoký krvný tlak alebo depresia. Mnohé z týchto liekov sa používajú off-label na prevenciu migrénových bolestí hlavy.
Vďaka mesačnej injekcii sa Aimovig líši od väčšiny iných liekov na prevenciu migrény. Väčšina z týchto ďalších liekov prichádza ako tablety alebo pilulky. Botox je alternatívny liek, ktorý prichádza ako injekcia. Musí sa však podávať v ordinácii lekára každé tri mesiace. Injekcie Aimovigu si môžete podať doma.
Na rozdiel od väčšiny iných liekov na prevenciu migrény je Aimovig monoklonálna protilátka. Toto je druh liekov vyvinutých v laboratóriu. Je vyrobený z buniek imunitného systému.
Monoklonálne protilátky sa štiepia vo vnútri mnohých rôznych buniek v tele. Ďalšie lieky na prevenciu migrény sa štiepia pečeňou. Kvôli tomuto rozdielu majú monoklonálne protilátky, ako je Aimovig, tendenciu mať menej liekových interakcií ako iné lieky používané na prevenciu migrénových bolestí hlavy.
Ak vezmem Aimovig, môžem prestať užívať ďalšie preventívne lieky?
Možno. Telo každej osoby bude reagovať na Aimovig inak. Ak Aimovig zníži počet migrénových bolestí hlavy, ktoré máte, možno budete môcť prestať užívať iné preventívne lieky. Ale na začiatku liečby vám lekár pravdepodobne odporučí začať užívať Aimovig spolu s ďalšími preventívnymi liekmi.
Keď užijete Aimovig dva až tri mesiace, lekár s vami porozpráva o tom, ako dobre pre vás liek účinkuje. Vy a váš lekár môžete diskutovať o ukončení ďalších preventívnych liekov, ktoré užívate alebo o znížení dávky týchto liekov.
Predávkovanie Aimovigom
Podanie viacerých dávok Aimovigu môže zvýšiť riziko reakcií v mieste vpichu. Ak ste alergický alebo precitlivený na Aimovig alebo na latex (zložka v balení Aimovigu), môžete byť vystavení riziku vážnejšej reakcie.
Príznaky predávkovania
Medzi príznaky predávkovania patria:
- silná bolesť, svrbenie alebo sčervenanie v oblasti blízko injekcie
- návaly horúčavy
- žihľavka
- angioedém (opuch pod kožou)
- opuch jazyka, hrdla alebo úst
- problémy s dýchaním
Čo robiť v prípade predávkovania
Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte pomoc od Americkej asociácie centier na kontrolu jedov na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.
Upozornenia Aimovig
Predtým, ako užijete Aimovig, porozprávajte sa so svojím lekárom o vašej zdravotnej anamnéze. Aimovig nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:
Latexová alergia. Autoinjektor Aimovig obsahuje formu gumy podobnú latexu. To môže spôsobiť alergickú reakciu u ľudí, ktorí sú alergickí na latex. Ak máte v minulosti závažné reakcie na výrobky, ktoré obsahujú latex, nemusí byť pre vás Aimovig tým pravým liekom
Expirácia a skladovanie Aimovig
Keď sa Aimovig uvoľní z lekárne, lekárnik k etikete na fľaši pridá dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy bol liek vydaný.
Účelom týchto dátumov exspirácie je zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila.
Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva.
Naplnený autoinjektor Aimovig sa má uchovávať v chladničke. Môže sa uchovávať mimo chladničky až sedem dní. Po dosiahnutí izbovej teploty neumiestňujte späť do chladničky.
Autoinjektor Aimovig netraste ani nezmrazujte. Autoinjektor uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Ak ste nepoužívali lieky, ktoré uplynuli po dátume exspirácie, porozprávajte sa so svojím lekárnikom o tom, či ho ešte stále nebudete môcť používať.
Profesionálne informácie pre Aimovig
Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.
Mechanizmus akcie
Aimovig (erenumab) je ľudská monoklonálna protilátka, ktorá sa viaže na peptidový peptid príbuzný s kalcitonínovým génom (CGRP) a zabraňuje aktivácii receptora CGRP.
Farmakokinetika a metabolizmus
Aimovig sa podáva mesačne a dosahuje koncentrácie v rovnovážnom stave po troch dávkach. Maximálna koncentrácia sa dosiahne za šesť dní. Metabolizmus sa nevyskytuje cestou cytochrómu P450.
Väzba na CGRP je nasýtiteľná a pri nízkych koncentráciách vedie k eliminácii. Pri vyšších koncentráciách sa Aimovig vylučuje nešpecifickými proteolytickými cestami. Neočakáva sa, že poškodenie obličiek alebo pečene ovplyvní farmakokinetické vlastnosti.
kontraindikácie
Neexistujú žiadne kontraindikácie pre použitie Aimovigu.
skladovanie
Naplnený autoinjektor Aimovig sa má uchovávať v chladničke pri teplote medzi 36 oF a 46 oF (2 oC a 8 oC). Môže sa vybrať z chladničky a uchovávať pri izbovej teplote (do 77 ° F alebo 25 ° C) 7 dní.
Aimovig uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Po dosiahnutí izbovej teploty ho neukladajte späť do chladničky. Autoinjektor Aimovig nezamrazujte ani netraste.
Zrieknutie sa zodpovednosti: Healthline vynaložil maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.
