Počet klinických skúšok vykonaných v USA sa od roku 2000 zvýšil o vyše 190%.
S cieľom pomôcť lekárom a vedcom pri liečbe, prevencii a diagnostike najbežnejších chorôb v súčasnosti ich študujeme. Zahŕňa to testovanie nových liekov alebo zariadení. Aj keď tieto lieky a zariadenia prechádzajú prísnym testovaním skôr, ako sa dostanú do ďalšej fázy, klinické skúšky sú kľúčovou súčasťou výskumného procesu.
Zisťovali sme takmer 180 účastníkov klinických skúšok a takmer 140 osôb, ktoré sa nezúčastnili na prieskume, o ich skúsenostiach a myšlienkach týkajúcich sa klinických skúšok. Či už ste sa zúčastnili na klinickom skúšaní pred alebo uvažujete o účasti prvýkrát, môžeme vám pomôcť pochopiť, čo môžete očakávať - od finančnej kompenzácie po pravdepodobnosť opätovnej účasti. Pokračujte v čítaní a získajte viac informácií.
Klinická skúšobná demografia
Zdieľať na Pintereste
Z viac ako 170 súčasných a bývalých účastníkov prieskumu boli takmer dve tretiny ženy a takmer 80 percent boli belochov. Aj keď výskum naznačuje, že klinické štúdie - najmä tie, ktoré sa zameriavajú na liečbu rakoviny - by mohli byť etnicky rozmanitejšie, zistili sme, že takmer dvakrát toľko bolo hispánskych (sedem percent) ako ázijsko-amerických alebo africko-amerických (štyri percentá).
Takmer 40 percent žilo na juhu a 18 percent zúčastnených na klinických skúškach žilo na severovýchode. Na severe žije viac ako 17 percent populácie na severovýchode a takmer 38 percent na juhu. Nakoniec, účastníkmi klinického skúšania boli s najväčšou pravdepodobnosťou milénia alebo baby boomu.
Prečo sa ľudia zapájajú
Zdieľať na Pintereste
Respondentov sme sa opýtali, čo ich inšpirovalo k účasti na štúdiách, do ktorých sa zapísali. Kým viac ako štvrtina chcela získať najnovšie liečenie v súvislosti s lekárskym problémom alebo chorobou, viac ako tretina chcela pomôcť vedeckému výskumu. Mnoho klinických štúdií malo život zachraňujúci účinok na tých, ktorí sa zúčastňujú, a tí, ktorí sú zdraví a zúčastňujú sa na týchto skúškach, majú významný vplyv na zistenia týchto štúdií.
Kým takmer 60 percent z tých, ktorí sa zúčastnili pokusov, malo ochorenie, takmer 26% sa však rozhodlo zapojiť ako zdravých účastníkov. Pretože veľa skúšok zlyhá z dôvodu nedostatočnej účasti, úsilie zdravých ľudí, ktorí hľadajú pokrok v vedeckom výskume, môže byť obohacujúcim zážitkom. Ako nám povedal jeden človek: „Môj dôvod bol dvojaký; jeden, ktorý má pomôcť niekomu, kto po mne a dvom príde, dať si ďalšiu šancu na prekonanie choroby. “
Finančné trendy medzi klinickými pokusmi
Zdieľať na Pintereste
Zatiaľ čo mnohí účastníci klinického skúšania dostali kompenzáciu, mnohí nedostali za účasť na klinických skúškach zaplatené. Od tých, ktorí sa identifikovali ako zdraví alebo zúčastňujúci sa na ďalšom vedeckom výskume, od tých, ktorí boli chorí a potrebovali najnovšiu alebo najužitočnejšiu lekársku pomoc, viac ako 30 percent nedostalo za svoj čas žiadnu peňažnú kompenzáciu. Mnoho účastníkov klinického skúšania však dostalo bezplatnú liečbu, ktorá by bola hradená z ich poistenia.
Takmer 70 percent však dostalo finančnú kompenzáciu za účasť na klinických skúškach. Platený výskum môže pomôcť upriamiť pozornosť na klinické skúšanie a podporiť včasné prihlásenie, ale nie vždy zabezpečí rozmanitú študijnú skupinu. Najbežnejšia kompenzácia bola medzi 100 a 249 $, zatiaľ čo niektorí uviedli, že dostávajú oveľa vyššie sumy. Viac ako 30 percent uviedlo, že dostali 250 dolárov alebo viac.
Pozitívne vnímanie
Zdieľať na Pintereste
Spýtali sme sa tých, ktorí mali skúsenosti s klinickými skúškami, ako sa cítia pri tomto procese. Od návštev lekárov po obdržaných ošetreniach a následnej následnej starostlivosti viac ako tretina hodnotila svoje skúsenosti ako päť z piatich (veľmi pozitívne).
Klinické skúšky nepomáhajú lekárskej komunite vpred. Môžu byť tiež pre účastníkov prevažne pozitívnou skúsenosťou bez ohľadu na ich zdravotné potreby.
Viac ako polovica hodnotila svoje skúsenosti na našej stupnici buď troma, alebo štyrmi, pričom hodnotenie všetkých účastníkov bolo v priemere 3,8. V skutočnosti by sa 86% klinickej skúšky opäť zúčastnilo.
Vplyv vlády
Zdieľať na Pintereste
V čase písania tohto textu Kongres návrh rozpočtu prezidenta Donalda Trumpa neschválil, ale podľa niektorých kritikov by škrty v kľúčových programoch na podporu lekárskych a vedeckých výskumných agentúr mohli mať výrazný vplyv na pokrok v lekárskom výskume. Vzhľadom na tieto navrhované zmeny, ako aj na možné zákazy cestovania a obmedzenia, ktoré majú negatívny vplyv na lekársku komunitu, sme sa opýtali tých, ktorí sa v minulosti zúčastnili klinických skúšok, či sa obávajú vplyvu administratívy Trumpa na budúce štúdie.
Väčšina (58 percent) uviedla, že sa zaoberajú možnými zmenami vplyvu novej administratívy a viac ako dve tretiny ľudí mladších ako 50 rokov sa obávali zmien v klinických skúškach.
Skúsenosti s klinickými pokusmi, podľa pohlavia
Zdieľať na Pintereste
Aj keď predchádzajúce štúdie mohli zistiť rozdiely medzi pohlaviami v klinických skúškach, v našom prieskume sa zistilo, že nielen ženy boli prevažujúcimi účastníkmi, ale za svoju účasť boli platené viac a oveľa väčšia pravdepodobnosť, že ich skúsenosti budú v porovnaní s mužmi vysoko hodnotené.
Takmer dve tretiny žien sa zúčastnili na klinických skúškach s cieľom zvládnuť alebo liečiť špecifické zdravotné problémy v porovnaní s takmer polovicou mužov. Polovica z nich hodnotila svoje skúsenosti ako päť z piatich, zatiaľ čo to isté uviedlo iba 17 percent mužov. Ženy sa tiež častejšie zúčastňovali na ďalších skúškach (93%) v porovnaní s mužmi (77%).
Vplyv rakoviny na klinické skúšky
Zdieľať na Pintereste
Každý rok sa v Spojených štátoch diagnostikuje rakovina u takmer 1,7 milióna ľudí a na túto chorobu zomrie takmer 600 000 ľudí. Napriek rozšíreniu rakoviny v USA sa iba asi 3 percentá dospelých s diagnostikovanou rakovinou zúčastňujú na klinických skúškach, aby pomohli zvládnuť príznaky ich stavu. Toto obmedzené zapojenie spôsobuje zlyhanie 1 z 5 štúdií zameraných na rakovinu z dôvodu nedostatočnej účasti.
Zistili sme, že pacienti s rakovinou hodnotili svoje skúsenosti s klinickým skúšaním priaznivejšie ako tí, ktorí neboli diagnostikovaní. Účastníci s rakovinou častejšie hodnotili kvalitu svojich skúseností u štyroch alebo piatich z piatich, v porovnaní s tými, ktorí boli bez rakoviny.
Takmer polovica pacientov s diagnostikovanou rakovinou sa zúčastňovala aj na klinických skúškach bez ponuky kompenzácie a tí, ktorí dostali peniaze, dostali v priemere menej ako 249 dolárov. Tí, ktorí neboli diagnostikovaní, mali takmer trikrát vyššiu pravdepodobnosť, že za účasť na klinických skúškach dostanú od 750 do 1 499 $.
Účasť na klinickej skúške podľa veku
Zdieľať na Pintereste
Viac ako tretina účastníkov mladších ako 50 rokov sa vyjadrila, že sa zúčastňuje na týchto štúdiách s cieľom získať najnovšiu liečbu konkrétnej choroby, a viac ako 20 percent tak urobilo s cieľom získať ďalšiu starostlivosť a pozornosť.
U ľudí starších ako 50 rokov bola pravdepodobnosť účasti na klinických skúškach viac ako dvojnásobná v porovnaní s tými, ktoré boli mladšie ako 50 rokov; a bolo menej pravdepodobné, že by to robili za peniaze. Skupina nad 50 rokov sa tiež častejšie zúčastňovala na klinických skúškach s cieľom pomôcť ostatným, ktorí by mohli byť chorí.
Kým tí mladší ako 50 rokov uznali častejšiu účasť na svojom zdraví, päťkrát menšia pravdepodobnosť, že sa znovu zúčastnia klinického skúšania v porovnaní s tými, ktorí majú viac ako 50 rokov.
Budúci účastníci
Zdieľať na Pintereste
Zisťovali sme tiež 139 ľudí, ktorí sa nikdy nezúčastnili klinického skúšania, aby sa zistila ich ochota zúčastniť sa v budúcnosti. Z opýtaných by 92 percent považovalo klinické skúšanie v určitom okamihu svojho života.
Pre viac ako tretinu z tých, ktorí reagovali pozitívne, bola ich hlavnou motiváciou pomoc vedeckému výskumu a pre viac ako 26 percent to bolo získanie najnovšieho lekárskeho ošetrenia. Menej ako 10 percent by to urobilo za peniaze.
