Čo je liek Zytiga?
Zytiga je značkový liek na predpis. Používa sa na liečbu dvoch typov rakoviny prostaty:
- rakovina prostaty odolná proti metastatickým kastráciám (CRPC)
- metastatický vysoko rizikový karcinóm prostaty citlivý na kastráciu (CSPC)
Metastatický znamená, že rakovina sa rozšírila do ďalších častí tela. Obidva tieto druhy rakoviny sa považujú za pokročilé.
Slovo „kastrácia“sa týka zníženia hladín testosterónu. Testosterón zvyčajne hrá úlohu pri stimulácii rastu rakoviny prostaty. Rakovina prostaty sa považuje za rezistentnú na kastráciu, ak rakovina naďalej rastie alebo sa rozširuje aj pri liečbe alebo chirurgickom zákroku na zníženie hladín testosterónu.
Vysokoriziková rakovina citlivá na kastráciu stále reaguje na znížené hladiny testosterónu, ale vyžaduje agresívnejšiu liečbu.
Zytiga obsahuje liek abirateronacetát. Je to druh liekov používaných pri hormonálnej terapii, čo je liečba, ktorá znižuje hladinu mužských hormónov v tele. Znížené hladiny mužských hormónov, ako je napríklad testosterón, pomáhajú spomaliť alebo zastaviť rast buniek rakoviny prostaty.
Zytiga sa dodáva ako perorálna tableta, ktorú užívate raz denne. Zytigu budete užívať s kortikosteroidmi (prednison), aby ste znížili riziko určitých vedľajších účinkov. V niektorých prípadoch budete užívať Zytigu a prednison s iným typom hormonálnej terapie na ďalšie zníženie hladiny testosterónu.
účinnosť
V klinických štúdiách u mužov s metastatickým CRPC užívanie Zytigy spolu s prednizónom predĺžilo okrem štandardnej hormonálnej liečby životnosť o približne 4,5 mesiaca. U mužov s CSPC lieková terapia, ktorá zahŕňala Zytigu, znížila riziko úmrtia o 34% počas 52 mesiacov.
Ďalšia štúdia sa zamerala na mužov s metastatickým CRPC alebo CSPC, ktorí začali hormonálnu liečbu prvýkrát. Tí, ktorí si vzali Zytigu, mali trojročné prežitie 83%. To znamená, že žili tri roky potom, čo začali užívať drogu. Tí, ktorí dostali štandardnú liečbu, mali trojročné prežitie 76%.
Aj v tejto štúdii Zytiga znížila riziko úmrtia do troch rokov od začiatku liečby o 37%. Toto sa porovnalo so štandardnou terapiou.
Schválenie FDA
Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil Zytigu v roku 2011 pre metastatickú CRPC.
FDA schválila Zytigu pre CSPC v roku 2018.
Zytiga generické
Zytiga je značkový liek, ktorý obsahuje abiraterón acetát. Zytiga sa dodáva ako 250 mg tableta a 500 mg tableta.
K dispozícii je generická verzia 250 mg tablety abiraterón acetátu. 500 mg tableta nemá generickú verziu.
Zytiga nežiaduce účinky
Zytiga môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Zytigy. Tento zoznam neobsahuje všetky možné vedľajšie účinky.
Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Zytigy, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako sa vysporiadať s akýmikoľvek vedľajšími účinkami, ktoré môžu byť nepríjemné.
Častejšie vedľajšie účinky
Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky Zytigy patrí:
- bolesť kĺbov, opuch alebo stuhnutosť
- kašeľ
- hnačka
- opuchy (opuch, zvyčajne v rukách, nohách a chodidlách)
- bolesť hlavy
- únava (nedostatok energie)
- návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
- nevoľnosť
- zvracanie
- infekcia horných dýchacích ciest (infekcia dutín alebo nachladnutie)
Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Závažné vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky lieku Zytiga sa môžu líšiť v frekvencii výskytu.
Častejšie závažné vedľajšie účinky
Niektoré bežné vedľajšie účinky, ktoré by mohli mať u niektorých ľudí za následok vážne problémy, zahŕňajú:
- Anémia (nízka hladina červených krviniek)
- Hypertenzia (vysoký krvný tlak)
- Poruchy elektrolytu (napríklad nízka hladina draslíka)
- Vysoké hladiny cholesterolu
- Vysoké hladiny triglyceridov
- Vysoká hladina cukru v krvi
- Zníženie funkcie pečene (Vaša pečeň nefunguje správne)
-
Infekcie močových ciest (UTI). Príznaky môžu zahŕňať:
- pálivé pocity pri močení
- močenie častejšie ako obvykle, ale príliš veľa moču
- zrazu je potrebné močiť
-
Problémy s obličkami. Príznaky môžu zahŕňať:
- UTI (pozri príznaky UTI vyššie)
- močenie častejšie ako obvykle
- potrebuje močiť často v noci
- krv v moči
Váš lekár bude sledovať tieto vedľajšie účinky pri pravidelných návštevách v kancelárii. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ktoré nie je možné kontrolovať, lekár môže znížiť dávku Zytigy alebo môže prestať s liečbou.
Zriedkavé závažné vedľajšie účinky
Tieto závažné vedľajšie účinky lieku Zytiga nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.
Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať nasledujúce:
-
Závažné alergické reakcie. Príznaky môžu zahŕňať:
- problémy s dýchaním
- opuch jazyka, úst alebo krku
- angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo viečkach, perách, rukách alebo nohách)
-
Poškodenie pečene a zlyhanie pečene. Príznaky môžu zahŕňať:
- žltačka (zožltnutie pokožky alebo očí)
- tmavý moč
- strata chuti do jedla
- Svrbivá pokožka
- bolesť brucha
- únava (nedostatok energie)
- silná nevoľnosť a zvracanie
-
Poruchy srdca vrátane abnormálneho srdcového rytmu a zastavenia srdca (vaše srdce prestane biť). Príznaky môžu zahŕňať:
- bolesť v hrudi
- pocit, že vaše srdce vynecháva rytmus
- pocit, že vaše srdce bije príliš rýchlo alebo príliš pomaly
- dýchavičnosť
- úzkosť
- závrat
- mdloby
-
Problémy s nadobličkami (najmä ak prestanete užívať prednison, ste v strese alebo máte infekciu). Príznaky môžu zahŕňať:
- dlhodobá únava (nedostatok energie)
- strata chuti do jedla
- strata váhy
- svalová slabosť
- bolesť brucha
Podrobnosti o vedľajších účinkoch
Možno sa pýtate, ako často sa u tohto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či s tým súvisia určité vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.
Poškodenie pečene
V klinických štúdiách so Zytigu boli ako vedľajšie účinky hlásené poškodenie pečene, závažná toxicita pečene (keď sa v pečeni vytvárajú škodlivé hladiny lieku) a zlyhanie pečene.
Medzi príznaky problémov s pečeňou patrí žltačka (zožltnutie kože alebo očí), moč, ktorý je tmavší ako normálne, bolesť žalúdka, nevoľnosť a zvracanie. Poškodenie pečene sa zvyčajne vyskytuje počas prvých troch mesiacov po začiatku liečby Zytigou.
Šesť percent ľudí, ktorí užívali Zytigu v klinických štúdiách, malo na základe testov funkcie pečene vážne poškodenie pečene. Výsledky testov ukázali omnoho vyššie než normálne hladiny proteínov alanín transaminázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST), ktoré sa uvoľňujú v pečeni, keď sú poškodené.
V skutočnosti asi 1% ľudí, ktorí v klinických štúdiách užívali Zytigu, prestalo užívať tento liek kvôli poškodeniu pečene.
Pred začatím liečby Zytigu a počas liečby Váš lekár otestuje funkciu pečene. Budú testovať hladiny ALT, AST a bilirubínu (žltkastého pigmentu, ktorý sa spracováva v pečeni). Ak sú tieto hladiny príliš vysoké, možno budete musieť vziať nižšiu dávku Zytigy alebo zastaviť liečbu.
Ak máte mierne poškodenie pečene skôr, ako začnete užívať Zytigu, váš lekár vás začne s nižšou dávkou Zytigy. Častejšie kontrolujú aj funkciu pečene. Ak máte vážne poškodenie pečene, nemali by ste Zytigu užívať.
Infekcie močových ciest
V klinických štúdiách mala infekcia močových ciest (UTI) až 12% ľudí, ktorí užívali Zytigu. V približne 2% z týchto prípadov bola UTI považovaná za urgentnú a vyžadovala si antibiotiká podávané ako injekcia do žily (intravenózne).
Medzi príznaky UTI patrí pocit pálenia pri močení, časté močenie a pocit, že musíte okamžite močiť. Ak máte tieto príznaky, povedzte to svojmu lekárovi. Možno budete potrebovať antibiotikum, aby ste zabránili šíreniu infekcie.
Obličkové účinky
Niektorí ľudia v klinických štúdiách so Zytigu mali vedľajšie účinky týkajúce sa obličiek, vrátane:
- infekcie močových ciest (UTI)
- močenie častejšie ako obvykle
- potrebuje močiť často v noci
- krv v moči
Niektoré z týchto účinkov na obličky môžu súvisieť s UTI, ale nemusia. Ak máte ktorýkoľvek z týchto príznakov, porozprávajte sa so svojím lekárom o možnostiach liečby.
Chudnutie (nie vedľajší účinok)
V klinických štúdiách so Zytigou nebol úbytok hmotnosti vedľajším účinkom.
Niektorí ľudia však môžu schudnúť kvôli niektorým vedľajším účinkom lieku Zytiga, vrátane hnačky, nevoľnosti, zvracania a žalúdka. Tieto vedľajšie účinky môžu brániť týmto ľuďom jesť pravidelne. Tieto vedľajšie účinky môžu tiež brániť telu prijímať dostatok živín.
Podľa American Cancer Society je úbytok hmotnosti obvykle jedným z prvých príznakov rakoviny. Počas liečby rakoviny môžu ľudia schudnúť z mnohých dôvodov, vrátane vedľajších účinkov liekov, depresie a nechutenstva.
Pri rakovine v neskorom štádiu sa tiež často vyskytuje nevysvetlená strata hmotnosti a strata svalov, nazývaná kachexia, v dôsledku zlého príjmu potravy alebo zlej absorpcie potravín.
A nakoniec, strata hmotnosti môže byť príznakom poškodenia pečene alebo zlyhania pečene, ktoré bolo hlásené ako vedľajší účinok v klinických štúdiách so Zytigu.
Ak máte obavy z chudnutia, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám pomôcť vytvoriť stravovací plán, ktorý poskytuje všetky vitamíny, minerály a kalórie, ktoré potrebujete. Môžu vás tiež odkázať na dietológa alebo výživu špeciálne vyškoleného na pomoc ľuďom s rakovinou.
Cena Zytiga
Rovnako ako všetky lieky, aj cena Zytigy sa môže líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre Zytiga vo vašej oblasti, pozrite sa na WellRx.com. Náklady, ktoré nájdete na WellRx.com, sú to, čo by ste zaplatili bez poistenia. Vaše skutočné náklady budú závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.
Finančná a poisťovacia pomoc
Ak potrebujete finančnú podporu, aby ste mohli platiť za Zytigu, alebo ak potrebujete pomoc s pochopením vášho poistného krytia, je k dispozícii pomoc.
Janssen Biotech, Inc., výrobca Zytiga, ponúka program s názvom Janssen CarePath. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na číslo 877-227-3728 alebo navštívte webovú stránku programu.
Zytiga dávka
Dávka Zytigy, ktorú vám predpíše lekár, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:
- funkcia pečene (ako funguje pečeň)
- lieky, ktoré užívate na liečbu iných stavov
Váš lekár vám zvyčajne začne obvyklé dávkovanie. Potom ju v priebehu času upravia tak, aby dosiahla sumu, ktorá je pre vás najvhodnejšia. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšiu dávku, ktorá poskytuje požadovaný účinok.
Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.
Formy a silné stránky liekov
Zytiga sa dodáva v dvoch silách: 250 mg nepotiahnutá tableta a 500 mg filmom obalená tableta.
Dávkovanie pri rakovine prostaty odolnej voči metastatickým kastráciám
Zvyčajná odporúčaná dávka pre metastatický karcinóm prostaty rezistentný na kastráciu je 1 000 mg Zytigy užívanej jedenkrát denne. Dávka sa môže užívať ako dve 500 mg tablety alebo štyri 250 mg tablety.
S dávkou Zytiga budete užívať ústami 5 mg prednizónu dvakrát denne. (Viac informácií nájdete nižšie v časti „Zytiga a prednison“).
Ak ste si nechali chirurgicky odstrániť svoje semenníky, vezmete ďalšie lieky na zníženie hladiny hormónov.
Dávka pre metastatický vysoko rizikový karcinóm prostaty citlivý na kastráciu
Zvyčajná odporúčaná dávka pre metastatický vysoko rizikový karcinóm prostaty citlivý na kastráciu je 1 000 mg Zytigy užívanej jedenkrát denne. Táto dávka sa môže tiež užívať ako dve 500 mg tablety alebo štyri 250 mg tablety.
S dávkou Zytiga budete užívať ústami 5 mg prednizónu jedenkrát denne. (Viac informácií nájdete nižšie v časti „Zytiga a prednison“).
Ak ste si nechali chirurgicky odstrániť svoje semenníky, vezmete ďalšie lieky na zníženie hladiny hormónov.
Dávkovanie pri ochoreniach pečene
Ak máte stredne ťažké ochorenie pečene, odporúčaná dávka je 250 mg Zytigy užívanej jedenkrát denne.
Čo keď mi chýba dávka?
Ak vynecháte dávku Zytigy alebo prednizónu, užite dávku nasledujúci deň v riadnom čase. Neužívajte dve dávky naraz alebo v ten istý deň. Užívanie viac ako jednej dávky Zytigy alebo prednizónu môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov.
Ak vynecháte viac ako jednu dávku, kontaktujte svojho lekára.
Pomocou nástroja na pripomenutie si môžete pamätať, že si môžete Zytigu vziať každý deň.
Budem musieť tento liek používať dlhodobo?
Záleží. Váš lekár môže chcieť, aby ste pokračovali v liečbe Zytigou na dlhodobom základe, ak je liek účinný (funguje dobre) a je pre vás bezpečný. Budú monitorovať akékoľvek vedľajšie účinky a pokrok v rakovine, aby sa rozhodli, či je pre vás Zytiga to pravé.
Zytiga používa
Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Zytiga, na liečenie určitých stavov. Zytiga sa môže použiť aj mimo označenia pre iné podmienky. Použitie mimo označenia je, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, používa na liečbu iného stavu.
Zytiga na metastatickú rakovinu prostaty
Zytiga je schválená na liečbu dvoch typov metastatického karcinómu prostaty:
- rakovina prostaty odolná proti metastatickým kastráciám (CRPC)
- metastatický vysoko rizikový karcinóm prostaty citlivý na kastráciu (CSPC)
Metastatická rakovina prostaty je rakovina, ktorá sa rozšírila z prostaty do iných oblastí tela.
Slovo „kastrácia“sa týka zníženia hladín testosterónu. Testosterón zvyčajne hrá úlohu pri stimulácii rastu rakoviny prostaty. Rakovina prostaty sa považuje za rezistentnú na kastráciu, ak rakovina naďalej rastie alebo sa rozširuje aj pri liečbe alebo chirurgickom zákroku na zníženie hladín testosterónu.
Vysokoriziková rakovina citlivá na kastráciu stále reaguje na znížené hladiny testosterónu, ale vyžaduje agresívnejšiu liečbu.
Pri oboch typoch rakoviny sa Zytiga používa s prednizónom, kortikosteroidom, ktorý pomáha zmierňovať niektoré vedľajšie účinky.
Liek Zytiga sa tiež užíva s inou hormonálnou liečbou nazývanou androgénová deprivačná terapia (ADT), ktorá ďalej znižuje hladiny mužských hormónov. Príklady možností ADT zahŕňajú:
- leuprolid acetát (Eligard)
- octan goserelínu (Zoladex)
- acetát histrelínu (Vantas)
- degarelix (Firmagon)
Alternatívou k liekom ADT je bilaterálna orchiektómia (chirurgické odstránenie semenníkov), ktorá tiež znižuje hladiny testosterónu.
Použitie, ktoré nie je schválené
Zytiga sa môže použiť mimo označenia na iné použitie. Použitie mimo označenia je, keď sa liek, ktorý je schválený na jeden účel, použije na iný účel.
Nemetastatická rakovina prostaty
Zytiga nemá povolenie FDA na liečbu nemetastatickej rakoviny prostaty. Americká urologická asociácia však odporúča Zytigu ako možnosť pre ľudí, ak platia všetky nasledujúce podmienky:
- Majú nemetastatickú rakovinu prostaty odolnú voči kastrácii (CRPC).
- Ich riziko vzniku metastatického karcinómu prostaty je vysoké.
- Nechcú alebo nemôžu užívať štandardnú terapiu.
- Nie sú ochotní „sledovať a čakať“pod dohľadom svojho lekára.
V jednej klinickej štúdii mala približne polovica ľudí, ktorí dostali Zytigu, nemetastatický CRPC. V tejto skupine použitie Zytigy so štandardnou liečbou nezlepšilo rýchlosť celkového prežitia o významné množstvo v porovnaní so samotnou štandardnou liečbou. Ľudia s nemetastatickou rakovinou prostaty však prešli dlhšie bez výraznej zmeny v raste rakoviny alebo bez potreby zmeny terapie.
Alternatívy k Zytiga
Existujú aj iné lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Zytiga, porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.
Alternatívy pre rakovinu prostaty
Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečenie rakoviny prostaty, zahŕňajú:
- enzalutamid (Xtandi)
- docetaxel (Taxotere)
- sipuleucel-T (Provenge)
- cabazitaxel (Jevtana)
- rádioterapia (napríklad Xofigo)
Zytiga vs. Xtandi
Možno sa čudujete, ako sa Zytiga porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Zytiga a Xtandi podobné a odlišné.
Zytiga obsahuje liek abirateronacetát. Xtandi obsahuje liečivo enzalutamid.
Obidve lieky znižujú aktivitu mužských hormónov, ale pôsobia trochu inak. Zytiga blokuje produkciu určitých mužských hormónov. Xtandi pomáha predchádzať naviazaniu mužských hormónov na ich receptory (proteíny na bunkách rakoviny prostaty). V obidvoch prípadoch tieto lieky pomáhajú zastaviť šírenie rakoviny prostaty.
použitie
Zytiga a Xtandi sa používajú na liečbu rakoviny prostaty odolnej voči kastrácii (CRPC). Rakovina odolná proti kastrácii sa naďalej šíri napriek užívaniu liekov, ktoré znižujú hladiny mužských hormónov.
Zytiga je špecificky schválená FDA na liečbu metastatického CRPC. Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) tiež schválil Zytigu na liečbu metastatického vysokorizikového karcinómu prostaty citlivého na kastráciu (CSPC). Metastatická rakovina prostaty sa rozšírila z prostaty do ďalších oblastí tela. CSPC stále reaguje na hormonálnu liečbu.
Xtandi je schválený FDA pre metastatické a nemetastatické CRPC. Nemetastatická rakovina prostaty sa zatiaľ nerozšírila do iných častí tela.
Obe lieky sa užívajú spolu s inou hormonálnou liečbou alebo po chirurgickom zákroku, aby sa odstránili vaše semenníky. To pomáha ďalej znižovať účinky androgénov (mužských hormónov, ako je testosterón) na rakovinové bunky.
Liekové formy a podávanie
Zytiga a Xtandi sa podávajú vo forme tabliet. Beriete ich raz denne.
Zytiga sa dodáva ako 250 mg tableta a 500 mg tableta. Zvyčajná dávka je 1 000 mg jedenkrát denne. Zytigu by ste mali užívať bez jedla (na lačný žalúdok). Užívate Zytigu spolu s prednizónom, kortikosteroidom, ktorý pomáha znižovať niektoré vedľajšie účinky.
Xtandi sa dodáva ako 40-mg kapsula. Zvyčajná dávka je 160 mg jedenkrát denne. Môžete ho užívať s jedlom alebo bez jedla.
Váš lekár môže zmeniť dávku Zytigy alebo Xtandi, ak užívate iné lieky, ktoré ovplyvňujú hladinu Zytigy alebo Xtandi vo vašom tele. Možno budete potrebovať aj nižšiu dávku Zytigy, ak máte ochorenie pečene.
Vedľajšie účinky a riziká
Zytiga a Xtandi pôsobia trochu inak, takže majú podobné a niektoré odlišné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri použití lieku Zytiga, Xtandi alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri použití Zytiga:
kašeľ
-
Môže sa vyskytnúť pri Xtandi:
- slabosť
- závraty (závraty)
- nedostatok chuti do jedla
- strata váhy
-
Môže sa vyskytnúť u Zytigy aj Xtandi:
- bolesť kĺbov
- bolesť hlavy
- únava (nedostatok energie)
- návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
- hnačka
- opuchy (opuch, zvyčajne v rukách, nohách a chodidlách)
- nevoľnosť
- zvracanie
- infekcia horných dýchacích ciest (infekcia dutín alebo nachladnutie)
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri použití lieku Zytiga, Xtandi alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri použití Zytiga:
- anémia (nízka hladina červených krviniek)
- poruchy elektrolytov (napríklad nízka hladina draslíka)
- vysoká hladina cholesterolu a triglyceridov
- poškodenie pečene alebo zlyhanie pečene
- problémy s nadobličkami, ako napríklad nízke hladiny kortizolu
- srdcové poruchy vrátane abnormálneho srdcového rytmu a zástavy srdca (vaše srdce prestane biť)
- infekcie močových ciest
- problémy s obličkami
-
Môže sa vyskytnúť pri Xtandi:
- záchvaty
- neurologické poruchy postihujúce mozog
- ischemická choroba srdca (nedostatok prietoku krvi do srdca)
- pády a zlomeniny
-
Môže sa vyskytnúť u Zytigy aj Xtandi:
- závažná alergická reakcia
- hypertenzia (vysoký krvný tlak)
- vysoká hladina cukru v krvi
účinnosť
Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale štúdie zistili, že Zytiga aj Xtandi sú účinné pri liečbe rakoviny prostaty odolnej voči metastatickým kastráciám.
Americká urologická asociácia, Národná komplexná sieť rakoviny a Americká spoločnosť klinickej onkológie odporúčajú Zytigu alebo Xtandi ako možnosti liečby metastatického CRPC.
náklady
Zytiga a Xtandi sú značkové lieky. V súčasnosti existuje druhová forma Zytigy, ale neexistuje všeobecná forma Xtandi. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.
Značková forma Zytigy stojí oveľa viac ako všeobecná forma.
Podľa odhadov z WellRx.com stojí značková forma Zytigy všeobecne menej ako Xtandi. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.
Zytiga verzus iné lieky
Možno sa čudujete, ako sa Zytiga porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Ďalej uvádzame porovnanie Zytigy a niekoľkých liekov.
Zytiga vs. Casodex
Zytiga obsahuje liek abirateronacetát. Casodex obsahuje liečivo bicalutamid.
Obidve lieky znižujú aktivitu mužských hormónov, ale pôsobia rôznymi spôsobmi. Zytiga bráni tvorbe určitých mužských hormónov. Casodex blokuje naviazanie mužských hormónov na svoje receptory (proteíny na bunkách rakoviny prostaty). Obidve akcie pomáhajú zastaviť šírenie rakoviny prostaty.
použitie
Zytiga aj Casodex sa používajú na liečbu metastatického karcinómu prostaty. Metastatická rakovina prostaty sa rozšírila z prostaty do ďalších častí tela.
Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil Zytigu na liečbu metastatického karcinómu prostaty odolného voči kastrácii (CRPC). Metastatický CRPC naďalej rastie napriek užívaniu liekov, ktoré znižujú hladiny mužských hormónov.
Liek Zytiga je tiež schválený na liečbu metastatického vysoko rizikového karcinómu prostaty citlivého na kastráciu. Tento typ rakoviny prostaty stále reaguje na lieky, ktoré znižujú hladiny mužských hormónov.
Casodex je schválený FDA pre liečbu stupeň D 2 karcinómom prostaty. Stupeň D 2 rakovinu prostaty metastázovať (rozšírenie) do vzdialenejšieho kostí, ako chrbtice alebo rebier.
Liekové formy a podávanie
Zytiga aj Casodex sa podávajú vo forme tabliet. Beriete ich raz denne.
Zytiga sa dodáva v dvoch silách: 250 mg tableta a 500 mg tableta. Zvyčajná dávka je 1 000 mg jedenkrát denne. Liek by ste mali užívať bez jedla (na lačný žalúdok). Zytigu užívate s prednizónom (kortikosteroid) na zníženie určitých vedľajších účinkov.
Možno budete potrebovať inú dávku Zytigy, ak užívate určité lieky, ktoré môžu ovplyvniť hladinu Zytigy v tele alebo ak máte ochorenie pečene.
Casodex sa dodáva ako 50 mg tableta. Zvyčajná dávka je 50 mg Casodexu jedenkrát denne.
Aby sa odstránili vaše semenníky, musia sa obidve lieky užívať buď s dodatočnou hormonálnou liečbou alebo po chirurgickom zákroku. To pomáha ďalej znižovať účinky androgénov (mužských hormónov, ako je testosterón) na bunky rakoviny prostaty.
Vedľajšie účinky a riziká
Zytiga a Casodex pracujú v tele rôznymi spôsobmi. Preto majú podobné a niektoré rôzne bežné a vážne vedľajšie účinky.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri použití lieku Zytiga, Casodex alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri použití Zytiga:
- bolesť kĺbov
- únava (nedostatok energie)
-
Môže sa vyskytnúť s Casodexom:
- bolesť tela (na chrbte, žalúdku alebo panve)
- slabosť
- zápcha
- dýchavičnosť
- závrat
- krv v moči
-
Môže sa vyskytnúť u Zytigy aj Casodexu:
- návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
- infekcie horných dýchacích ciest, ako je sínusová infekcia alebo bežné prechladnutie
- nevoľnosť
- opuchy (opuch, zvyčajne v rukách, nohách a nohách)
- hnačka
- kašeľ
- bolesť hlavy
- zvracanie
- potrebuje močiť často v noci
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri používaní Zytigy, Casodexu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri použití Zytiga:
- hypertenzia (vysoký krvný tlak)
- poruchy elektrolytov (napríklad nízka hladina draslíka)
- vysoká hladina cholesterolu a triglyceridov
- problémy s nadobličkami, ako napríklad nízke hladiny kortizolu
- srdcové poruchy, ako je abnormálny srdcový rytmus alebo srdcové zastavenie (vaše srdce prestane biť)
- infekcie močových ciest
- problémy s obličkami
-
Môže sa vyskytnúť s Casodexom:
rast prsníka a bolesť
-
Môže sa vyskytnúť u Zytigy aj Casodexu:
- závažná alergická reakcia
- anémia (nízka hladina červených krviniek)
- poškodenie pečene alebo zlyhanie pečene
- vysoká hladina cukru v krvi
účinnosť
Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale štúdie zistili, že Zytiga aj Casodex sú účinné pri liečení rakoviny prostaty odolnej voči metastatickým kastráciám (CRPC).
Národná komplexná sieť pre rakovinu odporúča Zytiga aj Casodex ako možnosti liečby metastatického CRPC.
náklady
Zytiga a Casodex sú značkové lieky. Existujú druhové formy Zytigy aj Casodexu. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.
Podľa odhadov zo stránky WellRx.com cena značkovej značky Zytiga a generickej Zytigy všeobecne stojí viac ako ktorákoľvek forma Casodexu. Skutočná cena, ktorú za liek zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.
Zytiga vs. Yonsa
Zytiga a Yonsa obsahujú rovnaké liečivo: abiraterón acetát. Yonsa sa však vytvorila ako oveľa menšia častica abiraterón acetátu, takže váš krvný obeh dokáže lepšie absorbovať liečivo. Yonsu môžete užívať s jedlom alebo bez jedla kvôli jeho menšej veľkosti častíc.
použitie
Zytiga aj Yonsa sú schválené FDA na liečbu metastatického karcinómu prostaty odolného voči kastrácii (CRPC). Metastatická rakovina prostaty sa rozšírila z prostaty do ďalších oblastí tela. Metastatický CRPC naďalej rastie napriek terapii, ktorá znižuje hladinu mužských hormónov.
Zytiga je tiež schválená FDA na liečbu metastatického vysokorizikového karcinómu prostaty citlivého na kastráciu (CSPC). CSPC stále reaguje na liekovú terapiu, ktorá znižuje hladiny mužských hormónov.
Liekové formy a podávanie
Zytiga a Yonsa sa podávajú ako tablety raz denne.
Zytiga sa dodáva v dvoch silách: 250 mg tableta a 500 mg tableta. Zvyčajná dávka je 1 000 mg jedenkrát denne. Zytigu by ste mali užívať bez jedla (na lačný žalúdok). Beriete liek s prednizónom (kortikosteroid) na zníženie určitých vedľajších účinkov.
Váš lekár vám môže predpísať inú dávku Zytigy, ak užívate určité lieky, ktoré ovplyvňujú hladinu Zytigy vo vašom tele alebo ak máte ochorenie pečene.
Yonsa sa dodáva ako 125 mg tableta. Zvyčajná dávka je 500 mg Yonsy jedenkrát denne. Yonsa užívate s metylprednizolónom (kortikosteroid) na zníženie niektorých vedľajších účinkov.
Aby sa odstránili vaše semenníky, musia sa obidve lieky užívať buď s dodatočnou hormonálnou liečbou alebo po chirurgickom zákroku. To pomáha ďalej znižovať účinky androgénov (mužské hormóny, ako je testosterón) na rakovinové bunky.
Vedľajšie účinky a riziká
Zytiga a Yonsa sú veľmi podobné lieky, a preto majú mnoho rovnakých vedľajších účinkov.
Častejšie vedľajšie účinky
Tento zoznam obsahuje príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri použití Zytiga a Yonsa:
- bolesť alebo opuch kĺbov
- kašeľ
- hnačka
- opuchy (opuch, zvyčajne v rukách, nohách a chodidlách)
- únava (nedostatok energie)
- návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
- nevoľnosť alebo zvracanie
- infekcie horných dýchacích ciest, ako je sínusová infekcia alebo bežné prechladnutie
- bolesti hlavy
- dýchavičnosť
- podliatiny
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť u Zytigy aj Yonsy:
- hypertenzia (vysoký krvný tlak)
- anémia (nízka hladina červených krviniek)
- vysoká hladina cholesterolu a triglyceridov
- poruchy elektrolytov (napríklad nízka hladina draslíka)
- vysoká hladina cukru v krvi
- problémy s nadobličkami, ako napríklad nízke hladiny kortizolu
- infekcie močových ciest
- poškodenie pečene alebo zlyhanie pečene
- srdcové poruchy, ako je abnormálny srdcový rytmus alebo srdcové zastavenie (vaše srdce prestane biť)
- problémy s obličkami
- nízka hladina bielych krviniek
účinnosť
Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale štúdie zistili, že Zytiga aj Yonsa sú účinné pri liečbe rakoviny prostaty odolnej voči metastatickým kastráciám.
Zytiga a Yonsa sú dve verzie tej istej drogy. Yonsa bola vytvorená ako oveľa menšia častica abiraterón acetátu, takže váš krvný obeh dokáže lepšie absorbovať liečivo. Yonsu môžete užívať s jedlom alebo bez jedla kvôli jeho menšej veľkosti častíc. Môžete však očakávať, že tieto dva lieky budú mať veľmi podobné účinky na organizmus.
Národná komplexná sieť pre rakovinu odporúča Zytigu aj Yonsu ako možnosti liečby metastatického CRPC.
náklady
Zytiga a Yonsa sú značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy Yonsy, ale existuje aj generická forma Zytigy. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.
Podľa odhadov zo stránky WellRx.com cena značkovej Zytigy a generickej Zytigy všeobecne stojí viac ako Yonsa. Skutočná cena, ktorú za liek zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.
Zytiga a prednizón
Užívate Zytigu s iným liekom nazývaným prednison. Prednison je predpisovaný kortikosteroidný liek.
Zytiga zabraňuje nadobličkám (ktoré tvoria a uvoľňujú hormóny) vytvárať kortizol. Kortizol je hormón, ktorý hrá úlohu v mnohých dôležitých telesných funkciách. Niektoré z nich zahŕňajú udržiavanie krvného tlaku, reguláciu cyklov spánku a bdenia a kontrolu hladiny cukru v krvi.
Prednizón pomáha nahradiť nízku hladinu kortizolu, takže udržuje tieto dôležité telesné funkcie správne. Prednison tiež pomáha predchádzať vedľajším účinkom nízkych hladín kortizolu. Preto beriete spolu prednizón a Zytigu.
Ak máte rakovinu prostaty odolnú voči metastatickým kastráciám, budete užívať 5 mg prednizónu dvakrát denne.
Ak máte metastatický vysokorizikový karcinóm prostaty citlivý na kastráciu, užijete 5 mg prednizónu jedenkrát denne.
Užívanie Zytigy s inými drogami
Zytigu zvyčajne užívate s prednizónom a iným liekom na hormonálnu liečbu. Tento druhý typ hormonálnej terapie sa označuje ako androgénová deprivačná terapia (ADT). Lieky ADT pomáhajú zabrániť semenníkom, aby vytvorili mužské hormóny, ktoré podporujú rast rakoviny prostaty.
Bunky nadobličiek a rakovinu prostaty samotné vytvárajú samčie hormóny v malom množstve. Zytiga pomáha zabrániť týmto sekundárnym oblastiam tela produkovať testosterón.
Príklady liekov proti ADT zahŕňajú:
- leuprolid acetát (Eligard)
- octan goserelínu (Zoladex)
- acetát histrelínu (Vantas)
- degarelix (Firmagon)
Zytiga a alkohol
Medzi Zytigu a alkoholom neexistuje žiadna interakcia. Zytiga však u niektorých ľudí spôsobila toxicitu pre pečeň (nebezpečné hladiny lieku, ktorý sa hromadí v pečeni). Pitie príliš veľkého množstva alkoholu môže zvýšiť riziko poškodenia pečene u ľudí, ktorí užívajú Zytigu.
Ak užijete Zytigu, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je pitie alkoholu pre vás bezpečné.
Zytiga interakcie
Zytiga môže interagovať s niekoľkými inými liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami a potravinami.
Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Napríklad niektoré interakcie môžu ovplyvniť, ako dobre liek funguje, zatiaľ čo iné môžu zvýšiť počet vedľajších účinkov alebo ich sprísniť.
Zytiga a iné lieky
Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať so Zytigu. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať so Zytigu.
Pred užitím Zytigy sa porozprávajte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľne predajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.
Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Zytiga a Xofigo
Neužívajte Zytigu spolu s rádioaktívnymi liekmi Xofigo, pokiaľ ich neberiete spolu v klinickom skúšaní. V klinickej štúdii mali ľudia, ktorí užívali Zytigu spolu s Xofigom, väčšie riziko zlomenín kostí a smrti. V porovnaní s ľuďmi, ktorí užívali Zytigu a placebo (zdanlivý liek, ktorý nefunguje). Ak máte otázky týkajúce sa lieku Xofigo, obráťte sa na svojho lekára.
Zytiga a Provenge
Medzi Zytigu a Provenge neexistuje žiadna interakcia (sipuleucel-T). Provenge je typ vakcíny, vďaka ktorej je váš imunitný systém aktívnejší v boji proti rakovine prostaty.
Jedna klinická štúdia skúmala, ako imunitné systémy ľudí reagovali na Provenge terapiu. Reakcia imunitného systému ukazuje, že Provenge funguje. Výsledky tejto štúdie boli podobné u ľudí, ktorí užívali Zytigu s Provenge a u ľudí, ktorí užívali Zytigu po užití Provenge.
Súčasné liečebné smernice však neodporúčajú spoločné používanie Zytigy a Provenge. Namiesto toho sa v usmerneniach odporúčalo brať jeden alebo druhý liek ako možnú liečbu.
Zytiga a niektoré záchvaty
Užívanie Zytigy s určitými záchvatovými liekmi môže zvýšiť, ako rýchlo vaše telo Zytigu zbaví. To môže znížiť množstvo Zytigy vo vašom tele a spôsobiť, že liek bude menej účinný (nebude tiež fungovať). Príklady týchto záchvatov zahŕňajú:
- fenytoín (Dilantin, Phenytek)
- karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol-XR alebo Teril)
- fenobarbitalu
V niektorých prípadoch môže lekár požiadať, aby ste Zytigu užívali s jedným z týchto záchvatových liekov. Ak je to váš prípad, môžu zvýšiť dávku Zytigy na 1 000 mg dvakrát denne.
Zytiga a niektoré lieky proti tuberkulóze
Užívanie Zytigy s určitými liekmi na tuberkulózu môže zvýšiť, ako rýchlo sa vaše telo Zytigu zbaví. To môže spôsobiť, že Zytiga bude menej účinná (nebude tiež fungovať) znížením množstva lieku vo vašom tele. Príklady týchto liekov proti tuberkulóze zahŕňajú:
- rifampín (Rifadin, Rimactane)
- rifabutín (Mycobutín)
- rifapentín (Priftín)
V niektorých prípadoch môže lekár požiadať, aby ste Zytigu užívali s jedným z týchto liekov proti tuberkulóze. Ak je to váš prípad, môžu zvýšiť dávku Zytigy na 1 000 mg dvakrát denne.
Zytiga a lieky, ktoré sa štiepia enzýmom CYP2D6
Užívanie Zytigy s liekmi, ktoré sú metabolizované (štiepené) enzýmom CYP2D6, môže zvýšiť hladinu týchto liekov vo vašom tele. (Enzým je proteín, ktorý vo vašom tele spôsobuje chemické reakcie.) Je to preto, že Zytiga blokuje CYP2D6 v rozklade týchto liekov tak, ako by to normálne robil enzým. Vyššie hladiny týchto liekov môžu zvýšiť riziko vedľajších účinkov.
Príklady liekov v členení podľa CYP2D6 zahŕňajú:
- dextrometorfan (Delsym)
- určité antidepresíva, ako napríklad desipramín (Norpramin), nortriptylín (Pamelor) a venlafaxín (Effexor XR, Pristiq)
- atomoxetín (Strattera)
- tioridazín
- nebivolol (bystolický)
Ak užívate Zytigu s liekom, ktorý je metabolizovaný prostredníctvom CYP2D6, lekár bude pozorne sledovať vaše vedľajšie účinky. Možno budete potrebovať nižšiu dávku Zytigy alebo alternatívu pre iné lieky.
Zytiga a lieky, ktoré sa rozkladajú proteínom CYP2C8
Užívanie Zytigy s liekmi, ktoré sú metabolizované (štiepené) proteínom CYP2C8, môže zvýšiť hladinu týchto liekov vo vašom tele. Je to preto, že Zytiga blokuje CYP2C8 v rozklade týchto liekov tak, ako by to normálne robil proteín. Vyššie hladiny týchto liekov môžu zvýšiť riziko vedľajších účinkov.
Príklady týchto liekov zahŕňajú pioglitazón (Actos) a repaglinid (Prandin).
Ak užívate Zytigu s liekom, ktorý sa rozkladá na CYP2C8, lekár vás bude pozorne sledovať kvôli vedľajším účinkom. Možno budete potrebovať alternatívu k tomuto lieku alebo nižšiu dávku Zytigy.
Zytiga a ľubovník bodkovaný
Užívanie Zytigy s ľubovníkom bodkovaným môže znížiť množstvo Zytigy v tele. Dôvodom je, že ľubovník bodkovaný zvyšuje, ako rýchlo sa vaše telo zbavuje Zytigy. Nízka hladina Zytigy môže znížiť, ako dobre pre vás bude fungovať.
V niektorých prípadoch môže lekár požadovať, aby ste zobrali Zytigu a ľubovník bodkovaný. Ak je to váš prípad, lekár môže zvýšiť dávku Zytigy na 1 000 mg dvakrát denne.
Zytiga a potraviny
Váš lekár vám pravdepodobne odporučí, aby ste neužívali Zytigu súčasne s jedlom. Jesť jedlo, keď užijete liek, zvýši množstvo Zytigy, ktorú vaše telo absorbuje (prijíma) naraz. Tým sa zvyšuje riziko vedľajších účinkov. Zytigu užite jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle.
Avšak podľa súčasných liečebných pokynov môže byť užívanie Zytigy s jedlom možné. Ak máte nejaké otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Ako užívať Zytigu
Zytigu by ste mali užívať podľa pokynov svojho lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
načasovanie
Užívajte Zytigu raz denne, buď jednu hodinu pred jedlom, alebo dve hodiny po jedle. Užívanie liekov každý deň v rovnakom čase vám môže pomôcť spomenúť si na vašu dávku.
Pripomienky k liekom vám môžu pomôcť zaistiť, aby vám nevynechala dávku.
Užívanie Zytigy s jedlom
Váš lekár vám pravdepodobne odporučí, aby ste neužívali Zytigu na lačný žalúdok. Mali by ste to užiť jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle. Užívanie Zytigy na lačný žalúdok pomáha znižovať riziko vedľajších účinkov.
Dajte si dávku Zytigy pohárom vody.
Avšak podľa súčasných liečebných pokynov môže byť užívanie Zytigy s jedlom možné. Ak máte nejaké otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Môže sa Zytiga rozdrviť, rozdeliť alebo žuť?
Nemali by ste Zytigu drviť, štiepať alebo žuť. Musíte to prehltnúť celé.
Ako Zytiga funguje
Zytiga obsahuje liek abirateronacetát, ktorý sa používa na liečbu dvoch typov metastatického karcinómu prostaty:
- Rakovina prostaty odolná voči metastatickým kastráciám * * Je to rakovina prostaty, ktorá metastázovala (rozšírila) z prostaty do inej oblasti tela. Je odolný voči kastrácii, čo znamená, že neustále rastie napriek liekovej terapii alebo chirurgickému zákroku, ktorý znižuje hladiny testosterónu.
- Metastatický vysoko rizikový karcinóm prostaty citlivý na kastráciu. To je tiež rakovina prostaty, ktorá metastázovala (rozšírila) z prostaty do inej oblasti tela. Očakáva sa, že vysokoriziková rakovina prostaty bude rásť a šíriť sa rýchlo. Rakovina prostaty citlivá na kastráciu reaguje na liekovú terapiu alebo chirurgický zákrok, ktorý znižuje hladiny testosterónu.
* Slovo „kastrácia“sa používa, pretože lieková terapia sa považuje za alternatívu k chirurgickému odstráneniu semenníkov. Obe tieto metódy znižujú hladiny testosterónu.
Androgény (mužské hormóny, ako je testosterón) podporujú rast rakovinových buniek prostaty. Zytiga patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory biosyntézy androgénov. Tieto lieky inhibujú (blokujú) produkciu androgénov.
Konkrétne Zytiga blokuje aktivitu enzýmu (proteínu, ktorý v tele spôsobuje chemické reakcie) nazývaného CYP17. Enzým CYP17 sa podieľa na produkcii testosterónu a iných mužských hormónov. Tieto hormóny sa vyrábajú v semenníkoch, nadobličkách a bunkách rakoviny prostaty.
Zytiga znižuje množstvo testosterónu, ktorý podnecuje rast rakoviny. Ale neblokuje všetku produkciu testosterónu v tele, takže musíte užívať Zytigu spolu s inou hormonálnou liečbou.
Ako dlho to trvá?
Telo každej osoby bude na Zytigu reagovať inak. Lieky ako Zytiga, ktoré ovplyvňujú steroidné hormóny, však môžu začať znižovať hladiny testosterónu v dňoch až týždňoch. Pretože cieľom liečby Zytigou je zastaviť rast rakoviny, nie je možné s istotou povedať, ako rýchlo nižšie hladiny testosterónu ovplyvnia rakovinové bunky.
Zytiga a tehotenstvo
Zytiga nie je určená na použitie pre ženy.
Tehotné ženy by nemali užívať Zytigu alebo s ňou manipulovať. V štúdiách na zvieratách malo užívanie Zytigy počas tehotenstva škodlivé a fatálne účinky na potomkov.
Ženy, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť, musia pri manipulácii s nepotiahnutými tabletami Zytiga 250 mg alebo s poškodenými tabletami Zytiga 500 mg obalené ochrannými rukavicami. Nechránená expozícia lieku môže poškodiť vyvíjajúce sa dieťa.
Ak sú muži, ktorí užívajú Zytigu, sexuálne aktívni s tehotnou ženou, mali by počas liečby a tri týždne po poslednej dávke používať kondóm. Ak majú partnerky, ktoré môžu otehotnieť, pár by mal používať dve formy antikoncepcie (napríklad kondómy a orálne antikoncepčné tablety).
V štúdiách na zvieratách mali muži, ktorým bola podaná Zytiga, zníženú plodnosť (schopnosť otehotnieť ženu). Tento účinok bol reverzibilný po 16 týždňoch po poslednej dávke. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane u ľudí.
Zytiga a dojčenie
Nie je známe, či Zytiga prechádza do materského mlieka.
Ak uvažujete o užívaní Zytigy počas dojčenia, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu odporučiť, aby ste prestali dojčiť alebo si vzali iný liek ako Zytiga.
Bežné otázky týkajúce sa Zytigy
Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o službe Zytiga.
Môžem používať Zytigu po použití Xtandi?
Áno. Po užití Xtandi môžete užiť Zytigu.
Podľa súčasných liečebných pokynov je Zytiga možnosťou liečby pre ľudí, u ktorých sa rakovina zhoršila počas užívania Xtandi alebo po užití Xtandi.
Na druhej strane je Xtandi možnosťou liečby pre ľudí, u ktorých sa rakovina zhoršila pri užívaní Zytigy alebo po užití Zytigy.
Môžem Zytigu užívať bez prednizónu?
Odporúča sa, aby ste Zytigu užívali s kortikosteroidným prednizónom, aby ste znížili niektoré vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú v dôsledku nízkych hladín hormónov. Niektoré z týchto vedľajších účinkov zahŕňajú vysoký krvný tlak, nízku hladinu draslíka a opuchy (opuch, zvyčajne v rukách, nohách a chodidlách).
V jednej klinickej štúdii ľudia užívali prednizolón (kortikosteroid podobný prednizónu) so Zytigu. V ďalšej klinickej štúdii zahŕňajúcej starších dospelých bol liek Zytiga užívaný s prednizónom alebo prednizolónom. Zistilo sa, že tieto kombinácie sú bezpečné a účinné pri liečbe metastatického karcinómu prostaty, keď sa užívajú so štandardnou hormonálnou terapiou.
V inej štúdii bol prechod z prednizónu na dexametazón (kortikosteroid podobný prednizónu) bezpečný pre ľudí s pokročilou rakovinou.
Malá klinická štúdia zistila, že niektorí ľudia môžu užívať Zytigu bez prednizónu. Budú ich však musieť podrobnejšie sledovať lekári. Neprestaňte užívať prednison, pokiaľ Vám to nepovie lekár.
Niektorí lekári môžu tiež predpísať iný kortikosteroid, napríklad prednizolón, metylprednizolón alebo dexametazón, ktorý užívate so Zytigu. Predpisovanie iného kortikosteroidu, ako je schválený Úrad pre potraviny a liečivá (FDA), sa považuje za použitie mimo označenia.
Je Zytiga formou chemoterapie?
Nie. Zytiga nie je formou chemoterapie. Zytiga je druh hormonálnej terapie, ktorá pomáha v boji proti rakovine prostaty. Účinkuje tak, že znižuje množstvo mužských hormónov v tele.
Lieky chemoterapie, ako napríklad docetaxel (Taxotere) alebo kabazitaxel (Jevtana), fungujú odlišne od liekov na hormonálnu liečbu. Chemoterapeutické lieky napádajú mnoho rôznych typov rýchlo rastúcich buniek v tele, vrátane rakovinových buniek. Lieky však tiež útočia na novovytvorené krvinky, bunky vlasových folikulov a bunky na výstelke úst a čriev. Chemoterapeutické lieky majú zvyčajne veľa vedľajších účinkov, pretože ovplyvňujú telo.
Hormonálna terapia je zvyčajne terapia prvej voľby na liečenie rakoviny prostaty. Chemoterapia sa môže používať s hormonálnou liečbou alebo samotnou liečbou rakoviny v neskorom štádiu. Zytiga však nepatrí medzi hormonálne terapie, ktoré sa v súčasnosti odporúčajú používať v kombinácii s chemoterapiou.
Ako dlho sa budem musieť liečiť so Zytigu?
Vy a váš lekár sa porozprávate o tom, ako efektívny a bezpečný je pre vás Zytiga. Pravdepodobne budete užívať liek Zytiga tak dlho, kým to pomôže zabrániť rastu rakoviny a tak dlho, kým zvládnete vedľajšie účinky. Môže to byť kdekoľvek od mesiacov do rokov.
Ovplyvňuje Zytiga hladiny testosterónu?
Áno. Zytiga pomáha spomaliť alebo zastaviť rast rakoviny prostaty znížením množstva testosterónu a iných mužských hormónov v tele. Zytiga znižuje hladiny testosterónu blokovaním produkcie iných steroidov, ktoré pomáhajú vytvárať testosterón. Znižuje tiež hladiny iného dôležitého mužského hormónu nazývaného dihydrotestosterón.
Aká je očakávaná dĺžka života u niekoho, kto berie Zytigu?
Priemerná dĺžka života (počet rokov, v ktorých budete pravdepodobne žiť) je založená na niekoľkých faktoroch. Patria sem váš vek, celkový zdravotný stav, štádium (ako pokročilé) je vaša rakovina a ďalšie faktory. Priemerná dĺžka života je u každého človeka iná. Počet rokov, ktoré budete pravdepodobne žiť, pomôže usmerniť možnosti liečby rakoviny prostaty.
V klinických štúdiách žili ľudia s metastatickým karcinómom prostaty rezistentným na kastráciu, ktorí užívali Zytigu, o 4,5 mesiaca dlhšie ako ľudia, ktorí neužili Zytigu. Reakcia každého človeka na liečbu Zytigou však bude jedinečná a bude vychádzať z jej vlastných faktorov dĺžky života.
Zytiga bezpečnostné opatrenia
Predtým, ako užijete Zytigu, porozprávajte sa so svojím lekárom o vašej zdravotnej anamnéze. Zytiga pre vás nemusí byť vhodná, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:
Ochorenie srdca
Zytiga môže spôsobiť vážne problémy so srdcom (napríklad srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu) a smrť. Skôr ako začnete užívať Zytigu, porozprávajte sa so svojím lekárom o vašej anamnéze srdcových chorôb. Patria sem srdcové zlyhanie, arytmia (abnormálny srdcový rytmus) a srdcový infarkt.
Váš lekár vám skontroluje srdcové choroby, vysoký krvný tlak, nízku hladinu draslíka a zadržiavanie tekutín (pozri nižšie). Ak je to potrebné, odporučia liečbu srdcových chorôb pred a počas liečby Zytigou. Zytiga nemusí byť vhodná pre ľudí s veľmi vysokým rizikom vážnych problémov so srdcom.
vysoký tlak
Zytiga môže spôsobiť hypertenziu (vysoký krvný tlak), čo zvyšuje riziko vzniku srdcových problémov, ako sú srdcový infarkt alebo mozgová príhoda.
Váš lekár skontroluje Váš krvný tlak pred začiatkom liečby Zytigou a najmenej raz mesačne počas užívania drogy. Ak je to potrebné, odporučia vám liečebné možnosti na kontrolu krvného tlaku pred a počas liečby Zytigou.
hypokaliémie
Zytiga môže znižovať hladiny draslíka v krvi. Je to dôležitý elektrolyt (minerál), ktorý vaše telo potrebuje na správne fungovanie nervov, svalov a srdca.
Váš lekár skontroluje hladinu draslíka skôr, ako začnete užívať liek Zytiga a najmenej raz mesačne počas užívania drogy. Ak je to potrebné, odporučia možnosti liečby na úpravu hladiny draslíka pred a počas liečby Zytigou.
Opuch alebo zadržiavanie tekutín
Zytiga môže spôsobiť opuchy (opuch, zvyčajne v rukách, nohách a chodidlách).
Pred začatím liečby Zytigou informujte svojho lekára o všetkých opuchoch, ktoré máte. Pred začatím liečby Zytigou skontrolujú, či je opuch spôsobený ochorením, ktoré by sa malo liečiť. Ak je to potrebné, odporučia možnosti liečby, aby sa predišlo opuchom pred alebo počas liečby Zytiga.
Adrenálna insuficiencia
Zytiga a prednison (kortikosteroidné lieky, ktoré užívate so Zytigu) boli spojené s problémami s nadobličkami. (Nadobličky vytvárajú a uvoľňujú hormóny.) Spojenie bolo veľmi silné u ľudí, ktorí boli v strese, mali infekciu alebo ukončili liečbu kortikosteroidmi.
Pred začatím liečby Zytigou informujte svojho lekára, ak ste v minulosti mali problémy s nadobličkami. Môžu vás podrobnejšie sledovať kvôli vedľajším účinkom alebo odporučiť alternatívnu liečbu.
Poruchy hypofýzy
Zytiga účinkuje na hormónoch, ktoré sú čiastočne kontrolované hypofýzou.
Pred začatím liečby Zytigou povedzte svojmu lekárovi, či ste v minulosti mali problémy s hypofýzou. Počas užívania Zytigy vás môžu pozornejšie sledovať.
Ochorenie pečene alebo problémy s pečeňou
Liek Zytiga bol spájaný s poškodením pečene, hepatitídou, zlyhaním pečene a smrťou. Ľudia, ktorí mali v minulosti ochorenie pečene alebo problémy s pečeňou, majú väčšie riziko poškodenia pečene, ak užívajú Zytigu.
Pred začatím liečby Zytigou Vám lekár skontroluje fungovanie pečene. Budú naďalej kontrolovať funkciu pečene každé dva týždne počas troch mesiacov a potom každý mesiac potom. Ak sa počas liečby objavia problémy s pečeňou, možno budete musieť prestať užívať Zytigu na určitý čas alebo užiť nižšiu dávku.
Ľudia so stredne ťažkým ochorením pečene by mali začať s nižšou dávkou Zytigy. Ľudia so závažným ochorením pečene by nemali Zytigu užívať.
Zytiga predávkovanie
Užívanie viac ako odporúčanej dávky Zytigy môže zvýšiť riziko častých a závažných vedľajších účinkov. Tento zoznam neobsahuje všetky možné príznaky predávkovania.
Príznaky predávkovania
Medzi príznaky predávkovania patria:
- hnačka
- nevoľnosť a zvracanie
- vysoký krvný tlak
- abnormálny srdcový rytmus
- zástava srdca (vaše srdce prestane biť)
- poškodenie pečene alebo zlyhanie pečene
Čo robiť v prípade predávkovania
Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať na Americkú asociáciu centier na kontrolu jedu na čísle 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.
Expirácia, skladovanie a likvidácia Zytiga
Keď dostanete Zytigu z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.
Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tohto obdobia. Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila. Ak ste nepoužívali lieky, ktoré uplynuli po dátume exspirácie, porozprávajte sa so svojím lekárnikom o tom, či ho ešte stále nebudete môcť používať.
skladovanie
Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva.
Tablety Zytiga uchovávajte pri izbovej teplote (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) mimo dosahu detí.
Dispozícia
Ak už viac nebudete musieť Zytigu užívať a máte zvyšné lieky, je dôležité ju bezpečne zlikvidovať. Toto pomáha zabrániť ostatným, vrátane detí a domácich miláčikov, aby náhodne užili drogu. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.
Webová stránka FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako nakladať s liekom.
Profesionálne informácie pre spoločnosť Zytiga
Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.
indikácia
Zytiga je schválená Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) na použitie v kombinácii s prednizónom na liečbu rakoviny prostaty odolnej voči metastatickým kastráciám a metastatického karcinómu prostaty citlivého na kastráciu.
Mechanizmus akcie
Zytiga obsahuje proliečivo abiraterón acetát, ktorý je inhibítorom androgénnej biosyntézy. Premieňa sa hydrolýzou na aktívny metabolit abiraterón.
Zytiga inhibuje enzým 17a-hydroxyláza / C17,20-lyáza (CYP17), ktorý sa exprimuje v semenníkoch, nadobličkách a v prostatickom nádorovom tkanive. Inhibícia enzýmu CYP17 znižuje produkciu testosterónových prekurzorov dehydroepiandrosterónu (DHEA) a androstenediónu, čo v konečnom dôsledku znižuje hladiny testosterónu v sére a dihydroxy testosterónu.
Inhibícia CYP17 tiež zvyšuje produkciu mineralokortikoidov v nadobličkách.
Farmakokinetika a metabolizmus
Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú dve hodiny po perorálnom podaní Zytigy. Zloženie tuku v jedle významne mení systémovú expozíciu, preto sa Zytiga má užívať na lačný žalúdok.
Zytiga sa vysoko viaže na plazmatické proteíny (albumín a alfa-1 kyslý glykoproteín) a metabolizuje sa hydrolýzou sprostredkovanou non-CYP. Približne 88% dávky sa vylučuje stolicou. Terminálny polčas je približne 12 hodín. Poškodenie funkcie pečene predlžuje expozíciu (pozri odporúčania na úpravu dávkovania).
Zytiga je substrátom cytochrómu P450 (CYP) 3A4 a inhibítorom CYP2D6 a CYP2C8.
kontraindikácie
Zytiga môže spôsobiť poškodenie vyvíjajúceho sa plodu a stratu tehotenstva.
Poznámka: Muži s partnerkami s reprodukčným potenciálom by mali používať účinnú antikoncepciu počas liečby Zytigu a tri týždne po poslednej dávke.
skladovanie
Tablety Zytiga sa majú uchovávať pri izbovej teplote (20 ° C až 25 ° C). Uchovávajte mimo dosahu detí.
Ženy, ktoré sú tehotné alebo by mohli byť tehotné, by nemali zaobchádzať s nepotiahnutými tabletami Zytiga 250 mg alebo s potiahnutými tabletami Zytiga 500 mg, ak sú lieky rozdrvené alebo poškodené bez použitia ochrany (napr. Rukavice).
Zrieknutie sa zodpovednosti: Healthline vynaložil maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.
