Zubsolv: Dávkovanie, Vedľajšie účinky, Použitia A ďalšie

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-17 11:26

Čo je Zubsolv?

Zubsolv je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu závislosti od opioidov u dospelých. Závislosť od opiátov je dnes odborníkmi v zdravotníctve nazývaná porucha užívania opiátov. Zubsolv je určený na použitie v kombinácii s inými formami liečby, ako je behaviorálna terapia alebo poradenstvo.

Zubsolv obsahuje dve účinné látky: buprenorfín a naloxón. Dodáva sa ako sublingválna tableta, ktorá sa rozpustí, keď je umiestnená pod jazyk.

Je Zubsolv kontrolovanou látkou?

Áno, Zubsolv je kontrolovaná látka. Je klasifikovaný ako liek na predpis III. To znamená, že Zubsolv má povolené lekárske použitie, ale môže spôsobiť fyzickú alebo psychickú (mentálnu) závislosť. Zubsolv môže byť tiež zneužitý.

Správa pre vynucovanie liekov (DEA) vytvorila špeciálne pravidlá pre to, ako môžu lekári predpisovať lieky podľa zoznamu III a ako ich vydávať lekárnik. Váš lekár alebo lekárnik vám o týchto pravidlách môže povedať viac.

Lekári môžu predpisovať Zubsolv až potom, čo absolvovali špeciálne školenie a získajú osvedčenie federálnej vlády USA.

účinnosť

Zubsolv bol schválený Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) na základe podobnosti s iným liekom, ktorý sa volá Suboxone. Suboxone tiež obsahuje buprenorfín a naloxón a používa sa tiež na liečbu závislosti od opioidov. Suboxone sa však dodáva ako film, ktorý beriete ústami.

FDA zistil, že Zubsolv poskytuje podobné hladiny buprenorfínu v krvi ako Suboxone. Kombinácia buprenorfínu a naloxónu sa v súčasných smerniciach liečby odporúča ako účinná možnosť liečby.

V klinických štúdiách sa liek Zubsolv testoval na ľuďoch so závislosťou od opioidov. Zistilo sa, že liek bol účinný počas troch dní liečby. Do tretieho dňa liečby bolo 85% až 93% ľudí, ktorí užívali Zubsolv, stále v liečbe. Z ľudí užívajúcich generickú formu buprenorfínu bolo 92% až 95% stále liečených.

Liečba závislosti na opioidoch však zvyčajne trvá dlhšie ako tri dni. Výsledky tejto štúdie nemusia odrážať, čo sa stane počas obvyklého liečebného postupu pre závislosť od opioidov.

Zubsolv generické

Zubsolv je dostupný ako značkový liek. V súčasnosti nie je k dispozícii žiadna všeobecná forma.

Zubsolv obsahuje dve účinné látky: buprenorfín a naloxón.

Dávkovanie Zubsolv

Dávka Zubsolv, ktorú vám predpíše lekár, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• závažnosť závislosti od opioidov (porucha užívania opiátov), ktorú používate na liečbu Zubsolvom
• typ opioidu (dlhodobo alebo krátkodobo pôsobiaci), ktorý ste používali pred začatím liečby závislosti od opioidov
• či už prechádzate na Zubsolv z inej liečby porúch užívania opiátov
• iné lieky, ktoré môžete užívať

Váš lekár vám zvyčajne začne s nízkou dávkou. Potom ju v priebehu času upravia tak, aby dosiahla sumu, ktorá je pre vás najvhodnejšia. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšiu dávku, ktorá poskytuje požadovaný účinok.

Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.

Formy a silné stránky liekov

Zubsolv sa dodáva ako tableta, ktorá je umiestnená pod vaším jazykom (sublingválna tableta). Po umiestnení Zubsolvu pod jazyk sa tableta rozpustí a uvoľní účinné látky.

Zubsolv obsahuje dve účinné látky: buprenorfín a naloxón.

Sublingválne tablety Zubsolv sú dostupné v šiestich silách, ktoré obsahujú tieto množstvá (v miligramoch) liečiv:

• 0,7 mg buprenorfínu a 0,18 mg naloxónu
• 1,4 mg buprenorfínu a 0,36 mg naloxónu
• 2,9 mg buprenorfínu a 0,71 mg naloxónu
• 5,7 mg buprenorfínu a 1,4 mg naloxónu
• 8,6 mg buprenorfínu a 2,1 mg naloxónu
• 11,4 mg buprenorfínu a 2,9 mg naloxónu

Dávka pre závislosť od opioidov

Zvyčajné dávkovanie Zubsolvu sa predpisuje v dvoch fázach: indukčná (začiatočná) fáza a udržiavacia (pokračujúca) fáza.

Liečbu Zubsolvom začnete, keď začnete mať mierne abstinenčné príznaky opioidov. Váš lekár určí, aké závažné sú Vaše abstinenčné príznaky, a odporučí, kedy máte začať užívať Zubsolv.

Prvú dávku Zubsolvu užijete najmenej šesť hodín po poslednom užití opioidov. Ak necháte tento čas uplynúť skôr, ako užijete Zubsolv, pomôže vám to zabrániť závažným príznakom z vysadenia opioidov.

Zubsolv sa užíva umiestnením tablety pod jazyk. Ak lekár predpíše dávku, ktorá vyžaduje viac ako jednu tabletu, mali by ste užiť všetky tablety naraz. Urobíte tak umiestnením tabliet naraz do rôznych oblastí pod jazyk.

Indukčná fáza

Počas indukčnej fázy vám lekár predpíše dávku Zubsolvu na základe niekoľkých faktorov (pozri vyššie uvedené faktory). Počas tejto fázy budete brať dávky Zubsolvu na klinike alebo v ordinácii lekára. To vášmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti umožní sledovať vás po užití lieku a podľa potreby liečiť akékoľvek vedľajšie účinky.

Vaša liečba počas indukčnej fázy závisí od toho, aký druh opioidov ste použili pred začiatkom liečby Zubsolvom:

• Ak ste boli závislí na krátkodobo pôsobiacich opioidoch (ako je heroín alebo formy morfínu, hydrokodónu, oxykodónu a hydromorfónu s okamžitým uvoľňovaním):

  • Začnete užívať Zubsolv 1. deň. Vaša maximálna celková dávka v 1. deň bude 5,7 mg buprenorfínu a 1,4 mg naloxónu. Zubsolv vám bude podaný v jednej až štyroch dávkach v priebehu dňa. Ak lekár predpíše viac ako jednu dávku v 1. deň, pravdepodobne budete užívať Zubsolv každých 1,5 až 2 hodiny.
  • V deň 2 vám lekár predpíše jednu dávku Zubsolvu. Maximálna dávka v tento deň je 11,4 mg buprenorfínu / 2,9 mg naloxónu.

• Ak ste boli závislí na dlhodobo pôsobiacich opioidoch (ako je fentanyl, metadón a formy morfínu, oxykodónu, oxymorfónu a hydromorfónu s predĺženým uvoľňovaním):

  • Počas indukčnej fázy možno nesmiete začať užívať Zubsolv. Váš lekár Vám môže predpísať iný liek, ktorý budete užívať počas tejto fázy.
  • Vaša liečba bude zvyčajne liekom, ktorý obsahuje iba buprenorfín a neobsahuje naloxón. Je to preto, že dlhodobo pôsobiace opioidy a metadón môžu zostať vo vašom tele po dlhú dobu. Užívanie naloxónu, zatiaľ čo tieto ďalšie lieky sú stále vo vašom tele, môže spôsobiť závažné abstinenčné príznaky opioidov.

Fáza údržby

Udržiavacia fáza Zubsolv začína 3. deň liečby. Počas udržiavacej fázy budete pravdepodobne užívať svoju dennú dávku Zubsolvu doma.

V tejto fáze Vám lekár predpíše najnižšiu dávku Zubsolvu, ktorá zabraňuje príznakom z vysadenia opioidov. Vaša počiatočná dávka pre túto fázu závisí od toho, ako vaše telo reagovalo na liečbu počas indukčnej fázy (1. a 2. deň liečby).

Zvyčajné denné rozmedzie dávky Zubsolvu je 2,9 mg buprenorfínu / 0,71 mg naloxónu až 17,2 mg buprenorfínu / 4,2 mg naloxónu. Odporúčaná cieľová dávka (dávka, ktorá je najúčinnejšia a spôsobuje prijateľné vedľajšie účinky pre väčšinu ľudí) je 11,4 mg buprenorfínu / 2,9 mg naloxónu jedenkrát denne.

Váš lekár vám však predpíše dávku, ktorá je pre vás najlepšia na základe postupu liečby. Menia dávku podľa vašich individuálnych potrieb.

Počas udržiavacej fázy vám lekár odporučí, aby ste pravidelne chodili do kancelárie alebo na kliniku. Vaše schôdzky sa môžu konať každý deň, každý týždeň alebo každý mesiac, v závislosti od toho, čo odporúča váš lekár. Tieto stretnutia vám lekárovi pomôžu splniť vaše liečebné ciele.

Dĺžka udržiavacej fázy liečby Zubsolvom je jedinečná pre každú osobu, ktorá liek užíva.

Čo keď mi chýba dávka?

Ak vynecháte dávku Zubsolvu, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte vynechanú dávku. Ďalšiu dávku užite v pravidelnom čase. Neužívajte dve dávky, aby ste nahradili vynechanú dávku. Môže to zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov.

Aby ste si boli istí, že vám neunikne žiadna dávka, skúste v telefóne nastaviť pripomenutie. Užitočný môže byť aj časovač liekov.

Budem musieť tento liek používať dlhodobo?

Možno. Zubsolv sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Zubsolv vám pomáha dosiahnuť vaše liečebné ciele, pravdepodobne to budete mať dlhodobo.

Zubsolv vs. Suboxone

Možno vás zaujíma, ako Zubsolv porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Zubsolv a Suboxone podobné a odlišné.

o

Zubsolv aj Suboxone obsahujú rovnaké dve účinné látky: buprenorfín a naloxón. Zubsolv a Suboxone však existujú v rôznych formách.

použitie

Zubsolv aj Suboxone sú schválené Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) na liečbu závislosti od opioidov (teraz nazývaná porucha užívania opioidov).

Tieto lieky sú schválené na použitie v kombinácii s poradenskou a behaviorálnou terapiou.

Liekové formy a podávanie

Zubsolv sa dodáva ako tableta, ktorú umiestnite pod svoj jazyk (sublingválna tableta). Je k dispozícii v šiestich silných stránkach:

• 0,7 mg buprenorfínu a 0,18 mg naloxónu
• 1,4 mg buprenorfínu a 0,36 mg naloxónu
• 2,9 mg buprenorfínu a 0,71 mg naloxónu
• 5,7 mg buprenorfínu a 1,4 mg naloxónu
• 8,6 mg buprenorfínu a 2,1 mg naloxónu
• 11,4 mg buprenorfínu a 2,9 mg naloxónu

Suboxone prichádza ako film, ktorý umiestnite buď do vnútra tváre (nazývané bukálne podanie), alebo pod jazyk (nazývané sublingválne podávanie). Suboxone je k dispozícii v štyroch silách:

• 2 mg buprenorfínu a 0,5 mg naloxónu
• 4 mg buprenorfínu a 1 mg naloxónu
• 8 mg buprenorfínu a 2 mg naloxónu
• 12 mg buprenorfínu a 3 mg naloxónu

Zubsolv a Suboxone sa podávajú v týchto dvoch fázach:

• indukčná (začiatočná) fáza:

  • 1. a 2. deň liečby sa nazývajú indukčná fáza
  • 1. deň sa liek Zubsolv alebo Suboxone užije niekoľkokrát v závislosti od dávky, ktorú Vám predpíše lekár
  • v deň 2 sa užije Zubsolv alebo Suboxone jedenkrát denne

• udržiavacia (prebiehajúca) fáza:

  • deň 3 liečby je začiatok udržiavacej fázy
  • buď Zubsolv alebo Suboxone sa užíva raz denne
  • dĺžka liečby ktorýmkoľvek liekom bude pre každú osobu jedinečná

Vedľajšie účinky a riziká

Zubsolv aj Suboxone obsahujú buprenorfín a naloxón. Preto môžu obe lieky spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Časté vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť pri používaní lieku Zubsolv aj Suboxone (keď sa užívajú jednotlivo). Príklady týchto vedľajších účinkov zahŕňajú:

• bolesť hlavy
• nevoľnosť
• zvracanie
• zápcha
• potenie
• nespavosť (problémy so spánkom)
• periférny edém (opuch dolných končatín a rúk)
• bolesť brucha
• abstinenčné príznaky opiátov (ako sú bolesti tela, kŕče brucha a rýchly srdcový rytmus)
• znecitlivený pocit vo vašich ústach
• bolesť v ústach alebo krku alebo na jazyku
• začervenanie vo vašich ústach

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť pri používaní lieku Zubsolv aj Suboxone (keď sa užívajú jednotlivo). Príklady týchto vedľajších účinkov zahŕňajú:

• respiračná depresia (veľmi pomalé dýchanie)
• depresia centrálneho nervového systému (spomalená funkcia mozgu, ktorá môže spôsobiť príznaky, ako je nadmerná ospalosť a slabý úsudok)
• problémy s nadobličkami
• poškodenie pečene vrátane hepatitídy
• závažné príznaky z vysadenia opioidov
• ortostatická hypotenzia (nízky krvný tlak pri rýchlom vstávaní)
• zvýšený krvný tlak v mozgu
• zvýšený krvný tlak v biliárnom trakte (oblasť tela vrátane pečene a žlčníka)
• závažná alergická reakcia
• ťažkosti s vedením vozidla alebo obsluhou ťažkých strojov

účinnosť

Zubsolv aj Suboxone sa používajú na liečbu poruchy užívania opiátov. Používajú sa v kombinácii s poradenskou a behaviorálnou terapiou.

V klinickej štúdii sa liek Zubsolv porovnával s liekom Suboxone u ľudí so závislosťou od opioidov. Zistilo sa, že obidve lieky sú účinné počas 15 dní liečby. Do 15. dňa liečby bolo 75% ľudí, ktorí užívali Zubsolv, stále liečených. Z ľudí, ktorí užívali liek Suboxone, sa 74% stále liečilo. Vedci dospeli k záveru, že Zubsolv a Suboxone mali celkovú podobnú účinnosť.

Podľa American Society of Addiction Medicine (ASAM) je kombinácia buprenorfínu a naloxónu účinná pri liečení porúch spojených s užívaním opiátov. ASAM neodporúča jeden liek (buď Zubsolv alebo Suboxone) oproti druhému. Namiesto toho odporúčajú, aby ste diskutovali o výhodách a nevýhodách každého lieku so svojím lekárom a vybrali si ten, ktorý je pre vás najlepší.

náklady

Zubsolv a Suboxone sú lieky značkové. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy Zubsolvu, ale existujú generické formy Suboxonu. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.

Podľa odhadov GoodRx.com, Zubsolv a Suboxone vo všeobecnosti stoja približne rovnaké. Generické formy Suboxonu môžu stáť menej ako lieky s jednou značkou. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za jeden z liekov, závisí od vašej dávky, vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.

Zubsolv nežiaduce účinky

Zubsolv môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Zubsolvu. Tieto zoznamy neobsahujú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Zubsolv, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako sa vysporiadať s akýmikoľvek vedľajšími účinkami, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky lieku Zubsolv patria:

• bolesť hlavy
• nevoľnosť
• zvracanie
• zápcha
• potenie
• nespavosť (problémy so spánkom)
• periférny edém (opuch dolných končatín a rúk)
• bolesť, napríklad bolesť brucha
• abstinenčné príznaky opiátov, ako sú bolesti tela, kŕče brucha a rýchly srdcový rytmus (ďalšie informácie nájdete v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“nižšie)

Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Zubsolv nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.

Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať nasledujúce:

• Dýchacia depresia (veľmi pomalé dýchanie). Príznaky môžu zahŕňať:

  • ospalosť
  • dýchavičnosť
  • pomalé a plytké dýchanie
  • modro sfarbené pery, prsty na nohách a prsty
  • zmätok
  • záchvaty
  • kóma
  • úmrtia

• Depresia centrálneho nervového systému (spomalená funkcia mozgu). Príznaky môžu zahŕňať:

  • pomalá alebo nezrozumiteľná reč
  • rozmazané videnie
  • pomalé reflexy
  • nadmerná ospalosť
  • spomalená srdcová frekvencia
  • zmätok
  • nedostatok energie
  • kóma

• Problémy s nadobličkami. Príznaky môžu zahŕňať:

  • nevoľnosť
  • zvracanie
  • slabosť
  • únava (nedostatok energie)
  • závrat
  • nízky krvný tlak

• Poškodenie pečene vrátane hepatitídy. Príznaky môžu zahŕňať:

  • strata chuti do jedla
  • strata váhy
  • bolesť brucha
  • tmavo sfarbený moč
  • zožltnutie kože alebo bielych očí
  • Svrbivá pokožka
  • nevoľnosť

• Závažné príznaky z vysadenia opioidov. Tieto môžu zahŕňať:

  • potenie
  • tras
  • husacie hrbole
  • hnačka
  • zvracanie
  • nádcha
  • vodnaté oči
  • bolesť svalov

• Ortostatická hypotenzia (nízky krvný tlak pri rýchlom vstávaní). Príznaky môžu zahŕňať:

  keď sa postavíte alebo sedíte príliš rýchlo, máte závraty

• Zvýšený krvný tlak v mozgu. Príznaky môžu zahŕňať:

  • určte žiakov (žiakov, časť vášho oka, ktorá dovoľuje svetlo vnútri, ktoré sú nezvyčajne malé)
  • bolesť hlavy
  • zmätok

• Zvýšený krvný tlak v biliárnom trakte (oblasť tela, ktorá zahŕňa pečeň a žlčník). Príznaky môžu zahŕňať:

  • bolesť brucha
  • Svrbivá pokožka
  • tmavo sfarbený moč
  • strata chuti do jedla
  • nevoľnosť
• Závažná alergická reakcia. (Pozri časť „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“nižšie.)

Mnoho bežných a závažných vedľajších účinkov Zubsolvu môže viesť k nebezpečnej jazde. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte ťažké stroje, kým neviete, ako Zubsolv ovplyvní vaše telo.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno sa pýtate, ako často sa u tohto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré môže tento liek spôsobiť.

Alergická reakcia

Tak ako u väčšiny liekov, niektorí ľudia môžu mať alergickú reakciu aj po užití Zubsolva. Nie je isté, ako často majú ľudia užívajúci Zubsolv alergickú reakciu. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Ťažšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky ťažkej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne v očných viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo krku
• problémy s dýchaním

Ak máte závažnú alergickú reakciu na Zubsolv, okamžite volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.

zápcha

Počas používania Zubsolvu môžete mať zápchu.

Nie je isté, ako často majú ľudia užívajúci Zubsolv zápchu. Zápcha je však očakávaným vedľajším účinkom opioidov (ako je buprenorfín, ktorý je v Zubsolve aktívnym liekom).

Americká gastroenterologická asociácia odporúča používať preháňadlá na zmiernenie zápchy spôsobenej opioidmi. Príklady preháňadiel, ktoré sa môžu použiť na liečbu zápchy, sú:

• bisacodyl (Dulcolax)
• senna (Senokot, Ex-Lax)
• polyetylénglykol (MiraLAX)
• citran horečnatý
• hydroxid horečnatý (Phillipsovo mlieko z Magnézie)

K dispozícii sú tiež lieky na predpis na liečbu zápchy spôsobenej opioidmi. Príklady týchto liekov zahŕňajú:

• naloxegol (Movantik)
• lubiproston (Amitiza)
• metylnaltrexón (Relistor)

Ak máte počas užívania Zubsolvu zápchu, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu odporučiť bezpečné a efektívne spôsoby, ktoré vám pomôžu udržať zdravé pohyby čriev.

bolesti hlavy

Počas používania Zubsolvu môžete mať bolesti hlavy. Toto je jeden z najbežnejších vedľajších účinkov lieku. V klinickej štúdii malo bolesti hlavy 7% ľudí, ktorí užívali Zubsolv dva dni. Z tých, ktoré užívali iba buprenorfín (jeden z aktívnych liekov v Zubsolve), malo 7% ľudí bolesti hlavy.

Ak máte bolesti hlavy počas užívania Zubsolva, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu odporučiť bezpečné a účinné spôsoby prevencie a liečby bolesti hlavy.

Abstinenčné príznaky

Počas užívania Zubsolvu môžete mať abstinenčné príznaky. Nie je známe, koľko ľudí, ktorí užívajú Zubsolv, má príznaky z vysadenia. Je to však bežný vedľajší účinok liečby buprenorfínom (jedným z aktívnych liekov v Zubsolve).

Príznaky abstinenčného opioidu sa môžu cítiť podobné symptómom závažnej chrípkovej infekcie. Príznaky stiahnutia môžu zahŕňať:

• rýchly srdcový rytmus
• pocit podráždenosti alebo úzkosti
• potenie
• nádcha
• bolesť v kĺboch
• triaška (chvenie)
• žalúdočné kŕče
• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka

Príznaky z vysadenia sa môžu objaviť pri prvom začatí liečby Zubsolvom. Je to preto, že naloxón, jeden z liekov v Zubsolve, môže blokovať účinky opioidu vo vašom tele. To môže vaše telo okamžite stiahnuť.

Vaše riziko výskytu závažných abstinenčných príznakov na začiatku liečby Zubsolvom sa môže znížiť. Aby ste to dosiahli, lekár vás nechá počkať najmenej šesť hodín medzi vašou poslednou dávkou opioidu a vašou prvou dávkou Zubsolvu. Ak tento čas uplynie, opioidy sa môžu z tela čo najviac vyčistiť.

Riziko závislosti a zneužitia

Počas používania Zubsolvu existuje riziko drogovej závislosti a zneužívania. Je to preto, že jedným z liekov obsiahnutých v Zubsolve, ktorý sa nazýva buprenorfín, je opioid (silný liek proti bolesti).

Všetky opioidy môžu byť zneužité. Zneužívanie je, keď niekto vezme liek v dávkach vyšších, ako predpisuje lekár, alebo ho užíva častejšie, ako predpisuje lekár. Zneužitie buprenorfínu zvyšuje riziko závažných vedľajších účinkov, predávkovania a dokonca aj smrti.

Buprenorfín môže tiež spôsobiť fyzickú závislosť. S fyzickou závislosťou od drogy potrebuje vaše telo liečivo, aby sa cítilo normálne. Ak prestanete užívať liek bez toho, aby ste ho pomaly odstavili, môžete mať príznaky z vysadenia. Ak prestanete užívať Zubsolv, môžu sa u vás vyskytnúť abstinenčné príznaky. Symptómy spôsobené ukončením liečby Zubsolvom sú však zvyčajne menej závažné ako symptómy spôsobené ukončením užívania iných opioidných liekov.

Pretože Zubsolv obsahuje opioid, niektorí ľudia sa môžu pokúsiť získať lieky, aj keď nie sú pre nich predpísané. Zubsolv by ste mali užívať iba v prípade, že Vám ho predpíše lekár. Túto drogu by ste nemali zdieľať s nikým iným. Je to v rozpore so zákonom.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte akékoľvek pochybnosti o tom, ako bezpečne používať Zubsolv. Budú s vami spolupracovať na znížení rizika závislosti, zneužívania, zneužívania a závislosti.

Zubsolv používa

Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako napríklad Zubsolv, na liečenie určitých stavov. Zubsolv sa môže použiť aj mimo označenia na iné podmienky. Použitie mimo označenia je, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, používa na liečbu iného stavu.

Zubsolv pre závislosť od opioidov

Zubsolv je schválený FDA na liečbu závislosti od opioidov. Tento stav sa teraz nazýva porucha užívania opiátov zdravotníckymi pracovníkmi.

Porucha užívania opiátov je chronická (pretrvávajúca) porucha. Môže to byť spôsobené pravidelným užívaním opioidov.

Ak je niekto fyzicky závislý na opioidoch, musí mať svoje telo opioidy, aby sa cítil normálne. Keď ich niekto, kto je závislý na opioidoch, prestane užívať, budú mať príznaky z vysadenia, ako sú úzkosť, potenie a hnačka.

Zubsolv je schválený na použitie v kombinácii s poradenstvom a inými formami podpory, ako je behaviorálna terapia.

Počas štúdií mal Zubsolv podobné účinky u ľudí s poruchou užívania opiátov ako buprenorfín (jeden z aktívnych liekov v Zubsolve). Na základe výsledkov dvoch klinických štúdií FDA určil, že Zubsolv bol účinný pri liečbe poruchy užívania opioidov.

Americká spoločnosť pre závislosť od drog (ASAM) odporúča kombináciu buprenorfínu a naloxónu ako účinnú možnosť liečby poruchy užívania opiátov. Táto kombinácia liekov prichádza v rôznych formách a značkách. ASAM neodporúča žiadnu konkrétnu formu týchto liekov pred druhou. Vy a váš lekár by ste mali diskutovať o výhodách a nevýhodách každej formy a zvoliť si tú najlepšiu možnosť.

Zubsolv pre iné podmienky

Okrem vyššie uvedeného použitia sa môže Zubsolv používať aj mimo označenia. Nesprávne použitie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na konkrétny účel, používa na iný, ktorý nie je schválený.

Zubsolv na bolesť (môže ísť o použitie mimo označenia)

Zubsolv nie je schválený na liečbu bolesti, ale na tento účel sa môže použiť mimo označenia.

ASAM a American Pain Society Society odporúčajú používať buprenorfín (jeden z aktívnych liekov v Zubsolve) u ľudí s poruchou užívania opiátov a bolesťou. ASAM však uvádza, že buprenorfín nemusí ľuďom s ťažkou bolesťou poskytnúť dostatočnú úľavu od bolesti.

Použitie Zubsolv s inými spôsobmi liečby

Zubsolv je schválený Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) na liečbu závislosti od opioidov (porucha užívania opiátov). Je schválený na použitie v kombinácii s poradenskou a behaviorálnou terapiou.

K dispozícii je niekoľko druhov podpory, ktorá sa môže použiť na pomoc pri liečení poruchy užívania opiátov. Tie obsahujú:

• individuálna terapia
• skupinová terapia
• rodinná terapia
• skupinové domy
• ústavné nemocničné liečebné programy

Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, ktoré typy poradenských a behaviorálnych terapií vám pomôžu dosiahnuť vaše liečebné ciele.

Zubsolv a alkohol

Počas liečby Zubsolvom by ste nemali piť alkohol. Pitie alkoholu počas užívania Zubsolvu zvyšuje riziko vážnych, život ohrozujúcich vedľajších účinkov. Tie obsahujú:

• problémy s dýchaním
• sedácia (ospalosť, strata koordinácie a jasné myslenie problémov)
• kóma
• úmrtia

Ak uvažujete o použití Zubsolvu a máte problémy s alkoholom, poraďte sa so svojím lekárom, či je pre vás liečba Zubsolvom bezpečná.

Interakcie Zubsolva

Zubsolv môže interagovať s niekoľkými inými liekmi.

Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad ovplyvniť fungovanie lieku. Iné interakcie môžu zvýšiť alebo zhoršiť vedľajšie účinky.

Zubsolv a iné lieky

Nižšie sú uvedené zoznamy liekov, ktoré môžu interagovať s Zubsolvom. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Zubsolvom.

Predtým, ako užijete Zubsolv, porozprávajte sa so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľne predajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Zubsolv a iné opioidy

Užívanie Zubsolvu s inými opioidmi (silnými úľavami od bolesti) môže zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov, ako sú spomalené dýchanie, problémy s prebudením, kóma alebo dokonca smrť.

S Zubsolvom by ste nemali užívať iné opioidy. Príklady iných opioidov zahŕňajú:

• hydrokodón (Zohydro ER)
• oxykodón (Roxicodone, Xtampza ER)
• hydromorfón (Dilaudid)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Subys)
• metadon (Dolophine, Methadose)
• morfín (Kadian, MS Contin)
• tramadol (ConZip, Ultram)

Mnoho kombinovaných liekov (liekov vyrobených z viac ako jedného lieku) tiež obsahuje opioidy. Určite povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch proti bolesti, ktoré užívate.

Zubsolv a niektoré lieky proti úzkosti

Užívanie Zubsolvu s určitými liekmi proti úzkosti môže zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov, ako je spomalené dýchanie, problémy s prebudením, kóma a dokonca aj smrť.

Ak sa chcete vyhnúť týmto závažným vedľajším účinkom, nemali by ste užívať Zubsolv spolu s určitými liekmi na úzkosť, pokiaľ nemáte pre svoju úzkosť inú možnosť liečby. Ak potrebujete brať lieky proti úzkosti s Zubsolvom, lekár vám pravdepodobne predpíše najnižšiu dávku každého lieku, ktorý je pre vás efektívny. Váš lekár bude tiež pozornejšie sledovať vedľajšie účinky, keď užívate lieky spolu.

Príklady liekov proti úzkosti, ktoré môžu spôsobiť vážne vedľajšie účinky, ak sa užijú s Zubsolvom, zahŕňajú:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)
• chlordiazepoxid (Librium)
• clonazepam (Klonopin)

Zubsolv a niektoré lieky na nespavosť

Užívanie Zubsolvu s určitými liekmi používanými na liečbu nespavosti (problémy so spánkom) môže zvýšiť riziko spomaleného dýchania, problémov s prebudením, kómy a dokonca aj smrti.

Zubsolv s liekmi na nespavosť by ste nemali užívať, pokiaľ neexistujú žiadne iné možnosti liečby nespavosti. Ak potrebujete počas liečby Zubsolvom brať lieky na nespavosť, lekár vám pravdepodobne predpíše najnižšiu dávku každého lieku, ktorý je pre vás efektívny. Váš lekár bude tiež pozornejšie sledovať výskyt závažných vedľajších účinkov pri súčasnom užívaní liekov.

Medzi lieky na nespavosť, ktoré môžu mať závažné vedľajšie účinky, ak sa berú so Zubsolvom patria:

• zolpidem (Ambien, Edluar, Zolpimist)
• eszopiclon (Lunesta)
• ramelteon (Rozerem)
• zaleplon (Sonata)
• trazodón

Zubsolv a niektoré svalové relaxanciá

Užívanie určitých svalových relaxancií spolu s Zubsolvom môže zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov. Medzi tieto vedľajšie účinky patrí spomalené dýchanie, problémy s prebudením, kóma a dokonca aj smrť.

S Zubsolvom by ste nemali užívať určité svalové relaxanty, pokiaľ neexistujú žiadne iné možnosti liečby vášho stavu svalov. Ak potrebujete užívať liek na relaxáciu svalov spolu so Zubsolvom, lekár vám pravdepodobne predpíše najnižšiu dávku každého lieku, ktorý je pre vás efektívny. Váš lekár bude tiež pozornejšie sledovať výskyt závažných vedľajších účinkov pri súčasnom užívaní liekov.

Medzi príklady svalových relaxancií, ktoré môžu zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov, ak sa užijú s Zubsolvom patria:

• karisoprodol (Soma)
• cyklobenzaprín (Amrix)
• metaxalón (Skelaxin)
• metokarbamol (robaxín)
• tizanidín (Zanaflex)

Zubsolv a niektoré antibiotiká a fungicídy

Užívanie Zubsolvu s niektorými antibiotikami a fungicídmi môže zvýšiť hladinu buprenorfínu (jedného z liekov v Zubsolve) vo vašom tele. Stáva sa to preto, že niektoré antibiotiká a fungicídy bránia vášmu telu rozkladať lieky obsiahnuté v Zubsolve.

Táto interakcia môže viesť k vysokým hladinám buprenorfínu vo vašom tele, čo zvyšuje riziko závažných vedľajších účinkov. Medzi závažné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť, patrí spomalené dýchanie, ťažkosti s prebudením, kóma alebo dokonca smrť.

Ak potrebujete počas liečby Zubsolvom brať určité antibiotiká alebo fungicídne lieky, lekár pravdepodobne zníži dávku Zubsolvov, až kým neukončíte užívanie iných liekov. Pomôže to zabrániť výskytu závažných vedľajších účinkov.

Medzi príklady niektorých antibiotík, ktoré môžu zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov, ak sa užijú s Zubsolvom patria:

• erytromycín (Ery-Tab, Eryped, mnoho ďalších)
• klaritromycín (Biaxin XL)

Medzi príklady niektorých fungicídov, ktoré môžu zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov, ak sa užijú so Zubsolvom, patria:

• flukonazol (Diflucan)
• itrakonazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonazol (Extina, Xolegel)
• vorikonazol (Vfend)

Zubsolv a niektoré záchvaty

Užívanie Zubsolvu s určitými záchvatovými liekmi môže znížiť hladinu Zubsolvu vo vašom tele. To môže spôsobiť, že Zubsolv bude pre vás menej efektívny. Môže tiež spôsobiť abstinenčné príznaky opiátov vo vašom tele.

Ak potrebujete brať Zubsolv počas užívania záchvatových liekov, lekár môže chvíľu zvýšiť dávku Zubsolvu. Budú vás tiež pozornejšie sledovať kvôli príznakom abstinenčných príznakov opioidov.

Medzi príklady záchvatov, ktoré môžu viesť k tomu, že Zubsolv bude menej účinný, patria:

• karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• fenytoín (Dilantin, Phenytek)

Zubsolv a niektoré antidepresíva

Užívanie Zubsolvu s určitými antidepresívami môže zvýšiť riziko vážneho stavu nazývaného serotonínový syndróm. Pri tomto syndróme sa vo vašom tele hromadí vysoká hladina serotonínu. Môže to spôsobiť vážne účinky, vrátane úzkosti, chvenia, hnačky, zrýchleného srdcového rytmu, horúčky a záchvatov.

Ak potrebujete užívať určité antidepresíva spolu so Zubsolvom, lekár vás bude pozornejšie sledovať na príznaky serotonínového syndrómu. Ak sa u vás rozvinie serotonínový syndróm, lekár ukončí liečbu Zubsolvom, kým sa nezmenia príznaky. Váš lekár vám tiež môže odporučiť iný typ liečby depresie.

Ak sa užíva so Zubsolvom, existuje veľa antidepresív, ktoré môžu spôsobiť serotonínový syndróm. Niektoré príklady týchto liekov zahŕňajú:

• fluoxetín (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• sertralin (Zoloft)
• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• paroxetín (Paxil, Brisdelle, Pexeva)
• duloxetín (Cymbalta)
• venlafaxín (Effexor XR)
• desvenlafaxín (Pristiq)
• amitriptylín (Elavil)
• fenelzín (Nardil)
• selegilín (Emsam, Zelapar)
• tranylcypromine (Parnate)

Zubsolv a niektoré diuretiká

Užívanie určitých diuretík (nazývaných tiež tabletky na vodu) spolu so Zubsolvom môže znížiť účinnosť diuretík. Môže to zvýšiť váš krvný tlak alebo viesť k opuchom.

Ak potrebujete užívať diuretikum so Zubsolvom, lekár môže dávku diuretika zvýšiť.

Príklady diuretík, ktoré môžu byť menej účinné, ak sa užijú so Zubsolvom, zahŕňajú:

• hydrochlorotiazid
• furosemid (Lasix)
• torsemid (Demadex)
• bumetanid (Bumex)
• triamterén (Dyrénium)
• spironolaktón (Aldactone, CaroSpir)

Zubsolv a tehotenstvo

O bezpečnosti používania lieku Zubsolv počas tehotenstva nie je veľa známe. V štúdiách na zvieratách sa poškodenie plodu pozorovalo po podaní buprenorfínu tehotnej matke (jednej z drog v Zubsolve). Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane u ľudí.

Pokyny pre liečbu tehotných žien so závislosťou od opioidov

Americká vysoká škola pôrodníkov a gynekológov (ACOG) poskytuje odporúčania pre liečbu tehotných žien so závislosťou od opioidov (porucha užívania opiátov). ACOG uvádza, že všetky tehotné ženy s poruchou užívania opiátov by sa mali liečiť liekom na stav.

ACOG dodáva, že užívanie liekov, ako je Zubsolv, na liečbu porúch spojených s užívaním opiátov, je bezpečnejšie ako používanie nezákonných alebo predpisovaných opioidov bez dozoru lekára.

Liečba poruchy užívania opiátov počas tehotenstva môže byť prospešná mnohými spôsobmi, vrátane:

• prevencia abstinenčných príznakov opioidov, ktoré by mohli poškodiť plod
• zníženie rizika relapsu (návrat k užívaniu drog po pokuse o ich ukončenie)
• pomôže vám pravidelne sa stretávať s lekárom pre prenatálnu starostlivosť a lekársku pomoc
• zníženie rizika určitých problémov počas tehotenstva

Podľa ACOG je kombinácia buprenorfínu a naloxónu (aktívnych liekov v Zubsolve) bezpečnou možnosťou liečby pre tehotné ženy s poruchou užívania opiátov.

Riziká liečby Zubsolvom počas tehotenstva

Jedným rizikom použitia liečby Zubsolvom počas tehotenstva je novorodenecký abstinenčný syndróm opioidov (NOWS). Ide o závažný, ale očakávaný syndróm z vysadenia, ktorý sa vyskytuje u detí, ktorých matky užívali opioidy počas tehotenstva.

Medzi príznaky NOWS patrí:

• zlé kŕmenie
• Podráždenosť
• nadmerné plač
• hnačka

Deti narodené s NOWS sú v nemocnici na chvíľu monitorované a liečené, aby mohli bezpečne odísť domov. O dlhodobých účinkoch NOWS na tieto deti je veľmi málo známe.

Výhody liečby poruchy užívania opiátov v gravidite so Zubsolvom by sa mali zvážiť oproti rizikám NOWS. Prínosy by sa mali porovnať aj s rizikami, že sa liečba poruchy opioidov nelieči.

Ak máte poruchu užívania opiátov a ste tehotná alebo uvažujete o otehotnení, poraďte sa so svojím lekárom o možnostiach liečby. Môžu diskutovať o dostupných možnostiach liečby. Budú tiež diskutovať o výhodách a rizikách liečby tejto poruchy počas tehotenstva.

Ak už užívate Zubsolv a máte neplánované tehotenstvo, neprestaňte užívať Zubsolv, pokiaľ Vám to neodporučí lekár. Počas tehotenstva bude možno potrebné zmeniť dávku Zubsolvu. Dôvodom je, že vaše telo čistí liek rýchlejšie, keď ste tehotná, ako keď nie ste tehotná.

Zubsolv a antikoncepcia

O tom, ako bezpečné je používať Zubsolv počas tehotenstva, nie je známe veľa. Ak ste vy alebo váš sexuálny partner schopní otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o vašich potrebách pri kontrole pôrodnosti, keď používate Zubsolv.

Zubsolv a dojčenie

Počas dojčenia je Zubsolv pravdepodobne bezpečný podľa pokynov lekára.

Americká vysoká škola pôrodníkov a gynekológov (ACOG) odporúča, aby väčšina žien, ktoré sú stabilne liečené poruchou užívania opiátov, pomocou liekov, ako je Zubsolv, mala dojčiť svoje deti. Veľmi malé množstvo lieku prechádza do materského mlieka. Ak dojčíte počas liečby Zubsolvom, pozorne sledujte svoje dieťa, či nemá zvýšenú ospalosť alebo problémy s dýchaním. Ak si všimnete tieto vedľajšie účinky u svojho dieťaťa, zavolajte ihneď na číslo 911.

Je však dôležité, aby ste mali k dispozícii ďalšie možnosti na kŕmenie vášho dieťaťa, napríklad mlieko alebo detskú výživu. Tieto môžu byť použité na kŕmenie vášho dieťaťa v prípade relapsu (návrat k použitiu alebo zneužitiu drogy po tom, čo ste sa ho pokúsili prestať používať). Kŕmenie vášho dieťaťa týmito alternatívami, ak máte relaps, zabráni dieťaťu vystaviť sa iným drogám ako Zubsolv.

Existujú určité výnimky z odporúčania ACOG pre dojčenie. Je dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o tom, či je pre vás bezpečné dojčiť, keď užívate Zubsolv.

Náklady na zubsolv

Rovnako ako všetky lieky, aj cena lieku Zubsolv sa môže líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre Zubsolv vo vašej oblasti, pozrite sa na GoodRx.com:

Cena, ktorú nájdete na GoodRx.com, je to, čo môžete platiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.

Finančná a poisťovacia pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu, aby ste mohli platiť za Zubsolv, alebo ak potrebujete pomoc s pochopením vášho poistného krytia, je k dispozícii pomoc.

Orexo US, Inc., výrobca Zubsolv, ponúka programy, ktoré môžu pomôcť znížiť náklady na Zubsolv alebo dokonca poskytnúť určitý počet tabliet zadarmo. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na číslo 855-982-7658 alebo navštívte webovú stránku programu.

Alternatívy pre Zubsolv

K dispozícii sú aj iné lieky, ktoré môžu liečiť závislosť od opioidov (porucha užívania opiátov). Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k Zubsolvu, obráťte sa na svojho lekára. Môžu vám povedať o iných liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečenie poruchy užívania opiátov, patria:

• metadon (Dolophine, Methadose)
• buprenorfín (Probuphine, Sublocade)
• lieky buprenorfín / naloxón, iné ako Zubsolv (Bunavail, Suboxone)
• naltrexon (Vivitrol)

Zubsolv vs. Bunavail

Možno vás zaujíma, ako Zubsolv porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Zubsolv a Bunavail podobné a odlišné.

o

Zubsolv aj Bunavail obsahujú rovnaké dve lieky: buprenorfín a naloxón. Tieto lieky však prichádzajú ako rôzne formy.

použitie

Zubsolv a Bunavail sú schválené Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) na liečbu závislosti od opioidov (teraz nazývaná porucha užívania opioidov). Každý z nich je schválený na použitie v kombinácii s poradenskou a behaviorálnou terapiou.

Liekové formy a podávanie

Zubsolv sa dodáva ako tableta, ktorú umiestnite pod svoj jazyk (sublingválna tableta). Je k dispozícii v šiestich silných stránkach:

• 0,7 mg buprenorfínu a 0,18 mg naloxónu
• 1,4 mg buprenorfínu a 0,36 mg naloxónu
• 2,9 mg buprenorfínu a 0,71 mg naloxónu
• 5,7 mg buprenorfínu a 1,4 mg naloxónu
• 8,6 mg buprenorfínu a 2,1 mg naloxónu
• 11,4 mg buprenorfínu a 2,9 mg naloxónu

Bunavail prichádza ako film, ktorý umiestnite na svoju tvár (bukálny film). Je k dispozícii v troch silných stránkach:

• 2,1 mg buprenorfínu a 0,3 mg naloxónu
• 4,2 mg buprenorfínu a 0,7 mg naloxónu
• 6,3 mg buprenorfínu a 1 mg naloxónu

Zubsolv a Bunavail sú uvedené v týchto dvoch fázach:

• indukčná (začiatočná) fáza:

  • 1. a 2. deň liečby sa nazývajú indukčná fáza
  • 1. deň sa užije Zubsolv alebo Bunavail niekoľkokrát, v závislosti od dávky, ktorú Vám predpíše lekár
  • 2. deň sa buď Zubsolv, alebo Bunavail užívajú raz denne

• udržiavacia (prebiehajúca) fáza:

  • deň 3 liečby je začiatok udržiavacej fázy
  • buď Zubsolv alebo Bunavail sa užíva každý deň
  • dĺžka liečby ktorýmkoľvek liekom bude pre každú osobu jedinečná

Vedľajšie účinky a riziká

Zubsolv aj Bunavail obsahujú buprenorfín a naloxón. Preto môžu obe lieky spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Časté vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť pri používaní lieku Zubsolv aj lieku Bunavail (keď sa užívajú jednotlivo). Príklady týchto vedľajších účinkov zahŕňajú:

• bolesť hlavy
• nevoľnosť
• zvracanie
• zápcha
• potenie
• nespavosť (problémy so spánkom)
• periférny edém (opuch dolných končatín a rúk)
• bolesť brucha
• abstinenčné príznaky opiátov, ako sú bolesti tela, kŕče brucha a rýchly srdcový rytmus

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť pri používaní lieku Zubsolv aj lieku Bunavail (keď sa užívajú jednotlivo). Príklady týchto vedľajších účinkov zahŕňajú:

• respiračná depresia (veľmi pomalé dýchanie)
• depresia centrálneho nervového systému (spomalená funkcia mozgu, ktorá môže spôsobiť príznaky, ako je nadmerná ospalosť a slabý úsudok)
• problémy s nadobličkami
• poškodenie pečene vrátane hepatitídy
• závažné príznaky z vysadenia opioidov
• ortostatická hypotenzia (nízky krvný tlak pri rýchlom vstávaní)
• zvýšený krvný tlak v mozgu
• zvýšený krvný tlak v biliárnom trakte (oblasť v tele, ktorá zahŕňa pečeň a žlčník)
• závažná alergická reakcia
• ťažkosti s riadením alebo obsluhou ťažkých strojov

účinnosť

Zubsolv a Bunavail sú schválené FDA na liečbu porúch spojených s užívaním opiátov. Obaja sú schválení na použitie v kombinácii s poradenskou a behaviorálnou terapiou.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Štúdie však zistili, že Zubsolv aj Bunavail poskytujú množstvá buprenorfínu, ktoré sú podobné množstvu, ktoré poskytuje liek nazývaný Suboxone.

Úrad FDA schválil Zubsolv a Bunavail na základe klinických štúdií, ktoré preukázali, že obidve lieky boli veľmi podobné Suboxone. Zistilo sa, že suboxón je účinný pri liečení poruchy užívania opiátov.

V súčasných liečebných smerniciach Americká spoločnosť pre závislosť od drog (ASAM) odporúča kombináciu buprenorfínu a naloxónu na liečbu porúch spojených s užívaním opiátov. Táto kombinácia liekov prichádza v rôznych formách a značkách. ASAM však neodporúča žiadnu inú značku (buď Zubsolv alebo Bunavail) tejto drogy pred druhou. Váš lekár s vami prediskutuje výhody a nevýhody každého lieku.

náklady

Zubsolv a Bunavail sú značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy týchto produktov v ich špecifickej dávkovej sile. (Existujú generické formy, ktoré sú k dispozícii pre iné sily dávkovania.) Lieky značkových liekov zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov GoodRx.com, Zubsolv a Bunavail vo všeobecnosti stoja približne rovnaké. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za jeden z liekov, závisí od vašej dávky, vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.

Ako užívať Zubsolv

Zubsolv by ste mali užívať podľa pokynov svojho lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Zubsolv užijete umiestnením tablety (nazývanej sublingválna tableta) pod jazyk. Akonáhle tam bude, tableta sa rozpustí v priebehu niekoľkých minút.

Ak potrebujete užiť viac ako jednu tabletu pre svoju dávku, mali by ste umiestniť tablety do rôznych oblastí pod vaším jazykom, všetky naraz.

Kedy vziať

Zubsolv sa má užívať jedenkrát denne počas udržiavacej fázy liečby. Môže sa užívať kedykoľvek počas dňa.

Aby ste si boli istí, že vám neunikne žiadna dávka, skúste v telefóne nastaviť pripomenutie. Užitočný môže byť aj časovač liekov.

Užívanie Zubsolvu s jedlom

Počas užívania dávky Zubsolvu by ste nemali jesť ani piť. Pred jedlom alebo nápojom počkajte, kým sa tableta úplne nerozpustí v ústach. Pomôže to, aby ste dostali celú dávku Zubsolvu.

Ak sú vaše ústa suché skôr, ako užijete tabletu Zubsolv, vypite najprv dúšok vody, aby ste zvlhčili ústa. Keď sa dotknete tabletu Zubsolv, uistite sa, že vaše ruky nie sú mokré. Môže to spôsobiť, že sa tableta začne rozpúšťať skôr, ako ju umiestnite pod svoj jazyk.

Dá sa Zubsolv rozdrviť, rozdeliť alebo žuť?

Zubsolv sa má užívať vcelku. Tablety Zubsolv nerozdrvte, nerozdeľujte ani nežvýkajte. Mohlo by to spôsobiť, že Zubsolv bude pre vás menej efektívny.

Ako Zubsolv funguje

Zubsolv je schválený na liečbu závislosti od opioidov (teraz nazývaná porucha užívania opioidov).

Čo je porucha užívania opiátov?

Porucha užívania opiátov je chronické (dlhodobé) ochorenie, ktoré môže spôsobiť, že budete fyzicky závislí od opioidov. Ak je niekto fyzicky závislý na opioidoch, musí mať svoje telo opioidy, aby sa cítil normálne. Ak osoba prestane užívať opioidy, bude mať príznaky z vysadenia, ako sú úzkosť, potenie, hnačka a ďalšie.

Závislosť od opioidov môže byť spôsobená pravidelným užívaním opioidov. Závislosť môže byť tiež spôsobená zneužívaním opioidov. Zneužívanie opioidov znamená, že ich užívate vo vyššej dávke alebo ich častejšie používate, ako vám predpísal lekár.

Čo robí Zubsolv?

Zubsolv obsahuje dve účinné látky: buprenorfín a naloxón. Tu uvádzame prehľad toho, ako tieto lieky spolupracujú pri liečbe poruchy užívania opiátov.

buprenorfín

Buprenorfín má podobné účinky ako iné opioidy, ale s určitými rozdielmi. Považuje sa za antagonistu čiastočného agonistu opioidov.

Považuje sa za parciálneho agonistu, pretože v mozgu aktivuje (zapína) rovnaké nervové dráhy ako iné opioidy. Avšak buprenorfín má „stropný efekt“. To znamená, že jeho účinky sa nezvyšujú ani po určitej dávke lieku.

Buprenorfín sa nazýva antagonista, pretože blokuje aj určité účinky opioidov.

Buprenorfín poskytuje niektoré z účinkov opioidov, od ktorých závisí telo človeka. Týmto liekom pomáha zmierňovať abstinenčné príznaky a chuť na opiáty. Je však nepravdepodobné, že keď budete buprenorfín užívať, budete sa cítiť „vysoko“alebo viesť k zneužívaniu drogy.

naloxón

Naloxón sa považuje za opioidného antagonistu. Je to preto, že blokuje účinky opioidov vo vašom tele. Pridáva sa do Zubsolv, aby sa zabránilo zneužitiu Zubsolv.

Ak ste si injekčne podali Zubsolv (namiesto jeho podania ústami, podľa pokynov lekára), naloxón v ňom nahradí všetky opioidy, ktoré môžu byť vo vašom tele aktívne. To by spôsobilo okamžité abstinenčné príznaky opiátov, ako sú úzkosť, potenie, hnačka, zvracanie a iné. Ak však užijete tablety Zubsolvu pod jazykom podľa pokynov, je menej pravdepodobné, že budete mať abstinenčné príznaky.

Ako dlho to trvá?

Zubsolv začína pracovať na znížení abstinenčných príznakov opioidov a chuti na opioidy v prvý deň liečby.

Časté otázky o Zubsolve

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Zubsolve.

Ako chutia tablety Zubsolv?

Tablety Zubsolv majú mentolovú (mätovú) chuť.

Ak vezmem Zubsolv, stanem sa závislým od drogy?

Je možné, že sa stanete závislými na Zubsolve, ale je nepravdepodobné, že budete závislí od drogy.

Fyzická závislosť sa líši od závislosti. Ak je niekto fyzicky závislý od drogy, musí ich telo naďalej brať, aby sa cítilo normálne. Byť závislý od drogy nevyhnutne neznamená, že liek spôsobuje zlé výsledky vo vašom živote.

Závislosť je choroba v odmeňovacích cestách vášho mozgu. Toto ochorenie vedie niekoho k tomu, aby pokračoval v užívaní drogy, hoci v živote spôsobuje vážne problémy. V priebehu času niekto so závislosťou potrebuje stále viac drogy, aby cítil jej účinky. Môžu sa zapojiť do rizikového správania, aby pokračovali v užívaní drogy.

Zubsolv sa používa na liečbu fyzickej závislosti od opioidov. Zatiaľ čo Zubsolv obsahuje opioid (nazývaný buprenorfín), je oveľa menej pravdepodobné, že by sa niekto cítil „vysoko“alebo spôsoboval návykové správanie. Ak sa užije podľa pokynov lekára, pomôže vám to zabrániť chuťou opioidov a abstinenčným príznakom opioidov.

Ak máte obavy z účinkov liečby Zubsolvom, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať liek.

Budem mať príznaky z vysadenia, ak prestanem používať Zubsolv?

Ak prestanete užívať Zubsolv, môžete mať príznaky z vysadenia. Toto je pravdepodobnejšie, ak ho prestanete užívať náhle, skôr ako pomaly prestanete užívať drogu. Príznaky z vysadenia, ktoré sa môžu vyskytnúť po náhlom ukončení liečby Zubsolvom, však majú tendenciu byť menej závažné ako symptómy, ktoré sa vyskytujú po zastavení liečby inými opioidmi (silné lieky proti bolesti).

Za účelom zníženia rizika abstinenčných príznakov Vám lekár predpíše nižšie dávky Zubsolvu. Toto sa nazýva drogová redukcia (pomalé odstavenie lieku). Užívaním nižších dávok každých niekoľko dní, týždňov alebo mesiacov má vaše telo čas prispôsobiť sa nižším hladinám liečiva. Možno budete môcť prestať užívať Zubsolv úplne.

Neprestaňte užívať Zubsolv ani neznižujte svoje dávky Zubsolv, pokiaľ Vám to nepovie lekár. Pokúste sa zúžiť Zubsolv na vlastnú päsť, môže byť menej efektívny ako v prípade, že sa zužujete s pomocou lekára.

Budem priberať na váhe, keď používam Zubsolv?

Počas používania Zubsolvu môžete priberať na váhe.

U niektorých ľudí, ktorí užívajú Zubsolv, môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti, nie je však jasné, či je to spôsobené samotným liekom. Namiesto toho to môže vyplývať zo zlepšenia výživy a životného štýlu, ktoré títo ľudia mohli zažiť po začatí liečby závislosti od opioidov.

Jedna malá štúdia zistila, že ľudia, ktorí užívali kombináciu buprenorfínu a naloxónu (aktívne lieky v Zubsolve), získali po štyroch mesiacoch liečby asi 10 libier.

Je tiež možné, že u niektorých ľudí súvisí prírastok hmotnosti s periférnym edémom (opuch dolných končatín a rúk). Tento typ opuchu spôsobuje, že vaše telo zadržiava viac tekutín ako obvykle. Táto tekutina môže na krátku dobu zvýšiť vašu telesnú hmotnosť.

Ak máte obavy o udržanie zdravej hmotnosti počas liečby Zubsolvom, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám pomôcť vypracovať plán na konzumáciu zdravých potravín a cvičenie.

Môžem prejsť z metadónu na Zubsolv?

Možno by ste to mohli, ale záleží to na odporúčaní lekára. Pre niektorých ľudí je možné prejsť z metadónu na Zubsolv.

Zubsolv aj metadón sa používajú na liečbu závislosti od opioidov, ak sa používajú v kombinácii s poradenskou a behaviorálnou terapiou. Existujú však dôležité rozdiely v tom, ako vaše telo spracováva tieto dve lieky. Prechod z jedného lieku na druhý vyžaduje dohľad lekára. Lekársky dohľad vám pomôže vyhnúť sa závažným vedľajším účinkom a abstinenčným príznakom opioidov.

Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás prechod z metadónu na Zubsolv tým pravým. Nemeňte svoju súčasnú liečbu, pokiaľ Vám to nepovie lekár.

Zubsolv bezpečnostné opatrenia

Predtým, ako užijete Zubsolv, poraďte sa so svojím lekárom o svojom zdravotnom stave. Zubsolv nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory, ktoré ovplyvňujú vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Problémy s dýchaním. Zubsolv môže spôsobiť útlm dýchania (pomalé a slabé dýchanie). Tento stav môže zabrániť mozgu a iným orgánom získať dostatok kyslíka. Ak máte problémy s dýchaním, ako je CHOCHP alebo iné pľúcne stavy, môžete mať vyššie riziko život ohrozujúcej respiračnej depresie. Porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste zistili, či je pre vás Zubsolv bezpečný.
• Anamnéza závažnej alergickej reakcie. Zubsolv by ste nemali užívať, ak ste mali závažnú alergickú reakciu na buprenorfín alebo naloxón, dve aktívne lieky v Zubsolve. Ak si nie ste istí, či ste mali závažnú alergickú reakciu na ktorýkoľvek z liekov, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako užijete Zubsolv.
• Poškodenie pečene alebo ochorenie pečene. Zubsolv by ste nemali užívať, ak máte závažné poškodenie pečene alebo ochorenie pečene. Je to preto, že vaša pečeň z tela vylučuje naloxón (jeden z liečiv v Zubsolve). Ak vaša pečeň nefunguje správne, naloxón sa z tela rýchlo neodstráni. To môže viesť k vysokým hladinám naloxónu a zvýšenému riziku abstinenčných príznakov opioidov. Buprenorfín (jeden z aktívnych liekov v Zubsolve) môže tiež spôsobiť vážne problémy s pečeňou, napríklad hepatitídu. Zubsolv nemusí byť vhodný pre ľudí so stredne ťažkým poškodením pečene alebo s ochorením pečene. Porozprávajte sa so svojím lekárom o zdraví pečene a zistite, či je pre vás Zubsolv bezpečný.
• Poranenie hlavy alebo poškodenie mozgového tkaniva. Buprenorfín (jeden z liečiv v Zubsolve) môže zvýšiť tlak vo vašej hlave. Môže to spôsobiť vážne a trvalé poškodenie mozgu. Ak máte v anamnéze poškodenie hlavy alebo poškodenie mozgového tkaniva, povedzte to svojmu lekárovi, či je pre vás Zubsolv bezpečný.
• Poškodenie žlčových ciest alebo choroba žlčových ciest. Buprenorfín (jeden z aktívnych liekov v Zubsolve) môže zvýšiť tlak v žlčovodnom trakte (oblasť tela, ktorá zahŕňa pečeň, žlčník a žlčové cesty). Ak máte poškodenie žlčových ciest alebo ochorenie žlčových ciest, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás Zubsolv bezpečný.
• Poškodenie čriev alebo črevné ochorenie. Buprenorfín (jeden z aktívnych liekov v Zubsolve) môže mať črevné vedľajšie účinky, najmä zápchu. Tieto vedľajšie účinky v črevách môžu poskytovateľom zdravotnej starostlivosti sťažiť liečbu črevných poškodení alebo črevných ochorení. Ak máte črevné stavy, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás Zubsolv bezpečný.
• Tehotenstvo. Všetky opioidy, vrátane buprenorfínu obsiahnutého v Zubsolve, môžu spôsobiť syndróm abstinenčných príznakov novorodencov (NOWS). Pri tomto syndróme majú deti narodené matkám, ktoré užívali opioidy počas tehotenstva, abstinenčné príznaky opiátov. Viac informácií nájdete v časti „Zubsolv a tehotenstvo“vyššie.

Poznámka: Ďalšie informácie o potenciálnych negatívnych účinkoch Zubsolvu nájdete v časti „Nežiaduce účinky Zubsolv“vyššie.

Predávkovanie Zubsolvom

Použitie viac ako odporúčaného dávkovania Zubsolvu môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• sedácia (ospalosť, strata koordinácie a jasné myslenie problémov)
• nízky krvný tlak
• určte žiakov (žiakov, časť vášho oka, ktorá dovoľuje svetlo vnútri, ktoré sú nezvyčajne malé)
• respiračná depresia (veľmi pomalé dýchanie)
• úmrtia

U ľudí, ktorí doteraz neboli opioidmi (u ľudí, ktorí nikdy predtým neužívali opioidy), existuje vážne riziko predávkovania. U ľudí bez predchádzajúcej liečby opioidmi môže dôjsť k predávkovaniu, aj keď užijú nízku dávku Zubsolvu.

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať na Americkú asociáciu centier na kontrolu jedu na čísle 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.

Expirácia, skladovanie a likvidácia Zubsolv

Keď dostanete Zubsolv z lekárne, lekárnik k štítku na fľaši pridá dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tohto obdobia. Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila. Ak ste nepoužívali lieky, ktoré uplynuli po dátume exspirácie, porozprávajte sa so svojím lekárnikom o tom, či ho ešte stále nebudete môcť používať.

skladovanie

Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva.

Tablety Zubsolv sa majú uchovávať pri izbovej teplote (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) v tesne uzavretom obale. Neuchovávajte tento liek v oblastiach, kde by sa mohol navlhčiť alebo namočiť, napríklad v kúpeľniach.

Tablety Zubsolv uchovávajte mimo dohľadu a mimo dosahu detí a domácich miláčikov.

Dispozícia

Ak už viac nemusíte brať Zubsolv a máte zvyšné lieky, je dôležité bezpečne ho zlikvidovať.

Na tejto webovej stránke môžete vyhľadať autorizované miesto, kde môžete nakladať s drogami ako Zubsolv. Ak nemôžete ísť na autorizované miesto spätného odberu, tablety Zubsolv sa môžu spláchnuť z toalety.

Bezpečné zneškodnenie Zubsolvu pomáha zabrániť ostatným, vrátane detí a domácich miláčikov, aby náhodne užili tento liek. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Webová stránka FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako nakladať s liekom.

Profesionálne informácie pre Zubsolv

Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.

indikácia

Zubsolv (buprenorfín a naloxón) je schválený Úradom pre potraviny a liečivá na liečbu závislosti od opioidov.

Je schválený na použitie ako súčasť liečebného plánu, ktorý zahŕňa psychosociálnu podporu a poradenstvo.

Mechanizmus akcie

Zubsolv obsahuje buprenorfín a naloxón.

Buprenorfín je čiastočným agonistom mu-opioidného receptora a slabým antagonistom na kapa-opioidnom receptore. Čiastočný agonizmus na mu-opioidnom receptore spôsobuje pri vyšších dávkach plató pre analgéziu, v tomto okamihu začína pôsobiť ako antagonista. To tiež spôsobuje stropný efekt pri respiračnej depresii.

Úlohou buprenorfínu v Zubsolve je predchádzať abstinenčným príznakom a znižovať chuť do jedla poskytovaním typických účinkov opioidných agonistov, ale so stropným účinkom. Pretože je to parciálny agonista, buprenorfín môže znížiť príjemné účinky iných opioidov, ktoré sa môžu užívať.

Naloxón je kompetitívny antagonista s vysokou afinitou k mu-opioidnému receptoru, ktorý spôsobuje zvrátenie účinkov opioidov už naviazaných na tieto receptory. Táto aktivita sa pozoruje iba vtedy, ak sa podáva parenterálne alebo intranazálne, ale nie orálne alebo sublinguálne (ako v prípade Zubsolv). Úloha Naloxonu v Zubsolve slúži ako prostriedok na zabránenie zneužívania.

Farmakokinetika a metabolizmus

Absorpcia po sublingválnom podaní buprenorfínu a naloxónu sa medzi osobami užívajúcimi liek veľmi líši. Buprenorfín sa viaže približne na 96% bielkovín, zatiaľ čo naloxón sa viaže na bielkoviny približne 45%.

Buprenorfín je metabolizovaný predovšetkým prostredníctvom CYP3A4. Naloxón je metabolizovaný glukuronidáciou, N-dealkyláciou a redukciou.

Priemerný eliminačný polčas sa pohybuje od 24 hodín do 42 hodín v prípade buprenorfínu a 2 hodiny až 12 hodín v prípade naloxónu.

kontraindikácie

Zubsolv je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou precitlivenosťou na buprenorfín alebo naloxón v anamnéze.

Zneužitie a závislosť

Zubsolv je liek podľa Plánu III, ktorý sa dá zneužiť podobne ako iné opioidné lieky. Použitie Zubsolva v priebehu času môže viesť k fyzickej a psychologickej závislosti. Zneužitie Zubsolvu môže viesť k predávkovaniu a smrti, najmä ak sa používa v kombinácii s inými tlmivými látkami centrálneho nervového systému (ako je alkohol alebo benzodiazepíny).

Riziko trestného zneužitia tabliet Zubsolv sa môže minimalizovať vyžadovaním častých návštev v kancelárii, aby pacienti mohli získať recepty, a to najmä na začiatku. Liečba zubsolvom by sa mala vykonávať v kombinácii s poradenskou a behaviorálnou terapiou.

Po dlhodobom užívaní drogy sa môže vyskytnúť fyzická a psychická závislosť na Zubsolve. Náhle prerušenie liečby Zubsolvom pravdepodobne spôsobí abstinenčné príznaky. Odporúča sa vhodné zúženie.

skladovanie

Tablety Zubsolv sa majú uchovávať pri izbovej teplote (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C). Mal by sa uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí a domácich miláčikov. Nepoužité tablety Zubsolv alebo tablety Zubsolv, ktoré už nepotrebujete, by sa mali spláchnuť nad toaletu.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Healthline vynaložil maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.