Čo je sublokáda?
Subkategória (buprenorfín) je značkový liek na predpis. Používa sa u dospelých na liečbu stredne ťažkej až ťažkej poruchy užívania opioidov (predtým nazývanej zneužívanie opioidov). Opioid je účinný druh drogy často predpisovanej na liečbu bolesti.
Čiastkové štádium pomáha predchádzať chute a abstinenčným príznakom, ktoré sa môžu vyskytnúť, ak prestanete užívať opioidné lieky. Medzi tieto lieky patria lieky proti bolesti na predpis, ako je morfín, oxykodón a fentanyl, a nelegálne drogy, ako je heroín.
Aby lekár predpísal Sublocade, musíte najprv použiť formu buprenorfínu, ktorú užívate pod svojím jazykom alebo do tváre. (Držte buprenorfín v ústach, až kým sa nerozpustí.) Budete musieť užívať dávku, ktorá kontroluje príznaky z vysadenia počas najmenej siedmich dní. Váš lekár vás potom môže prepnúť do sublokády.
Buprenorfín v sublokáde je súčasťou skupiny liekov nazývaných čiastočné opioidné agonisty. Skupina liekov je skupina liekov, ktoré fungujú podobným spôsobom.
Subkategória sa podáva ako injekcia do brucha tesne pod kožu (subkutánne). Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám podá injekciu raz mesačne na klinike. V rámci liečby budete mať aj poradenstvo a ďalšiu podporu. Tieto služby sú určené na to, aby vám pomohli zvládnuť emocionálne problémy alebo spoločenské situácie, ktoré by vás mohli viesť k opätovnému použitiu opioidov.
účinnosť
Zistilo sa, že sublokáda je účinná pri znižovaní užívania opioidov.
24-týždňová klinická štúdia sa zamerala na ľudí s poruchou užívania opiátov. Približne 30% ľudí, ktorí sa zúčastnili na sublokáde a poskytli poradenstvo, nevyužívali iné opioidy aspoň v 80% štúdie. Toto bolo porovnané s 2% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).
Je sublokáda kontrolovanou látkou?
Áno, subškála je látka kontrolovaná podľa harmonogramu III. Jedná sa o druh drog, ktorý má vysokú pravdepodobnosť zneužitia a vysoké riziko, že sa stane závislým od jeho užívania. Z dôvodu týchto rizík má vláda USA osobitné pravidlá pre predpisovanie a výdaj liekov podľa III.
Lekári, ktorí predpisujú subkategóriu na liečbu porúch spojených s užívaním opiátov, musia mať špeciálne školenie a potom musia byť certifikovaní vládou USA.
Subkategória je droga, ktorá je v súťažných športoch zakázaná. Stopy lieku môžu zostať v krvi po dobu 12 mesiacov alebo dlhšie po ukončení liečby sublokádou.
Generické subkategórie
Subkategória je k dispozícii iba ako značkový liek.
Subkategória obsahuje jednu účinnú látku: buprenorfín. Forma buprenorfínu, ktorá je v sublokáde, sa vstrekne do brucha tesne pod kožu a nie je dostupná ako generikum. Ako generiká sú však dostupné aj iné formy buprenorfínu.
Subkategória verzus Suboxone
Možno sa čudujete, ako sa podoblasť Sublocade porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Sublocade a Suboxone podobné a odlišné.
Subkategória obsahuje iba buprenorfín, zatiaľ čo Suboxone obsahuje buprenorfín a naloxón.
použitie
Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil subkádor na liečbu porúch spojených s užívaním opiátov (predtým nazývaných zneužívanie opiátov).
Aby lekár predpísal Sublocade, musíte najprv použiť formu buprenorfínu, ktorú užívate pod svojím jazykom alebo do tváre. (Držte buprenorfín v ústach, až kým sa nerozpustí.) Budete musieť užívať dávku, ktorá kontroluje príznaky z vysadenia počas najmenej siedmich dní. Toto sa nazýva indukčná liečba.
Potom vás lekár môže zmeniť na Sublocade, ktoré sa používa na udržiavaciu liečbu. To je prípad, keď ste dlhodobo liečení buprenorfínom, aby ste udržali svoju chuť do jedla a abstinenčné príznaky pod kontrolou.
Subkategória sa používa ako súčasť liečebného programu, ktorý zahŕňa poradenstvo a ďalšiu podporu.
Suboxone je schválený FDA na liečbu závislosti od opioidov. Toto je iný názov pre poruchu užívania opiátov. Suboxone sa používa na zmiernenie príznakov z vysadenia pri prvom znížení alebo ukončení užívania opioidov. Toto je indukčná fáza liečby.
Suboxone sa používa aj v udržiavacej fáze liečby. V takom prípade dlhodobo užívate Suboxone. Droga pomáha udržiavať vaše abstinenčné príznaky a chute pod kontrolou, keď prechádzate liečebným programom. Program bude zahŕňať aj poradenstvo a ďalšiu podporu. Ich cieľom je pomôcť vám vyrovnať sa s emocionálnymi výzvami alebo sociálnymi situáciami, ktoré by vás mohli viesť k opätovnému použitiu opioidov.
Liekové formy a podávanie
Subkategória sa podáva ako injekcia do brucha tesne pod kožu (subkutánne). Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám podá injekciu na klinike.
Subkategória je k dispozícii v dvoch silách: 100 mg / 0,5 ml a 300 mg / 1,5 ml.
Injekcie sublokády dostanete raz mesačne.
Suboxone sa dodáva ako orálny film, ktorý sa rozpúšťa pod vaším jazykom (sublingválny) alebo medzi ďasná a líce (bukálne). Každý film obsahuje dve lieky: buprenorfín a naloxón. Naloxón má malý účinok, keď beriete film ústami. Zahrnuté je aj na zabránenie zneužívania a zneužívania Suboxone.
Ak by ste sa pokúsili podať injekciu Suboxonu, naloxón by blokoval účinky akýchkoľvek opioidov vo vašom tele. To by spôsobilo okamžité abstinenčné príznaky, ak by ste boli závislí od opioidov.
Suboxone filmy majú štyri silné stránky:
- 2 mg buprenorfínu a 0,5 mg naloxónu
- 4 mg buprenorfínu a 1 mg naloxónu
- 8 mg buprenorfínu a 2 mg naloxónu
- 12 mg buprenorfínu a 3 mg naloxónu
Užívate Suboxone raz denne.
Vedľajšie účinky a riziká
Podobne subkádna, ako aj Suboxone obsahujú buprenorfín. Suboxone tiež obsahuje naloxón, hoci vaše telo absorbuje veľmi málo naloxónu, keď užijete Suboxone ústami. Sublokáda aj Suboxone môžu spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Sublocade, pri Suboxone alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri sublokáde:
bolesť, svrbenie alebo sčervenanie v mieste vpichu
-
Môže sa vyskytnúť pri použití Suboxone:
- abstinenčné príznaky opiátov, ako sú bolesti tela, kŕče brucha a rýchly srdcový rytmus
- potenie
- začervenanie v ústach
- opuchnutý alebo bolestivý jazyk
- nespavosť (problémy so spánkom)
- rozmazané videnie
- bolesť chrbta
-
Môže sa vyskytnúť pri sublokáde aj Suboxone:
- zápcha
- bolesť hlavy
- nevoľnosť
- zvracanie
- cítiť sa unavený alebo ospalý
- závraty, najmä pri vstávaní zo sedenia alebo ľahnutia
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Sublocade, pri Suboxone alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri sublokáde:
niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
-
Môže sa vyskytnúť pri použití Suboxone:
závažné injekčné abstinenčné príznaky opioidov, ak si podáte liek
-
Môže sa vyskytnúť pri sublokáde aj Suboxone:
- závažné alergické reakcie
- respiračná depresia (spomalené dýchanie) a kóma
- poškodenie pečene
- problémy s nadobličkami, ako sú nízke hladiny hormónov
- fyzická závislosť * (vaše telo si zvykne užívať drogu), čo môže viesť k správaniu pri hľadaní drog ak zneužívaniu alebo zneužívaniu drog
* Pri sublokáde môže fyzická závislosť viesť k abstinenčným príznakom týždne až mesiace po ukončení liečby. (Viac informácií nájdete v časti „Subkategória a abstinencia“nižšie.) Pri Suboxone môže fyzická závislosť viesť k abstinenčným príznakom do niekoľkých dní, ak náhle prestanete užívať liek.
účinnosť
Jedinou podmienkou, že sa na liečbu používajú sublokáda aj Suboxone, je porucha užívania opiátov (predtým nazývaná zneužívanie opioidov). Sublocade sa používa iba na udržiavaciu liečbu (na udržanie chuti do jedla a abstinenčných príznakov pod dlhodobou kontrolou). Suboxone sa môže používať na indukčnú liečbu (na kontrolu príznakov z vysadenia pri prvom prerušení liečby inými opioidmi) a na udržiavaciu liečbu.
Tieto lieky ešte neboli priamo porovnávané na udržiavaciu liečbu. Klinická štúdia týchto dvoch liekov sa však má začať v roku 2019. Americká spoločnosť pre závislosť od drog odporúča buprenorfín ako liečbu porúch užívania opiátov.
náklady
Subkategória a Suboxone sú lieky značkové. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy sublokády. Existujú však generické formy Suboxonu. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.
Podľa odhadov na stránke WellRx.com stojí sublokáda vo všeobecnosti viac ako Suboxone. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek liek, bude závisieť od vášho poistného plánu a vašej polohy.
Subkategória a stiahnutie z trhu
Vaše telo sa môže fyzicky stať závislým od Sublocade a po ukončení liečby je možné mať mierne abstinenčné príznaky.
Symptómy z vysadenia sa však môžu prejaviť až niekoľko týždňov alebo mesiacov po poslednej injekcii. Každá injekcia Sublocade poskytuje stabilnú hladinu lieku po dobu jedného mesiaca. Po poslednej injekcii sa hladina lieku vo vašom tele začne pomaly znižovať.
V určitom okamihu sa môžete so svojím lekárom dohodnúť, že je čas ukončiť liečbu Sublocade. Ak k tomu dôjde, mali by ste byť sledovaní kvôli abstinenčným príznakom niekoľko týždňov až mesiacov po poslednej injekcii. Medzi tieto príznaky patria:
- trasenie
- husacie hrbole
- bolesť svalov
- potenie
- pocit tepla alebo chladu
- nádcha
- vodnaté oči
- hnačka
- zvracanie
Je dôležité porozprávať sa so svojím lekárom o tom, čo robiť, ak máte abstinenčné príznaky. Niekedy iné lieky môžu pomôcť zmierniť takéto príznaky.
Subkódové dávkovanie
Nasledujúca informácia popisuje dávky subkategórie, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.
Formy a silné stránky liekov
Subkategória sa podáva ako injekcia do brucha tesne pod kožu (subkutánne). Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám podá injekciu na klinike.
Subkategória je k dispozícii v dvoch silách: 100 mg / 0,5 ml a 300 mg / 1,5 ml.
Injekcie sublokády dostanete raz mesačne.
Dávka pri poruche užívania opiátov
Zvyčajná dávka Sublocade je 300 mg injekcia raz mesačne počas dvoch mesiacov. Potom bude nasledovať injekcia 100 mg raz mesačne tak dlho, ako Vám lekár odporučí. V niektorých prípadoch nemusí byť dávka 100 mg účinná. Váš lekár tak môže zvýšiť dávku na 300 mg raz mesačne.
Medzi Vašimi dávkami musí byť najmenej 26 dní.
Čo keď mi chýba dávka?
Ak vynecháte schôdzku na injekciu Sublocade, okamžite zavolajte svojho lekára, aby preplánoval. Injekciu by ste mali dostať čo najskôr. Ak máte injekciu do dvoch týždňov od straty dávky, nemali by sa vyskytnúť žiadne problémy. Ak však máte injekciu neskôr, môžete začať mať príznaky z vysadenia.
Aby ste si pamätali svoje schôdzky, vložte ich do kalendára. Môžete tiež nastaviť pripomienku v telefóne.
Budem musieť tento liek používať dlhodobo?
Závisí to od vašich osobných okolností. Liečba poruchy užívania opiátov je zvyčajne dlhodobá. Ak vy a váš lekár zistíte, že Sublocade je pre vás bezpečný a účinný, môžete ho dlhodobo používať ako súčasť vášho liečebného programu. Vy a lekár sa spolu rozhodnete, kedy budete pripravení ukončiť liečbu Sublocade.
Vedľajšie účinky subkategórie
Subkategória môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Sublocade. Tieto zoznamy neobsahujú všetky možné vedľajšie účinky.
Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Sublocade, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako sa vysporiadať s akýmikoľvek vedľajšími účinkami, ktoré môžu byť nepríjemné.
Častejšie vedľajšie účinky
Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky sublokády môžu patriť:
- zápcha
- bolesť hlavy
- nevoľnosť
- zvracanie
- bolesť, svrbenie alebo sčervenanie v mieste vpichu
- cítiť sa unavený alebo ospalý
- závraty, najmä pri vstávaní zo sedenia alebo ľahnutia
Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Závažné vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky zo sublokády nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.
Závažné vedľajšie účinky, ktoré sú podrobnejšie vysvetlené nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, môžu zahŕňať nasledujúce:
- závažné alergické reakcie
- respiračná depresia (spomalené dýchanie) a kóma
- poškodenie pečene
- problémy s nadobličkami
- fyzická závislosť * (vaše telo si zvykne užívať drogu), čo môže viesť k správaniu pri hľadaní drog ak zneužívaniu alebo zneužívaniu drog
* Fyzická závislosť môže viesť k abstinenčným príznakom týždne až mesiace po ukončení užívania Sublocade. Viac informácií nájdete vyššie v časti „Subkategória a stiahnutie z trhu“.
Podrobnosti o vedľajších účinkoch
Možno sa pýtate, ako často sa u tohto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré môže tento liek spôsobiť.
Alergická reakcia
Tak ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže nastať alergická reakcia po užití Sublocade. Nie je však známe, ako často majú ľudia alergické reakcie po tom, čo podstúpili Sublocade. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:
- kožná vyrážka
- svrbenie
- návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale je možné ju získať po injekcii Sublocade. Medzi príznaky ťažkej alergickej reakcie patria:
- žihľavka
- opuch tváre, zvyčajne do viečok, pier, jazyka, úst alebo hrdla
- problémy s dýchaním
- pocit závratu alebo mdloby
Jeden typ závažnej alergickej reakcie, ktorá sa môže vyskytnúť pri sublokáde, sa nazýva anafylaxia. Okrem vyššie uvedených príznakov môže anafylaxia spôsobiť nízky pulz, vyrážky a náhly pokles krvného tlaku.
Ak máte závažnú alergickú reakciu na Sublocade, okamžite zavolajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.
Pocit únavy, ospalosti alebo ospalosti
Počas užívania Sublocade sa môžete cítiť ospalý, ospalý alebo unavený alebo mať pomalý reakčný čas. Sú to bežné vedľajšie účinky, najmä:
- počas niekoľkých prvých dní po prvej injekcii Sublocade
- ak lekár zvýši dávku
- ak užívate iné lieky, ktoré vás môžu ospať
V klinickej štúdii sa ospalosť zaznamenala u 4,9% ľudí, ktorí užívali 300 mg sublocade, potom 100 mg sublocade raz mesačne. Ospalosť sa vyskytla u 2% ľudí, ktorí v priebehu štúdie užívali 300 mg sublocade. Toto bolo porovnané s 0% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).
V tej istej štúdii bola únava (nedostatok energie) hlásená u 3,9% ľudí, ktorí užívali 300 mg sublokánu, po ktorej nasledovalo 100 mg sublokády raz mesačne. Únava sa vyskytla u 6% ľudí, ktorí v priebehu štúdie užívali 300 mg subklonov. V porovnaní s 3% ľudí, ktorí užívali placebo.
Pokiaľ si nie ste istí, že vás Sublocade unavuje, neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje ani nevykonávajte iné činnosti, ktoré by mohli byť nebezpečné.
Ak máte obavy z pocitu únavy počas užívania Sublocade, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu navrhnúť liečby, ktoré môžu pomôcť.
zápcha
Počas liečby v sublokáde môžete dostať zápchu. V klinických štúdiách sa zápcha vyskytla u približne 9,4% ľudí, ktorí užívali 300 mg sublokátu, a následne 100 mg lieku raz mesačne. Zápcha sa vyskytla u 8% ľudí, ktorí v priebehu štúdie užívali 300 mg subklonov. V porovnaní s 0% ľudí, ktorí užívali placebo.
Ak máte počas užívania Sublocade obavy zo zápchy, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu navrhnúť liečby, ktoré môžu pomôcť zmierniť stav a spôsoby, ako zabrániť zápche.
Dýchacia depresia a kóma
Ak užijete príliš veľa Sublocade alebo ho užívate príliš často, môže sa u vás objaviť útlm dýchania. Je to stav, pri ktorom sa vaše dýchanie stáva pomalým, plytkým, slabým a môže dokonca prestať.
Môže sa tiež vyvinúť depresia centrálneho nervového systému (CNS), stav, pri ktorom sa spomalí mozgová aktivita. Depresia CNS môže viesť k delíriu (vážne zmätenie toho, čo je skutočné) a kóme. Dýchacia depresia aj depresia CNS môžu byť fatálne.
Nie je známe, ako často sa u ľudí počas sublokádovej liečby vyvinie respiračná alebo CNS depresia.
Príznaky a riziká
Medzi príznaky útlmu dýchania alebo útlmu CNS patria:
- pomalé plytké dýchanie
- extrémna ospalosť
- zmätok
- nezmyselná reč
- problémy s koordináciou
- závraty alebo mdloby
Ak užívate Sublocade a máte príznaky útlmu dýchania alebo útlmu CNS, okamžite volajte svojho lekára alebo 911.
Pitie alkoholu alebo užívanie niektorých iných liekov počas podkožného injekčného užívania môže zvýšiť riziko útlmu dýchania a CNS, straty vedomia a smrti. Niektoré z týchto liekov zahŕňajú:
- benzodiazepíny
- tabletky na spanie
- iné sedatíva alebo upokojujúce prostriedky
- opioidy
- svalové relaxanciá
- niektoré antidepresíva
- antihistaminiká, ktoré spôsobujú ospalosť
Vyhnite sa pitiu alkoholu alebo užívaniu týchto liekov počas užívania Sublocade, pokiaľ lekár nepovie, že je to v poriadku. Týmto liekom by ste sa mali vyhnúť aj niekoľko mesiacov po ukončení liečby Sublocade. Dôvodom je, že liek môže zostať vo vašom tele niekoľko mesiacov po poslednej injekcii. (Viac podrobností o interakciách, ktoré môžu spôsobiť respiračnú depresiu alebo kómu, nájdete nižšie v časti „Interakcie sublokád“).
Poškodenie pečene
U ľudí, ktorí užívali Sublocade, boli hlásené problémy s pečeňou, ako je hepatitída (opuchy pečene) a žltačka. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte príznaky problémov s pečeňou, ktoré môžu zahŕňať:
- zožltnutie pokožky alebo bielych očí
- tmavý moč
- svetlé stoličky
- bolesť brucha
- nevoľnosť
- strata chuti do jedla
Poškodenie pečene sa môže prejaviť aj uvoľnením určitých pečeňových enzýmov do krvi. V klinickej štúdii malo až 12,4% ľudí, ktorí užívali Sublocade, vysoké hladiny týchto enzýmov v krvi. V porovnaní s 1% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).
Váš lekár bude pravidelne kontrolovať prítomnosť týchto enzýmov v krvi pomocou testu funkcie pečene. Ak vaše výsledky testu ukážu poškodenie pečene, možno budete musieť prestať užívať Sublocade.
Ak sa počas užívania Sublocade obávate poškodenia pečene, povedzte to svojmu lekárovi.
Problémy s nadobličkami
Užívanie opioidných liekov, ako je Sublocade dlhšie ako mesiac, môže ovplyvniť nadobličky. Nie je však známe, ako často sa u ľudí počas sublokádovej liečby vyvíjajú problémy s nadobličkami.
Nadobličky tvoria a uvoľňujú hormóny a opioidy môžu spôsobiť, že žľazy prestanú tvoriť dostatok hormónu nazývaného kortizol. Toto sa nazýva adrenálna insuficiencia a jej príznaky môžu zahŕňať:
- nevoľnosť
- zvracanie
- strata chuti do jedla
- únava (nedostatok energie)
- slabosť
- závrat
- nízky krvný tlak
Ak máte ktorýkoľvek z týchto príznakov, povedzte to svojmu lekárovi. Možno budete musieť vziať steroidné lieky, aby ste pomohli liečiť problémy s nadobličkami. Možno budete musieť prestať užívať Sublocade.
Alternatívy k sublokádam
Dostupné sú aj iné lieky, ktoré môžu liečiť poruchu užívania opiátov. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k Sublocade, porozprávajte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o iných liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.
Medzi príklady ďalších liekov používaných na liečbu poruchy užívania opiátov patria:
-
Opioidné agonisty, ako napríklad:
- metadon (Dolophine, Methadose)
- sublingválne tablety buprenorfínu
- implantát buprenorfínu (probupín)
- sublingválne tablety / filmy buprenorfín a naloxón (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)
- Antagonisty opiátov, ako je naltrexón (Vivitrol)
Subkategória verzus vivitrol
Možno sa čudujete, ako sa podoblasť Sublocade porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Sublocade a Vivitrol podobné a odlišné.
Subkategória obsahuje buprenorfín, ktorý je typom lieku nazývaného parciálny agonista opioidov. Zabraňuje chuť do jedla a abstinenčným príznakom, ktoré sa objavia po ukončení užívania iných opioidov.
Vivitrol obsahuje naltrexón, ktorý je typom lieku nazývaného opioidný antagonista. Blokuje účinok opioidov.
použitie
Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil subkádor na liečbu porúch spojených s užívaním opiátov (predtým nazývaných zneužívanie opiátov).
Aby lekár predpísal Sublocade, musíte najprv použiť formu buprenorfínu, ktorú užívate pod svojím jazykom alebo do tváre. (Držte buprenorfín v ústach, až kým sa nerozpustí.) Budete musieť užívať dávku, ktorá kontroluje príznaky z vysadenia počas najmenej siedmich dní. Váš lekár vás potom môže prepnúť do sublokády.
Subkategória sa používa ako súčasť liečebného programu, ktorý zahŕňa poradenstvo a ďalšiu podporu. Pomôže vám to zvládnuť emocionálne problémy alebo spoločenské situácie, ktoré by vás mohli viesť k opätovnému použitiu opioidov.
Vivitrol je schválený FDA na liečbu závislosti od opioidov, čo je iný názov pre poruchu užívania opioidov. Tento liek sa používa na ochranu ľudí pred užívaním opioidov po ukončení užívania týchto liekov.
Vivitrol je tiež schválený FDA na liečbu závislosti od alkoholu, čo je iné meno pre alkoholizmus. Droga sa používa na ochranu ľudí pred konzumáciou alkoholu po tom, ako prestali piť.
Vivitrol sa tiež používa ako súčasť liečebného plánu, ktorý zahŕňa poradenstvo a ďalšiu podporu.
Liekové formy a podávanie
Subkategória sa podáva ako injekcia do brucha tesne pod kožu (subkutánne). Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám podá injekciu na klinike.
Subkategória je k dispozícii v dvoch silách: 100 mg / 0,5 ml a 300 mg / 1,5 ml.
Vivitrol sa podáva injekciou do svalu (intramuskulárne). Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám podá injekciu na klinike.
Vivitrol sa dodáva v jednej sile: 380 mg / 4 ml.
Injekcie Sublocade aj Vivitrol sa podávajú raz mesačne.
Vedľajšie účinky a riziká
Subkategória obsahuje buprenorfín a Vivitrol obsahuje naltrexón. Tieto lieky môžu spôsobiť niektoré rôzne a niektoré podobné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Sublocade, pri Vivitrole alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri sublokáde:
- zápcha
- nevoľnosť
- zvracanie
- cítiť sa unavený alebo ospalý
- závraty (napríklad pri vstávaní zo sedenia alebo ľahnutia)
-
Môže sa vyskytnúť s Vivitrolom *:
- príznaky nachladnutia, ako je upchatý alebo výtok z nosa, bolesť v krku alebo kašeľ
- bolesť zubov
- nespavosť (problémy so spánkom)
- vysoký krvný tlak
-
Môže sa vyskytnúť pri sublokáde aj s vivitrolom:
- bolesť, svrbenie alebo sčervenanie v mieste vpichu
- bolesť hlavy
* Vedľajšie účinky opísané pre Vivitrol sú tie, ktoré sa pozorujú, keď sa liek používa na liečbu poruchy užívania opiátov.
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Sublocade, pri Vivitrole alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri sublokáde:
- respiračná depresia (spomalené dýchanie) a kóma
- problémy s nadobličkami, napríklad nízke hladiny hormónov
- fyzická závislosť * (vaše telo si zvykne užívať drogu), čo môže viesť k správaniu pri hľadaní drog ak zneužívaniu alebo zneužívaniu drog
-
Môže sa vyskytnúť s Vivitrolom:
- závažné reakcie v mieste vpichu, ktoré si môžu vyžadovať chirurgický zákrok
- náhlé abstinenčné príznaky opioidov, ak ste užili opioidné lieky dva týždne pred podaním Vivitrolu
- depresívna nálada, ktorá niekedy vedie k samovražedným myšlienkam alebo správaniu
- zápal pľúc
-
Môže sa vyskytnúť pri sublokáde aj s vivitrolom:
- poškodenie pečene
- závažné alergické reakcie
* Fyzická závislosť môže viesť k abstinenčným príznakom týždne až mesiace po ukončení užívania Sublocade. Viac informácií nájdete vyššie v časti „Subkategória a stiahnutie z trhu“.
účinnosť
Na liečbu porúch spojených s užívaním opiátov sa používajú sublokáda aj vivitrol. Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Štúdie však zistili, že sublokáda aj vivitrol sú účinné pri pomáhaní ľuďom s poruchou užívania opiátov znižovať alebo zastaviť užívanie opioidov.
náklady
Subkategória a Vivitrol sú značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy ani jedného z liekov. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.
Podľa odhadov na stránke WellRx.com stojí sublokáda vo všeobecnosti viac ako Vivitrol. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek liek, bude závisieť od vášho poistného plánu a vašej polohy.
Najčastejšie otázky týkajúce sa podčasti
Táto téma obsahuje odpovede na niektoré často kladené otázky týkajúce sa podkategórie.
Má v ňom Sublocade naloxón?
Nie, sublokádové injekcie obsahujú iba liek buprenorfín.
Naloxón je liek, ktorý blokuje účinky opioidov. Používa sa na liečbu predávkovania opioidmi. Naloxón je súčasťou niektorých liekov proti buprenorfínu, ktoré užívate ústami, ako sú Suboxone, Bunavail a Zubsolv. Keď užívate tieto lieky ústami, vaše telo absorbuje veľmi málo naloxónu. Naloxón je súčasťou týchto liekov iba preto, aby zabránil ľuďom ich zneužívania.
Subkategória neobsahuje naloxón, pretože injekcie podáva iba poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Existuje teda veľmi malá šanca, že niekto iný by mohol dostať liek a zneužiť ho.
Kde dostanem subkategórie liečby?
Jediným spôsobom, ako dostať injekcie subkategórie, je poskytovateľ zdravotnej starostlivosti na určitých klinikách. Klinika musí byť certifikovaná programom Sublocade REMS (Program na hodnotenie rizika a zmierňovanie rizika v sublokáde). Tento program bezpečnosti liekov obmedzuje prístup do sublokády, aby zabránil zneužívaniu drogy. (Viac informácií nájdete v časti „Varovanie FDA“v hornej časti tohto článku.)
Ak máte nejaké otázky o tom, kde máte dostávať injekcie Sublocade, obráťte sa na svojho lekára.
Ak užívam Sublocade, môžem použiť lieky na zmiernenie bolesti počas stavu núdze alebo ak podstúpim operáciu?
Keď dostávate sublokádu, na zmiernenie bolesti je dobré používať neopioidné lieky. Patria sem acetaminofén a protizápalové látky, ako je ibuprofén.
Mali by ste sa však vyhnúť užívaniu opioidov na zmiernenie bolesti, kedykoľvek je to možné. Opioidy môžu zvýšiť riziko respiračnej depresie (spomalené dýchanie), straty vedomia a smrti. Opioidy môžu byť pri zmierňovaní bolesti menej účinné ako obvykle, ak užívate Sublocade.
V prípade núdze alebo ak podstúpite operáciu, povedzte lekárskemu personálu, že užívate Sublocade. (Tieto informácie môžete dať aj svojej rodine.) Liečivá proti opioidným bolestiam by sa mali používať iba pod dohľadom zdravotníckeho personálu, ktorý vie, že ste závislí od opioidu. Keď bude opioid vo vašom tele, budú musieť monitorovať vaše dýchanie.
Platí to aj niekoľko mesiacov po tom, ako prestanete dostávať sublokádu. Stále budete mať vo svojom tele Sublocade niekoľko mesiacov po poslednej injekcii.
Použitie v subkategórii
Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Sublocade na liečenie určitých stavov.
Subkódia pre poruchu užívania opiátov
Subkádo je schválené FDA na liečbu stredne ťažkých až ťažkých porúch užívania opiátov u dospelých. (Porucha užívania opiátov sa pôvodne nazývala zneužívaním opioidov.) Subkategória sa používa po začatí liečby buprenorfínovými tabletami alebo filmami, ktoré sa rozpúšťajú pod vaším jazykom alebo v tvári. Váš lekár upraví dávku tohto perorálneho buprenorfínu, kým nebude kontrolovať príznaky z vysadenia a chuť do jedla najmenej sedem dní. Potom prejdete na injekcie Sublocade.
V rámci liečby budete mať aj poradenstvo a ďalšiu podporu. Ich cieľom je pomôcť vám zvládnuť emocionálne problémy alebo spoločenské situácie, ktoré by vás mohli viesť k opätovnému použitiu opioidov. Typ poradenstva a inej podpory závisí od vašej osobnej situácie. Môže obsahovať:
- individuálne alebo skupinové poradenstvo
- kognitívna behaviorálna terapia, ktorá vám pomôže prispôsobiť vaše negatívne myšlienky tak, aby lepšie riešili problémy
- rodinná terapia
- prístup k podporným skupinám
- pomoc so sociálnymi otázkami, ako sú zamestnanie alebo bývanie
S poruchou užívania opiátov závisí vaše telo a myseľ na liekoch opioidov a túžia po nich. Opioidné drogy sa niekedy nazývajú opiáty alebo narkotiká. Zahŕňajú lieky proti bolesti na predpis, ako je morfín, fentanyl, oxykodón a tramadol, a nelegálne drogy, ako je heroín.
Sublocade ovplyvňuje rovnaké časti mozgu ako opioidy, takže Sublocade pomáha znižovať vašu chuť po opioidoch. Subkategória tiež pomáha predchádzať fyzickým príznakom z vysadenia, ktoré sa môžu vyskytnúť pri ukončení používania opioidov. To by vám malo uľahčiť zastavenie zneužívania iných liekov na predpis alebo nezákonných opioidov.
účinnosť
Vedci skúmali, ako efektívne je sublokáda pri liečbe poruchy užívania opiátov.
Výsledky 12-týždňovej štúdie
V 12-týždňovej štúdii sa zistilo, že subkádium znižuje prospešné účinky iných opioidov. Vedci skúmali 39 ľudí s poruchou užívania opiátov. Po prvé, týmto ľuďom boli podané dve injekcie: jedna z opioidov nazývaná hydromorfón a jedna placebo (bez liečby). Ľudia boli požiadaní, aby ohodnotili, ako sa im páčili účinky každej injekcie v vizuálno-analógovom meradle. To je miesto, kde osobné pocity sú opísané vedľa čísla.
Ľudia dostali buprenorfín pod jazyk (Suboxone filmy). Potom im bola podaná injekcia Sublocade, nasledovaná ďalšou Sublocade injekciou o štyri týždne neskôr.
Zatiaľ čo v subkádii bolo v systémoch ľudí, dostávali injekciu hydromorfónu raz týždenne. Dostávali tiež injekciu placeba raz týždenne. Ľudia boli požiadaní, aby vyhodnotili, ako sa im páčili účinky každej injekcie v rovnakom rozsahu ako predtým.
Pred podaním Sublocade vyvolala injekcia hydromorfónu omnoho prospešnejšie účinky ako injekcia placeba. Zatiaľ čo ľudia mali v tele Sublocade, prospešné účinky hydromorfónu sa významne nelíšili od účinkov placeba.
Výsledky z 24-týždňovej štúdie
V 24-týždňovej klinickej štúdii sa zistilo, že Sublocade je účinný pri znižovaní užívania opiátov. Vedci skúmali 489 ľudí s poruchou užívania opiátov. Po dobu 7 až 14 dní boli títo ľudia najprv liečení formou buprenorfínu, ktorý ste umiestnili pod svoj jazyk. Potom sa rozdelili do troch skupín:
- Skupine 1 sa podávalo 300 mg subkategórie raz mesačne počas šiestich mesiacov.
- Skupine 2 sa podávalo 300 mg subkategórie raz mesačne počas dvoch mesiacov. Potom nasledovalo 100 mg Sublocade raz mesačne počas štyroch mesiacov.
- Skupina 3 dostávala placebo (bez liečby) raz mesačne počas šiestich mesiacov.
Okrem mesačných injekcií mali ľudia vo všetkých troch skupinách poradenstvo najmenej raz týždenne. Vedci každý týždeň kontrolovali v moči prítomnosť opiátov.
Ľudia v skupinách 1 a 2, ktorým bol podaný Suboxone a poradenstvo, mali viac týždňov, počas ktorých nepoužívali iné opioidy. Toto bolo porovnané s ľuďmi v skupine 3, ktorí dostali placebo a poradenstvo. Asi 30% ľudí v skupinách 1 a 2 (skupiny Suboxone) nevyužilo iné opioidy aspoň v 80% z 24-týždňovej štúdie. Toto bolo porovnané s 2% ľudí v skupine 3 (placebo skupina).
Použitie v sublokáde s inými ošetreniami
Je dôležité, aby sa Sublocade používalo ako súčasť kompletného liečebného programu pre poruchy užívania opiátov. Spolu s injekciami sublokády dostanete poradenstvo a rôzne formy emocionálnej alebo behaviorálnej terapie alebo podporu v sociálnych otázkach. Jeho cieľom je pomôcť vám vyhnúť sa situáciám, ktoré by vás mohli viesť k opätovnému použitiu opioidov alebo sa s nimi vysporiadať.
Typ ponúkanej terapie alebo podpory závisí od vašich osobných okolností. Môže obsahovať:
- individuálne alebo skupinové poradenstvo
- kognitívna behaviorálna terapia, ktorá vám pomôže prispôsobiť vaše negatívne myšlienky tak, aby lepšie riešili problémy
- rodinná terapia
- prístup k podporným skupinám
- pomoc so sociálnymi otázkami, ako sú zamestnanie alebo bývanie
Ak užívate Sublocade a máte otázky týkajúce sa poradenstva alebo iných foriem podpory, obráťte sa na svojho lekára.
Subkategória a alkohol
Počas prijímania Sublocade by ste sa mali vyhnúť pitiu alkoholu. Pitie alkoholu môže zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov, ako napríklad:
- spomalené dýchanie
- silná ospalosť
- pomalý reakčný čas
- strata vedomia
- kóma
- úmrtia
Ak pijete alkohol, porozprávajte sa so svojím lekárom o možných rizikách a o tom, či je pre vás Sublocade to pravé.
Subkódové interakcie
Subkategória môže interagovať s niekoľkými inými liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami.
Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad ovplyvniť fungovanie lieku. Iné interakcie môžu zvýšiť počet vedľajších účinkov alebo ich sprísniť.
Subkategória a iné lieky
Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať so sublokádou. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať so sublokádou.
Predtým, ako užijete Sublocade, porozprávajte sa so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľne predajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.
Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Subkategória a benzodiazepíny
Užívanie benzodiazepínov so Sublocade môže zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov. (Benzodiazepíny sú lieky proti úzkosti alebo nespavosti.) Medzi tieto vedľajšie účinky patrí útlm dýchania (spomalené dýchanie), ťažká ospalosť, strata vedomia, kóma a smrť.
Medzi príklady benzodiazepínov, ktoré môžu zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov, ak sa užijú v Sublocade, patria:
- alprazolam (Xanax)
- clonazepam (Klonopin)
- diazepam (Valium)
- lorazepam (Ativan)
Vyhnite sa užívaniu benzodiazepínov, kým dostávate Sublocade a niekoľko mesiacov po ukončení liečby Sublocade. Benzodiazepínový liek by ste mali používať iba v prípade, že Vám ho predpísal lekár a vie, že užívate Sublocade.
Subkategórie a prášky na spanie
Užívanie tabliet na spanie so Sublocade môže zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov. Medzi ne patrí útlm dýchania (spomalené dýchanie), ťažká ospalosť, strata vedomia, kóma a smrť.
Príklady tabliet na spanie, ktoré môžu zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov, ak sa užívajú so Sublocade:
- eszopiclon (Lunesta)
- zaleplon (Sonata)
- zolpidem (Ambien)
Keď užívate Sublocade a niekoľko mesiacov po ukončení liečby Sublocade, neužívajte tablety na spanie. Prášky na spanie by ste mali používať iba v prípade, že ich lekár predpísal a vie, že užívate Sublocade.
Subkategória a iné opioidy
Užívanie iných opioidov so Sublocade môže zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov. Medzi ne patrí útlm dýchania (spomalené dýchanie), ťažká ospalosť, strata vedomia, kóma a smrť. Subkádio môže tiež znižovať účinnosť opioidných bolestí pri zmierňovaní bolesti.
Medzi príklady iných opioidov, ktoré môžu zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov, ak sa podávajú so Sublocade, patria:
- kodeín
- dihydrokodeín
- fentanyl (Abstral, Fentora a ďalšie)
- heroín
- hydrokodón (Vicodin)
- metadón
- morfín (Kadian)
- oxycodone (Percocet)
- tramadol (Ultram, Conzip)
Vyhnite sa užívaniu opioidov, keď dostávate Sublocade a niekoľko mesiacov po ukončení liečby Sublocade. Liek na opiátovú bolesť by ste mali používať iba v prípade, ak to lekár predpísal a vie, že užívate Sublocade.
Subkategória a určité antidepresíva
Užívanie určitých antidepresív so Sublocade môže zvýšiť riziko serotonínového syndrómu.
Niektoré antidepresíva zvyšujú hladiny serotonínu v mozgu. (Serotonín je chemikália, ktorá sa podieľa na odovzdávaní správ medzi nervovými bunkami.) Subkádia tiež zvyšuje hladinu serotonínu v mozgu. Vysoké hladiny serotonínu zvyšujú riziko zriedkavých, ale závažných vedľajších účinkov nazývaných serotonínový syndróm.
Medzi príklady antidepresív, ktoré môžu zvýšiť riziko serotonínového syndrómu, ak sa užíva so Sublocade, patria:
- selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako je fluoxetín (Prozac), paroxetín (Paxil, Pexeva, Brisdelle) a sertralin (Zoloft)
- inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI), ako je duloxetín (Cymbalta) a venlafaxín (Effexor XR)
- tricyklické antidepresíva, ako je amitriptylín, desipramín (Norpramin) a imipramín (Tofranil)
- inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) *, ako napríklad fenelzín (Nardil), izokarboxazid (Marplan) a tranylcypromín (Parnate)
- mirtazapín
Ak užívate antidepresívum, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete dostávať Sublocade. Môžu vás prepnúť na iné antidepresívum.
* IMAO môžu tiež spôsobiť respiračnú depresiu (spomalené dýchanie) a silnú ospalosť, ak sa užijú so Sublocade.
Subkategória a určité antihistamíny
Užívanie antihistaminík, ktoré môžu spôsobiť ospalosť v Sublocade, môže zvýšiť riziko extrémnej ospalosti a útlmu dýchania (spomalené dýchanie).
Medzi príklady antihistaminík, ktoré môžu spôsobovať ospalosť pri Sublocade, patria:
- chlórfeniramín (Chlor-Trimeton)
- difenhydramín (Benadryl)
- hydroxyzín (Atarax)
Vyhnite sa užívaniu týchto liekov spolu s Sublocade, pokiaľ ich lekár neurčil.
Subkategória a niektoré protiplesňové látky
Užívanie určitých antimykotík so Sublocade môže zvýšiť hladinu buprenorfínu v tele. (Antimykotiká liečia infekcie spôsobené plesňou.) Môže sa tým zvýšiť riziko vedľajších účinkov, ako sú ospalosť, útlm dýchania (spomalené dýchanie), zápcha, nevoľnosť a závraty. Riziko tejto interakcie je však väčšie s antimykotikami užívanými ústami ako s antimykotikami aplikovanými na kožu.
Medzi príklady fungicídov, ktoré môžu zvýšiť hladinu buprenorfínu, keď sa užíva so Sublocade, patria:
- itrakonazol (Sporanox)
- ketokonazol
- posakonazol (Noxafil)
- vorikonazol (Vfend)
V niektorých prípadoch možno budete musieť počas liečby sublokádou užívať jeden z týchto fungicídov. Ak máte pomalé a plytké dýchanie, ťažkú ospalosť, zmätenosť, nezrozumiteľnú reč alebo problémy s koordináciou, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Subkategória a určité antibiotiká
Užívanie určitých antibiotík so Sublocade môže zvýšiť hladinu buprenorfínu v tele. (Antibiotiká liečia infekcie spôsobené baktériami.) Môže sa tým zvýšiť riziko vedľajších účinkov, ako sú ospalosť, útlm dýchania (spomalené dýchanie), zápcha, nevoľnosť a závraty.
Medzi príklady antibiotík, ktoré môžu zvýšiť hladinu buprenorfínu, keď sa užíva so Sublocade, patrí klaritromycín (Biaxín) a telitromycín (Ketek).
V niektorých prípadoch možno budete musieť počas liečby sublokádou užívať jedno z týchto antibiotík. Ak máte pomalé a plytké dýchanie, ťažkú ospalosť, zmätenosť, nezrozumiteľnú reč alebo problémy s koordináciou, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Subkategória a linezolid
Užívanie antibiotika linezolid (Zyvox) so Sublocade môže zvýšiť riziko zriedkavých, ale závažných vedľajších účinkov nazývaných serotonínový syndróm. (Serotonín je chemikália, ktorá sa podieľa na odovzdávaní správ medzi nervovými bunkami.) Ak je hladina serotonínu príliš vysoká, môže sa vyskytnúť sérotonínový syndróm. Linezolid aj sublokáda môžu zvýšiť hladiny serotonínu.
Ak užívate linezolid, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete dostávať Sublocade. Môžu vás prepnúť na iné antibiotikum.
Subkategória a niektoré lieky na infekciu HIV
Užívanie určitých liekov proti HIV s Sublocade môže zvýšiť hladinu buprenorfínu v tele. To môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov, ako sú ospalosť, útlm dýchania (spomalené dýchanie), zápcha, nevoľnosť a závraty.
Príklady liekov na HIV, ktoré môžu zvýšiť hladinu buprenorfínu, keď sa užijú so Sublocade, zahŕňajú:
- atazanavir (Reyataz)
- kobicistat (Tybost)
- darunavir (Prezista)
- fosamprenavir (Lexiva)
- indinavir (Crixivan)
- lopinavir / ritonavir (Kaletra)
- nelfinavir (Viracept)
- ritonavir (Norvir)
- saquinavir (Invirase)
Mnohé z týchto liekov sa dodávajú aj v kombinovaných produktoch, takže o všetkých liekoch informujte svojho lekára.
V niektorých prípadoch možno budete musieť počas liečby Subkodónom užívať jeden z týchto liekov proti HIV. Ak spozorujete niektorý z vyššie uvedených vedľajších účinkov, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Subkategória a niektoré lieky na tuberkulózu
Užívanie určitých liekov proti tuberkulóze (TB) pomocou Sublocade môže znížiť hladinu buprenorfínu v tele. To môže spôsobiť, že sublokáda bude menej účinná alebo môže spôsobiť abstinenčné príznaky.
Príklady liekov proti tuberkulóze, ktoré môžu znížiť hladinu buprenorfínu vo vašom tele, keď sa užijú so Sublocade, zahŕňajú:
- rifabutín (Mycobutín)
- rifampín (Rifadin)
- rifapentín (Priftín)
Ak užívate liek na liečbu TBC, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete dostávať Sublocade. Môžu vás prepnúť na iné lieky proti TBC.
Subkategória a určité lieky na záchvaty
Užívanie určitých záchvatových liekov so Sublocade môže znížiť hladinu buprenorfínu v tele. To môže spôsobiť, že sublokáda bude menej účinná alebo môže spôsobiť abstinenčné príznaky.
Medzi príklady záchvatov, ktoré môžu znížiť hladinu buprenorfínu vo vašom tele, keď sa užíva so Sublocade, patria:
- karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fenyfenytoín (Cerebyx)
- oxkarbazepín (Trileptal)
- fenobarbitalu
- fenytoín (Dilantin, Phenytek)
- primidón (myolín)
Ak užívate liek na liečbu záchvatov, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete dostávať Sublocade. Môžu vás prepnúť na iné záchvaty.
Subkategória a niektoré lieky na migrénu
Užívanie triptánových liekov na migrénu so Sublocade môže zvýšiť riziko zriedkavých, ale závažných vedľajších účinkov nazývaných serotonínový syndróm. (Serotonín je chemikália, ktorá pomáha prenášať správy medzi nervovými bunkami.) Ak sa hladina serotonínu príliš zvýši, môže sa vyskytnúť sérotonínový syndróm. Lieky Triptan a Sublocade môžu zvyšovať hladiny serotonínu.
Medzi príklady triptánových liekov, ktoré by mohli zvýšiť riziko serotonínového syndrómu, ak sa užíva so Sublocade, patria:
- almotriptan (Axert)
- eletriptan (Relpax)
- frovatriptan (Frova)
- naratriptan (Amerge)
- rizatriptan (Maxalt)
- sumatriptan (Imitrex)
- zolmitriptan (Zomig)
Ak užívate triptánové lieky na migrénu, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete dostávať sublocade. Môžu vás prepnúť na inú migrénu.
Subkategória a byliny a doplnky
O niektorých bylinách a doplnkoch sa uvádza, že interagujú so sublokádou.
Subkádna a ľubovník bodkovaný
Počas užívania Sublocade sa nesmie ľubovník bodkovaný, ktorý sa tiež nazýva Hypericum perforatum, brať. Ľubovník bodkovaný môže znížiť hladinu buprenorfínu v tele. (Buprenorfín je liečivo v sublokáne.) To by mohlo spôsobiť, že bude sublokáda menej účinná alebo môže spôsobiť abstinenčné príznaky.
Užívanie ľubovníka bodkovaného so Sublocade môže tiež zvýšiť riziko zriedkavých vedľajších účinkov nazývaných serotonínový syndróm. (Serotonín je chemikália, ktorá pomáha správam prenášať správy medzi nervovými bunkami.) Ak sa vaše hladiny serotonínu príliš zvýšia, môže sa vyskytnúť sérotonínový syndróm. Ľubovník bodkovaný a sublokáda môžu zvyšovať hladiny serotonínu.
Subkategória a byliny a doplnky, ktoré spôsobujú sedáciu
Užívanie bylín alebo doplnkov, ktoré spôsobujú ospalosť počas používania Sublocade, môže zvýšiť riziko sedácie (extrémna ospalosť). Príklady týchto doplnkov zahŕňajú:
- kava
- melatonín
- valeriána lekárska
Pred použitím akýchkoľvek bylín a doplnkov počas užívania Sublocade sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Náklady na subkategóriu
Ako u všetkých liekov, aj náklady na sublokádu sa môžu líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre Sublocade vo vašej oblasti, pozrite sa na WellRx.com.
Náklady, ktoré nájdete na stránke WellRx.com, sú náklady, ktoré môžete platiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu a vašej polohy.
Finančná a poisťovacia pomoc
Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie za sublokádu alebo ak potrebujete pomoc s pochopením vášho poistného krytia, je k dispozícii pomoc.
Indivior, výrobca Sublocade, ponúka asistenčný program s názvom INSUPPORT. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na tento program, zavolajte na číslo 844-467-7778 alebo navštívte webovú stránku programu.
Ako sa podáva sublokáda
Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám poskytne subkategóriu vo forme injekcie do brucha tesne pod kožu (subkutánne). Pre každú injekciu si vyberú iné miesto na vašom bruchu. Dostanete injekciu na kliniku.
Po podaní injekcie Sublocade sa môže v oblasti injekcie vyvinúť hrudka. Je to preto, že Sublocade reaguje s tekutinami vášho tela a vytvára pevnú hmotu. V priebehu nasledujúceho mesiaca sa hmotnosť absorbuje, keď sa liek vstrebáva do krvného obehu. Nezabudnite na tieto užitočné tipy
- Neotierajte ani masírujte hrudky alebo miesta vpichu.
- Nepokúšajte sa odstrániť hrudku.
- Nepoužívajte odev s pevnými pásmi alebo pásmi, ktoré by mohli drhnúť oblasť vpichu.
Ak máte akékoľvek pochybnosti týkajúce sa zhluku po injekcii Sublocade, obráťte sa na svojho lekára.
Kedy vziať
Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám podá injekciu Sublocade raz mesačne. Injekcie sa majú podávať v prenájme s odstupom 26 dní.
Dbajte na to, aby ste si stále udržiavali schôdzky, aby ste dostali injekcie Sublocade. Aby ste si to dobre zapamätali, zapíšte si svoj rozvrh do kalendára alebo do telefónu vložte pripomienku.
Ako funguje sublokáda
Opioid je silný druh drogy, ktorá sa často používa na liečbu bolesti. Medzi opioidy patria lieky proti bolesti na predpis, ako je oxykodón, fentanyl, hydromorfón a tramadol a nelegálne drogy, ako je heroín.
Opioidy účinkujú tak, že pôsobia na špeciálne oblasti vo vašom mozgu nazývané mu opioidné receptory. Má to silný úľavu od bolesti, ale tiež to vyvoláva vysoký pocit, ktorý môžu spôsobiť opioidy. Tieto pocity vám môžu prinútiť túžiť po opioidoch.
Opakované užívanie opioidov môže tiež spôsobiť, že vaše telo bude závisieť od drog. Ak prestanete užívať opioidy, môžete mať príznaky z vysadenia, ako sú bolesti svalov, potenie alebo hnačka.
Čo robí sublokáda
Subkategória obsahuje opioid nazývaný buprenorfín, ktorý sa široko používa v liečebných programoch zameraných na poruchy užívania opiátov. Cieľom liečby je nahradiť iné opioidy buprenorfínom a potom v priebehu času buprenorfín odstaviť.
Buprenorfín je druh lieku nazývaný parciálny opioidný agonista. Pôsobí na vaše opioidné receptory mu, ale nestimuluje ich toľko ako opioidných agonistov, ako sú heroín alebo morfín.
To znamená, že buprenorfín vám pomôže zastaviť túžbu po opioidoch, ale nevyvoláva rovnaký pocit, aký môžete mať od iných opioidov. Buprenorfín tiež pomáha predchádzať abstinenčným príznakom, ktoré sa môžu vyskytnúť po ukončení užívania iných opioidov.
Sublocade je forma s predĺženým uvoľňovaním alebo dlhodobo pôsobiaca forma buprenorfínu, čo znamená, že účinkuje po dlhú dobu. Po podaní injekcie Sublocade reaguje s tekutinami vášho tela a vytvára pevnú hmotu. Táto hmota sa v priebehu nasledujúceho mesiaca pomaly rozloží a liek sa bude uvoľňovať do krvného obehu.
V priebehu času budete mať v receptoroch mu v mozgu stálu hladinu buprenorfínu. To môže zabrániť iným opioidom pôsobiť na receptory. Ak teda počas liečby budete brať ďalšie opioidy, nemusia vám dať silný pocit.
Dve fázy liečby
Porucha užívania opiátov sa lieči v dvoch fázach: indukcia a udržiavanie. V indukčnej fáze budete mať formu buprenorfínu pod jazykom alebo v línii. Pomôže to zmierniť abstinenčné príznaky, keď užijete menej alebo prestanete užívať iné opioidy.
Akonáhle sú vaše chuť do jedla a príznaky z vysadenia pod kontrolou, môžete prejsť do udržiavacej fázy liečby. Najprv prestanete užívať formu buprenorfínu ústami. Potom začnete používať Sublocade, aby ste udržali svoje abstinenčné príznaky pod dlhodobou kontrolou. Subkádio môže tiež pomôcť obmedziť vaše chute na iné opioidy a môže vám zabrániť v ich používaní počas liečby.
Ako dlho to trvá?
Okamžite začne fungovať sublokáda. Takže vaše chuť do jedla a abstinenčné príznaky by sa mali začať cítiť pod kontrolou po prvej injekcii Sublocade.
Subkategória a tehotenstvo
Niektoré štúdie na zvieratách skúmali neaktívne zložky v sublokádových injekciách. Štúdie naznačujú, že používanie Sublocade v tehotenstve môže dieťaťu poškodiť.
Účinná zložka v sublokáde sa nazýva buprenorfín. V štúdiách sa zdá, že používanie iných foriem buprenorfínu počas tehotenstva nezvyšuje riziko vrodených chýb.
Používanie akejkoľvek formy buprenorfínu počas tehotenstva však môže spôsobiť, že sa Vaše dieťa narodí so symptómami z vysadenia opioidov. Toto je stav nazývaný syndróm abstinenčného syndrómu novorodenca. Príznaky môžu zahŕňať:
- pocit podráždenosti (ľahko naštvaný alebo frustrovaný)
- trasenie
- plač oveľa viac ako obvykle
- problémy so spánkom
- hnačka
- zvracanie
- nepriberať na váhe
Ak ste tehotná a ste závislí od opioidov, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám pomôcť rozhodnúť sa o najlepšom liečebnom pláne pre vás a vaše dieťa počas tehotenstva aj po ňom.
Buprenorfín a antikoncepcia
Nie je známe, či je Sublocade bezpečné užívať počas tehotenstva. Ak môžete vy alebo váš sexuálny partner otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojich potrebách pri kontrole pôrodnosti počas používania sublokátora.
Subkategória a dojčenie
Klinické štúdie ukázali, že účinná látka v sublokáde (buprenorfín) môže v malom množstve prechádzať do materského mlieka. Závažné problémy sa nezaznamenali u žien, ktoré užívali Sublocade počas dojčenia.
Je dôležité porozprávať sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kŕmenia dieťaťa.
Ak sa rozhodnete dojčiť počas subkutánnych injekcií, pozorne sledujte svoje dieťa. Ak sú omnoho ospalejšie ako obvykle, majú problémy s dojčením alebo nepriberajú na váhe, povedzte to svojmu lekárovi.
A okamžite zavolajte na číslo 911, ak vaše dieťa:
- má problémy s dýchaním
- má pomalé alebo plytké dýchanie
- stáva krivým
- nedá sa prebudiť
Bezpečnostné opatrenia pre subkategórie
Tento liek prichádza s niekoľkými preventívnymi opatreniami.
Varovanie FDA: Riziko vážneho poškodenia alebo smrti injekciou do žily
V podčasti je varovanie v rámčeku. Toto je najzávažnejšie varovanie zo strany FDA (Food and Drug Administration). Varovanie v rámčeku upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
Subkategória sa nesmie vstreknúť do žily, pretože liek sa po vstreknutí stane pevnou hmotou. Ak sa Sublocade vstrekne do žily, hmota, ktorá sa tvorí, sa môže pohybovať krvným riečiskom a spôsobiť poškodenie tkaniva. Masa môže tiež blokovať prísun krvi do životne dôležitých orgánov, ako sú napríklad pľúca, čo môže spôsobiť vážne poškodenie alebo smrť.
Kvôli týmto možným rizikám môžete získať Sublocade iba od svojho lekára prostredníctvom programu SUBlocade REMS. Ak máte otázky týkajúce sa programu, môžete navštíviť jeho webovú stránku alebo zavolať na číslo 866-258-3905. Môžete tiež požiadať svojho lekára.
Ďalšie upozornenia
Predtým, ako užijete Sublocade, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojom zdravotnom stave. Ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory, ktoré ovplyvňujú vaše zdravie, nemusí byť pre vás vhodné subkategória. Tie obsahujú:
Pľúcna choroba
Ak používate stav Sublocade, máte väčšie riziko vážnych problémov s dýchaním, ak máte stav, ktorý ovplyvňuje vaše dýchanie. Medzi ne patrí chronická obštrukčná choroba pľúc (COPD), astma a spánková apnoe. Spýtajte sa svojho lekára, aká liečba je pre vás najvhodnejšia.
Nedostatočne nadobličky (Addisonova choroba alebo adrenálna insuficiencia)
Subkategória môže niekedy spôsobiť problémy s nadobličkami, ktoré vytvárajú a uvoľňujú hormóny. Takže ak tieto žľazy v súčasnosti neprodukujú dostatok hormónov, možno nebudete môcť použiť sublokádu. Spýtajte sa svojho lekára, aké ďalšie liečby pre vás môžu byť lepšie.
Ochorenie pečene
Subkategória môže spôsobiť problémy s pečeňou a zhoršiť všetky problémy s pečeňou, ktoré už máte, vrátane hepatitídy. Takže ak máte stredne ťažké alebo ťažké problémy s pečeňou, možno nebudete môcť Sublocade používať. Spýtajte sa svojho lekára, aké ďalšie liečby pre vás môžu byť lepšie.
Nedávne poranenie hlavy alebo problém s mozgom
Čiastkové štádium môže zvýšiť tlak tekutiny v mieche a mozgu. To môže byť nebezpečné, ak už máte poranenie hlavy alebo mozog.
Subkategória môže vašich žiakov tiež spať a spôsobiť, že budete ospalý. Ak lekár nedokáže správne sledovať vaše oči a nie ste úplne hore, je pre vás ťažšie monitorovať vás. Takže ak máte akékoľvek poranenia hlavy alebo problémy s mozgom, možno nebudete môcť Sublocade používať. Spýtajte sa svojho lekára, aké ďalšie liečby pre vás môžu byť lepšie.
Problémy so žlčníkom
Subkategória môže zhoršiť problémy so žlčníkom. Takže ak máte v súčasnosti problém so žlčníkom, pravdepodobne nebudete môcť používať sublokáciu. Spýtajte sa svojho lekára, aké ďalšie liečby pre vás môžu byť lepšie.
Alergické reakcie na buprenorfín
Ak ste niekedy mali alergickú reakciu na buprenorfín (aktívny liek v sublokáde), nemali by ste užívať sublokádu. A ak neviete, či ste mali alergickú reakciu na buprenorfín, povedzte to svojmu lekárovi.
Abnormálny srdcový rytmus alebo rytmus
Ak ste mali vy alebo niektorý z blízkych rodinných príslušníkov typ abnormálneho srdcového rytmu nazývaného syndróm dlhého QT, nemali by ste užívať sublokáciu. (Syndróm QT s dlhým QT sa môže vyskytnúť v rodinách.) Sublokádu by ste tiež nemali používať, ak užívate lieky na abnormálny srdcový rytmus alebo rytmus. Spýtajte sa svojho lekára, ktorá liečba môže byť pre vás lepšou voľbou.
tehotenstvo
Dojčatá narodené matkám, ktoré boli liečené Subkodóniou počas tehotenstva, môžu mať abstinenčné príznaky opioidov. Viac informácií nájdete v sekcii Subkategória a gravidita vyššie.
dojčenie
Subkategória môže prejsť do materského mlieka a môže poškodiť dojčiace deti. Viac informácií nájdete v časti „Subkategória a dojčenie“vyššie.
Poznámka: Viac informácií o potenciálnych negatívnych účinkoch sublokády nájdete v časti „Vedľajšie vedľajšie účinky“vyššie.
Profesionálne informácie pre sublokádu
Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.
indikácia
Subkategória je schválená na liečbu stredne ťažkej až ťažkej poruchy užívania opiátov u dospelých. Liečba sa nesmie začať skôr, ako pacienti najmenej sedem dní užívajú transmukózny buprenorfín s úpravou dávky na kontrolu príznakov z vysadenia a chuť do jedla.
Subkategória sa musí používať v spojení s poradenstvom a psychosociálnou podporou ako súčasť štruktúrovaného programu.
Mechanizmus akcie
Buprenorfín pôsobí ako parciálny opioidný agonista na receptore mu. Pôsobí ako opioidný antagonista na kappa receptore.
Farmakokinetika a metabolizmus
Subkódová injekcia obsahuje buprenorfín rozpustený v systéme podávania Atrigelu. To stuhne pri kontakte s telovými tekutinami a vytvorí pevnú hmotu, ktorá sa postupne rozpustí v priebehu jedného mesiaca a dodáva buprenorfín riadenou konštantnou rýchlosťou.
Čas do dosiahnutia maximálnej koncentrácie buprenorfínu v krvi je medián 24 hodín po injekcii Sublocade. Rovnovážny stav sa dosiahne po štyroch až šiestich mesiacoch mesačných injekcií.
Približne 96% buprenorfínu sa viaže na plazmatické proteíny.
Buprenorfín je primárne metabolizovaný prostredníctvom CYP3A4. Jeho hlavným metabolitom je norbuprenorfín, ktorý sa ďalej transformuje na glukuronidovanú formu. Väčšina metabolitov sa vylučuje stolicou a malé množstvo močom. Eliminačný polčas je 43 až 60 dní.
Buprenorfín môže byť stále zastavený v plazme po dobu 12 mesiacov alebo dlhšie po ukončení liečby Sublocade.
Vek, pohlavie a rasa významne neovplyvňujú farmakokinetiku buprenorfínu. Klírens je významne znížený pri stredne ťažkom a ťažkom poškodení funkcie pečene. Účinok poškodenia obličiek sa neskúmal.
kontraindikácie
Subkaláda je kontraindikovaná u pacientov, o ktorých je známe, že sú precitlivení na buprenorfín alebo dodávací systém Atrigel, ktorý je vyrobený z biologicky odbúrateľného polyméru 50:50 poly (DL-laktid-glykolid) s N-metyl-2-pyrolidónom (NMP)., biokompatibilné rozpúšťadlo.
Zneužitie a závislosť
Buprenorfín je liečivo podlá plánu III. Má potenciál na zneužitie a môže spôsobiť fyzickú a psychickú závislosť. Pacienti, ktorým je predpísaný buprenorfín, by mali byť sledovaní z hľadiska zneužívania, zneužívania a návykových návykov.
Zneužitie Sublocade intravenóznou injekciou môže spôsobiť tromboembolické príhody, ktoré môžu mať za následok vážne poškodenie alebo smrť.
Program zneužitia, zneužívania a zneužívania je minimalizovaný v rámci Programu na hodnotenie rizika a zmierňovanie rizika v sublokáde (REMS). Subkategóriu môžu poskytovať zdravotnícki pracovníci iba lekárňami certifikovanými v programe REMS. Subkategóriu môže spravovať iba zdravotnícky pracovník v zdravotníckom prostredí certifikovanom programom REMS.
skladovanie
Subkódová injekcia sa má pred použitím uchovávať v chladničke pri teplote 2 ° až 8 ° C. Môže sa tiež uchovávať v pôvodnom obale pri izbovej teplote (15 ° až 30 ° C) až do siedmich dní.
Malo by sa vybrať z chladničky 15 minút pred podaním injekcie, aby sa čas mohol zahriať.
Nepoužívajte Sublocade, ak bol uchovávaný pri izbovej teplote dlhšie ako sedem dní.
Zrieknutie sa zodpovednosti: Healthline vynaložil maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.
