Tysabri: Vedľajšie účinky, Náklady, Použitia A ďalšie

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-17 11:26

Čo je liek Tysabri?

Tysabri je značkový liek na predpis. Používa sa na liečbu dospelých s:

• Opakujúce sa formy roztrúsenej sklerózy (MS). MS je choroba, pri ktorej váš imunitný systém (obrana tela proti chorobe) útočí na váš centrálny nervový systém.
• Stredne ťažká až ťažko aktívna Crohnova choroba, ak pre vás iné spôsoby liečby nefungovali. Crohnova choroba je druh zápalového ochorenia čriev, pri ktorom máte opuch v zažívacom trakte. A „aktívny“znamená, že v súčasnosti máte príznaky.

Tysabri obsahuje natalizumab. Toto je druh biologického liečiva (vyrobeného z častí živých organizmov) nazývaného antagonista integrínového receptora.

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám dá Tysabri vo forme intravenóznej infúzie na klinike alebo v kancelárii lekára. Toto je injekcia do žily, ktorá sa v priebehu času pomaly kvapká. Infúzie Tysabri zvyčajne trvajú jednu hodinu.

účinnosť

Zistilo sa, že Tysabri je účinný (dobre funguje) pri liečbe relapsujúcich foriem MS a mierne až závažne aktívnej Crohnovej choroby.

Jedna štúdia sa zamerala na to, ako Tysabri pracoval u ľudí s SM. Po dvoch rokoch liečby malo ľudí, ktorí užívali Tysabri, 42% nižšie riziko zhoršenia príznakov ako ľudia, ktorí užívali placebo (bez liečby). Zhoršenie príznakov zahŕňalo ťažkosti s pohybom alebo chôdzou. A 67% ľudí, ktorí užívali Tysabri, sa nevrátilo (má vzplanutie) v porovnaní so 41% ľudí, ktorí užívali placebo.

Iná štúdia sa zamerala na ľudí s Crohnovou chorobou, ktorí užívali Tysabri. Po 12 týždňoch liečby malo 60% ľudí menej príznakov. V porovnaní so 44% ľudí, ktorí užívali placebo. A 37% ľudí malo remisiu, čo znamená, že mali menej príznakov alebo vôbec žiadne. V porovnaní s 25% ľudí, ktorí užívali placebo.

Tysabri generické alebo biologicky podobné

Tysabri je k dispozícii iba ako značkový liek. Tysabri obsahuje jednu účinnú látku: natalizumab.

Tysabri v súčasnosti nie je k dispozícii ako biologicky podobný.

Biosimilar je droga, ktorá je podobná značkovým liekom. Na druhú stranu je generický liek presnou kópiou značkového lieku. Biosimilars sú založené na biologických drogách, ktoré sa vyrábajú z častí živých organizmov. Generiká sú založené na bežných liekoch vyrobených z chemikálií.

Biosimilars aj generiká sú rovnako bezpečné a efektívne ako značkový liek, s ktorým sa kopírujú. Tiež majú tendenciu stáť menej ako lieky značkové.

Vedľajšie účinky Tysabri

Tysabri môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Tysabri. Tieto zoznamy neobsahujú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Tysabri, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako sa vysporiadať s akýmikoľvek vedľajšími účinkami, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Najbežnejšie vedľajšie účinky Tysabri môžu zahŕňať:

• bolesti hlavy
• bolesť v rukách, nohách, kĺboch alebo žalúdku
• únava (nedostatok energie) alebo pocit únavy
• hnačka
• nevoľnosť
• vyrážka
• chudnutie alebo priberanie na váhe

Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky Tysabri nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.

Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať nasledujúce:

• Progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML), typ závažnej infekcie mozgu. Príznaky môžu zahŕňať:

  • postupne slabne na jednej strane tela
  • nemotornosť
  • problémy so zrakom
  • zmeny vo vašom myslení, pamäti alebo osobnosti
  • zmätok

• Herpes infekcie, ako je encefalitída (mozgová infekcia) alebo meningitída (infekcia mozgu a miechy). Príznaky môžu zahŕňať:

  • náhla horúčka
  • silná bolesť hlavy
  • zmeny videnia alebo bolesť očí
  • zmätok

• Poškodenie pečene. Príznaky môžu zahŕňať:

  • žltačka (žltkastá farba pokožky a bielych očí)
  • tmavý moč
  • nevoľnosť alebo zvracanie
  • cítiť sa unavený alebo slabý

• Infekcie močových ciest, vagíny, pľúc, nosa alebo krku. Všeobecné príznaky infekcie môžu zahŕňať:

  • horúčka
  • únava
  • bolesť svalov
• Alergické reakcie. Možné príznaky nájdete v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“nižšie.
• Depresie. Možné príznaky nájdete v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“nižšie.

* Tysabri má pre PML varovanie v rámčeku. Toto je najzávažnejšie varovanie zo strany FDA (Food and Drug Administration). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA“na začiatku tohto článku.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno sa pýtate, ako často sa u tohto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré môže tento liek spôsobiť.

Alergická reakcia

Tak ako u väčšiny liekov, niektorí ľudia môžu mať alergickú reakciu aj po užití Tysabri. Jedna štúdia sa zamerala na ľudí so sklerózou multiplex (MS). Z tých ľudí, ktorí dostali Tysabri, 4% malo alergickú reakciu do dvoch hodín od užitia drogy. Toto bolo porovnané s menej ako 1% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).

V rovnakej štúdii malo 5% ľudí, ktorí dostali Tysabri, alergickú reakciu viac ako dve hodiny po užití drogy. Toto bolo porovnané s 2% ľudí, ktorí užívali placebo.

V iných klinických štúdiách mali 2% ľudí s Crohnovou chorobou alergickú reakciu do dvoch hodín po podaní Tysabri. V porovnaní s menej ako 1% ľudí, ktorí užívali placebo. Tieto štúdie neobsahovali informácie o alergických reakciách, ktoré sa vyskytli viac ako dve hodiny po užití Tysabri.

Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Ťažšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky ťažkej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne v očných viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo krku
• ťažkosti s dýchaním alebo sipot
• bolesť v hrudi
• nevoľnosť
• závrat
• nízky krvný tlak
• zimnica

Vždy, keď dostanete Tysabri, môžete mať závažnú alergickú reakciu. Tieto reakcie sa zvyčajne objavia do dvoch hodín od začiatku dávky. Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vás bude sledovať najmenej hodinu po prijatí lieku Tysabri. Ak teda v tom čase máte alergickú reakciu, môžu ju okamžite liečiť.

Ak po opustení poskytovateľa zdravotnej starostlivosti máte ťažkú alergickú reakciu na Tysabri, okamžite zavolajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.

Progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML)

Užívanie Tysabri zvyšuje riziko závažnej infekcie mozgu nazývanej progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML). Toto je zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok. PML môže viesť k ťažkým zdravotným postihnutiam, ako je napríklad neschopnosť chodiť alebo smrť.

V klinickom skúšaní vyvinuli PML 2 z 1 869 ľudí, ktorí užívali Tysabri a Avonex (ďalší liek na MS). V porovnaní s nulovými ľuďmi, ktorí si vzali iba Avonex.

V inej štúdii sa u 1 z 1043 ľudí, ktorí užívali Tysabri na Crohnovu chorobu, vyvinula PML. Toto bolo porovnané s nulovým počtom ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).

Je možné vyvinúť PML počas liečby Tysabri a až šesť mesiacov po ukončení liečby.

Máte vyššie riziko PML, ak:

• užívali Tysabri dlhšie ako dva roky
• ste predtým liečení určitými liekmi, ktoré mohli oslabiť váš imunitný systém
• mať vírus John Cunningham

Počas užívania Tysabri vás bude lekár sledovať PML. Ak máte akékoľvek príznaky PML, okamžite to oznámte svojmu lekárovi. (Zoznam možných príznakov je uvedený vyššie v časti „Závažné vedľajšie účinky“). Váš lekár môže rozhodnúť, či máte prestať užívať Tysabri. Bohužiaľ nie je možné zabrániť alebo liečiť PML.

Kožná vyrážka

Počas užívania Tysabri je možné, že sa u vás objaví vyrážka. V jednej štúdii sa u 12% ľudí, ktorí užívali Tysabri na SM, vyskytla kožná vyrážka. Toto bolo porovnané s 9% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).

V inej štúdii sa u 6% ľudí, ktorí užívali Tysabri na Crohnovu chorobu, vyvinula kožná vyrážka. V porovnaní so 4% ľudí, ktorí užívali placebo.

Ak užívate Tysabri a objavíte sa kožné vyrážky, ktoré po niekoľkých dňoch nezmiznú alebo sa zhoršia, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu odporučiť, ako to liečiť.

Chudnutie alebo prírastok na váhe

Počas užívania Tysabri je možné, že schudnete alebo priberáte na váhe. V klinickom skúšaní schudli alebo priberali na váhe 2% ľudí, ktorí užívali Tysabri na SM. Toto bolo porovnané s menej ako 1% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).

Ak máte akékoľvek pochybnosti o chudnutí alebo prírastku na váhe, obráťte sa na svojho lekára. Môžu upravovať stravu a rutinné cvičenie podľa potreby. Váš lekár vás môže tiež odporučiť na dietologa, aby sa ubezpečil, že máte správnu výživu.

bolesť hlavy

Počas užívania Tysabri je možné, že máte bolesti hlavy. V klinickom skúšaní malo bolesti hlavy 38% ľudí, ktorí užívali Tysabri na SM. Toto bolo porovnané s 33% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).

V dvoch ďalších klinických štúdiách malo 32% a 37% ľudí, ktorí užívali Tysabri na Crohnovu chorobu, bolesti hlavy. V porovnaní s 23% a 31% ľudí, ktorí užívali placebo. Bolesti hlavy sú jedným z najbežnejších vedľajších účinkov Tysabri.

Ak máte bolesti hlavy, ktoré počas užívania Tysabri nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu odporučiť liečby, ktoré môžu pomôcť.

depresie

Počas užívania Tysabri je možné, že máte depresiu. V klinickom skúšaní sa u 19% ľudí, ktorí užívali Tysabri na SM, vyvinula depresia. Toto bolo porovnané so 16% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby). V skutočnosti je depresia jedným z najbežnejších vedľajších účinkov Tysabri.

Ak užívate Tysabri a máte príznaky depresie, povedzte to svojmu lekárovi. Príznaky môžu zahŕňať pocit smútku, beznádeje alebo stratu záujmu o činnosti, ktoré sa vám zvyčajne páčia. Vy a váš lekár môžete diskutovať o spôsoboch, ako zvládnuť vaše príznaky a aké liečby sú dostupné. Váš lekár vám možno môže tiež prestať užívať Tysabri a používať iné lieky.

Vypadávanie vlasov (nie vedľajší účinok)

Počas užívania Tysabri nie je pravdepodobné, že prídete o vlasy. V klinických štúdiách s Tysabri nebola strata vlasov vedľajším účinkom.

Niektoré iné lieky na MS, napríklad teriflunomid (Aubagio) a mitoxantrón, však môžu spôsobiť vypadávanie vlasov.

A Crohnova choroba sama o sebe môže spôsobiť určité vypadávanie vlasov. Je to tak preto, že váš žalúdok nemusí správne absorbovať živiny z vášho jedla, ktoré pomáhajú vašim vlasom rásť.

Ak užívate Tysabri a máte obavy z vypadávania vlasov, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vás otestovať, aby ste zistili, čo spôsobuje vypadávanie vlasov. Váš lekár vám tiež môže dať tipy, ako sa vysporiadať so stratou vlasov.

Rakovina (nie vedľajší účinok)

Tysabri pravdepodobne nespôsobí rozvoj rakoviny. V klinických štúdiách s Tysabri nebola rakovina vedľajším účinkom.

Výskum zistil zvýšené riziko určitých typov rakoviny v črevách ľudí s Crohnovou chorobou.

A existujú protichodné informácie o tom, či MS zvyšuje riziko rakoviny. Na potvrdenie, či existuje súvislosť medzi MS a rakovinou, sú potrebné ďalšie údaje.

Ak užívate Tysabri a máte obavy z rozvoja rakoviny, povedzte to svojmu lekárovi.

Náklady na Tysabri

Rovnako ako u všetkých liekov, aj cena lieku Tysabri sa môže líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny Tysabri vo vašej oblasti, pozrite sa na WellRx.com.

Náklady, ktoré nájdete na stránke WellRx.com, sú náklady, ktoré môžete platiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu a vašej polohy.

Finančná a poisťovacia pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie Tysabri alebo potrebujete pomoc s pochopením vášho poistného krytia, je k dispozícii pomoc.

Biogen, výrobca Tysabri, ponúka program s názvom Nad MS. Tento program môže pomôcť znížiť náklady na lieky. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na číslo 800-456-2255 alebo navštívte webovú stránku programu.

Tysabri pre MS

Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Tysabri, na liečenie určitých stavov.

Tysabri je schválený FDA na liečbu relapsujúcich foriem roztrúsenej sklerózy (MS) u dospelých.

MS je choroba, pri ktorej váš imunitný systém (obrana tela proti chorobe) útočí na váš centrálny nervový systém. (Váš mozog a miecha tvoria váš centrálny nervový systém.) S MS váš imunitný systém ničí myelín, čo je obal, ktorý chráni nervové vlákna.

Bez tohto pokrytia má váš mozog problémy poslať správy do zvyšku tela cez nervy. To môže viesť k trvalému poškodeniu nervov a problémom s pohybom sa okolo.

S relapsujúcimi formami SM máte časy, keď máte málo alebo žiadne príznaky. Nasleduje recidíva (vzplanutia, počas ktorých sa vaše príznaky zhoršujú). Najbežnejším typom SM sú relapsujúce formy SM.

Tysabri pomáha spomaľovať zhoršovanie príznakov SM. Droga tiež pomáha znižovať počet vzplanutí, ktoré máte.

Jedna štúdia sa zamerala na to, ako Tysabri pracoval u ľudí s SM. Po dvoch rokoch liečby malo ľudí, ktorí užívali Tysabri, 42% nižšie riziko zhoršenia príznakov ako ľudia, ktorí užívali placebo (bez liečby). Zhoršenie príznakov zahŕňalo ťažkosti s pohybom alebo chôdzou. A 67% ľudí, ktorí užívali Tysabri, sa nevrátilo (má vzplanutie) v porovnaní so 41% ľudí, ktorí užívali placebo.

Ďalšia štúdia sa zamerala na ľudí s SM, ktorí užívali Tysabri a druhú MS drogu zvanú Avonex. Po dvoch rokoch liečby mali ľudia, ktorí užívali Tysabri s Avonexom, o 24% nižšie riziko zhoršenia svojich príznakov ako ľudia, ktorí užívali len Avonex. Zhoršenie príznakov zahŕňalo ťažkosti s pohybom alebo chôdzou. A 54% ľudí, ktorí užívali obidve drogy, sa nevrátilo (má vzplanutie), v porovnaní s 32% ľudí, ktorí užívali len Avonex.

Iné použitia

Okrem roztrúsenej sklerózy (MS), Food and Drug Administration (FDA) schválil Tysabri na liečbu niektorých foriem Crohnovej choroby.

Tysabri na Crohnovu chorobu

Tysabri sa môže tiež použiť na liečbu mierne až silne aktívnej Crohnovej choroby, ak pre vás iné liečby nefungovali. Crohnova choroba je druh zápalového ochorenia čriev, pri ktorom máte opuch v zažívacom trakte. A „aktívny“znamená, že v súčasnosti máte príznaky.

Jedna štúdia sa zamerala na ľudí s Crohnovou chorobou, ktorí užívali Tysabri. Po 12 týždňoch liečby malo 60% ľudí menej príznakov (cítilo sa lepšie). V porovnaní so 44% ľudí, ktorí užívali placebo. A 37% ľudí malo remisiu, čo znamená, že mali menej príznakov alebo vôbec žiadne. V porovnaní s 25% ľudí, ktorí užívali placebo.

Alternatívy k Tysabri

Sú dostupné ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť roztrúsenú sklerózu (MS) a Crohnovu chorobu. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Tysabri, obráťte sa na svojho lekára. Môžu vám povedať o iných liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.

Alternatívy roztrúsenej sklerózy

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu SM, zahŕňajú:

• interferón beta-1a (Avonex)
• interferón beta-1b (Betaseron)
• glatiramer acetát (Copaxone, Glatopa)
• fingolimod (Gilenya)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• dimetylfumarát (Tecfidera)
• teriflunomid (Aubagio)
• ocrelizumab (Ocrevus)

Alternatívy Crohnovej choroby

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu Crohnovej choroby, patria:

• azatioprin (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptopurín (purinetol)
• budesonid (Entocort EC, Uceris)
• metotrexát (Trexall)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
• vedolizumab (Entyvio)
• ustekinumab (Stelara)

Tysabri vs. Ocrevus

Možno sa čudujete, ako sa Tysabri porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Tysabri a Ocrevus podobné a odlišné.

použitie

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil Tysabri aj Ocrevus na liečbu relapsujúcich foriem roztrúsenej sklerózy (MS) u dospelých.

Tysabri je tiež schválený na liečbu mierne až silne aktívnej Crohnovej choroby u dospelých, ak iné spôsoby liečby nefungujú. Crohnova choroba je druh zápalového ochorenia čriev, pri ktorom máte opuch v zažívacom trakte. A „aktívny“znamená, že v súčasnosti máte príznaky.

Liek Ocrevus je tiež schválený na liečbu progresívnych (zhoršujúcich sa) foriem SM u dospelých.

Tysabri obsahuje liečivo natalizumab. Ocrevus obsahuje účinnú látku ocrelizumab.

Liekové formy a podávanie

Tysabri a Ocrevus sa podávajú vo forme intravenóznej infúzie na klinike alebo v kancelárii lekára. Toto je injekcia do žily, ktorá sa v priebehu času pomaly kvapká. Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vás bude sledovať najmenej jednu hodinu po liečbe v prípade alergickej reakcie.

Vedľajšie účinky a riziká

Tysabri a Ocrevus obsahujú rôzne lieky, ale sú v podobnej triede liekov. (Skupina liekov je skupina liekov, ktoré fungujú podobným spôsobom.) Preto môžu obe lieky spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Tysabri, s Ocrevusom alebo s oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Tysabri:

  • bolesť v rukách, nohách, kĺboch alebo žalúdku
  • hnačka
  • chudnutie alebo priberanie na váhe
  • nevoľnosť
  • vyrážka
  • únava (nedostatok energie) alebo pocit únavy

• Môže sa vyskytnúť pri používaní Ocrevusu:

  • horúčka
  • rýchlejšia srdcová frekvencia

• Môže sa vyskytnúť pri Tysabri a Ocrevuse:

  • bolesti hlavy
  • menšie alergické reakcie

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Tysabri, s Ocrevusom alebo s oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Tysabri:

  • herpetické infekcie, ako je encefalitída (mozgová infekcia) alebo meningitída (infekcia mozgu a miechy)
  • poškodenie pečene
  • depresie

• Môže sa vyskytnúť pri používaní Ocrevusu:

  • vyššie riziko rakoviny, najmä rakoviny prsníka
  • hepatitída B, ak ste ju mali v minulosti

• Môže sa vyskytnúť pri Tysabri a Ocrevuse:

  • progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML), * typ závažnej mozgovej infekcie
  • infekcie močových ciest, vagíny, pľúc, nosa alebo krku
  • závažné alergické reakcie

* Tysabri má pre PML varovanie v rámčeku. Toto je najzávažnejšie varovanie zo strany FDA (Food and Drug Administration). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA“na začiatku tohto článku.

účinnosť

Tysabri a Ocrevus majú niektoré odlišné použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na liečbu relapsujúcich foriem SM u dospelých.

Samostatné štúdie týchto dvoch liekov sa porovnali vo väčšom prehľade štúdií. Vedci zistili, že Tysabri aj Ocrevus sú účinné pri liečbe relapsujúcich foriem SM.

náklady

Tysabri a Ocrevus sú značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne biologicky podobné lieky.

Biosimilar je droga, ktorá je podobná značkovým liekom. Na druhú stranu je generický liek presnou kópiou značkového lieku. Biosimilars sú založené na biologických drogách, ktoré sa vyrábajú z častí živých organizmov. Generiká sú založené na bežných liekoch vyrobených z chemikálií. Biosimilars aj generiká sú rovnako bezpečné a efektívne ako značkový liek, ktorý sa snažia kopírovať. Tiež majú tendenciu stáť menej ako lieky značkové.

Podľa odhadov na stránke WellRx.com stojí Tysabri vo všeobecnosti menej ako Ocrevus. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek liek, bude závisieť od vášho poistného plánu a vašej polohy.

Tysabri vs. Humira

Okrem lieku Ocrevus (pozri vyššie) sú k dispozícii aj iné lieky podobné Tysabri. Tu sa pozrieme na to, ako sú Tysabri a Humira podobné a odlišné.

použitie

Úrad FDA (Food and Drug Administration) schválil tak Tysabri, ako aj Humiru na liečbu mierne až silne aktívnej Crohnovej choroby u dospelých, ak iné spôsoby liečby nefungujú. Crohnova choroba je druh zápalového ochorenia čriev, pri ktorom máte opuch v zažívacom trakte. A „aktívny“znamená, že v súčasnosti máte príznaky.

Tysabri je tiež schválený na liečbu relabujúcich foriem roztrúsenej sklerózy (MS) u dospelých.

Humira je tiež oprávnená liečiť:

• Crohnova choroba u detí vo veku 6 rokov a viac, ak iné lieky nefungujú
• reumatoidná artritída
• psoriatická artritída
• stredná až ťažká juvenilná idiopatická artritída vo veku 2 rokov a viac
• ankylozujúca spondylitída (artritída chrbtice)
• stredná až ťažká plaková psoriáza
• mierna až ťažko aktívna ulcerózna kolitída, ak iné lieky nefungovali
• niektoré typy neinfekčnej uveitídy, vrátane strednej uveitídy, zadnej uveitídy a panuveitídy vo veku 2 a viac rokov
• hidradenitis suppurativa vo veku 12 a viac rokov

Tysabri obsahuje liečivo natalizumab. Humira obsahuje účinné liečivo adalimumab.

Liekové formy a podávanie

Tysabri sa podáva ako intravenózna infúzia na klinike alebo v kancelárii lekára. Toto je injekcia do žily, ktorá sa v priebehu času pomaly kvapká. Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vás bude sledovať najmenej jednu hodinu po liečbe v prípade alergickej reakcie.

Humira sa podáva formou injekcie tesne pod kožu (subkutánne).

Vedľajšie účinky a riziká

Tysabri a Humira obsahujú rôzne lieky, ale sú v podobnej triede liekov. (Skupina liekov je skupina liekov, ktoré fungujú podobným spôsobom.) Preto môžu obe lieky spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť u Tysabri, u Humiry alebo u oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Tysabri:

  • bolesť v rukách, nohách, kĺboch alebo žalúdku
  • hnačka
  • únava (nedostatok energie) alebo pocit únavy
  • chudnutie alebo priberanie na váhe

• Môže sa vyskytnúť s Humirou:

  niekoľko jedinečných bežných vedľajších účinkov

• Môže sa vyskytnúť u Tysabri aj Humiry:

  • bolesť hlavy
  • vyrážka
  • menšie alergické reakcie
  • nevoľnosť

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť u Tysabri, u Humiry alebo u oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Tysabri:

  • progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML), * typ závažnej mozgovej infekcie
  • herpetické infekcie, ako je encefalitída (mozgová infekcia) alebo meningitída (infekcia mozgu a miechy)
  • depresie
  • infekcie vo vagíne, nose alebo krku

• Môže sa vyskytnúť s Humirou:

  • lupus-like syndróm, reakcia imunitného systému
  • hepatitída B, ak ste ju mali v minulosti
  • psoriáza, nová alebo zhoršujúca sa
  • zástava srdca

• Môže sa vyskytnúť u Tysabri aj Humiry:

  • závažné alergické reakcie
  • infekcie močových ciest alebo pľúc
  • poškodenie pečene

* Tysabri má pre PML varovanie v rámčeku. Toto je najzávažnejšie varovanie zo strany FDA (Food and Drug Administration). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA“na začiatku tohto článku.

účinnosť

Tysabri a Humira majú niekoľko rôznych použití schválených FDA, ale obe sa používajú na liečbu Crohnovej choroby.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Štúdie však zistili, že Tysabri aj Humira sú účinné pri liečbe Crohnovej choroby.

náklady

Tysabri a Humira sú značkové lieky. V súčasnosti nie sú pre Tysabri žiadne biologicky podobné. Pre Humiru existujú tri biologicky podobné látky: Hyrimoz, Cyltezo a Amjevita. Môžu stáť menej ako Humira a Tysabri.

Biosimilar je droga, ktorá je podobná značkovým liekom. Na druhú stranu je generický liek presnou kópiou značkového lieku. Biosimilars sú založené na biologických drogách, ktoré sa vyrábajú z častí živých organizmov. Generiká sú založené na bežných liekoch vyrobených z chemikálií.

Biosimilars aj generiká sú rovnako bezpečné a efektívne ako značkový liek, ktorý sa snažia kopírovať. Tiež majú tendenciu stáť menej ako lieky značkové.

Podľa odhadov na stránke WellRx.com stojí Tysabri všeobecne viac ako Humira. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek liek, bude závisieť od vášho poistného plánu a vašej polohy.

Dávkovanie Tysabri

Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.

Formy a silné stránky liekov

Tysabri sa dodáva v 15 ml injekčnej liekovke s jednou dávkou. Každá liekovka obsahuje 300 mg lieku.

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám dá Tysabri vo forme intravenóznej infúzie na klinike alebo v kancelárii lekára. Toto je injekcia do žily, ktorá sa v priebehu času pomaly kvapká. Infúzie Tysabri zvyčajne trvajú jednu hodinu.

Po dokončení infúzie vás poskytovateľ zdravotnej starostlivosti bude sledovať najmenej jednu hodinu pre prípad alergickej reakcie.

Dávkovanie pri roztrúsenej skleróze (MS)

Pri roztrúsenej skleróze (MS) je typická dávka Tysabri 300 mg každé štyri týždne.

Dávkovanie pri Crohnovej chorobe

Pri Crohnovej chorobe je typická dávka Tysabri 300 mg každé štyri týždne.

Čo keď mi chýba dávka?

Ak ste vynechali stretnutie s infúziou, ihneď zavolajte lekára. Môžu naplánovať novú návštevu av prípade potreby upraviť načasovanie ďalších stretnutí.

Budem musieť tento liek používať dlhodobo?

Tysabri sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že liek Tysabri je pre vás bezpečný a účinný, pravdepodobne ho budete užívať dlhodobo.

Tysabri a tehotenstvo

Nie je dostatok údajov, aby bolo možné zistiť, či je bezpečné užívať Tysabri počas tehotenstva. Niektoré štúdie na zvieratách preukázali, že liek poškodzuje plod. Iné štúdie na zvieratách však ukázali, že Tysabri nespôsobil matke ani plodu žiadne škody. Majte na pamäti, že štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú, čo sa stane u ľudí.

Ak ste tehotná alebo ak chcete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Tysabri. Môžu s vami prediskutovať výhody a nevýhody.

Tysabri a dojčenie

Štúdie ukazujú, že Tysabri prechádza do ľudského materského mlieka. Neuskutočnili sa však žiadne štúdie o tom, či Tysabri ovplyvňuje dojčené deti, ktorých matky užívali tento liek.

Ak chcete dojčiť počas užívania Tysabri, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu s vami prediskutovať možné riziká a výhody.

Časté otázky o Tysabri

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Tysabri.

Budem mať príznaky z vysadenia, ak prestanem používať Tysabri?

To nie je pravdepodobné. U ľudí, ktorí prestali užívať Tysabri, neboli hlásené žiadne príznaky z vysadenia.

Po ukončení liečby Tysabri sa vaše príznaky roztrúsenej sklerózy (MS) alebo Crohnova choroba môžu zhoršiť. Je to však pravdepodobné, pretože lieky fungovali v čase, keď ste ich užívali, a po ukončení liečby už nefungujú.

Ak chcete prestať užívať Tysabri, najskôr sa porozprávajte so svojím lekárom. Môžu s vami diskutovať o tom, ako čo najlepšie ukončiť liečbu. Váš lekár môže tiež odporučiť ďalšie spôsoby, ako pomôcť zvládnuť vaše príznaky MS alebo Crohnovej choroby.

Kde môžem získať infúzie Tysabri?

Aby ste dostali Tysabri, musíte ísť do kancelárie svojho lekára alebo na kliniku. Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám dá liek vo forme intravenóznej infúzie. Toto je injekcia do žily, ktorá sa v priebehu času pomaly kvapká. Infúzie Tysabri zvyčajne trvajú jednu hodinu.

Oslabuje užívanie Tysabri môj imunitný systém?

Môže. Tysabri môže oslabiť imunitný systém (obrana tela proti chorobe). Ak váš imunitný systém nie je silný, má ťažké bojovať proti choroboplodným zárodkom. Tysabri môže tiež zvyšovať riziko infekcie. Tie obsahujú:

• Progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML), druh závažnej mozgovej infekcie. Tysabri má pre PML varovanie v rámčeku. Toto je najzávažnejšie varovanie zo strany FDA (Food and Drug Administration). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA“na začiatku tohto článku.
• Infekcie spôsobené vírusom herpesu, ako je encefalitída (mozgová infekcia) alebo meningitída (infekcia mozgu a miechy).
• Infekcie močových ciest, vagíny, pľúc, nosa alebo krku.

Počas liečby Tysabri nezabudnite často umývať ruky, aby ste zabránili infekciám. Obmedzte tiež kontakt s každým, kto je chorý. A vyhnite sa zdieľaniu osobných vecí, ako sú zubné kefky, poháre na pitie a uteráky, s ostatnými.

Ak sa u vás počas užívania Tysabri objaví infekcia, okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Môžu pomôcť pri liečbe, aby sa to nezhoršovalo.

Môže byť liek Tysabri použitý na liečbu progresívnej SM?

Pre MS, FDA (Food and Drug Administration) schválil Tysabri iba na liečbu relapsujúcich foriem MS u dospelých.

Pri recidivujúcich formách SM môžete mať časy, keď máte málo alebo žiadne príznaky (remisia). Potom nasledujú obdobia, keď máte relapsy (vzplanutia, počas ktorých sa vaše príznaky zhoršujú). Ale s progresívnou SM, budete mať zvyčajne vždy príznaky. Váš MS má tendenciu zhoršovať sa a vedie k väčšiemu zdravotnému postihnutiu, napríklad problémy s pohybom alebo chôdzou.

Jedna klinická štúdia sa zamerala na ľudí s progresívnou SM. Vedci zistili, že Tysabri nepomohol zabrániť zhoršeniu príznakov lepšie ako placebo (bez liečby). Dlhodobejšie údaje sú potrebné na zistenie, či môže Tysabri liečiť progresívnu SM.

Ak máte progresívnu SM, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám odporučiť najlepšie možnosti liečby.

Môžem užívať Tysabri so steroidmi?

Možno. Ak trpíte roztrúsenou sklerózou (MS) alebo Crohnovou chorobou, možno už v rámci liečby užívate steroidy. Váš lekár vám môže predpísať Tysabri okrem steroidov. V niektorých prípadoch môžete počas liečby Tysabri pokračovať v užívaní steroidov.

Užívanie Tysabri s niektorými steroidmi však môže zvýšiť riziko závažných infekcií. (Ak sa chcete dozvedieť viac o možných infekciách, pozrite si vyššie uvedenú časť „Nežiaduce účinky Tysabri“.) Ak teda užívate niektorý z týchto steroidov, lekár pomaly zníži vašu dávku do šiestich mesiacov od začiatku liečby Tysabri. To znamená, že budete užívať stále menej a menej steroidov, kým ho neprestanete úplne užívať. Niektoré z týchto steroidov zahŕňajú orálne (užívané ústami) formy, ktoré užívate dlhodobo - napríklad budesonid (Entocort EC, Uceris).

Ak užívate steroidy, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Tysabri. Môžu s vami ísť na lieky a odporučiť najlepšie dávky.

Tysabri a alkohol

Klinické štúdie nepreukázali, že alkohol lieči Tysabri.

Ak však pijete alkohol, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám povedať, koľko alkoholu je pre vás počas liečby Tysabri bezpečné.

Tysabriho interakcie

Tysabri môže interagovať s niekoľkými inými liekmi.

Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad ovplyvniť fungovanie lieku. Iné interakcie môžu zvýšiť alebo zhoršiť vedľajšie účinky.

Tysabri a iné lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s liekom Tysabri. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Tysabri.

Pred užitím Tysabri sa porozprávajte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľne predajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tysabri a imunosupresíva

Užívanie Tysabri s imunosupresívom môže zvýšiť riziko závažných infekcií. Imunosupresíva sú typom lieku, ktorý oslabuje imunitný systém. (Váš imunitný systém pomáha telu bojovať s chorobou.) Ak trpíte roztrúsenou sklerózou (MS) alebo Crohnovou chorobou, možno už užívate imunosupresívum.

Tysabri môže tiež oslabiť váš imunitný systém. Ak váš imunitný systém nie je silný, má ťažké bojovať proti choroboplodným zárodkom. Vďaka spoločnému užívaniu Tysabri a imunosupresív môže byť vyššia pravdepodobnosť vzniku infekcie. (Ak sa chcete dozvedieť viac o možných infekciách, prečítajte si časť „Vedľajšie účinky Tysabri“vyššie.)

Medzi príklady imunosupresívnych liekov, ktoré môžu zvýšiť riziko infekcie, patria:

• metotrexát (Trexall)
• 6-merkaptopurín (purinetol)
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• adalimumab (Humira, biosimilars)
• infliximab (Remicade, biosimilars)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)

Ak užívate imunosupresívum, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Tysabri. Váš lekár vám možno môže prestať užívať imunosupresívum.

Tysabri a niektoré steroidy

Dlhodobé užívanie Tysabri s určitými perorálnymi (perorálnymi) steroidmi môže zvýšiť riziko infekcie. Tysabri aj určité steroidy môžu oslabiť váš imunitný systém (obrana vášho tela proti chorobe). Ak váš imunitný systém nie je silný, má ťažké bojovať proti choroboplodným zárodkom. Keď budete tieto lieky užívať spolu, môže sa stať, že sa u vás bude väčšia pravdepodobnosť výskytu infekcie. (Ak sa chcete dozvedieť viac o možných infekciách, prečítajte si časť „Vedľajšie účinky Tysabri“vyššie.)

Príkladom steroidu, ktorý môže zvýšiť riziko infekcie, je budezonid (Entocort EC, Uceris).

Ak používate steroid, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Tysabri. Môžu vás donútiť užívať stále menej a menej steroidov, až kým ho prestanete úplne používať. Môžu tiež odporučiť ďalšie spôsoby, ako pomôcť zvládnuť vaše príznaky.

Tysabri a byliny a doplnky

Neboli hlásené žiadne bylinky ani doplnky, ktoré by interagovali s liekom Tysabri. Pred použitím ktoréhokoľvek z týchto liekov by ste sa však mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ako sa podáva Tysabri

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám dá Tysabri vo forme intravenóznej infúzie na klinike alebo v kancelárii lekára. Toto je injekcia do žily, ktorá sa v priebehu času pomaly kvapká.

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti najskôr vloží ihlu do jednej z vašich žíl. Potom k ihle pripoja vrece, ktoré obsahuje Tysabri. Droga bude prúdiť z vaku do vášho tela. Infúzie Tysabri zvyčajne trvajú jednu hodinu.

Po dokončení infúzie vás poskytovateľ zdravotnej starostlivosti bude sledovať najmenej jednu hodinu pre prípad alergickej reakcie.

Kedy vziať

Pri roztrúsenej skleróze (MS) a Crohnovej chorobe dostanete infúziu Tysabri každé štyri týždne.

Aby ste si pamätali, kedy máte schôdzku na infúziu, naplánujte si liečebný plán do kalendára. Taktiež si v telefóne nastavte pripomenutie, aby vám nepremeškali dávku Tysabri.

Ako Tysabri účinkuje

Tysabri je schválený na liečbu určitých foriem roztrúsenej sklerózy (MS) a Crohnovej choroby.

Roztrúsená skleróza (MS)

Roztrúsená skleróza (MS) je ochorenie, pri ktorom váš imunitný systém (obrana tela proti chorobe) útočí na váš centrálny nervový systém. (Váš mozog a miecha tvoria váš centrálny nervový systém.) S MS váš imunitný systém ničí myelín, čo je obal, ktorý chráni nervové vlákna. Bez tohto pokrytia má váš mozog problémy poslať správy do zvyšku tela cez nervy. To môže viesť k trvalému poškodeniu nervov a problémom s pohybom sa okolo.

Tysabri účinkuje tak, že sa viaže (viaže) na bunky vo vašom imunitnom systéme, ktoré útočia na váš centrálny nervový systém. Droga pomáha zabrániť bunkám v pohybe do mozgu a miechy, kde môžu spôsobiť poškodenie nervov.

Crohnova choroba

Crohnova choroba je druh zápalového ochorenia čriev, ktoré spôsobuje zápal (opuch) vo vašom zažívacom trakte. Bunky vo vašom imunitnom systéme, ktoré bežne bojujú proti chorobe, mylne napádajú váš tráviaci trakt. To spôsobuje zápal.

Tysabri sa viaže na tieto bunky. Liek pomáha zabrániť bunkám v pohybe do zažívacieho traktu, kde môžu spôsobiť zápal.

Ako dlho to trvá?

Pre MS je ťažké povedať, ako rýchlo Tysabri začína pracovať. Dôvodom je, že liek má pomôcť zabrániť relapsom (vzplanutiu) a zabrániť zhoršeniu SM.

Pri Crohnovej chorobe môžete očakávať, že sa vaše príznaky zlepšia počas prvých ôsmich týždňov po užití Tysabri. V klinickej štúdii sa príznaky Crohnovej choroby po ôsmich týždňoch liečby významne zmiernili u viac ako polovice ľudí, ktorí užívali Tysabri. A takmer tretina ľudí, ktorí užívali drogu, bola v remisii (bez príznakov).

Opatrenia týkajúce sa Tysabri

Tento liek prichádza s niekoľkými preventívnymi opatreniami.

Varovanie FDA: Progresívna multifokálna leukoencefalopatia

Tento liek má varovanie v rámčeku. Toto je najzávažnejšie varovanie zo strany FDA (Food and Drug Administration). Varovanie v rámčeku upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Užívanie Tysabri zvyšuje riziko závažnej infekcie mozgu nazývanej progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML). PML môže viesť k ťažkým zdravotným postihnutiam, ako napríklad neschopnosti chodiť alebo k smrti. Počas užívania Tysabri vás bude lekár sledovať. Ak máte akékoľvek príznaky alebo príznaky infekcie, lekár môže prestať užívať Tysabri. Tysabri by ste nemali užívať, ak ste v minulosti mali PML.

Kvôli riziku PML môžete dostať Tysabri iba od svojho lekára prostredníctvom programu bezpečnosti liekov. Nazýva sa REMS (Stratégia hodnotenia rizika a zmierňovania rizika). Program REMS pre Tysabri sa nazýva TOUCH Prescriptioning Program. Program pomáha zabezpečiť, aby ste vedeli o možných vedľajších účinkoch lieku. Ak máte otázky týkajúce sa programu, obráťte sa na svojho lekára.

Ďalšie upozornenia

Pred užitím Tysabri sa porozprávajte so svojím lekárom o svojom zdravotnom stave. Tysabri nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory, ktoré ovplyvňujú vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Stavy, ktoré môžu oslabiť váš imunitný systém. Tysabri môže oslabiť imunitný systém (obrana tela proti chorobe). Ak je napríklad váš imunitný systém slabý napríklad kvôli lymfómu, leukémii alebo HIV, vaše telo môže byť menej schopné bojovať proti baktériám. Ak máte lymfóm, leukémiu alebo HIV, lekár vám môže predpísať iný liek ako Tysabri.
• Alergické reakcie. Tysabri môže spôsobiť mierne alebo ťažké alergické reakcie. Ak máte alergickú reakciu na Tysabri, lekár vám možno môže prestať užívať liek. Môžu tiež odporučiť inú liečbu.
• Tehotenstvo. Nie je známe, či je Tysabri v bezpečí pre vás a vaše dieťa počas tehotenstva. Viac informácií nájdete v časti „Tysabri a tehotenstvo“vyššie.

Poznámka: Viac informácií o potenciálnych negatívnych účinkoch Tysabri nájdete v časti „Vedľajšie účinky Tysabri“vyššie.

Profesionálne informácie pre spoločnosť Tysabri

Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.

indikácia

Tysabri je indikovaný na liečbu relapsujúcich foriem roztrúsenej sklerózy (MS). Je tiež indikovaná na liečbu Crohnovej choroby a na udržanie remisie, keď tradičné terapie nefungujú.

Mechanizmus akcie

Tysabri obsahuje natalizumab, čo je monoklonálna protilátka, ktorá sa viaže na alfa-4 integrín. Pri SM bráni pohybu T-lymfocytov do centrálneho nervového systému, čím sa znižuje frekvencia recidív. Pri Crohnovej chorobe Tysabri zabraňuje migrácii leukocytov do čreva, čím sa znižuje zápal.

Farmakokinetika a metabolizmus

Tysabri obsahuje natalizumab, čo je monoklonálna protilátka. Polčas je 7 až 15 dní v prípade MS a 3 až 17 dní v prípade Crohnovej choroby.

Po každých štyroch týždňoch dávkovania trvá MS približne 24 týždňov a Crohnova choroba trvá 16 až 24 týždňov, aby sa dosiahol ustálený stav.

kontraindikácie

Tysabri je kontraindikovaný u ľudí, ktorí predtým mali:

• progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML)
• reakcie z precitlivenosti na Tysabri

skladovanie

Uchovávajte Tysabri (jednodávkové injekčné liekovky a zriedený roztok) v chladničke pri teplote (2 ° C - 8 ° C). Neuchovávajte v mrazničke. Chráňte pred svetlom a netraste.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Healthline vynaložil maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.