Invokana: Vedľajšie účinky, Dávkovanie, Alternatívy A ďalšie

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-17 11:26

Čo je liek Invokana?

Invokana je značkový liek na predpis. Používa sa na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu. Lekári predpisujú Invokanu okrem stravovania a cvičenia.

Invokana obsahuje liek canagliflozin. Tento liek patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory transportu glukózy sodíka a glukózy 2 (SGLT-2).

Výsledky štúdie ukázali, že Invokana znížila riziko srdcového infarktu, mozgovej príhody a smrti u dospelých s cukrovkou 2. typu a srdcovými chorobami o 14 percent.

Invokana sa dodáva ako tableta, ktorú užívate ústami. Je dostupný v dvoch silách: 100 mg (žltá tableta) a 300 mg (biela tableta).

Invokana generický

Invokana je k dispozícii iba ako značkový liek. V súčasnosti nie je k dispozícii v generickej podobe.

Invokana obsahuje jednu účinnú látku: canagliflozin. Tento liek je inhibítor ko-transportéra 2 sodíka a glukózy (SGLT-2).

Invokana nežiaduce účinky

Invokana môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Invokany. Tento zoznam neobsahuje všetky možné vedľajšie účinky.

Ak sa chcete dozvedieť viac o možných vedľajších účinkoch Invokany alebo o tom, ako ich zvládnuť, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky Invokany môžu patriť:

• infekcie močových ciest
• močenie častejšie ako obvykle
• thirstiness
• zápcha
• nevoľnosť
• kvasinkové infekcie u mužov a žien
• vaginálne svrbenie

Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Mali by ste tiež zavolať lekárovi, ak si myslíte, že máte infekciu močových ciest alebo kvasinky.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky Invokany nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.

Podrobnejšie informácie o závažných vedľajších účinkoch nájdete v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“nižšie. Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať nasledujúce:

• Dehydratácia, ktorá môže spôsobiť nízky krvný tlak. Príznaky môžu zahŕňať:

  • závrat
  • pocit slabosti
  • točenie
  • slabosť, najmä keď sa postavíte

• Diabetická ketoacidóza (zvýšené hladiny ketónov v krvi alebo moči). Príznaky môžu zahŕňať:

  • nadmerný smäd
  • močenie častejšie ako obvykle
  • nevoľnosť
  • zvracanie
  • bolesť brucha
  • únava
  • slabosť
  • dýchavičnosť
  • dych, ktorý voní ovocne
  • zmätok

• Poškodenie obličiek. Príznaky môžu zahŕňať:

  • močenie menej často ako obvykle
  • opuchy nôh, členkov alebo nôh
  • zmätok
  • únava
  • nevoľnosť
  • bolesť alebo tlak na hrudníku
  • nepravidelný tlkot srdca
  • záchvaty

• Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi). Príznaky môžu zahŕňať:

  • ospalosť
  • bolesť hlavy
  • zmätok
  • slabosť
  • hlad
  • Podráždenosť
  • potenie
  • pocit nervozity
  • rýchly tlkot srdca

• Fournierova gangréna (závažná infekcia v blízkosti pohlavných orgánov). Príznaky môžu zahŕňať:

  • bolesť, nežnosť, opuch alebo sčervenanie v oblasti genitálií alebo konečníka
  • horúčka
  • nevoľnosť (celkový pocit nepohodlia)

• Závažná alergická reakcia. Príznaky môžu zahŕňať:

  • vyrážka
  • Svrbivá pokožka
  • návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
  • opuch
  • problémy s dýchaním

• Zlomeniny kostí. Príznaky môžu zahŕňať:

  • bolesť
  • opuch
  • neha
  • podliatiny
  • deformita
  • Zvýšené hladiny cholesterolu
• Amputácia dolných končatín

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno sa pýtate, ako často sa u tohto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o určitých vedľajších účinkoch, ktoré môže tento liek spôsobiť.

Alergická reakcia

Tak ako pri väčšine liekov, aj po užití Invokany môžu mať niektorí ľudia alergickú reakciu. V klinických štúdiách hlásilo mierne alergické reakcie až 4,2% ľudí, ktorí užívali Invokanu. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Ťažšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Počas liečby Invokanou hlásili závažné klinické reakcie iba niekoľko pacientov. Medzi príznaky ťažkej alergickej reakcie patria:

• angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo viečkach, perách, rukách alebo nohách)
• opuch jazyka, úst alebo krku
• problémy s dýchaním

Ak máte závažnú alergickú reakciu na Invokanu, okamžite zavolajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.

amputácia

Invokana má boxované upozornenie na amputáciu dolných končatín. Varovanie v rámčeku je najzávažnejším varovaním, ktoré požaduje Úrad pre potraviny a liečivá (FDA).

Dve štúdie zistili zvýšené riziko amputácie dolných končatín u ľudí, ktorí užívali Invokanu a mali:

• - cukrovky typu 2 a srdcových chorôb alebo
• cukrovky 2. typu a boli vystavené riziku srdcových chorôb

Až 3,5 percenta ľudí, ktorí užívali Invokanu, mala amputáciu. V porovnaní s ľuďmi, ktorí drogu nedostali, Invokana zdvojnásobila riziko amputácie. Noha a stredná noha (oblasť oblúka) boli najbežnejšími oblasťami amputácie. Boli hlásené aj amputácie nôh.

Skôr ako začnete užívať Invokanu, porozprávajte sa so svojím lekárom o možných rizikách. Toto je obzvlášť dôležité, ak ste v minulosti mali amputáciu. Je tiež dôležité, ak máte krvný obeh alebo nervovú poruchu alebo diabetické vredy nôh.

Ihneď zavolajte lekára a prestaňte užívať Invokanu, ak:

• cítiť novú bolesť alebo citlivosť nôh
• mať vredy na nohy alebo vredy
• dostať infekciu nohy

Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.

Fournierova gangréna

Fournierova gangréna je zriedkavá infekcia oblasti medzi genitáliami a konečníkom.

Ľudia v klinických štúdiách s Invokanou nedostali Fournierovu gangrénu. Ale potom, čo FDA schválil liek, niektorí ľudia hlásili, že dostali Fournierovu gangrénu, keď užívali Invokanu alebo iné lieky v rovnakej triede. Závažnejšie prípady tohto stavu viedli k hospitalizácii, viacnásobným operáciám alebo smrti.

Ak sa domnievate, že sa u vás rozvinula Fournierova gangréna, okamžite kontaktujte svojho lekára. Možno budú chcieť, aby ste prestali užívať Invokanu. Taktiež odporučia liečbu infekcie.

Kvasinková infekcia

Užívanie Invokany zvyšuje riziko infekcie kvasinkami. Podľa údajov z klinických štúdií to platí pre mužov aj pre ženy. Infekciou kvasinkami malo až 11,6% žien a 4,2% mužov v klinických štúdiách.

Je pravdepodobnejšie, že sa u vás vyvinie kvasinková infekcia, ak ste ju mali v minulosti alebo ak ste neobrezaný muž.

Ak počas užívania Invokany dostanete infekciu kvasinkami, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu navrhnúť spôsoby, ako to liečiť.

Diabetická ketoacidóza

Aj keď je to zriedkavé, u niektorých ľudí, ktorí užívajú Invokanu, sa môže vyvinúť závažný stav nazývaný diabetická ketoacidóza. K tomu dôjde, keď bunky vášho tela nedostanú glukózu (cukor), ktorú potrebujú na energiu. Bez tohto cukru vaše telo využíva tuk na energiu. Môže to spôsobiť vysokú hladinu kyslých chemikálií nazývaných ketóny v krvi.

V závažných prípadoch môže tento stav spôsobiť kómu alebo smrť. Ak si myslíte, že by ste mohli mať diabetickú ketoacidózu, okamžite zavolajte svojho lekára. Ak máte závažné príznaky, zavolajte na číslo 911 alebo choďte do najbližšej pohotovostnej miestnosti.

Poškodenie obličiek

Užívanie Invokany môže zvýšiť riziko poškodenia obličiek. Keď FDA liek schválil, niektorí ľudia, ktorí užívajú Invokanu, uviedli, že ich obličky pracovali zle. Keď títo ľudia prestali užívať Invokanu, ich obličky začali opäť normálne pracovať.

Pravdepodobnejšie máte problémy s obličkami, ak:

• sú dehydrované
• máte problémy s obličkami alebo srdcom
• užívajte iné lieky, ktoré ovplyvňujú vaše obličky
• sú staršie ako 65 rokov

Predtým, ako začnete užívať Invokanu, lekár overí, ako dobre fungujú vaše obličky. Ak máte problémy s obličkami, možno nebudete môcť Invokanu užívať.

Váš lekár môže tiež vyskúšať, ako fungujú vaše obličky počas liečby Invokanou. Ak zistia akékoľvek problémy s obličkami, môžu zmeniť dávku alebo ukončiť liečbu liekom.

Zlomeniny kostí

V klinickej štúdii sa u niektorých ľudí, ktorí užívali Invokanu, vyskytla zlomenina kostí (zlomená kosť). Zlomeniny neboli zvyčajne závažné.

Ak máte vysoké riziko zlomeniny alebo ak máte obavy o zlomenie kosti, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu navrhnúť spôsoby, ako zabrániť tomuto vedľajšiemu účinku.

Falls

V deviatich klinických štúdiách došlo k poklesu až 2,1% ľudí, ktorí užívali Invokanu. V prvých týždňoch liečby bolo vyššie riziko pádov.

Ak počas užívania Invokany spadnete alebo ak máte obavy z pádu, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu navrhnúť spôsoby, ako zabrániť tomuto vedľajšiemu účinku.

Vypadávanie vlasov (nie vedľajší účinok)

Vypadávanie vlasov nebolo pri akýchkoľvek klinických skúškach vedľajším účinkom Invokany.

Ak máte obavy z vypadávania vlasov, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám pomôcť zistiť, čo to spôsobuje a spôsoby, ako to liečiť.

Pankreatitída (nie vedľajší účinok)

V klinických štúdiách bola pankreatitída (zápal pankreasu) veľmi zriedkavá. Miera pankreatitídy bola podobná u ľudí, ktorí užívali Invokanu, a u tých, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívnej liečby). Vzhľadom na tieto podobné výsledky nie je pravdepodobné, že by pankreatitída spôsobila Invokana.

Bolesť kĺbov (nie vedľajší účinok)

Bolesť kĺbov nebola pri akýchkoľvek klinických skúškach vedľajším účinkom Invokany.

Niektoré iné lieky proti cukrovke však môžu spôsobovať bolesť kĺbov. Úrad FDA vydal bezpečnostné oznámenie pre inú triedu liečiva na cukrovku nazývaného inhibítory dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4). V oznámení sa uvádza, že inhibítory DPP-4 môžu spôsobiť silnú bolesť kĺbov.

Invokana patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory ko-transportéra-2 (SGLT2) sodík-glukóza.

Dávkovanie Invokana

Dávka Invokany, ktorú vám predpíše lekár, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• typ a závažnosť stavu, ktorý používate na liečbu Invokanou
• tvoj vek
• iné zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať

Váš lekár vám zvyčajne začne s nízkou dávkou. Potom ju v priebehu času upravia tak, aby dosiahla sumu, ktorá je pre vás najvhodnejšia. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšiu dávku, ktorá poskytuje požadovaný účinok.

Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.

Formy a silné stránky liekov

Invokana sa dodáva ako tableta. Je dostupný v dvoch silách: 100 mg (žltá tableta) a 300 mg (biela tableta).

Dávkovanie pri cukrovke 2. typu

Ak máte cukrovku 2. typu, odporúčaná počiatočná dávka je 100 mg jedenkrát denne. Najlepšie je užiť dávku pred raňajkami.

Čo keď mi chýba dávka?

Ak vynecháte dávku Invokany, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte vynechanú dávku a ďalšiu dávku užite v normálnom čase. Nepokúšajte sa dobehnúť tak, že užijete dve dávky naraz. Môže to spôsobiť nebezpečné vedľajšie účinky.

Pomocou nástroja na pripomenutie si môžete pamätať, že ste Invokanu užili každý deň.

Nezabudnite užiť Invokanu iba podľa predpisu lekára.

Budem musieť tento liek používať dlhodobo?

Ak súhlasíte s tým, že Invokana pre vás funguje dobre, pravdepodobne ho budete používať dlhodobo.

Alternatívy k Invokane

Existujú aj iné lieky, ktoré môžu liečiť cukrovku 2. typu. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Invokana, porozprávajte sa so svojím lekárom o iných liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu cukrovky typu 2, zahŕňajú:

• inhibítory ko-transportéra 2 glukózy sodného (SGLT-2), ako napríklad:

  • empagliflozin (Jardiance)
  • dapagflozin (Farxiga)
  • ertugliflozin (Steglatro)

• mimetiká inkretínu / agonisty receptora glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1), ako napríklad:

  • dulaglutid (trulicita)
  • exenatid (Bydureon, Byetta)
  • liraglutid (Victoza)
  • lixisenatid (adlyxín)
  • semaglutid (Ozempic)
  • albiglutid (Tanzeum)
  • metformín (Glukofág, Glumetza, Riomet)

• inhibítory dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4), ako napríklad:

  • alogliptín (Nesina)
  • linagliptín (Tradjenta)
  • saxagliptín (Onglyza)
  • sitagliptín (január)

• tiazolidíndióny, ako napríklad:

  • pioglitazón (Actos)
  • rosiglitazón (Avandia)

• inhibítory alfa-glukozidázy, ako napríklad:

  • akarbóza (prekóza)
  • miglitol (Glyset)

• sulfonylmočoviny, ako napríklad:

  • chlórpropamid
  • glimepirid (Amaryl)
  • glipizid (Glucotrol)
  • glyburid (Diabeta, Glynase PresTabs)

Invokana verzus iné lieky

Možno sa čudujete, ako sa Invokana porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na liečbu cukrovky 2. typu. Ďalej uvádzame porovnanie medzi Invokanou a niektorými liekmi.

Invokana vs. Jardiance

Invokana a Jardiance (empagliflozin) sú obe v rovnakej triede liekov: inhibítory ko-transportéra 2 glukózy a sodíka (SGLT-2). To znamená, že pracujú rovnakým spôsobom pri liečbe cukrovky 2. typu.

Invokana obsahuje liek canagliflozin. Jardiance obsahuje liek empagliflozin.

použitie

Invokana aj Jardiance sú schválené FDA na:

• zlepšiť hladinu cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu
• znížiť riziko srdcového infarktu, mozgovej príhody a smrti u ľudí s cukrovkou 2. typu a srdcovými chorobami

Liekové formy a podávanie

Invokana aj Jardiance prichádzajú ako tablety, ktoré užívate ráno ústami.

Môžete užívať obidve lieky s jedlom alebo bez jedla, ale najlepšie je užívať Invokanu pred raňajkami.

Vedľajšie účinky a riziká

Invokana a Jardiance sú z rovnakej triedy liekov a pôsobia podobným spôsobom v tele. Z tohto dôvodu spôsobujú veľmi podobné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Invokane, pri Jardiance alebo pri obidvoch drogách (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Invokane:

  • smäd
  • zápcha

• Môže nastať s Jardiance:

  bolesť kĺbov

• Môže sa vyskytnúť pri Invokane aj Jardiance:

  • infekcie močových ciest
  • močenie častejšie ako obvykle
  • nevoľnosť
  • vaginálne svrbenie
  • kvasinkové infekcie u mužov a žien
  • vyššie hladiny cholesterolu

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Invokane, pri Jardiance alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Invokane:

  • amputácia dolnej končatiny
  • zlomeniny kostí

• Môže nastať s Jardiance:

  niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov

• Môže sa vyskytnúť pri Invokane aj Jardiance:

  • dehydratácia, ktorá môže spôsobiť nízky krvný tlak
  • diabetická ketoacidóza (zvýšené hladiny ketónov v krvi alebo moči)
  • poškodenie obličiek *
  • závažné infekcie močových ciest
  • hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
  • Fournierova gangréna
  • závažná alergická reakcia

* Invokana aj Jardiance môžu spôsobiť poškodenie obličiek. V analýze štúdií mali ľudia, ktorí užívali Invokanu, vyššie riziko poškodenia obličiek ako tí, ktorí si vzali Jardiance.

účinnosť

Tieto lieky neboli v klinických štúdiách porovnávané individuálne. Štúdie však zistili, že Invokana aj Jardiance sú účinné pri liečbe cukrovky 2. typu.

náklady

Invokana a Jardiance sú značkové lieky. Nemajú druhové formy. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.

Podľa odhadov GoodRx.com, Invokana a Jardiance vo všeobecnosti stoja približne rovnaké. Skutočná cena, ktorú by ste zaplatili za niektorý z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Invokana vs. Farxiga

Invokana a Farxiga patria do rovnakej triedy liekov: inhibítory ko-transportéra 2 glukózy a sodíka (SGLT-2). To znamená, že pracujú rovnakým spôsobom pri liečbe cukrovky 2. typu.

Invokana obsahuje liek canagliflozin. Farxiga obsahuje liek dapagliflozín.

použitie

Invokana aj Farxiga sú schválené FDA na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s diabetom 2. typu. Invokana je tiež schválený na zníženie rizika infarktu, mozgovej príhody a smrti u ľudí s cukrovkou 2. typu a srdcovými chorobami.

Liekové formy a podávanie

Invokana aj Farxiga prichádzajú ako tablety, ktoré užívate ráno ústami. Môžete užívať obidve lieky s jedlom alebo bez jedla, ale najlepšie je užívať Invokanu pred raňajkami.

Vedľajšie účinky a riziká

Invokana a Farxiga sú z rovnakej triedy liekov a pôsobia podobným spôsobom v tele. Z tohto dôvodu spôsobujú veľmi podobné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Invokane, pri Farxige alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Invokane:

  smäd

• Môže sa vyskytnúť pri Farxige:

  • respiračné infekcie, ako napríklad nachladnutie alebo chrípka
  • bolesť chrbta alebo končatiny
  • nepríjemné pocity pri močení

• Môže sa vyskytnúť pri Invokane aj Farxige:

  • infekcie močových ciest
  • močenie častejšie ako obvykle
  • nevoľnosť
  • zápcha
  • vaginálne svrbenie
  • kvasinkové infekcie u mužov a žien
  • vyššie hladiny cholesterolu

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri používaní Invokany, Farxigy alebo obidvoch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Invokane:

  amputácia dolnej končatiny

• Môže sa vyskytnúť pri Farxige:

  niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov

• Môže sa vyskytnúť pri Invokane aj Farxige:

  • zlomeniny kostí
  • dehydratácia, ktorá môže spôsobiť nízky krvný tlak
  • diabetická ketoacidóza (zvýšené hladiny ketónov v krvi alebo moči)
  • poškodenie obličiek *
  • závažné infekcie močových ciest
  • hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
  • Fournierova gangréna (závažná infekcia v blízkosti pohlavných orgánov)
  • závažná alergická reakcia

* Invokana aj Farxiga môžu spôsobiť poškodenie obličiek. Ale v analýze štúdií mali ľudia, ktorí užívali Invokanu, nižšie riziko poškodenia obličiek ako tí, ktorí brali Farxigu.

účinnosť

Tieto lieky neboli v klinických štúdiách porovnávané individuálne. Štúdie však zistili, že Invokana aj Farxiga sú účinné pri liečení cukrovky 2. typu.

náklady

Invokana a Farxiga sú značkové lieky. Nemajú druhové formy. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.

Podľa odhadov GoodRx.com stoja Invokana a Farxiga vo všeobecnosti približne rovnaké. Skutočná cena, ktorú by ste zaplatili za ktorýkoľvek liek, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Invokana náklady

Rovnako ako u všetkých liekov, aj cena lieku Invokana sa môže líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre Invokana vo vašej oblasti, pozrite sa na GoodRx.com:

Cena, ktorú nájdete na GoodRx.com, je to, čo môžete platiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného krytia a použitej lekárne.

Finančná a poisťovacia pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu, aby ste mohli platiť za Invokana, je k dispozícii pomoc.

Janssen Pharmaceuticals, Inc., výrobca Invokana, ponúka program s názvom Janssen CarePath Savings Program. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na číslo 877-468-6526 alebo navštívte webovú stránku programu.

Invokana používa

Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Invokana na liečenie určitých stavov.

Invokana na diabetes 2. typu

Invokana je schválený FDA na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu. Je to stav, pri ktorom sa vo vašej krvi hromadí glukóza (cukor).

Hormonálny inzulín normálne presúva cukor z krvi do buniek. Ale pri cukrovke 2. typu vaše telo nereaguje správne na inzulín. A vaše telo môže časom prestať vytvárať dostatok inzulínu.

Použitie mimo značky pre Invokana

Okrem použitia na cukrovku 2. typu sa Invokana môže používať mimo označenia na iný účel. Nesprávne použitie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, používa na iný, ktorý nie je schválený.

Invokana na diabetes 1. typu

Invokana sa niekedy používa mimo liečby na liečbu cukrovky 1. typu. V jednej klinickej štúdii ľudia s cukrovkou 1. typu užívali Invokanu a inzulín. U ľudí v štúdii sa táto liečba znížila:

• hladinu cukru v krvi
• ich hladina hemoglobínu A1c (HbA1c)
• celkové množstvo inzulínu, ktoré museli brať každý deň

Neužívajte Invokanu na cukrovku typu 1, pokiaľ ju vám predpísal lekár.

Invokana na chudnutie

Aj keď Invokana nie je schválený ako liek na chudnutie, chudnutie je vedľajší účinok lieku.

V klinických štúdiách stratili ľudia, ktorí užívali Invokanu, až 26 libier počas 26 týždňov liečby. Z dôvodu tohto vedľajšieho účinku môže lekár vyžadovať, aby ste užívali Invokanu, ak máte cukrovku 2. typu a trpíte nadváhou.

Invokana spôsobuje chudnutie zaslaním glukózy (cukru) z krvi do moču. Kalórie z glukózy opúšťajú vaše telo v moči, čo môže viesť k zníženiu telesnej hmotnosti.

Nezabudnite užiť Invokanu iba podľa predpisu lekára. Neužívajte liek na chudnutie alebo z iných dôvodov bez toho, aby ste sa najskôr porozprávali so svojím lekárom.

Invokana a alkohol

Počas užívania Invokany sa nesmie piť príliš veľa alkoholu. Alkohol môže zmeniť hladinu cukru v krvi a zvýšiť riziko:

• hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
• diabetická ketoacidóza (zvýšené hladiny ketónov v krvi a moči)
• pankreatitída (zápal pankreasu)

Ak pijete alkohol, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, koľko alkoholu je pre vás bezpečné počas užívania Invokany.

Interakcie Invokana

Invokana môže interagovať s niekoľkými inými liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami a potravinami.

Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Napríklad niektoré interakcie môžu ovplyvniť účinnosť lieku, zatiaľ čo iné môžu spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky.

Invokana a ďalšie lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Invokanou. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Invokanou.

Predtým, ako začnete užívať Invokanu, povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi všetky lekárske predpisy, voľnopredajné lieky a ďalšie lieky, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko hypoglykémie

Užívanie Invokany s určitými liekmi môže zvýšiť riziko hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi). Ak užívate tieto lieky, možno budete musieť častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi. Váš lekár bude možno musieť zmeniť dávkovanie vašich liekov.

Príklady týchto liekov zahŕňajú:

• iné lieky proti cukrovke, ako napríklad:

  • dulaglutid (trulicita)
  • linagliptín (Tradjenta)
  • liraglutid (Victoza)
  • sitagliptín (január)
  • glyburid (DiaBeta, Glynase, Micronase)
  • glimepirid (Amaryl)
  • glipizid (Glucotrol)
  • inzulíny počas jedla (Humalog, Novolog)
  • metformín (Glukofág)
  • nateglinid (Starlix)
  • repaglinid (Prandin)

• niektoré lieky na vysoký krvný tlak, ako napríklad:

  • benazepril (Lotensin)
  • kandesartan (Atacand)
  • enalapril (Vasotec)
  • irbesartan (Avapro)
  • lisinopril (Zestril)
  • losartan (Cozaar)
  • olmesartan (Benicar)
  • valsartan (Diovan)

• iné lieky, ktoré môžu znižovať hladinu cukru v krvi, ako napríklad:

  • disopyramid (Norpace)
  • niektoré lieky na cholesterol, ako je fenofibrát (Tricor, Triglide) a gemfibrozil (Lopid)
  • niektoré antidepresíva, ako napríklad fluoxetín (Prozac, Sarafem) a selegilín (Emsam, Zelapar)
  • oktreotid (Sandostatin)
  • sulfametoxazol-trimetoprim (Bactrim, Septra)

Lieky, ktoré môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi

Niektoré lieky môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi vo vašom tele. Ak užívate tieto lieky, možno budete musieť častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi. Môže to pomôcť zabrániť hyperglykémii (vysoká hladina cukru v krvi). Váš lekár bude možno musieť zmeniť svoje dávkovanie.

Príklady týchto liekov zahŕňajú:

• albuterol (ProAir, Proventil, Ventolin)
• niektoré antivirotiká, ako napríklad atazanavir (Reyataz) a lopinavir / ritonavir (Kaletra)
• určité steroidy, ako je budesonid (Entocort EC, Pulmicort, Uceris), prednison a flutikazón (Flonase, Flovent)
• určité diuretiká, ako je chlórtiazid (Diuril) a hydrochlorotiazid (Microzide)
• určité antipsychotiká, ako napríklad klozapín (Clozaril, Fazaclo) a olanzapín (Zyprexa)
• určité hormóny, ako je napríklad danazol (danazol), levotyroxín (levoxyl, synthroid) a somatropín (genotropín)
• glukagón (GlucaGen)
• niacín (Niaspan, Slo-Niacín, iní)
• orálne antikoncepčné prostriedky (antikoncepčné pilulky)

Lieky, ktoré môžu znižovať krvný tlak

Užívanie Invokany s niektorými liekmi, ktoré znižujú krvný tlak, môže spôsobiť príliš nízky krvný tlak. Môže to tiež zvýšiť riziko poškodenia obličiek.

Príklady týchto liekov zahŕňajú:

• benazepril (Lotensin)
• kandesartan (Atacand)
• enalapril (Vasotec)
• irbesartan (Avapro)
• lisinopril (Zestril)
• losartan (Cozaar)
• olmesartan (Benicar)
• valsartan (Diovan)

Lieky, ktoré môžu zvyšovať alebo znižovať účinky Invokany

Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok Invokany vo vašom tele. Ak užívate tieto lieky, možno budete musieť častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi. Váš lekár bude možno musieť zmeniť svoje dávkovanie.

Príklady týchto liekov zahŕňajú:

• rifampín (Rifadin, Rimactane)
• fenytoín (Dilantin)
• fenobarbitalu
• ritonavir (Norvir)
• digoxín (Lanoxín)

Invokana a byliny a doplnky

Užívanie niektorých bylín a doplnkov s Invokanou môže zvýšiť riziko hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi). Medzi príklady patria:

• kyselina alfa-lipoová
• horký melón
• chróm
• gymnema
• pichľavý hruškový kaktus

Užívanie Invokany s inými drogami

Lekári môžu predpisovať Invokanu samotnú alebo s inými liekmi na zlepšenie hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu.

Pri liečbe cukrovky niekedy samotné liečivo dostatočne nezlepšuje hladinu cukru v krvi. V týchto prípadoch je typické, že ľudia berú viac ako jeden liek na kontrolu hladiny cukru v krvi.

Invokana a Victoza

Invokana a Victoza liečia cukrovku 2. typu, ale pôsobia rôznymi spôsobmi. Tieto dva lieky patria do samostatných tried liekov. Invokana je inhibítor ko-transportéra 2 sodíka a glukózy (SGLT-2). Victoza je agonista receptora glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1).

Lekári môžu predpísať určité inhibítory SGLT-2 a agonisty receptora GLP-1 spoločne. Táto kombinácia môže pomôcť znížiť hladinu cukru v krvi a znížiť riziko úmrtia na ochorenie srdca.

Medzi ďalšie agonisty receptora GLP-1 patria:

• dulaglutid (trulicita)
• exenatid (Bydureon, Byetta)
• liraglutid (Victoza)
• lixisenatid (adlyxín)
• semaglutid (Ozempic)

Invokana a ďalšie lieky proti cukrovke

Príklady ďalších liekov proti cukrovke, ktoré sa môžu používať s Invokanou, zahŕňajú:

• glimepirid (Amaryl)
• glipizid (Glucotrol)
• glyburid (DiaBeta, Glynase)
• metformín (Glukofág, Glumetza, Riomet - pozri nižšie)
• pioglitazón (Actos)

Invokana a metformín sú k dispozícii ako jediné kombinované liečivo s názvom Invokamet alebo Invokamet XR. Invokana je inhibítor ko-transportéra 2 sodíka a glukózy (SGLT-2). Metformín je biguanid.

Invokamet a Invokamet XR sú schválené na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s diabetom 2. typu. Lekári predpisujú tieto lieky okrem stravovania a cvičenia.

Ako užívať Invokanu

Užívajte Invokanu podľa odporúčania lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Kedy vziať

Najlepšie je užívať Invokanu ráno, pred raňajkami.

Užívanie Invokany s jedlom

Invokana môžete užívať s jedlom alebo bez jedla, ale najlepšie je užiť ho pred raňajkami. To vám pomôže vyhnúť sa špičkám cukru v krvi po jedle.

Môže byť Invokana rozdrvený?

Nie. Najlepšie je užívať Invokanu ako celok.

Ako Invokana účinkuje

Invokana pomáha zlepšovať hladinu cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu. Je to stav, pri ktorom sa vo vašej krvi hromadí glukóza (cukor). Hormonálny inzulín normálne presúva cukor z krvi do buniek. Ale pri cukrovke 2. typu vaše telo nereaguje správne na inzulín. V priebehu času môže vaše telo prestať vytvárať dostatok inzulínu.

Čo robí Invokana

Invokana účinkuje tak, že znižuje množstvo glukózy v krvi. Ako ko-transportér 2 sodíka a glukózy 2 (SGLT2), Invokana zabraňuje absorpcii cukru späť do tela. Invokana pomáha cukru opustiť telo močom.

Ako dlho to trvá?

Invokana začne pracovať ihneď po jeho užití. Ale je to najúčinnejšie asi jednu až dve hodiny po užití drogy.

Invokana a tehotenstvo

U ľudí sa neuskutočnilo dostatok štúdií, ktoré by vedeli, či je Invokana bezpečná používať počas tehotenstva. Výsledky štúdií na zvieratách ukázali možné riziko problémov s obličkami plodu, keď matka dostala liek. Z dôvodu týchto štúdií sa Invokana nemá používať počas druhého a tretieho trimestra gravidity.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, obráťte sa na svojho lekára. Spoločne môžete zvážiť potenciálne riziká a prínosy užívania Invokany počas tehotenstva.

Invokana a dojčenie

Nie je známe, či Invokana prechádza do materského mlieka. Najlepšie je však počkať, kým dojčenie neskončíte, než začnete užívať Invokanu. Výsledky štúdií na zvieratách ukázali možné riziko problémov s obličkami plodu, keď matka dostala liek.

Ak plánujete dojčiť, porozprávajte sa so svojím lekárom. Vy dvaja sa môžete rozhodnúť, či máte užívať Invokanu alebo dojčiť.

Časté otázky o Invokane

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Invokane.

Aký je rozdiel medzi Invokana a Invokamet?

Invokana obsahuje liek canagliflozin, ktorý je inhibítorom transportéra 2 glukózy sodíka. Invokana sa používa s diétou a cvičením na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu. Používa sa tiež na zníženie rizika infarktu, mozgovej príhody a smrti u dospelých s cukrovkou 2. typu a srdcovými chorobami.

Invokamet obsahuje dve lieky: kanagliflozín (liek v Invokane) a metformín, biguanid. Podobne ako Invokana sa Invokamet používa spolu s diétou a cvičením na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu. Nie je však schválený na zníženie rizika problémov so srdcom, ako sú srdcový infarkt alebo mozgová porážka u ľudí s cukrovkou 2. typu a srdcovými chorobami.

Prečo Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) vydal upozornenie na Invokanu?

Údaje z klinických štúdií ukázali, že užívanie Invokany môže zvyšovať riziko amputácií nôh a nôh. V dôsledku toho FDA vydal vyhlásenie o tomto riziku. Okrem toho teraz vyžadujú rámcové varovanie o amputáciách na označení Invokana. Varovanie v rámčeku je najzávažnejším upozornením, ktoré FDA požaduje.

Ako zistím, či Invokana pracuje?

Pravidelne kontrolujte hladinu cukru v krvi, aby ste sa uistili, že je to v rámci cieľov, ktoré ste vy a váš lekár stanovili. Vy dvaja môžete sledovať svoj pokrok pomocou týchto kontrol a krvných testov, vrátane testov A1C. Výsledky môžu ukázať, ako Invokana a iné lieky na cukrovku, ktoré užívate, fungujú.

Môže mi Invokana pomôcť schudnúť?

Áno, môže. Hoci Invokana nie je schválený ako liek na chudnutie, výsledky štúdie ukázali, že strata hmotnosti je možným vedľajším účinkom.

Nezabudnite však užívať Invokanu iba podľa predpisu lekára. Neužívajte liek na chudnutie alebo z iných dôvodov bez toho, aby ste sa najskôr porozprávali so svojím lekárom.

Spôsobil Invokana amputácie?

Áno, v extrémnych prípadoch došlo k amputáciám. V dvoch štúdiách malo amputáciu až 3,5% ľudí, ktorí užívali Invokanu. V porovnaní s ľuďmi, ktorí drogu nedostali, Invokana zdvojnásobila riziko amputácie. Noha a stredná noha (oblasť oblúka) boli najbežnejšími oblasťami amputácie. Boli hlásené aj amputácie nôh.

Invokana má v rámčeku varovanie o amputácii dolnej končatiny. Varovanie v rámčeku je najzávažnejším varovaním, ktoré požaduje Úrad pre potraviny a liečivá (FDA).

Ak máte obavy z tohto vedľajšieho účinku alebo máte otázky týkajúce sa Invokany, povedzte to svojmu lekárovi.

Ak prestanem užívať Invokanu, budem mať príznaky z vysadenia?

Zastavenie liečby Invokana nespôsobuje abstinenčné príznaky. Môže to však spôsobiť zvýšenie hladiny cukru v krvi, čo môže zhoršiť príznaky cukrovky.

Neprestávajte užívať Invokanu bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom. A ak sa obaja rozhodnete, že by ste mali prestať užívať Invokanu a máte príznaky, ktoré sa vás týkajú, určite to povedzte svojmu lekárovi. Môžu posúdiť, čo ich spôsobuje, a pomôžu vám ich uľaviť alebo spravovať.

Varovania spoločnosti Invokana

Tento liek sa dodáva s niekoľkými varovaniami.

Varovanie FDA: Riziko amputácie dolných končatín

Tento liek má varovanie v rámčeku. Toto je najzávažnejšie varovanie zo strany FDA (Food and Drug Administration). Varovanie v rámčeku upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Dve štúdie zistili, že užívanie Invokany zvyšuje riziko amputácie dolnej končatiny. Noha a stredná noha (oblasť oblúka) boli najbežnejšími oblasťami amputácie. Boli hlásené aj amputácie nôh.

Skôr ako začnete užívať Invokanu, porozprávajte sa so svojím lekárom o možných rizikách. Toto je obzvlášť dôležité, ak ste v minulosti mali amputáciu. Je tiež dôležité, ak máte krvný obeh alebo nervovú poruchu alebo diabetické vredy nôh.

Ihneď zavolajte lekára a prestaňte užívať Invokanu, ak:

• cítiť novú bolesť alebo citlivosť nôh
• mať vredy na nohy alebo vredy
• dostať infekciu nohy

Ak máte obavy z týchto vedľajších účinkov alebo máte otázky týkajúce sa Invokany, povedzte to svojmu lekárovi.

Ďalšie upozornenia

Pred užitím Invokany sa porozprávajte so svojím lekárom o svojom zdravotnom stave. Invokana pre vás nemusí byť správny, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

• Ochorenie obličiek: Ak máte ochorenie obličiek, užívanie Invokany môže zhoršiť váš stav. Ak k tomu dôjde, možno budete musieť prestať užívať Invokanu. Neužívajte tento liek, ak máte závažné ochorenie obličiek.
• Rakovina obličiek: V jednej klinickej štúdii sa u niektorých ľudí užívajúcich Invokana vyvinula rakovina obličiek. Nie je však dostatok informácií na to, aby sme vedeli, či je tento liek príčinou. Tiež nie je známe, či Invokana ovplyvňuje existujúcu rakovinu obličiek. Pokiaľ nie je známe viac, neužívajte Invokanu, ak máte rakovinu obličiek.
• Vysoký cholesterol: Invokana môže zvýšiť hladiny cholesterolu. Ak už máte vysoký cholesterol, lekár pravdepodobne bude počas užívania Invokany vaše hladiny starostlivo sledovať.

Poznámka: Informácie o potenciálnych negatívnych účinkoch Invokany nájdete v časti „Nežiaduce účinky Invokana“vyššie.

Predávkovanie Invokana

Užívanie príliš veľkého množstva tohto lieku môže zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov.

Príznaky predávkovania

Ak užijete priveľa Invokany, existuje len veľmi málo informácií o príznakoch, ktoré by ste mohli mať. Medzi príznaky predávkovania patria:

• závažná hypoglykémia (závažná nízka hladina cukru v krvi), ktorá môže spôsobiť trasenie, úzkosť a zmätenosť
• gastrointestinálne problémy, ktoré môžu spôsobiť hnačku, nevoľnosť a zvracanie
• poškodenie obličiek

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať na Americkú asociáciu centier na kontrolu jedu na čísle 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.

Vypršanie platnosti Invokany

Keď dostanete Invokanu z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.

Tieto dátumy exspirácie pomáhajú zaručiť účinnosť lieku počas tohto obdobia. Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila.

Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde ho uchovávate.

Vaše tablety Invokana uchovávajte pri izbovej teplote (25 ° C) v tesne uzavretej nádobe.

Ak ste nepoužívali lieky, ktoré uplynuli po dátume exspirácie, opýtajte sa svojho lekárnika, či ich ešte stále nemôžete použiť.

Profesionálne informácie pre spoločnosť Invokana

Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.

indikácia

Invokana je schválený FDA na zlepšenie kontroly glykémie u dospelých s diabetes mellitus 2. typu. Je to doplnok stravy a cvičenia.

Je tiež schválený na zníženie rizika závažných nepriaznivých kardiovaskulárnych príhod u dospelých s diabetes mellitus 2. typu a preukázaným kardiovaskulárnym ochorením. Medzi tieto kardiovaskulárne príhody patrí kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu a nefatálna mŕtvica.

Mechanizmus akcie

Invokana blokuje ko-transportér 2 sodík-glukóza (SGLT-2) v proximálnych obličkových tubuloch. To bráni reabsorpcii filtrovanej glukózy z obličkových kanálikov. Výsledkom je osmotická diuréza v dôsledku nadmerného vylučovania glukózy v moči.

Farmakokinetika a metabolizmus

Po perorálnom podaní sa maximálna koncentrácia dosiahne do jednej až dvoch hodín. Invokana sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Užívanie Invokany s jedlom s vysokým obsahom tuku nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku lieku. Užívanie Invokany pred jedlom však môže znížiť postprandiálne zmeny glukózy v dôsledku oneskorenej absorpcie glukózy v črevách. Z tohto dôvodu sa má Invokana užiť pred prvým jedlom dňa.

Biologická dostupnosť Invokany po perorálnom podaní je 65 percent.

Invokana je primárne metabolizovaný O-glukuronidáciou prostredníctvom UGT1A9 a UGT2B4. Metabolizmus prostredníctvom CYP3A4 sa považuje za malú cestu.

Biologický polčas Invokany je asi 10,6 hodiny na dávku 100 mg. Polčas je 300 mg pre dávku 300 mg.

Renálne dávkovanie

Pre pacientov s EGFR menej ako 60 ml / min / 1,73 m ², upraviť dávku Invokana. Monitorujte ich obličkové funkcie častejšie.

kontraindikácie

Invokana je kontraindikovaný u týchto pacientov:

• u pacientov so závažnou reakciou z precitlivenosti na Invokanu
• u pacientov s ťažkým poškodením obličiek (eGFR menej ako 30 ml / min / 1,73 m ²) alebo v konečnom štádiu ochorenia obličiek
• tí, ktorí sú na dialýze

skladovanie

Invokana sa má uchovávať pri teplote 25 ° C.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Healthline vynaložil maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu zmeniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.