Čo je liek Siliq?
Siliq je značkový liek na predpis. Používa sa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi u dospelých. Plaková psoriáza je jedným z mnohých druhov psoriázy.
Siliq je systémová liečba, čo znamená, že účinkuje v celom tele. Skôr ako lekár môže predpísať liek, musíte vyskúšať nejakú formu systémovej liečby alebo fototerapie, druh liečby svetlom.
Siliq obsahuje brodalumab, ktorý je typom biologickej látky (liek vyrobený z častí živých organizmov). Siliq je súčasťou skupiny liekov nazývaných monoklonálne protilátky.
Siliq sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke na jedno použitie. Liek sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia). Váš lekár vám najskôr podá injekciu. Potom vás môžu naučiť, ako si máte podávať injekcie doma.
účinnosť
V klinických skúškach sa preukázalo, že liek Siliq je účinný. Po 12 týždňoch liečby malo 83% ľudí, ktorí užívali Siliq na liečbu plakovej psoriázy, 75% čistejšiu pokožku.
Do 12. týždňa štúdie sa príznaky psoriázy s plakmi zmiernili o 100% asi u 40% ľudí, ktorí užívali Siliq. A iba u 1% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby), sa ich príznaky zmiernili o 100%. Príznaky sa zmiernili o 75% u približne 80% ľudí, ktorí užívali liek Siliq. V porovnaní s približne 5% ľudí, ktorí užívali placebo.
Z ľudí, ktorých príznaky sa zmiernili o 100% do 12. týždňa, asi 70% stále nemalo príznaky do 52. týždňa štúdie.
Schválenie FDA
Vo februári 2017 Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil Siliq na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi u dospelých.
Silikónové generické alebo biologicky podobné
Siliq je dostupný iba ako značkový liek. Obsahuje účinné liečivo brodalumab.
Siliq nie je dostupný v biologicky podobnej forme. Biosimilar je liek, ktorý je podobný značkovému lieku. Na druhej strane generické lieky sú presnou kópiou značkového lieku. Biosimilars sú založené na biologických liekoch, ktoré sa vyrábajú z častí živých organizmov. Generiká sú založené na pravidelných liekoch vytvorených z chemikálií.
Biosimilars aj generiká sú rovnako účinné a bezpečné ako značkový liek, ktorý sa snažia kopírovať. Tiež majú tendenciu stáť menej ako lieky značkové.
Silikálne vedľajšie účinky
Siliq môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Siliq. Tieto zoznamy neobsahujú všetky možné vedľajšie účinky.
Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Siliq, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako sa vysporiadať s akýmikoľvek vedľajšími účinkami, ktoré môžu byť nepríjemné.
Častejšie vedľajšie účinky
Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky Siliq patria:
- bolesť kĺbov
- bolesť svalov
- bolesť v ústach alebo krku
- bolesť hlavy
- cítiť sa unavený
- hnačka
- nevoľnosť
- chrípka
- reakcie v mieste vpichu (začervenanie a bolesť okolo miesta, kde ste dostali injekciu)
- nízky počet bielych krviniek
- plesňové infekcie na vašej koži, ako je napríklad atletická noha
- bakteriálne alebo vírusové infekcie, ako je chrípka a bronchitída
Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Závažné vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky Siliqu nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.
Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať nasledujúce:
-
Samovražedné myšlienky a správanie. * Symptómy môžu zahŕňať:
- nová alebo zhoršujúca sa depresia
- myšlienky na sebapoškodzovanie
- zmeny nálady
- úzkosť
-
Crohnova choroba (druh zápalového ochorenia čriev, pri ktorom máte opuch v zažívacom trakte). Príznaky môžu zahŕňať:
- hnačka
- bolesť brucha
- strata váhy
-
Tuberkulóza (TB), ktorá je typom pľúcnej choroby. Príznaky môžu zahŕňať:
- horúčka
- únava (nedostatok energie), ktorú nedokážete vysvetliť
- nočné potenie
-
Závažné infekcie, ako je meningitída (opuch mozgu a miechy). Príznaky môžu zahŕňať:
- horúčka
- stuhnutý krk
- bolesť hlavy
* Siliq má v krabici varovanie pre samovražedné myšlienky a správanie. Toto je najzávažnejšie varovanie zo strany FDA (Food and Drug Administration). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA“na začiatku tohto článku.
Podrobnosti o vedľajších účinkoch
Možno sa pýtate, ako často sa u tohto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či s tým súvisia určité vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.
Alergická reakcia
Tak ako u väčšiny liekov, niektorí ľudia môžu mať po užití Siliq alergickú reakciu. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:
- kožná vyrážka
- svrbenie
- návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
Ťažšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky ťažkej alergickej reakcie patria:
- opuch pod kožou, zvyčajne v očných viečkach, perách, rukách alebo nohách
- opuch jazyka, úst alebo krku
- problémy s dýchaním
Ak máte závažnú alergickú reakciu na Siliq, okamžite volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť. V klinických skúškach sa nevyskytli alergické reakcie.
infekcie
Počas užívania Siliqu môžete mať zvýšené riziko vzniku infekcie.
V 12-týždňovej štúdii sa u približne 25% ľudí, ktorí užívali liek Siliq, rozvinula infekcia. V porovnaní s približne 23% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby). Najčastejšie tieto infekcie zahŕňali:
- bolesť hrdla
- chrípka
- respiračné infekcie, ako napríklad nachladnutie
- plesňové infekcie, ako napríklad atletická noha
- infekcie močových ciest
Väčšina infekcií, ktoré sa vyskytli v štúdiách, nebola závažná a nezabránila ľuďom v užívaní lieku Siliq. Avšak 0,5% ľudí, ktorí užívali Siliq, sa u nich vyvinula závažná infekcia. V porovnaní s 0,2% ľudí, ktorí užívali placebo.
Ak užijete Siliq a objavíte sa horúčka, závažná infekcia alebo infekcia, ktorá nezmizne, okamžite vyhľadajte svojho lekára. (V časti „Závažné vedľajšie účinky“vyššie nájdete príznaky závažných infekcií.)
Crohnova choroba
Nie je pravdepodobné, že počas užívania Siliqu sa u vás rozvinie Crohnova choroba. V klinických štúdiách s Siliqom sa však u jednej osoby vyvinula Crohnova choroba. (Crohnova choroba je typ zápalového ochorenia čriev, pri ktorom máte opuch v zažívacom trakte.)
Ak máte obavy z vývoja Crohnovej choroby počas liečby Siliqom, povedzte to svojmu lekárovi.
A ak už máte Crohnovu chorobu, nemali by ste užívať Siliq, pretože tento liek môže zhoršiť stav. (Viac informácií nájdete v časti „Bezpečnostné opatrenia Siliq“nižšie.) Váš lekár môže odporučiť iné liečby ako Siliq, ktoré zmierňujú vaše príznaky.
Prevencia samovrážd
- Ak si myslíte, že niekto bezprostredne hrozí sebapoškodzovaniu alebo ublíženiu na zdraví inej osobe:
- • Zavolajte na číslo 911 alebo na miestne tiesňové číslo.
- • Zostaňte s danou osobou, kým nepríde pomoc.
- • Odstráňte všetky zbrane, nože, lieky alebo iné predmety, ktoré môžu spôsobiť škodu.
- • Počúvajte, ale neposudzujte, nehádajte sa, nehrozte alebo nekričte.
- Ak vy alebo niekto, koho poznáte, uvažujete o samovražde, získajte pomoc prostredníctvom horúcej linky na prevenciu samovrážd. Vyskúšajte záchranné lano pre prevenciu samovrážd na čísle 800-273-8255.
Siliq na psoriázu
Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je napríklad Siliq, na liečenie určitých stavov. Siliq sa môže použiť aj mimo označenia na iné podmienky. Použitie mimo označenia je, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, používa na liečbu iného stavu.
FDA schválila Siliq na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi u dospelých. Plaková psoriáza je najbežnejšou formou psoriázy, čo je stav, ktorý postihuje väčšinou vašu pokožku. Pri psoriáze s plakmi ste mohli mať vyvýšené červené škvrny na temene hlavy, kolenách, lakťoch a chrbte. Náplasti, ktoré sú známe aj ako plaky, môžu byť svrbivé a bolestivé.
Váš lekár vám diagnostikuje stredne ťažkú až ťažkú psoriázu s plakmi, ak plaky pokrývajú viac ako 3% povrchu tela. Jedna z vašich rúk (vrátane dlane a všetkých piatich prstov) tvorí 1% povrchu tela.
Váš lekár Vám môže predpísať Siliq, ak sa domnieva, že z vašej psoriázy z plakov by prospelo:
- Systémová liečba, ktorou sú lieky, ktoré užívate ústami alebo injekčne. Tieto lieky pôsobia na celé vaše telo, nielen na postihnuté oblasti.
- Fototerapia, druh liečby ultrafialovým svetlom, ktorý pôsobí na oblasti tela, ktoré sú postihnuté psoriázou
Pred vyskúšaním systémovej alebo fototerapie ste možno už použili krémy alebo topické ošetrenia, ktoré pre vaše príznaky nepracovali.
A predtým, ako vám lekár predpíše Siliq, musíte vyskúšať nejakú formu systémovej liečby.
V klinických štúdiách trvajúcich 12 týždňov sa príznaky plakovej psoriázy zmiernili o 75% u približne 80% ľudí, ktorí užívali Siliq. Toto bolo porovnané s asi 5% ľudí, ktorí užívali placeba.
Siliq na iné použitie
Okrem horeuvedeného použitia schváleného FDA sa môže Siliq použiť na liečbu iných stavov mimo označenia. Použitie mimo označenia je, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, používa na liečbu iného stavu.
Siliq pre psoriatickú artritídu (použitie mimo označenia)
Siliq sa niekedy používa mimo označenia na liečenie psoriatickej artritídy. Jedná sa o typ artritídy (opuch kĺbov), ktorý sa môže vyvinúť u ľudí so psoriázou.
Siliq sa testuje v klinických skúškach u ľudí so psoriatickou artritídou. Tieto štúdie sa zameriavajú na to, ako bezpečný je liek a ako dobre funguje. Ak sú štúdie úspešné, FDA môže v budúcnosti schváliť spoločnosť Siliq na liečbu psoriatickej artritídy.
Siliq náklady
Rovnako ako všetky lieky, aj cena Siliq sa môže líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre Siliq vo vašej oblasti, pozrite sa na GoodRx.com:
Cena, ktorú nájdete na GoodRx.com, je to, čo môžete platiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.
Finančná asistencia
Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie za Siliq, je k dispozícii pomoc. Bausch Health Companies Inc., výrobca spoločnosti Siliq, ponúka program s názvom Siliq Solutions, ktorý môže pomôcť znížiť náklady na liek. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na číslo 855-RX-SILIQ (855-797-4547) alebo navštívte webovú stránku programu.
Silikónové dávkovanie
Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.
Formy a silné stránky liekov
Siliq sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke na jedno použitie. Liek sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia). Injekciu vám najskôr podá lekár alebo poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Potom vás môžu naučiť, ako si máte podávať injekcie doma.
Jedna injekčná striekačka obsahuje 210 mg Siliq v 1,5 ml roztoku (tekutiny).
Dávkovanie pri psoriáze s plakmi
Odporúčaná dávka Siliq na plakovú psoriázu je jedna 210 mg injekcia.
Počas prvých troch týždňov liečby dostanete každý týždeň jednu dávku. Po tretej dávke musíte dostať iba jednu dávku každé dva týždne.
Čo keď mi chýba dávka?
Ak vynecháte dávku Siliqu, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak sa však blíži čas na ďalšiu dávku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Nikdy neužívajte dve dávky Siliq v ten istý deň.
Pripomienky k liekom vám môžu pomôcť uistiť sa, že vám neunikne žiadna dávka.
Budem musieť tento liek používať dlhodobo?
Siliq sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Siliq je pre vás bezpečný a účinný, pravdepodobne ho budete užívať dlhodobo.
Ak sa Vaše príznaky po užívaní Siliq 12 až 16 týždňov nezmiernia, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vás prinútiť, aby ste prestali užívať liek a odporučili inú liečbu. Ak v klinických štúdiách Siliq nepomohlo zmierniť príznaky do 12 až 16 týždňov, bolo nepravdepodobné, že by liek fungoval vôbec.
Siliq a alkohol
V súčasnosti nie je známa žiadna interakcia medzi alkoholom a Siliq. Pitie alkoholu však môže zhoršiť psoriázu zvýšením zápalu (opuch). Silné pitie môže tiež spôsobiť, že niektoré lieky budú fungovať menej dobre a môžu celkovo zhoršiť príznaky psoriázy.
Ak pijete alkohol, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, koľko je pre vás bezpečné.
Silikónové interakcie
Siliq môže interagovať s niekoľkými inými liekmi.
Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad ovplyvniť fungovanie lieku. Iné interakcie môžu zvýšiť počet vedľajších účinkov alebo ich sprísniť.
Siliq a iné lieky
Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať so Siliq. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať so Siliq.
Predtým, ako užijete Siliq, porozprávajte sa so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľne predajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.
Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Siliq a určité substráty CYP450
Cytochróm P450 (CYP450) je enzým, ktorý pomáha telu rozkladať určité lieky. Užívanie Siliqu s určitými substrátmi CYP450 (lieky, ktoré ovplyvňujú CYP450) môžu zvýšiť alebo znížiť hladinu týchto liekov vo vašom tele. To môže viesť k závažným vedľajším účinkom, ako sú problémy s obličkami a zmeny krvného tlaku.
Príklady substrátov CYP450, ktoré môže Siliq ovplyvniť, zahŕňajú:
- cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- warfarín (Coumadin, Jantoven)
Ak užívate substrát CYP450 a Siliq, lekár môže monitorovať hladiny liekov vo vašom tele. V prípade potreby môžu tiež zmeniť dávkovanie.
Siliq a niektoré záchvaty
Siliq môže zvýšiť množstvo určitých záchvatových liekov vo vašom tele. To môže spôsobiť závažnejšie vedľajšie účinky týchto záchvatových liekov.
Medzi príklady záchvatov, ktoré môže Siliq ovplyvniť, patria:
- karbamazepín (Tegretol, Tegretol XR, Epitol)
- ethosuximid (Zarontin)
- fenyfenytoín (Cerebyx)
- fenytoín (Phenytek, Dilantin)
Ak užívate záchvaty a Siliq, lekár vám môže dať ďalšie testy a sledovať vás. Toto im pomôže rozhodnúť sa, či je potrebné zmeniť dávku záchytných liekov.
Siliq a živé vakcíny
Získanie živej vakcíny počas užívania Siliq by mohlo viesť k infekcii.
Živé vakcíny obsahujú oslabenú formu vírusu alebo baktérií. Nebudú vás však chorí, ak máte zdravý imunitný systém (ochrana vášho tela proti chorobám).
Užívanie Siliq môže oslabiť váš imunitný systém. Takže vaše telo nemusí byť schopné bojovať proti vírusu alebo baktériám v živej vakcíne. V dôsledku toho sa môže objaviť infekcia.
Príklady živých vakcín zahŕňajú:
- osýpky, príušnice, rubeola (MMR)
- intranazálna chrípka
- kiahne
- ovčie kiahne
- rotavírus
- žltá zimnica
- brušný týfus
Predtým, ako užijete Siliq, opýtajte sa svojho lekára, či potrebujete nejaké živé vakcíny. Možno budú chcieť, aby ste dostali vakcíny skôr, ako začnete liečbu Siliqom.
Siliq a Olumiant
Užívanie Siliqu s liekom na reumatoidnú artritídu baricitinibom (Olumiant) môže oslabiť váš imunitný systém. Každý liek môže sám o sebe oslabiť imunitný systém. Takže užívanie oboch liekov spolu môže spôsobiť, že vaše telo bude ešte menej schopné bojovať s chorobami.
Ak užívate Olumiant, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu byť schopní odporučiť liečbu psoriázy inú ako Siliq.
Silik a aminofylín / teofylín
Užívanie Siliqu s liekom aminofylínom alebo teofylínom môže spôsobiť srdcové problémy. Siliq môže zvýšiť množstvo týchto dvoch liekov v tele, čo môže viesť k nepravidelnému srdcovému rytmu.
Ak užívate aminofylín alebo teofylín, povedzte to svojmu lekárovi. Pri prvom použití Siliqu môžu častejšie monitorovať vaše hladiny v krvi.
Siliq a takrolimus
Užívanie Siliqu s liekmi takrolimus môže spôsobiť problémy s obličkami. Siliq môže zvýšiť hladinu takrolimu a príliš veľa takrolimu môže poškodiť vaše obličky.
Ak užívate takrolimus a Siliq, je veľmi dôležité, aby lekár počas liečby Siliqom kontroloval hladiny takrolimu.
Siliq a byliny a doplnky
Neexistujú žiadne byliny alebo doplnky, ktoré by boli špecificky uvádzané ako interakcie so Siliq. Pred použitím ktoréhokoľvek z týchto liekov by ste však mali počas užívania Siliq skontrolovať svojho lekára alebo lekárnika.
Alternatívy k Siliq
Dostupné sú aj iné lieky, ktoré môžu liečiť psoriázu z plakov. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k Siliq, porozprávajte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o iných liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.
Alternatívy pre plakovú psoriázu
Príklady ďalších liekov, ktoré môžu liečiť stredne ťažkú až ťažkú psoriázu s plakmi, zahŕňajú:
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- ustekinumab (Stelara)
- secukinumab (Cosentyx)
- guselkumab (Tremfya)
- tilrakizumab (Ilumya)
Siliq vs. Humira
Možno vás zaujíma, ako Siliq porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Siliq a Humira podobné a odlišné.
použitie
Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil tak Siliq, ako aj Humiru na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi u dospelých. Plaková psoriáza je jedným z mnohých druhov psoriázy.
Váš lekár vám môže predpísať buď liek, ak sa domnieva, že vám môže pomôcť systémová liečba alebo fototerapia. Systémová liečba je liek, ktorý užívate ústami alebo injekčne a ovplyvňuje celé vaše telo. Fototerapia je typ liečby svetlom. Musíte už vyskúšať nejakú formu systémového liečenia.
Humira je tiež schválená FDA na liečbu:
- reumatoidná artritída
- juvenilná idiopatická artritída
- psoriatická artritída
- ankylozujúca spondylitída (artritída chrbtice)
- Crohnova choroba u dospelých a detí
- ulcerózna kolitída
- hidradenitis suppurativa (bolestivý stav kože, ktorý spôsobuje hrče)
- uveitída (opuch časti oka)
Ak máte psoriázu z plaku a iný stav, pre ktorý je Humira schválená, Humira môže byť pre vás lepšou voľbou. Napríklad Siliq sa nepoužíva na liečbu Crohnovej choroby. Takže ak máte psoriázu s plakmi aj Crohnovu chorobu, Humira môže pomôcť liečiť obidva stavy.
Liekové formy a podávanie
Siliq obsahuje liek brodalumab. Humira obsahuje liek adalimumab.
Siliq sa dodáva ako naplnená injekčná striekačka na jedno použitie. * Jedna injekčná striekačka obsahuje 210 mg Siliq v 1,5 ml roztoku (tekutiny).
Humira má tri formy:
- naplnená injekčná striekačka na jedno použitie (10 mg, 20 mg, 40 mg alebo 80 mg) *
- naplnené pero na jedno použitie (40 mg alebo 80 mg) *
- injekčná liekovka na jedno použitie pre injekcie od vášho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti (40 mg)
Počas prvých troch týždňov liečby Siliqom dostanete každý týždeň jednu dávku. Po tretej dávke musíte dostať iba jednu dávku každé dva týždne.
V prípade Humiry je prvá dávka 80 mg a potom o týždeň neskôr dávka 40 mg. Po prvých dvoch dávkach budete užívať 40 mg Humiry každý druhý týždeň.
* Liek sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia). Injekciu vám najskôr podá lekár alebo poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Potom vás môžu naučiť, ako si máte podávať injekcie doma.
Vedľajšie účinky a riziká
Siliq a Humira patria do rovnakej triedy liekov nazývaných monoklonálne protilátky. Siliq a Humira však majú rôzne hlavné zložky. Preto majú Siliq a Humira niektoré podobné vedľajšie účinky a iné rôzne vedľajšie účinky.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri použití lieku Siliq, pri lieku Humira alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri použití Siliq:
- bolesť v ústach alebo krku
- bolesť svalov
- plesňové infekcie na vašej koži, ako je napríklad atletická noha
- nízky počet bielych krviniek
- cítiť sa unavený
-
Môže sa vyskytnúť s Humirou:
- zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
- zvýšené hladiny cholesterolu
- bolesť brucha
- krv v moči
-
Môže sa vyskytnúť pri použití Siliq aj Humiry:
- bolesť hlavy
- reakcie v mieste vpichu (začervenanie a bolesť okolo miesta, kde ste dostali injekciu)
- menšie alergické reakcie
- chrípka
- bolesť kĺbov
- hnačka
- nevoľnosť
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri použití lieku Siliq, pri lieku Humira alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri použití Siliq:
- samovražedné myšlienky a správanie *
- Crohnova choroba, typ zápalového ochorenia čriev, pri ktorom máte opuch v zažívacom trakte
- tuberkulóza (TB), druh pľúcnej choroby
- závažné infekcie, ako je meningitída (opuch mozgu a miechy)
-
Môže sa vyskytnúť s Humirou:
- niektoré typy rakoviny, ako je napríklad lymfóm alebo rakovina kože
- nové alebo zhoršujúce sa srdcové poruchy, ako napríklad nepravidelný srdcový rytmus alebo rýchly srdcový rytmus
- nové alebo zhoršujúce sa poruchy krvi, ako sú zvýšené červené krvinky
- nové alebo zhoršujúce sa neurologické poruchy, ako sú tras alebo zmätenosť
- nové alebo zhoršujúce sa autoimunitné poruchy, ako je lupus
- závažné infekcie, ako napríklad infekcie pľúc
-
Môže sa vyskytnúť pri použití Siliq aj Humiry:
závažné alergické reakcie
* Siliq má v krabici varovanie pre samovražedné myšlienky a správanie. Toto je najzávažnejšie varovanie zo strany FDA (Food and Drug Administration). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA“na začiatku tohto článku.
účinnosť
Siliq a Humira majú rôzne použitia schválené FDA, obidve sa však používajú na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi.
Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale štúdie zistili, že Siliq aj Humira sú účinné pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi.
náklady
Siliq a Humira sú značkové lieky. Siliq nie je dostupný v biologicky podobnej forme. Humira má však tri biologicky podobné druhy: Amjevita, Cyltezo a Hyrimoz. Môžu stáť menej ako Humira a Siliq.
Biosimilar je liek, ktorý je podobný značkovému lieku. Na druhej strane generické lieky sú presnou kópiou značkového lieku. Biosimilars sú založené na biologických liekoch, ktoré sa vyrábajú z častí živých organizmov. Generiká sú založené na pravidelných liekoch vytvorených z chemikálií. Biosimilars aj generiká sú rovnako účinné a bezpečné ako značkový liek, ktorý sa snažia kopírovať. Tiež majú tendenciu stáť menej ako lieky značkové.
Podľa odhadov GoodRx.com stojí Siliq všeobecne viac ako Humira. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.
Siliq vs. Enbrel
Enbrel je ďalší liek, ktorý má podobné použitie ako liek Siliq. Tu sa pozrieme na to, ako sú Siliq a Enbrel podobné a odlišné.
použitie
Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil tak Siliq, ako aj Enbrel na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi. Toto je jeden z mnohých druhov psoriázy. Liek Siliq by sa mal používať iba u dospelých, zatiaľ čo Enbrel sa môže používať u ľudí vo veku 4 a viac rokov.
Váš lekár vám môže predpísať Siliq alebo Enbrel, ak sa domnievajú, že vám systémová liečba alebo fototerapia pomôže. Systémová liečba je liek, ktorý užívate ústami alebo injekčne a ovplyvňuje celé vaše telo. Fototerapia je typ liečby svetlom. Musíte už vyskúšať nejakú formu systémového liečenia.
Enbrel je tiež schválený FDA na liečbu:
- reumatoidná artritída
- juvenilná idiopatická artritída
- psoriatická artritída
- ankylozujúca spondylitída (artritída chrbtice)
Ak máte psoriázu s plakmi a ďalší stav, pre ktorý je Enbrel schválený, môže byť pre vás Enbrel lepšou voľbou. Napríklad Siliq nie je schválený na liečbu reumatoidnej artritídy. Takže ak máte psoriázu s plakmi aj reumatoidnú artritídu, Enbrel môže pomôcť liečiť obidva stavy.
Liekové formy a podávanie
Siliq obsahuje liek brodalumab. Enbrel obsahuje liek etanercept.
Siliq sa dodáva ako naplnená injekčná striekačka na jedno použitie. Jedna injekčná striekačka obsahuje 210 mg Siliq v 1,5 ml roztoku (tekutiny).
Enbrel má tri formy:
- jednodávková naplnená injekčná striekačka (25 mg alebo 50 mg)
- jednodávkový naplnený autoinjektor (50 mg)
- injekčná liekovka na jedno použitie pre injekcie od vášho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti (25 mg)
Siliq aj Enbrel sa podávajú injekčne pod kožu (subkutánna injekcia). Injekciu vám najskôr podá lekár alebo poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Potom vás môžu naučiť, ako si máte podávať injekcie doma.
Dávku Siliq budete užívať každý týždeň počas prvých troch týždňov. Potom užijete dávku každé dva týždne.
Pre Enbrel budete užívať dávku 50 mg dvakrát týždenne počas prvých troch mesiacov. Po troch mesiacoch budete potrebovať iba jednu dávku 50 mg každý týždeň.
Dávky pre deti sa líšia a zvyčajne závisia od hmotnosti.
Vedľajšie účinky a riziká
Siliq a Enbrel majú rôzne účinné látky. Tiež tieto dva lieky nefungujú rovnakým spôsobom. Preto sú niektoré vedľajšie účinky lieku Siliq a Enbrel podobné a niektoré sa líšia.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri použití lieku Siliq, Enbrel alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri použití Siliq:
- bolesť kĺbov
- bolesť svalov
- bolesť v ústach alebo krku
- bolesť hlavy
- cítiť sa unavený
- nevoľnosť
- chrípka
- nízky počet bielych krviniek
-
Môže sa vyskytnúť pri Enbreli:
- vyrážka
- horúčka
- svrbenie
-
Môže sa vyskytnúť pri použití Siliq aj Enbrel:
- plesňové infekcie na koži, ako je napríklad atletická noha
- hnačka
- reakcie v mieste vpichu (začervenanie a bolesť okolo miesta, kde ste dostali injekciu)
- menšie alergické reakcie
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri použití lieku Siliq, Enbrel alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri použití Siliq:
- samovražedné myšlienky a správanie *
- Crohnova choroba, typ zápalového ochorenia čriev, pri ktorom máte opuch v zažívacom trakte
- tuberkulóza (TB), druh pľúcnej choroby
- závažné infekcie, ako je meningitída (opuch mozgu a miechy)
-
Môže sa vyskytnúť pri Enbreli:
- neurologické reakcie, ako sú záchvaty
- niektoré typy rakoviny, ako je leukémia alebo lymfóm
- oslabený imunitný systém
-
Môže sa vyskytnúť pri použití Siliq aj Enbrel:
- infekcie, ako je chrípka (ktorá sa môže stať vážnou)
- závažné alergické reakcie
* Siliq má v krabici varovanie pre samovražedné myšlienky a správanie. Toto je najzávažnejšie varovanie zo strany FDA (Food and Drug Administration). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA“na začiatku tohto článku.
účinnosť
Siliq a Enbrel majú rôzne použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi.
Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale štúdie zistili, že Siliq aj Enbrel sú účinné pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi.
náklady
Siliq a Enbrel sú značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne biologicky podobné formy ani jedného z liekov.
Biosimilar je liek, ktorý je podobný značkovému lieku. Na druhej strane generické lieky sú presnou kópiou značkového lieku. Biosimilars sú založené na biologických liekoch, ktoré sa vyrábajú z častí živých organizmov. Generiká sú založené na pravidelných liekoch vytvorených z chemikálií. Biosimilars aj generiká sú rovnako účinné a bezpečné ako značkový liek, ktorý sa snažia kopírovať. Tiež majú tendenciu stáť menej ako lieky značkové.
Podľa odhadov GoodRx.com stojí Siliq všeobecne viac ako Enbrel. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.
Ako užívať Siliq
Siliq sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke na jedno použitie. Liek sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia). Injekciu vám najskôr podá lekár alebo poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Potom vás môžu naučiť, ako si máte podávať injekcie doma.
Vyberte si Siliq z chladničky asi 30 minút pred plánovaným užitím dávky. Droga bude musieť zohriať na izbovú teplotu. Nezohrievajte Siliq zdrojom tepla, ako je horúca voda, mikrovlnná rúra alebo slnko.
Siliq si môžete vpichnúť do oblasti hornej časti paže, stehna alebo žalúdka, s výnimkou oblasti okolo 2 palcov okolo tlačidla na bruchu. Liek by ste nemali podávať do žiadnej oblasti, ktorá je jemná, pomliaždená, zjazvená alebo červená. A nikdy znovu nepoužívajte alebo recyklujte injekčné striekačky. (Informácie o spôsobe likvidácie injekčných striekačiek nájdete nižšie v časti „Likvidácia“.)
Pokyny a obrázky o tom, ako používať Siliq, nájdete na webovej stránke lieku. Môžete si tiež pozrieť video o tom, ako si správne podať injekcie. Tieto tipy a pokyny môžu byť užitočné, ak si sami dávate injekcie Siliq doma.
Kedy vziať
Počas prvých troch týždňov liečby dostanete každý týždeň jednu dávku. Po tretej dávke musíte dostať iba jednu dávku každé dva týždne.
Pripomienky k liekom vám môžu pomôcť uistiť sa, že vám neunikne žiadna dávka.
Ako Siliq funguje
Psoriáza je stav, ktorý sa vyskytuje, keď je váš imunitný systém (ochrana vášho tela proti chorobám) nadmerne aktívny. Vaše kožné bunky rastú príliš rýchlo, takže sa hromadia a tvoria červené, šupinaté a silné škvrny. Náplasti, známe ako plaky, sa môžu vyskytnúť kdekoľvek na tele. Doštičky sa najčastejšie vyskytujú na lakťoch, kolenách, pokožke hlavy a chrbte.
Podľa National Psoriasis Foundation sa asi 2% až 3% ľudí v Spojených štátoch vyvinie psoriáza. Hoci psoriáza je celoživotným ochorením, môžete ju zvládnuť správnym spôsobom.
Siliq je monoklonálna protilátka, ktorá je typom proteínu, ktorý ovplyvňuje váš imunitný systém. Konkrétne Siliq blokuje ďalší proteín nazývaný receptor interleukínu-17 (IL-17). Je známe, že IL-17 zvyšuje zápal (opuch). Blokovaním IL-17 pomáha Siliq znižovať zápal, ktorý pomáha odstraňovať plaky psoriázy.
Ako dlho to trvá?
Môže trvať niekoľko týždňov, kým sa Siliq nahromadí vo vašom tele a začne zmierňovať príznaky. Klinické štúdie študovali ľudí s psoriázou s plakmi, ktorí užívali Siliq. Po 12 týždňoch liečby malo 83% ľudí čistú pokožku o 75%. Toto sa porovnáva so skupinou s placebom, kde iba 5% ľudí malo 75% čistejšiu pokožku.
Ak v klinických skúškach Siliq nepomohlo zmierniť príznaky do 12 až 16 týždňov, bolo nepravdepodobné, že by liek fungoval vôbec.
Ak ste užívali Siliq 16 týždňov a Vaše príznaky sa nezmiernili, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vás prinútiť, aby ste prestali užívať liek a odporučili inú liečbu.
Siliq a tehotenstvo
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o použití Siliq u tehotných žien. Siliq je však typ bielkoviny, ktorý môže prechádzať placentou z matky na dieťa. (Placenta je orgán, ktorý rastie vo vašej maternici, keď ste tehotná.) Užívanie Siliq počas tehotenstva preto môže mať vplyv na vaše dieťa.
V štúdii na zvieratách nespôsobila Siliq tehotnej matke žiadne škody. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane u ľudí.
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, obráťte sa na svojho lekára. Môžu vám pomôcť rozhodnúť sa, či je pre vás Siliq to pravé.
Siliq a dojčenie
Neuskutočnili sa žiadne štúdie týkajúce sa Siliq a dojčenia. Nie je teda známe, či Siliq prechádza do materského mlieka u ľudí alebo ako liek môže ovplyvniť dojčené dieťa.
V štúdii na zvieratách však Siliq prešiel do materského mlieka. Účinky tohto materského mlieka na dojčatá sa stále skúmajú. Majte na pamäti, že štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú, čo sa deje u ľudí.
Ak chcete dojčiť svoje dieťa počas užívania Siliq, povedzte to svojmu lekárovi. Spoločne môžete vytvoriť plán a rozhodnúť sa, či by ste mali liek naďalej používať.
Časté otázky o spoločnosti Siliq
Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Siliq.
Akým vakcínam Siliq užívam, ktorým vakcínám sa treba vyhnúť?
Počas užívania Siliq sa nezískajte žiadne živé vakcíny. Živé vakcíny obsahujú oslabenú formu vírusu alebo baktérií. Nebudú vás však chorí, ak máte zdravý imunitný systém (ochrana vášho tela proti chorobám). Užívanie Siliq môže oslabiť váš imunitný systém. Takže ak dostanete živú vakcínu, vaše telo nemusí byť schopné bojovať proti vírusu alebo baktériám vo vakcíne. V dôsledku toho sa môže objaviť infekcia.
Príklady živých vakcín zahŕňajú:
- osýpky, príušnice, rubeola (MMR)
- intranazálna chrípka
- kiahne
- ovčie kiahne
- rotavírus
- žltá zimnica
- brušný týfus
Predtým, ako užijete Siliq, opýtajte sa svojho lekára, či potrebujete nejaké živé vakcíny. Možno budú chcieť, aby ste dostali vakcíny skôr, ako začnete liečbu Siliqom.
Budem potrebovať nejaké testy skôr, ako začnem používať Siliq?
Áno. Predtým, ako začnete užívať Siliq, váš lekár vás bude vyšetrovať na tuberkulózu (TB). Siliq môže spôsobiť zmeny vo vašom imunitnom systéme (ochrana vášho tela proti chorobám). Takže ak máte infekciu TB, ktorá je neaktívna (nespôsobuje príznaky), Siliq ju môže aktivovať (spôsobuje príznaky). Infekcia TBC, ktorá je aktívna, vás môže veľmi zle chorieť.
Ak ste v minulosti mali TBC, lekár vám môže dať ďalšie testy. A ak v súčasnosti máte TBC, Váš lekár lieči TBC skôr, ako môžete začať užívať Siliq.
Prečo nemôžem dostať Siliq do mojej pravidelnej lekárne?
Niektorí ľudia, ktorí si vzali Siliq, mali samovražedné myšlienky a správanie, * a dokonca zomreli samovraždou. Kvôli tomuto riziku môžete získať Siliq iba v niektorých špeciálnych lekárňach. Tieto lekárne spravujú lieky, ktoré majú špeciálne požiadavky. Pre spoločnosť Siliq musí byť špeciálna lekáreň zaregistrovaná v programe Siliq REMS (Stratégia hodnotenia rizika a zmierňovania rizika).
Program pomáha zabezpečiť, aby ste vedeli o možných vedľajších účinkoch Siliq. Program tiež pomáha vysvetliť, čo robiť v prípade, že máte nejaké samovražedné myšlienky alebo správanie. Ak chcete používať Siliq, musíte byť vy aj váš lekár zaregistrovaní v programe Siliq REMS.
Ak užijete Siliq, lekár vám musí dať kartu peňaženky pacienta Siliq, ktorú máte so sebou. Táto karta vám povie o dôležitých príznakoch a kedy by ste mali okamžite vyhľadať pomoc. Ak máte otázky týkajúce sa programu Siliq REMS, obráťte sa na svojho lekára.
* Siliq má v krabici varovanie pre samovražedné myšlienky a správanie. Toto je najzávažnejšie varovanie zo strany FDA (Food and Drug Administration). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA“na začiatku tohto článku.
Budem musieť počas liečby Siliq naďalej používať lokálne krémy na psoriázu?
Možno. Siliq je systémová liečba. To znamená, že pôsobí na váš imunitný systém (ochrana vášho tela proti chorobe) a znižuje plaky na celom tele. Na vašej koži sú vyvýšené plaky, červené škvrny. Siliq pomáha predchádzať tvorbe plakov. Droga tiež pomáha odstraňovať plaky tým, že znižuje zápal (opuch) v tele.
Rovnako ako Siliq, aj lokálne krémy pomáhajú redukovať plaky na vašej pokožke. Tieto krémy však nebránia tvorbe plakov.
Ak sa počas užívania Siliqu objavia plaky, porozprávajte sa so svojím lekárom o možnom použití lokálneho krému.
Vylieči Siliq moju psoriázu?
Nie. Siliq nie je liekom na psoriázu, ale liek môže pomôcť zmierniť vaše príznaky. Psoriáza zatiaľ nemá liek.
Cieľom liečby psoriázy je:
- zmiernenie zápalu (opuch)
- pomáhajú zabrániť rýchlemu rastu kožných buniek
- vyčistite plaky (vyvýšené, červené škvrny na koži)
Ak máte psoriázu, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu s vami prediskutovať najlepšie možnosti liečby.
Silné bezpečnostné opatrenia
Tento liek prichádza s niekoľkými preventívnymi opatreniami.
Varovanie FDA: Samovražedné myšlienky a správanie
Tento liek má varovanie v rámčeku. Toto je najzávažnejšie varovanie zo strany FDA (Food and Drug Administration). Varovanie v rámčeku upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
Niektorí ľudia, ktorí si vzali Siliq, mali samovražedné myšlienky a správanie, dokonca zomreli samovraždou. Ak máte takéto myšlienky počas užívania lieku, okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Tiež im povedzte, či máte novú alebo zhoršujúcu sa depresiu, zmeny nálady alebo úzkosť.
Kvôli týmto rizikám môžete získať Siliq iba prostredníctvom programu Siliq REMS (Stratégia hodnotenia rizika a zmierňovania rizika). Program pomáha zabezpečiť, aby ste vedeli o možných vedľajších účinkoch lieku. Program Siliq REMS vás tiež učí, čo máte robiť, ak máte samovražedné myšlienky alebo správanie. Ak máte otázky týkajúce sa tohto programu, obráťte sa na svojho lekára.
Iné bezpečnostné opatrenia
Predtým, ako užijete Siliq, porozprávajte sa so svojím lekárom o vašej zdravotnej anamnéze. Siliq pre vás nemusí byť správny, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:
Súčasné infekcie
Ak máte infekciu, nemali by ste užívať Siliq. Droga môže znížiť schopnosť vášho tela bojovať s chorobami. Takže ak už máte infekciu, užívanie Siliq ju môže zhoršiť. Ak sa u vás objaví infekcia počas užívania Siliqu, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu pomôcť liečiť infekciu a sledovať vás. Váš lekár môže tiež nechať prestať užívať Siliq, kým infekcia nezmizne.
Tuberkulóza (TB)
Ak máte tuberkulózu (TB), nemali by ste užívať Siliq, pretože liek môže ochorenie zhoršiť. Váš lekár bude pravdepodobne liečiť TBC skôr, ako začnete užívať liek. Aby ste zistili, či máte TBC, váš lekár vás pred začatím liečby Siliqom otestuje.
očkovanie
Počas užívania Siliq nedostávajte žiadne živé vakcíny. Získanie živej vakcíny počas užívania lieku môže viesť k infekcii.
Živé vakcíny obsahujú oslabenú formu vírusu alebo baktérií. Nebudú vás však chorí, ak máte zdravý imunitný systém (ochrana vášho tela proti chorobám).
Užívanie Siliq môže oslabiť váš imunitný systém. Takže vaše telo nemusí byť schopné bojovať proti vírusu alebo baktériám v živej vakcíne. V dôsledku toho sa môže objaviť infekcia.
Predtým, ako užijete Siliq, opýtajte sa svojho lekára, či potrebujete nejaké živé vakcíny. Možno budú chcieť, aby ste dostali vakcíny skôr, ako začnete liečbu Siliqom.
Crohnova choroba
Ak máte Crohnovu chorobu, Siliq sa neodporúča. (Crohnova choroba je typ zápalového ochorenia čriev, pri ktorom máte opuch v zažívacom trakte.) Siliq môže Crohnovu chorobu zhoršiť. Porozprávajte sa so svojím lekárom o ďalších možných spôsoboch liečby.
Poznámka: Viac informácií o potenciálnych negatívnych účinkoch Siliq nájdete v časti „Nežiaduce účinky Siliq“vyššie.
tehotenstvo
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, nemali by ste užívať Siliq. Tento liek môže ovplyvniť tehotenstvo. Viac informácií nájdete vyššie v časti „Siliq a tehotenstvo“.
Predávkovanie Siliqom
Nepoužívajte viac ako dávku Siliqu, ktorú Vám predpíše lekár.
Čo robiť v prípade predávkovania
Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať na Americkú asociáciu centier na kontrolu jedu na čísle 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.
Siliq expirácia, skladovanie a likvidácia
Keď dostanete Siliq z lekárne, lekárnik k dátumu na obale injekčných striekačiek pridá dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.
Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tohto obdobia. Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila. Ak ste nepoužívali lieky, ktoré uplynuli po dátume exspirácie, porozprávajte sa so svojím lekárnikom o tom, či ho ešte stále nebudete môcť používať.
skladovanie
Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva.
Uchovávajte Siliq v chladničke pri teplote (2 ° C - 8 ° C) v originálnej škatuli. Udržiavaním Siliq v pôvodnej škatuli pomáhate chrániť liek pred poškodením a svetlom.
Ak potrebujete, môžete Siliq uchovávať pri izbovej teplote (do 77 ° F alebo 25 ° C) až 14 dní. Akonáhle vyberiete liek z chladničky a príde na izbovú teplotu, nedávajte ho späť do chladničky. Ak sa liek nedá použiť do 14 dní, je potrebné ho vyhodiť. Obsah Siliq neuchovávajte v mrazničke ani trepte.
Dispozícia
Ak už viac nepotrebujete užívať Siliq a máte zvyšné lieky, je dôležité bezpečne ho zlikvidovať. Toto pomáha zabrániť ostatným, vrátane detí a domácich miláčikov, aby náhodne užili drogu. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.
Webová stránka FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako nakladať s liekom.
Použité injekčné striekačky Siliq zlikvidujte v nádobe na ostré predmety schválenej FDA. Nevkladajte injekčné striekačky do bežného koša alebo do recyklácie. Viac informácií o likvidácii ostrých predmetov nájdete na webovej stránke agentúry FDA.
Profesionálne informácie pre Siliq
Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.
indikácia
Siliq je indikovaný na stredne ťažkú až ťažkú psoriázu s plakmi u dospelých, ktorí sú kandidátmi na fototerapiu alebo systémovú terapiu. Siliq je indikovaný u pacientov, u ktorých zlyhala alebo prestali reagovať na iné systémové liečby psoriázy s plakmi.
Mechanizmus akcie
Siliq je monoklonálna protilátka IgG2, ktorá sa viaže na receptor A interleukínu-17 (IL-17RA) a blokuje ho. Blokovanie IL-17RA inhibuje produkciu cytokínov IL-17 vrátane IL-17A, IL17F, IL-17C, IL17A / F a IL-25. Inhibícia týchto interleukínov zastavuje uvoľňovanie prozápalových cytokínov, ktoré prispievajú k tvorbe plakov.
Farmakokinetika a metabolizmus
Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne tri dni po subkutánnej dávke 210 mg. Rovnovážny stav sa dosiahne do 4. týždňa po subkutánnych dávkach 210 mg každé dva týždne. Po subkutánnej injekcii je biologická dostupnosť okolo 55%.
Siliq vykazuje nelineárnu farmakokinetiku, kde zvýšenie expozície lieku nie je lineárne spojené so zvýšením dávky.
Predpokladá sa, že k eliminácii dochádza pomocou podobného mechanizmu ako endogénny IgG. Siliq sa pravdepodobne rozdelí na malé peptidy a aminokyseliny.
kontraindikácie
Siliq je kontraindikovaný u pacientov s Crohnovou chorobou.
skladovanie
Siliq sa má uchovávať v chladničke pri teplote (2 ° C - 8 ° C) v originálnej škatuli. Siliq sa môže uchovávať pri izbovej teplote (do maximálnej teploty 77 ° F alebo 25 ° C), ak je to potrebné, až 14 dní. Po vybratí škatule z chladničky na izbovú teplotu sa už nemá vložiť späť do chladničky a má sa použiť do 14 dní. Neuchovávajte v mrazničke alebo trepte Siliq.
Zrieknutie sa zodpovednosti: Spoločnosť Healthline vynaložila maximálne úsilie, aby sa ubezpečila, že všetky informácie sú fakticky správne, úplné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.
