Čo je liek Aubagio?
Aubagio je značkový liek na predpis. Používa sa na liečbu relabujúcich foriem roztrúsenej sklerózy (MS) u dospelých. MS je choroba, pri ktorej váš imunitný systém útočí na váš centrálny nervový systém.
Aubagio obsahuje liečivo teriflunomid, ktorý je inhibítorom syntézy pyrimidínu. Lieky v tejto triede pomáhajú zabrániť rýchlemu množeniu imunitných buniek. Tento účinok pomáha zmierniť zápal (opuch).
Aubagio sa dodáva ako tableta, ktorú prehltnete. Liek je k dispozícii v dvoch silách: 7 mg a 14 mg.
Liek Aubagio bol porovnávaný s placebom (bez liečby) v štyroch klinických štúdiách. Ľudia, ktorí si vzali Aubagio, mali:
- menej relapsov (vzplanutí)
- pomalšia progresia postihnutia (ich fyzické postihnutie sa nezhoršilo tak rýchlo)
- nižšie riziko nových lézií (jaziev tkaniva) v mozgu
Konkrétne informácie z týchto štúdií sú uvedené v časti „Použitie Aubagio“.
Aubagio generické
Aubagio je v súčasnosti k dispozícii iba ako značkový liek.
Aubagio obsahuje účinnú látku teriflunomid. V roku 2018 Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil generickú verziu teriflunomidu, ale zatiaľ nie je k dispozícii.
Aubagio nežiaduce účinky
Aubagio môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Aubagia. Tento zoznam neobsahuje všetky možné vedľajšie účinky.
Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Aubagio, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám dať tipy, ako sa vysporiadať s akýmikoľvek nepríjemnými vedľajšími účinkami.
Častejšie vedľajšie účinky
Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky lieku Aubagio patria:
- bolesť hlavy
- alopécia (stenčenie vlasov alebo vypadávanie vlasov)
- znížené hladiny fosfátov
- znížené hladiny bielych krviniek
- nevoľnosť
- hnačka
- zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (môže byť príznakom poškodenia pečene)
- zvýšený krvný tlak
- znecitlivenie alebo brnenie vo vašich rukách alebo nohách
- bolesť kĺbov
Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Závažné vedľajšie účinky
Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.
Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať nasledujúce:
-
Alergické reakcie. Príznaky môžu zahŕňať:
- opuch tváre alebo rúk
- svrbenie alebo žihľavka
- opuch alebo brnenie v ústach alebo krku
- tesnosť na hrudníku
- problémy s dýchaním
-
Poškodenie pečene vrátane zlyhania pečene. Medzi príznaky problémov s pečeňou patria:
- nevoľnosť
- zvracanie
- bolesť brucha
- strata chuti do jedla
- únava
- tmavý moč
- zožltnutie kože alebo bielych očí
-
Nízke hladiny bielych krviniek. Príznaky môžu zahŕňať:
- horúčka
- únava
- bolesti tela
- zimnica
- nevoľnosť
- zvracanie
-
Závažné kožné reakcie. Príznaky môžu zahŕňať:
- Stevensov-Johnsonov syndróm (bolestivé boláky na ústach, krku, očiach alebo genitáliách)
- nevysvetlené modriny alebo krvácanie
- opuch
- pľuzgierovitá alebo peelingová pokožka
- boláky v ústach, očiach, nose alebo krku
-
Vysoký krvný tlak. Príznaky môžu zahŕňať:
- bolesť hlavy
- únava alebo zmätok
- zmeny videnia
- nepravidelný tlkot srdca
-
Respiračné problémy vrátane intersticiálnej choroby pľúc. Príznaky môžu zahŕňať:
- dýchavičnosť
- kašeľ s horúčkou alebo bez nej
Podrobnosti o vedľajších účinkoch
Možno sa pýtate, ako často sa u tohto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či s tým súvisia určité vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.
Alergická reakcia
Tak ako u väčšiny liekov, niektorí ľudia môžu mať alergickú reakciu aj po užití Aubagia. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:
- kožná vyrážka
- svrbenie
Ťažšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:
- angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo viečkach, perách, rukách alebo nohách)
- opuch jazyka, úst alebo krku
- problémy s dýchaním
- červená alebo peelingová pokožka
Ak máte závažné alergické reakcie na Aubagio, okamžite volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.
Kožné problémy / vyrážka
Aubagio môže spôsobiť vážne kožné reakcie. Patria medzi ne Stevensov-Johnsonov syndróm, ktorý predstavuje lekársku pohotovosť. Spôsobuje bolestivé vredy na ústach, krku, očiach alebo genitáliách.
Bolo hlásené, že u jednej osoby, ktorá užívala Aubagio, sa vyvinula toxická epidermálna nekrolýza (TEN), ktorá bola smrteľná. TEN je Stevensov-Johnsonov syndróm, ktorý postihuje viac ako 30% vášho tela. Začína to ako bolestivá vyrážka s príznakmi podobnými chrípke a potom sa vyvinú pľuzgiere.
Ak sa vaša koža olúpa alebo je začervenaná, opuchnutá alebo pľuzgiere, okamžite to oznámte lekárovi. Ak máte Stevensov-Johnsonov syndróm alebo TEN, možno budete musieť byť hospitalizovaný.
Poškodenie pečene
V klinických štúdiách malo zvýšenú hladinu pečeňových enzýmov približne 6% ľudí, ktorí užívali Aubagio. Približne 4% ľudí, ktorí dostali placebo (bez liečby), mali zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Aubagio môže zvyšovať hladinu pečeňových enzýmov, čo môže byť príznakom závažných problémov s pečeňou. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte ktorýkoľvek z týchto príznakov:
- nevoľnosť
- zvracanie
- bolesť brucha
- strata chuti do jedla
- únava
- tmavý moč
- zožltnutie kože alebo bielych očí
Skôr ako začnete užívať Aubagio, lekár vám urobí krvný test na kontrolu funkcie pečene. Počas užívania Aubagia vám budú mesačne robiť testy, aby ste zistili, ako funguje Vaša pečeň.
Strata vlasov
Jedným z najbežnejších vedľajších účinkov Aubagia je alopécia (stenčenie vlasov alebo vypadávanie vlasov).
V klinických skúškach malo alopéciu asi 13% ľudí, ktorí užívali Aubagio. Väčšina ľudí mala príznaky alopécie do troch mesiacov od užitia drogy. Alopécia trvala v priemere menej ako šesť mesiacov. Tento vedľajší účinok bol dočasný a väčšina prípadov sa zlepšila, keď ľudia pokračovali v užívaní Aubagia.
Ak užívate Aubagio a máte obavy z vypadávania vlasov, povedzte to svojmu lekárovi.
Hnačka
Hnačka je častým vedľajším účinkom Aubagia.
V klinických štúdiách malo hnačku pribliţne 14% ľudí, ktorí uţívali Aubagio. Toto bolo porovnané s 8% ľudí, ktorí dostali placebo (bez liečby). Väčšina hnačiek bola mierna až stredne ťažká a odišli sami.
Ak chcete liečiť miernu hnačku, vypite veľa vody alebo roztokov elektrolytu, aby vaše telo nahradilo stratené tekutiny. Ak hnačka trvá niekoľko dní, zavolajte lekára. Môžu navrhnúť spôsoby, ako zmierniť vaše príznaky.
PML (nie vedľajší účinok)
Progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML) nie je vedľajším účinkom Aubagia. PML je choroba, ktorá útočí na váš centrálny nervový systém.
V kazuistike jedna osoba vyvinula PML po prechode na Aubagio z natalizumabu, lieku, ktorý sa používa na liečbu roztrúsenej sklerózy (MS). Liek natalizumab má varovanie od potravín a liečiv (FDA) v súvislosti so zvýšeným rizikom rozvoja PML. Varovanie v rámčeku je najzávažnejším varovaním agentúry FDA. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
Je veľmi nepravdepodobné, že Aubagio spôsobil, že osoba vyvinula PML. Je možné, že to spôsobil natalizumab.
Ak po užití natalizumabu prejdete na Aubagio, lekár vás vyšetrí na prítomnosť PML.
Únava (nie vedľajší účinok)
Únava (nedostatok energie) nie je častým vedľajším účinkom Aubagia. Únava je však častým príznakom roztrúsenej sklerózy (MS). Únava môže byť tiež príznakom poškodenia pečene.
Ak máte obavy z únavy počas užívania Aubagia, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu preskúmať potenciálne príčiny a navrhnúť spôsoby, ako zvýšiť vašu energiu.
Chudnutie alebo prírastok na váhe (nie vedľajší účinok)
Strata hmotnosti a prírastok na hmotnosti neboli v klinických štúdiách vedľajšími účinkami lieku Aubagio. Počas užívania Aubagia pravdepodobne nestratíte ani nezískate na váhe.
Jedným z najbežnejších príznakov roztrúsenej sklerózy (MS) je však únava (nedostatok energie). Keď je nízka úroveň energie, nemusíte byť tak aktívni. To môže viesť k priberaniu na váhe. Ak máte aj depresiu, môžete mať tendenciu jesť príliš veľa alebo príliš málo, čo môže viesť k nárastu hmotnosti alebo strate hmotnosti.
Ak máte obavy zo zmien vašej hmotnosti, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám navrhnúť užitočné tipy na výživu alebo odporučiť dietológa, aby vám pomohli zabezpečiť správnu výživu.
Rakovina (nie vedľajší účinok)
Užívanie liekov, ktoré ovplyvňujú váš imunitný systém, napríklad Aubagio, môže zvýšiť riziko rakoviny. Klinické štúdie s Aubagiom však nezaznamenali nárast počtu ľudí, u ktorých sa vyvinula rakovina.
Ak máte obavy z vývoja rakoviny, povedzte to svojmu lekárovi.
Depresia (nie vedľajší účinok)
Depresia nie je vedľajším účinkom Aubagia. Depresia je však častým príznakom SM.
Ak máte príznaky depresie, oznámte to svojmu lekárovi. K dispozícii je niekoľko antidepresív, ktoré môžu pomôcť zmierniť vaše príznaky.
Aubagio náklady
Rovnako ako u všetkých liekov, aj cena lieku Aubagio sa môže líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre Aubagio vo vašej oblasti, pozrite sa na GoodRx.com:
Cena, ktorú nájdete na GoodRx.com, je to, čo by ste zaplatili bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného krytia, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.
Finančná asistencia
Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie za Aubagio, je k dispozícii pomoc. Genzyme Corporation, výrobca spoločnosti Aubagio, ponúka program Aubagio Co-Pay. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na číslo 855-676-6326 alebo navštívte webovú stránku programu.
Aubagio používa
Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Aubagio, na liečenie určitých stavov.
Aubagio pre MS
Aubagio je schválený FDA na liečbu dospelých s relapsujúcimi formami roztrúsenej sklerózy (MS). MS je chronické (dlhodobé) ochorenie, ktoré spôsobuje, že váš imunitný systém útočí na myelín (vonkajšiu vrstvu) na nervy v očiach, mozgu a chrbtici. To vytvára jazvové tkanivo, čo sťažuje mozgu vysielať signály do iných častí tela.
V klinickom skúšaní užívalo Aubagio alebo placebo (bez liečby) viac ako 1 000 ľudí, u ktorých došlo k relapsom MS (vzplanutia). V skupine Aubagio zostalo počas užívania drog 57% z nich bez relapsu. Toto bolo porovnané so 46% skupiny s placebom. Ľudia, ktorí užívali liek Aubagio, mali tiež o 31% menej relapsov ako ľudia, ktorí užívali placebo.
Rovnaká klinická štúdia ukázala, že v porovnaní so skupinou s placebom mali ľudia, ktorí užívali Aubagio:
- iba jeden relaps každých šesť rokov počas užívania drogy
- pomalšia progresia postihnutia (ich fyzické postihnutie sa nezhoršilo tak rýchlo)
- menej nových lézií (jaziev tkaniva) v mozgu
Iné štúdie skúmali účinnosť lieku Aubagio:
- V jednej klinickej štúdii zostalo počas štúdie bez relapsu približne 72% ľudí, ktorí užívali Aubagio. V porovnaní so 62% ľudí, ktorí užívali placebo.
- Dve klinické štúdie sa zamerali na ľudí s relapsujúcou SM. V jednej štúdii mali tí, ktorí brali Aubagio, o 31% menej relapsov ako ľudia, ktorí užívali placebo. V druhej štúdii to bolo 36%.
- V klinických skúškach najmenej 80% ľudí, ktorí užívali Aubagio, nemalo progresiu svojho zdravotného postihnutia. To znamená, že sa ich fyzické postihnutie nezhoršilo tak rýchlo. Pre väčšinu z týchto ľudí trval tento účinok až 7,5 roka.
V inej klinickej štúdii ľudia užívali Aubagio v 14-mg alebo 7-mg dávkach. Vedci zistili, že v porovnaní s ľuďmi, ktorí užívali placebo:
- 80% ľudí v 14-mg dávkovej skupine malo menej nových lézií
- 57% ľudí v 7-mg dávkovej skupine malo menej nových lézií
Aubagio a alkohol
Medzi liekom Aubagio a alkoholom nie je známa žiadna interakcia. Pitie alkoholu počas užívania Aubagia však môže zvýšiť riziko niektorých vedľajších účinkov, napríklad:
- nevoľnosť
- hnačka
- bolesť hlavy
Pitie príliš veľkého množstva alkoholu počas užívania Aubagia môže tiež zvýšiť riziko poškodenia pečene.
Ak užijete Aubagio, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je bezpečné piť alkohol.
Interakcie Aubagio
Aubagio môže interagovať s niekoľkými inými liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami a potravinami.
Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad ovplyvniť fungovanie lieku. Iné interakcie môžu zvýšiť počet vedľajších účinkov alebo ich sprísniť.
Aubagio a iné lieky
Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s liekom Aubagio. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Aubagio.
Predtým, ako užijete Aubagio, porozprávajte sa so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľne predajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.
Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vakcína Aubagio a chrípka
Počas užívania Aubagia je bezpečné dostať chrípku. Vakcína proti chrípke je neaktívna, čo znamená, že je vyrobená zo zabitého zárodku.
Živá vakcína, na druhej strane, je vakcína, ktorá obsahuje oslabenú formu baktérie. Ak máte oslabený imunitný systém, zvyčajne vám odporúčame, aby ste nedostávali živé vakcíny. Dôvodom je skutočnosť, že vo veľmi zriedkavých prípadoch sa živé vakcíny môžu zmeniť späť na zárodky plnej sily, ktoré spôsobujú ochorenie. Ak k tomu dôjde, ľudia s oslabeným imunitným systémom by mali oveľa väčšie riziko rozvoja ochorenia, ktorému má vakcína zabrániť.
Ak užívate Aubagio, nemali by ste dostať živé vakcíny. Aubagio môže oslabiť váš imunitný systém, takže získanie živej vakcíny by vás mohlo vystaviť riziku ochorenia, ktoré by vás malo chrániť.
Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa očkovania počas užívania Aubagia, povedzte to svojmu lekárovi.
Aubagio a leflunomid
Arava (leflunomid) je liek, ktorý sa používa na liečbu reumatoidnej artritídy (RA). Užívanie Aubagia s leflunomidom môže zvýšiť množstvo Aubagia v tele. Môže to poškodiť Vašu pečeň. Neužívajte Aubagio a leflunomid spolu.
Ak užívate Aravu a potrebujete brať Aubagio, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu naznačovať rôzne lieky proti RA.
Aubagio a warfarín
Užívanie Aubagia s warfarínom môže spôsobiť, že warfarín bude menej účinný (vo vašom tele nebude fungovať dobre). V dôsledku toho sa vaša krv pravdepodobne zráža.
Ak užívate warfarín, povedzte to svojmu lekárovi. Pred liečbou a počas liečby Aubagiom budú testovať vašu krv.
Aubagio a imunosupresíva
Niektoré lieky, napríklad lieky proti rakovine, môžu oslabiť váš imunitný systém. Nazývajú sa imunosupresíva. Aubagio môže tiež oslabiť váš imunitný systém. Ak budete užívať liek proti rakovine spolu s liekom Aubagio, váš imunitný systém nemusí byť dosť silný na to, aby bojoval proti choroboplodným zárodkom. Môže to zvýšiť riziko infekcie.
Príklady týchto liekov zahŕňajú:
- bendamustín (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
- kladribín (Mavenclad)
- erlotinib (Tarceva)
Ak užívate liek proti rakovine alebo iný liek, ktorý potláča imunitný systém, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu zvážiť zmenu vášho liečebného plánu.
Aubagio a perorálne kontraceptíva
Perorálne kontraceptíva (antikoncepčné pilulky) sú lieky, ktoré pomáhajú predchádzať otehotneniu. Užívanie Aubagia s niektorými tabletkami na kontrolu antikoncepcie môže zvýšiť hladinu hormónov v tabletkách na antikoncepciu v tele. Môže to spôsobiť nerovnováhu v hladinách vašich hormónov.
Príklady týchto liekov zahŕňajú:
- etinylestradiol
- levonorgestrel (Plan B One-Step, Mirena, Skyla)
- etinylestradiol / levonogestrel (Lutera, Vienva)
Ak užívate antikoncepčné pilulky, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu odporučiť typ, ktorý s Aubagio nereaguje tak silno.
Lieky Aubagio a cholesterol
Užívanie Aubagia s niektorými liekmi na zníženie hladiny cholesterolu môže zvýšiť hladinu týchto liekov vo vašom tele. To môže spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky liekov na cholesterol.
Príklady týchto liekov zahŕňajú:
- atorvastatín (Lipitor)
- pravastatín (Pravachol)
- simvastatín (Zocor, FloLipid)
- rosuvastatín
Ak užívate lieky na zníženie hladiny cholesterolu, povedzte to svojmu lekárovi. Pravdepodobne skontrolujú vašu dávku každého lieku a zabezpečia, aby boli bezpečné spolu.
Aubagio a ďalšie drogy
Aubagio môže interagovať s rôznymi liekmi. A niektoré z týchto liekov môžu ovplyvniť fungovanie lieku Aubagio. Je to preto, že vaše telo metabolizuje (rozkladá sa) Aubagio a mnoho ďalších liekov podobným spôsobom. Ak sa lieky rozdelia spolu, niekedy môžu vzájomne pôsobiť.
Aubagio môže spôsobiť, že vaše telo rozloží niektoré lieky rýchlo alebo pomaly. To môže zvýšiť alebo znížiť hladinu týchto liekov vo vašom tele. Ak sa zvýšia hladiny, môže to zvýšiť riziko vedľajších účinkov. Ak zníži hladiny, liek nemusí dobre fungovať.
Príklady týchto liekov zahŕňajú:
- amodiachin
- asunaprevir
- Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
- elagolix (Orilissa)
- grazoprevir
- natalizumab (Tysabri)
- pazopanib (Votrient)
- pimecrolimus (Elidel)
- revefenacín (Yupelri)
- lokálny takrolimus
- topotekán (Hycamtin)
- voxilaprevir
Ak užívate niektorý z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi. Počas užívania Aubagia budú sledovať hladiny týchto liekov vo vašom tele.
Dávkovanie Aubagio
Dávkovanie lieku Aubagio, ktoré vám predpíše lekár, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tieto môžu zahŕňať:
- typ a závažnosť stavu, pre ktorý užívate Aubagio
- tvoj vek
- formu Aubagio, ktorú beriete
- iné zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať
Váš lekár vám zvyčajne začne s nízkou dávkou. Potom ho v priebehu času upravia tak, aby sa dosiahla dávka, ktorá je pre vás najvhodnejšia. Nakoniec predpíšu najmenšiu dávku, ktorá poskytuje požadovaný účinok.
Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.
Formy a silné stránky liekov
Aubagio sa dodáva ako tableta, ktorú prehltnete. Je k dispozícii v dvoch silách: 7 mg a 14 mg.
Dávkovanie pri relapsujúcich formách SM
Váš lekár Vám môže začať užívať dávku 7 mg jedenkrát denne. Ak táto úvodná dávka pre vás nefunguje, môžu zvýšiť dávku na 14 mg raz denne.
Čo keď mi chýba dávka?
Ak vynecháte dávku, užite vynechanú dávku hneď, ako si spomeniete. Ak ste blízko času na ďalšiu dávku, vynechajte vynechanú dávku a vráťte sa späť k svojmu normálnemu času. Neužívajte dve dávky naraz ani žiadne ďalšie dávky.
Budem musieť tento liek používať dlhodobo?
Aubagio sa má používať ako dlhodobá liečba relabujúcich foriem roztrúsenej sklerózy. Ak vy a váš lekár zistíte, že liek Aubagio je pre vás bezpečný a účinný, pravdepodobne ho budete užívať dlhodobo. Určite si vezmite lieky presne podľa pokynov lekára.
Alternatívy k Aubagio
Dostupné sú aj iné lieky, ktoré môžu liečiť relapsujúce formy roztrúsenej sklerózy (MS). Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k Aubagiu, porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.
Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu relapsujúcich foriem SM, zahŕňajú:
- interferóny beta (Rebif, Avonex)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- dimetylfumarát (Tecfidera)
- glatiramer acetát (Copaxone)
- fingolimod (Gilenya)
- natalizumab (Tysabri)
- alemtuzumab (Lemtrada)
- mitoxantrón
Aubagio vs. Tecfidera
Možno vás zaujíma, ako Aubagio porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Aubagio a Tecfidera podobné a odlišné.
prísady
Aubagio obsahuje účinnú látku teriflunomid. Patrí do triedy liečiv s inhibítorom syntézy pyrimidínu.
Tecfidera obsahuje inú účinnú látku, dimetylfumarát. Patrí do triedy liekov na liečbu chorôb.
použitie
Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil Aubagio aj Tecfideru na liečbu relapsujúcich foriem roztrúsenej sklerózy (MS).
Liekové formy a podávanie
Aubagio sa dodáva ako tableta. Užívajte to ústami (prehltnite) raz denne.
Tecfidera sa dodáva ako kapsula. Beriete to ústami (prehltnete ich) dvakrát denne.
Vedľajšie účinky a riziká
Aubagio a Tecfidera pôsobia rôznymi spôsobmi, majú však podobné vedľajšie účinky. Príklady bežných a závažných vedľajších účinkov pre každé liečivo sú uvedené nižšie.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť u Aubagia, u Tecfidery alebo u oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri Aubagio:
- alopécia (stenčenie vlasov alebo vypadávanie vlasov)
- zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (môže byť príznakom poškodenia pečene)
- bolesť hlavy
- znížené hladiny fosfátov
- znecitlivenie alebo brnenie vo vašich rukách alebo nohách
- bolesť kĺbov
-
Môže sa vyskytnúť pri Tecfidere:
- návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
- kožná vyrážka
- bolesť brucha
-
Môže sa vyskytnúť pri Aubagio aj Tecfidere:
- nevoľnosť
- hnačka
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť u Aubagia, u Tecfidery alebo u oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri Aubagio:
- iné závažné kožné reakcie, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm (bolestivé boláky na ústach, krku, očiach alebo genitáliách)
- zvýšený krvný tlak
-
Môže sa vyskytnúť pri Tecfidere:
progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML), vírusové ochorenie centrálneho nervového systému
-
Môže sa vyskytnúť pri Aubagio aj Tecfidere:
- poškodenie pečene
- zlyhanie pečene
- nízka hladina bielych krviniek
- závažná alergická reakcia
účinnosť
Roztrúsená skleróza (MS) je jediný stav, pri ktorom sa na liečbu používajú Aubagio aj Tecfidera.
Klinická štúdia priamo porovnávala účinnosť lieku Aubagio a Tecfidera pri liečbe SM. Vedci skúmali skenovanie magnetickou rezonanciou (MRI) u ľudí, ktorí užívali niektorý z liekov. Z ľudí, ktorí užívali Aubagio, malo 30% nové alebo väčšie lézie (tkanivo jazvy). V porovnaní so 40% ľudí, ktorí užívali liek Tecfidera.
Obidve lieky boli podobne účinné. Avšak pri pohľade na to, ako drogy celkovo ovplyvnili mozog, mal Aubagio lepšie výsledky ako Tecfidera.
Vzhľadom na to, že v štúdii bolo iba 50 ľudí, je potrebné urobiť viac výskumu, aby bolo možné definitívne porovnať tieto dve drogy.
náklady
Aubagio a Tecfidera sú značkové lieky. Nemajú druhové formy. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.
Podľa odhadov GoodRx.com stojí Tecfidera všeobecne viac ako Aubagio. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.
Aubagio vs. Gilenya
Okrem Tecfidery (vyššie) sa Gilenya používa aj na liečbu roztrúsenej sklerózy. Tu sa pozrieme na to, ako sú Aubagio a Gilenya podobné a odlišné.
použitie
Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil Aubagio aj Gilenyu na liečbu dospelých s relapsujúcimi formami roztrúsenej sklerózy (MS). Gilenya bola tiež schválená na liečbu SM u detí vo veku 10 rokov.
Aubagio obsahuje účinnú látku teriflunomid. Gilenya obsahuje inú účinnú látku, fingolimod hydrochlorid. Tieto dva lieky nie sú v rovnakej triede liekov, takže pri liečení SM fungujú rôznymi spôsobmi.
Liekové formy a podávanie
Aubagio sa dodáva ako tableta, ktorú prehltnete. Berieš drogu raz denne. Gilenya je vo forme kapsuly, ktorú prehltnete. Berieš drogu raz denne.
Vedľajšie účinky a riziká
Aubagio a Gilenya pôsobia rôznymi spôsobmi, majú však podobné vedľajšie účinky. Príklady bežných a závažných vedľajších účinkov pre každé liečivo sú uvedené nižšie.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Aubagio, pri Gilenyi alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri Aubagio:
- alopécia (stenčenie vlasov alebo vypadávanie vlasov)
- nevoľnosť
- znecitlivenie alebo brnenie vo vašich rukách alebo nohách
- bolesť kĺbov
- znížené hladiny fosfátov
-
Môže sa vyskytnúť s Gilenyou:
- bolesť brucha
- chrípka
- bolesť chrbta
- kašeľ
-
Môže sa vyskytnúť pri Aubagio aj Gilenyi:
- hnačka
- zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (ktoré môžu byť príznakom poškodenia pečene)
- bolesť hlavy
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Aubagio, pri Gilenyi alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri Aubagio:
- závažné kožné reakcie, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm (bolestivé boláky na ústach, krku, očiach alebo genitáliách)
- vrodené chyby
- nízka hladina bielych krviniek
- alergické reakcie
-
Môže sa vyskytnúť s Gilenyou:
- rakovina kože
- problémy so zrakom
- náhly zmätok
-
Môže sa vyskytnúť pri Aubagio aj Gilenyi:
- zvýšený krvný tlak
- problémy s dýchaním
- poškodenie pečene
- zlyhanie pečene
účinnosť
V klinickej štúdii bol liek Aubagio priamo porovnávaný s Gilenyou u ľudí s roztrúsenou sklerózou (MS). Ľudia, ktorí si vzali Gilenyu, mali každoročne 0,18 relapsov MS, zatiaľ čo ľudia, ktorí si vzali Aubagio, mali relapsy 0,24 MS každý rok. Obidve tieto lieky však boli rovnako účinné pri spomaľovaní progresie zdravotného postihnutia. To znamená, že fyzické postihnutie ľudí sa nezhoršilo tak rýchlo.
náklady
Aubagio a Gilenya sú značkové lieky. Nemajú druhové formy. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.
Podľa odhadov GoodRx.com stojí Gilenya vo všeobecnosti viac ako Aubagio. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.
Ako užívať Aubagio
Užívajte Aubagio podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
načasovanie
Užívajte Aubagio raz denne približne v rovnakom čase každý deň.
Užívanie Aubagia s jedlom
Aubagio môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Užívanie tohto lieku s jedlom neovplyvní fungovanie lieku vo vašom tele.
Môže sa Aubagio rozdrviť, žuť alebo rozdeliť?
Neodporúča sa drviť, rozdeľovať alebo žuť Aubagio. Neuskutočnili sa žiadne štúdie, ktoré by určili, či by tieto veci zmenili fungovanie Aubagio v tele.
Je známe, že účinná látka v Aubagio, teriflunomid, má horkú chuť, preto sa dôrazne odporúča, aby ste Aubagio užívali celé.
Aké testy budem potrebovať pred začatím liečby?
Predtým, ako užijete Aubagio, váš lekár vykoná testy, aby sa ubezpečil, že liek je pre vás bezpečný. Tie obsahujú:
- Krvné testy, aby ste zistili, či je vaša pečeň dostatočne zdravá.
- Tuberkulózny (TB) kožný test alebo krvný test na kontrolu TBC.
- Kompletný krvný obraz na kontrolu choroby vrátane progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML). (Viac informácií o PML nájdete v časti Podrobnosti o vedľajších účinkoch vyššie.)
- Tehotenský test. Ak ste tehotná, nemali by ste Aubagio užívať.
- Kontrola krvného tlaku. Užívanie Aubagia môže zvýšiť váš krvný tlak, takže lekár zistí, či už máte vysoký krvný tlak.
- Zobrazovanie magnetickou rezonanciou (MRI) pred a počas užívania Aubagia. Váš lekár skontroluje váš mozog, či neobsahuje nejaké zmeny lézií (jazvové tkanivo).
Počas užívania Aubagia vám lekár mesačne vykoná krvné testy na kontrolu pečene. Budú tiež sledovať váš krvný tlak.
Ako funguje Aubagio
Roztrúsená skleróza (MS) je chronické (dlhodobé) ochorenie. Spôsobuje, že váš imunitný systém útočí na myelín (vonkajšiu vrstvu) na nervy v očiach, mozgu a chrbtici. To vytvára jazvové tkanivo, čo sťažuje mozgu vysielať signály do týchto častí tela.
Aubagio účinkuje inak ako iné lieky na SM. Je to jediný inhibítor syntézy pyrimidínov na liečenie MS.
Ako Aubagio presne funguje, nie je úplne pochopené. Predpokladá sa, že teriflunomid, aktívny liek v Aubagio, blokuje určitý enzým. Imunitné bunky potrebujú, aby sa tento enzým rýchlo množil. Keď je enzým blokovaný, imunitné bunky sa nemôžu šíriť a útočiť na myelín.
Ako dlho to trvá?
Aubagio začne pracovať ihneď po jeho užití. Avšak ani po tom, ako liek začne účinkovať, si nemusíte všimnúť rozdiel v príznakoch. Je to preto, že pomáha predchádzať relapsom a novým léziám, čo sú činnosti, ktoré nemusia byť priamo viditeľné.
Aubagio a tehotenstvo
Užívanie Aubagia počas tehotenstva môže spôsobiť závažné vrodené chyby. Neužívajte tento liek, ak ste tehotná. Ak môžete otehotnieť a nepoužívate spoľahlivú antikoncepciu, nemali by ste Aubagio užívať.
Ak otehotniete počas používania Aubagia, prestaňte užívať liek a ihneď to povedzte svojmu lekárovi. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak chcete otehotnieť do dvoch rokov. V takom prípade vás môžu začať s liečbou, aby ste rýchlo odstránili Aubagio z vášho systému (pozri „Bežné otázky o Aubagio“nižšie).
Aubagio môže zostať v krvi dlhý čas, možno až dva roky po ukončení liečby. Jediným spôsobom, ako zistiť, či je Aubagio stále vo vašom systéme, je urobiť krvný test. Spolupracujte so svojím lekárom na testovaní hladín, aby ste zaistili bezpečnosť otehotnenia. Pokiaľ neviete, že Aubagio je mimo vášho systému, je dôležité naďalej používať antikoncepciu.
Môžete sa tiež zaregistrovať v registri, ktorý pomáha zhromažďovať informácie o vašich skúsenostiach. Registre o tehotenstve pomáhajú lekárom dozvedieť sa viac o tom, ako určité lieky ovplyvňujú ženy a ich tehotenstvo. Ak sa chcete zaregistrovať, zavolajte na číslo 800-745-4447 a stlačte možnosť 2.
Ak máte obavy z otehotnenia počas užívania Aubagia, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu navrhnúť účinné metódy antikoncepcie.
Pre mužov: Muži, ktorí užívajú Aubagio, by mali používať aj účinnú antikoncepciu. Mali by tiež informovať svojho lekára, ak ich partner plánuje otehotnieť.
Aubagio a dojčenie
Nie je známe, či Aubagio prechádza do materského mlieka.
Predtým, ako užijete Aubagio, povedzte svojmu lekárovi, či dojčíte svoje dieťa alebo ak plánujete dojčiť. Môžu s vami diskutovať o rizikách a výhodách užívania lieku počas dojčenia.
Časté otázky o Aubagio
Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Aubagio.
Je Aubagio imunosupresívum?
Aubagio nie je klasifikovaný ako imunosupresívum, ale môže ešte oslabiť váš imunitný systém. Ak váš imunitný systém nie je dosť silný na to, aby bojoval s choroboplodnými zárodkami, je pravdepodobnejšie, že dostanete infekciu.
Ak sa obávate možných infekcií počas užívania Aubagia, povedzte to svojmu lekárovi.
Ako môžem urobiť „vymývanie“Aubagia?
Ak užívate Aubagio a otehotniete alebo ak chcete otehotnieť, okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Môžu pracovať na rýchlom odstránení Aubagia z vášho tela.
Aubagio môže zostať vo vašom systéme až dva roky po jeho ukončení. Ak chcete zistiť, či máte Aubagio vo svojom systéme stále, musíte urobiť krvný test.
Na „vymývanie“alebo rýchle odstránenie Aubagia vám lekár podá buď cholestyramín alebo prášok aktívneho uhlia.
Mal by som počas liečby Aubagiom používať antikoncepciu?
Áno, počas liečby Aubagiom by ste mali používať antikoncepciu (antikoncepcia).
Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, pred začatím liečby liekom Aubagio vám lekár podá tehotenský test. Je dôležité, aby ste počas užívania Aubagio ne otehotneli, pretože liek môže spôsobiť vrodené chyby.
Muži, ktorí užívajú Aubagio, by mali používať aj účinnú antikoncepciu. Mali by tiež informovať svojho lekára, ak ich partner plánuje otehotnieť.
Spôsobuje nával Aubagio?
Štúdie Aubagio nehlásili návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky) ako vedľajší účinok užívania drogy.
Sčervenanie však môže byť vedľajším účinkom iných liekov, ktoré liečia roztrúsenú sklerózu (MS), ako je Tecfidera.
Budem mať účinky stiahnutia z trhu, ak prestanem užívať liek Aubagio?
V štúdiách s Aubagiom sa nepozorovali žiadne účinky na stiahnutie z trhu. Nie je preto pravdepodobné, že po ukončení liečby Aubagiom budete mať príznaky z vysadenia.
Keď prestanete užívať Aubagio, vaše príznaky roztrúsenej sklerózy (MS) sa však môžu zhoršiť. Môže to vyzerať ako reakcia na stiahnutie, ale nie je to to isté.
Neprestávajte užívať Aubagio bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom. Môžu vám pomôcť zvládnuť akékoľvek zhoršenie príznakov MS.
Môže Aubagio spôsobiť rakovinu? Bolo to spojené s nejakými úmrtiami?
V klinických štúdiách s Aubagiom nebola rakovina vedľajším účinkom, ktorý sa vyskytol. V kazuistike sa však u ženy s roztrúsenou sklerózou vyvinul folikulárny lymfóm po osemmesačnom užívaní vakcíny Aubagio. Správa netvrdila, že Aubagio bola príčinou rakoviny, ale nevylučovala túto možnosť.
V klinických štúdiách v Aubagio zomreli na srdcové problémy štyria ľudia. To bolo z asi 2 600 ľudí užívajúcich drogu. Ukázalo sa však, že tieto úmrtia spôsobili užívanie Aubagia.
Upozornenia spoločnosti Aubagio
Tento liek sa dodáva s niekoľkými varovaniami.
Varovania FDA
Tento liek obsahuje varovania. Varovanie v rámčeku je najzávažnejším varovaním Správy potravín a liečiv (FDA). Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
- Vážne poškodenie pečene. Aubagio môže spôsobiť vážne problémy s pečeňou vrátane zlyhania pečene. Užívanie Aubagia s inými liekmi, ktoré môžu ovplyvniť pečeň, môže zvýšiť množstvo Aubagia v tele. Môže to poškodiť pečeň. Jedným z týchto liekov je Arava (leflunomid), ktorý je predpísaný na liečbu reumatoidnej artritídy. Váš lekár vám urobí krvné testy pred a počas užívania Aubagia na kontrolu pečene.
- Vrodené chyby. Ak ste tehotná, nemali by ste Aubagio užívať, pretože to môže spôsobiť veľké vrodené chyby. Ak môžete otehotnieť a nepoužívate spoľahlivú antikoncepciu, nemali by ste Aubagio užívať. Ak otehotniete počas užívania Aubagia, prestaňte ju užívať a ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Ďalšie upozornenia
Predtým, ako užijete Aubagio, porozprávajte sa so svojím lekárom o vašej zdravotnej anamnéze. Aubagio pre vás nemusí byť správne, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:
- Ochorenie pečene. Aubagio môže spôsobiť vážne poškodenie pečene. Ak máte ochorenie pečene, Aubagio to môže zhoršiť.
-
Predchádzajúce alergické reakcie. Neužívajte Aubagio, ak ste mali alergickú reakciu na:
- teriflunomide
- leflunomid
- akékoľvek ďalšie zložky v Aubagio
Predávkovanie liekom Aubagio
Informácie o použití viac ako odporúčanej dávky Aubagia sú obmedzené.
Čo robiť v prípade predávkovania
Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa Aubagia, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať na Americkú asociáciu centier na kontrolu jedu na čísle 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ak si však myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovostnej miestnosti.
Expirácia, skladovanie a likvidácia Aubagio
Keď dostanete Aubagio z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.
Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tohto obdobia. Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila. Ak ste nepoužívali lieky, ktoré uplynuli po dátume exspirácie, porozprávajte sa so svojím lekárnikom o tom, či ho ešte stále nebudete môcť používať.
skladovanie
Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva.
Tablety Aubagio skladujte pri izbovej teplote medzi 20 ° C a 25 ° C.
Dispozícia
Ak už nepotrebujete užívať Aubagio a máte zvyšné lieky, je dôležité bezpečne ho zlikvidovať. Toto pomáha zabrániť ostatným, vrátane detí a domácich miláčikov, aby náhodne užili drogu. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.
Webová stránka FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako nakladať s liekom.
Profesionálne informácie pre Aubagio
Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.
indikácia
Aubagio je indikovaný na liečbu jednotlivcov s relapsujúcimi formami roztrúsenej sklerózy (MS).
Mechanizmus akcie
Aubagio obsahuje účinnú látku teriflunomid. Teriflunomid inhibuje mitochondriálny enzým nazývaný dihydroorotát dehydrogenáza, ktorý sa podieľa na syntéze de novo pyrimidínu. Aubagio môže tiež pôsobiť tak, že znižuje počet aktivovaných lymfocytov v centrálnom nervovom systéme.
Farmakokinetika a metabolizmus
Po perorálnom podaní sa maximálna koncentrácia dosiahne do štyroch hodín. Aubagio podlieha predovšetkým hydrolýze a je metabolizovaný na menšie metabolity. Sekundárne metabolické cesty zahŕňajú konjugáciu, oxidáciu a N-acetyláciu.
Aubagio je induktor CYP1A2 a inhibuje CYP2C8, proteín rezistencie na rakovinu prsníka s efluxným transportérom (BCRP), OATP1B1 a OAT3.
Aubagio má polčas 18 až 19 dní a primárne sa vylučuje stolicou (približne 38%) a močom (približne 23%).
kontraindikácie
Aubagio je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú:
- závažné poškodenie funkcie pečene
- anamnéza precitlivenosti na teriflunomid, leflunomid alebo na iné zložky lieku
- súčasné použitie s leflunomidom
- možnosť otehotnenia bez použitia antikoncepcie alebo tehotenstva
skladovanie
Aubagio sa má uchovávať pri izbovej teplote medzi 20 ° C a 25 ° C.
Zrieknutie sa zodpovednosti: Spoločnosť Healthline vynaložila maximálne úsilie, aby sa ubezpečila, že všetky informácie sú fakticky správne, úplné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.
