Talzenna: Vedľajšie účinky, Náklady, Použitia A ďalšie

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-17 11:26

Čo je liek Talzenna?

Talzenna je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu určitých druhov rakoviny prsníka u dospelých.

Používa sa na liečbu rakoviny prsníka s každou z nasledujúcich charakteristík:

• Hormonálny receptor pozitívny alebo hormonálny receptor negatívny. Tieto rakovinové bunky môžu alebo nemusia mať receptory (miesta pripojenia) pre estrogén alebo progesterón.
• Mutácie v génoch BRCA1 alebo BRCA2 (typy génov rakoviny prsníka). Tieto mutácie (abnormálne zmeny) zvyšujú riziko výskytu určitých typov rakoviny. Rakovina s mutáciami génu BRCA sa nazýva BRCA-pozitívna.
• HER2-negatívna rakovina prsníka. Tieto rakovinové bunky nemajú na svojom povrchu proteíny HER2 (receptor 2 ľudského epidermálneho rastového faktora).
• Pokročilá choroba. Tento druh rakoviny sa rozšíril v blízkosti vášho prsníka (nazývaného lokálne pokročilé ochorenie) alebo do iných častí tela (nazývaného metastatické ochorenie).

Talzenna sa dodáva ako kapsuly, ktoré sa užívajú ústami raz denne. Je k dispozícii v dvoch silách: 1 mg a 0,25 mg.

Talzenna obsahuje liek talazoparib, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory poly ADP-ribóza polymerázy (PARP). Je považovaná za cielenú terapiu, pretože útočí na konkrétne časti rakovinových buniek. Funguje inak ako chemoterapia (štandardné lieky používané na liečbu rakoviny), ktorá môže ovplyvniť všetky rýchlo rastúce bunky vo vašom tele.

účinnosť

Jedna klinická štúdia sa zamerala na ľudí s karcinómom prsníka pozitívnym na BRCA, HER2-negatívny. Ľudia, ktorí užívali liek Talzenna, mali dlhšiu dobu bez toho, aby sa ich rakovina rozrástla alebo rozšírila, ako ľudia, ktorí užívali lieky na chemoterapiu.

V tejto štúdii sa u 62,6% ľudí, ktorí užívali liek Talzenna, znížila rakovina o 30% alebo viac. U ľudí užívajúcich lieky na chemoterapiu sa rakovina znížila o 27% a viac o 30% alebo viac.

Schválenie FDA

Talzenna bola schválená Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) v októbri 2018. Bol to druhý inhibítor PARP, ktorý schválila FDA. Prvý liek schválený FDA v tejto triede sa nazýva Lynparza (olaparib). Liečba rakoviny prsníka bola schválená v januári 2018.

Talzenna generické

Talzenna je dostupná iba ako značkový liek. V súčasnosti nie je k dispozícii v generickej podobe.

Talzenna obsahuje liek talazoparib.

Talzenna nežiaduce účinky

Talzenna môže spôsobovať mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré z hlavných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Talzenny. Tieto zoznamy neobsahujú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Talzenny alebo tipy, ako sa vysporiadať s nepríjemnými vedľajšími účinkami, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky Talzenny môžu patriť:

• hnačka
• bolesť hlavy
• strata vlasov
• nevoľnosť
• zvracanie
• únava
• pocit slabosti
• strata chuti do jedla

Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Závažné vedľajšie účinky

Môžu sa vyskytnúť vážne vedľajšie účinky. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.

Závažné vedľajšie účinky, ktoré sú opísané nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, môžu zahŕňať nasledujúce:

• anémia (nízke hladiny červených krviniek)
• neutropénia (nízka hladina určitých bielych krviniek)
• trombocytopénia (nízke hladiny krvných doštičiek)
• myelodysplastický syndróm alebo akútna myeloidná leukémia (rakovina v krvi alebo kostnej dreni)
• závažná alergická reakcia

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno sa pýtate, ako často sa u tohto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré môže tento liek spôsobiť.

Alergická reakcia

Tak ako u väčšiny liekov, niektorí ľudia môžu mať alergickú reakciu aj po užití Talzenny. Nie je isté, ako často majú ľudia užívajúci Talzennu alergickú reakciu. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Ťažšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky ťažkej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne v očných viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo krku
• problémy s dýchaním

Ak máte závažnú alergickú reakciu na Talzennu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.

Strata vlasov

Vypadávanie vlasov (nazývané alopécia) bolo v klinických štúdiách často hláseným vedľajším účinkom. V jednej štúdii došlo k vypadávaniu vlasov u 25% ľudí, ktorí si vzali liek Talzenna.

Väčšina z týchto ľudí stratila menej ako 50% vlasov. U týchto ľudí nebolo vypadávanie vlasov z diaľky zreteľné. Bolo to vidieť len zblízka. Malé percento ľudí stratilo väčšie množstvo vlasov. Títo ľudia mohli potrebovať parochňu alebo príčesok, aby maskovali vypadávanie vlasov.

V tej istej štúdii malo vypadávanie vlasov 28% ľudí, ktorí užívali chemoterapiu (štandardné lieky používané na liečbu rakoviny).

Vypadávanie vlasov spôsobené liečbou rakoviny je zvyčajne dočasné. Po ukončení liečby väčšinou vlasy narastú. Ak máte obavy z vypadávania vlasov, porozprávajte sa so svojím lekárom o spôsoboch, ako tento vedľajší účinok zmierniť. Môžu odporučiť, aby ste používali chladiace čiapky hlavy alebo vyskúšali iné spôsoby, ako zlepšiť zdravie pokožky hlavy a vlasov.

anémia

Anémia bola častým vedľajším účinkom pozorovaným u ľudí, ktorí užívali Talzennu počas klinických štúdií. Pri anémii má vaše telo nízke hladiny červených krviniek.

V jednej štúdii malo anémiu 53% ľudí, ktorí užívali liek Talzenna. Asi 18% ľudí používajúcich chemoterapiu (štandardné lieky používané na liečbu rakoviny) mali anémiu. U 39% ľudí, ktorí užívali liek Talzenna, sa anémia považovala za dosť závažnú na to, aby mohla byť liečená krvnou transfúziou. Menej ako 1% ľudí, ktorí užívali Talzennu, zastavilo drogu kvôli anémii.

Anémia je zvyčajne dočasným vedľajším účinkom liečby rakoviny, ako je Talzenna a podobné lieky. Zvyčajne sa zlepšuje po dokončení liečby. Môže však spôsobiť príznaky, ktoré ovplyvňujú kvalitu vášho života.

Medzi príznaky anémie patrí:

• únava (nedostatok energie)
• pocit slabosti
• zápcha
• problémy s dýchaním
• krvácanie z nosa alebo ďasien
• bledo sfarbená pokožka
• pocit chladu
• ťažkosti s koncentráciou
• závrat
• bolesť hlavy

Váš lekár vám skontroluje anémiu. Urobia to tak, že si spočítajú počet červených krviniek skôr, ako začnete Talzennu a každý mesiac, keď beriete liek.

Ak je počet vašich červených krviniek príliš nízky, lekár môže upraviť vašu liečbu. Môžu znížiť Vašu dávku Talzenny alebo dočasne zastaviť liečbu Talzennou, kým sa hladina vašich krvných buniek nezlepší.

Ak máte pri používaní Talzenny príznaky anémie, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu odporučiť spôsoby, ako minimalizovať vaše príznaky počas liečby.

neutropénia

Neutropénia bola častým vedľajším účinkom pozorovaným u ľudí, ktorí užívali Talzennu v priebehu štúdií. Pri neutropénii má vaše telo veľmi nízke hladiny neutrofilov (druh bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám).

V klinickej štúdii malo neutropéniu 35% ľudí, ktorí užívali liek Talzenna. Neutropénia mala asi 43% ľudí, ktorí užívali chemoterapiu (štandardné lieky používané na liečbu rakoviny). Tento stav bol hlavným dôvodom, že 0,3% ľudí, ktorí užívali Talzennu, prestalo s liečbou liekom.

Ak máte neutrofily s nízkou hladinou, máte zvýšené riziko infekcie. Horúčka je často prvým príznakom neutropénie. Potom môžu nasledovať infekcie, ako sú respiračné infekcie alebo kožné infekcie.

Váš lekár skontroluje hladinu neutrofilov skôr, ako začnete užívať liek Talzenna, a potom mesačne počas užívania lieku. Ak sú vaše hladiny neutrofilov príliš nízke, lekár môže upraviť vašu liečbu. Možno budú musieť počkať na začatie liečby, zníženie vašej aktuálnej dávky Talzenny alebo na dočasné prerušenie liečby, až kým sa krvný obraz nevráti na bezpečnú úroveň.

Ak máte počas užívania Talzenny príznaky neutropénie (napríklad horúčku), okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Možno budete potrebovať liečbu, ak máte infekciu.

trombocytopénia

Trombocytopénia je ďalším častým vedľajším účinkom Talzenny. Pri trombocytopénii má vaše telo v krvi nízku hladinu krvných doštičiek. Krvné doštičky vám pomôžu pri zrážaní krvi tvoriť zrazeniny. Ak máte nízku hladinu krvných doštičiek, existuje zvýšené riziko vážneho krvácania.

Medzi menej závažné príznaky nízkej hladiny krvných doštičiek patrí:

• časté modriny
• ľahké krvácanie (často z ďasien; krv sa môže objaviť aj v stolici)
• krvácanie z rán, ktoré trvajú dlhšie ako normálne alebo sa nezastavia samostatne
• krvácanie z nosa

V klinickej štúdii malo trombocytopéniu 27% ľudí, ktorí užívali liek Talzenna. Anémia mala iba 7% ľudí, ktorí užívali chemoterapiu (štandardné lieky používané na liečbu rakoviny). Trombocytopénia bola hlavným dôvodom, že 0,3% ľudí, ktorí užívali liek Talzenna, prestalo s liečbou liekom.

Váš lekár skontroluje počet krvných doštičiek pred začiatkom liečby a každý mesiac počas liečby Talzennou. Ak sú vaše krvné doštičky príliš nízke, lekár môže upravovať vašu liečbu, až kým sa počet krvných doštičiek nevráti na bezpečnú úroveň. Môžu odložiť vašu nasledujúcu dávku Talzenny, znížiť vašu aktuálnu dávku Talzenny alebo dočasne prerušiť liečbu.

Myelodysplastický syndróm / akútna myeloidná leukémia

Myelodysplastický syndróm (MDS) je forma rakoviny vo vašej krvi a kostnej dreni. MDS môže postupovať do akútnej myeloidnej leukémie (AML). V MDS a AML vaša kostná dreň vytvára abnormálne krvinky, ktoré nefungujú správnym spôsobom.

Tieto stavy sa vyskytli u 2 z 584 ľudí, ktorí dostávali Talzennu počas klinických štúdií. Obaja títo ľudia dostávali lieky na chemoterapiu skôr, ako užili Talzennu. Chemoterapeutické lieky mohli hrať úlohu pri vývoji tejto rakoviny.

Rakovina v krvi a kostnej dreni môže spôsobiť nízku hladinu rôznych typov krviniek. To môže viesť k príznakom, ako sú:

• časté modriny
• ľahké krvácanie (z nosa a ďasien; môže mať krv v stolici)
• problémy s dýchaním
• strata váhy
• únava (nedostatok energie)
• slabosť
• časté infekcie
• horúčka
• bolesť v kostiach

Skôr ako začnete užívať liek Talzenna a počas liečby, lekár vám overí hladinu červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek v krvi. Nízka hladina ktorejkoľvek z nich môže byť príznakom rakoviny krvi alebo kostnej drene.

Ak máte nízky počet krvných buniek pred začiatkom liečby Talzennou, možno budete musieť počkať, kým sa začne liečba, až kým sa hladina krvi nezlepší na bezpečnú úroveň. Niektorí ľudia možno budú musieť pred začatím liečby Talzennou navštíviť lekára, ktorý sa špecializuje na poruchy krvi.

Ak sa Vaša hladina krvi počas užívania Talzenny príliš zníži, lekár môže upraviť vašu liečbu. Môžu odložiť vašu nasledujúcu dávku Talzenny, znížiť vašu aktuálnu dávku Talzenny alebo dočasne zastaviť liečbu, až kým sa počet krvných doštičiek nevráti na bezpečnú úroveň.

Ak máte počas užívania Talzenny príznaky rakoviny krvi / kostnej drene, oznámte to okamžite svojmu lekárovi.

Náklady na Talzennu

Rovnako ako všetky lieky, aj cena lieku Talzenna sa môže líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre Talzenna vo vašej oblasti, pozrite sa na WellRx.com.

Náklady, ktoré nájdete na stránke WellRx.com, sú náklady, ktoré môžete platiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného krytia a použitej lekárne.

Finančná a poisťovacia pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie Talzenny alebo potrebujete pomoc s pochopením vášho poistného krytia, je k dispozícii pomoc.

Pfizer Oncology, výrobca spoločnosti Talzenna, ponúka program s názvom Pfizer Oncology Together. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na číslo 877-744-5675 alebo navštívte webovú stránku programu.

Talzenna na rakovinu prsníka

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je napríklad Talzenna, na liečenie určitých stavov. Liek Talzenna sa môže použiť aj mimo značky na iné podmienky. Použitie mimo označenia je, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, používa na liečbu iného stavu.

Talzenna je schválená FDA na liečbu určitých druhov rakoviny prsníka u dospelých mužov a žien.

O rakovine prsníka

Typy rakoviny prsníka sa určujú testovaním rakovinových buniek na určitých receptoroch (miesta pripojenia). Receptory sa nachádzajú na povrchu rakovinových buniek. Rôzni ľudia môžu mať na bunkách rôzne typy receptorov. Na bunkách rakoviny prsníka sa nachádzajú tieto receptory:

• estrogénové receptory (typ hormonálneho receptora)
• receptory progesterónu (typ hormonálneho receptora)
• Receptory HER2 (receptor 2 ľudského epidermálneho rastového faktora)

Ak vaše rakovinové bunky majú veľké množstvo niektorého z týchto receptorov, vaša rakovina sa považuje za pozitívnu pre tento receptor. Napríklad, ak vaše rakovinové bunky majú veľa receptorov HER2, rakovina sa nazýva „HER2-pozitívna“.

Ak majú vaše rakovinové bunky nízky počet receptorov, vaša rakovina sa považuje za „negatívnu“pre tento receptor. Napríklad, ak vaše rakovinové bunky majú veľmi málo receptorov HER2, rakovina sa nazýva „HER2-negatívna“.

Váš lekár používa informácie o receptoroch, aby vedel viac o konkrétnom type rakoviny prsníka, ktorý máte. To im pomáha pri výbere najlepšej liečby pre vás.

Typ liečby, ktorú dostanete, môže tiež závisieť od vašej genetiky. Ľudia s mutáciami v génoch génov rakoviny prsníka 1 (BRCA1) alebo génov rakoviny prsníka 2 (BRCA2) majú zvýšené riziko rakoviny prsníka. Každý má gény BRCA, ale u niektorých ľudí sú tieto gény mutované. Abnormálne gény sa odovzdávajú v rodinách.

Váš lekár vám môže objednať test na kontrolu mutácií BRCA. Pomôže im to prispôsobiť si liečbu rakoviny.

Rakovina prsníka sa niekedy šíri mimo prsníka. Môže sa šíriť v blízkosti vášho prsníka (lokálne pokročilá rakovina) alebo do iných častí tela (metastatická rakovina). Váš lekár nariadi zobrazovacie testy, aby zistil, kde sa vo vašom tele rozšírila rakovina. To tiež pomôže vášmu lekárovi zvoliť najlepšiu možnosť liečby pre vás.

Liečba talzenovej rakoviny prsníka

Liek Talzenna sa používa na liečbu rakoviny prsníka s každou z nasledujúcich charakteristík (niektoré z nich sú podrobnejšie opísané v časti vyššie):

• Hormonálny receptor pozitívny alebo hormonálny receptor negatívny. Tieto rakovinové bunky môžu alebo nemusia mať receptory (miesta pripojenia) pre estrogén alebo progesterón.
• Mutácie v génoch BRCA1 alebo BRCA2 (typy génov rakoviny prsníka). Tieto mutácie (abnormálne zmeny) zvyšujú riziko výskytu určitých typov rakoviny. Rakovina s mutáciami génu BRCA sa nazýva BRCA-pozitívna.
• HER2-negatívna rakovina prsníka. Tieto rakovinové bunky nemajú na svojom povrchu veľa proteínov HER2 (receptor 2 ľudského epidermálneho rastového faktora).
• Pokročilá choroba. Tento druh rakoviny sa rozšíril v blízkosti vášho prsníka (nazývaného lokálne pokročilé ochorenie) alebo do iných častí tela (nazývaného metastatické ochorenie).

účinnosť

Jedna klinická štúdia sa zamerala na ľudí s karcinómom prsníka pozitívnym na BRCA, HER2-negatívny. Ľudia, ktorí užívali liek Talzenna, mali dlhší čas bez toho, aby sa ich rakovina rozrástla alebo rozšírila, ako ľudia, ktorí užívali lieky na chemoterapiu.

V tejto štúdii sa u 62,6% ľudí, ktorí užívali liek Talzenna, znížila rakovina o 30% alebo viac. U ľudí užívajúcich lieky na chemoterapiu sa rakovina znížila o 27% a viac o 30% alebo viac.

Iné študované použitia

Liek Talzenna sa skúma v klinických štúdiách fázy III ako liečba stavov iných ako rakovina prsníka. Štúdie fázy III sa uskutočňujú na porovnanie novej liečby s inými liekmi, ktoré sa už používajú na liečbu určitého stavu. Niektoré z týchto skúšok fázy III sú opísané nižšie.

Rakovina prostaty

Talzenna sa študuje ako liečba pokročilého karcinómu prostaty. V tejto štúdii sa liek Talzenna testuje v kombinácii s Xtandi (enzalutamid), čo je liek na zníženie hormónov schválený na liečbu rakoviny prostaty.

Rakovina vaječníkov

Talzenna sa tiež skúma ako liečba rakoviny vaječníkov. V tejto štúdii sa liek Talzenna používa v kombinácii s inými protirakovinovými liekmi alebo po liečbe protirakovinovými liekmi. Táto štúdia už neakceptuje nových účastníkov.

Rakovina pľúc

Prebiehajúca štúdia testuje účinnosť Talzenny pri liečbe pokročilého karcinómu pľúc. V tejto štúdii sa liek Talzenna porovnáva s niekoľkými inými chemoterapiami a protirakovinovými liekmi.

Dávkovanie Talzenny

Dávkovanie lieku Talzenna, ktoré vám predpíše lekár, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• ako dobre vaše telo toleruje vedľajšie účinky Talzenny (ako napríklad nízky počet červených krviniek alebo bielych krviniek)
• funkcia obličiek
• iné lieky, ktoré užívate, ktoré môžu interagovať s liekom Talzenna

Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.

Formy a silné stránky liekov

Talzenna sa dodáva ako kapsuly, ktoré sa užívajú ústami. Je k dispozícii v dvoch silách: 0,25 mg a 1 mg.

Dávka pre rakovinu prsníka

Zvyčajná odporúčaná dávka Talzenny je 1 mg, užívaná ústami raz denne.

Dávka Talzenny na liečbu rakoviny prsníka sa môže v prípade potreby zmeniť. Váš lekár vám môže dať nižšiu dávku v závislosti od niekoľkých faktorov, ako sú vedľajšie účinky, ktoré môžete mať a či máte ochorenie obličiek.

Ak máte otázky týkajúce sa dávky, ktorá je pre vás najvhodnejšia, obráťte sa na svojho lekára.

Čo keď mi chýba dávka?

Ak vynecháte dávku Talzenny, užite ďalšiu dávku v riadnom čase. Neužívajte naraz viac ako jednu dávku. Môže to zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov.

Budem musieť tento liek používať dlhodobo?

Závisí to od toho, ako vaše telo reaguje na Talzennu. Ak Talzenna bráni rastu a šíreniu vašej rakoviny a ste schopní zvládnuť jej vedľajšie účinky, lekár vám môže odporučiť, aby ste tento liek užívali dlhodobo (niekoľko mesiacov až niekoľko rokov).

Talzenna a alkohol

V súčasnosti nie sú známe žiadne interakcie medzi Talzennou a alkoholom. Talzenna však spôsobuje niektoré rovnaké vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť po nadmernom požití alkoholu. Medzi tieto vedľajšie účinky patrí:

• bolesť hlavy
• hnačka
• nevoľnosť
• zvracanie
• únava (nedostatok energie)

Pitie alkoholu počas užívania Talzenny môže zvýšiť riziko týchto vedľajších účinkov. Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je pitie alkoholu počas liečby Talzennou bezpečné.

Interakcie Talzenny

Talzenna môže interagovať s niekoľkými inými liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami a určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektorí môžu napríklad zasahovať do toho, ako dobre liek funguje, zatiaľ čo iní môžu spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky.

Talzenna a ďalšie lieky

Nižšie sú uvedené zoznamy liekov, ktoré môžu interagovať s Talzennou. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Talzennou.

Predtým, ako užijete Talzennu, povedzte to svojmu lekárovi a lekárnikovi o všetkých predpisovaní liekov, voľnopredajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Určité lieky na krvný tlak alebo srdcový rytmus

Užívanie Talzenny s určitým krvným tlakom alebo liekmi na srdcový rytmus môže zvýšiť hladinu Talzenny v tele. Môže to zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov.

Príklady liekov na krvný tlak alebo srdcový rytmus, ktoré môžu zvyšovať hladiny Talzenny, zahŕňajú:

• amiodarón (Nexterón, Pacerón)
• karvedilol (Coreg, Coreg CR)
• verapamil (Calan, Verelan)
• diltiazem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• felodipín

Ak potrebujete brať tieto lieky počas liečby liekom Talzenna, lekár vám zníži dávku lieku Talzenna, až kým už viac nebudete ohrozený touto interakciou.

Niektoré protiinfekčné látky

Užívanie Talzenny s niektorými antibiotikami alebo fungicídmi môže zvýšiť hladinu Talzenny v tele. Môže to zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov.

Príklady týchto antiinfekčných látok zahŕňajú:

• azitromycín (Zitromax)
• klaritromycín (Biaxan XL)
• itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)

Ak potrebujete počas užívania Talzenny užívať niektoré z týchto antibiotík alebo fungicídov, lekár vám môže znížiť dávku Talzenny dovtedy, kým prestanete užívať antibiotikum alebo fungicíd.

Alternatívy k Talzenne

Dostupné sú aj iné lieky, ktoré môžu liečiť rakovinu prsníka. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Talzenna, obráťte sa na svojho lekára, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.

Poznámka: Niektoré tu uvedené lieky sa používajú na liečbu tohto špecifického stavu mimo označenia. Použitie mimo označenia je, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, používa na liečbu iného stavu.

Liek Talzenna sa používa na liečbu rakoviny prsníka, ktorá je HER2 negatívna a lokálne pokročilá alebo metastázujúca u ľudí s mutovanými génmi BRCA. Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu tohto typu rakoviny prsníka, patria:

• doxorubicín (doxil, lipodox)
• paclitaxel (Abraxane, Taxol)
• gemcitabín (Gemzar, Infugem)
• kapecitabín (Xeloda)
• vinorelbín (Navelbine)
• bevacizumab (Avastin, Mvasi)
• eribulin (Halaven)
• karboplatina
• cyklofosfamid
• docetaxel (Taxotere)

Talzenna vs. Lynparza

Možno sa čudujete, ako sa liek Talzenna porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Talzenna a Lynparza podobné a odlišné.

všeobecný

Talzenna obsahuje liek talazoparib. Lynparza obsahuje liek olaparib. Obidve lieky patria do rovnakej triedy liekov: inhibítory poly ADP-ribóza polymerázy (PARP).

použitie

Talzenna a Lynparza sú schválené FDA na použitie u dospelých. Tieto lieky sa používajú na liečbu rakoviny prsníka, ktorá má všetky tieto vlastnosti:

• Hormonálny receptor pozitívny alebo hormonálny receptor negatívny. Tieto rakovinové bunky môžu alebo nemusia mať receptory (miesta pripojenia) pre estrogén alebo progesterón.
• Mutácie v génoch BRCA1 alebo BRCA2 (typy génov rakoviny prsníka). Tieto mutácie (abnormálne zmeny) zvyšujú riziko výskytu určitých typov rakoviny. Rakovina s mutáciami génu BRCA sa nazýva BRCA-pozitívna.
• HER2-negatívna rakovina prsníka. Tieto rakovinové bunky nemajú na svojom povrchu proteíny HER2 (receptor 2 ľudského epidermálneho rastového faktora).
• Pokročilá choroba. Tento druh rakoviny sa rozšíril v blízkosti vášho prsníka (nazývaného lokálne pokročilé ochorenie) alebo do iných častí tela (nazývaného metastatické ochorenie).

(Viac informácií o tomto type rakoviny nájdete vyššie v časti „Talzenna pre rakovinu prsníka“.)

Liek Lynparza je schválený na použitie u ľudí, ktorých rakovina prsníka dostatočne nereagovala na lieky na chemoterapiu.

Lynparza je tiež schválená ako:

• udržiavacia liečba pokročilého karcinómu vaječníkov mutovaného BRCA
• udržiavacia liečba recidivujúcej rakoviny vaječníkov
• liečba pokročilého karcinómu vaječníkov mutovaného BRCA u ľudí, ktorých rakovina nereagovala dostatočne dobre na tri alebo viac rôznych chemoterapeutických liekov

Liekové formy a podávanie

Talzenna sa dodáva ako kapsuly, ktoré sú dostupné v dvoch silách: 0,25 mg a 1 mg. Zvyčajná odporúčaná dávka Talzenny je 1 mg užitá ústami raz denne.

Lynparza sa dodáva ako tablety, ktoré sú dostupné v dvoch silách: 150 mg a 100 mg. Zvyčajná odporúčaná dávka Lynparzy je 300 mg užívaná ústami dvakrát denne.

U niektorých ľudí môže byť potrebné znížiť dávku lieku Talzenna a Lynparza. Váš lekár môže znížiť dávku, ak máte ochorenie obličiek, vedľajšie účinky, ktoré sa nedajú zvládnuť, alebo liekové interakcie s inými liekmi, ktoré užívate.

Vedľajšie účinky a riziká

Talzenna a Lynparza obsahujú rôzne drogy, ale vo vašom tele pôsobia podobným spôsobom. Preto môžu obe lieky spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky a niektoré rôzne vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri lieku Talzenna, pri Lynparze alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Talzenna:

  strata vlasov

• Môže sa vyskytnúť pri Lynparze:

  • bolesť žalúdka alebo podráždenie
  • závrat
  • infekcie horných dýchacích ciest, ako napríklad nachladnutie alebo sínusitída
  • boláky v ústach alebo na perách
  • zhoršená chuť

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Talzenna aj Lynparza:

  • nevoľnosť
  • hnačka
  • únava (nedostatok energie)
  • bolesť hlavy
  • strata chuti do jedla
  • zvracanie

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri lieku Talzenna, pri Lynparze alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Talzenna:

  niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov

• Môže sa vyskytnúť pri Lynparze:

  pneumonitída (zápal v pľúcach)

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Talzenna aj Lynparza:

  • anémia (nízky počet červených krviniek)
  • trombocytopénia (nízke krvné doštičky)
  • neutropénia (nízky počet bielych krviniek)
  • myelodysplastický syndróm / akútna myeloidná leukémia (rakovina v krvi alebo kostnej dreni)

účinnosť

Talzenna a Lynparza majú rôzne použitia schválené FDA, obidve sa však používajú na liečbu metastatického karcinómu prsníka s negatívnym výsledkom na HER2-negatívny, BRCA-pozitívny.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Štúdie však zistili, že Talzenna a Lynparza sú účinné pri liečení tohto typu rakoviny prsníka.

Podľa liečebných smerníc sú Lynparza a Talzenna obe možnosti prvej voľby pre ľudí s metastatickým karcinómom prsníka s HER2 negatívnym, BRCA pozitívnym.

náklady

Talzenna a Lynparza sú značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy ani jedného z liekov. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com, Talzenna a Lynparza vo všeobecnosti stoja približne rovnako. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za jeden z liekov, závisí od vašej dávky, vášho poistného plánu a použitej lekárne.

Ako užívať Talzennu

Mali by ste užívať Talzennu podľa pokynov svojho lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Kedy vziať

Talzenna sa má užívať jedenkrát denne, každý deň približne v rovnakom čase.

Užívanie Talzenny s jedlom

Talzenna sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Môže byť Talzenna rozdrvená?

Nie, kapsuly Talzenna by sa nemali drviť. Mali by sa prehltnúť celé, aby sa liek uvoľnil do vášho tela v správnom čase.

Ak máte problémy s prehĺtaním tabliet, porozprávajte sa so svojím lekárom o ďalších možnostiach liečby alebo o spôsoboch, ako uľahčiť prehltnutie tabliet.

Ako Talzenna funguje

Talzenna obsahuje účinnú látku talazoparib. Patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory poly ADP-ribóza polymerázy (PARP). Používa sa na liečbu HER2-negatívneho, BRCA-pozitívneho karcinómu prsníka, ktorý je buď lokálne pokročilý (šíri sa blízko vášho prsníka), alebo metastatický (šíri sa do iných častí tela).

O tomto type rakoviny prsníka

Liek Talzenna sa používa na liečbu niektorých foriem rakoviny prsníka, ktoré majú všetky tieto vlastnosti:

• Hormonálny receptor pozitívny alebo hormonálny receptor negatívny. Tieto rakovinové bunky môžu alebo nemusia mať receptory (miesta pripojenia) pre estrogén alebo progesterón.
• Mutácie v génoch BRCA1 alebo BRCA2 (typy génov rakoviny prsníka). Tieto mutácie (abnormálne zmeny) zvyšujú riziko výskytu určitých typov rakoviny. Rakovina s mutáciami génu BRCA sa nazýva BRCA-pozitívna.
• HER2-negatívna rakovina prsníka. Tieto rakovinové bunky nemajú na svojom povrchu proteíny HER2 (receptor 2 ľudského epidermálneho rastového faktora).
• Pokročilá choroba. Tento druh rakoviny sa rozšíril v blízkosti vášho prsníka (nazývaného lokálne pokročilé ochorenie) alebo do iných častí tela (nazývaného metastatické ochorenie).

Čo robí Talzenna

Rakovinové bunky vo vašom tele zvyčajne rýchlo rastú. Proces pestovania (čím viac rakovinových buniek) môže viesť k poškodeniu DNA (genetického materiálu) vo vnútri buniek. Bunky používajú enzýmy (určité proteíny), aby pomohli opraviť ich DNA tak, aby bolo možné vyrobiť viac buniek.

Talzenna účinkuje tak, že blokuje aktivitu PARP, ktorá je jedným z enzýmov, ktoré pomáhajú bunkám opraviť zlomenú DNA.

Liek Talzenna sa používa na liečbu rakoviny prsníka u ľudí, ktorí zmutovali gény BRCA. Gén BRCA je tiež zapojený do opravy DNA vo vnútri buniek, ale funguje iným spôsobom ako PARP. Ľudia s mutovanými génmi BRCA nemôžu opraviť niektoré formy poškodenia DNA vo svojich bunkách.

Blokovanie PARP u ľudí s mutovanými génmi BRCA pomáha zastaviť dva spôsoby, ktorými sú bunky schopné opraviť svoju DNA. To vedie k poškodeniu DNA v bunkách. Keď je DNA príliš poškodená, chemickí poslovia vo vašom tele povedia bunkám, aby odumreli.

Tým, že zabraňuje oprave DNA, Talzenna pomáha znižovať počet rakovinových buniek vo vašom tele. To spomaľuje rast a šírenie rakoviny prsníka.

Ako dlho to trvá?

Talzenna začne vo vašom tele pracovať krátko po tom, ako ju užijete. Cieľom liečby Talzennou je však zastaviť rast rakoviny. Nie je možné s istotou povedať, ako rýchlo liek zastaví rast a šírenie rakovinových buniek.

V klinickej štúdii u ľudí užívajúcich liek Talzenna bol liek pre niektorých ľudí účinný. U týchto ľudí malo asi 45% menšiu veľkosť nádoru 49 dní po tom, ako začali užívať Talzennu. Nie každý v tejto štúdii reagoval na liečbu.

Váš lekár bude diskutovať o spôsoboch sledovania vášho pokroku počas liečby. To vám pomôže zistiť, či liek pre vás pracuje.

Talzenna a tehotenstvo

U ľudí sa neuskutočnilo dostatok štúdií, ktoré by vedeli, či je Talzenna bezpečná užívať počas tehotenstva. Štúdie na zvieratách však preukázali poškodenie plodu (vrátane kostných malformácií a smrti), keď matka dostala liek počas tehotenstva. Majte na pamäti, že štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú, ako liek ovplyvní ľudí.

Pred začatím liečby liekom Talzenna vám lekár odporučí tehotenský test, ak ste ženy vo fertilnom veku. Ak ste tehotná, možno nebudete môcť Talzennu užívať. Váš lekár pravdepodobne odporučí, aby ste pred začatím liečby liekom počkali na pôrod až do narodenia.

Talzenna a antikoncepcia

Pretože Talzenna môže byť škodlivá pre tehotenstvo, je dôležité zabrániť otehotneniu počas používania tohto lieku.

Ženy v plodnom veku, ktoré užívajú Talzennu, by počas liečby mali používať antikoncepciu (antikoncepciu). Mali by naďalej používať antikoncepciu najmenej sedem mesiacov po poslednej dávke Talzenny.

Muži užívajúci Talzennu, ktorí sú sexuálne aktívni so ženami, ktoré by mohli otehotnieť, by počas liečby mali používať aj antikoncepciu (napríklad kondómy). Mali by naďalej používať antikoncepciu najmenej štyri mesiace po poslednej dávke. Je to dôležité, aj keď partnerka používa antikoncepciu.

Talzenna a dojčenie

Nie je známe, či Talzenna prechádza do materského mlieka. Dojčenie sa počas užívania Talzenny neodporúča. Dôvodom je to, že vedľajšie účinky lieku Talzenna by mohli byť vážne, ak je liek konzumovaný v materskom mlieku dieťaťom. Po dojčení by ste mali počkať jeden celý mesiac po podaní poslednej dávky Talzenny.

Ak uvažujete o liečbe liekom Talzenna počas dojčenia, porozprávajte sa so svojím lekárom o ďalších zdravých spôsoboch kŕmenia vášho dieťaťa.

Časté otázky týkajúce sa Talzenny

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Talzenne.

Je Talzenna typ chemoterapie?

Nie, Talzenna sa nepovažuje za typ chemoterapie (štandardné lieky používané na liečbu rakoviny). Drogy chemoterapie fungujú inak ako liek Talzenna.

Liečivá chemoterapie zabíjajú alebo zastavujú rast rýchlo rastúcich buniek, ako sú rakovinové bunky. Chemoterapeutické lieky sú aktívne proti všetkým rýchlo rastúcim bunkám, čo znamená, že môžu ovplyvňovať nekancerózne (zdravé) bunky vo vašom tele. Bežné oblasti tela, ktoré môžu byť ovplyvnené chemoterapeutickými liekmi, sú vlasové folikuly a výstelka vašich čriev.

Talzenna účinkuje inak ako chemoterapia. Je to druh cielenej terapie, ktorá je navrhnutá tak, aby napádala konkrétne rakovinové bunky alebo určité časti rakovinových buniek. Pretože cielené lieky sú vyrobené tak, aby pracovali na konkrétnych látkach, môžu spôsobiť menšie poškodenie normálnych buniek vo vašom tele.

Môžem tento liek použiť, ak mám mastektómiu?

Áno môžeš. Ak po liečbe mastektómie potrebujete ďalšiu liečbu, lekár môže zvážiť predpísanie lieku Talzenna alebo inú liečbu rakoviny.

Môže byť liek Talzenna použitý pre mužov a ženy?

Áno. Talzenna sa môže používať u mužov alebo žien s určitými typmi rakoviny prsníka.

V klinickej štúdii použitej pri schvaľovaní FDA v Talzenne bolo 1,6% ľudí, ktorí užívali Talzennu, muži. V bežnej populácii je rakovina prsníka u mužov menej častá ako u žien.

Varovania Talzenny

Predtým, ako užijete Talzennu, porozprávajte sa so svojím lekárom o vašej zdravotnej anamnéze. Talzenna pre vás nemusí byť správna, ak máte nasledujúci zdravotný stav:

Poruchy krvi. Talzenna môže spôsobiť zníženie hladiny určitých krviniek, vrátane červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek. Tieto stavy môžu zvýšiť riziko infekcií, krvácania a anémie. Poruchy krvi môžu byť spojené s určitými rakovinami krvi (myelodysplastický syndróm / akútna myeloidná leukémia). Ak máte nízku hladinu určitých krviniek pred liečbou, lekár počká, kým začne liečba, kým sa váš krvný obraz nevráti na zdravú úroveň

Poznámka: Viac informácií o potenciálnych negatívnych účinkoch Talzenny sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky Talzenny“vyššie.

Predávkovanie Talzennou

Ak užijete príliš veľa Talzenny, môže sa zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov. Môže tiež zhoršiť bežné vedľajšie účinky.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• hnačka
• nevoľnosť
• zvracanie
• nedostatok chuti do jedla
• bolesť hlavy
• únava (nedostatok energie)

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte pomoc od Americkej asociácie centier na kontrolu jedov na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.

Exspirácia, skladovanie a likvidácia Talzenny

Keď dostanete Talzennu z lekárne, lekárnik k etikete na fľaši pridá dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tohto obdobia. Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila. Ak ste nepoužívali lieky, ktoré uplynuli po dátume exspirácie, porozprávajte sa so svojím lekárnikom o tom, či ho ešte stále nebudete môcť používať.

skladovanie

Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva.

Kapsuly Talzenny sa majú uchovávať pri izbovej teplote (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) v tesne uzavretej nádobe mimo dosahu svetla. Neuchovávajte tento liek v oblastiach, kde by mohol navlhnúť alebo navlhnúť, napríklad v kúpeľniach.

Dispozícia

Ak už viac nepotrebujete užívať liek Talzenna a máte zvyšné lieky, je dôležité, aby ste ho bezpečne zlikvidovali. Toto pomáha zabrániť ostatným, vrátane detí a domácich miláčikov, aby náhodne užili drogu. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Webová stránka FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako nakladať s liekom.

Profesionálne informácie pre Talzennu

Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.

indikácia

Talzenna (talazoparib) je indikovaný na liečbu rakoviny prsníka s každou z nasledujúcich charakteristík:

• škodlivé alebo podozrivé škodlivé mutované BRCA (gBRCAm)
• ľudský epidermálny rastový faktor 2 (HER2) -negatívny
• lokálne pokročilé alebo metastatické ochorenie
• hormonálny receptor pozitívny alebo hormonálny receptor negatívny

Mechanizmus akcie

Talzenna je inhibítor poly ADP-ribóza polymerázy (PARP). Talzenna inhibuje enzýmy PARP1 aj PARP2, ktoré sa zúčastňujú opravy DNA. Blokovanie enzýmov PARP bráni rakovinovým bunkám v oprave DNA, čo nakoniec vedie k poškodeniu DNA, zníženej proliferácii buniek a apoptóze rakovinových buniek.

Farmakokinetika a metabolizmus

Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie je približne jedna až dve hodiny po perorálnom podaní. Rovnovážne koncentrácie sa dosahujú za dva až tri týždne.

Metabolizmus sa vyskytuje oxidáciou, dehydrogenáciou a konjugáciou s minimálnym postihnutím pečene. Priemerný terminálny polčas je 90 hodín. Eliminácia sa vyskytuje predovšetkým v moči (~ 68,7%) a stolici (~ 19,7%).

Mierne poškodenie obličiek zvyšuje expozíciu a vyžaduje úpravu dávky.

kontraindikácie

Neexistujú žiadne absolútne kontraindikácie pre použitie Talzenny.

skladovanie

Talzenna sa má uchovávať pri izbovej teplote (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C).

Zrieknutie sa zodpovednosti: Healthline vynaložil maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.