Ninlaro: Vedľajšie účinky, Dávkovanie, Alternatívy A ďalšie

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-17 11:26

Čo je Ninlaro?

Ninlaro je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu mnohopočetného myelómu u dospelých. Tento stav je zriedkavým typom rakoviny, ktorá postihuje určité biele krvinky nazývané plazmatické bunky. S mnohopočetným myelómom sa normálne plazmatické bunky stanú rakovinovými a nazývajú sa myelómové bunky.

Ninlaro je schválený na použitie u ľudí, ktorí už vyskúšali aspoň jednu ďalšiu liečbu ich mnohopočetného myelómu. Táto liečba môže byť liekom alebo procedúrou.

Ninlaro patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteazómu. Ide o cielenú liečbu mnohopočetného myelómu. Ninlaro sa zameriava na špecifický proteín vo vnútri myelómových buniek (pracuje na ňom). Vytvára nahromadený proteín v bunkách myelómu, ktorý spôsobuje, že tieto bunky odumierajú.

Ninlaro sa dodáva ako kapsuly, ktoré sa užívajú ústami. Ninlaro budete užívať s dvoma ďalšími liekmi na mnohopočetný myelóm: lenalidomid (Revlimid) a dexametazón (Decadron).

účinnosť

Počas štúdií Ninlaro predĺžil čas, ktorý prežili niektorí ľudia s mnohopočetným myelómom bez progresie (zhoršenia) ochorenia. Táto doba sa nazýva prežitie bez progresie.

Jedna klinická štúdia sa zamerala na ľudí s mnohopočetným myelómom, ktorí už na svoju chorobu použili ďalšiu liečbu. Ľudia boli rozdelení do dvoch skupín. Prvej skupine bol podávaný Ninlaro s lenalidomidom a dexametazónom. Druhá skupina dostala placebo (liečba bez aktívneho liečiva) s lenalidomidom a dexametazónom.

Ľudia, ktorí užívali kombináciu Ninlaro, žili v priemere 20,6 mesiacov predtým, ako sa ich mnohopočetný myelóm vyvinul. Ľudia, ktorí užívali kombináciu placeba, žili v priemere 14,7 mesiacov pred progresiou mnohopočetného myelómu.

Z ľudí, ktorí užívali kombináciu Ninlaro, 78% odpovedalo na liečbu. To znamená, že mali najmenej 50% zlepšenie vo svojich laboratórnych testoch, ktoré hľadali bunky myelómu. U tých, ktorí užívali kombináciu placeba, malo 72% ľudí rovnakú odpoveď na liečbu.

Ninlaro generické

Ninlaro je k dispozícii iba ako značkový liek. V súčasnosti nie je k dispozícii v generickej podobe.

Ninlaro obsahuje jednu účinnú látku: ixazomib.

Ninlaro nežiaduce účinky

Ninlaro môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Ninlara. Tieto zoznamy neobsahujú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Ninlara, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako sa vysporiadať s akýmikoľvek vedľajšími účinkami, ktoré môžu byť nepríjemné.

Časté vedľajšie účinky

Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky lieku Ninlaro patria:

• bolesť chrbta
• rozmazané videnie
• suché oči
• zápal spojiviek (nazývaný aj ružové oko)
• pásový opar (vírus herpes zoster), ktorý spôsobuje bolestivé vyrážky
• neutropénia (nízka hladina bielych krviniek), čo môže zvýšiť riziko infekcií

Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť aj pri Ninlare. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.

Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať nasledujúce:

• Periférna neuropatia (poškodenie nervov). Príznaky môžu zahŕňať:

  • pocit mravčenia alebo pálenia
  • stuhnutosť
  • bolesť
  • slabosť v rukách alebo nohách

• Závažné kožné reakcie. Príznaky môžu zahŕňať:

  • kožná vyrážka s hrčkami, ktoré sú červenej až fialovej farby (nazývané Sweetov syndróm)
  • kožná vyrážka s oblasťami peelingu a bolesťou v ústach (nazývaný Stevensov-Johnsonov syndróm)

• Periférny edém (opuch). Príznaky môžu zahŕňať:

  • opuchnuté členky, chodidlá, nohy, ruky alebo ruky
  • pribrať

• Poškodenie pečene. Príznaky môžu zahŕňať:

  • žltačka (zožltnutie kože alebo bielych očí)
  • bolesť na pravej strane hornej časti brucha (brucha)

Medzi ďalšie závažné vedľajšie účinky, ktoré sú opísané nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“nižšie, patria:

• trombocytopénia (nízke hladiny krvných doštičiek)
• tráviace problémy, ako je hnačka, zápcha, nevoľnosť a vracanie

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno sa pýtate, ako často sa u tohto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré môže tento liek spôsobiť.

trombocytopénia

Počas užívania Ninlara môžete mať trombocytopéniu (nízka hladina krvných doštičiek). Toto bol najbežnejší vedľajší účinok lieku Ninlaro počas klinických štúdií.

Počas štúdia boli ľudia rozdelení do dvoch skupín. Prvej skupine bol podávaný Ninlaro s lenalidomidom a dexametazónom. Druhá skupina dostala placebo (liečba bez aktívneho liečiva) s lenalidomidom a dexametazónom.

Z tých, ktoré užívali kombináciu Ninlaro, malo 78% ľudí nízke hladiny krvných doštičiek. Z tých, ktorí užívali kombináciu placeba, malo 54% hladinu krvných doštičiek.

V štúdiách niektorí ľudia potrebovali transfúziu krvných doštičiek na liečbu svojej trombocytopénie. Pri transfúzii krvných doštičiek dostanete krvné doštičky od darcu alebo z vlastného tela (ak boli doštičky už zozbierané). Z ľudí užívajúcich kombináciu Ninlaro potrebovalo 6% transfúziu doštičiek. Z ľudí užívajúcich kombináciu placeba potrebovalo 5% transfúziu krvných doštičiek.

Krvné doštičky pôsobia vo vašom tele na zastavenie krvácania tým, že vytvárajú krvné zrazeniny. Ak je hladina krvných doštičiek príliš nízka, môžete mať vážne krvácanie. Počas užívania Ninlara budete musieť pravidelne kontrolovať krvné hladiny, aby ste skontrolovali hladinu krvných doštičiek.

Ihneď zavolajte svojho lekára, ak máte niektorý z týchto príznakov nízkej hladiny krvných doštičiek:

• modriny ľahko
• krvácanie častejšie ako obvykle (napríklad krvácanie z nosa alebo krvácanie z ďasien)

Ak je hladina krvných doštičiek príliš nízka, lekár môže znížiť dávku Ninlara alebo odporučiť transfúziu krvných doštičiek. Môžu vás dokonca požiadať, aby ste prestali užívať Ninlaro na chvíľu.

Tráviace problémy

Počas užívania Ninlara sa môžu vyskytnúť problémy so žalúdkom alebo vnútornosťami. Počas klinických štúdií tejto drogy mali ľudia často problémy s trávením.

V štúdiách boli ľudia rozdelení do dvoch skupín. Prvej skupine bol podávaný Ninlaro s lenalidomidom a dexametazónom. Druhá skupina dostala placebo (liečba bez aktívneho liečiva) s lenalidomidom a dexametazónom. V štúdiách boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:

• hnačka, ktorá sa vyskytla u 42% ľudí užívajúcich kombináciu Ninlaro (au 36% ľudí užívajúcich kombináciu placeba)
• zápcha, ktorá sa vyskytla u 34% ľudí užívajúcich kombináciu Ninlaro (au 25% ľudí užívajúcich kombináciu placeba)
• nevoľnosť, ktorá sa vyskytla u 26% ľudí užívajúcich kombináciu Ninlaro (au 21% ľudí užívajúcich kombináciu placeba)
• zvracanie, ku ktorému došlo u 22% ľudí užívajúcich kombináciu Ninlaro (au 11% ľudí užívajúcich kombináciu placeba)

Zvládanie tráviacich problémov

Je dôležité porozprávať sa so svojím lekárom o tom, ako zvládnuť tieto problémy. Inak sa môžu stať vážnymi.

Nauzea a zvracanie sa zvyčajne dá predchádzať alebo liečiť užívaním určitých liekov. Okrem užívania liekov môžete robiť aj iné veci, ak sa cítite nevoľne. Niekedy je užitočné jesť malé množstvo jedla častejšie, namiesto toho, aby sa každý deň zjedli tri veľké jedlá. Americká spoločnosť pre rakovinu poskytuje niekoľko ďalších tipov, ktoré vám pomôžu zmierniť nevoľnosť.

Hnačka sa môže liečiť určitými liekmi, ako je loperamid (Imodium). A ak máte hnačku, uistite sa, že pijete veľa tekutín. To vám pomôže vyhnúť sa dehydratácii (keď vaše telo má malé množstvo tekutín).

Môžete zabrániť zápche tým, že budete piť veľa tekutín, jete potraviny s vysokým obsahom vlákniny a robíte šetrné cvičenie (napríklad chôdza).

Ak sa vaše zažívacie ťažkosti stanú závažnými, môže lekár znížiť dávku Ninlara. Môžu vás dokonca požiadať, aby ste prestali užívať liek na chvíľu.

pásový opar

Počas užívania Ninlara môžete mať zvýšené riziko vzniku pásového oparu (herpes zoster). Šindle sú kožné vyrážky, ktoré spôsobujú pálivé bolesti a pľuzgiere. Bolo hlásené u ľudí, ktorí užívali Ninlaro počas klinických štúdií.

Účastníci boli rozdelení do dvoch skupín. Prvej skupine bol podávaný Ninlaro s lenalidomidom a dexametazónom. Druhá skupina dostala placebo (liečba bez aktívneho liečiva) s lenalidomidom a dexametazónom.

Počas štúdií boli pásové šindle hlásené u 4% ľudí, ktorí užívali kombináciu Ninlaro. Z tých, ktorí užívali placebo, 2% ľudí malo pásový opar.

Ak ste v minulosti mali ovčie kiahne, môžete si vyvinúť pásový opar. Pásový opar sa vyskytuje, keď sa vírus, ktorý spôsobuje ovčie kiahne, znovu aktivuje (rozžiari) vo vašom tele. K tomuto vzplanutiu môže dôjsť, ak váš imunitný systém nefunguje tak dobre, ako obvykle, čo sa bežne stáva u ľudí s mnohopočetným myelómom.

Ak ste v minulosti mali ovčie kiahne a používate Ninlaro, lekár vám môže predpísať antivírusové lieky, ktoré užívate počas používania Ninlara. Protivírusové lieky pomôžu zabrániť vzniku pásového oparu vo vašom tele.

Ninlaro dávkovanie

Dávka Ninlaro, ktorú vám predpíše lekár, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• ako dobre fungujú vaše pečeň a obličky
• keď máte z liečby Ninlaro nejaké vedľajšie účinky

Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.

Formy a silné stránky liekov

Ninlaro sa dodáva vo forme perorálnych kapsúl, ktoré sú k dispozícii v troch silách: 2,3 mg, 3 mg a 4 mg.

Dávkovanie pre mnohopočetný myelóm

Typická počiatočná dávka Ninlara je jedna 4-mg kapsula užívaná raz týždenne počas troch týždňov. Potom nasleduje týždeň, keď drogu neberiete. Tento štvortýždňový cyklus zopakujete toľkokrát, ako Vám lekár odporučí.

Počas liečby by ste mali užiť kapsulu Ninlaro v ten istý deň každý týždeň. Najlepšie je užívať Ninlaro približne v rovnakom čase dňa pre každú dávku. Mali by ste užiť Ninlaro na lačný žalúdok, najmenej jednu hodinu pred jedlom alebo najmenej dve hodiny po jedle.

Ninlaro budete užívať v kombinácii s ďalšími dvoma liekmi na mnohopočetný myelóm: lenalidomid (Revlimid) a dexametazón (Decadron). Tieto lieky majú odlišné dávkovanie ako Ninlaro. Uistite sa, že sa riaďte pokynmi pre dávkovanie, ktoré vám dá lekár pre tieto lieky.

Najlepšie je zapísať si dávkový rozvrh do grafu alebo kalendára. Pomôže vám to spoznať všetky lieky, ktoré potrebujete, a presne kedy ich musíte užívať. Po podaní dávky je dobré skontrolovať si každú dávku.

Ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami, lekár vám môže odporučiť, aby ste užili nižšiu dávku Ninlaro. Váš lekár môže tiež znížiť dávku alebo vás môže požiadať o prestávku v liečbe, ak sa u vás vyskytnú určité vedľajšie účinky (napríklad nízka hladina krvných doštičiek). Vždy užívajte Ninlaro presne tak, ako Vám predpísal lekár.

Čo keď mi chýba dávka?

Ak zabudnete užiť dávku Ninlara, postupujte podľa týchto pokynov:

• Ak uplynie ďalšia dávka 72 alebo viac hodín, ihneď vynechajte vynechanú dávku. Potom užite ďalšiu dávku Ninlara v obvyklom čase.
• Ak uplynie ďalšia dávka do 72 hodín, vynechajte vynechanú dávku. Užite ďalšiu dávku Ninlara v obvyklom čase.

Nikdy neužívajte viac ako jednu dávku Ninlara, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak tak urobíte, môže sa zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

Aby ste si boli istí, že vám neunikne žiadna dávka, skúste na telefóne nastaviť pripomenutie. Užitočný môže byť aj časovač liekov.

Budem musieť tento liek používať dlhodobo?

Ninlaro sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Ninlaro je pre vás bezpečný a účinný, pravdepodobne ho budete užívať dlhodobo.

Alternatívy k Ninlaro

Dostupné sú aj iné lieky, ktoré môžu liečiť mnohopočetný myelóm. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k Ninlaru, obráťte sa na svojho lekára. Môžu vám povedať o iných liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu mnohopočetného myelómu, zahŕňajú:

• niektoré lieky na chemoterapiu, ako napríklad:

  • cyklofosfamid (Cytoxan)
  • doxorubicín (doxil)
  • melfalan (Alkeran)

• niektoré kortikosteroidy, ako napríklad:

  dexametazón (dekadón)

• určité imunomodulačné terapie (lieky, ktoré fungujú s imunitným systémom), ako napríklad:

  • lenalidomid (Revlimid)
  • pomalidomid (Pomalyst)
  • talidomid (thalomid)

• niektoré cielené terapie, ako napríklad:

  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • daratumumab (Darzalex)
  • elotuzumab (Empliciti)
  • panobinostat (Farydak)

Ninlaro vs. Velcade

Možno vás zaujíma, ako Ninlaro porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Ninlaro a Velcade podobné a odlišné.

o

Ninlaro obsahuje ixazomib, zatiaľ čo Velcade obsahuje bortezomib. Oba tieto lieky sú cielenou liečbou mnohopočetného myelómu. Patria do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteazómu. Ninlaro a Velcade fungujú rovnakým spôsobom vo vašom tele.

použitie

Ninlaro je schválený FDA na liečbu:

mnohopočetný myelóm u dospelých, ktorí už pre svoje ochorenie vyskúšali aspoň jednu ďalšiu liečbu. Ninlaro sa používa v kombinácii s lenalidomidom (Revlimid) a dexametazónom (Decadron)

Velcade je schválený FDA na liečbu:

• mnohopočetný myelóm u dospelých, ktorí:

  • na svoju chorobu nemali žiadne iné liečby; u týchto ľudí sa Velcade používa v kombinácii s melfalanom a prednizónom
  • majú mnohopočetný myelóm, ktorý sa po predchádzajúcej liečbe relapsoval (vrátil)
  • lymfóm plášťových buniek (rakovina lymfatických uzlín) u dospelých

Liekové formy a podávanie

Ninlaro sa dodáva ako kapsuly, ktoré sa užívajú ústami. Zvyčajne budete užívať jednu kapsulu každý týždeň počas troch týždňov. Potom nasleduje týždeň bez užívania drogy. Tento štvortýždňový cyklus sa opakuje toľkokrát, ako Vám lekár odporučí.

Velcade prichádza ako tekutý roztok podávaný injekciou. Podáva sa buď injekciou pod kožu (subkutánnou injekciou) alebo injekciou do žily (intravenóznou injekciou). Tieto procedúry dostanete v kancelárii lekára.

Váš dávkovací rozvrh pre Velcade sa bude líšiť v závislosti od vašej situácie:

• Ak váš mnohopočetný myelóm predtým nebol liečený, pravdepodobne budete Velcade používať asi rok. Zvyčajne budete sledovať trojtýždňový liečebný cyklus. Liečbu začnete tak, že budete užívať liek Velcade dvakrát týždenne počas dvoch týždňov a následne jeden týždeň mimo drogy. Táto schéma sa bude opakovať celkom 24 týždňov. Po 24 týždňoch dostanete Velcade raz týždenne počas dvoch týždňov, po ktorých bude nasledovať jeden týždeň bez drog. Toto sa opakuje celkom 30 týždňov.
• Ak používate Velcade, pretože váš mnohopočetný myelóm sa vrátil po inej liečbe (s Velcade alebo inými liekmi), môže sa váš dávkový rozvrh líšiť v závislosti od vašej histórie liečby.

Vedľajšie účinky a riziká

Ninlaro aj Velcade obsahujú lieky z rovnakej triedy. Preto môžu obe lieky spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

Časté vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady ďalších bežných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri lieku Ninlaro, pri lieku Velcade alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Ninlare:

  suché oči

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Velcade:

  • nervová bolesť
  • cítiť sa slabý alebo unavený
  • horúčka
  • znížená chuť do jedla
  • anémia (nízka hladina červených krviniek)
  • alopécia (vypadávanie vlasov)

• Môže sa vyskytnúť pri Ninlaro aj Velcade:

  • bolesť chrbta
  • rozmazané videnie
  • zápal spojiviek (nazývaný aj ružové oko)
  • pásový opar (herpes zoster), ktorý spôsobuje bolestivé vyrážky

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri lieku Ninlaro, pri Velcade alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo). Väčšina týchto vedľajších účinkov sa často vyskytuje u ľudí, ktorí tieto lieky užívajú.

• Môže sa vyskytnúť pri Ninlare:

  závažné kožné reakcie, vrátane Sweetovho syndrómu a Stevensovho-Johnsonovho syndrómu

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Velcade:

  • nízky krvný tlak (môže spôsobiť závraty alebo mdloby)
  • problémy so srdcom, ako je zlyhanie srdca alebo abnormálny srdcový rytmus
  • pľúcne problémy, ako je napríklad syndróm respiračnej tiesne, zápal pľúc alebo zápal pľúc

• Môže sa vyskytnúť pri Ninlaro aj Velcade:

  • periférny edém (opuchy členkov, nôh, nôh, rúk alebo rúk)
  • trombocytopénia (nízka hladina krvných doštičiek)
  • problémy so žalúdkom alebo črevami, ako je hnačka, zápcha, nevoľnosť alebo vracanie
  • nervové problémy, ako sú pocity mravčenia alebo pálenia, necitlivosť, bolesť alebo slabosť v rukách alebo nohách
  • neutropénia (nízka hladina bielych krviniek), čo môže zvýšiť riziko infekcie
  • poškodenie pečene

účinnosť

Ninlaro a Velcade majú rôzne použitia schválené FDA, ale obe sa používajú na liečbu mnohopočetného myelómu u dospelých.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Štúdie však zistili, že Ninlaro aj Velcade sú účinné pri oddialení progresie (zhoršenia) mnohopočetného myelómu. Obidve lieky sa odporúčajú podľa súčasných liečebných pokynov na použitie u ľudí s mnohopočetným myelómom.

V prípade niektorých ľudí odporúčajú liečebné usmernenia používať režim založený na Velcade pred použitím kombinácie Ninlaro s lenalidomidom (Revlimid) a dexametazónom (Decadron). Toto odporúčanie zahŕňa ľudí s aktívnym mnohopočetným myelómom, ktorí sa liečia prvýkrát. Aktívny mnohopočetný myelóm znamená, že človek má príznaky choroby, napríklad problémy s obličkami, poškodenie kostí, anémia alebo iné problémy.

V prípade ľudí, u ktorých sa mnohopočetný myelóm vrátil po inej liečbe, odporúčajú tieto pokyny liečbu Ninlarom alebo Velcade v kombinácii s inými liekmi.

náklady

Ninlaro a Velcade sú značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy ani jedného z liekov. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.

Podľa odhadov na stránke WellRx.com stojí Velcade všeobecne viac ako Ninlaro. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.

Ninlaro náklady

Ako pri všetkých liekoch, aj cena Ninlara sa môže líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre Ninlaro vo vašej oblasti, pozrite sa na WellRx.com.

Náklady, ktoré nájdete na stránke WellRx.com, sú náklady, ktoré môžete platiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.

Finančná a poisťovacia pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu, aby ste zaplatili Ninlaro, alebo ak potrebujete pomoc pri porozumení poistného krytia, je k dispozícii pomoc.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, výrobca Ninlaro, ponúka program s názvom Takeda Oncology 1Point. Tento program ponúka pomoc a môže vám pomôcť znížiť náklady na liečbu. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na číslo 844-817-6468 (844-T1POINT) alebo navštívte webovú stránku programu.

Ninlaro používa

Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Ninlaro, na liečenie určitých stavov. Ninlaro sa môže použiť aj mimo označenia pre iné podmienky. Použitie mimo označenia je, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, používa na liečbu iného stavu.

Ninlaro pre mnohopočetný myelóm

Ninlaro je schválený FDA na liečbu mnohopočetného myelómu u dospelých, ktorí už vyskúšali aspoň jednu ďalšiu liečbu tohto stavu. Táto liečba môže byť liekom alebo procedúrou. Ninlaro je schválený na použitie v kombinácii s dvoma ďalšími liekmi: lenalidomid (Revlimid) a dexametazón (Decadron).

Mnohopočetný myelóm je zriedkavý typ rakoviny, ktorá sa vyvíja v plazmatických bunkách. Tieto bunky sú typom bielych krviniek. Vyrábajú sa z vašej kostnej drene, ktorá je špongiou, ktorá sa nachádza vo vašich kostiach. Vaša kostná dreň vytvára všetky vaše krvinky.

Niekedy sa plazmatické bunky stanú abnormálnymi a začnú sa nekontrolovateľne množiť (čím viac plazmatických buniek). Tieto abnormálne rakovinové plazmatické bunky sa nazývajú myelómové bunky.

Bunky myelómu sa môžu vyvíjať vo viacerých (niekoľkých) oblastiach kostnej drene a vo viacerých rôznych kostiach. Preto sa stav nazýva mnohopočetný myelóm.

Bunky myelómu zaberajú veľa miesta v kostnej dreni. To sťažuje vašej kostnej dreni produkovať dostatok zdravých krviniek. Bunky myelómu tiež môžu poškodiť vaše kosti a spôsobiť ich slabosť.

účinnosť

V klinickej štúdii bol Ninlaro účinný pri liečbe mnohopočetného myelómu. Štúdia sa zamerala na 722 ľudí s mnohopočetným myelómom, ktorí už mali aspoň jednu ďalšiu liečbu tohto stavu. U týchto ľudí ich mnohopočetný myelóm buď prestal reagovať (zlepšoval sa) na iné liečby, alebo sa vrátil po prvom zlepšení s inými liečbami.

V tejto štúdii boli ľudia rozdelení do dvoch skupín. Prvej skupine bol podávaný Ninlaro s ďalšími dvoma liekmi na mnohopočetný myelóm: lenalidomid a dexametazón. Druhá skupina dostala placebo (liečba bez aktívneho liečiva) lenalidomidom a dexametazónom.

Ľudia, ktorí užívali kombináciu Ninlaro, žili v priemere 20,6 mesiacov predtým, ako sa ich mnohopočetný myelóm vyvinul. Ľudia užívajúci kombináciu placeba žili v priemere 14,7 mesiacov pred progresiou choroby.

Sedemdesiatosem percent ľudí, ktorí užívali kombináciu Ninlaro, reagovalo na liečbu. To znamená, že mali najmenej 50% zlepšenie vo svojich laboratórnych testoch, ktoré hľadali bunky myelómu. U tých, ktorí užívali kombináciu placeba, malo 72% ľudí rovnakú odpoveď na liečbu.

Použitie mimo značky pre Ninlaro

Okrem horeuvedeného použitia sa Ninlaro môže používať mimo označenia na iné použitie. Nesprávne použitie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, používa na liečbu iného, ktorý nie je schválený.

Ninlaro pre mnohopočetný myelóm v iných situáciách

Ninlaro je schválený FDA na použitie s lenalidomidom a dexametazónom na liečbu mnohopočetného myelómu u ľudí, ktorí predtým podstúpili inú liečbu. Študuje sa ako možnosť liečby v prípade iných situácií, ktoré sa týkajú mnohopočetného myelómu.

Uskutočňuje sa výskum, aby sa zistilo, ako by sa Ninlaro mohol použiť mimo značky v nasledujúcich situáciách:

• na liečbu rôznych štádií mnohopočetného myelómu
• v kombinácii s inými liekmi ako lenalidomid a dexametazón na liečbu mnohopočetného myelómu

Jeden z týchto spôsobov vám môže byť predpísaný liek Ninlaro off-label.

Ninlaro pre systémovú amyloidózu ľahkého reťazca

Ninlaro nemá povolenie FDA na liečbu systémovej amyloidózy ľahkého reťazca. Niekedy sa však na liečbu tohto stavu používa off-label.

Tento zriedkavý stav ovplyvňuje spôsob, akým vaše plazmatické bunky (nachádzajúce sa v kostnej dreni) produkujú určité proteíny nazývané proteíny ľahkého reťazca. Abnormálne kópie týchto proteínov vstupujú do krvného obehu a môžu sa hromadiť v tkanivách a orgánoch v celom tele. Keď sa proteíny hromadia, tvoria amyloidy (zoskupenia bielkovín), ktoré môžu poškodiť určité orgány, napríklad srdce alebo obličky.

Ninlaro bol zaradený do liečebných pokynov pre systémovú amyloidózu ľahkého reťazca po štúdii, ktorá zistila, že je účinný pri liečbe tohto stavu. Ninlaro je liečebná možnosť pre ľudí, u ktorých amyloidóza prestala reagovať na schválenú liečbu prvej voľby pre daný stav. Je to tiež možnosť liečby pre ľudí, u ktorých sa amyloidóza vrátila po tom, čo sa zlepšila schválenou liečbou prvej voľby.

Ninlaro sa používa na liečbu tohto ochorenia samostatne alebo v kombinácii s dexametazónom.

Ninlaro použitie s inými drogami

Zvyčajne budete užívať Ninlaro v kombinácii s inými liekmi, ktoré pri liečbe mnohopočetného myelómu pôsobia rôznymi spôsobmi.

Ninlaro je schválený na použitie s lenalidomidom (Revlimid) a dexametazónom (Decadron). Počas klinických štúdií bola liečba Ninlarom v kombinácii s týmito liekmi účinnejšia ako pri použití lenalidomidu a dexametazónu.

Váš lekár môže tiež odporučiť, aby ste užívali Ninlaro s niektorými inými liekmi na mnohopočetný myelóm. Toto je spôsob, ako používať Ninlaro mimo označenia. Nesprávne použitie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, používa na liečbu iného, ktorý nie je schválený.

Ninlaro s lenalidomidom (Revlimid)

Lenalidomid (Revlimid) je imunomodulačný liek. Tento typ lieku funguje tým, že pomáha vášmu imunitnému systému zabíjať bunky myelómu.

Revlimid sa dodáva ako kapsuly, ktoré sa užívajú ústami v kombinácii s Ninlarom. Revlimid budete užívať jedenkrát denne počas troch týždňov, po ktorých bude nasledovať jeden týždeň, keď nebudete liek užívať.

Revlimid môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

Ninlaro s dexametazónom (Decadron)

Dexametazón (dekadon) je druh lieku nazývaný kortikosteroid. Tieto lieky sa používajú hlavne na zmiernenie zápalu (opuchu) v tele. Keď sa však dexametazón podáva v nízkych dávkach na liečbu mnohopočetného myelómu, pomáha Ninlaro a Revlimid zabíjať bunky myelómu.

Dexametazón sa dodáva ako tablety, ktoré sa užívajú ústami v kombinácii s Ninlaro. Užívate dexametazón raz týždenne, v ten istý deň v týždni, v ktorom ste užili Ninlaro. Dexametazón budete užívať každý týždeň, vrátane týždňa, ktorý neužívate Ninlaro.

Neužívajte dávku dexametazónu v rovnakom dennom čase, v akom ste užili dávku Ninlaro. Najlepšie je užívať tieto lieky v rôznych denných dobách. Je to preto, že dexametazón sa musí užívať s jedlom, zatiaľ čo Ninlaro sa má užívať nalačno.

Ninlaro a alkohol

Nie je známe, že alkohol ovplyvňuje fungovanie Ninlara vo vašom tele. Ak však trpíte niektorými vedľajšími účinkami lieku Ninlaro (ako je nevoľnosť alebo hnačka), pitie alkoholu môže tieto vedľajšie účinky zhoršiť.

Ak pijete alkohol, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, koľko alkoholu je pre vás bezpečné počas používania Ninlara.

Ninlaro interakcie

Ninlaro môže interagovať s niekoľkými inými liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami.

Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad ovplyvniť fungovanie lieku. Iné interakcie môžu zvýšiť alebo zhoršiť vedľajšie účinky.

Ninlaro a iné lieky

Nižšie sú uvedené zoznamy liekov, ktoré môžu interagovať s Ninlaro. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Ninlaro.

Pred užitím Ninlara sa porozprávajte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľne predajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ninlaro a určité lieky na tuberkulózu

Užívanie niektorých liekov proti tuberkulóze s Ninlaro môže znížiť hladinu Ninlaro v tele. Ninlaro by pre vás mohlo byť menej efektívne. Mali by ste sa vyhnúť užívaniu nasledujúcich liekov s Ninlaro:

• rifabutín (Mycobutín)
• rifampín (Rifadin)
• rifapentín (Priftín)

Ninlaro a určité lieky na záchvaty

Užívanie určitých záchvatových liekov s Ninlaro môže znížiť hladinu Ninlaro v tele. Ninlaro by pre vás mohlo byť menej efektívne. Mali by ste sa vyhnúť užívaniu nasledujúcich liekov s Ninlaro:

• karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenyfenytoín (Cerebyx)
• oxkarbazepín (Trileptal)
• fenobarbitalu
• fenytoín (Dilantin, Phenytek)
• primidón (myolín)

Ninlaro a byliny a doplnky

Ninlaro môže interagovať s určitými bylinkami a doplnkami, vrátane ľubovníka bodkovaného. Pred začatím používania Ninlara sa porozprávajte so svojím lekárom o všetkých doplnkoch, ktoré užívate.

Ninlaro a ľubovník bodkovaný

Užívanie ľubovníka bodkovaného s Ninlarom môže znížiť hladinu Ninlara vo vašom tele a znížiť jeho účinnosť pre vás. Ak užívate Ninlaro, nepoužívajte tento rastlinný doplnok (nazývaný tiež Hypericum perforatum).

Ako užívať Ninlaro

Mali by ste užívať Ninlaro podľa pokynov svojho lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Kedy vziať

Pokiaľ Vám lekár nepovie inak, užite dávku Ninlara raz týždenne, v ten istý deň každý týždeň. Najlepšie je užívať dávky približne v rovnakom čase.

Ninlaro budete užívať každý týždeň počas troch týždňov. Potom budete mať týždeň voľno z drogy. Tento štvortýždňový cyklus zopakujete toľkokrát, ako Vám lekár odporučí.

Aby ste si boli istí, že vám neunikne žiadna dávka, skúste na telefóne nastaviť pripomenutie. Užitočný môže byť aj časovač liekov.

Užívanie Ninlara s jedlom

Ninlaro by ste nemali brať s jedlom. Mal by sa užívať na lačný žalúdok, pretože jedlo môže znížiť množstvo Ninlara, ktoré vaše telo absorbuje. Ninlaro by pre vás mohlo byť menej efektívne. Každú dávku Ninlara užite najmenej jednu hodinu pred jedlom alebo najmenej dve hodiny po jedle.

Dá sa Ninlaro rozdrviť, rozdeliť alebo žuť?

Nie, nemali by ste rozdrviť, rozbiť, rozdrviť alebo nežuť Ninlaro kapsuly. Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.

Ak sa kapsula Ninlaro náhodne rozlomí, nedotýkajte sa prášku, ktorý je v kapsule. Ak sa nejaký prášok dostane na pokožku, ihneď ju umyte mydlom a vodou. Ak sa vám nejaký prášok dostane do očí, okamžite ich vypláchnite vodou.

Ako Ninlaro účinkuje

Ninlaro je schválený na liečbu mnohopočetného myelómu. Podáva sa s ďalšími dvoma liekmi (lenalidomid a dexametazón), ktoré pomáhajú účinkovať vo vašom tele.

Čo sa stane s mnohopočetným myelómom

V strede vašich kostí je špongiový materiál nazývaný kostná dreň. Tu sa tvoria vaše krvinky, vrátane vašich bielych krviniek. Biele krvinky bojujú proti infekciám.

Existuje veľa rôznych typov bielych krviniek. Jeden typ sa nazýva plazmatické bunky. Plazmové bunky vytvárajú protilátky, ktoré sú proteínmi, ktoré pomáhajú telu rozpoznať a napadnúť baktérie, ako sú vírusy a baktérie.

S mnohopočetným myelómom sa vo vašej kostnej dreni vytvárajú abnormálne plazmatické bunky. Začnú sa nekontrolovateľne množiť (robiť viac plazmatických buniek). Tieto abnormálne rakovinové plazmatické bunky sa nazývajú myelómové bunky.

Bunky myelómu zaberajú príliš veľa miesta vo vašej kostnej dreni, čo znamená, že je menej miesta pre zdravé krvinky. Bunky myelómu tiež poškodzujú vaše kosti. To spôsobuje, že vaše kosti uvoľňujú vápnik do krvi, čo oslabuje vaše kosti.

Čo robí Ninlaro

Ninlaro účinkuje tak, že znižuje množstvo buniek myelómu v kostnej dreni. Liečivo sa zameriava na špecifický proteín nazývaný proteazóm vo vnútri buniek myelómu.

Proteazómy štiepia ďalšie proteíny, ktoré bunky už nepotrebujú, ako aj proteíny, ktoré sú poškodené. Ninlaro sa prichytáva na proteazómy a bráni im v správnom fungovaní. To vedie k nahromadeniu poškodených a nepotrebných proteínov v bunkách myelómu, čo spôsobuje odumretie buniek myelómu.

Ako dlho to trvá?

Ninlaro začne pracovať vo vašom tele, len čo ho začnete užívať. Bude však chvíľu trvať, kým sa vytvoria účinky, ktoré si môžete všimnúť, napríklad zlepšenie príznakov alebo výsledky laboratórnych testov.

V klinickej štúdii ľudia s mnohopočetným myelómom užívali Ninlaro (v kombinácii s lenalidomidom a dexametazónom). Polovica z týchto ľudí zaznamenala zlepšenie stavu asi do mesiaca, keď začali užívať Ninlaro.

Ninlaro a tehotenstvo

Ninlaro sa neskúmalo u tehotných žien. Očakáva sa však, že spôsob, akým Ninlaro pôsobí vo vašom tele, bude škodlivý pre vyvíjajúce sa tehotenstvo.

V štúdiách na zvieratách spôsobil liek poškodenie plodov pri podaní gravidným zvieratám. Aj keď štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú, čo sa stane u ľudí, tieto štúdie naznačujú, že liek môže poškodiť tehotenstvo u ľudí.

Ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách užívania Ninlaro.

Ninlaro a antikoncepcia

Pretože Ninlaro môže poškodiť vyvíjajúce sa tehotenstvo, je dôležité počas liečby týmto liekom používať antikoncepciu.

Kontrola pôrodnosti u žien

Ak ste žena, ktorá je schopná otehotnieť, mali by ste počas liečby Ninlaro používať účinnú antikoncepciu. Po ukončení užívania Ninlara musíte pokračovať v antikoncepcii najmenej 90 dní.

Ninlaro sa užíva v kombinácii s lenalidomidom a dexametazónom na liečbu mnohopočetného myelómu. Dexametazón môže spôsobiť hormonálnu antikoncepciu vrátane tabletiek na antikoncepciu, aby sa predišlo otehotneniu. Ak používate hormonálnu antikoncepciu, mali by ste ako záložnú antikoncepciu použiť aj bariérovú antikoncepciu (napríklad kondómy).

Kontrola pôrodnosti u mužov

Ak ste muž, ktorý je sexuálne aktívny so ženou, ktorá by mohla otehotnieť, mali by ste počas užívania Ninlaro používať účinnú antikoncepciu (napríklad kondómy). Je to dôležité, aj keď partnerka používa antikoncepciu. V antikoncepcii by ste mali pokračovať najmenej 90 dní po poslednej dávke Ninlaro.

Ninlaro a dojčenie

Nie je známe, či Ninlaro prechádza do materského mlieka alebo či ovplyvňuje spôsob, akým vaše telo vytvára materské mlieko. Počas liečby Ninlarom by ste sa mali vyhnúť dojčeniu. Dojčite najmenej 90 dní po ukončení užívania Ninlara.

Časté otázky o Ninlare

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Ninlare.

Je Ninlaro typ chemoterapie?

Nie, Ninlaro nie je typ chemoterapie. Chemoterapia zabíja bunky vo vašom tele, ktoré sa rýchlo množia (čím viac buniek). To zahŕňa niektoré zdravé bunky, ako aj rakovinové bunky. Pretože chemoterapia ovplyvňuje niektoré vaše zdravé bunky, môže mať veľmi vážne vedľajšie účinky.

Ninlaro je cielená terapia mnohopočetného myelómu. Cielené terapie pracujú na špecifických vlastnostiach rakovinových buniek, ktoré sa líšia od tých na zdravých bunkách. Ninlaro sa zameriava na určité proteíny nazývané proteazómy.

Proteazómy sa podieľajú na normálnom raste a produkcii buniek. Tieto proteíny sú účinnejšie v rakovinových bunkách ako v zdravých bunkách. To znamená, že keď sa Ninlaro zameriava na proteazómy, viac ovplyvňuje bunky myelómu, ako ovplyvňuje zdravé bunky.

Ninlaro môže stále ovplyvňovať zdravé bunky a môže spôsobiť vážne vedľajšie účinky. Vo všeobecnosti však cielené terapie (ako je Ninlaro) majú tendenciu spôsobovať menej vedľajších účinkov ako typické lieky na chemoterapiu.

Môžem užívať Ninlaro pred alebo po transplantácii kmeňových buniek?

Môžete byť schopní. Liek Ninlaro je schválený na použitie u ľudí, ktorí podstúpili aspoň jednu ďalšiu liečbu mnohopočetného myelómu. Zahŕňa to ľudí, ktorí sa podrobili transplantácii kmeňových buniek.

Kmeňové bunky sú nezrelé krvinky, ktoré sa nachádzajú vo vašej krvi a vo vašej kostnej dreni. Môžu sa vyvinúť na všetky typy krviniek. Transplantácia kmeňových buniek je liečba mnohopočetného myelómu. Jeho cieľom je nahradiť bunky myelómu zdravými kmeňovými bunkami, ktoré potom môžu dozrieť na zdravé krvinky.

Súčasné klinické pokyny zahŕňajú Ninlaro ako udržiavaciu (dlhodobú) liečebnú možnosť na zastavenie množenia rakovinových buniek po autológnej transplantácii kmeňových buniek. (Pri tomto postupe sa vaše kmeňové bunky odoberajú z vašej vlastnej krvi alebo kostnej drene a vrátia sa vám späť pri transplantácii.) V tomto prípade sa však uprednostňujú iné lieky ako Ninlaro.

Súčasné klinické pokyny zahŕňajú Ninlaro ako alternatívu pre prvú liekovú liečbu, ktorú máte pre svoj mnohopočetný myelóm, pred transplantáciou kmeňových buniek. V tomto prípade sú však pred Ninlarom tiež preferované iné lieky. To by bolo použitie lieku Ninlaro mimo značky. Nesprávne použitie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, používa na liečbu iného, ktorý nie je schválený.

Ak vraciam po užití dávky, mám užiť ďalšiu dávku?

Ak vraciate po užití Ninlara, neužívajte ten deň ďalšiu dávku lieku. Len ďalšiu dávku užite, keď je to podľa vášho dávkovacieho rozvrhu.

Ak počas užívania Ninlara často zvraciate, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu predpisovať lieky, ktoré pomôžu zmierniť nevoľnosť alebo vám poskytnú tipy, ako zvládnuť nevoľnosť počas liečby.

Budem potrebovať laboratórne testy, keď beriem Ninlaro?

Áno. Počas užívania Ninlara budete musieť pravidelne vykonávať krvné testy, aby ste mohli sledovať hladinu krvných buniek a funkciu pečene. Počas liečby váš lekár skontroluje konkrétne tieto testy:

• Hladina doštičiek. Ninlaro môže znížiť hladinu krvných doštičiek. Ak vaša hladina klesne príliš nízko, môžete mať zvýšené riziko vážneho krvácania. Váš lekár bude pravidelne kontrolovať počet krvných doštičiek, aby sa v prípade zistenia problémov mohli rýchlo vyriešiť. Ak sú vaše hladiny nízke, lekár môže znížiť dávku Ninlara alebo ste prestali užívať Ninlaro, až kým sa krvné doštičky nevrátia na bezpečnú úroveň. Niekedy budete potrebovať transfúziu, aby ste dostali doštičky.
• Hladina bielych krviniek. Jedno z liekov (nazývané Revlimid), ktoré budete užívať spolu s Ninlaro, môže znížiť hladinu bielych krviniek, čo môže zvýšiť riziko infekcie. Ak máte nízku hladinu týchto buniek, lekár vám môže znížiť dávku Revlimidu a Ninlara alebo ak prestanete užívať lieky, až kým sa vaše biele krvinky nevrátia na bezpečnú úroveň.
• Testy funkcie pečene. Ninlaro môže niekedy poškodiť pečeň a spôsobiť, že sa pečeňové enzýmy uvoľnia do krvi. Testy funkcie pečene kontrolujú prítomnosť týchto enzýmov v krvi. Ak testy ukážu, že Ninlaro ovplyvňuje Vašu pečeň, môže lekár znížiť dávku lieku.
• Iné krvné testy. Budete mať aj ďalšie krvné testy, aby ste si overili, ako dobre reaguje váš mnohopočetný myelóm na liečbu Ninlarom.

Ninlaro preventívne opatrenia

Predtým, ako užijete Ninlaro, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojom zdravotnom stave. Ninlaro pre vás nemusí byť správne, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

• Problémy s obličkami. Ak je funkcia obličiek vážne narušená alebo ak máte hemodialýzu pri zlyhaní obličiek, lekár vám predpíše nižšiu dávku Ninlaro.
• Problémy s pečeňou. Ninlaro môže spôsobiť problémy s pečeňou. Ak máte poškodenie pečene, užívanie Ninlara môže zhoršiť váš stav. Ak máte stredne ťažké až ťažké problémy s pečeňou, lekár vám predpíše nižšiu dávku Ninlaro.
• Tehotenstvo. Ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť, Ninlaro môže byť škodlivá pre vaše tehotenstvo. Ak ste vy alebo váš partner schopný otehotnieť, mali by ste počas užívania Ninlaro používať antikoncepciu. Viac informácií nájdete v častiach „Ninlaro a tehotenstvo“a „Ninlaro a kontrola pôrodnosti“vyššie.

Poznámka: Viac informácií o potenciálnych negatívnych účinkoch Ninlara nájdete v časti „Ninlaro vedľajšie účinky“vyššie.

Predávkovanie Ninlaro

Užívanie viac ako odporúčaného dávkovania Ninlara môže viesť k závažným vedľajším účinkom. Zoznam možných vedľajších účinkov spôsobených Ninlaro nájdete v časti „Ninlaro vedľajšie účinky“vyššie.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patrí zvýšenie akýchkoľvek možných vedľajších účinkov Ninlaro. Zoznam možných vedľajších účinkov nájdete v časti „Ninlaro vedľajšie účinky“vyššie.

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať na Americkú asociáciu centier na kontrolu jedu na čísle 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.

Ninlaro expirácia, skladovanie a likvidácia

Keď dostanete Ninlaro z lekárne, lekárnik k dátumu na obale lieku doplní dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek. Neužívajte Ninlaro, ak vypršal dátum tlače.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tohto obdobia. Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila. Ak ste nepoužívali lieky, ktoré uplynuli po dátume exspirácie, porozprávajte sa so svojím lekárnikom o tom, či ho ešte stále nebudete môcť používať.

skladovanie

Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva.

Kapsuly Ninlaro sa majú uchovávať v pôvodnom obale. Skladujte ich pri izbovej teplote mimo svetla. Ninlaro sa nesmie uchovávať pri teplote vyššej ako 30 ° C.

Neuchovávajte tento liek v oblastiach, kde by sa mohol navlhčiť alebo namočiť, napríklad v kúpeľniach.

Dispozícia

Ak už viac nemusíte užívať Ninlaro a máte zvyšné lieky, je dôležité, aby ste ich bezpečne zlikvidovali. Toto pomáha zabrániť ostatným, vrátane detí a domácich miláčikov, aby náhodne užili drogu. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Webová stránka FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako nakladať s liekom.

Profesionálne informácie pre Ninlaro

Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.

indikácia

Ninlaro je schválený na liečbu mnohopočetného myelómu, ktorý sa používa v kombinácii s lenalidomidom a dexametazónom, u dospelých, ktorí mali na liečbu tohto stavu najmenej jednu ďalšiu liečbu.

Bezpečnosť a účinnosť Ninlaro u detí nebola stanovená.

Mechanizmus akcie

Ninlaro obsahuje ixazomib, inhibítor proteazómu. Proteazómy majú ústrednú úlohu pri štiepení proteínov, ktoré sa zúčastňujú regulácie bunkového cyklu, opravy DNA a apoptózy. Ixazomib sa viaže a inhibuje aktivitu beta5 podjednotky 20S jadrovej časti 26S proteazómu.

Prerušením proteazómovej aktivity spôsobuje ixazomib hromadenie prebytku alebo poškodenia regulačných proteínov vo vnútri bunky, čo vedie k bunkovej smrti.

Proteazómová aktivita je u malígnych buniek zvýšená v porovnaní so zdravými bunkami. Bunky mnohopočetného myelómu sú náchylnejšie na účinky inhibítorov proteazómu ako zdravé bunky.

Farmakokinetika a metabolizmus

Priemerná biologická dostupnosť ixazomibu je 58% po perorálnom podaní. Biologická dostupnosť sa znižuje, ak sa liek užíva s jedlom s vysokým obsahom tukov. V tomto prípade sa plocha pod krivkou (AUC) ixazomibu zníži o 28% a maximálna koncentrácia (Cmax) sa zníži o 69%. Preto sa má ixazomib podávať na lačný žalúdok.

Ixazomib sa z 99% viaže na plazmatické bielkoviny.

Ixazomib je primárne vylučovaný pečeňovým metabolizmom zahŕňajúcim viac enzýmov CYP a non-CYP proteínov. Väčšina jeho metabolitov sa vylučuje močom, niektoré sa vylučujú stolicou. Terminálny polčas je 9,5 dňa.

Mierne až ťažké poškodenie funkcie pečene zvyšuje priemernú AUC ixazomibu o 20% viac ako priemerná AUC, ktorá sa vyskytuje pri normálnej funkcii pečene.

Priemerná AUC ixazomibu sa zvyšuje o 39% u ľudí s ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo v konečnom štádiu ochorenia obličiek, ktoré si vyžaduje dialýzu. Ixazomib nie je dialyzovateľný.

Klírens nie je významne ovplyvnený vekom, pohlavím, rasou alebo povrchom tela. Štúdie Ninlara zahŕňali ľudí vo veku 23 až 91 rokov a osoby s plochou povrchu tela v rozmedzí od 1,2 do 2,7 m².

kontraindikácie

Neexistujú žiadne kontraindikácie pre Ninlaro. Toxicita spojená s liečbou, ako je neutropénia, trombocytopénia, poškodenie pečene, kožné vyrážky alebo periférna neuropatia, však môže vyžadovať prerušenie liečby.

skladovanie

Kapsuly Ninlaro sa majú uchovávať v pôvodnom obale pri izbovej teplote. Nesmú sa skladovať pri teplotách vyšších ako 30 ° C.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Healthline vynaložil maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.