Čo je liek Orilissa?
Orilissa (elagolix) je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej bolesti spôsobenej endometriózou u žien.
Orilissa sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami raz alebo dvakrát denne. Tableta je dostupná v dvoch silách: 150 mg a 200 mg.
V klinických štúdiách Orilissa znížila príznaky dysmenorey (bolestivá menštruácia) u 43% až 72% žien s endometriózou po troch mesiacoch liečby. Znížila tiež panvovú bolesť, ktorá nesúvisí s menštruáciou u 50% až 58% žien.
Schválenie FDA
Orilissa bola schválená Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) v júli 2018.
Orilissa generické
Orilissa je dostupná iba ako značkový liek. Nie je k dispozícii v generickej podobe.
Orilissa obsahuje liek elagolix. Elagolix patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptorov hormónu uvoľňujúceho gonadotropíny (GnRH).
Orilissa vedľajšie účinky
Orilissa môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Orilissy. Tento zoznam neobsahuje všetky možné vedľajšie účinky.
Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Orilissy alebo tipy, ako sa vysporiadať s nepríjemnými vedľajšími účinkami, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Častejšie vedľajšie účinky
Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky Orilissy patrí:
- návaly horúčavy
- nočné potenie
- bolesť hlavy
- nevoľnosť
- problémy so spánkom
- amenorea (bez menštruácie)
- výkyvy nálad
- depresie
- úzkosť
- bolesť kĺbov
Niektoré z týchto vedľajších účinkov sa môžu stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Závažné vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky lieku Orilissa nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.
Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať nasledujúce:
-
Strata kostí. Príznaky môžu zahŕňať:
- zlomeniny kostí
- znížená kostná denzita pri meraní na kostných skenoch
-
Problémy s pečeňou. Príznaky môžu zahŕňať:
- únava
- bolesť brucha (brucha)
- zvýšené pečeňové enzýmy pri krvných testoch
- zožltnutie pokožky a bielych očí
-
Zmeny nálady. Príznaky môžu zahŕňať:
- úzkosť
- depresie
- samovražedné myšlienky
Prevencia samovrážd
- Ak si myslíte, že niekto bezprostredne hrozí sebapoškodzovaniu alebo ublíženiu na zdraví inej osobe:
- • Zavolajte na číslo 911 alebo na miestne tiesňové číslo.
- • Zostaňte s danou osobou, kým nepríde pomoc.
- • Odstráňte všetky zbrane, nože, lieky alebo iné predmety, ktoré môžu spôsobiť škodu.
- • Počúvajte, ale neposudzujte, nehádajte sa, nehrozte alebo nekričte.
- Ak vy alebo niekto, koho poznáte, uvažujete o samovražde, získajte pomoc prostredníctvom horúcej linky na prevenciu samovrážd. Vyskúšajte záchranné lano pre prevenciu samovrážd na čísle 800-273-8255.
Podrobnosti o vedľajších účinkoch
Možno sa pýtate, ako často sa u tohto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré môže tento liek spôsobiť.
Alergická reakcia
Tak ako u väčšiny liekov, niektorí ľudia môžu mať alergickú reakciu aj po užití Orilissy. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:
- kožná vyrážka
- svrbenie
- návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
Ťažšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky ťažkej alergickej reakcie patria:
- angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo viečkach, perách, rukách alebo nohách)
- opuch jazyka, úst alebo krku
- problémy s dýchaním
Ak máte závažnú alergickú reakciu na Orilissu, okamžite volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.
vyrážka
Niektorí ľudia, ktorí užívajú Orilissu, môžu mať vyrážku spôsobenú miernou alergickou reakciou (pozri „Alergická reakcia“vyššie). V klinických štúdiách sa táto vyrážka vyskytla približne u 6% ľudí, ktorí užívali Orilissu.
Väčšina ľudí nemusí prestať užívať lieky, ak sa u nich objaví vyrážka. Ak sa u vás objaví vyrážka počas užívania Orilissy a stane sa ťažkou alebo nepríjemnou, povedzte to svojmu lekárovi.
Menštruačné zmeny
Počas svojho obdobia by ženy, ktoré užívajú Orilissu, mohli krvácať menej a na kratšiu dobu, ako keby neužívali drogu. V klinických štúdiách sa úplná strata menštruácie (amenorea) vyskytla u 6% až 52% žien užívajúcich Orilissu po dobu šiestich mesiacov.
Tieto menštruačné zmeny môžu tiež sťažiť zistenie, či ste tehotná. Ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, mali by ste podstúpiť tehotenský test. Ak otehotniete počas užívania Orilissy, musíte prestať užívať liek.
Pribrať
Niektorí ľudia, ktorí užívajú Orilissu, môžu priberať na váhe. V klinických štúdiách sa u 3% až 4% žien užívajúcich Orilissu vyskytol prírastok na váhe.
Ak máte otázky týkajúce sa prírastku na váhe počas užívania Orilissy, povedzte to svojmu lekárovi.
Strata kostí
Užívanie Orilissy môže spôsobiť zníženie hustoty kostí, čo môže oslabiť vaše kosti. Z dôvodu tohto vedľajšieho účinku sa Orilissa môže používať iba do 24 mesiacov. Ak užijete vyššiu dávku Orilissy (200 mg dvakrát denne) alebo ak máte problémy s pečeňou, mali by ste ju používať iba šesť mesiacov.
Ak ste v minulosti mali zlomeniny (zlomeniny) alebo máte iné riziká zlomenín, lekár môže počas užívania Orilissy robiť testy na meranie hustoty kostí.
Spôsobuje Orilissa menopauzu?
Nie, Orilissa nespôsobuje menopauzu. Môže však spôsobiť príznaky podobné príznakom menopauzy.
Najbežnejšími vedľajšími účinkami Orilissy sú návaly horúčavy a nočné potenie. V klinických štúdiách sa tieto vedľajšie účinky vyskytli u 24% až 46% žien, ktoré užívali Orilissu. Až 2,5% žien prestalo užívať drogu kvôli tomuto vedľajšiemu účinku.
Orilissa môže tiež znížiť menštruačné krvácanie alebo úplne zastaviť menštruáciu. V klinických štúdiách sa úplná strata menštruácie (amenorea) vyskytla až u 52% žien užívajúcich Orilissu po dobu šiestich mesiacov.
Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú častejšie, keď sa použijú vyššie dávky Orilissy. Ak sa tieto vedľajšie účinky vyskytnú vážne alebo sa vyskytnú, povedzte to svojmu lekárovi.
Orilissa používa
Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Orilissa, na liečenie určitých stavov. Lieky na predpis sa môžu použiť aj mimo liekov na iné podmienky. Použitie mimo označenia je, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, používa na liečbu iného stavu.
Orilissa na endometrióznu bolesť
Orilissa je schválená FDA na liečbu stredne ťažkej až ťažkej bolesti spôsobenej endometriózou u žien. Pri endometrióze rastie v bruchu mimo maternice tkanivo podobné výstelke maternice.
V klinických štúdiách Orilissa znížila príznaky dysmenorey (bolestivá menštruácia) u 43% až 72% žien s endometriózou po troch mesiacoch liečby. Znížila tiež panvovú bolesť, ktorá nesúvisí s menštruáciou u 50% až 58% žien.
Použitie, ktoré nie je schválené
Orilissa sa môže používať mimo značky na liečbu ťažkého menštruačného krvácania u žien s maternicovými fibroidmi. Jedna klinická štúdia zistila, že Orilissa u žien s maternicovými fibroidmi znížila menštruačnú stratu krvi až o 98%.
Dávkovanie Orilissy
Dávka lieku Orilissa, ktorú vám predpíše lekár, bude závisieť od typu a závažnosti stavu, ktorý používate na liečbu Orilissa. Závisí to aj od iných zdravotných podmienok, ktoré máte.
Nakoniec vám lekár predpíše najnižšiu dávku, ktorá poskytuje požadovaný účinok.
Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.
Formy a silné stránky liekov
Orilissa sa dodáva ako tablety, ktoré sa užívajú ústami. Tablety majú dve sily: 150 mg a 200 mg.
Dávkovanie pri endometrióznej bolesti
Na počiatočnú liečbu sa zvyčajne používa Orilissa 150 mg jedenkrát denne. Ak táto dávka nezbavuje vaše príznaky, lekár môže dávku zvýšiť na maximum 200 mg dvakrát denne.
Ak vaše príznaky zahŕňajú bolestivý pohlavný styk, lekár vám môže začať s maximálnou dávkou 200 mg dvakrát denne.
Orilissa sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Mal by sa užívať každý deň približne v rovnakom čase.
Ak máte zníženú funkciu pečene, lekár vám môže predpísať nižšiu dávku Orilissy. Ale ak máte závažné problémy s pečeňou, možno nebudete môcť užívať Orilissu.
Čo keď mi chýba dávka?
Ak vynecháte dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete v ten istý deň. Potom užite ďalšiu dávku podľa svojho pravidelného rozvrhu. Nikdy neužívajte dvojité dávky, aby ste ich dohnali. Môže to spôsobiť nebezpečné vedľajšie účinky.
Budem musieť tento liek používať dlhodobo?
Maximálna doba, počas ktorej sa má Orilissa používať, je 24 mesiacov. Je to preto, že Orilissa môže znížiť vašu hustotu kostí. To znamená, že môže oslabiť vaše kosti. Ako dlho môžete liek užívať, závisí od dávky, ktorú užívate a od iných zdravotných podmienok, ktoré môžete mať.
Aby sa zabránilo vážnemu úbytku kostnej hmoty a zlomeninám, je doba, počas ktorej sa môže Orilissa používať, je obmedzená takto:
- Ak užijete 150 mg jedenkrát denne, Orilissa sa môže užiť až 24 mesiacov.
- Ak užijete 200 mg dvakrát denne, Orilissa sa môže užiť až 6 mesiacov.
- Ak máte mierne zníženú funkciu pečene, Orilissa sa môže užiť až 6 mesiacov.
Alternatívy k Orilissa
Dostupné sú aj iné lieky, ktoré môžu liečiť bolesť endometriózy. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Orilissa, obráťte sa na svojho lekára, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.
Poznámka: Niektoré tu uvedené lieky sa používajú na liečbu týchto špecifických stavov mimo označenia.
Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečenie bolesti endometriózy, zahŕňajú:
-
látky na zmiernenie bolesti, ako napríklad:
- acetaminofén (Tylenol)
- ibuprofen (Advil, Motrin)
- naproxén (Aleve)
-
hormonálne antikoncepčné prostriedky, ako napríklad:
- dezogestrel / etinylestradiol (Azurette, Bekyree, Cyclessa, Viorele a ďalšie)
- dienogest / estradiol valerát (Natazia)
- drospirenón / etinylestradiol (Gianvi, Loryna, Nikki, Vestura, Yasmin, Yaz)
- levonorgestrel / etinylestradiol (Altavera, Amethia, Daysee, Lessina, Seasonique a ďalšie)
- norethindrón / etinylestradiol (Leena, Nortrel, Ortho-Novum, Ovcon a ďalšie)
-
agonisty hormónu uvoľňujúceho gonadotropíny (GnRH), ako sú:
- goserelín (Zoladex)
- leuprolid (depa lupronu)
- nafarelín (Synarel)
- triptorelín (Trelstar)
-
progestíny, ako napríklad:
- levonorgestrel (Mirena)
- medroxyprogesterón (Provera, Depo-Provera)
- norethindron (Aygestin)
-
inhibítory aromatázy, ako napríklad:
- anastrozol (Arimidex)
- letrozol (Femara)
- danazol
Orilissa verzus iné lieky
Možno sa čudujete, ako sa Orilissa porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Ďalej uvádzame porovnanie medzi Orilissou a niekoľkými liekmi.
Orilissa vs. Lupron
Lupron Depot je dlhodobo pôsobiaca forma Lupronu, ktorá sa používa na liečbu bolesti endometriózy. Orilissa a Lupron Depot (leuprolid acetát) patria do rôznych tried liekov.
Orilissa je v skupine liekov nazývaných antagonisty receptorov hormónu uvoľňujúceho gonadotropíny (GnRH). Na druhej strane Lupron Depot je agonista GnRH.
Tieto lieky vo vašom tele pôsobia trochu inak. Obidve však znižujú hladiny určitých hormónov, ako je estrogén a progesterón.
použitie
Orilissa je schválená FDA na liečbu miernej až silnej bolesti spôsobenej endometriózou. Lupron Depot je schválený FDA na zníženie bolesti a rastu tkanív endometria mimo maternice.
Orilissa aj Lupron Depot sa používajú off-label v oblastiach manažmentu maternicovej myómy.
Liekové formy a podávanie
Orilissa sa dodáva ako perorálna tableta, ktorá sa užíva raz alebo dvakrát denne.
Lupron Depot prichádza ako injekcia podaná lekárom do svalu (intramuskulárna). Lupron Depot sa môže podávať injekčne raz mesačne alebo jedenkrát každé tri mesiace.
Vedľajšie účinky a riziká
Orilissa a Lupron Depot majú niektoré podobné vedľajšie účinky a niektoré sa líšia. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť u Orilissy, u Lupron Depot alebo u oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť s Orilissou:
niekoľko jedinečných bežných vedľajších účinkov
-
Môže sa vyskytnúť s Lupron Depot:
- žalúdočná nevoľnosť
- opuch (edém)
- strata váhy
- akné
- znížená sexuálna motivácia (libido)
- závrat
- problémy s pamäťou
- citlivosť prsníkov
- vaginálny zápal
-
Môže sa vyskytnúť u skladov Orilissa aj Lupron:
- návaly horúčavy
- nočné potenie
- bolesť hlavy
- nevoľnosť
- výkyvy nálad
- depresie
- úzkosť
- pribrať
- problémy so spánkom
- bolesť kĺbov
- amenorea (bez menštruácie)
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť u Orilissy, u Lupron Depot alebo u oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť s Orilissou:
- zmeny nálady a samovražedné myšlienky
- problémy s pečeňou
-
Môže sa vyskytnúť s Lupron Depot:
záchvaty
-
Môže sa vyskytnúť u skladov Orilissa aj Lupron:
- úbytok kostnej hmoty
- závažná alergická reakcia
účinnosť
Tieto lieky neboli porovnávané v klinických štúdiách, ale zistilo sa, že liek Orilissa aj Lupron Depot sú účinné pri liečbe bolesti spôsobenej endometriózou.
náklady
Orilissa aj Lupron Depot sú dostupné ako značkové drogy. Generické verzie týchto liekov nie sú k dispozícii.
Podľa odhadov na GoodRx.com, Orilissa zvyčajne stojí menej ako Lupron Depot. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.
Orilissa vs. Mirena
Orilissa a Mirena (vnútromaternicové zariadenie levonorgestrel) patria do rôznych tried liekov. Orilissa je v skupine liekov nazývaných antagonisty receptorov hormónu uvoľňujúceho gonadotropíny (GnRH). Mirena je hormón progestínu.
Tieto lieky pôsobia vo vašom tele rôzne na zníženie hladín niektorých hormónov, ako je napríklad estrogén.
použitie
Orilissa je schválená FDA na liečbu miernej až silnej bolesti spôsobenej endometriózou.
Mirena je schválená FDA na antikoncepciu (antikoncepcia) a na zníženie ťažkého menštruačného krvácania. Používa sa mimo označenie na liečbu endometriózy.
Liekové formy a podávanie
Orilissa sa dodáva ako perorálna tableta, ktorá sa užíva raz alebo dvakrát denne.
Mirena je vnútromaternicové zariadenie (IUD), ktoré je umiestnené v maternici. Každý deň pomaly uvoľňuje lieky. Mirena IUD môže zostať na mieste až päť rokov.
Vedľajšie účinky a riziká
Orilissa a Mirena majú niektoré podobné vedľajšie účinky a niektoré sa líšia. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť u Orilissy, u Mireny alebo u oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť s Orilissou:
niekoľko jedinečných bežných vedľajších účinkov
-
Môže sa vyskytnúť pri Mirene:
- žalúdočná nevoľnosť
- opuch (edém)
- strata váhy
- akné
- znížená sexuálna motivácia (libido)
- závrat
- problémy s pamäťou
- citlivosť prsníkov
- vaginálny zápal
-
Môže sa vyskytnúť pri Orilissa aj Mirene:
- návaly horúčavy
- nočné potenie
- bolesť hlavy
- nevoľnosť
- výkyvy nálad
- depresie
- úzkosť
- pribrať
- problémy so spánkom
- bolesť kĺbov
- amenorea (bez menštruácie)
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť u Orilissy, u Mireny alebo u oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť s Orilissou:
- úbytok kostnej hmoty
- zmeny nálady a samovražedné myšlienky
- problémy s pečeňou
-
Môže sa vyskytnúť pri Mirene:
- závažná infekcia a sepsa
- mimomaternicové tehotenstvo
- zápalové ochorenie panvy
- punkcia steny maternice
- krvné zrazeniny
-
Môže sa vyskytnúť pri Orilissa aj Mirene:
závažná alergická reakcia
účinnosť
Tieto lieky neboli porovnávané v klinických štúdiách, ale zistilo sa, že Orilissa aj Mirena sú účinné pri liečbe bolesti spôsobenej endometriózou.
náklady
Orilissa aj Mirena sú dostupné ako značkové lieky. Generické verzie týchto liekov nie sú k dispozícii.
Podľa odhadov GoodRx.com stojí Orilissa zvyčajne viac ako Mirena. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.
Orilissa a alkohol
Orilissa nereaguje s alkoholom. Alkohol však môže zhoršiť niektoré vedľajšie účinky Orilissy, ako napríklad:
- nevoľnosť
- návaly horúčavy
- bolesť hlavy
- výkyvy nálad
Alkohol môže tiež zhoršiť príznaky endometriózy.
Počas užívania Orilissy sa vyvarujte nadmernému požitiu alkoholu. Ak máte otázky o tom, koľko alkoholu je pre vás bezpečné, obráťte sa na svojho lekára.
Interakcie Orilissy
Orilissa môže interagovať s niekoľkými inými liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami a určitými potravinami.
Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektorí môžu napríklad zasahovať do toho, ako dobre liek funguje, zatiaľ čo iní môžu spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky.
Orilissa a iné lieky
Nižšie sú uvedené zoznamy liekov, ktoré môžu interagovať s Orilissou. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Orilissou.
Predtým, ako užijete Orilissu, povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi všetky lekárske predpisy, voľnopredajné lieky a ďalšie lieky, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.
Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Hormonálna antikoncepcia
Užívanie Orilissy pri používaní niektorých antikoncepčných prostriedkov (antikoncepčné metódy), ktoré obsahujú hormón estrogén, môže znížiť, ako dobre Orilissa účinkuje. Mnoho antikoncepčných tabliet obsahuje estrogén.
Príklady antikoncepčných prostriedkov, ktoré obsahujú estrogén, zahŕňajú:
- estradiol / drospirenón (Angeliq)
- estradiol / levonorgestrel (Climara Pro)
- estradiolvalerát / dienogest (Natazia)
- etinylestradiol / drospirenón (Gianvi, Loryna, Nikki, Vestura, Yasmin, Yaz)
- etinylestradiol / dezogestrel (Azurette, Bekyree, Cyclessa, Viorele a ďalšie)
- etinylestradiol / levonorgestrel (Altavera, Amethia, Daysee, Lessina, Seasonique a ďalšie)
- etinylestradiol / noretindron (Leena, Nortrel, Ortho-Novum, Ovcon a ďalšie)
Iné lieky, ktoré môžu ovplyvniť Orilissu
Užívanie Orilissy s určitými liekmi môže ovplyvňovať to, ako sa telo rozkladá a zbavuje Orilissy. Niektoré z týchto liekov môžu zvyšovať hladiny Orilissy v tele a zvyšovať riziko vedľajších účinkov Orilissy. Príklady týchto liekov zahŕňajú:
- klaritromycín (biaxín)
- cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- erytromycín (EES, Ery-Tab, Erthrocín, PCE Dispertab)
- gemfibrozil (Lopid)
- itrakonazol (ONMEL, Sporanox)
- ketokonazol
- leflunomid (Arava)
- nefazodón
Iné lieky môžu znižovať hladiny Orilissy, čo môže viesť k zníženiu účinnosti. Príklady týchto liekov zahŕňajú:
- karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- enzalutamid (Xtandi)
- mitotan (Lysodren)
Lieky, ktoré môžu byť ovplyvnené liekom Orilissa
Užívanie Orilissy s určitými liekmi môže ovplyvňovať to, ako sa telo rozkladá a zbavuje týchto liekov. Orilissa môže zvyšovať hladiny niektorých liekov a zvyšovať riziko vedľajších účinkov lieku. Príklady týchto liekov zahŕňajú:
- klindamycín (Cleocin)
- dabigatran (Pradaxa)
- digoxín (Lanoxín)
- rivaroxaban (Xarelto)
Orilissa môže tiež znižovať hladiny niektorých liekov, čo ich môže znížiť. Príklady týchto liekov zahŕňajú:
- alprazolam (Xanax)
- amlodipín (Norvasc)
- aripiprazol (Abilify, Aristada)
- karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- dolutegravir (Tivicay)
- fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subys)
- rosuvastatín (Crestor)
- zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)
Orilissa a byliny a doplnky
Užívanie Orilissy s bylinkovým ľubovníkom bodkovaným môže znížiť hladiny Orilissy v tele. To by mohlo znížiť jeho účinnosť.
Orilissa a potraviny
Jesť grapefruit alebo piť grapefruitovú šťavu počas užívania Orilissy môže zvýšiť hladinu Orilissy v tele. To môže zvýšiť riziko nebezpečných vedľajších účinkov. Počas užívania Orilissy sa nesmie konzumovať grapefruitové výrobky.
Ako užívať Orilissu
Tablety Orilissa sa majú užívať tak, ako Vám ich predpísal lekár. Neužívajte viac alebo menej Orilissy, ako je predpísané, bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.
načasovanie
Orilissa sa môže užívať kedykoľvek počas dňa, mala by sa však užívať každý deň približne v rovnakom čase.
Užívanie Orilissy s jedlom
Orilissa sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Môže byť Orilissa rozdrvená?
Výrobca Orilissa neuviedol, či je bezpečné rozdrviť Orilissu. Preto by mohlo byť bezpečnejšie zabrániť jej drveniu.
Ako Orilissa funguje
Endometrióza sa vyskytuje, keď tkanivo podobné tkanivu, ktoré lemuje maternicu, rastie v bruchu mimo maternice.
U žien bez endometriózy sa tkanivo v ich maternici môže zhrubnúť a rozpadnúť sa, keď hladina hormónov v tele kolíše. Toto sa zvyčajne vyskytuje okolo menštruačného obdobia a tkanivo sa vylučuje menštruačným tokom.
Ale ak máte endometriózu, tkanivo, ktoré rastie mimo maternice, sa môže zhrubnúť a rozpadnúť, ale počas menštruácie sa to nezbavuje. Namiesto toho sa môže zachytiť vo vašej panvovej oblasti a spôsobiť bolesť a podráždenie. (Nakoniec tkanivo vstrebáva vaše telo.)
Akým spôsobom liek Orilissa účinkuje?
Mnohé liečby bolesti proti endometrióze pôsobia tak, že znižujú hladiny určitých hormónov, napríklad estrogénu v tele. Znížené hladiny hormónov pomáhajú znižovať množstvo tkaniva endometria, ktoré sa tvorí vo vnútri aj mimo maternice. To pomáha zmierniť bolesť endometriózy. Môže tiež znížiť alebo zastaviť menštruačný cyklus.
Orilissa tiež funguje týmto spôsobom. Je to druh lieku nazývaný antagonista receptorov hormónu uvoľňujúceho gonadotropíny (GnRH). Blokuje uvoľňovanie hormónov v tele nazývaných luteinizačný hormón a folikuly stimulujúci hormón. Táto činnosť zase znižuje hladinu estrogénu a progesterónu v tele a spôsobuje, že sa mimo maternice hromadí menej tkaniva.
Ako dlho to trvá?
Orilissa začne pracovať ihneď po tom, ako ho začnete užívať. V prvom mesiaci liečby si môžete všimnúť zlepšené príznaky a potom sa môžu Vaše príznaky ďalej zlepšovať.
V klinických štúdiách s Orilissou začali ženy hlásiť zlepšené príznaky počas prvého mesiaca užívania lieku. V druhom a treťom mesiaci liečby sa ich príznaky naďalej zlepšovali.
Orilissa a tehotenstvo
Užívanie Orilissy počas tehotenstva je nebezpečné a môže spôsobiť stratu tehotenstva. Ak ste tehotná, nemali by ste užívať Orilissu. Ak otehotniete počas užívania Orilissy, mali by ste prestať užívať lieky.
Pretože Orilissa môže zmeniť váš menštruačný cyklus, môže byť ťažšie povedať, či ste počas užívania lieku tehotná. Ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, zvážte vykonanie tehotenského testu. Ak ste tehotná, musíte okamžite prestať užívať Orilissu.
Orilissa nezabráni tehotenstvu
Orilissa nie je antikoncepcia a nie je účinná pri prevencii tehotenstva. Pretože nie je bezpečné otehotnieť počas užívania Orilissy, ak ste tehotná, mali by ste počas liečby týmto liekom používať antikoncepciu.
Počas užívania Orilissy zvážte použitie bariérovej metódy na antikoncepciu. Antikoncepcie, ktoré obsahujú estrogén, vrátane mnohých antikoncepčných piluliek, by sa počas užívania Orilissy nemali používať, pretože môžu znížiť účinnosť Orilissy.
Orilissa a dojčenie
Nie je známe, či Orilissa prechádza do materského mlieka. Ak plánujete dojčiť svoje dieťa, mali by ste sa spolu so svojím lekárom spoločne rozhodnúť, či máte užívať tento liek alebo dojčiť.
Bežné otázky týkajúce sa Orilissy
Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Orilissa.
Je Orilissa omamná látka?
Nie, Orilissa nie je omamná látka. Orilissa je v skupine liekov nazývaných antagonisty receptorov hormónu uvoľňujúceho gonadotropíny (GnRH).
Rovnako ako Orilissa, aj narkotiká sa môžu používať na zmiernenie bolesti, ale pôsobia iným spôsobom ako Orilissa. Narkotiká sa nepoužívajú na liečbu endometriózy.
Môžete otehotnieť počas užívania Orilissy?
Áno, počas liečby Orilissou je možné otehotnieť. Orilissa nezabráni tehotenstvu. Preto je veľmi dôležité počas užívania drog používať antikoncepciu (antikoncepcia). Orilissa môže spôsobiť vážne poškodenie tehotenstva a dokonca ho môže ukončiť.
Niektoré antikoncepčné prostriedky, ako sú antikoncepčné prostriedky obsahujúce estrogén, sa nemajú užívať počas používania Orilissy. Mnoho antikoncepčných tabliet obsahuje estrogén. Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepších antikoncepčných možnostiach pre vás.
Spôsobuje Orilissa menopauzu?
Nie, Orilissa nespôsobuje menopauzu. Môže však spôsobiť príznaky podobné príznakom menopauzy.
Najbežnejšími vedľajšími účinkami Orilissy sú návaly horúčavy a nočné potenie. V štúdiách sa tieto vedľajšie účinky vyskytli u 24% až 46% žien, ktoré užívali Orilissu. V štúdiách prestalo užívať Orilissu z dôvodu tohto vedľajšieho účinku až 2,5% žien.
Orilissa môže tiež znížiť menštruačné krvácanie alebo úplne zastaviť menštruáciu. V klinických štúdiách sa úplná strata menštruácie (amenorea) vyskytla až u 52% žien užívajúcich Orilissu po dobu šiestich mesiacov.
Je Orilissa bezpečné užívať dlhodobo?
Nie. Pretože Orilissa môže spôsobiť zníženie hustoty kostí, čo môže oslabiť vaše kosti, existujú obmedzenia, ako dlho by sa mala používať.
Zvyčajne sa Orilissa môže používať iba do 24 mesiacov. Ak užijete vyššiu dávku Orilissy (200 mg dvakrát denne) alebo ak máte problémy s pečeňou, mali by ste ju používať iba šesť mesiacov. Váš lekár vám predpíše dĺžku liečby, ktorá je pre vás najvhodnejšia.
Predávkovanie Orilissou
Užívanie príliš veľkého množstva tohto lieku môže zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov.
Príznaky predávkovania
Medzi príznaky predávkovania patria:
- nevoľnosť
- bolesť hlavy
- návaly horúčavy
- úzkosť
- závrat
- Podráždenosť
Čo robiť v prípade predávkovania
Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte pomoc od Americkej asociácie centier na kontrolu jedov na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.
Varovania Orilissa
Predtým, ako užijete Orilissu, porozprávajte sa so svojím lekárom o vašej zdravotnej anamnéze. Orilissa pre vás nemusí byť správna, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tieto podmienky zahŕňajú:
- Osteoporóza. Ak máte v dôsledku osteoporózy nízku kostnú denzitu, nemali by ste užívať Orilissu. Orilissa môže zhoršiť váš stav.
- Závažné problémy s pečeňou. Ak máte závažné ochorenie pečene, nemali by ste užívať Orilissu. Môžete mať vyššie riziko vedľajších účinkov vrátane úbytku kostnej hmoty.
- Depresie. Ak máte depresiu alebo ste v minulosti trpeli depresiou, je pravdepodobné, že počas užívania Orilissy budete mať depresívne a samovražedné myšlienky. Ak máte počas užívania Orilissy depresie alebo zmeny nálady, povedzte to svojmu lekárovi. Možno budete musieť prestať užívať Orilissu, liečiť svoje príznaky alebo oboje.
Exspirácia, uskladnenie a likvidácia Orilissy
Keď dostanete Orilissu z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.
Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tohto obdobia. Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila. Ak ste nepoužívali lieky, ktoré uplynuli po dátume exspirácie, porozprávajte sa so svojím lekárnikom o tom, či ho ešte stále nebudete môcť používať.
skladovanie
Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva.
Tablety Orilissa sa majú uchovávať pri teplote medzi 2 ° C a 30 ° C. Neuchovávajte tento liek v oblastiach, kde by mohol navlhnúť alebo navlhnúť, napríklad v kúpeľniach.
Dispozícia
Ak už viac nepotrebujete užívať Orilissu a máte zvyšné lieky, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. Toto pomáha zabrániť ostatným, vrátane detí a domácich miláčikov, aby náhodne užili drogu. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.
Webová stránka FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako nakladať s liekom.
Profesionálne informácie pre Orilissa
Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.
indikácia
Orilissa je schválená Úradom pre potraviny a liečivá, aby pomohla zvládnuť strednú až silnú bolesť spôsobenú endometriózou u ľudí vo veku 18 rokov a starších.
Mechanizmus akcie
Orilissa patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptorov hormónu uvoľňujúceho gonadotropíny (GnRH). Konkurenčne sa viaže na receptor GnRH v hypofýze. Orilissa znižuje vylučovanie luteinizačného hormónu a folikuly stimulujúceho hormónu, čo vedie k zníženiu hladiny estradiolu a progesterónu v krvi.
Farmakokinetika a metabolizmus
Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie Orilissy je jedna hodina. Hlavnou cestou metabolizmu Orilissy je cytochróm P450 3A (CYP3A). Menšie cesty zahŕňajú CYP2D6, CYP2C8 a uridín glukuronozyltransferázy.
Eliminačný polčas Orilissy je štyri až šesť hodín.
kontraindikácie
Orilissa je kontraindikovaná u pacientov, ktorí:
- sú tehotné
- máte osteoporózu
- majú vážne poškodenie funkcie pečene
- užívajú silné inhibítory polypeptidu transportujúceho organický anión (OATP) 1B1, napríklad cyklosporín a gemfibrozil
skladovanie
Orilissa sa má uchovávať pri teplote medzi 2 ° C a 30 ° C.
Zrieknutie sa zodpovednosti: Spoločnosť Healthline vynaložila maximálne úsilie, aby sa ubezpečila, že všetky informácie sú fakticky správne, úplné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.
