Afinitor: Vedľajšie účinky, Náklady, Použitia A ďalšie

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-17 11:26

Čo je Afinitor?

Afinitor je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu niektorých druhov rakoviny, nádorov a záchvatov. Obsahuje liek everolimus.

Afinitor je typ lieku nazývaný cicavčí cieľový inhibítor rapamycínu (mTOR). mTOR sú cielené terapie, ktoré fungujú tak, že „zacieľujú“a útočia na rakovinové bunky. Afinitor sa nepovažuje za chemoterapiu, ktorá pôsobí na všetky bunky v tele, ktoré rýchlo rastú, nielen na rakovinové bunky.

Afinitor je k dispozícii v dvoch formách:

• Afinitor sa dodáva ako tableta, ktorú prehltnete.
• Afinitor Disperz sa dodáva ako tableta na perorálnu suspenziu. Tabletu rozpustíte v tekutine, ktorú potom prehltnete.

Čo to robí

Afinitor je schválený na liečbu niekoľkých druhov rakoviny a nádorov:

• Pokročilá hormonálna receptory pozitívna, HER2-negatívna rakovina prsníka u žien, ktoré prešli menopauzou a už vyskúšali letrozol (Femara) alebo anastrozol (Arimidex). Afinitor pre rakovinu prsníka sa má používať s protirakovinovým liekom exemestanom (aromasín).
• Pokročilý karcinóm obličkových buniek (rakovina obličiek) u dospelých, ktorí už vyskúšali protirakovinové lieky sunitinib (Sutent) alebo sorafenib (Nexavar).
• Neuroendokrinné nádory v pankrease, pľúcach alebo žalúdku a čreve u dospelých, ktoré nemôžu byť liečené chirurgicky.
• Renálny angiomyolipóm, typ benígneho (nie rakovinového) obličkového nádoru, u dospelých s tuberkulóznou sklerózou u dospelých.

Afinitor Disperz je oprávnený liečiť:

parciálne záchvaty (nazývané aj fokálne záchvaty) u dospelých a detí vo veku 2 a viac rokov s tuberóznou sklerózou, ktorí užívajú lieky proti záchvatom

Afinitor aj Afinitor Disperz sú schválené na liečbu:

subependymálny obrovský bunkový astrocytóm (SEGA), typ benígneho (nerakovinového) mozgového nádoru u dospelých a detí vo veku 1 rok a viac s tuberóznou sklerózou

Afinitor generický

Afinitor je k dispozícii iba ako značkový liek. V súčasnosti nemá druhový tvar.

Afinitor obsahuje liek everolimus. Everolimus je tiež dostupný ako značková droga Zortress, ktorá sa používa na prevenciu odvrhnutia orgánov po transplantácii orgánov.

Afinitorové vedľajšie účinky

Afinitor môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Afinitoru. Tento zoznam neobsahuje všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Afinitoru, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám tiež poskytnúť tipy, ako sa vysporiadať s nepríjemnými vedľajšími účinkami.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky Afinitoru patria:

• stomatitída (bolesť alebo opuch v ústach)
• zvýšené riziko infekcií
• vyrážka
• hnačka
• opuch rúk, paží, nôh, členkov alebo nôh
• bolesť brucha (brucha)
• nevoľnosť
• zvracanie
• horúčka
• slabosť alebo nedostatok energie
• kašeľ
• bolesť hlavy
• strata chuti do jedla
• strata váhy
• metabolický syndróm

Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Závažné vedľajšie účinky

Môžu sa vyskytnúť závažné vedľajšie účinky Afinitoru. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť. Závažné vedľajšie účinky môžu zahŕňať nasledujúce:

• Alergická reakcia
• zápal pľúc (opuch pľúc, ktorý nie je spôsobený infekciou)
• infekcie
• angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo viečkach, perách, rukách alebo nohách)
• zlyhanie obličiek
• myelosupresia (keď kostná dreň vytvára menej krvných buniek)

V časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“nižšie nájdete príznaky týchto stavov.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno sa pýtate, ako často sa u tohto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o určitých vedľajších účinkoch, ktoré môže tento liek spôsobiť.

Alergická reakcia

Tak ako u väčšiny liekov, niektorí ľudia môžu mať alergickú reakciu aj po užití Afinitoru. V klinických štúdiách mali alergické reakcie 3% ľudí, ktorí užívali Afinitor. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia, ale možná je aj závažnejšia alergická reakcia. V klinických skúšaniach malo až 1% ľudí, ktorí užívali Afinitor, závažnú alergickú reakciu. Medzi príznaky ťažkej alergickej reakcie patria:

• angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo viečkach, perách, rukách alebo nohách)
• opuch jazyka, úst alebo krku
• problémy s dýchaním

Ak máte závažnú alergickú reakciu na Afinitor, okamžite volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.

vyrážka

Vyrážka je jedným z najbežnejších vedľajších účinkov Afinitoru. V klinických štúdiách sa vyrážka vyskytla až u 59% ľudí, ktorí užívali Afinitor. Môžete mať alergickú reakciu na Afinitor, ak:

• máte vyrážku, ktorá nezmizne po niekoľkých dňoch, alebo
• máte bolesti na hrudníku alebo máte problémy s dýchaním alebo prehĺtaním

Ak máte závažnú alergickú reakciu na Afinitor, okamžite volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.

pneumónia

Afinitor je typ lieku nazývaný cicavčí cieľový inhibítor rapamycínu (mTOR). Možným vedľajším účinkom tohto typu liečiva je neinfekčná pneumonitída. Toto je zápal (opuch) pľúc, ktorý nie je spôsobený infekciou. V klinických štúdiách malo až 19% ľudí, ktorí užívali Afinitor, neinfekčnú pneumonitídu.

Medzi príznaky pneumonitídy patria:

• dýchavičnosť
• kašeľ
• únava

Ak začnete mať príznaky pneumonitídy, ihneď kontaktujte svojho lekára. Váš lekár môže zmeniť dávku Afinitoru alebo ho môže prestať užívať.

Strata vlasov

Pri použití Afinitoru zvyčajne nedochádza k vypadávaniu vlasov. Môže sa však vyskytnúť, keď sa Afinitor používa s liekom nazývaným exemestan.

Vypadávanie vlasov je časté u ľudí, ktorí majú príklad. V jednej klinickej štúdii došlo k vypadávaniu vlasov u 15% ľudí, ktorí užívali samotný exemestan.

V inej štúdii malo 10% ľudí liečených Afinitorom a exemestanom na rakovinu prsníka vypadávanie vlasov.

Je dôležité si uvedomiť, že vypadávanie vlasov bolo viditeľné iba vtedy, keď bol Afinitor podávaný s exemplánom. Ľudia, ktorí užívali Afinitor sám, nezažili vypadávanie vlasov.

Vypadávanie vlasov pri používaní exemestanu zvyčajne nie je trvalé. Vaše vlasy by sa mali začať pestovať späť týždne po ukončení liečby. Ak máte obavy z vypadávania vlasov, povedzte to svojmu lekárovi.

infekcie

Lieky, ktoré liečia rakovinu, napríklad Afinitor, môžu oslabiť imunitný systém vášho tela. To vás môže vystaviť zvýšenému riziku infekcie. V klinických štúdiách mala infekciu až 58% ľudí, ktorí užívali Afinitor, a až 10% malo závažnú infekciu.

Príznaky závažných infekcií môžu zahŕňať:

• vysoká horúčka
• chvenie
• rýchly srdcový rytmus
• zmätok
• dýchavičnosť
• bolesť alebo nepohodlie
• potenie

Ak začnete pociťovať príznaky infekcie počas užívania Afinitoru, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu zmeniť vaše dávkovanie alebo prestať užívať lieky. Možno budú musieť predpísať lieky na liečbu vašej infekcie. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.

Zlyhanie obličiek

U ľudí liečených Afinitorom boli hlásené prípady zlyhania obličiek. V klinických štúdiách mali až 2% ľudí vysoké hladiny kreatinínu v sére, ktoré merajú zdravie obličiek. Tiež 1% malo proteinúriu (vysoké hladiny bielkovín v moči), čo môže byť príznakom poškodenia obličiek.

Aj v týchto štúdiách sa u 3% ľudí s rakovinou obličiek rozvinulo zlyhanie obličiek. A takmer 3% ľudí s rakovinou pankreasu malo závažné zlyhanie obličiek.

Pred liečbou Afinitorom a počas neho váš lekár sleduje, ako dobre fungujú vaše obličky. To je veľmi dôležité, ak ste v riziku ochorenia obličiek.

Medzi príznaky zlyhania obličiek patria:

• menej močiť
• opuchy nôh, členkov alebo nôh
• dýchavičnosť
• zmätok
• únava
• nevoľnosť
• bolesť alebo tlak na hrudníku
• nepravidelný tlkot srdca
• záchvaty

Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.

Ak máte v anamnéze problémy s obličkami, pred užitím Afinitoru sa poraďte so svojím lekárom.

myelosupresia

Myelosupresia je častým vedľajším účinkom užívania Afinitoru. V tomto stave kostná dreň vytvára menej krvných buniek. To môže znížiť počet vašich červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek.

V klinických štúdiách malo až 86% ľudí, ktorí užívali Afinitor, anémiu (nízky počet červených krviniek). Ťažká anémia, ktorá si vyžaduje lekárske ošetrenie, napríklad krvnú transfúziu, sa vyskytla až u 15% ľudí, ktorí užívali Afinitor.

Príznaky anémie môžu zahŕňať:

• únava
• slabosť
• bledá alebo žltkastá pokožka
• nepravidelný tlkot srdca
• dýchavičnosť
• závraty alebo závraty
• bolesť v hrudi

V klinických štúdiách mala trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek) až 54% ľudí, ktorí užívali Afinitor. Až 3% z týchto prípadov boli závažné. Silne nízky počet krvných doštičiek vás vystavuje zvýšenému riziku krvácania, ktoré si vyžaduje lekárske ošetrenie.

Medzi príznaky nízkeho počtu krvných doštičiek patrí:

• ľahké modriny
• dlhší čas hojenia rán
• krvácanie z ďasien alebo nosa
• krv v moči alebo stolici

Ak máte nízky počet bielych krviniek (leukopénia), môžu sa u vás rozvinúť aj infekcie. To platí najmä, ak máte nízky počet určitých typov bielych krviniek (neutropénia). V klinických štúdiách sa neutropénia vyvinula až u 46% ľudí, ktorí užívali Afinitor. Až 9% prípadov bolo závažných. Vaše riziko vzniku závažnej infekcie je väčšie, ak je vaša neutropénia závažná.

Medzi príznaky infekcie patria:

• horúčka
• zimnica
• kašeľ
• opuch

Ak máte počas užívania Afinitoru príznaky infekcie, povedzte to svojmu lekárovi. Možno budú chcieť zmeniť vašu dávku alebo prestať užívať lieky. Môžu tiež predpisovať lieky na liečenie infekcie. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.

Metabolický syndróm

Metabolický syndróm je častým vedľajším účinkom užívania Afinitoru. S týmto stavom sa môže hladina cukru v krvi, cholesterolu a triglyceridov zvýšiť počas užívania lieku.

V klinických štúdiách bola hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi) hlásená až u 75% ľudí, ktorí užívali Afinitor. Vysoké hladiny cholesterolu boli hlásené až u 86% ľudí. A vysoké hladiny triglyceridov boli hlásené až u 73% ľudí.

Vysoké hladiny cholesterolu a vysoké hladiny triglyceridov zvyčajne nespôsobujú príznaky. Časom však môžu zvýšiť riziko chronických (dlhodobých) chorôb, ako sú srdcové choroby.

Medzi príznaky vysokej hladiny cukru v krvi patria:

• cítiť sa viac smädný ako normálny
• močenie častejšie ako obvykle
• močenie častejšie v noci
• rozmazané videnie
• boláky, ktoré sa nebudú uzdravovať
• únava

Pred a počas liečby Afinitorom má lekár sledovať hladiny cukru v krvi, cholesterolu a triglyceridov. Ak máte cukrovku, budete musieť častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.

Vedľajšie účinky u detí

Počas liečby Afinitorom môžu byť infekcie vrátane závažných infekcií častejšie u ľudí všetkých vekových skupín. Dve klinické štúdie sa zamerali na deti, ktoré užívali Afinitor. Deti mladšie ako 6 rokov mali vyššiu mieru infekcie ako deti staršie ako 6 rokov.

Jedna štúdia sa zamerala na použitie Afinitoru u detí s určitými podmienkami. Tieto stavy boli genetická porucha tuberóznej sklerózy a typ benígneho (nie rakovinového) mozgového nádoru nazývaného subependymálny obrovský bunkový astrocytóm (SEGA).

• V tejto štúdii sa infekcie vyskytli pri:

  • 96% detí mladších ako 6 rokov
  • 67% detí vo veku 6 a viac rokov

• A vážne infekcie sa vyskytli v:

  • 35% detí mladších ako 6 rokov
  • 7% detí vo veku 6 a viac rokov

V inej štúdii deti s parciálnymi záchvatmi súvisiacimi s tuberkulóznou sklerózou užívali Afinitor spolu s inými liekmi proti záchvatom.

• V tejto štúdii sa infekcie vyskytli pri:

  • 77% detí mladších ako 6 rokov
  • 53% detí vo veku 6 a viac rokov

• A vážne infekcie sa vyskytli v:

  • 16% detí mladších ako 6 rokov
  • 4% detí vo veku 6 a viac rokov

Dávkovanie Afinitoru

Dávkovanie Afinitoru, ktoré Vám predpíše lekár, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tieto môžu zahŕňať:

• druh stavu, ktorý užívate Afinitor na liečbu
• tvoj vek
• vaša telesná hmotnosť
• iné zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať
• iné lieky, ktoré môžete užívať
• aké závažné sú vaše vedľajšie účinky

Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.

Formy a silné stránky liekov

Afinitor má dve formy:

• Afinitor sa dodáva ako tableta, ktorú prehltnete. Má štyri silné stránky:

  • 2,5 mg
  • 5 mg
  • 7,5 mg
  • 10 mg

• Afinitor Disperz sa dodáva ako tableta, ktorú sa rozpustí v tekutine a potom prehltnete. Má tri silné stránky:

  • 2 mg
  • 3 mg
  • 5 mg

Dávka určujúca pre rakovinu prsníka

Pre karcinóm prsníka s pozitívnym výsledkom na HER2-negatívny na hormonálne receptory sa odporúča úvodná dávka Afinitoru 10 mg denne. Ak sa vedľajšie účinky zhoršia alebo sa váš stav zhorší, lekár môže zmeniť dávku.

Dávkovanie u pacientov s rakovinou obličiek

V prípade pokročilého karcinómu obličkových buniek (rakovina obličiek) je odporúčaná počiatočná dávka Afinitoru 10 mg za deň. Ak sa vedľajšie účinky zhoršia alebo sa váš stav zhorší, lekár môže zmeniť dávku.

Dávkovanie afinitorov pre neuroendokrinné nádory pankreasu, pľúc alebo žalúdka / čreva

Pre neuroendokrinné nádory pankreasu, pľúc alebo žalúdka / čreva je odporúčaná počiatočná dávka Afinitoru 10 mg za deň. Ak sa vedľajšie účinky zhoršia alebo sa váš stav zhorší, lekár môže zmeniť dávkovanie.

Dávkovanie afinitorov pre nádory obličiek

V prípade obličkového angiomyolipómu, ktorý je typom benígneho (nerakovinového) obličkového nádoru, sa odporúča úvodná dávka Afinitoru 10 mg denne. Ak sa vedľajšie účinky zhoršia alebo sa váš stav zhorší, lekár môže zmeniť dávkovanie.

Dávka Afinitor alebo Afinitor Disperz pre nádory mozgu

Pre subependymálny obrovský bunkový astrocytóm (SEGA), typ benígneho (nie rakovinového) mozgového nádoru, je odporúčaná počiatočná dávka Afinitoru 4,5 mg na meter štvorcový.plochy povrchu tela (BSA).

Váš lekár vypočíta BSA a určí vašu dávku. Zaokrúhlia ju na najbližšiu dávku, aby zodpovedali sile liečiva.

Ak sa vedľajšie účinky zhoršia alebo sa váš stav zhorší, lekár môže zmeniť dávkovanie.

Dávkovanie Afinitor Disperz pre záchvaty

V prípade parciálnych záchvatov (tiež nazývaných fokálne záchvaty) je odporúčaná počiatočná dávka Afinitoru Disperz 5 mg na meter štvorcový. BSA.

Váš lekár vypočíta BSA a určí vašu dávku. Zaokrúhlia ju na najbližšiu dávku, aby zodpovedali sile liečiva.

Ak sa vedľajšie účinky zhoršia alebo sa váš stav zhorší, lekár môže zmeniť dávkovanie.

Pediatrické dávkovanie

Pri SEGA alebo pri parciálnych záchvatoch u detí sa odporúčané dávkovanie Afinitoru alebo Afinitoru Disperz zakladá na BSA. Váš lekár vypočíta BSA vášho dieťaťa a stanoví dávku. Zaokrúhlia ju na najbližšiu dávku, aby zodpovedali sile liečiva.

• Pre SEGA u detí je odporúčaná dávka Afinitoru alebo Afinitoru Disperz 4,5 mg na meter štvorcový.
• Pre čiastočné záchvaty u detí odporúčaná dávka Afinitoru Disperz v 5 mg na meter štvorcový.

Ak sa vedľajšie účinky stanú závažnými alebo sa stav vášho dieťaťa zhorší, lekár môže zmeniť dávkovanie.

Čo keď mi chýba dávka?

Ak vynecháte dávku Afinitoru, môžete ju užiť, ak je do šiestich hodín alebo normálna plánovaná dávka. Ak uplynulo viac ako šesť hodín, dávku preskočte a ďalšiu dávku užite v normálnom čase. Neužívajte dve dávky, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak máte otázky týkajúce sa chýbajúcej dávky, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, čo máte robiť.

Budem musieť tento liek používať dlhodobo?

Afinitor sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Afinitor je pre vás bezpečný a účinný, pravdepodobne ho budete užívať dlhodobo. Ak sa vedľajšie účinky stanú závažnými alebo ak sa váš stav zhorší, lekár môže prestať užívať Afinitor.

Náklady na afinitor

Ako pri všetkých liekoch, aj cena Afinitoru sa môže líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny Afinitor vo vašej oblasti, pozrite sa na GoodRx.com:

Cena, ktorú nájdete na GoodRx.com, je to, čo môžete platiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného krytia a použitej lekárne.

Finančná a poisťovacia pomoc

Potrebujete finančnú podporu, aby ste zaplatili Afinitor? Alebo potrebujete pomoc s pochopením vášho poistného krytia? Pomoc je k dispozícii.

Spoločnosť Novartis, výrobca Afinitoru, ponúka program s názvom Univerzálny program spoločného platenia spoločnosti Novartis Oncology. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na číslo 877-577-7756. Alebo môžete navštíviť webovú stránku programu.

Afinitor použitie

Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Afinitor, na liečenie určitých stavov. Afinitor je schválený FDA na liečbu rôznych druhov rakoviny, nádorov a záchvatov.

Afinitor pre rakovinu prsníka

Afinitor môže byť predpísaný na karcinóm prsníka s pozitívnym výsledkom na HER2-negatívny na hormonálne receptory u žien, ktoré prešli menopauzou a ktoré už vyskúšali liečbu letrozolom (Femara) alebo anastrozolom (Arimidex). Afinitor pre rakovinu prsníka sa má používať s protirakovinovým liekom exemestanom (aromasín).

V klinickej štúdii mali ženy, ktoré užívali Afinitor a exemestan, mieru odpovede 12,6%. Miera odpovede je percento ľudí, ktorých rakovina s liečbou klesá alebo vymizne. Miera odpovedí je ďalším pojmom úspešnosti. Ženy, ktoré vzali iba exemestan, mali reakciu 1,7%.

Štúdia tiež zistila, že užívanie Afinitoru a exemestanu sa viac ako zdvojnásobilo v čase, keď ľudia žili bez zhoršenia rakoviny prsníka. To sa porovnávalo s ľuďmi, ktorí si vzali iba príklad.

Afinitor pre rakovinu obličiek

Afinitor môže byť predpísaný pre pokročilý karcinóm obličkových buniek (rakovina obličiek) u dospelých, ktorí už vyskúšali protirakovinové lieky sunitinib (Sutent) alebo sorafenib (Nexavar).

V klinickej štúdii mali ľudia s rakovinou obličiek, ktorí užívali Afinitor, mieru odpovede 2%. Je to percento ľudí, ktorých rakovina s liečbou klesla alebo zmizla. Toto sa porovnávalo s 0% mierou odpovede u ľudí, ktorí dostali iba podpornú starostlivosť (žiadne lieky proti rakovine).

Štúdia tiež zistila, že užívanie Afinitoru viac ako zdvojnásobilo množstvo času, ktorý ľudia žili bez zhoršenia rakoviny obličiek. V porovnaní s ľuďmi, ktorým bola poskytnutá iba podporná starostlivosť (bez liečby rakoviny).

Afinitor pre neuroendokrinné nádory

Afinitor môže byť predpísaný pre určité typy neuroendokrinných nádorov, ktoré progredovali u dospelých a ktoré sa nedajú liečiť chirurgicky.

Neuroendokrinné nádory môžu byť rakovinové alebo benígne (nie rakovinové). Môžu uvoľňovať hormóny do krvi, ktoré ovplyvňujú množstvo funkcií vášho tela. Preto sa príznaky týchto nádorov môžu líšiť v závislosti od toho, kde sa nádor nachádza a aké hormóny sa uvoľňujú. Afinitor je špecificky schválený pre neuroendokrinné nádory v pankrease, pľúcach alebo žalúdku a čreve.

V dvoch klinických štúdiách u ľudí s neuroendokrinnými nádormi užívanie Afinitoru viac ako zdvojnásobilo množstvo času, ktorý ľudia prežili bez zhoršenia nádorov. V porovnaní s ľuďmi, ktorým bola poskytnutá iba podporná starostlivosť (žiadne lieky proti rakovine).

Ľudia s neuroendokrinnými nádormi v pľúcach alebo žalúdku a čreve mali mieru odpovede 2%. Je to percento ľudí, ktorých rakovina s liečbou klesla alebo zmizla. V porovnaní s ľuďmi, ktorým bola poskytnutá iba podporná starostlivosť, bola miera odpovede 1%.

Afinitor nie je schválený FDA na liečbu neuroendokrinných nádorov nazývaných funkčné karcinoidné nádory. Tento typ nádoru aktívne vytvára hormóny.

Afinitor pre benígny obličkový nádor spôsobený TS

Afinitor môže byť predpísaný na liečbu renálneho angiomyolipómu u dospelých s tuberkulózou sklerózy (TS) s genetickou poruchou. Renálny angiomyolipóm je typom benígneho (nie rakovinového) obličkového nádoru.

V klinickej štúdii dospelých s nádormi obličiek malo 41,8% ľudí veľkosť nádorov zníženú najmenej o 50%. Toto sa porovnávalo s 0% mierou odpovede u ľudí, ktorí dostali iba podpornú starostlivosť (žiadne lieky proti rakovine).

Afinitor a Afinitor Disperz pre nádor mozgu spôsobený TS

Afinitor aj Afinitor Disperz sú schválené na liečbu sub závislého astrocytómu obrovských buniek (SEGA), benígneho (nie rakovinového) mozgového nádoru. Sú schválené na toto použitie v:

• dospelí s genetickou poruchou tuberóznej sklerózy (TS)
• deti vo veku 1 rok a starší s TS

V klinickej štúdii u dospelých so SEGA malo 35% ľudí, ktorí užívali Afinitor, zmenšenie veľkosti nádoru najmenej o 50%. V porovnaní s tým bola miera odpovede 0% u ľudí, ktorí dostali iba podpornú starostlivosť (žiadne lieky proti rakovine).

V inej štúdii malo po šiestich mesiacoch 32% ľudí, ktorí užívali Afinitor, zmenšenie veľkosti nádoru najmenej o 50%.

Afinitor Disperz pre záchvaty spôsobené TS

Afinitor Disperz je schválený na použitie s liekmi proti záchvatom na liečbu parciálnych záchvatov (nazývaných aj fokálne záchvaty):

• dospelí s genetickou poruchou tuberóznej sklerózy (TS)
• deti vo veku 2 roky a staršie s TS

V klinickej štúdii u ľudí s tuberóznou sklerózou (TS) a parciálnymi záchvatmi sa Afinitor Disperz užíval spolu s liekmi proti záchvatom. Táto kombinácia liekov znížila počet záchvatov, ktoré ľudia mali o najmenej 50% u 28,2% na 40% ľudí. Polovica ľudí, ktorí užívali Afinitor Disperz, mala znížený počet záchvatov najmenej o 29,3% na 39,6%.

Afinitor a deti

Afinitor a Afinitor Disperz sú schválené na liečbu sub závislého astrocytómu z obrovských buniek (SEGA), benígneho (nie rakovinového) mozgového nádoru u detí vo veku 1 rok a starších, ktoré majú tuberóznu sklerózu. Tuberózna skleróza je genetická porucha.

Afinitor Disperz je tiež schválený na použitie s liekmi proti záchvatom na liečbu parciálnych záchvatov (nazývaných aj fokálne záchvaty) u detí vo veku 2 rokov a starších, ktoré majú tuberóznu sklerózu.

Užívanie omamných látok s inými drogami

Afinitor sa môže používať samostatne alebo s určitými inými liekmi.

Afinitor s inými liekmi proti rakovine

Pre väčšinu druhov rakoviny sa Afinitor zvyčajne používa sám. Ale v prípade karcinómu prsníka s pozitívnym výsledkom na HER2-negatívny na hormonálne receptory sa Afinitor predpisuje spolu s protinádorovým liekom exemestanom (Aromasin). Afinitor aj aromasín boli schválené na toto použitie Úradom pre potraviny a liečivá (FDA).

Niektoré lieky sa môžu použiť mimo označenia na iné stavy. Použitie mimo označenia je, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, používa na liečbu iného stavu.

Príklady ďalších liekov proti rakovine, ktoré sa používajú u Afinitoru mimo značky, zahŕňajú:

• fulvestrant (Faslodex) na liečenie rakoviny prsníka
• tamoxifén (Soltamox) na liečenie rakoviny prsníka
• levatinib (Lenvima) na liečbu rakoviny obličiek

Kombinácia liekov a pridanie ďalších liekov do vášho liečebného plánu môže zvýšiť počet a závažnosť vedľajších účinkov, ktoré máte.

Napríklad zlyhanie obličiek je možným závažným vedľajším účinkom Afinitoru aj levatinibu. Obidva tieto lieky majú tiež upozornenie pre ľudí podstupujúcich chirurgický zákrok, pretože tieto lieky môžu oddialiť čas hojenia chirurgického zákroku. Spoločné používanie Afinitoru a levatinibu pravdepodobne zvyšuje riziko zlyhania obličiek alebo liečenia problémov po operácii.

Ak sa obávate, ako by vás niektoré kombinácie liekov mohli ovplyvniť, povedzte to svojmu lekárovi.

Afinitor s inými liekmi proti nadmernému tlaku

Afinitor Disperz je schválený na použitie spolu s liekmi proti záchvatom na liečbu parciálnych záchvatov (tiež nazývaných záchvaty fokálneho nástupu) spojených s genetickou poruchou tuberóznej sklerózy (TS).

Medzi príklady liekov proti parazitom, ktoré sa môžu používať s Afinitorom, patria:

• levetiracetam (Keppra)
• lamotrigín (Lamictal)
• topiramát (Topamax)
• kyselina valproová (Depakote)
• karbamazepín (Tegretol)
• fenytoín (Dilantin)

Používanie Afinitoru Disperz s určitými liekmi proti parazitom, ako je fenytoín, môže znížiť, ako dobre liek Afinitor Disperz účinkuje. Lieky proti bolesti môžu spôsobiť, že sa Afinitor Disperz vo vašom tele rozpadne viac ako obvykle. To znižuje množstvo Afinitor Disperz vo vašom systéme.

Ak užívate antiseizure, povedzte to svojmu lekárovi. Možno bude potrebné zvýšiť dávku Afinitoru alebo odporučiť ďalšie možnosti liečby.

Afinitor a alkohol

Nie sú známe žiadne interakcie medzi Afinitorom a alkoholom. Alkohol však môže interagovať s niektorými inými chemoterapeutikami.

Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách pitia alkoholu s Afinitorom.

Interakcie afinitorov

Afinitor môže interagovať s niekoľkými inými liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami a určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Napríklad, niektorí môžu zasahovať do toho, ako liek funguje, zatiaľ čo iní môžu zvyšovať riziko vedľajších účinkov.

Afinitor a iné lieky

Nižšie sú uvedené zoznamy liekov, ktoré môžu interagovať s Afinitorom. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Afinitorom.

Predtým, ako užijete Afinitor, povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi všetky lieky na lekársky predpis, voľnopredajné lieky a ďalšie lieky, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným liekovým interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Lieky, ktoré zvyšujú alebo znižujú, ako dobre Afinitor účinkuje

Niektoré lieky interagujú s tým, ako sa Afinitor rozpadá vo vašom tele. To môže zvýšiť alebo znížiť hladinu Afinitoru a ovplyvniť tak, ako dobre funguje. Ak užívate niektorý z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi. Možno bude potrebné zmeniť dávku.

Príklady týchto liekov zahŕňajú:

• rifampín (Rifadin, Rimactane)
• fenytoín (Dilantin)
• fenobarbitalu
• ritonavir (Norvir)
• amiodarón (Nexterón, Pacerón)
• ketokonazol (Nizoral, Extina, Xolegel)
• verapamil (Calan, Isoptin)

Inhibítory ACE

Inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE) sú lieky na krvný tlak. Medzi ich vedľajšie účinky patrí angioedém (druh opuchu spôsobený alergickou reakciou). Angioedém je tiež možným vedľajším účinkom užívania Afinitoru. Užívanie inhibítora ACE s Afinitorom môže zvýšiť riziko vzniku angioedému.

Medzi príznaky angioedému patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne v očných viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch v krku
• sčervenanie kože
• veľké, silné hrbole na vašej koži

Angioedém môže byť závažný, najmä ak sa v hrdle objaví opuch. Ak máte akékoľvek príznaky angioedému, zavolajte ihneď svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.

Príklady liekov s inhibítorom ACE zahŕňajú:

• benazepril (Lotensin)
• enalapril (Vasotec)
• lisinopril (Prinivil, Zestril)
• perindopril (Aceon)
• chinapril (Accupril)
• ramipril (Altace)
• trandolapril (Mavik)

Ak sa u Vás rozvíja angioedém, lekár pravdepodobne prestane užívať Afinitor aj ACE inhibítory.

Afinitor a očkovanie

Živé vakcíny sa u ľudí liečených Afinitorom neskúmali. Počas užívania Afinitoru sa z dôvodu zvýšeného rizika infekcie nedotýkajte živých vakcín. Vyvarujte sa aj úzkemu kontaktu s ľuďmi, ktorí nedávno dostali živú vakcínu.

Ak máte otázky týkajúce sa očkovacej látky Afinitor a očkovania, obráťte sa na svojho lekára.

Afinitor a byliny a doplnky

Užívanie ľubovníka bodkovaného s Afinitorom môže spôsobiť, že Afinitor bude pracovať menej dobre. Ak užívate doplnok, porozprávajte sa so svojím lekárom. Možno budú chcieť, aby ste prestali užívať doplnok a odporučia inú možnosť liečby.

Afinitor a potraviny

Počas užívania Afinitoru nejedzte grapefruit ani piť grapefruitový džús. Ovocie alebo džús môžu zvýšiť množstvo lieku vo vašom tele na nebezpečnú úroveň. Ak máte akékoľvek pochybnosti, povedzte to svojmu lekárovi.

Alternatívy k Afinitoru

K dispozícii sú aj iné lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Afinitor, obráťte sa na svojho lekára. Môžu vám povedať o iných liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.

Alternatívy pre rakovinu prsníka

Iné lieky okrem Afinitoru, ktoré sa môžu používať na liečbu rovnakého typu rakoviny prsníka u žien po menopauze, sú:

• abemaciclib (Verzenio)
• fulvestrant (Faslodex)
• palbociclib (Ibrance)

Alternatívy pre rakovinu obličiek

Iné lieky okrem Afinitoru, ktoré sa môžu používať na liečbu pokročilého karcinómu obličkových buniek (rakovina obličiek), sú:

• axitinib (Inlyta)
• temsirolimus (Torisel)

Alternatívy pre neuroendokrinné nádory pankreasu, pľúc alebo žalúdka / čreva

Iné lieky okrem Afinitoru, ktoré sa môžu používať na liečbu neuroendokrinných nádorov, sú:

• lutetium Lu 177 (Lutathera)
• sunitinib (Sutent)
• streptozocin (Zanosar)

Alternatívy pre nádory obličiek

Food and Drug Administration (FDA) neschválila iné lieky okrem Afinitoru na liečbu renálneho angiomyolipómu u ľudí s tuberóznou sklerózou. Renálne angiomyolipómy sú benígne (nie rakovinové) nádory obličiek.

Sirolimus sa môže používať off-label na liečbu benígnych (nerakovinových) obličkových nádorov u ľudí s tuberóznou sklerózou. Sirolimus je v rovnakej triede liekov ako Afinitor. Sirolimus bol skúmaný u ľudí s nádormi obličiek a tuberóznou sklerózou. Štúdie však boli malej veľkosti a je potrebné ďalšie štúdie, ktoré potvrdia, ako dobre liek funguje.

Alternatívy pre mozgové nádory

FDA neschválila iné lieky okrem Afinitoru a Afinitora Disperza na liečbu sub závislých astrocytómov z obrovských buniek (SEGA). Toto je benígny (nie rakovinový) mozgový nádor u ľudí s tuberóznou sklerózou.

Alternatívy záchvatov

FDA neschválila iné lieky okrem Afinitor Disperz na liečbu parciálnych záchvatov (tiež nazývaných fokálne záchvaty), ktoré súvisia s tuberóznou sklerózou u dospelých a detí vo veku 2 a viac rokov.

Afinitor vs. Ibrance

Možno sa čudujete, ako Afinitor porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Afinitor a Ibrance podobné a odlišné.

prísady

Afinitor obsahuje liek everolimus. Je to druh lieku nazývaný cicavčí cieľový inhibítor rapamycínu (mTOR).

Ibrance obsahuje liek palbociclib. Je to druh liečiva nazývaného inhibítor cyklínovej kinázy (CDK) 4 a 6.

Afinitor aj Ibrance sú cielené terapie, ktoré fungujú tak, že „zacieľujú“a útočia na určité časti rakovinových buniek. Tieto dve lieky však ovplyvňujú rôzne enzýmy (proteíny, ktoré pomáhajú chemickým zmenám v tele). Afinitor sa zameriava na enzýmy mTOR, zatiaľ čo Ibrance sa zameriava na enzýmy CDK 4 a 6. Blokovaním týchto enzýmov tieto dve lieky bránia rakovinovým bunkám rásť a rozširovať sa.

použitie

Afinitor a Ibrance sú podobné a odlišné v tom, ako liečia rakovinu, nádory a záchvaty.

Rakovina prsníka

Food and Drug Administration (FDA) schválila Afinitor aj Ibrance na liečbu pokročilej hormonálnej receptorovej pozitívnej HER2-negatívnej rakoviny prsníka u žien. Tieto dva lieky sa však v niektorých ohľadoch líšia, pokiaľ ide o ich použitie pri liečbe rakoviny prsníka.

Afinitor je schválený na použitie s protirakovinovým liekom exemestan (Aromasin) u žien po menopauze. Ženy už museli vyskúšať letrozol (Femara) alebo anastrozol (Arimidex), oba protirakovinové lieky.

Ibrance je tiež schválený na liečbu metastatického (pokročilého) karcinómu prsníka. Toto je rakovina prsníka, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela. Ibrance sa má používať s fulvestrantom (Faslodex) u žien, ktorých rakovina sa zhoršila po vyskúšaní endokrinnej (hormonálnej) liečby, vrátane:

• letrozol (Femara)
• anastrozol (Arimidex)
• exemestan (Aromasin)

Ibrance je tiež schválený ako začiatočná terapia pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka u žien, ktoré prešli menopauzou, alebo u mužov. Ibrance sa má používať s inhibítorom aromatázy (AI). AI sú typom hormonálnej terapie, ktorá blokuje produkciu estrogénu.

Iné druhy rakoviny a nádorov

Aj keď je liek Ibrance schválený iba na liečbu rakoviny prsníka, Afinitor je schválený na liečbu iných druhov rakoviny a nádorov vrátane:

• pokročilý karcinóm obličiek (rakovina obličiek) u dospelých, ktorí už vyskúšali protirakovinové lieky sunitinib (Sutent) alebo sorafenib (Nexavar)
• neuroendokrinné nádory v pankrease, pľúcach alebo žalúdku / čreve u dospelých, ktorí nemôžu byť liečení chirurgicky
• renálny angiomyolipóm, typ benígneho (nie rakovinového) obličkového nádoru u dospelých s genetickou poruchou tuberóznej sklerózy
• subependymálny obrovský bunkový astrocytóm (SEGA), typ benígneho (nerakovinového) mozgového nádoru u dospelých alebo detí vo veku 1 rok a starší s tuberóznou sklerózou (Afinitor Disperz je tiež schválený na liečbu týchto mozgových nádorov.)

Čiastočné záchvaty

Afinitor Disperz je schválený na použitie s liekmi proti záchvatom na liečbu parciálnych záchvatov (nazývaných aj fokálne záchvaty):

dospelí a deti vo veku 2 roky a starší s tuberóznou sklerózou

Liekové formy a podávanie

Afinitor je k dispozícii v dvoch formách:

• Afinitor sa dodáva ako tableta, ktorú prehltnete. Nezabudnite užiť tablety Afinitoru celé. Nejedzte, nerozdeľujte ani nedrvte. Tablety sa dodávajú v štyroch silách:

  • 2,5 mg
  • 5 mg
  • 7,5 mg
  • 10 mg

• Afinitor Disperz sa dodáva ako tableta, ktorú musíte pripraviť ako perorálnu suspenziu. To znamená, že ho rozpustíte v tekutine, ktorú potom prehltnete. Tablety sa dodávajú v troch silách:

  • 2 mg
  • 3 mg
  • 5 mg

Ibrance prichádza ako kapsula, ktorú prehltnete. Droga je k dispozícii v troch silách:

• 75 mg
• 100 mg
• 125 mg

Vedľajšie účinky a riziká

Afinitor a Ibrance môžu spôsobiť podobné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť u Afinitoru, u Ibrance alebo u oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť s Afinitorom:

  • strata váhy
  • kašeľ
  • opuch rúk, paží, nôh, členkov alebo nôh
  • bolesť brucha

• Môže sa vyskytnúť s Ibrance:

  • strata vlasov
  • krvácanie z nosa
  • zmenená chuť3

• Môže sa vyskytnúť s Afinitorom aj s Ibrannom:

  • hnačka
  • nevoľnosť
  • zvracanie
  • stomatitída (bolesť alebo opuch v ústach)
  • zvýšené riziko infekcie
  • vyrážka
  • slabosť alebo nedostatok energie
  • bolesť hlavy
  • únava
  • strata chuti do jedla
  • horúčka

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť u Afinitoru, u Ibrance alebo u oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť s Afinitorom:

  • pneumonitída (opuch v pľúcach)
  • angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo viečkach, perách, rukách alebo nohách)
  • zlyhanie obličiek

• Môže sa vyskytnúť s Ibrance:

  niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov

• Môže sa vyskytnúť s Afinitorom aj s Ibrannom:

  • závažné alergické reakcie
  • myelosupresia (keď kostná dreň vytvára menej krvných buniek)

účinnosť

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách typu hlava-hlava. Vedci však zistili, že Afinitor aj Ibrance sú účinné pri liečbe rakoviny prsníka s pozitívnym výsledkom na HER2-negatívny na HER2 u žien, ktoré majú:

• prešiel menopauze
• už vyskúšali liečbu liekmi letrozol (Femara) alebo anastrozol (Arimidex)

náklady

Afinitor a Ibrance sú značkové lieky. V súčasnosti nemajú generické formy. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.

Podľa odhadov GoodRx.com je Afinitor drahší ako Ibrance. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.

Ako užívať Afinitor

Užívajte Afinitor podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Užívanie Afinitoru

Tablety Afinitor prehltnite celé. Nejedzte, nerozdeľujte ani nedrvte.

Užívanie Afinitoru Disperz

Užitočné video o tom, ako užívať Afinitor Disperz, nájdete na webovej stránke drogy.

Tablety Afinitor Disperz musíte pripraviť ako perorálnu suspenziu. To znamená, že ich rozpustí vo vode, ktorú potom prehltnete.

Príprava suspenzie v injekčnej striekačke

Ak máte problémy s pitím zo skla, možno budete chcieť Afinitor užiť perorálnou striekačkou.

Príprava suspenzie

Pri príprave suspenzie v injekčnej striekačke postupujte podľa týchto krokov:

1. Umyte si a osušte si ruky.
2. Nasaďte si jednorazové rukavice. Nedotýkajte sa liekov, ak ich dávate niekomu inému.
3. Vyberte piest z 10 ml perorálnej striekačky.
4. Vložte tabletu alebo tablety predpísanej dávky do valca striekačky. Tablety nerozbíjajte ani nedrvte. Budete potrebovať ďalšiu injekčnú striekačku pre dávky vyššie ako 10 mg.
5. Vložte piest späť do valca striekačky a zatlačte, kým sa nedotkne tabliet.
6. Pridajte do pohára vodu.
7. Vložte špičku striekačky do pohára. Vytiahnite piest späť, až kým nebude v injekčnej striekačke asi 5 ml vody.
8. Otočte striekačku tak, aby špička smerovala nahor. Potiahnite piest a pridajte 4 ml vzduchu do injekčnej striekačky.
9. Vyprázdnite pohár a vložte doň injekčnú striekačku.
10. Počkajte tri minúty, kým sa tablety nerozpustia.

Užívanie dávky

Teraz, keď ste pripravili suspenziu, ste pripravení užiť dávku. Nasleduj tieto kroky:

1. Jemne otočte koniec striekačky päťkrát.
2. Podržte špičku striekačky hore a stlačte piest, aby ste odstránili viac vzduchu.
3. Vložte špičku striekačky do úst a stlačte piest. Dajte si pozor, aby ste užili dávku do 60 minút. Ak tak neurobíte, pozastavenie zlikvidujte.
4. Do tej istej injekčnej striekačky natiahnite ďalších 5 ml vody a 4 ml vzduchu.
5. Otočte ako predtým, aby sa zvyšné lieky dostali do suspenzie. Potom ihneď užite zvyšnú dávku.
6. Umyte si a osušte si ruky.

Príprava suspenzie v malom pohári

Na užívanie Afinitoru nemusíte používať perorálnu striekačku. Suspenziu môžete pripraviť aj v malom pohári. Nasleduj tieto kroky:

1. Umyte si a osušte si ruky.
2. Nasaďte si jednorazové rukavice a nedotýkajte sa liekov, ak ich dávate niekomu inému.
3. Vložte predpísanú dávku do malého pohárika s asi 25 ml vody. Tablety nerozbíjajte ani nedrvte. Ak je vaša dávka vyššia ako 10 mg, budete ju musieť rozdeliť. To znamená opakovanie týchto krokov, aby ste zobrali zvyšnú dávku. Na sklo by mala byť maximálna dávka 10 mg.
4. Počkajte tri minúty, kým sa tablety nerozpustia.
5. Suspenziu jemne zamiešajte lyžičkou.
6. Vypite suspenziu. Uistite sa, že tak urobíte do 60 minút od jeho prípravy.
7. Do pohára pridajte ďalších 25 ml vody. Rovnakú lyžicu premiešajte, aby sa zvyšné lieky dostali do suspenzie. Potom ihneď vypite zvyšok suspenzie.
8. Umyte si a osušte si ruky.

načasovanie

Užívajte Afinitor raz denne v rovnakom čase každý deň.

Trvanie liečby

Ľudia môžu Afinitor užívať na rôzny čas. Je to založené na tom, ako dobre ich telo toleruje. Je to tiež založené na tom, či choroba progreduje a kedy dôjde k tejto progresii.

Užívanie Afinitoru s jedlom

Afinitor môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

Môže sa Afinitor drviť, štiepať alebo žuť?

Tablety Afinitor alebo Afinitor Disperz by ste nemali drviť, deliť ani žuť.

Ako Afinitor funguje

Afinitor sa používa na liečbu mnohých druhov rakoviny a nádorov. Používa sa tiež na liečbu parciálnych záchvatov (nazývaných aj fokálne záchvaty) u ľudí s genetickou poruchou tuberóznej sklerózy.

Afinitor je typ lieku nazývaný cicavčí cieľový inhibítor rapamycínu (mTOR). MTOR je proteín (enzým), ktorý pomáha bunkám rásť a deliť sa. Inhibítory mTOR pôsobia tak, že inhibujú (zastavujú) rakovinové bunky, aby sa zväčšovali a rozširovali.

Afinitor tiež pomáha liečiť záchvaty súvisiace s tuberóznou sklerózou, ale ako sa to dá, nie je úplne objasnené. Predpokladá sa, že záchvaty tuberkulózy sú čiastočne spôsobené zápalom nádorov. Jednou teóriou je, že blokovanie mTOR znižuje zápal medzi nervovými bunkami v mozgu, čo by mohlo pomôcť znížiť záchvaty.

Ako dlho to trvá?

Účinnosť liekov proti rakovine sa zvyčajne meria mierou odpovede. Miera odozvy sa dá monitorovať rôznymi typmi testov. Vy a váš lekár vytvoríte plán na sledovanie vašej liečby a odpovede. Ak liek funguje, môže trvať niekoľko týždňov alebo dlhšie, kým si všimnete odpoveď na liek.

Afinitor a tehotenstvo

Afinitor by ste nemali užívať, ak plánujete otehotnieť alebo ak ste v súčasnosti tehotná. V štúdiách na zvieratách bol Afinitor škodlivý pre plod, keď matka dostala liek.

Ženy majú používať antikoncepciu (antikoncepcia) počas liečby Afinitorom a 8 týždňov po poslednej dávke. Muži by mali tiež používať antikoncepciu počas liečby a štyri týždne po poslednej dávke.

Afinitor a dojčenie

Nie je známe, či Afinitor prechádza do materského mlieka u ľudí. Štúdie na zvieratách preukázali, že Afinitor prechádza do materského mlieka na vysokej úrovni. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane u ľudí.

Pretože účinky nie sú známe, odporúča sa, aby ženy počas liečby Afinitorom a dva týždne po poslednej dávke nedojčili.

Ak máte akékoľvek pochybnosti o dojčení a užívaní Afinitoru, povedzte to svojmu lekárovi.

Bežné otázky týkajúce sa Afinitoru

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky týkajúce sa Afinitoru.

Je Afinitor chemoterapia?

Nie, Afinitor nie je typ chemoterapie. Afinitor je typ lieku nazývaný cicavčí cieľový inhibítor rapamycínu (mTOR), ktorý sa považuje za cielenú terapiu. Cielená terapia funguje tak, že „zacieľuje“a útočí na rakovinové bunky.

Lieky na chemoterapiu sa líšia od cielených terapií. Chemoterapeutické lieky pôsobia na všetky bunky v tele, ktoré rýchlo rastú, nielen na rakovinové bunky. Lieky na chemoterapiu zvyčajne ničia rastúce bunky a ovplyvňujú viac buniek v tele ako cielená terapia.

Čo môžem urobiť, aby som zabránil vredom z Afinitoru?

Dodržiavajte správnu zubnú hygienu, aby ste udržali svoje ústa zdravé a bez zápalov. Čistite si zuby dvakrát denne a nite raz denne. Tiež jesť zdravú stravu a hľadať akékoľvek zmeny v ústach. Ak spozorujete akékoľvek problémy s ústami, povedzte to svojmu lekárovi.

Počas liečby Afinitorom môžete skúsiť aj ústnu vodu bez alkoholu. Môže to pomôcť znížiť riziko vzniku bolestivých vredov.

Podľa prehľadu z roku 2017 vedci skúmajú niekoľko spôsobov, ako zabrániť bolestiam v ústach u ľudí, ktorí používajú Afinitor alebo iné lieky z rovnakej triedy. Štúdie zatiaľ nepreukázali, že tieto metódy sú účinné, ale možné možnosti zahŕňajú:

• kefovanie a kloktanie slanou vodou
• oplachovanie a prehltnutie roztoku glutamínu (dostupné v lekárňach ako prášok alebo premade roztok nazývaný Healios)
• s použitím hydrokortizónovej ústnej vody alebo prednisolonového oplachovania (dostupné len na lekársky predpis)
• používanie ústnej vody neobsahujúcej alkohol, ktorá obsahuje dexametazón (dostupné len na lekársky predpis)
• užívanie prednizónu (dostupné len na lekársky predpis)

Ak chcete pomôcť predchádzať bolestiam v ústach, obráťte sa na svojho lekára. Môžu vám navrhnúť najlepšie možnosti.

Môžem tento liek použiť, ak som nedosiahol menopauzu?

Možno. Food and Drug Administration (FDA) schválila Afinitor na liečbu pokročilej hormonálnej receptor-pozitívnej HER2-negatívnej rakoviny prsníka u žien, ktoré prešli menopauzou.

Teoreticky by sa Afinitor mohol používať na liečbu tejto rakoviny u žien, ktoré ešte neprešli menopauzou. Zatiaľ však nie je k dispozícii žiadny dôkaz o tom, že by liek fungoval.

Ak ste sa ešte nedostali do menopauzy a chcete sa dozvedieť viac o Afinitore, povedzte to svojmu lekárovi.

Je Afinitor rovnaký ako Zortress?

Afinitor a Zortress sú lieky na predpis, ktoré obsahujú liek everolimus. Používajú sa však na rôzne účely a predpisujú sa v rôznych dávkach.

Afinitor je schválený na liečbu mnohých druhov rakoviny a nádorov a je predpísaný vo vyšších dávkach. Zortress je schválený v oveľa nižších dávkach, aby zabránil odmietnutiu orgánov u ľudí, ktorí podstúpili transplantáciu obličky alebo pečene.

Používa sa Afinitor na liečbu karcinoidných nádorov?

Áno a nie. Afinitor je schválený na liečbu nefunkčných typov karcinoidných nádorov pankreasu, pľúc a žalúdka alebo čriev. Nefunkčné nádory neprodukujú hormóny. (Iný názov pre karcinoidné nádory sú neuroendokrinné nádory. Sú to nádory, ktoré rastú v nervových bunkách a okolo nich a bunky, ktoré tvoria hormóny.)

Afinitor nie je schválený na liečbu funkčných karcinoidných nádorov. Sú to nádory, ktoré aktívne uvoľňujú hormóny.

Upozornenia afinitorov

Predtým, ako užijete Afinitor, porozprávajte sa so svojím lekárom o vašej zdravotnej anamnéze. V niektorých prípadoch nemusí byť Afinitor na základe vašej anamnézy správny. Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak sa Vás týka niečo z nasledujúceho:

• Chirurgické liečenie. Afinitor môže oddialiť váš čas zotavenia po operácii. Môže to tiež zvýšiť riziko komplikácií spojených s ranou, vrátane opätovného otvorenia a infekcií rany. Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak ste v poslednom čase podstúpili operáciu alebo plánujete operáciu čoskoro.
• Starší vek. V klinickej štúdii o rakovine prsníka mali ľudia vo veku 65 a viac rokov vyššiu mieru zastavenia užívania Afinitoru a smrti. V porovnaní s ľuďmi v mladších vekových skupinách. Ak máte 65 rokov alebo viac, lekár by mal dávku Afinitoru starostlivo sledovať. Potom by mali upraviť, aby vám pomohli vyhnúť sa vedľajším účinkom.
• Poruchy metabolizmu. Afinitor bol hlásený v klinických štúdiách, že spôsobuje vysoké hladiny cukru v krvi, cholesterolu a triglyceridov. Ak trpíte cukrovkou alebo inou metabolickou poruchou, lekár pred liečbou Afinitorom a počas neho starostlivo monitoruje vaše hladiny.
• Problémy s pečeňou. Podľa klinických štúdií, ak ste mali hepatitídu B, užívanie Afinitoru môže spôsobiť návrat infekcie. Ak máte problémy s pečeňou, bude možno potrebné, aby lekár upravil dávku Afinitoru. Predtým, ako užijete Afinitor, povedzte svojmu lekárovi, ak máte problémy s pečeňou alebo ste niekedy mali hepatitídu B.

Predávkovanie Afinitorom

Použitie viac ako odporúčanej dávky Afinitoru môže viesť k závažným a život ohrozujúcim vedľajším účinkom.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky nadmerného užívania Afinitoru patrí:

• stomatitída (bolesť alebo opuch v ústach)
• infekcie
• pneumonitída (opuch pľúc, ktorý nie je spôsobený infekciou)
• zlyhanie obličiek
• myelosupresia (keď kostná dreň vytvára menej krvných buniek)

Čo robiť, ak budete brať príliš veľa

Ak si myslíte, že ste užili priveľa Afinitoru, kontaktujte svojho lekára. Môžete tiež zavolať na Americkú asociáciu centier na kontrolu jedu na čísle 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.

Vypršanie platnosti, uskladnenie a likvidácia zafinovacieho prostriedku

Keď dostanete Afinitor z lekárne, lekárnik k štítku na fľaši pridá dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tohto obdobia. Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila. Ak ste nepoužívali lieky, ktoré uplynuli po dátume exspirácie, porozprávajte sa so svojím lekárnikom o tom, či ho ešte stále nebudete môcť používať.

skladovanie

Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva.

Tablety Afinitor uchovávajte pri izbovej teplote v pôvodnom obale. Chráňte ich pred svetlom a vlhkosťou.

Dispozícia

Ak už nepotrebujete Afinitor a máte zvyšné lieky, je dôležité bezpečne ho zlikvidovať. Toto pomáha zabrániť ostatným, vrátane detí a domácich miláčikov, aby náhodne užili drogu. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Webová stránka FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako nakladať s liekom.

Profesionálne informácie pre Afinitor

Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.

indikácia

Afinitor je cicavčí cieľový inhibítor rapamycínu (mTOR) schválený na liečbu:

• Pokročilá hormonálna receptory, pozitívna na HER2-negatívnu rakovinu prsníka u žien po menopauze, ktoré prešli menopauzou. Afinitor je schválený na použitie s exemestanom po neúspešnej liečbe letrozolom alebo anastrozolom.
• Progresívne lokálne pokročilé alebo metastatické neuroendokrinné nádory (NET) z pankreasu, ktoré sú nefunkčné u dospelých.
• Progresívne lokálne pokročilé alebo metastatické NET z gastrointestinálneho traktu alebo pľúc, ktoré sú dobre diferencované, nefunkčné a nefunkčné u dospelých.
• Pokročilý karcinóm obličkových buniek u dospelých, u ktorých zlyhala liečba sunitinibom alebo sorafenibom.
• Tuberózna skleróza (TSC) spojená s obličkovým angiomyolipómom u dospelých, ktorí nepotrebujú okamžitý chirurgický zákrok.

Afinitor nie je schválený na liečbu funkčných karcinoidných nádorov.

Afinitor a Afinitor Disperz sú schválené pre dospelých a pediatrických pacientov vo veku 1 rok a viac, ktorí trpia na TSC asociovaný obrovský astrocytóm obrovských buniek (SEGA), ktorý si vyžaduje liečbu, ale nemožno ho kuratívne odstrániť.

Afinitor Disperz je schválený na doplnkovú liečbu parciálnych záchvatov súvisiacich s TSC (fokálne záchvaty) u dospelých a pediatrických pacientov vo veku 2 a viac rokov.

Mechanizmus akcie

Afinitor inhibuje mTOR, kinázový enzým. Pri rakovine a tuberóznej skleróze nie je dráha mTOR správne regulovaná, čo vedie k rakovine alebo rastu nádoru. Afinitor blokuje mTOR a interferuje s rôznymi mechanizmami vrátane syntézy proteínov a bunkového rastu.

Mechanizmus účinku medzi inhibíciou mTOR a záchvatmi súvisiacimi s TSC nie je dobre známy. S poruchou regulácie mTOR boli spojené ďalšie záchvaty. Inhibícia mTOR teda môže byť novým mechanizmom na zvládnutie záchvatov.

Farmakokinetika a metabolizmus

Maximálna koncentrácia sa objaví jednu až dve hodiny po podaní. Dávkovanie Afinitoru raz denne dosiahne ustálený stav do dvoch týždňov.

Afinitor je substrát CYP3A4 a metabolizuje sa v pečeni. Eliminuje sa primárne výkaly. Priemerný polčas Afinitoru je asi 30 hodín.

kontraindikácie

Afinitor je kontraindikovaný u ľudí so závažnými alergickými reakciami na everolimus alebo lieky rovnakej triedy.

skladovanie

Tablety Afinitoru sa majú uchovávať pri izbovej teplote v pôvodnom obale. Mali by byť chránené pred svetlom a vlhkosťou. S protirakovinovými liekmi by sa malo zaobchádzať a mali by sa náležite zlikvidovať.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Healthline vynaložil maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.