Čo je Nucala?
Nucala je značkový liek na predpis. Používa sa na liečbu dvoch stavov:
- ťažká eozinofilná astma u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších. Pri tomto druhu závažnej astmy máte vysokú hladinu eozinofilov (druh bielych krviniek). Na liečbu tohto stavu je Nucala schválená ako doplnková liečba. To znamená, že ho užívate okrem iných liekov na astmu.
- eozinofilná granulomatóza s polyangiitídou (EGPA) u dospelých. EGPA je zriedkavý stav, pri ktorom sa zapália (opuchnú) vaše krvné cievy. Iným názvom pre EGPA je Churg-Straussov syndróm.
Nucala obsahuje mepolizumab, čo je druh liečiva nazývaného biologická látka. Vyrába sa skôr z častí živých buniek ako z chemikálií.
Nucala má tri formy. Až donedávna vám Nucala poskytoval váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti iba injekciu pod kožu (subkutánna injekcia). V júni 2019 však Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil dve nové formy Nucaly.
Liek teraz tiež prichádza ako vopred naplnené autoinjekčné pero a naplnená injekčná striekačka. To znamená, že namiesto toho, aby ste šli do ordinácie svojho lekára, aby ste dostali injekcie, si môžete injekcie podať sami doma po absolvovaní školenia.
účinnosť
Zistilo sa, že Nucala je účinný pri liečení eozinofilnej astmy a EGPA.
Pre eozinofilnú astmu
Klinické štúdie zistili, že liek Nucala je účinný pri znižovaní počtu závažných astmatických záchvatov u ľudí s ťažkou eozinofilnou astmou. Patria sem astmatické záchvaty, ktoré si vyžadovali návštevu pohotovosti alebo pobyt v nemocnici.
Vedci skúmali ľudí, ktorí dostávali Nucalu okrem obvyklej liečby astmy. V priebehu jedného roka mala táto skupina asi polovicu počtu astmatických záchvatov ako ľudia, ktorí dostali placebo (bez liečby).
Pre EGPA
Zistilo sa tiež, že Nucala je účinný pri liečbe EGPA. V celoročnej klinickej štúdii u ľudí s EGPA bolo 40% ľudí liečených Nucalou v remisii (bez príznakov) až 36 týždňov. V porovnaní so 16% ľudí, ktorí dostali placebo. A 13% ľudí liečených Nucalou strávilo 36 týždňov alebo viac v remisii v porovnaní s 3% ľudí, ktorí dostali placebo.
Nucala generické
Nucala je dostupná iba ako značkový liek. V súčasnosti nemá druhový tvar.
Nucala obsahuje jednu účinnú látku: mepolizumab.
Nežiaduce účinky Nucala
Nucala môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Nucaly. Tieto zoznamy neobsahujú všetky možné vedľajšie účinky.
Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Nucala, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako sa vysporiadať s akýmikoľvek vedľajšími účinkami, ktoré môžu byť nepríjemné.
Častejšie vedľajšie účinky
Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky lieku Nucala patria:
- bolesti hlavy
- reakcie v mieste vpichu, ako je bolesť, sčervenanie, svrbenie, opuch alebo pálenie v mieste vpichu
- bolesť chrbta
- únava (nedostatok energie)
Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Závažné vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky lieku Nucala nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.
Závažné vedľajšie účinky, ktoré sú podrobnejšie vysvetlené nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, môžu zahŕňať nasledujúce:
- alergické reakcie vrátane anafylaxie
- infekcia herpes zoster (pásový opar)
Podrobnosti o vedľajších účinkoch
Možno sa pýtate, ako často sa u tohto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či s tým súvisia určité vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.
Alergická reakcia vrátane anafylaxie
Tak ako u väčšiny liekov, niektorí ľudia môžu mať po užití Nucaly miernu alergickú reakciu. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:
- kožná vyrážka
- svrbenie
- návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
Ťažšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Anafylaxia je veľmi závažný typ alergickej reakcie, ktorá môže ohrozovať život. Medzi príznaky ťažkej alergickej reakcie patria:
- angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo viečkach, perách, rukách alebo nohách)
- opuch jazyka, úst alebo krku
- ťažkosti s prehĺtaním
- problémy s dýchaním
- pocit slabosti alebo závratu
Ak máte závažnú alergickú reakciu na Nucalu, okamžite zavolajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.
V klinických štúdiách sa alergické reakcie vyskytli u 1% ľudí, ktorí užívali Nucalu pre ťažkú eozinofilnú astmu. A 4% ľudí, ktorí užívali liek na eozinofilnú granulomatózu s polyangiitídou (EGPA), mali alergické reakcie.
Väčšina z týchto reakcií bola mierna, ale niektoré boli vážne. Väčšina sa stala v priebehu niekoľkých hodín po podaní injekcie Nucaly. Niektoré alergické reakcie sa však objavili o niekoľko dní neskôr.
Od uvedenia Nucaly na trh boli hlásené aj alergické reakcie vrátane závažných reakcií, ako je anafylaxia.
Infekcia herpes zoster (pásový opar)
V klinických štúdiách hlásilo 0,76% ľudí liečených Nucalou na závažnú astmu infekciu herpes zoster. Táto infekcia je známa ako pásový opar. Vírus, ktorý spôsobuje pásový opar, je ten istý, ktorý spôsobuje ovčie kiahne. Každý, kto mal ovčie kiahne, môže vyvinúť pásový opar.
Nie je úplne známe, či užívanie Nucaly zvyšuje riziko vzniku pásového oparu.
Váš lekár možno bude chcieť, aby ste dostali šindľovú vakcínu skôr, ako začnete liečbu Nucalou. To vám môže pomôcť vyhnúť sa rozvoju pásového oparu počas užívania Nucaly.
Ak dostávate Nucalu a spozorujete príznaky pásového oparu, ihneď to oznámte svojmu lekárovi. Medzi príznaky pásového oparu patria:
- horúčka
- pocit mravčenia alebo pálenia
- pľuzgierovitá vyrážka
- streľba bolesť v oblasti vyrážky
Váš lekár vám môže odporučiť liečbu, ktorá zmierni vaše príznaky a skráti trvanie pásového oparu.
Dlhodobé vedľajšie účinky
Vedci skúmali dlhodobú bezpečnosť lieku Nucala pri liečbe závažnej eozinofilnej astmy. V klinickej štúdii u ľudí liečených Nucalou až 4,5 roka neboli hlásené žiadne nové problémy s bezpečnosťou. To znamená, že u ľudí sa nevyvinuli iné vedľajšie účinky ako tie, ktoré boli hlásené v počiatočných klinických štúdiách s Nucalou pri ťažkej astme.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o dlhodobej bezpečnosti lieku Nucala pri liečbe EGPA.
Ak máte obavy z toho, ako vás Nucala môže dlhodobo ovplyvniť, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Nárast hmotnosti (nie vedľajší účinok)
Prírastok na hmotnosti nebol hlásený v klinických štúdiách s Nucalou.
Je známe, že orálne kortikosteroidné lieky, ktoré sú často potrebné na liečenie závažnej eozinofilnej astmy alebo EGPA, spôsobujú prírastok na váhe. Avšak Nucala nie je steroid a nemal by vám spôsobovať priberanie na váhe.
Ak máte obavy z prírastku na váhe, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám navrhnúť užitočné stravovacie návyky, cvičenia a tipy na životný štýl alebo odporučiť dietológa.
Chudnutie (nie vedľajší účinok)
V klinických štúdiách s Nucalou nebol hlásený úbytok hmotnosti.
Ľudia, ktorí užívajú steroidné tablety dlhšiu dobu, môžu často priberať na váhe. Ak ste vďaka liečbe Nucalou schopní používať menšie množstvo perorálnych steroidov, je možné, že schudnete. Toto však nebolo konkrétne skúmané.
Ak máte obavy z chudnutia, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám navrhnúť užitočné tipy na výživu alebo odporučiť dietológa, aby vám pomohli zabezpečiť správnu výživu.
Vypadávanie vlasov (nie vedľajší účinok)
Vypadávanie vlasov nebolo hlásené v klinických štúdiách s Nucalou.
Ale niektoré ďalšie lieky, ktoré pomáhajú liečiť EGPA, môžu spôsobiť vypadávanie vlasov. Tie obsahujú:
- metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
- cyklofosfamid
- azatioprin (Azasan, Imuran)
- rituximab (Rituxan)
Ak máte obavy z vypadávania vlasov, povedzte to svojmu lekárovi.
Alternatívy k Nucala
K dispozícii sú aj iné lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Nucala, porozprávajte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o iných liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.
Poznámka: Niektoré tu uvedené lieky sa používajú na liečbu týchto špecifických stavov mimo označenia.
Alternatívy ťažkej eozinofilnej astmy
Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu ťažkej eozinofilnej astmy, zahŕňajú:
- benralizumab (Fasenra)
- dupilumab (dupixent)
- reslizumab (Cinqair)
- omalizumab (Xolair)
Alternatívy eozinofilnej granulomatózy s polyangiitídou (EGPA)
Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu eozinofilnej granulomatózy s polyangiitídou (EGPA), zahŕňajú:
- metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
- cyklofosfamid (Cytoxan)
- azatioprin (Azasan, Imuran)
- mykofenolát (CellCept, Myfortic)
- rituximab (Rituxan)
Nucala vs. Fasenra
Možno sa čudujete, ako Nucala porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Nucala a Fasenra podobné a odlišné.
všeobecný
Nucala a Fasenra sú biologické lieky, ktoré sa vyrábajú skôr z častí živých buniek ako z chemikálií. Obe lieky pôsobia na zníženie počtu eozinofilov v tele. Jedná sa o typ bielych krviniek, ktoré sa podieľajú na zápale (opuch).
Nucala obsahuje liek mepolizumab. Fasenra obsahuje liečivo benralizumab.
použitie
Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil Nucalu aj Fasenru na liečbu typu astmy nazývanej ťažká eozinofilná astma. Obidve lieky sú schválené na použitie u dospelých a detí vo veku 12 a viac rokov. Lieky sa používajú ako doplnok k vašej existujúcej liečbe astmy. To znamená, že okrem iných liekov na astmu užívate Nucala alebo Fasenra.
Nucala je tiež schválená FDA na liečbu eozinofilnej granulomatózy s polyangiitídou (EGPA) u dospelých. EGPA je zriedkavý stav, pri ktorom sa zapália (opuchnú) vaše krvné cievy. Iným názvom pre EGPA je Churg-Straussov syndróm.
Liekové formy a podávanie
Nucala má tri formy:
- Jednodávková injekčná liekovka s práškom obsahujúca 100 mg mepolizumabu. Váš lekár zmieša prášok so sterilnou vodou. Tento roztok vám podajú ako injekciu pod kožu (subkutánna injekcia).
- Jednodávkové naplnené autoinjekčné pero obsahujúce 100 mg mepolizumabu. Keď vás poskytovateľ zdravotnej starostlivosti naučí, ako používať pero, budete si môcť podať injekcie pod kožu.
- Jednodávková naplnená injekčná striekačka obsahujúca 100 mg mepolizumabu. Keď vás poskytovateľ zdravotnej starostlivosti naučí, ako používať injekčnú striekačku, budete si môcť podať injekcie pod kožu.
Fasenra sa dodáva ako predplnená injekčná striekačka s jednou dávkou obsahujúca 30 mg benralizumabu. Liek podáva poskytovateľ injekcie pod kožu.
Liek Nucala sa podáva raz za štyri týždne. Fasenra sa podáva raz za štyri týždne na prvé tri dávky. Potom sa Fasenra podáva raz za osem týždňov.
Vedľajšie účinky a riziká
Nucala a Fasenra môžu spôsobovať niektoré podobné vedľajšie účinky a niektoré iné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri lieku Nucala, pri lieku Fasenra alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri lieku Nucala:
- reakcie v mieste vpichu, ako je sčervenanie, svrbenie, opuch alebo pálenie v mieste vpichu
- bolesť chrbta
- únava (nedostatok energie)
-
Môže sa vyskytnúť pri Fasenre:
- infekcie hrdla, spôsobujúce bolesť v krku
- horúčka
- alergická kožná vyrážka vrátane žihľavky (svrbivá kožná vyrážka známa aj ako žihľavka)
-
Môže sa vyskytnúť pri Nucale aj Fasenre:
bolesti hlavy
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť s Nucalou alebo s oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri lieku Nucala:
infekcia herpes zoster (pásový opar)
-
Môže sa vyskytnúť pri Nucale aj Fasenre:
závažné alergické reakcie vrátane anafylaxie
účinnosť
Jedinou podmienkou, že sa Nucala aj Fasenra používajú na liečbu, je ťažká eozinofilná astma.
Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale štúdie zistili, že Nucala aj Fasenra sú účinné pri liečbe tohto typu závažnej astmy. Nucala a Fasenra sa používajú navyše k vašej existujúcej liečbe astmy.
náklady
Nucala a Fasenra sú značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy ani jedného z liekov. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.
Podľa odhadov na WellRx.com, Nucala všeobecne stojí menej ako Fasenra. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za jeden z liekov, závisí od vášho poistného plánu a vašej polohy.
Nucala vs. Xolair
Xolair je ďalší liek, ktorý je podobný lieku Nucala. Tu sa pozrieme na to, ako sú Nucala a Xolair podobné a odlišné.
všeobecný
Nucala a Xolair sú biologické lieky, ktoré sa vyrábajú skôr z častí živých buniek ako z chemikálií. Liek Nucala sa snaží znížiť počet eozinofilov v tele. Jedná sa o typ bielych krviniek, ktoré sa podieľajú na zápale (opuch).
Xolair sa zameriava na látku nazývanú imunoglobulín E (IgE), ktorá sa podieľa na spôsobovaní alergických reakcií. Blokovaním IgE pomáha Xolair zmierňovať zápal a znižuje počet eozinofilov v tele.
Nucala obsahuje liek mepolizumab. Xolair obsahuje liek omalizumab.
použitie
Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil liek Nucala na liečbu typu astmy nazývanej ťažká eozinofilná astma. Tento liek je schválený na použitie u dospelých a detí vo veku 12 a viac rokov. Okrem iných liekov na liečbu astmy užívate Nucalu.
Xolair je schválený FDA na liečbu stredne ťažkej až ťažkej perzistujúcej alergickej astmy u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších. Xolair užívate popri súčasných liečeniach astmy.
Medzi týmito dvoma typmi ťažkej astmy sú prechody. Je možné mať alergickú astmu aj eozinofilnú astmu.
Iné použitia
Nucala je tiež schválená FDA na liečbu eozinofilnej granulomatózy s polyangiitídou (EGPA) u dospelých. EGPA je zriedkavý stav, pri ktorom sa zapália (opuchnú) vaše krvné cievy. Iným názvom pre EGPA je Churg-Straussov syndróm.
Xolair je tiež schválený FDA na liečbu stavu kože nazývaného chronická idiopatická žihľavka, svrbivá kožná vyrážka známa aj ako žihľavka. Liek je určený na použitie u dospelých a detí vo veku 12 a viac rokov.
Liekové formy a podávanie
Nucala má tri formy:
- Jednodávková injekčná liekovka s práškom obsahujúca 100 mg mepolizumabu. Váš lekár zmieša prášok so sterilnou vodou. Tento roztok vám podajú ako injekciu pod kožu (subkutánna injekcia).
- Jednodávkové naplnené autoinjekčné pero obsahujúce 100 mg mepolizumabu. Keď vás poskytovateľ zdravotnej starostlivosti naučí, ako používať pero, budete si môcť podať injekcie pod kožu.
- Jednodávková naplnená injekčná striekačka obsahujúca 100 mg mepolizumabu. Keď vás poskytovateľ zdravotnej starostlivosti naučí, ako používať injekčnú striekačku, budete si môcť podať injekcie pod kožu.
Xolair má dve formy:
- Jednodávková injekčná liekovka s práškom obsahujúca 150 mg omalizumabu. Váš lekár zmieša prášok so sterilnou vodou. Tento roztok vám podajú ako injekciu pod kožu.
- Jednodávková naplnená injekčná striekačka obsahujúca 75 mg alebo 150 mg omalizumabu. Túto injekciu vám podá váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Nebudete si to injektovať sami.
Liek Nucala sa podáva raz za štyri týždne.
Xolair sa môže podávať jedenkrát každé dva týždne alebo jedenkrát každé štyri týždne. Dávka závisí od vášho veku, telesnej hmotnosti a hladiny IgE pred začatím liečby.
Vedľajšie účinky a riziká
Nucala a Xolair majú niektoré podobné vedľajšie účinky a niektoré rôzne vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri lieku Nucala, s Xolairom alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri lieku Nucala:
- bolesť chrbta
- bolesti hlavy
-
Môže sa vyskytnúť s Xolairom:
- bolesť, najmä v rukách, nohách alebo kĺboch
- závrat
- bolesť ucha
- kožná vyrážka
-
Môže sa vyskytnúť pri Nucale aj Xolaire:
- únava (nedostatok energie)
- reakcie v mieste vpichu, ako je sčervenanie, svrbenie alebo pálenie v mieste vpichu
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť s Nucalou, s Xolairom alebo s oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri lieku Nucala:
infekcie herpes zoster (pásový opar)
-
Môže sa vyskytnúť s Xolairom:
- príznaky podobné sérovej chorobe (druh alergickej reakcie), vrátane horúčky, bolesti kĺbov, vyrážok a opuchnutých žliaz)
- možné riziko rakoviny
-
Môže sa vyskytnúť pri Nucale aj Xolaire:
závažné alergické reakcie vrátane anafylaxie
účinnosť
Nucala a Xolair majú mierne odlišné použitia schválené FDA. Nucala je schválená FDA na liečbu ťažkej eozinofilnej astmy. Xolair je schválený FDA na liečbu ťažkej alergickej astmy. Ak máte závažnú alergickú astmu, budete mať vysokú hladinu eozinofilov a IgE.
Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale štúdie zistili, že Nucala aj Xolair sú účinné pri liečbe závažnej astmy. Výber medzi nimi závisí od toho, čo spôsobuje astmu. Váš lekár to môže určiť na základe výsledkov krvných testov.
náklady
Nucala a Xolair sú lieky značkové. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy ani jedného z liekov. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.
Podľa odhadov na stránke WellRx.com stojí Nucala všeobecne viac ako Xolair. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek liek, bude závisieť od vášho poistného plánu a vašej polohy.
Dávka Nucaly
Dávka Nucaly, ktorú vám predpíše lekár, závisí od toho, či máte závažnú eozinofilnú astmu alebo eozinofilnú granulomatózu s polyangiitídou (EGPA). Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú.
Formy a silné stránky liekov
Nucala má tri formy. Váš lekár vám môže dať liek ako injekciu pod kožu (subkutánna injekcia). Nucala sa tiež dodáva ako naplnené autoinjekčné pero a naplnená injekčná striekačka, ktorú môžete použiť na podanie injekcie.
Dávkovanie pri ťažkej eozinofilnej astme
Jedna injekcia (100 mg) budete mať každé štyri týždne. Dávka je rovnaká pre dospelých a deti vo veku 12 rokov a staršie.
Dávka pre eozinofilnú granulomatózu s polyangiitídou
V ten istý deň, raz za každé štyri týždne, dostanete tri injekcie (300 mg).
Čo keď mi chýba dávka?
Je dôležité, aby ste si dávali injekcie podľa plánu, aj keď sa budete cítiť lepšie. Ak používate autoinjekčné pero alebo striekačku Nucala a vynecháte dávku, podajte si injekciu čo najskôr. Potom sa vráťte naspäť na svoju bežnú cestu. Ale ak vynecháte dávku a je čas na ďalšiu, postupujte podľa svojho normálneho rozvrhu.
Ak vám váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti podá injekciu Nucaly a vymeškáte schôdzku, čo najskôr zavolajte poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti. Môžu sa vymenovať a podľa potreby upraviť časovanie ďalších návštev.
Je dobré napísať plán vstrekovania do kalendára. V telefóne môžete nastaviť aj pripomenutie, aby vám nepremeškali dávku ani schôdzku. Pomôžu aj iné pripomenutia týkajúce sa liekov.
Budem musieť tento liek používať dlhodobo?
Liek Nucala sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že liek Nucala je pre vás bezpečný a účinný, pravdepodobne ho budete užívať dlhodobo.
Nucala používa
Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Nucala, na liečenie určitých stavov.
Nucala pre astmu
Nucala je schválená FDA na liečbu ťažkej eozinofilnej astmy u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších. Na liečbu tohto stavu je Nucala schválená ako doplnková liečba. To znamená, že ho užívate okrem iných liekov na astmu.
Pri ťažkej eozinofilnej astme máte vo svojom tele vysoké hladiny eozinofilov (druh bielych krviniek). Eozinofily sú dôležité bunky v boji proti infekciám. Príliš veľa eozinofilov však môže spôsobiť zápal (opuch) dýchacích ciest. Čím vyššia je hladina eozinofilov, tým väčší je zápal. To vedie k symptómom astmy, ktoré sú závažnejšie a ťažšie kontrolovateľné.
Ľudia s ťažkou astmou majú časté príznaky, ako je sipot, dýchavičnosť, kašeľ a napätie na hrudi. Tieto príznaky môžu výrazne ovplyvniť váš každodenný život, vrátane toho, ako ste aktívny a ako dobre spíte. Na zvládnutie vašich príznakov je zvyčajne potrebných niekoľko liekov, vrátane steroidných liekov.
Steroidy pomáhajú znižovať zápal (opuchy) v pľúcach. Beriete ich inhalátorom alebo ako tablety a niekedy oboje. Pri ťažkej astme však vaše vysoké príznaky neovládajú ani vysoké dávky steroidov. Závažné astmatické záchvaty sa tak často vyskytujú a často sa musia liečiť v nemocnici.
Ak vaša astma nie je kontrolovaná a lekár uvažuje o predpisovaní Nucaly, otestuje vašu krv, aby skontroloval hladinu eozinofilov. Ak je vaša hladina vyššia ako 150 buniek na mikroliter, z liečby Nucalou môžete mať úžitok. Ľudia s vyššou hladinou eozinofilov častejšie reagujú na liek Nucala.
Majte na pamäti, že vám nebude podaná injekcia Nucaly na liečbu astmatického záchvatu. Droga nebude fungovať na zmiernenie náhlych problémov s dýchaním.
účinnosť
Klinické štúdie skúmali ľudí s ťažkou eozinofilnou astmou. V priebehu jedného roka mali pacienti, ktorí dostávali Nucala popri obvyklej liečbe astmy, približne polovicu počtu závažných astmatických záchvatov ako ľudia, ktorí dostávali placebo (bez liečby). Patria sem astmatické záchvaty, ktoré si vyžadovali návštevu pohotovosti alebo pobyt v nemocnici.
V jednej klinickej štúdii bolo 54% ľudí liečených Nucalou schopných znížiť svoju perorálnu dávku steroidov najmenej o 50%. To znamená, že liek Nucala pomohol zmierniť príznaky astmy, takže ľudia boli schopní užívať nižšiu dávku steroidov.
Je však dôležité, aby ste naďalej užívali steroidné lieky, ktoré Vám predpísal lekár, pokiaľ Vám nepovedia inak. Nie každý, kto je liečený Nucalou, bude schopný znížiť svoje používanie steroidov.
Nucala pre eozinofilnú granulomatózu s polyangiitídou
Liek Nucala je tiež schválený FDA na liečbu zriedkavých stavov nazývaných eozinofilná granulomatóza s polyangiitídou (EGPA) u dospelých. Tento stav sa predtým nazýval Churg-Straussov syndróm. Ovplyvňuje 1 až 3 zo každých 100 000 dospelých v Spojených štátoch.
Pri EGPA spôsobujú vysoké hladiny eozinofilov zápal (opuch) v rôznych tkanivách tela a malých krvných cievach. V priebehu času zápal v krvných cievach vedie k problémom s prietokom krvi cez tieto cievy. Tento zlý prietok krvi môže viesť k poškodeniu životne dôležitých orgánov, napríklad pľúc.
Niektoré z prvých príznakov EGPA zahŕňajú astmu, sennú nádchu (alergie na nos) a sínusitídu (sínusová infekcia).
EGPA môže mať mnoho ďalších príznakov v závislosti od toho, na ktorú časť tela má vplyv. EGPA môže tiež ovplyvniť vaše:
- nos
- zažívacie ústrojenstvo
- nervy
- obličky
- Srdce
- koža
Znížením počtu eozinofilov vo vašom tele Nucala znižuje zápal. To môže pomôcť zmierniť príznaky EGPA.
účinnosť
52-týždňová klinická štúdia skúmala ľudí s EGPA. Vedci zistili, že 41% ľudí liečených Nucalou strávilo najmenej 12 týždňov remisiou. Toto bolo porovnané so 7% ľudí liečených placebom (bez liečby). V štúdii remisia znamenala, že nedošlo k žiadnemu aktívnemu zápalu krvných ciev, keď sa užíval 4 mg alebo menej prednizónu alebo prednizolónu za deň.
Z ľudí liečených Nucalou bolo do 24. týždňa 19% v úplnej remisii. Po zvyšok štúdie zostali v remisii. V porovnaní s ľuďmi, ktorí dostali placebo. Iba 1% z týchto ľudí bolo do 24. týždňa v úplnej remisii a zvyšok štúdie zostali v remisii.
Rovnaká štúdia sa zamerala na počet relapsov (zhoršenie príznakov), ktoré ľudia mali. Ľudia, ktorí dostali Nucala, mali v priebehu 52 týždňov polovičný počet relapsov ako ľudia, ktorí dostali placebo.
Nucala pre CHOCHP (nie je vhodné použitie)
Liek Nucala nie je schválený FDA na liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (COPD). V marci 2019 FDA hlasovala proti schváleniu Nucaly na toto použitie. Úrad FDA rozhodol, že z klinických štúdií nebolo dostatok dôkazov na preukázanie účinnosti lieku Nucala pri liečbe CHOCHP.
FDA tiež rozhodla, že bude ťažké určiť, kto s CHOCHP bude mať z Nucaly najväčší úžitok. Je to preto, že nie je jasné, ako eozinofily, druh bielych krviniek, spôsobujú zápal pľúc (opuch) pri CHOCHP. Špecialisti v súčasnosti nesúhlasia s úrovňou eozinofilov, ktorá by sa mala používať na diagnostikovanie niekoho s eozinofilnou CHOCHP.
To neznamená, že spoločnosť Nucala nebude v budúcnosti schválená pre CHOCHP. Výrobca lieku bude musieť poskytnúť dôkaz o tom, že liek Nucala je účinný a zaoberať sa akýmikoľvek inými problémami, ktoré má agentúra FDA.
Nucala a deti
Nucala v súčasnosti nemá povolenie FDA na liečbu astmy u detí mladších ako 12 rokov. Liek tiež nie je schválený na liečbu EGPA u detí mladších ako 18 rokov.
Užívanie Nucaly s inými drogami
Ak lekár predpíše liek Nucala, budete ho užívať pri súčasnej liečbe ťažkej eozinofilnej astmy alebo eozinofilnej granulomatózy s polyangiitídou (EGPA).
Počas užívania Nucaly pokračujte v používaní všetkých súčasných liekov na astmu alebo EGPA, aj keď sa začnete cítiť lepšie. Neprestaňte užívať lieky ani neznižujte svoje dávky, pokiaľ Vám to neodporučí lekár. Ukončenie liečby inými liekmi môže spôsobiť, že sa príznaky vrátia alebo zhoršia.
Toto je obzvlášť dôležité pre všetky steroidné lieky. Ak ste užili vysoké dávky steroidov už dlho, vaše telo sa na ne môže spoľahnúť. To znamená, že ak náhle prestanete užívať steroidy, môžu sa u vás objaviť ďalšie vedľajšie účinky.
Pre ťažkú eozinofilnú astmu
Ak máte ťažkú eozinofilnú astmu, pravdepodobne použijete niektoré z nasledujúcich liekov:
-
kortikosteroidný inhalátor, ako napríklad:
- beklometazón (Qvar)
- budesonid (Pulmicort)
- flutikazón (Flovent)
- ciclesonid (Alvesco)
- mometazón (Asmanex)
-
kortikosteroidové tablety, ako napríklad:
- prednison (Rayos)
- prednizolón
-
dlhodobo pôsobiaci beta-agonistický (LABA) inhalátor, ako napríklad:
- salmeterol (Serevent)
- formoterol (perforomista)
-
kombinovaný steroidný a bronchodilatačný inhalátor, ako napríklad:
- flutikazón a salmeterol (Advair Diskus)
- budezonid a formoterol (Symbicort)
- flutikazón a vilanterol (Breo Ellipta)
- flutikazón, vilanterol a umeclidinium (Trelegy Ellipta)
- mometazón a formoterol (Dulera)
-
krátkodobo pôsobiaci beta-agonista, ako napríklad:
- albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
- terbutalín
- Inhalácia ipratropiumbromidu (Atrovent)
- montelukast (Singulair)
- zafirlukast (Accolate)
- teofylín
Pre EGPA
Ak máte EGPA, môžete použiť jeden alebo viac z nasledujúcich liekov:
-
kortikosteroidy, ako napríklad:
- prednison (Rayos)
- prednizolón
-
imunosupresíva, ako napríklad:
- azatioprin (Azasan, Imuran)
- metotrexát (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
- kyselina mykofenolová (CellCept, Myfortic)
Nucala a alkohol
Počas prijímania Nucaly neexistujú žiadne varovania o tom, ako sa vyhnúť alkoholu. Alkohol neovplyvňuje samotný liek. Ak však zistíte, že injekcie Nucaly vám spôsobujú bolesť hlavy, pitie alkoholu by mohlo tento vedľajší účinok zhoršiť.
Ak pijete alkohol a máte obavy z jeho interakcie s Nucalou, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám povedať, koľko je pre vás bezpečné počas liečby piť.
Interakcie Nucala
S liekom Nucala sa nevykonali žiadne štúdie liekových interakcií. Avšak na základe toho, čo je známe o tom, ako Nucala účinkuje v tele, je nepravdepodobné, že by liek interagoval s inými liekmi.
Pred užitím Nucaly sa porozprávajte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľne predajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.
Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Nucala a byliny a doplnky
Nie sú známe žiadne bylinky alebo doplnky, ktoré by reagovali s liekom Nucala. Aby ste boli na bezpečnej strane, pred použitím podobných liekov s Nucalou sa vždy poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Náklady na Nucala
Rovnako ako u všetkých liekov, aj cena Nucaly sa môže líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre Nucala vo vašej oblasti, pozrite sa na WellRx.com. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu a vašej polohy.
Finančná a poisťovacia pomoc
Ak potrebujete finančnú podporu, aby ste mohli platiť za Nucala alebo potrebujete pomoc s pochopením vášho poistného krytia, je k dispozícii pomoc.
GlaxoSmithKline LLC, výrobca Nucala, ponúka program s názvom Gateway to Nucala. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na číslo 844–4 − NUCALA (844–468–2252) alebo navštívte webovú stránku programu.
Ako sa liek Nucala podáva
Nucala sa dodáva v troch formách: injekcia podaná poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, naplnené autoinjekčné pero a naplnená injekčná striekačka. Na podanie injekcie môžete použiť autoinjekčné pero alebo injekčnú striekačku.
Injekcia poskytovateľa zdravotnej starostlivosti
Váš lekár vám môže dať Nucalu ako injekciu pod kožu (subkutánna injekcia). Pre každú dávku pôjdete do svojej kancelárie alebo na kliniku. Injekciu vám môžu byť podané do hornej časti paže, stehna alebo brucha (brucha).
Ak sa liečite na ťažkú eozinofilnú astmu, pri každej návšteve dostanete jednu injekciu.
Ak ste liečení na eozinofilnú granulomatózu s polyangiitídou (EGPA), dostanete pri každej návšteve tri injekcie. Miesta vpichu musia byť od seba vzdialené najmenej 2 palce.
Autoinjekčné pero a striekačka
Nucala sa tiež dodáva ako naplnené autoinjekčné pero a naplnená injekčná striekačka, ktorú môžete použiť na podanie injekcie. Injekciu si podáte do hornej časti paže, stehna alebo brucha (brucha).
Ak máte ťažkú eozinofilnú astmu, budete potrebovať jednu injekciu každé štyri týždne.
Ak máte EGPA, budete potrebovať tri injekcie (jednu po druhej) pomocou troch striekačiek alebo troch autoinjekčných pier. Tieto injekcie si budete podávať každé štyri týždne. Uistite sa, že miesta vpichu sú od seba vzdialené najmenej 2 palce.
Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vás naučí, ako si podať injekciu pomocou autoinjekčného pera alebo injekčnej striekačky. Keď ste doma, môžete si prečítať „Návod na použitie“, ktorý je dodávaný s autoinjekčným perom alebo striekačkou. Pomoc môžete získať aj prostredníctvom svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti alebo technickej podpory Nucala Nurse Support Line na telefónnom čísle 844–4 − NUCALA (844–468–2252).
Keď sa podáva Nucala
Pri eozinofilnej astme a EGPA budete potrebovať injekciu Nucaly každé štyri týždne.
Je dobré napísať plán vstrekovania do kalendára. V telefóne môžete nastaviť aj pripomenutie, aby vám nepremeškali dávku ani schôdzku. Pomôžu aj iné pripomenutia týkajúce sa liekov.
Ako Nucala funguje
Nucala účinkuje podobným spôsobom pri liečení eozinofilnej astmy a eozinofilnej granulomatózy polyangiitídou (EGPA).
Čo sa stane s astmou a EGPA
Astma a EGPA sú stavy, ktoré sú spôsobené zápalom (opuch).
Pri astme spôsobuje zápal pľúc opuchnutie dýchacích ciest. Zápal tiež spôsobuje, že vaše dýchacie cesty produkujú viac hlienu ako obvykle. Obidva tieto faktory obmedzujú dýchacie cesty, takže je sťažené vdychovať a dýchať.
Pri eozinofilnej astme je zápal v pľúcach spôsobený veľkým množstvom eozinofilov, typom bielych krviniek.
Pri EGPA spôsobujú vysoké hladiny eozinofilov zápal v niektorých tkanivách a malé krvné cievy vo vašom tele. Zápal tkaniva spôsobuje niektoré z prvých príznakov EGPA, ktoré zvyčajne zahŕňajú:
- astma
- senná nádcha (nosové alergie)
- nosné polypy (výrastky v výstelke nosa, ktoré nie sú rakovinové)
- sinusitída (zápal dutín)
Zápal krvných ciev obmedzuje prietok krvi do rôznych častí tela. V dôsledku toho sa môžu poškodiť vaše orgány.
Ako Nucala lieči astmu a EGPA
Nucala je biologický liek, ktorý bol navrhnutý tak, aby sa špecificky zameriaval na vaše eozinofily. Biologické lieky sa vyrábajú skôr z častí živých buniek ako z chemikálií. Nucala obsahuje mepolizumab, čo je typ biologického liečiva nazývaného monoklonálna protilátka.
Liek Nucala bol navrhnutý na rozpoznanie a naviazanie (naviazanie) na látku nazývanú interleukín 5 (IL-5), ktorá sa podieľa na výrobe eozinofilov. Keď sa Nucala viaže na IL-5, IL-5 sa zastaví a vytvorí eozinofily. Výsledkom je pokles počtu eozinofilov.
S týmto špecifickým typom astmy má menej eozinofilov zmiernenie zápalu pľúc. Pomáha to zmierňovať príznaky astmy a uľahčuje dýchanie. S EGPA spôsobuje, že menej eozinofilov spôsobuje menšie zápaly krvných ciev. Pomáha to zlepšovať príznaky alebo prejsť na remisiu (odísť).
Ako dlho to trvá?
Nucala ihneď nezačne pracovať. Droga postupne buduje účinok v priebehu času. Čas potrebný na zlepšenie príznakov sa bude líšiť v závislosti od osoby.
V klinických štúdiách Nucala znížila hladinu eozinofilov u ľudí s ťažkou eozinofilnou astmou o 84% do štyroch týždňov. U ľudí s EGPA znížil Nucala počet eozinofilov o 83% do štyroch týždňov.
Ak sa vaše príznaky nezlepšia alebo ak sa zhoršia po začatí liečby Nucalou, navštívte svojho lekára.
Nucala a tehotenstvo
Momentálne nie je dostatok údajov na to, aby bolo možné povedať, či je Nucala v tehotenstve bezpečná. Štúdie na zvieratách nepreukázali, že liek poškodil vyvíjajúci sa plod. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane u ľudí.
Ak máte astmu, je veľmi dôležité, aby ste ju počas tehotenstva dobre zvládli. Ženy s astmou, ktorá je počas tehotenstva nedostatočne kontrolovaná, majú vyššie riziko vzniku problémov, ako je preeklampsia (vysoký krvný tlak). Taktiež majú vyššie riziko, že sa ich dieťa narodí predčasne (príliš skoro) alebo s nízkou pôrodnou hmotnosťou.
Ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť počas liečby Nucalou, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu diskutovať o výhodách a nevýhodách.
Register tehotenstva
Ak sa rozhodnete pre liečbu Nucalou v tehotenstve, nezabudnite, že existuje liek na graviditu. Ak máte záujem o registráciu, poraďte sa so svojím lekárom, ako to urobiť.
Register zhromažďuje zdravotné informácie o ženách s astmou, ktoré dostávajú Nucala počas tehotenstva. Register tiež zhromažďuje informácie o zdraví detí narodených týmto ženám. Zhromaždené údaje pomôžu ukázať, či Nucala spôsobuje nejaké nežiaduce vedľajšie účinky, keď sa používa počas tehotenstva. Tieto informácie umožnia ďalším tehotným ženám robiť informované rozhodnutia o liečbe astmy v budúcnosti.
Nucala a dojčenie
Nie je známe, či Nucala prechádza do ľudského materského mlieka. Taktiež nie je známe, či to ovplyvňuje produkciu mlieka tehotnej ženy užívajúcej drogu.
Ak chcete dojčiť počas liečby Nucalou, porozprávajte sa so svojím lekárom. Môžu s vami prediskutovať výhody a nevýhody.
Časté otázky o lieku Nucala
Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o lieku Nucala.
Je Nucala steroid?
Nie, Nucala nie je steroid. Steroidy sú lieky, ktoré sa používajú na zníženie zápalu (opuchu) pri mnohých rôznych ochoreniach. Tieto lieky fungujú mnohými spôsobmi. Nucala tiež znižuje zápal, ale iným a špecifickejším spôsobom ako steroidy. Nucala sa zameriava na eozinofily, krvné bunky, ktoré spôsobujú zápal pri ťažkej eozinofilnej astme a eozinofilnej granulomatóze s polyangiitídou (EGPA).
Užívate Nucalu spolu so súčasnou liečbou steroidmi. Tieto dve lieky teda pomáhajú zmierniť zápal dvoma rôznymi spôsobmi. Ak sa Vaša astma alebo EGPA zlepší po začatí liečby Nucalou, lekár vám môže znížiť dávku steroidov. To môže byť pre vás prínosom, ak máte z vašich steroidov veľa vedľajších účinkov.
Ak máte otázky týkajúce sa steroidov alebo Nucaly, povedzte to svojmu lekárovi.
Môže Nucala spôsobiť rakovinu?
Klinické štúdie nezistili, že rakovina je vedľajším účinkom užívania Nucaly. A post-marketingové správy o lieku Nucala nespomenuli rakovinu. (Tieto správy obsahujú spätnú väzbu od ľudí, ktorí používali liek Nucala po tom, čo FDA schválil tento liek.)
Zaujímavé je, že Nucala sa v súčasnosti skúma ako potenciálna liečba zriedkavého typu rakoviny. Táto rakovina sa nazýva chronická eozinofilná leukémia.
Lieči Nucala CHOCHP?
FDA neschválila liek Nucala na liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (COPD). COPD je skupina progresívnych pľúcnych chorôb, ktoré zahŕňajú emfyzém a chronickú bronchitídu.
Eozinofily, druh bielych krviniek, sa podieľajú na spôsobovaní ťažkej eozinofilnej astmy a eozinofilnej granulomatózy s polyangiitídou (EGPA). Nie je jasné, či eozinofily zohrávajú pri CHOCHP tiež úlohu pri zápaloch pľúc (opuchoch). Špecialisti na CHOCHP nesúhlasia s tým, aká vysoká by mala byť úroveň eozinofilov na diagnostikovanie eozinofilných CHOCHP.
Môže Nucala liečiť iné typy astmy?
Liek Nucala sa používa iba na liečbu závažnej astmy, ktorá zahŕňa zvýšené hladiny eozinofilov, typu bielych krviniek. Liek nepomôže liečiť príznaky astmy, ktoré nesúvisia so zápalom pľúc (opuchom) spôsobeným veľkým množstvom eozinofilov. Nucala sa nepoužíva na liečbu astmy, ktorá je mierna alebo stredne ťažká.
Musím počas liečby Nucalou naďalej používať iné lieky na astmu?
Áno. Nucala je doplnková liečba pre vašu astmu. Musíte používať ďalšie lieky proti astme, ktoré vám lekár predpíše spolu s Nucalou. Patria sem všetky steroidné lieky, ktoré užívate s inhalátorom alebo ako tablety. Steroidy sú lieky, ktoré znižujú zápal (opuch) v pľúcach a pomáhajú udržiavať astmu pod kontrolou.
Ľudia s ťažkou astmou často potrebujú vysoké dávky steroidov, ale tieto lieky môžu spôsobiť vážne vedľajšie účinky.
Ak sa vaše príznaky astmy zmiernia a po začatí liečby Nucalou máte menej závažných astmatických záchvatov, môže lekár znížiť dávku steroidov. Nemeňte však svoju dávku, pokiaľ Vám to neodporučí lekár, inak sa Vaša astma môže zhoršiť.
Bezpečnostné opatrenia spoločnosti Nucala
Predtým, ako užijete Nucala, porozprávajte sa so svojím lekárom o vašej zdravotnej anamnéze. Nucala pre vás nemusí byť správna, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:
- Alergická reakcia na Nucala. Ak ste mali alergickú reakciu na Nucala alebo na niektorú z jej zložiek, ako je mepolizumab, nemali by ste liek užívať. Ak si nie ste istí, či ste v minulosti mali alergickú reakciu na Nucalu alebo na niektorú z jej zložiek, pred užitím Nucaly sa poraďte so svojím lekárom.
- Hlístová infekcia. Ak ste mali alebo ste v poslednom čase mali infekciu hlístami (parazitárne infekcie spôsobené červami), povedzte to svojmu lekárovi. Predtým, ako môžete začať užívať Nucalu, možno bude potrebné infekciu liečiť.
Poznámka: Ďalšie informácie o potenciálnych negatívnych účinkoch Nucaly nájdete v časti „Nežiaduce účinky Nucala“vyššie.
Predávkovanie Nucalou
Nepoužívajte viac, ako je dávka Nucaly predpísaná lekárom. Klinické štúdie nepreukázali nebezpečné účinky pri dávkach vyšších, ako sa odporúča. Vysoké dávky Nucaly však môžu zvýšiť vedľajšie účinky.
Čo robiť v prípade predávkovania
Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať na Americkú asociáciu centier na kontrolu jedu na čísle 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.
Expirácia, skladovanie a likvidácia Nucaly
Ak používate vopred naplnený autoinjektor alebo vopred naplnenú injekčnú striekačku Nucala, dátum exspirácie sa vytlačí na obale. Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tohto obdobia. Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila. Nepoužívajte striekačku alebo autoinjektor, ak už uplynula doba použiteľnosti.
skladovanie
Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva.
Naplnené autoinjekčné perá a naplnené injekčné striekačky uchovávajte v chladničke pri teplote (2 ° C - 8 ° C), kým ich nebudete musieť používať. Neuchovávajte v mrazničke Nucala. A nepoužívajte liek, ak bol zmrazený. Injekciu uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Netraste krabicou.
Ak potrebujete, môžete nechať autoinjektorové perá alebo injekčné striekačky mimo chladničky až sedem dní. Musíte ich však uchovávať neotvorené v krabici pri teplote pod 30 ° C. Nepoužívajte injekciu, ak je príliš horúca alebo ak bola mimo chladničky dlhšie ako sedem dní.
Autoinjektor alebo injekčnú striekačku Nucala vytiahnite z krabice, len keď ste pripravení ju použiť. Nepoužívajte injekciu, ak bola mimo svojho balenia dlhšie ako osem hodín.
Dispozícia
Opatrne zlikvidujte autoinjekčné perá a injekčné striekačky Nucala do nádoby na ostré predmety, či už ste injekciu použili alebo nie.
Webová stránka FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako nakladať s liekom.
Profesionálne informácie pre spoločnosť Nucala
Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.
indikácia
Liek Nucala je schválený na liečbu ťažkej eozinofilnej astmy u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších. Je schválený ako doplnková udržiavacia liečba pre pacientov, ktorí nie sú pod kontrolou súčasnú liečbu. Nemal by sa používať na liečbu akútnych príznakov alebo exacerbácií astmy.
Liek Nucala je tiež schválený na liečbu eozinofilnej granulomatózy s polyangiitídou (EGPA), predtým známou ako Churg-Straussov syndróm, u dospelých.
Mechanizmus akcie
Nucala obsahuje mepolizumab, humanizovanú monoklonálnu protilátku, ktorá je zameraná na interleukín-5 (IL-5). Mepolizumab sa viaže na IL-5 a bráni mu v naviazaní na jeho receptorový komplex na povrchu eozinofilov. Blokuje to signalizáciu IL-5, ktorá znižuje produkciu a prežitie eozinofilov.
Zvýšené hladiny eozinofilov sú spojené so zápalom. Sú znakom eozinofilnej astmy a EGPA. Predpokladá sa, že redukcia eozinofilov mepolizumabom znižuje zápal v týchto stavoch. Avšak na spôsobovaní zápalu sa podieľa mnoho ďalších typov buniek a bunkových signalizačných proteínov, a preto nie je presne známy presný mechanizmus účinku.
Farmakokinetika a metabolizmus
Neočakáva sa, že farmakokinetika Nucaly bude ovplyvnená vekom, pohlavím, rasou, funkciou obličiek alebo pečeňou.
Nucala je v tele metabolizovaná proteolytickými enzýmami.
Priemerný polčas Nucaly sa pohyboval od 16 do 22 dní po subkutánnej injekcii.
kontraindikácie
Liek Nucala je kontraindikovaný u ľudí, ktorí mali precitlivenosť na mepolizumab alebo jeho pomocné látky.
skladovanie
Injekčné liekovky s Nucalou sa majú uchovávať pri teplote do 25 ° C. Injekčné liekovky neuchovávajte v mrazničke. Chráňte ich pred svetlom uchovaním injekčných liekoviek v pôvodnom obale.
Naplnené autoinjektory a naplnené injekčné striekačky Nucala sa musia uchovávať v chladničke pri teplote 2 ° C až 8 ° C. Neuchovávajte v mrazničke Nucaly. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Netraste Nucala.
Naplnené autoinjektory a injekčné striekačky Nucala sa môžu uchovávať v neotvorených obaloch po dobu až siedmich dní pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Nepoužívajte autoinjektor alebo injekčnú striekačku Nucala, ak bola mimo svojej škatule dlhšie ako osem hodín.
Zrieknutie sa zodpovednosti: Healthline vynaložil maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.
