Čo je Taltz?
Taltz je značkový liek na predpis. Používa sa u dospelých na liečbu:
- stredná až ťažká plaková psoriáza, ktorá je jedným z niekoľkých typov psoriázy. Váš lekár Vám môže predpísať Taltz, ak sa domnieva, že pre vašu psoriázu bude prínosom systémová liečba (lieky užívané ako tablety alebo injekcie) alebo fototerapia (liečba svetlom).
- psoriatická artritída, ktorá je formou artritídy (opuch kĺbov), ktorá sa niekedy môže vyvinúť u ľudí so psoriázou.
Taltz obsahuje ixekizumab. Je to druh biologického lieku (liek vyrobený z častí živých organizmov) nazývaný humanizovaná monoklonálna protilátka.
Taltz sa dodáva v dvoch formách: naplnená injekčná striekačka a naplnené autoinjekčné pero. Liek sa podáva injekciou pod kožu (subkutánna injekcia). Váš lekár vám podá injekciu najskôr. Potom vás môžu naučiť, ako si podať injekciu doma.
účinnosť
Klinické štúdie skúmali ľudí s psoriázou s plakmi, ktorí boli liečení Taltzom. Po 12 týždňoch:
- 81% až 83% ľudí malo minimálne príznaky psoriázy alebo zistilo, že sa ich príznaky zmiernili
- 87% až 90% ľudí malo najmenej 75% zlepšenie svojich symptómov psoriázy
Sedemdesiatpäť percent ľudí, ktorí mali minimálne alebo žiadne symptómy psoriázy po 12 týždňoch, naďalej dostávalo výhody aj po 60 týždňoch liečby Taltzom.
Ďalšie klinické štúdie s Taltzom sa zamerali na ľudí so psoriatickou artritídou. Po 24 týždňoch malo 53% až 58% ľudí, ktorí dostali liek, najmenej 20% zlepšenie ich príznakov.
35% až 40% ľudí malo zlepšenie príznakov najmenej o 50%. A 22% až 23% ľudí malo zlepšenie najmenej o 70%.
Taltz generické
Taltz je k dispozícii iba ako značkový liek. V súčasnosti nie je k dispozícii v generickej podobe.
Taltz obsahuje jednu účinnú látku: ixekizumab.
Dávkovanie taltzu
Dávka Taltzu, ktorú vám predpíše lekár, závisí od toho, či máte psoriázu s plakmi, psoriatickú artritídu alebo obidva stavy.
Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár.
Formy a silné stránky liekov
Taltz je k dispozícii v jednej sile: 80 mg / ml.
Liek je v dvoch formách: naplnená injekčná striekačka na jedno použitie a naplnené autoinjekčné pero na jedno použitie. Možno zistíte, že jeden formulár je pre vás ľahší ako iný. Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, ktorá forma je pre vás najlepšia.
Dávkovanie pri psoriatickej artritíde
Vaša prvá dávka bude dve injekcie 80 mg (celkovo 160 mg) v ten istý deň. Potom dostanete jednu 80 mg injekciu každé štyri týždne tak dlho, ako Vám lekár odporučí.
Dávkovanie pri stredne ťažkej až ťažkej psoriáze s plakmi
Vaša prvá dávka bude dve injekcie 80 mg (celkovo 160 mg) v ten istý deň. Potom dostanete jednu injekciu 80 mg každé dva týždne počas 12 týždňov. Potom budete mať jednu injekciu každé štyri týždne tak dlho, ako Vám lekár odporučí.
Dávkovanie pri psoriatickej artritíde a stredne ťažkej až ťažkej psoriáze s plakmi
Ak máte obidve stavy, použite dávku pri stredne ťažkej až ťažkej psoriáze s plakmi. Viď vyššie.
Čo keď mi chýba dávka?
Ak vynecháte injekciu, mali by ste ju dostať čo najskôr. Potom si užite ďalšiu injekciu, keď to bude normálne potrebné. Ak však vynecháte injekciu a netrvá to dlho, kým sa má podať ďalšia injekcia, požiadajte svojho lekára o radu, čo máte robiť.
Pripomienky k liekom vám môžu pomôcť uistiť sa, že vám neunikne žiadna dávka.
Budem musieť tento liek používať dlhodobo?
Taltz sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak sa vy a váš lekár rozhodnete, že liek Taltz pre vás funguje dobre, je pravdepodobné, že ho budete dlhodobo používať.
Nežiaduce účinky Taltz
Taltz môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Taltzu. Tento zoznam neobsahuje všetky možné vedľajšie účinky.
Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Taltzu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako sa vysporiadať s akýmikoľvek vedľajšími účinkami, ktoré môžu byť nepríjemné.
Častejšie vedľajšie účinky
Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky lieku Taltz patria:
- reakcie v mieste podania injekcie (začervenanie a bolesť okolo oblasti podania injekcie)
- infekcie horných dýchacích ciest, ako napríklad nachladnutie alebo chrípka
- nevoľnosť
- plesňové infekcie, ako napríklad atletická noha
- konjunktivitída (ružové oko)
Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Závažné vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky Taltzu nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.
Medzi závažné vedľajšie účinky, ktoré sú podrobnejšie vysvetlené nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, patria:
- závažné alergické reakcie
- zápalové ochorenie čriev, ako je Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída
- zvýšené riziko infekcií, ako je tuberkulóza
Podrobnosti o vedľajších účinkoch
Možno sa pýtate, ako často sa u tohto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či s tým súvisia určité vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.
Alergická reakcia
Tak ako u väčšiny liekov, niektorí ľudia môžu mať po užití Taltzu alergickú reakciu. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:
- kožná vyrážka
- svrbenie
- návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
Ťažšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky ťažkej alergickej reakcie patria:
- angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne v očných viečkach, perách alebo lícach)
- opuch jazyka, úst alebo krku
- problémy s dýchaním
- tesnosť na hrudníku
- pocit slabosti
V klinických štúdiách sa alergické reakcie vyskytli u 0,1% alebo menej ľudí, ktorí dostávali Taltz. Medzi tieto alergické reakcie patril angioedém a žihľavka (svrbivá kožná vyrážka známa aj ako žihľavka).
Ak máte závažnú alergickú reakciu na Taltz, okamžite volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.
Bolesť v mieste vpichu
V mieste vpichu Taltzu môžete mať kožnú reakciu. Môže spôsobiť príznaky, ako je sčervenanie alebo bolesť.
V klinických štúdiách malo 17% ľudí, ktorí dostali Taltz, reakciu v mieste vpichu, napríklad sčervenanie alebo bolesť. Väčšina z týchto reakcií bola mierna alebo stredne ťažká a nespôsobila ľuďom zastavenie liečby.
Zakaždým, keď si podáte Taltz, mali by ste si zvoliť iné miesto na tele ako poslednú injekciu. Ak máte kožnú reakciu, ktorá je závažná alebo sa neodstráni o niekoľko dní, navštívte svojho lekára.
Zvýšené riziko infekcií
Taltz môže oslabiť váš imunitný systém. Ak váš imunitný systém nie je dostatočne silný na to, aby bojoval s choroboplodnými zárodkami, je pravdepodobnejšie, že dostanete infekciu.
V klinických štúdiách dostalo infekciu 27% ľudí, ktorí dostávali Taltz 12 týždňov. Tu sú niektoré z výsledkov štúdií:
- Väčšina z týchto infekcií bola mierna. Iba 0,4% bolo považovaných za vážne, napríklad zápal pľúc.
- Najčastejšie infekcie boli infekcie dýchacích ciest, ako sú kašeľ, prechladnutie alebo infekcie krku.
- Medzi ďalšie infekcie patrili konjunktivitída (ružové oko) a plesňové infekcie, ako napríklad orálna drozd alebo atletická noha.
- V týchto štúdiách dostalo infekciu 23% ľudí, ktorí dostali placebo (bez liečby).
- U ľudí, ktorí dostávali liečbu Taltzom po dobu 60 týždňov, 57% malo infekciu v porovnaní s 32%, ktorí dostali placebo.
Aby ste sa vyhli infekcii počas užívania Taltzu, umyte si ruky často. Vyvarujte sa aj úzkemu kontaktu s ľuďmi, ktorí majú infekciu (najmä kašeľ, prechladnutie alebo chrípka).
A spýtajte sa svojho lekára, či existujú nejaké vakcíny, ktoré by ste mali dostať skôr, ako začnete užívať Taltz. (Viac informácií nájdete v časti „Taltz a živé vakcíny“v časti „Taltzové interakcie“nižšie.)
Ak máte príznaky infekcie, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu odporučiť liečbu. Medzi príznaky menších infekcií patria:
- horúčka
- kašeľ
- bolesť hrdla
- červené a boľavé oči
- červené a boľavé oblasti kože
- biele škvrny v ústach
- pálenie alebo bolesť pri močení
Ak infekcia nezmizne, je veľmi dôležité navštíviť svojho lekára. Inak by to mohlo byť vážnejšie.
Pred začatím liečby liekom Taltz lekár skontroluje, či neobsahuje akékoľvek infekcie, ako je tuberkulóza (TB), ochorenie pľúc. Ak máte počas liečby akékoľvek príznaky TBC, je dôležité ihneď zavolať lekára. Medzi tieto príznaky patrí:
- horúčka
- bolesť svalov
- schudnúť bez vyskúšania
- zlý kašeľ, ktorý trvá tri týždne alebo dlhšie
- vykašliavanie krvi alebo hlienu
- bolesť v hrudníku
- nočné potenie
Zápalové ochorenie čriev
Ak užijete Taltz, existuje malé riziko vzniku zápalového ochorenia čriev (IBD). IBD je skupina chorôb, ktoré spôsobujú zápal (opuch) vo vašom zažívacom trakte. Medzi tieto choroby patrí Crohnova choroba a ulceratívna kolitída.
Ak už máte IBD, Taltz by to mohol zhoršiť, ale toto je zriedkavé. V klinických štúdiách sa Crohnova choroba vyskytla u 0,1% ľudí, ktorí dostávali Taltz. A 0,2% ľudí, ktorí dostali Taltz, malo novú alebo zhoršujúcu sa ulceratívnu kolitídu.
Ak máte nové alebo zhoršujúce sa príznaky IBD, mali by ste navštíviť svojho lekára. Tieto môžu zahŕňať:
- bolesť brucha (brucha)
- hnačka, s krvou alebo bez krvi
- strata váhy
Prírastok na váhe alebo chudnutie (nie vedľajší účinok)
V klinických štúdiách s Taltzom nebol hlásený prírastok hmotnosti a chudnutie. Strata hmotnosti však môže byť príznakom tuberkulózy alebo zápalového ochorenia čriev (IBD). Ak počas užívania Taltzu schudnete, je veľmi dôležité navštíviť svojho lekára.
A ak máte nejaké pochybnosti o prírastku na váhe alebo znížení hmotnosti, povedzte to svojmu lekárovi.
Vypadávanie vlasov (nie vedľajší účinok)
Vypadávanie vlasov nebolo vidieť v klinických štúdiách s Taltzom. Vypadávanie vlasov však môže byť dôsledkom závažnej psoriázy na hlave. Poškrabaním pokožky hlavy alebo odstránením šupín môžete vytiahnuť vlasy.
Ak máte obavy z vypadávania vlasov, povedzte to svojmu lekárovi.
Depresia (nie vedľajší účinok)
Depresia nebola hlásená ako vedľajší účinok v klinických štúdiách s Taltzom. Depresia je však bežná u ľudí so psoriázou a psoriatickou artritídou.
Jedna štúdia skúmala, ako Taltz ovplyvňuje príznaky depresie u ľudí so psoriázou. Vedci zistili, že približne 40% ľudí, ktorí dostávali Taltz 12 týždňov, sa zotavilo zo svojich depresívnych symptómov.
Kožné ochorenia, ako je psoriáza, môžu mať významný psychologický účinok. Ak sa cítite dole, máte depresiu alebo úzkosť, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom. Niekedy môže byť užitočné jednoducho prediskutovať vaše obavy. Ale ak si lekár myslí, že trpíte depresiou, možno budete potrebovať liečbu. Môže to mať formu psychologickej terapie alebo liekov.
Akné (nie vedľajší účinok)
Akné nebolo hlásené ako vedľajší účinok v klinických štúdiách s Taltzom. Po schválení Taltzu niekoľko ľudí hlásilo, že majú akné alebo kožné hrbole. Tieto prípady však boli zriedkavé a nie je jasné, či akné spôsobil Taltz.
Lieky proti psoriáze sa niekedy používajú na liečbu závažného druhu akné, ktorý sa nazýva acne inversa (alebo hidradenitis suppurativa). Je to preto, že akné inversa zahŕňa bolestivú opuchnutú pokožku, rovnako ako psoriáza.
Ale Taltz nebol študovaný pre ľudí s akné. V súčasnosti je jediným liekom schváleným na liečbu akné inversa Humira (adalimumab).
Ak máte obavy z akné, obráťte sa na svojho lekára. Môžu navrhnúť spôsoby, ako to liečiť.
Náklady na Taltz
Rovnako ako u všetkých liekov, aj cena Taltzu sa môže líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre Taltz vo vašej oblasti, pozrite sa na WellRx.com. Náklady, ktoré nájdete na stránke WellRx.com, sú náklady, ktoré môžete platiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.
Finančná a poisťovacia pomoc
Ak potrebujete finančnú podporu, aby ste mohli platiť za Taltz, alebo ak potrebujete pomoc s pochopením vášho poistného krytia, je k dispozícii pomoc.
Eli Lilly and Company, výrobca Taltz, ponúka sporiteľnú kartu a podporný program s názvom Taltz Together. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na tieto programy, zavolajte na číslo 844-825-8966 alebo navštívte webovú stránku programu.
Taltz používa
Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Taltz, na liečenie určitých stavov. Taltz sa môže použiť aj mimo označenia na iné podmienky. Použitie mimo označenia je, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, používa na liečbu iného stavu.
Taltz pre psoriatickú artritídu
Taltz je schválený FDA na liečbu aktívnej psoriatickej artritídy u dospelých.
Psoriatická artritída je forma artritídy, pri ktorej jeden alebo viac kĺbov opuchnú, bolestivé a stuhnuté. Tento stav sa vyvíja asi u 30% ľudí, ktorí majú psoriázu. Je tiež možné vyvinúť psoriatickú artritídu skôr, ako máte psoriázu na koži.
Psoriatická artritída najčastejšie ovplyvňuje kĺby vo vašich:
- prsty
- prsty
- kolená
- členky
- zápästia
- dolnej časti chrbta
Taltz zmierňuje zápaly (opuchy) a bolesť kĺbov. Droga vám tiež môže uľahčiť pohyb a vykonávanie každodenných úloh, ako je obliekanie, pranie, stravovanie a chôdza.
Klinické štúdie skúmali, ako Taltz ovplyvňuje príznaky psoriatickej artritídy. Vedci zaznamenali, koľko bolesti ľudia nahlásili a ako dobre zvládli každodenné úlohy. Vedci tiež posudzovali, koľko z kĺbov ľudí bolo krehkých alebo opuchnutých.
Po 24 týždňoch zlepšil Taltz tieto príznaky:
- najmenej 20% u 53% až 58% ľudí
- najmenej 50% u 35% až 40% ľudí
- najmenej 70% u 22% až 23% ľudí
Taltz pre stredne ťažkú až ťažkú plakovú psoriázu
Taltz je schválený FDA na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi u dospelých. Je vhodný pre ľudí, ktorých psoriáza môže mať úžitok zo systémovej liečby (lieky užívané ako tablety alebo injekcie) alebo fototerapie (liečba svetlom).
Plaková psoriáza je najbežnejšou formou psoriázy. Môže sa pohybovať od miernych po ťažké. Váš lekár vám môže povedať, aká závažná je vaša psoriáza a či je pre vás Taltz vhodný. Vaša psoriáza môže byť vhodná na liečbu Taltzom, ak:
- máte plaky (silné, červené, šupinaté škvrny) na viac ako 3% tela
- máte na rukách, nohách alebo genitáliách plaky
- vaša psoriáza výrazne ovplyvňuje kvalitu vášho života
- lokálne ošetrenia (aplikované na vašu pokožku) nepriniesli psoriázu pod kontrolu
Taltz pomáha znižovať počet plakov psoriázy a ich závažnosť.
Klinické štúdie skúmali, ako Taltz ovplyvňuje príznaky psoriázy s plakmi. Po 12 týždňoch Taltz zmiernil príznaky:
- najmenej 75% u 87% až 90% ľudí
- najmenej 90% u 68% až 71% ľudí
- 100% u 35% až 40% ľudí
Vedci skúmali aj to, ako dobre Taltz pracoval u ľudí, u ktorých sa po 12 týždňoch liečby príznaky psoriázy zmiernili alebo boli iba menšie. Po 60 týždňoch užívania Taltzu malo 75% týchto ľudí stále minimálne alebo žiadne príznaky psoriázy.
A v klinickej štúdii psoriázy pohlavných orgánov malo 73% ľudí, ktorí dostali Taltz, len malé príznaky alebo ich príznaky ustúpili po 12 týždňoch.
Taltz pre iné podmienky
Okrem vyššie uvedených použití sa Taltz môže používať mimo označenia na iné použitie. Nesprávne použitie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, používa na iný, ktorý nie je schválený. A možno sa pýtate, či sa Taltz používa na niektoré ďalšie podmienky.
Taltz pre reumatoidnú artritídu
Taltz nie je schválený na liečbu reumatoidnej artritídy (RA). Váš lekár však môže predpísať liek mimo značky, ak pre vás nepracovali iné schválené liečby.
RA je choroba, pri ktorej imunitný systém útočí na kĺby a spôsobuje ich opuch, stuhnutosť a bolesť. Niekoľko štúdií skúmalo, či Taltz môže pomôcť liečiť RA. Taltz účinkuje na časti imunitného systému, o ktorej je známe, že spôsobuje tento zápal kĺbov (opuch).
Preskúmanie štúdií dospelo k záveru, že Taltz bol účinný pri liečbe RA.
Taltz pre axiálnu spondyloartritídu
Taltz nie je schválený na liečbu axiálnej spondyloartritídy (AS). Váš lekár však môže predpísať liek mimo značky, ak pre vás nepracovali iné schválené liečby.
AS je forma artritídy, pri ktorej sa zápaly kĺbov v chrbtici (opuchnú).
Taltz pracuje na tej časti imunitného systému, ktorá sa podieľa na spôsobovaní tohto zápalu kĺbov. Niekoľko štúdií skúmalo, či Taltz môže pomôcť AS. Jeden prehľad štúdií zistil, že lieky, ktoré fungujú ako Taltz (blokovaním IL-17), boli účinné pri liečbe AS.
Taltz na osteoartrózu (nie je vhodné použitie)
Taltz nie je schválený ani sa nepoužíva na liečbu osteoartritídy. Táto forma artritídy je spôsobená opotrebením, nie opuchom. Osteoartritíde by teda nepomohli lieky, ako je Taltz, ktoré ovplyvňujú váš imunitný systém.
Taltz a alkohol
Alkohol nemá priamy vplyv na fungovanie Taltzu, preto neexistujú žiadne konkrétne upozornenia o tom, ako sa vyhnúť alkoholu počas liečby Taltzom.
Pitie alkoholu však môže zhoršiť psoriázu alebo znížiť účinnosť liečby. Alkohol môže tiež oslabiť schopnosť imunitného systému bojovať s infekciami.
Súčasné pokyny na liečbu a zvládanie psoriázy odporúčajú obmedziť množstvo alkoholu, ktoré pijete.
Ak pijete alkohol, opýtajte sa svojho lekára, koľko je pre vás bezpečné konzumovať počas užívania Taltzu.
Alternatívy k Taltzu
K dispozícii sú aj iné lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k Taltzu, porozprávajte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o iných liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.
Poznámka: Niektoré tu uvedené lieky sa používajú na liečbu týchto špecifických stavov mimo označenia.
Alternatívy pre psoriatickú artritídu
Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu psoriatickej artritídy, zahŕňajú:
- metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- apremilast (Otezla)
- infliximab (Remicade)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- certolizumab (Cimzia)
- secukinumab (Cosentyx)
- ustekinumab (Stelara)
- brodalumab (Siliq) sa používa mimo označenia
- guselkumab (Tremfya) sa používa mimo označenia
Alternatívy stredne ťažkej až ťažkej plakovej psoriázy
Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi, zahŕňajú:
- metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall) sa používa mimo označenia
- apremilast (Otezla)
- infliximab (Remicade)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi) sa používa mimo označenia
- certolizumab (Cimzia)
- ustekinumab (Stelara)
- secukinumab (Cosentyx)
- brodalumab (Siliq)
- guselkumab (Tremfya)
Taltz vs. Cosentyx
Možno sa čudujete, ako sa Taltz porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Taltz a Cosentyx podobné a odlišné.
o
Taltz aj Cosentyx sú biologické látky (lieky vyrobené z častí živých organizmov), ktoré sa zameriavajú na konkrétnu časť imunitného systému. Pracujú rovnako na pomoci:
- zabráňte tvorbe plakov (silné, červené, šupinaté škvrny na vašej koži) u ľudí so psoriázou
- znížiť opuchy kĺbov u ľudí so psoriatickou artritídou
Taltz obsahuje liek ixekizumab. Cosentyx obsahuje liek secukinumab. Tieto dva lieky sa nazývajú monoklonálne protilátky. Blokujú aktivitu proteínu vo vašom imunitnom systéme zvanom interleukín-17. Interleukín-17 spôsobuje, že váš imunitný systém útočí na bunky v koži a kĺboch. Podieľa sa na spôsobovaní psoriázy a psoriatickej artritídy.
použitie
Úrad FDA (Food and Drug Administration) schválil tak Taltz, ako aj Cosentyx na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi u dospelých. Tieto lieky sú vhodné pre ľudí, ktorých psoriáza by mohla mať úžitok zo systémovej liečby (lieky užívané ako tablety alebo injekcie) alebo fototerapie (liečba svetlom).
Taltz aj Cosentyx sú tiež schválené FDA na liečbu aktívnej psoriatickej artritídy u dospelých. („Aktívne“znamená, že v súčasnosti máte príznaky.)
Okrem toho je Cosentyx schválený na liečbu aktívnej ankylozujúcej spondylitídy u dospelých.
Liekové formy a podávanie
Taltz aj Cosentyx sa podávajú injekčne tesne pod kožu (subkutánne). Váš lekár vám podá injekciu najskôr. Potom vás môžu naučiť, ako si máte podávať injekcie doma.
Pre Taltza
Taltz sa dodáva v dvoch formách: naplnená injekčná striekačka na jedno použitie a naplnené autoinjekčné pero na jedno použitie. Obe formy obsahujú 80 mg ixekizumabu.
Dávka taltzu závisí od stavu, ktorý sa lieči:
- V prípade psoriázy s plakmi budete mať dve injekcie pre prvú dávku. Potom bude nasledovať jedna injekcia každé dva týždne počas 12 týždňov. Potom dostanete jednu injekciu každé štyri týždne tak dlho, ako Vám lekár odporučí.
- Pre psoriatickú artritídu budete mať dve injekcie pre prvú dávku. Potom bude nasledovať jedna injekcia každé štyri týždne tak dlho, ako Vám lekár odporučí.
Pre Cosentyx
Cosentyx má tri formy:
- jednorazové pero Sensoready
- naplnená injekčná striekačka na jedno použitie
- injekčná liekovka na jedno použitie pre injekcie od vášho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti
Všetky tri formy obsahujú 150 mg secukinumabu.
Rovnako ako Taltz, dávka Cosentyxu závisí od liečeného stavu:
- V prípade psoriázy s plakmi budete mať dve injekcie Cosentyxu v ten istý deň každý týždeň počas piatich týždňov. Potom budú každé štyri týždne nasledovať dve injekcie. U niektorých ľudí stačí jedna injekcia každé štyri týždne.
- Pri psoriatickej artritíde budete mať jednu injekciu Cosentyxu v ten istý deň každý týždeň počas piatich týždňov. Potom bude nasledovať jedna injekcia každé štyri týždne. Niektorí ľudia môžu preskočiť právo na jednu injekciu každé štyri týždne bez prvých piatich týždňov liečby. Váš lekár rozhodne, ktoré dávkovanie je pre vás najvhodnejšie.
Vedľajšie účinky a riziká
Taltz a Cosentyx môžu spôsobovať niektoré podobné vedľajšie účinky a niektoré iné. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť u Taltzu, u Cosentyxu alebo u oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť s Taltzom:
- reakcie v mieste podania injekcie (začervenanie a bolesť okolo oblasti podania injekcie)
- konjunktivitída (ružové oko)
-
Môže sa vyskytnúť pri Cosentyxe:
- hnačka
- boláky v ústach
- kožná vyrážka
-
Môže sa vyskytnúť s Taltzom aj s Cosentyxom:
- plesňové infekcie, ako napríklad atletická noha
- infekcie horných dýchacích ciest, ako napríklad nachladnutie
- nevoľnosť
Závažné vedľajšie účinky
Tento zoznam obsahuje príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní lieku Taltz a Cosentyx (ak sa užívajú jednotlivo).
- zvýšené riziko infekcií (potenciálne závažných), ako je tuberkulóza
- nové alebo zhoršujúce sa zápalové ochorenie čriev, ako je Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída
- závažné alergické reakcie
účinnosť
Taltz a Cosentyx majú rôzne použitia schválené FDA, ale obe sa používajú na liečbu nasledujúcich stavov:
- stredná až ťažká plaková psoriáza
- psoriatická artritída, ktorá je aktívna (momentálne spôsobuje príznaky)
Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Jeden prehľad štúdií psoriázy s plakmi však zistil, že Taltz bol pri znižovaní príznakov psoriázy účinnejší ako Cosentyx.
Pokyny na liečbu z rokov 2018 a 2019 odporúčajú obe lieky ako možnosti pre ľudí, ktorí potrebujú biologickú liečbu psoriázy alebo psoriatickej artritídy. Biológia je druh lieku, ktorý sa zameriava na časti imunitného systému, ktoré sa podieľajú na psoriáze a psoriatickej artritíde.
Váš lekár môže odporučiť biologickú látku, ak iné spôsoby liečby nefungujú dostatočne dobre. Napríklad biológ môže byť pre vás ten pravý, ak:
- máte plakovú psoriázu a svetelná terapia alebo ošetrenia aplikované na vašu pokožku nefungovali
- máte psoriatickú artritídu a protizápalové liečby (ktoré pomáhajú znižovať opuch), ako sú látky na zmiernenie bolesti alebo steroidy
Cosenytx môže byť lepší ako Taltz pri psoriáze s plakmi, ktorá ovplyvňuje nechty. Taltz môže byť lepšou možnosťou pre erytrodermickú psoriázu, čo je veľmi zriedkavý typ psoriázy.
náklady
Taltz a Cosentyx sú lieky značkové. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy ani jedného z liekov. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.
Podľa odhadov na WellRx.com, Taltz a Cosentyx vo všeobecnosti stoja približne rovnako. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.
Taltz vs. Humira
Okrem lieku Cosentyx (vyššie) je Humira ďalším liekom, ktorý má podobné použitia ako Taltz. Tu sa pozrieme na to, ako sú Taltz a Humira podobné a odlišné.
o
Taltz a Humira sú biologické látky (lieky vyrobené z častí živých organizmov). Zameriavajú sa na rôzne a špecifické časti imunitného systému.
Taltz obsahuje ixekizumab, čo je druh lieku nazývaný monoklonálna protilátka. Blokuje aktivitu proteínu v imunitnom systéme zvanom interleukín-17. Interleukín-17 spôsobuje, že imunitný systém útočí na bunky v koži a kĺboch. Podieľa sa na spôsobovaní psoriázy a psoriatickej artritídy.
Liek Humira obsahuje adalimumab, čo je druh lieku nazývaný blokátor faktora nekrotizujúceho nádory alfa (TNF-a). Blokuje aktivitu proteínu nazývaného TNF-a. Tento proteín sa podieľa na zápale pri rôznych stavoch, vrátane psoriázy a psoriatickej artritídy.
použitie
Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil Taltz aj Humiru na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi u dospelých. Váš lekár vám môže predpísať tieto lieky, ak by vaša psoriáza mohla mať úžitok zo systémovej liečby (lieky užívané ako tablety alebo injekcie) alebo fototerapie (liečba svetlom).
Taltz aj Humira sú tiež schválené FDA na liečbu aktívnej psoriatickej artritídy u dospelých. („Aktívne“znamená, že v súčasnosti máte príznaky.)
Humira má tiež povolenie FDA na liečbu týchto stavov:
- reumatoidná artritída
- mierna až ťažká juvenilná idiopatická artritída
- ankylozujúca spondylitída
- Crohnova choroba
- mierna až ťažká ulcerózna kolitída
- hidradenitis suppurativa, bolestivý stav kože nazývaný tiež akné inversa
- niektoré typy neinfekčnej uveitídy (druh opuchu oka), vrátane strednej uveitídy, zadnej uveitídy a panuveitídy
Liekové formy a podávanie
Taltz aj Humira sa podávajú injekčne tesne pod kožu (subkutánne). Váš lekár vám podá injekciu najskôr. Potom vás môžu naučiť, ako si máte podávať injekcie doma.
Pre Taltza
Taltz sa dodáva v dvoch formách: naplnená injekčná striekačka na jedno použitie a naplnené autoinjekčné pero na jedno použitie. Obe formy obsahujú 80 mg ixekizumabu.
Dávka taltzu závisí od stavu, ktorý sa lieči:
- V prípade psoriázy s plakmi budete mať dve injekcie pre prvú dávku. Potom bude nasledovať jedna injekcia každé dva týždne počas 12 týždňov. Potom dostanete jednu injekciu každé štyri týždne tak dlho, ako Vám lekár odporučí.
- Pre psoriatickú artritídu budete mať dve injekcie pre prvú dávku. Potom bude nasledovať jedna injekcia každé štyri týždne tak dlho, ako Vám lekár odporučí.
Pre Humiru
Humira má tri formy:
- naplnené pero na jedno použitie (sila 40 mg a 80 mg)
- naplnená injekčná striekačka na jedno použitie (sila 10 mg, 20 mg, 40 mg a 80 mg)
- injekčná liekovka na jednorazové použitie s obsahom 40 mg od vášho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti
Rovnako ako Taltz, dávka Humiry závisí od liečeného stavu:
- Pri psoriáze s plakmi bude vaša prvá dávka Humiry 80 mg. Potom budete dostávať 40 mg každé dva týždne, počínajúc jeden týždeň po prvej dávke.
- Pri psoriatickej artritíde budete mať každé dva týždne 40 mg Humiry.
Vedľajšie účinky a riziká
Taltz a Humira môžu spôsobovať niektoré podobné vedľajšie účinky a niektoré iné. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri lieku Taltz, pri lieku Humira alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť s Taltzom:
- plesňové infekcie, ako napríklad atletická noha
- konjunktivitída (ružové oko)
-
Môže sa vyskytnúť s Humirou:
- bolesti hlavy
- vyrážka
-
Môže sa vyskytnúť pri Taltzi aj Humire:
- reakcie v mieste podania injekcie, ako je sčervenanie a bolesť okolo oblasti podania injekcie
- infekcie horných dýchacích ciest, ako napríklad nachladnutie
- nevoľnosť
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri lieku Taltz, pri lieku Humira alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť s Taltzom:
nové alebo zhoršujúce sa zápalové ochorenie čriev (IBD), ako je Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída
-
Môže sa vyskytnúť s Humirou:
- problémy s pečeňou, napríklad zlyhanie pečene
- problémy nervového systému, ako je roztrúsená skleróza
- problémy s krvou, napríklad znížený počet červených alebo bielych krviniek alebo krvných doštičiek
- zástava srdca
- zvýšené riziko niektorých druhov rakoviny, ako je rakovina kože, leukémia a lymfóm
- nová alebo zhoršujúca sa lupienka
-
Môže sa vyskytnúť pri Taltzi aj Humire:
- zvýšené riziko infekcií (potenciálne závažných), ako je tuberkulóza
- závažné alergické reakcie
účinnosť
Taltz a Humira majú rôzne použitia schválené FDA, ale obe sa používajú na liečbu nasledujúcich stavov:
- stredná až ťažká plaková psoriáza
- aktívna psoriatická artritída
Tieto lieky neboli priamo porovnávané u ľudí s psoriázou s plakmi, ale štúdie zistili, že Taltz aj Humira sú účinné pri liečení tohto stavu.
Jedna klinická štúdia skúmala Taltz aj Humiru u ľudí s aktívnou psoriatickou artritídou. Po 24 týždňoch sa symptómy psoriatickej artritídy zmiernili najmenej o 20% u 58% až 62% ľudí, ktorí užívali Taltz. Toto bolo porovnané s 57% ľudí, ktorí užívali Humiru, a 30%, ktorí užívali placebo (bez liečby).
Pokyny na liečbu z rokov 2018 a 2019 odporúčajú obe lieky ako možnosti pre ľudí, ktorí potrebujú biologickú liečbu psoriázy alebo psoriatickej artritídy. Biológia je druh lieku, ktorý sa zameriava na časti imunitného systému, ktoré sa podieľajú na psoriáze a psoriatickej artritíde.
Váš lekár môže odporučiť biologickú látku, ak iné spôsoby liečby nefungujú dostatočne dobre. Napríklad biológ môže byť pre vás ten pravý, ak:
- máte plakovú psoriázu a svetelná terapia alebo ošetrenia aplikované na vašu pokožku nefungovali
- máte psoriatickú artritídu a protizápalové liečby (ktoré pomáhajú znižovať opuch), ako sú látky na zmiernenie bolesti alebo steroidy
Pre väčšinu ľudí, ktorí začínajú s liečbou aktívnej psoriatickej artritídy, usmernenia z roku 2018 odporúčajú používať blokátory TNF-alfa (ako je Humira) pred blokátormi interleukínu-17 (ako je Taltz). V usmerneniach z roku 2019 sa uvádza, že liek Humira môže byť lepší ako liek Taltz v prípade psoriázy s plakmi, ktorá ovplyvňuje pokožku hlavy a v prípade erytrodermickej psoriázy (veľmi zriedkavý typ psoriázy).
Klinická štúdia porovnáva účinnosť Taltzu a Humiry pri liečbe psoriatickej artritídy a psoriázy s plakmi. Úplné výsledky sa očakávajú v auguste 2019.
náklady
Taltz a Humira sú značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy ani jedného z liekov. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.
Podľa odhadov na WellRx.com, Taltz a Humira vo všeobecnosti stoja približne rovnako. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.
Taltzove interakcie
Taltz môže interagovať s inými liekmi. Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad ovplyvniť fungovanie lieku. Iné interakcie môžu zvýšiť alebo zhoršiť vedľajšie účinky.
Taltz a iné lieky
Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Taltzom. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Taltzom.
Pred užitím Taltzu sa porozprávajte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľne predajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.
Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Taltz a živé vakcíny
Získanie živej vakcíny počas užívania Taltzu môže spôsobiť vážne infekcie.
Živé vakcíny obsahujú oslabené formy vírusov alebo baktérií, ale nespôsobujú infekcie u ľudí so zdravými imunitnými systémami. Živé vakcíny však môžu spôsobovať infekcie u ľudí, ktorých imunitný systém je liečený Taltzom.
Počas užívania Taltzu by ste nemali dostávať živé vakcíny, ako napríklad:
- ovčie kiahne
- žltá zimnica
- tuberkulóza (TB)
- osýpky, príušnice a rubeola (MMR)
Počas liečby Taltzom je v poriadku, ak sa neaktívne (nie živé) vakcíny, ako je napríklad chrípka, zaočkujú. Neaktívne vakcíny však nemusia fungovať tak dobre, ako obvykle. (Vakcíny pôsobia tak, že spôsobujú, že váš imunitný systém vytvára protilátky, ktoré pomáhajú v boji proti infekciám. Taltz môže oslabiť schopnosť imunitného systému vytvárať protilátky).
Ak chce váš lekár, aby ste užívali Taltz, opýtajte sa, či máte aktuálne informácie o všetkých odporúčaných vakcínach.
Taltz a warfarín
Warfarin (Coumadin, Jantoven) je druh riedidla krvi, liek, ktorý pomáha predchádzať zrážaniu krvi. Ak užijete Taltz s warfarínom, môže byť jeho warfarín menej efektívny.
Ak užívate warfarín, lekár možno bude chcieť sledovať, ako dlho trvá, kým sa Vaša krv zráža po začatí liečby Taltzom, počas liečby a ak prestanete užívať Taltz. V prípade potreby môžu upraviť dávkovanie warfarínu.
Taltz a cyklosporín
Cyklosporín je imunosupresívum. Beriete to na zníženie aktivity imunitného systému. Užívanie Taltzu s cyklosporínom môže znížiť účinnosť cyklosporínu.
Ak užívate cyklosporín, lekár možno bude chcieť skontrolovať hladinu lieku v krvi po začatí liečby Taltzom, počas liečby a po ukončení liečby Taltzom. V prípade potreby môžu upraviť dávkovanie cyklosporínu.
Cyklosporín je tiež dostupný ako nasledujúce lieky značkové: Cequa, Gengraf, Neoral, Restasis a Sandimmune.
Taltz a byliny a doplnky
Neexistujú žiadne byliny alebo doplnky, ktoré by boli špecificky uvádzané ako interakcie s Taltzom. Pred použitím akýchkoľvek liekov sa však poraďte s lekárnikom.
Ako užívať Taltz
Taltz sa podáva formou injekcie tesne pod kožu (subkutánne). Injekciu vám môže podať váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Môžu vás tiež naučiť, ako si sami vpichnete injekciu doma. Injekciu môžete mať kedykoľvek počas dňa v deň, kedy je splatná.
Taltz sa dodáva ako jednodávková naplnená injekčná striekačka a ako jednorazové naplnené autoinjekčné pero. Spýtajte sa svojho lekára, ktorý je pre vás najlepší. Obe formy obsahujú jednu jedinú dávku. Aplikujete celú dávku a potom zlikvidujete striekačku alebo autoinjekčné pero.
Kedy vziať
Pri prvej dávke dostanete dve injekcie v ten istý deň. Zvyčajne sa to uskutoční v kancelárii vášho lekára.
- Ak máte psoriázu: Po prvej dávke dostanete jednu injekciu každé dva týždne počas 12 týždňov. Potom bude nasledovať jedna injekcia každé štyri týždne tak dlho, ako Vám lekár odporučí.
- Ak máte psoriatickú artritídu: Po prvej dávke dostanete jednu injekciu každé štyri týždne tak dlho, ako Vám lekár odporučí.
- Ak máte psoriázu a psoriatickú artritídu: Pozri odporúčanie pre „psoriázu“vyššie.
Aby Taltz fungoval dobre, je dôležité brať ho tak, ako Vám predpíše lekár. Aby ste si nezabudli vziať liek, je dobré napísať si rozvrh injekcie do kalendára. Môžete tiež použiť nástroj na pripomenutie liekov, aby ste nezabudli.
Ako si podať injekciu
Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vás poučí, ako používať striekačku alebo autoinjekčné pero. Ďalšie informácie, videá a obrázky injekčných pokynov nájdete na webovej stránke výrobcu.
Majte na pamäti, že vhodnými miestami na vpichnutie Taltzu sú predné časti stehien alebo brucho (brucho). Môžete tiež použiť zadnú časť horných ramien, ale možno budete potrebovať niekoho iného, aby vám podal injekciu.
Ako Taltz funguje
Psoriáza a psoriatická artritída sú autoimunitné stavy. Spôsobujú omylom váš imunitný systém (obrana vášho tela proti chorobe) na zdravé bunky. Pri lupienke imunitný systém útočí na kožné bunky a spôsobuje ich rýchlu výmenu. Kožné bunky sa hromadia na povrchu vašej pokožky a vytvárajú strieborné, šupinaté, červené škvrny nazývané plaky.
Pri psoriatickej artritíde váš imunitný systém útočí na vaše kĺby a spôsobuje ich zapálenie (opuchnutie).
Rôzne časti imunitného systému sa podieľajú na psoriáze a psoriatickej artritíde. Jeden špecifický proces súvisí s proteínom nazývaným interleukín-17A. Tento proteín povie vášmu imunitnému systému, aby napadol bunky v koži a kĺboch.
Taltz obsahuje ixekizumab, čo je druh lieku nazývaný humanizovaná monoklonálna protilátka. Funguje tak, že sa viaže (pripája sa) na interleukín-17A. Taltz blokuje činnosť tohto proteínu a bráni mu v tom, aby povedal vášmu imunitnému systému, aby napadol bunky v koži a kĺboch.
Tým, že bráni vášmu imunitnému systému v útoku na bunky, Taltz pomáha:
- pri psoriáze s plakmi znižujte tvorbu plakov na koži
- zmierniť zápal (opuch) kĺbov pri psoriatickej artritíde
Ako dlho to trvá?
Taltz začne pracovať ihneď po začatí liečby. Však bude pravdepodobne trvať niekoľko týždňov, kým si všimnete akékoľvek zmeny.
V klinických štúdiách mala väčšina ľudí s psoriázou s plakmi čistú alebo takmer čistú pokožku 12 týždňov po začatí liečby alebo skôr. A asi polovica ľudí so psoriatickou artritídou, ktorí užívali Taltz, mala menej závažné príznaky a lepšiu fyzickú funkciu do 12 týždňov od začiatku liečby.
Taltz a tehotenstvo
Taltz sa neskúmal u tehotných žien, takže nie je známe, či je liek bezpečné užívať počas tehotenstva.
Ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, nezabudnite pred začatím liečby informovať svojho lekára. Ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná počas užívania Taltzu, ihneď sa porozprávajte so svojím lekárom.
Taltz a dojčenie
Nie je známe, či sa Taltz dostáva do ľudského materského mlieka alebo či to ovplyvňuje to, ako vaše telo vytvára materské mlieko. V štúdiách na zvieratách sa Taltz našiel v materskom mlieku, ale štúdie na zvieratách neodrážajú vždy to, čo sa stane u ľudí.
Ak dojčíte a uvažujete o užívaní Taltzu, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu s vami prediskutovať potenciálne riziká a prínosy lieku.
Časté otázky o Taltzi
Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Taltzi.
Je Taltz biologický?
Áno. Taltz je biologický liek. To znamená, že je to liek vyrobený z bielkovín a nie z chemikálií (ako väčšina liekov). Biologické lieky sa vyrábajú v laboratóriu s použitím živočíšnych buniek.
Pri používaní Taltzu budem stále potrebovať topické krémy na psoriázu?
Možno. V tejto súvislosti by ste sa mali riadiť pokynmi svojho lekára.
Ak vaša pokožka po užití Taltzu úplne vymizne, možno nebudete musieť naďalej používať lokálne liečby. V niektorých prípadoch však môžete mať nejaké plátky psoriázy (silné, červené, šupinaté škvrny na koži). Ak sa to stane, lekár vám môže odporučiť, aby ste podľa potreby naďalej používali zvlhčovače alebo iné lokálne ošetrenia. Vždy sa riaďte radami, ktoré vám dá lekár.
Môže použitie Taltzu spôsobiť nové alebo zhoršujúce sa zápalové ochorenie čriev?
Áno, môže, aj keď je to zriedkavé. Zápalové ochorenie čriev (IBD) je skupina chorôb, ktoré spôsobujú zápal (opuch) vo vašom zažívacom trakte. Medzi tieto choroby patrí Crohnova choroba a ulceratívna kolitída.
V klinických štúdiách sa Crohnova choroba vyskytla u 0,1% ľudí, ktorí dostávali Taltz. Ulceratívna kolitída sa vyskytla u 0,2% ľudí, ktorí dostali Taltz.
Ak máte nové alebo zhoršujúce sa príznaky IBD, navštívte svojho lekára. Medzi príznaky môžu patriť bolesť brucha (brucho), hnačka s krvou alebo bez krvi a chudnutie.
Čo môžem urobiť, aby som zabránil infekciám počas užívania Taltzu?
Taltz môže oslabiť časť imunitného systému, takže liek môže zvýšiť riziko infekcie. Tu je niekoľko rád, ako udržať imunitný systém silný a zabrániť infekciám:
- Pred začatím liečby sa porozprávajte so svojím lekárom o aktualizácii akýchkoľvek odporúčaných vakcín.
- Pravidelne si umyte ruky, najmä ak ste na verejnom mieste.
- Snažte sa vyhnúť úzkemu kontaktu s ľuďmi, ktorí majú infekciu, najmä kašeľ, nachladnutie alebo chrípku.
- Vyhnite sa zdieľaniu uterákov alebo žínok s kýmkoľvek, kto má plesňové kožné infekcie alebo bolesť za studena.
- Jedzte zdravú výživu.
- Dostatok spánku.
- Nefajčite.
Vylieči Taltz psoriázu z plaku alebo psoriatickú artritídu?
Nie, Taltz tieto podmienky nelieči. V súčasnosti neexistuje žiadny liek na plakovú psoriázu alebo psoriatickú artritídu, ale dlhodobá liečba Taltzom môže pomôcť zvládnuť príznaky.
Klinické štúdie skúmali ľudí s psoriázou s plakmi, ktorí užívali Taltz. Symptómy niektorých ľudí sa úplne zmiernili alebo po 12 týždňoch zmizli. Polovica tejto skupiny potom vzala Taltza ďalších 48 týždňov. Druhá polovica skupiny užívala placebo (bez liečby) počas 48 týždňov.
Z ľudí, ktorí pokračovali v užívaní Taltzu, 75% nemalo na konci štúdie žiadne alebo len malé príznaky. U väčšiny ľudí, ktorí užívali placebo, sa ich príznaky opäť zhoršili. Iba 7% placebo skupiny nemalo žiadne alebo menšie príznaky. Priemerný čas na zhoršenie príznakov u ľudí, ktorí užívali placebo, bol 164 dní. Keď však znovu začali užívať Taltz, u 66% týchto ľudí sa ich psoriáza vypratala do 12 týždňov.
Taltzove opatrenia
Predtým, ako užijete Taltz, porozprávajte sa so svojím lekárom o vašej zdravotnej anamnéze. Taltz nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:
-
Akákoľvek infekcia, najmä tuberkulóza (TB). Taltz môže spôsobiť, že váš imunitný systém bude menej schopný bojovať s baktériami, takže infekcie, ako je tuberkulóza (TB), sa môžu stať závažnými.
- Ak v súčasnosti máte TBC alebo ste v minulosti mali TBC, možno budete na liečbu potrebovať lieky. Po liečbe TBC môžete začať užívať Taltz.
- Ak máte príznaky iných infekcií, ako je horúčka alebo ak sa u vás objavia infekcie, ktoré sa stále vracajú, povedzte to svojmu lekárovi. Možno budete musieť tieto infekcie liečiť skôr, ako začnete liečbu Taltzom.
- Zápalové ochorenie čriev (IBD). V zriedkavých prípadoch môže Taltz zhoršiť príznaky zápalového ochorenia čriev (IBD). IBD je skupina chorôb, ktoré zahŕňajú Crohnovu chorobu a ulceratívnu kolitídu. Ak máte IBD, porozprávajte sa so svojím lekárom. Počas užívania Taltzu môžu sledovať vaše príznaky. Ak sa váš IBD zhorší, možno budete musieť zastaviť Taltz. Existujú aj iné biologické lieky, ktoré nezhoršujú IBD, ktoré by ste mohli vyskúšať.
Poznámka: Viac informácií o potenciálnych negatívnych účinkoch Taltzu nájdete v časti „Vedľajšie účinky Taltzu“vyššie.
Predávkovanie Taltzom
Každá naplnená injekčná striekačka a autoinjekčné pero obsahuje presne to správne množstvo liekov na jednu dávku. Predávkovanie je možné iba vtedy, ak si podáte viacnásobné injekcie alebo ak užívate Taltz príliš často.
Príznaky predávkovania
Medzi príznaky predávkovania môžu patriť vedľajšie účinky, ktoré sa stávajú častejšie alebo závažnejšie, ako napríklad:
- infekcie horných dýchacích ciest, ako napríklad nachladnutie
- nevoľnosť
- plesňové infekcie, ako napríklad atletická noha
- závažné alergické reakcie
- zápalové ochorenie čriev, ako je Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída
- zvýšené riziko infekcií, ako je tuberkulóza
Čo robiť v prípade predávkovania
Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať na Americkú asociáciu centier na kontrolu jedu na čísle 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.
Taltz expirácia, skladovanie a likvidácia
Keď dostanete Taltza z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.
Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tohto obdobia. Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila. Ak ste nepoužívali lieky, ktoré uplynuli po dátume exspirácie, opýtajte sa svojho lekárnika, či ich ešte stále nemôžete použiť.
skladovanie
Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva.
Naplnené injekčné striekačky Taltz a autoinjektorové perá sa majú uchovávať v chladničke pri teplote 2 ° C až 8 ° C. Uistite sa, že sú mimo dosahu detí. Neuchovávajte Taltza. A nepoužívajte drogu, ak bola zmrazená.
V niektorých prípadoch možno budete musieť pred použitím Taltz vybrať z chladničky. Napríklad, ak odchádzate na pár dní a budete potrebovať injekciu počas tejto doby. Uvedomte si, že môžete uchovávať Taltz pri izbovej teplote do 30 ° C až päť dní.
Injekčnú striekačku alebo autoinjekčné pero uchovávajte v pôvodných obaloch na ochranu pred svetlom. Ak nepoužijete injekčnú striekačku alebo pero do piatich dní, budete ju musieť bezpečne zlikvidovať. Keď ste ho udržali pri izbovej teplote, nemali by ste ho vracať späť do chladničky.
Dispozícia
Po použití naplnenej injekčnej striekačky Taltz alebo autoinjekčného pera ju vložte do nádoby na ostré predmety. Ak nemáte nádobu na ostré predmety, môžete si ju kúpiť v miestnej lekárni.
Ak už viac nepotrebujete užívať Taltz a máte zvyšné lieky, je dôležité bezpečne ho zlikvidovať. Toto pomáha zabrániť ostatným, vrátane detí a domácich miláčikov, aby náhodne užili drogu. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.
Tu nájdete užitočné tipy na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o rady, ako nakladať s liekom.
Profesionálne informácie pre Taltz
Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.
indikácia
Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil Taltz na liečbu:
- stredná až ťažká psoriáza s plakmi u dospelých vhodná na systémovú terapiu alebo fototerapiu
- aktívna psoriatická artritída u dospelých
Mechanizmus akcie
Taltz obsahuje ixekizumab, čo je humanizovaná monoklonálna protilátka IgG. Ixekizumab selektívne zacieľuje a viaže sa na interleukín-17A (IL-17A). IL-17A je jedným zo zápalových cytokínov, o ktorých je známe, že sú zapojené do vytvárania zápalových a imunitných reakcií, ktoré spôsobujú psoriatické ochorenie. Väzbou na IL-17A ixekizumab bráni interakcii s receptorom IL-17A, a tak inhibuje tieto reakcie.
Farmakokinetika a metabolizmus
Biologická dostupnosť ixekizumabu sa po subkutánnej injekcii v štúdiách s psoriázou s plakmi pohybovala od 60% do 81%. Vyššia biologická dostupnosť sa dosiahla injekciou do stehna v porovnaní s inými miestami vpichu, ako sú rameno a brucho.
Priemerný polčas bol 13 dní u jedincov s psoriázou s plakmi.
Dráha metabolickej eliminácie nebola identifikovaná, ale očakáva sa, že bude podobná ceste endogénneho IgG s katabolickými dráhami produkujúcimi malé peptidy a aminokyseliny.
kontraindikácie
Taltz je kontraindikovaný u ľudí s predchádzajúcou závažnou reakciou z precitlivenosti, ako je anafylaxia, na ixekizumab alebo jeho pomocné látky.
skladovanie
Autoinjektor Taltz a naplnená injekčná striekačka sa musia uchovávať v chladničke pri teplote 2 ° C až 8 ° C.
Neuchovávajte v mrazničke. Chráňte pred svetlom. Netraste sa. Taltz sa môže uchovávať pri izbovej teplote do 30 ° C až päť dní. Po skladovaní pri izbovej teplote by sa nemal uchovávať späť v chladničke.
Zrieknutie sa zodpovednosti: Healthline vynaložil maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.
