Čo je to Orencia?
Orencia je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu týchto stavov:
- Reumatoidná artritída (RA). Orencia je schválená na použitie u dospelých so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou RA. Môže sa užívať samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi, ktoré sa tiež používajú na liečbu RA.
- Psoriatická artritída (PsA). Orencia je schválená na použitie u dospelých s PsA. Môže sa užívať samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi, ktoré sa tiež používajú na liečbu PsA.
- Juvenilná idiopatická artritída (JIA). Orencia je schválená na použitie u detí vo veku 2 a viac rokov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou JIA. Na tento stav sa Orencia môže používať samotná alebo v kombinácii s iným liekom nazývaným metotrexát.
Orencia obsahuje liek abatacept, ktorý je biologickým liekom. Biológia sa vyrába skôr z živých buniek (napríklad z rastlín alebo zvierat), než z chemických látok.
Orencia má dve formy: tekutá forma a prášková forma. Lieky môžete užívať niektorým z týchto spôsobov:
- Intravenózna (IV) infúzia. Prášková forma Orencia sa používa na prípravu tekutého roztoku, ktorý sa plní do žíl. Táto forma Orencie je dostupná v jednej sile: 250 miligramov (mg).
- Subkutánna injekcia. Kvapalná forma Orencia sa vstrekne pod vašu pokožku. Táto forma Orencia je dostupná v jednej sile: 125 miligramov na mililiter (mg / ml).
účinnosť
V klinických štúdiách bola Orencia účinná pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej RA. Keď sa užívala spolu s metotrexátom, Orencia dobre fungovala pri zlepšovaní príznakov choroby. V týchto štúdiách sa na meranie reakcie ľudí na liečbu použili skóre ACR (pomenované po American Rheumatology College). Výsledok ACR 20 znamenal, že príznaky RA u ľudí sa zlepšili o 20%.
Z ľudí, ktorí užívali Orenciu v kombinácii s metotrexátom, 62% dosiahlo skóre ACR 20 po 3 mesiacoch. U ľudí užívajúcich metotrexát s placebom (liečba bez aktívneho lieku) malo rovnaký výsledok 37%.
Orencia tiež dobre fungovala u ľudí, ktorí užívali Oreniu samotnú bez metotrexátu. Z tých, ktoré užívali samotnú Orenciu, 53% dosiahlo skóre ACR 20 po 3 mesiacoch. Z ľudí, ktorí neboli liečení Oreniou alebo metotrexátom, ale ktorí užívali placebo, malo 31% rovnaký výsledok.
Viac informácií o účinnosti Orencie pre iné podmienky nájdete v časti „Použitie Orencia“nižšie.
Orencia generické
Orencia je k dispozícii iba ako značkový liek. V súčasnosti nie je k dispozícii v podobnej forme.
Biologický liek je zhruba porovnateľný s generickým liekom. Generický liek je kópia bežného lieku (ktorý sa vyrába z chemikálií). Biologický liek sa vyrába podobne ako biologický liek (liek vyrobený zo živých buniek).
Generiká aj biologicky podobné lieky majú podobnú bezpečnosť a účinnosť ako liek, s ktorým sa kopírujú. Tiež majú tendenciu stáť menej ako lieky značkové.
Orencia nežiaduce účinky
Orencia môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Orencie. Tieto zoznamy neobsahujú všetky možné vedľajšie účinky.
Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Orencia, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako sa vysporiadať s akýmikoľvek vedľajšími účinkami, ktoré môžu byť nepríjemné.
Častejšie vedľajšie účinky
Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky lieku Orencia môžu patriť:
- infekcie horných dýchacích ciest, ako je bežná nádcha alebo sínusová infekcia
- bolesť hlavy
- nevoľnosť
Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Závažné vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky z Orencie nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.
Závažné vedľajšie účinky, ktoré sú uvedené nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, môžu zahŕňať nasledujúce:
- závažné infekcie, napríklad zápal pľúc
- závažná alergická reakcia
- reaktivácia vírusu hepatitídy B (vzplanutie vírusu, ak už je vo vašom tele)
- rakovina
Podrobnosti o vedľajších účinkoch
Možno sa pýtate, ako často sa u tohto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či s tým súvisia určité vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.
Závažné infekcie
Počas užívania Orencie môžete mať vyššie riziko vzniku závažných infekcií. Dôvodom je to, že vďaka tomuto liečivu je váš imunitný systém menej schopný chrániť vás pred infekciami.
V klinických štúdiách malo infekciu 54% ľudí, ktorí užívali liek Orencia. Infekcie boli považované za závažné u 3% ľudí, ktorí v štúdiách užívali Orenciu. Z tých, ktoré užívali placebo (liečba bez aktívneho liečiva), 48% malo infekcie. Infekcie boli považované za závažné u 1,9% ľudí, ktorí užívali placebo. Najčastejšie závažné infekcie postihli pľúca, kožu, močové cesty, hrubé črevo a obličky.
Príznaky infekcie sa môžu líšiť v závislosti od toho, ktorá časť vášho tela je postihnutá. Môžu zahŕňať:
- horúčka
- cítim sa veľmi unavený
- kašeľ
- príznaky podobné chrípke
- teplé, červené alebo bolestivé oblasti na pokožke
Ak máte príznaky infekcie, oznámte to svojmu lekárovi. Môžu odporučiť určité testy, aby zistili, aký druh infekcie máte. Ak je to potrebné, predpíšu tiež lieky na liečbu vašej infekcie.
V niektorých prípadoch môže byť ťažké liečiť závažné infekcie počas užívania Orencie. Ak máte infekciu, lekár vám môže odporučiť, aby ste prestali užívať Orenciu, kým infekcia nezmizla.
Váš lekár sa tiež bude chcieť uistiť, že nemáte infekciu tuberkulózy (TB) skôr, ako začnete užívať Oreniu. TBC ovplyvňuje vaše pľúca a môže alebo nemusí spôsobiť príznaky. Ak to nespôsobuje príznaky, možno nebudete vedieť, že máte infekciu. Vedieť, či máte tuberkulózu, pomôže vašim lekárom určiť, či je pre vás Orencia bezpečná.
Alergická reakcia
Tak ako pri väčšine liekov, aj po užití Orencie môžu mať niektorí ľudia alergickú reakciu. V klinických štúdiách mala alergická reakcia menej ako 1% ľudí, ktorí užívali Orenciu. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:
- kožná vyrážka
- svrbenie
- návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
Ťažšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky ťažkej alergickej reakcie patria:
- opuch pod kožou, zvyčajne v očných viečkach, perách, rukách alebo nohách
- opuch jazyka, úst alebo krku
- problémy s dýchaním
Ihneď zavolajte svojho lekára, ak máte závažnú alergickú reakciu na Orenciu. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.
Žltačka typu B
Ak ste v minulosti mali vírus hepatitídy B (HBV), môže sa stať, že sa počas užívania Orencie objaví riziko rozšírenia vírusu (reaktivácia).
HBV je infekcia v pečeni spôsobená vírusom. Ľudia s HBV často berú lieky na kontrolu infekcie. Je však takmer nemožné vírus úplne odstrániť z tela.
Orencia môže spôsobiť vzplanutie HBV vo vašom tele. Je to preto, že Orencia znižuje schopnosť imunitného systému odvrátiť infekciu. Ak sa vírus reaktivuje, vaše príznaky HBV sa môžu vrátiť a stav sa môže zhoršiť.
Medzi príznaky infekcie HBV patrí:
- únava (nedostatok energie)
- horúčka
- znížená chuť do jedla
- pocit slabosti
- bolesť kĺbov alebo svalov
- nepohodlie v bruchu (bruchu)
- tmavo sfarbený moč
- žltačka (zožltnutie kože alebo bielych očí)
Ak máte akékoľvek príznaky HBV, ihneď o tom informujte svojho lekára. Váš lekár vás možno bude chcieť otestovať na hepatitídu B skôr, ako začnete užívať Orenciu. Ak máte HBV, budú pravdepodobne liečiť vírus pred začatím liečby Oreniou. Liečba HBV tiež pomôže zmierniť vaše príznaky.
rakovina
Ak užívate Oreniu, môžete mať zvýšené riziko rakoviny. Tento liek môže ovplyvniť spôsob fungovania vašich buniek a môže zvýšiť, ako rýchlo vaše bunky rastú a množia sa (viac buniek). Tieto účinky môžu spôsobiť rakovinu.
V klinických štúdiách sa u 1,3% ľudí užívajúcich Orencia vyvinula rakovina. Z tých, ktoré neužívali Orenciu, ale užívali placebo (liečba bez aktívneho liečiva), 1,1% malo rovnaký výsledok. Vo väčšine prípadov sa rakovina vyskytla v pľúcach a krvi ľudí.
Nie je známe, či rakovina bola spôsobená používaním Orencie. Je možné, že pri jeho vývoji zohrávali úlohu aj iné faktory.
Príznaky rakoviny sa môžu líšiť v závislosti od postihnutej oblasti tela. Príznaky môžu zahŕňať:
- neurologické zmeny (ako sú bolesti hlavy, záchvaty, poruchy videnia alebo sluchu alebo ochrnutie tváre)
- krvácanie alebo modriny ľahšie ako obvykle
- kašeľ
- únava (nedostatok energie)
- horúčka
- opuch
- hrudky
- prírastok na váhe alebo chudnutie
Ak máte akékoľvek príznaky rakoviny, povedzte to svojmu lekárovi. Odporúčajú určité testy, aby ste zistili, či ste vyvinuli rakovinu. Ak máte rakovinu, odporučia jej liečbu. Taktiež s vami prediskutujú, či je pre vás bezpečné pokračovať v užívaní Orencie.
Kožná vyrážka
V klinických štúdiách nebola kožná vyrážka u ľudí užívajúcich Oreniu závažným vedľajším účinkom. Z ľudí s RA, ktorí užívali Orenciu, mali počas štúdií vyrážku vyrážky 4%. Z tých, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho liečiva), boli 3% vyrážky. Mierna vyrážka sa môže objaviť aj v oblasti tela, do ktorej sa podáva Orencia.
V niektorých prípadoch môže byť kožná vyrážka príznakom alergickej reakcie. (Pozri vyššie uvedenú časť „Alergická reakcia“.)
Ak máte vyrážky na koži, ktoré počas používania Orencie nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi. Budú s vami hovoriť o tom, čo môže spôsobiť kožnú vyrážku. Môžu sa opýtať, či máte príznaky závažnej alergickej reakcie. Ak trpíte alergickou reakciou, lekár vám predpíše lieky na zmiernenie príznakov alergie a môžu vás prinútiť prestať používať Orenciu.
Nárast hmotnosti (nie vedľajší účinok)
Počas klinických štúdií nebol prírastok na hmotnosti nežiaducim účinkom u ľudí, ktorí užívajú Orenciu.
Ak sa obávate priberania na váhe počas používania Orencie, povedzte to svojmu lekárovi.
Vypadávanie vlasov (nie vedľajší účinok)
V klinických štúdiách nebola strata vlasov vedľajším účinkom u ľudí, ktorí užívajú Oreniu. Strata vlasov sa však môže vyskytnúť u ľudí s určitými formami artritídy, vrátane tých, ktoré sa môžu na liečbu používať v Orencii.
Informujte svojho lekára, ak máte obavy z vypadávania vlasov alebo ak máte stratu vlasov počas používania Orencie. Môžu odporučiť testy, aby sa pokúsili zistiť, prečo sa to deje, a ponúkajú spôsoby, ktoré vám pomôžu vyrovnať sa s vedľajšími účinkami.
Únava (nie vedľajší účinok)
Únava (nedostatok energie) nebola vedľajším účinkom u ľudí, ktorí užívajú Oreniu počas klinických štúdií. Ale niektorí ľudia s rôznymi formami artritídy (ako napríklad tí, na ktorých sa Orencia používa) sa môžu prejaviť únavou.
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte únavu, ktorá pri používaní Orencie nezmizne. Odporúčajú určité testy, ktoré pomôžu zistiť príčinu únavy. V prípade potreby môžu tiež predpísať lieky, ktoré pomôžu zmierniť únavu.
Orencia dávka
Dávka Orencia, ktorú vám predpíše lekár, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:
- typ a závažnosť stavu, ktorý na liečbu používate
- tvoja váha
- podobu Orencie, ktorú máš
Váš lekár vám zvyčajne začne obvyklé dávkovanie. Potom ju v priebehu času upravia tak, aby dosiahla sumu, ktorá je pre vás najvhodnejšia. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšiu dávku, ktorá poskytuje požadovaný účinok.
Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.
Formy a silné stránky liekov
Orencia sa dodáva v dvoch formách: prášok a tekutina. Tieto formy majú rôzne silné stránky.
Prášková forma
Prášková forma:
- je k dispozícii v jednej sile: 250 mg (miligramy)
- je zmiešaný s tekutinou na vytvorenie roztoku, ktorý sa vám podáva ako intravenózna (IV) infúzia (injekcia do žily, ktorá sa podáva v priebehu času)
Kvapalná forma
Kvapalná forma:
- je k dispozícii v jednej sile: 125 mg / ml (miligramy na mililiter)
- sa podáva vo forme subkutánnej injekcie (injekcia pod kožu)
- je dodávaný v naplnených injekčných striekačkách, ktoré obsahujú 0,4 ml, 0,7 ml a 1,0 ml tekutiny
- tiež sa dodáva v 1 ml injekčnej liekovke, ktorá je umiestnená do zariadenia nazývaného autoinjektor ClickJect
Dávkovanie pri reumatoidnej artritíde
Dávka Orencia pre reumatoidnú artritídu (RA) zvyčajne závisí od toho, ako užívate liek. Dávky pre intravenóznu (IV) infúziu a subkutánnu injekciu sú opísané nižšie.
Intravenózna infúzia
Dávka Orencia pre každú IV infúziu bude závisieť od vašej telesnej hmotnosti. Typická dávka lieku Orencia je:
- 500 mg pre ľudí s hmotnosťou menej ako 60 kilogramov (asi 132 libier)
- 750 mg pre ľudí s hmotnosťou 60 až 100 kilogramov (asi 132 až 220 libier)
- 1 000 mg pre ľudí s hmotnosťou nad 100 kilogramov (asi 220 libier)
Každá IV infúzia bude trvať asi 30 minút.
Po prvej dávke lieku Orencia vám budú každé 2 týždne podané ďalšie dve dávky. Potom sa každá dávka podáva každé 4 týždne.
Subkutánna injekcia
Typická dávka lieku Orencia pre subkutánnu injekciu je 125 mg jedenkrát týždenne.
Vaša prvá subkutánna injekcia môže alebo nemusí byť podaná po tom, ako ste dostali predchádzajúcu dávku Orencie IV infúziou. Ak ste dostali intravenóznu infúziu Orencie, zvyčajne dostanete prvú subkutánnu injekciu lieku v deň nasledujúci po vašej IV liečbe.
Dávkovanie pri psoriatickej artritíde
Dávka Orencia pre psoriatickú artritídu (PsA) zvyčajne závisí od toho, ako beriete liek. Dávky pre intravenóznu (IV) infúziu a subkutánne injekcie sú uvedené nižšie.
Intravenózna infúzia
Dávka Orencia pre každú IV infúziu bude závisieť od vašej telesnej hmotnosti. Typická dávka lieku Orencia je:
- 500 mg pre tých, ktorí vážia menej ako 60 kilogramov (asi 132 libier)
- 750 mg pre osoby s hmotnosťou 60 až 100 kilogramov (asi 132 až 220 libier)
- 1 000 mg pre tých, ktorí vážia viac ako 100 kilogramov (asi 220 libier)
Každá IV infúzia bude trvať asi 30 minút.
Po prvej dávke lieku Orencia vám budú každé 2 týždne podané ďalšie dve dávky. Potom sa každá dávka podáva každé 4 týždne.
Subkutánna injekcia
Typická dávka lieku Orencia na subkutánnu injekciu je 125 mg jedenkrát týždenne.
Dávkovanie pre juvenilnú idiopatickú artritídu
Dávka Orencie pre juvenilnú idiopatickú artritídu (JIA) zvyčajne závisí od toho, ako užívate liek. Dávky pre intravenóznu (IV) infúziu a subkutánne injekcie sú uvedené nižšie.
Intravenózna infúzia
Dávka Orencia pre každú IV infúziu môže závisieť od telesnej hmotnosti vášho dieťaťa alebo vášho dieťaťa. Typická dávka lieku Orencia u detí vo veku 6 rokov a viac je:
- 10 mg / kg (miligramy liečiva na kilogram telesnej hmotnosti) pre tých, ktorí vážia menej ako 75 kilogramov (asi 165 libier)
- 750 mg pre tých, ktorí vážia 75 kilogramov a 100 kilogramov (asi 165 libier až 220 libier)
- 1 000 mg pre tých, ktorí vážia viac ako 100 kg (asi 220 libier)
Napríklad osoba, ktorá váži 50 kilogramov (asi 110 libier), vezme 500 mg Orencie. Toto je 10 miligramov drogy na každý kilogram ich telesnej hmotnosti.
Po prvej dávke vakcíny Orencia alebo vášho dieťaťa sa podajú každé dve týždne ďalšie dve dávky. Potom sa každá dávka podáva každé 4 týždne.
IV podanie Orencie sa neodporúča deťom mladším ako 6 rokov.
Subkutánna injekcia
Dávka lieku Orencia na subkutánnu injekciu bude závisieť od telesnej hmotnosti vášho dieťaťa alebo dieťaťa. Typická dávka lieku Orencia u detí vo veku 2 a viac rokov je:
- 50 mg pre osoby s hmotnosťou od 10 kilogramov do menej ako 25 kilogramov (asi 22 libier až menej ako asi 55 libier)
- 87,5 mg pre osoby s hmotnosťou od 25 kilogramov do menej ako 50 kilogramov (asi 55 libier až menej ako asi 110 libier)
- 125 mg pre osoby s hmotnosťou 50 alebo viac kilogramov (asi 110 libier alebo viac)
U ľudí vo veku 6 a viac rokov sa ich prvá injekcia Orencia môže alebo nemusí podať po intravenóznej infúzii lieku. Ak už bola podaná intravenózna infúzia Orencia, prvá subkutánna injekcia lieku sa obvykle podáva deň nasledujúci po intravenóznej infúzii.
Pediatrické dávkovanie
Typické odporúčané dávkovanie lieku Orencia sa líši v závislosti od spôsobu jeho užívania a telesnej hmotnosti osoby, ktorá liek užíva. Viac informácií o dávkovaní deťom nájdete v časti „Dávkovanie pre juvenilnú idiopatickú artritídu“vyššie.
Čo keď mi chýba dávka?
To, čo urobíte pre vynechanú dávku, závisí od toho, ako užijete Orenciu. V obidvoch prípadoch vám však pripomenutia týkajúce sa liekov môžu pomôcť zabezpečiť, aby vám nevynechala dávku.
Intravenózna infúzia
Ak ste zmeškali stretnutie pre IV infúziu Orencie, okamžite zavolajte lekársku pomoc. Naplánujú si nové stretnutie, aby ste dostali liečbu Orencia IV.
Subkutánna injekcia
Ak ste vynechali subkutánnu injekciu Orencie, ihneď vyhľadajte lekára. Pomôžu vám vytvoriť nový rozvrh dávkovania, ktorý budete sledovať.
Budem musieť tento liek používať dlhodobo?
Možno budeš. Podmienky, ktoré sa Orencia používa na liečbu, sú chronické (dlhodobé) choroby. Orencia sa môže používať na liečbu dlhodobo, ak máte pocit, že liek je pre vás bezpečný a účinný.
Orencia používa
Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Orencia, na liečenie určitých stavov. Orencia je schválená FDA na liečbu troch rôznych typov artritídy: reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy a juvenilnej idiopatickej artritídy.
Orencia na reumatoidnú artritídu
Orencia je schválená FDA na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej reumatoidnej artritídy (RA) u dospelých. Používa sa väčšinou u dospelých, ktorí majú pretrvávajúce príznaky choroby.
RA je autoimunitné ochorenie, ktoré spôsobuje poškodenie kĺbov. Medzi príznaky RA môže patriť bolesť, opuch a stuhnutosť celého tela.
Orencia je odborníkmi odporúčaná ako liečba RA. Váš lekár môže chcieť, aby ste ho používali samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi vrátane metotrexátu. Tieto ďalšie lieky sa niekedy nazývajú antireumatiká (DMARD) modifikujúce ochorenie.
Účinnosť pri reumatoidnej artritíde
V jednej klinickej štúdii bol Orencia podávaný s metotrexátom 424 ľuďom so stredne ťažkou až ťažkou RA. Orencia sa podávala intravenóznou (IV) infúziou (injekciou do žíl ľudí). Z tých, ktoré užívali Orenciu, malo 62% ľudí po 20 mesiacoch liečby najmenej 20% zníženie príznakov RA. Z tých, ktoré užívali placebo (liečba bez aktívneho lieku) s metotrexátom, malo 37% rovnaký výsledok.
Ďalšia klinická štúdia skúmala liečbu Orencia u ľudí s RA. Ľudia dostali Orencia aj metotrexát. V tejto štúdii sa však kombinácia liekov podávala subkutánnou injekciou (injekcia pod kožu ľudí) jednej skupine. Ďalšia skupina dostala lieky IV infúziou.
Po 3 mesiacoch liečby malo 68% ľudí užívajúcich lieky subkutánnou injekciou najmenej 20% zníženie príznakov RA. V porovnaní s 69% ľudí, ktorí užívali lieky intravenóznou infúziou.
Orencia na psoriatickú artritídu
Orencia je schválená FDA na liečbu dospelých s psoriatickou artritídou (PsA). Používa sa väčšinou u ľudí s pretrvávajúcimi príznakmi choroby. Súčasné odporúčania odborníkov v skutočnosti naznačujú, že by sa Orencia mala používať u týchto ľudí.
PsA je typ artritídy, ktorá sa vyskytuje u ľudí so psoriázou. Medzi príznaky tohto stavu zvyčajne patria červené, šupinaté škvrny na koži a boľavé opuchnuté kĺby.
Účinnosť na psoriatickú artritídu
V jednej klinickej štúdii sa Orencia podávala 40 ľuďom s PsA pomocou intravenóznej (IV) infúzie (injekcia do ich žily). Po 24 týždňoch liečby malo 47,5% ľudí užívajúcich Orencia najmenej 20% zníženie príznakov PsA. Z tých, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho liečiva), 19% malo rovnaký výsledok.
V inej klinickej štúdii bola Orencia podaná 213 ľuďom s PsA pomocou subkutánnej injekcie (injekcia pod kožu). Po 24 týždňoch liečby malo 39,4% tých, ktorí užívali Orenciu, najmenej 20% zníženie príznakov PsA. Z tých, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho liečiva), 22,3% malo rovnaký výsledok.
Orencia pre juvenilnú idiopatickú artritídu
Orencia je schválená FDA na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej juvenilnej idiopatickej artritídy (JIA). Tento stav je najbežnejšou formou artritídy u detí. Spôsobuje bolesť kĺbov, opuchy a stuhnutosť.
Liek Orencia by sa mal používať u detí, u ktorých JIA postihuje veľa častí tela. Je schválený na použitie u detí vo veku 2 a viac rokov.
Odborníci v súčasnosti odporúčajú používať Orencia u týchto ľudí. Liečivo sa môže použiť samotné alebo v kombinácii s metotrexátom.
Účinnosť na juvenilnú idiopatickú artritídu
V jednej klinickej štúdii bol Orencia podaný 190 deťom s JIA vo veku 6 až 17 rokov. Deti dostali Orciu intravenóznou (IV) infúziou (injekciou do ich žily). Väčšina detí tiež dostávala metotrexát. Na konci štúdie malo 65% detí užívajúcich Orencia najmenej 30% zníženie príznakov JIA.
V inej klinickej štúdii bola Orencia podaná ako subkutánna injekcia (injekcia pod kožu) 205 deťom s JIA. Deti predtým dostávali iné lieky na liečenie svojej JIA, stále však mali príznaky tohto stavu. Na konci štúdie bola Orencia účinná pri znižovaní príznakov JIA. Výsledky tejto štúdie boli podobné výsledkom štúdie IV infúzie.
Orencia za iných podmienok
Možno sa pýtate, či sa Orencia používa na iné stavy. Nižšie sú uvedené podmienky, ktoré sa Orencia môže niekedy použiť mimo liečby na liečbu. Použitie mimo označenia znamená, že sa liek používa na liečbu stavu, aj keď na to nie je schválený FDA.
Orencia pre lupus (použitie mimo označenia)
Orencia nie je schválená FDA na liečbu lupusu, ale niekedy sa pre tento stav používa mimo označenia.
Niektorí odborníci sa domnievajú, že Orencia môže byť nápomocná pri zmierňovaní príznakov lupusu. Nedávne klinické štúdie však nedokázali ukázať, ako dobre Orencia tento stav zlepšuje. Je potrebné získať viac informácií, aby ste si boli istí, či je Orencia bezpečná a účinná pri použití u ľudí s lupusom.
Ak máte lupus a máte záujem o užívanie Orencie, porozprávajte sa so svojím lekárom. Budú s vami diskutovať o vašich možnostiach liečby a predpíšu lieky, ktoré sú pre vás bezpečné a efektívne.
Orencia na ankylozujúcu spondylitídu (skúma sa)
Orencia nie je schválená FDA na liečbu ankylozujúcej spondylitídy (AS). Odborníci tiež neodporúčajú používať liek na liečbu tohto ochorenia.
Uskutočňujú sa však niektoré štúdie s cieľom vyhodnotiť, ako dobre môže Orencia liečiť AS. Je potrebné získať viac informácií, aby ste si boli istí, či je liek bezpečný aj účinný pri liečbe AS.
Ak máte AS a máte záujem o užívanie Orencie, porozprávajte sa so svojím lekárom. Budú diskutovať o vašej histórii liečby a odporučia vám tie najlepšie lieky.
Orencia pre deti
Orencia je schválená FDA na použitie u detí so stredne ťažkou až ťažkou juvenilnou idiopatickou artritídou (JIA). Viac informácií nájdete v časti „Orencia pre juvenilnú idiopatickú artritídu“vyššie.
Užívanie Orencia s inými drogami
Orencia sa môže používať samotná alebo v kombinácii s inými liekmi. Váš lekár odporučí, ak potrebujete na liečbu svojho stavu užívať ďalšie lieky s Oreniou. Toto je pravdepodobnejšie u ľudí s reumatoidnou artritídou alebo juvenilnou idiopatickou artritídou.
Orencia s inými liekmi na reumatoidnú artritídu
Orencia je schválená FDA na liečbu dospelých so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou (RA). Liek sa môže použiť samotný alebo v kombinácii s inými liekmi. Ak sa však používa s inými liekmi, tieto lieky by nemali patriť do skupiny liekov nazývaných anti-TNF. (Viac podrobností nájdete v časti „Interakcie Orencia“nižšie.)
V klinických štúdiách Orencia dobre fungovala, keď sa užívala s inými liekmi u dospelých so stredne ťažkou až ťažkou RA. Najbežnejšie lieky podávané s Oreniou boli antireumatické lieky modifikujúce ochorenie (DMARD) vrátane metotrexátu.
Orencia s inými liekmi na juvenilnú idiopatickú artritídu
Orencia je schválená FDA na liečbu detí s juvenilnou idiopatickou artritídou (JIA). Liek je schválený na použitie samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom.
V klinických štúdiách Orencia dobre fungovala pri liečbe JIA u detí, keď sa liek podával s metotrexátom. V dôsledku toho odborníci v súčasnosti odporúčajú, aby sa Orencia používala na liečbu JIA skôr ako metotrexát.
Alternatívy k Orencia
K dispozícii sú aj iné lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k Orenii, porozprávajte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o iných liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.
Poznámka: Niektoré tu uvedené lieky sa používajú na liečbu týchto špecifických stavov mimo označenia.
Alternatívy reumatoidnej artritídy
Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu reumatoidnej artritídy (RA), patria:
- metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazín (Azulfidín, Azulfidín EN)
- hydroxychlorochin (Plaquenil)
- adalimumab (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tofacitinib (Xeljanz)
Alternatívy pre psoriatickú artritídu
Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu psoriatickej artritídy (PsA), zahŕňajú:
- metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazín (Azulfidín, Azulfidín EN)
- cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- leflunomid (Arava)
- apremilast (Otezla)
- adalimumab (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- ustekinumab (Stelara)
- secukinumab (Cosentyx)
- ixekizumab (Taltz)
- brodalumab (Siliq)
- tofacitinib (Xeljanz)
Alternatívy k juvenilnej idiopatickej artritíde
Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu juvenilnej idiopatickej artritídy (JIA), zahŕňajú:
- metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazín (Azulfidín, Azulfidín EN)
- leflunomid (Arava)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tocilizumab (Actemra)
Orencia vs. Humira
Možno sa čudujete, ako sa Orencia porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Orencia a Humira podobné a odlišné.
všeobecný
Orencia obsahuje liek abatacept. Humira obsahuje liek adalimumab. Tieto lieky vo vašom tele fungujú odlišne a patria do rôznych skupín liekov.
použitie
Orencia a Humira sú schválené Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) na liečbu stredne ťažkej až ťažkej reumatoidnej artritídy (RA) a psoriatickej artritídy (PsA) u dospelých. Tieto lieky sú tiež schválené na liečenie juvenilnej idiopatickej artritídy (JIA) u detí vo veku 2 a viac rokov.
Humira je tiež schválená FDA na liečbu nasledujúcich stavov:
- ankylozujúca spondylitída u dospelých
- Crohnova choroba u dospelých a detí vo veku 6 rokov a viac
- ulcerózna kolitída u dospelých
- plaková psoriáza u dospelých
- hidradenitis suppurativa u dospelých a detí vo veku 12 rokov a viac
- uveitída u dospelých a detí vo veku 2 a viac rokov
Liekové formy a podávanie
Orencia má dve formy, ktoré majú rôzne silné stránky. Ide o tieto formuláre:
-
prášková forma
- je k dispozícii v jednej sile: 250 mg (miligramy)
- je zmiešaný s tekutinou na vytvorenie roztoku, ktorý sa vám podáva ako intravenózna (IV) infúzia (injekcia do žily, ktorá sa podáva v priebehu času)
-
tekutá forma
- je k dispozícii v jednej sile: 125 mg / ml (miligramy na mililiter)
- sa podáva vo forme subkutánnej injekcie (injekcia pod kožu)
- je dodávaný v naplnených injekčných striekačkách, ktoré obsahujú 0,4 ml, 0,7 ml a 1,0 ml tekutiny
- tiež sa dodáva v 1 ml injekčnej liekovke, ktorá je umiestnená do zariadenia nazývaného autoinjektor ClickJect
Humira prichádza ako roztok podávaný subkutánnou injekciou (injekcia pod kožu). Je k dispozícii v nasledujúcich dvoch silných stránkach:
- 100 mg / ml: dodáva sa v injekčných liekovkách s obsahom 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml a 0,1 ml roztoku
- 50 mg / ml: je dodávaný v liekovkách obsahujúcich 0,8 ml, 0,4 ml a 0,2 ml roztoku
Vedľajšie účinky a riziká
Orencia a Humira obsahujú rôzne lieky. Ale obidve lieky ovplyvňujú fungovanie imunitného systému. Preto môžu obe lieky spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri lieku Orencia, pri Humire alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri Orencii:
nevoľnosť
-
Môže sa vyskytnúť s Humirou:
- kožná reakcia v oblasti okolo miesta vpichu
- kožná vyrážka
-
Môže sa vyskytnúť pri Orencii aj Humire:
- infekcie horných dýchacích ciest, ako je bežná nádcha alebo sínusová infekcia
- bolesť hlavy
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Orencii, pri Humire alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri Orencii:
závažné infekcie, napríklad zápal pľúc
-
Môže sa vyskytnúť s Humirou:
- problémy s nervovým systémom (znížená citlivosť alebo brnenie, zmeny videnia, slabosť rúk alebo nôh alebo závraty)
- nízke hladiny určitých krviniek, napríklad bielych krviniek a krvných doštičiek
- srdcové problémy, ako napríklad srdcové zlyhanie
- závažné infekcie, ako je tuberkulóza (TB) *
- problémy s pečeňou, napríklad zlyhanie pečene
-
Môže sa vyskytnúť pri Orencii aj Humire:
- vážne infekcie
- rakovina *
- reaktivácia vírusu hepatitídy B (vzplanutie vírusu, ak už je vo vnútri vášho tela)
- závažná alergická reakcia
* Humira má od FDA upozornenie týkajúce sa rizika závažných infekcií a rakoviny. Varovanie v rámčeku je najsilnejšie varovanie, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
účinnosť
Orencia aj Humira sú schválené FDA na liečbu reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy a juvenilnej idiopatickej artritídy. Účinnosť oboch liekov pri liečení týchto stavov je porovnaná nižšie.
Účinnosť pri liečbe reumatoidnej artritídy
Orencia a Humira boli priamo porovnané v klinickej štúdii ako možnosti liečby reumatoidnej artritídy (RA).
V tejto štúdii užívalo 646 dospelých so stredne ťažkou až ťažkou RA buď Orencia alebo Humira: 318 ľudí užívalo Orenciu, zatiaľ čo 328 ľudí užívalo Humiru. Obe skupiny ľudí tiež užívali metotrexát. Po 2 rokoch liečby boli obe liečivá rovnako účinné pri liečbe RA.
Z tých, ktoré užívali Orenciu, malo 59,7% ľudí najmenej 20% zníženie príznakov RA. Z ľudí užívajúcich Humiru malo rovnaký výsledok 60,1%.
Účinnosť pri liečbe psoriatickej artritídy
Orencia a Humira neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách ako možnosti liečby psoriatickej artritídy (PsA). Samostatné štúdie však zistili, že obidve lieky sú účinné pri liečení tohto stavu.
Účinnosť pri liečbe juvenilnej idiopatickej artritídy
Orencia a Humira boli porovnané v prehľade štúdií ako možnosti liečby juvenilnej idiopatickej artritídy (JIA). Po tomto preskúmaní odborníci zistili, že obidve lieky majú podobnú bezpečnosť a účinnosť.
náklady
Orencia a Humira sú značkové lieky. Momentálne nie sú k dispozícii žiadne biologicky podobné formy Orencie. Biologický liek je zhruba porovnateľný s generickým liekom. Generický liek je kópia bežného lieku (ktorý sa vyrába z chemikálií). Biologický liek sa vyrába podobne ako biologický liek (liek vyrobený zo živých buniek).
Biologicky podobné liečivo pre Humiru je dostupné vo forme, ktorá sa podáva intravenóznou (IV) infúziou. Odborníci odporúčajú používať biologicky podobné lieky na liečbu RA, PsA a JIA, ak je to pre váš stav bezpečné a efektívne. Porozprávajte sa so svojím lekárom a zistite, či je pre vás biosimilar to pravé.
Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako náklady na biologicky podobné lieky.
Podľa odhadov GoodRx.com stojí Humira o niečo viac ako Orencia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.
Orencia vs. Enbrel
Možno sa čudujete, ako sa Orencia porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Orencia a Enbrel podobné a odlišné.
všeobecný
Orencia obsahuje liek abatacept. Enbrel obsahuje liek etanercept. Tieto lieky patria do rôznych skupín liekov a vo vašom tele fungujú odlišne.
použitie
Orencia a Enbrel sú schválené Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) na liečbu reumatoidnej artritídy (RA) a psoriatickej artritídy (PsA) u dospelých. Obidve lieky sú tiež schválené na liečbu juvenilnej idiopatickej artritídy (JIA) u detí vo veku 2 a viac rokov.
Enbrel je tiež schválený FDA na liečbu ďalších dvoch stavov:
- ankylozujúca spondylitída u dospelých
- plaková psoriáza u dospelých a detí vo veku 4 a viac rokov
Liekové formy a podávanie
Orencia má dve formy, ktoré majú rôzne silné stránky. Ide o tieto formuláre:
-
prášková forma
- je k dispozícii v jednej sile: 250 mg (miligramy)
- je zmiešaný s tekutinou na vytvorenie roztoku, ktorý sa vám podáva ako intravenózna (IV) infúzia (injekcia do žily, ktorá sa podáva v priebehu času)
-
tekutá forma
- je k dispozícii v jednej sile: 125 mg / ml (miligramy na mililiter)
- sa podáva vo forme subkutánnej injekcie (injekcia pod kožu)
- je dodávaný v naplnených injekčných striekačkách, ktoré obsahujú 0,4 ml, 0,7 ml a 1,0 ml tekutiny
- tiež sa dodáva v 1 ml injekčnej liekovke, ktorá je umiestnená do zariadenia nazývaného autoinjektor ClickJect
Enbrel sa podáva subkutánnou injekciou. Dodáva sa v týchto formách:
-
prášková forma
- je k dispozícii v jednej sile: 25 mg
- sa zmieša s kvapalinou za vzniku roztoku
-
tekutá forma
- je dostupný v jednej sile: 50 mg / ml
- sa dodáva v injekčných liekovkách s obsahom 0,5 ml a 1,0 ml tekutiny
Vedľajšie účinky a riziká
Orencia a Enbrel obsahujú rôzne lieky. Ale obidve tieto lieky pôsobia na váš imunitný systém. Preto môžu obe lieky spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Orenii alebo pri Enbreli.
-
Môže sa vyskytnúť pri Orencii:
- infekcie, ako je napríklad nachladnutie alebo sínusová infekcia
- bolesť hlavy
- nevoľnosť
-
Môže sa vyskytnúť pri Enbreli:
kožná reakcia v oblasti okolo miesta vpichu
-
Môže sa vyskytnúť pri Orencia aj Enbrel:
žiadne spoločné vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri lieku Orencia, pri lieku Enbrel alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri Orencii:
žiadne jedinečné vedľajšie účinky
-
Môže sa vyskytnúť pri Enbreli:
- problémy s nervovým systémom (roztrúsená skleróza, záchvaty, zápal nervov)
- nízke hladiny určitých krviniek, napríklad bielych krviniek a krvných doštičiek
- srdcové problémy, ako napríklad srdcové zlyhanie
- problémy s pečeňou, napríklad zlyhanie pečene
- závažné infekcie, ako je tuberkulóza (TB) *
-
Môže sa vyskytnúť pri Orencia aj Enbrel:
- rakovina *
- reaktivácia vírusu hepatitídy B (vzplanutie vírusu, ak už je vo vnútri vášho tela)
- závažné infekcie, napríklad zápal pľúc
- závažná alergická reakcia
* Enbrel má v krabici varovanie od agentúry FDA týkajúce sa rizika závažných infekcií a rakoviny. Varovanie v rámčeku je najsilnejšie varovanie, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
účinnosť
Orencia aj Enbrel sú schválené FDA na liečbu reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy a juvenilnej idiopatickej artritídy. Účinnosť oboch liekov pri liečení týchto stavov je porovnaná nižšie.
Účinnosť pri liečbe reumatoidnej artritídy
Tieto lieky neboli v klinických štúdiách priamo porovnávané. Samostatné štúdie však zistili, že Orencia aj Enbrel sú účinné pri liečbe reumatoidnej artritídy (RA).
Účinnosť pri liečbe psoriatickej artritídy
Tieto lieky neboli v klinických štúdiách priamo porovnávané. Samostatné štúdie však zistili, že Orencia aj Enbrel sú účinné pri liečbe psoriatickej artritídy (PsA).
Účinnosť pri liečbe juvenilnej idiopatickej artritídy
Prehľad štúdií skúmal, ako dobre fungujú Orencia a Enbrel pri liečbe juvenilnej idiopatickej artritídy (JIA) u detí. Na konci prehľadu sa odborníci zhodli na tom, že obidve lieky majú pri liečbe stavu podobnú bezpečnosť a účinnosť.
náklady
Orencia a Enbrel sú značkové lieky. Momentálne nie sú k dispozícii žiadne biologicky podobné formy Orencie. Biologický liek je zhruba porovnateľný s generickým liekom. Generický liek je kópia bežného lieku (ktorý sa vyrába z chemikálií). Biologický liek sa vyrába podobne ako biologický liek (liek vyrobený zo živých buniek).
Biologicky podobné liečivo ako Enbrel je dostupné vo forme, ktorá sa podáva intravenóznou (IV) infúziou. Odborníci odporúčajú používať biologicky podobné lieky na liečbu RA, PsA a JIA, ak je to pre váš stav bezpečné a efektívne. Porozprávajte sa so svojím lekárom a zistite, či je pre vás biosimilar to pravé.
Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako náklady na biologicky podobné lieky.
Podľa odhadov GoodRx.com môže Enbrel stáť o niečo viac ako Orencia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.
Orencia a alkohol
Medzi Oreniou a alkoholom nie sú známe žiadne interakcie. Ale pitie príliš veľkého množstva alkoholu môže zhoršiť príznaky artritídy a progresiu choroby. Alkohol môže tiež interagovať s inými liekmi, ktoré užívate.
Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, koľko alkoholu je pre vás bezpečné na pitie. Budú diskutovať o vašej súčasnej liečbe artritídy a poradia, či je pre vás pitie alkoholu bezpečné.
Orencia interakcie
Orencia môže interagovať s niekoľkými inými liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami a určitými potravinami.
Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad ovplyvniť fungovanie lieku. Iné interakcie môžu zvýšiť alebo zhoršiť vedľajšie účinky.
Orencia a iné lieky
Nižšie sú uvedené zoznamy liekov, ktoré môžu interagovať s Oreniou. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Oreniou.
Pred užitím Orencie sa porozprávajte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľne predajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.
Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Anti-TNFs
Anti-TNF sú skupinou liekov bežne používaných na liečbu reumatoidnej artritídy (RA), psoriatickej artritídy (PsA) a juvenilnej idiopatickej artritídy (JIA). Tieto lieky pôsobia tak, že sa pripájajú k proteínu blokujúcemu tumor nekrotizujúci faktor (TNF) a blokujú ho.
Príklady liekov proti TNF zahŕňajú:
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- infliximab (Remicade)
Orencia aj anti-TNF znižujú schopnosť vášho tela bojovať proti novým alebo existujúcim infekciám. Užívanie týchto liekov spolu môže ďalej zvýšiť riziko vzniku nových infekcií a znížiť vašu schopnosť bojovať proti infekciám, ktoré už sú vo vašom tele.
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak užívate alebo plánujete začať užívať anti-TNF liek počas používania Orencie. Váš lekár môže diskutovať o vašich potrebách liečby a odporučiť lieky, ktoré sú pre vás bezpečné.
Iné reumatické lieky
Orencia a ďalšie reumatické lieky, vrátane Xeljanzu, ovplyvňujú váš imunitný systém. Tieto lieky znižujú schopnosť imunitného systému bojovať s infekciami. Užívanie Orencie s inými reumatickými liekmi môže príliš oslabiť schopnosť imunitného systému. Môže sa tým zvýšiť riziko infekcií.
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate okrem Orencie nejaké iné reumatické lieky. Váš lekár si môže objednať testy, aby skontroloval, ako funguje váš imunitný systém, a odporučí vám najlepší liečebný plán.
Orencia a byliny a doplnky
Neexistujú žiadne bylinky ani doplnky, ktoré by poznali interakcie s Oreniou. Počas užívania akýchkoľvek doplnkov by ste sa však počas užívania Orencia mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ako funguje Orencia
Orencia je schválená na liečbu určitých autoimunitných chorôb. Pôsobí vo vašom tele na zmiernenie príznakov a spomalenie progresie (zhoršenia) týchto chorôb.
Čo sú to autoimunitné choroby?
Váš imunitný systém chráni vaše telo pred infekciami. Dosahuje to útokom na baktérie a vírusy, ktoré sa dostanú dovnútra alebo už sú vo vašom tele.
Ale niekedy je váš imunitný systém zmätený a začína útočiť na vaše vlastné bunky. Ak sa nezastaví, spôsobuje autoimunitné ochorenia. Pri týchto chorobách váš imunitný systém útočí na bunky, ktoré tvoria tkanivá a orgány vášho tela.
Reumatoidná artritída (RA), psoriatická artritída (PsA) a juvenilná idiopatická artritída (JIA) sú autoimunitné stavy. To znamená, že ak máte tieto stavy, váš imunitný systém útočí na vaše vlastné telo.
Čo robí Orencia?
Orencia účinkuje tak, že sa pripája na dva proteíny (nazývané CD80 a CD86), ktoré sa nachádzajú na určitých bunkách imunitného systému. Proteíny CD80 a CD86 aktivujú iný typ bunky imunitného systému, nazývaný T bunky. Vaše T bunky sú špecifickým typom buniek, ktoré pomáhajú imunitnému systému bojovať s infekciami.
Tým, že sa Orencia naviaže na tieto proteíny, zastaví správne fungovanie T-buniek. To bráni vášmu imunitnému systému v napadnutí vašich vlastných buniek, tkanív a orgánov.
Orencia pomáha spomaľovať progresiu (zhoršovanie) reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy a juvenilnej idiopatickej artritídy. Droga tiež zmierňuje príznaky týchto stavov, vďaka čomu sa cítite lepšie.
Ako dlho to trvá?
Orencia začne vo vašom tele pracovať, hneď ako ho začnete užívať. Reumatoidná artritída, psoriatická artritída a juvenilná idiopatická artritída sú však stavmi, ktoré si vyžadujú liečenie. V klinických štúdiách došlo u ľudí k zlepšeniu úrovne bolesti a celkovej funkcie do 3 mesiacov od začiatku liečby. Odpoveď každého človeka na Orenciu však bude jedinečná.
Orencia sa má brať ako dlhodobá medikácia. Funguje to každý deň vo vašom tele, aby sa váš stav liečil. Ak prestanete užívať náhle, vaše príznaky sa môžu znova objaviť.
Po ukončení príznakov neprestávajte užívať Oreniu. Ak chcete prestať užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára. Zhodnotia váš stav a uvidia, či ešte potrebujete Orciu užívať.
Orencia a tehotenstvo
U ľudí nie je dostatok štúdií na to, aby ste si boli istí, či je Orencia bezpečná počas tehotenstva. Štúdie na zvieratách naznačujú, že Orencia môže ovplyvniť vyvíjajúci sa plod, ak sa používa počas tehotenstva. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane u ľudí.
Ak ste tehotná alebo ak otehotniete, informujte svojho lekára o tom, že používate Orciu. Budú diskutovať o vašich možnostiach liečby a odporučia, či je používanie Orencie pre vás bezpečné počas tehotenstva.
Register tehotenstva je k dispozícii pre ženy, ktoré užívali alebo užívajú Oreniu počas tehotenstva. Ak ste tehotná a užívate Oreniu, lekár vás môže požiadať o registráciu. Register umožňuje lekárom zhromažďovať informácie o bezpečnosti používania lieku Orencia u tehotných žien. Viac informácií o registri získate na telefónnom čísle 877-311-8972 alebo na webovej stránke registra.
Orencia a antikoncepcia
Nie je známe, či je Orencia bezpečná užívať počas tehotenstva. Ak môžete vy alebo váš sexuálny partner otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o vašich potrebách pri kontrole antikoncepcie počas používania tohto lieku.
Orencia a dojčenie
Neexistujú žiadne štúdie na ľuďoch, ktoré by skúmali bezpečnosť používania Orencie u dojčiacich žien. Štúdie na zvieratách ukázali, že Orencia prechádza do materského mlieka zvierat, ktorým sa podáva liek. Nie je však známe, či liek ovplyvňuje zvieratá, ktoré konzumujú toto materské mlieko.
Majte na pamäti, že štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú, čo sa deje u ľudí.
Povedzte svojmu lekárovi, či dojčíte alebo plánujete dojčiť počas užívania Orencie. Odporúčajú najbezpečnejší spôsob, ako nakŕmiť svoje dieťa.
Orencia náklady
Rovnako ako pri všetkých liekoch, aj cena lieku Orencia sa môže líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre Orencia vo vašej oblasti, pozrite sa na GoodRx.com:
Cena, ktorú nájdete na GoodRx.com, je to, čo môžete platiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.
Finančná a poisťovacia pomoc
Ak potrebujete finančnú podporu, aby ste mohli platiť za službu Orencia, alebo ak potrebujete pomoc s pochopením vášho poistného krytia, je k dispozícii pomoc.
Bristol-Myers Squibb, výrobca spoločnosti Orencia, ponúka copay program pre ľudí, ktorí používajú injekčnú formu Orencia. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na 800-ORENCIA (800-673-6242) alebo navštívte webovú stránku programu.
Ak dostávate Orciu prostredníctvom intravenóznych (IV) infúzií, môžete sa obrátiť na tím podpory podpory prístupu Bristol-Myers Squibb a dozvedieť sa viac o možnostiach úspory nákladov. Viac informácií získate na telefónnom čísle 800-861-0048 alebo na webovej stránke programu.
Ako užívať Orenciu
Orencia by ste mali užívať podľa pokynov svojho lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Orencia intravenóznou infúziou
V niektorých prípadoch môže lekár odporučiť, aby ste dostali Orciu intravenóznou (IV) infúziou (injekciou do žily, ktorá sa podáva v priebehu času).
V takom prípade musíte naplánovať schôdzku na svojej zdravotníckej klinike. Akonáhle ste na klinike pre svoju infúziu, zdravotnícky personál vás vezme do pohodlnej miestnosti. Vložia ihlu do žily a pripoja ihlu k vrecku naplnené tekutinou, ktorá obsahuje Orencia.
Vaša infúzia bude trvať asi 30 minút. Počas tejto doby sa tekutina obsahujúca Orencia presunie z IV vaku, cez ihlu a do vašej žily.
Po prijatí všetkej tekutiny Orencia sa ihla odstráni z vašej žily. Váš lekár vás možno bude chcieť na chvíľu sledovať skôr, ako opustíte kliniku. Urobíte to preto, aby ste po prijatí lieku Orencia nemali žiadne vážne vedľajšie účinky.
Orencia sa podáva subkutánnou injekciou
Váš lekár môže odporučiť, aby ste dostali Orciu subkutánnou injekciou (injekciou pod kožu).
Váš lekár vám na začiatku bude možno chcieť podať injekciu Orencie. To im umožňuje vysvetliť proces injekcie a ukázať vám, ako presne to urobiť. Potom, čo vám lekár ukázal, ako máte robiť injekcie Orencie, môže vás požiadať, aby ste si začali sami podávať injekcie lieku.
Každá injekcia Orencia sa môže vykonať pomocou dvoch rôznych zariadení: predplnenej injekčnej striekačky alebo vopred naplneného autoinjektora ClickJect. Každé zariadenie sa dodáva s presným množstvom lieku Orencia, ktoré vám predpísal lekár. Nebudete musieť odmerať dávku Orencie pre každú injekciu. Poskytovatelia zdravotnej starostlivosti vám poskytnú podrobné pokyny, ako používať dané zariadenie.
Opýtajte sa svojho lekára, ak si nie ste istí, ako si injekčne podáte Oreniu. Proces s vami preskúmajú. Môžete tiež navštíviť webovú stránku Orencia, kde sa dozviete viac o tom, ako si injekčne podáte drogu.
Kedy vziať
Akonáhle začnete užívať Orencia prvýkrát, dostanete rozvrh dávkovania. Orencia by ste mali užívať podľa tohto rozvrhu.
Pripomienky k liekom vám môžu pomôcť zabezpečiť, aby ste dodržali svoj rozvrh dávkovania.
Bežné otázky týkajúce sa Orencie
Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Orencii.
Môžem si vziať Oreniu, ak mám CHOCHP?
Môžete byť schopní. Orencia sa niekedy odporúča používať u ľudí s artritídou, ktorí majú chronické obštrukčné ochorenie pľúc (CHOCHP). Počas užívania tejto drogy by však títo ľudia mali byť dôkladne sledovaní.
Ak máte CHOCHP, užívanie Orencie môže zvýšiť riziko určitých vedľajších účinkov. V skutočnosti to môže zvýšiť riziko vážnych ťažkostí s dýchaním. Ak máte CHOCHP a užívate tento liek, lekár vás môže pozorne sledovať, aby sa ubezpečil, že je pre vás Orencia bezpečná.
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte CHOCHP a máte nejaké problémy s dýchaním počas užívania Orencie. (Viac informácií nájdete v časti „Bezpečnostné opatrenia“nižšie.) Váš lekár môže odporučiť, či je pre vás Orencia bezpečná. Ak to nie je bezpečné, predpíšu vám ďalšie lieky, ktoré sú pre vás bezpečnejšie.
Môžem dostať vakcíny počas používania Orencie?
Počas liečby Orenou možno budete môcť získať určité vakcíny. Živé vakcíny by ste však nemali dostávať počas užívania Orencie alebo 3 mesiace po poslednej dávke.
Živé vakcíny obsahujú oslabenú formu vírusu alebo baktérií. Keď užijete Oreniu, váš imunitný systém nedokáže rovnako dobre bojovať s infekciami. Ak dostanete živú vakcínu počas užívania Orencie, môžete dostať infekciu, ktorú má vakcína chrániť pred.
Ak dostanete neživú vakcínu počas liečby Oreniou, nemusí to fungovať tak dobre, aby vás ochránilo pred infekciou, ktorá je určená. Ale stále máte dovolené dostať tieto typy vakcín počas liečby.
Pred začatím liečby Oreniou sa uistite, že všetky vaše vakcíny alebo vakcíny vášho dieťaťa sú aktuálne. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa vakcín, ktoré potrebujete, povedzte to svojmu lekárovi. Odporúčajú, či je možné očkovanie odložiť.
Ak dostanem infekciu počas používania Orencie, môžem si vziať antibiotikum?
Áno. Nie sú známe žiadne interakcie medzi Oreniou a antibiotikami.
Ak sa u vás počas užívania Orencia objaví nová infekcia, opýtajte sa svojho lekára, či potrebujete brať antibiotikum. Môžu predpísať antibiotikum, ktoré funguje dobre, keď sa užíva s Oreniou.
Môžem si vziať Oreniu doma?
Závisí to od toho, ako vám lekár odporúča, aby ste užívali Oreniu.
Váš lekár možno bude chcieť, aby ste užívali Oreniu intravenóznou (IV) infúziou. To znamená, že poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vloží ihlu do žily a liek dostanete cez ihlu ako infúziu. V takom prípade nemôžete Orciu zobrať doma. Pri liečbe musíte navštíviť zdravotnícke kliniky.
V opačnom prípade bude lekár pravdepodobne chcieť, aby ste užívali Oreniu subkutánnou injekciou. V takom prípade sa injekcii Orencia podá injekcia ihlou pod kožu. Prvú injekciu by mal lekársky personál podať na zdravotníckej klinike. Ale potom si budete môcť doma podať injekciu do Orencie.
Môžem používať Orencia, ak mám cukrovku?
Áno, ale musíte byť opatrný, ak užívate Oreniu intravenóznou (IV) infúziou. V takom prípade sa Orencia podáva injekčne do žily.
Forma Orencia použitá na infúzie IV obsahuje maltózu. Táto látka vo vašom tele nefunguje pri liečbe vášho stavu, ale ovplyvňuje to, ako niektoré zariadenia merajú hladinu cukru v krvi. Pri vystavení maltóze môžu niektoré monitory glukózy (cukru v krvi) preukázať, že máte vyššiu hladinu cukru v krvi, ako v skutočnosti máte.
Informujte svojho lekára, ak máte cukrovku a užívate Oreniu IV infúziami. Počas liečby vám odporučia najlepší spôsob merania hladiny cukru v krvi.
Môže Orencia pomôcť s vypadávaním vlasov?
Orencia sa nepreukázala ako účinná pri zastavení vypadávania vlasov. Aj keď jedna klinická štúdia hodnotila jeho použitie pri vypadávaní vlasov, štúdia bola malá a zahŕňala iba 15 ľudí.
Ak máte obavy z vypadávania vlasov, obráťte sa na svojho lekára. Poradia vám, ako sa s tým vysporiadať a môžu vám predpísať lieky na jeho kontrolu.
Môžem cestovať, ak beriem Oreniu?
Áno, môžete cestovať, ale mali by ste sa ubezpečiť, že vám neunikne žiadna z vašich dávok Orencia.
Ak dostávate Orciu na zdravotnícku kliniku, porozprávajte sa so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti o vašich cestovných plánoch. Zabezpečia, aby vaše dávkovanie nezasahovalo do vášho cestovania.
Ak si injekčne podávate injekciu Orencia, uistite sa, že ste schopní vziať si so sebou lieky, ak budete potrebovať svoju dávku, keď ste mimo domova. Spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika na to, ako zabaliť a uchovávať Oreniu na cestách.
Potrebujem predchádzajúce povolenie na to, aby som získal Orciu?
Závisí to od vášho poistného plánu. Mnoho poistných plánov si vyžaduje predchádzajúce povolenie skôr, ako budete mať akékoľvek poistné krytie pre Orenciu.
Na vyžiadanie predchádzajúceho súhlasu vyplní lekár pre svoju poisťovňu papierovanie. Poisťovňa potom skontroluje túto dokumentáciu a dá vám vedieť, či sa váš plán týka Orencie.
Orencia preventívne opatrenia
Pred užitím Orencie sa porozprávajte so svojím lekárom o svojom zdravotnom stave. Orencia nemusí byť pre vás vhodná, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory, ktoré ovplyvňujú vaše zdravie. Tie obsahujú:
- Použitie liekov proti TNF. Ak užívate lieky proti TNF (vrátane Humiry, Enbrelu a Remicade) s Oreniou, schopnosť imunitného systému bojovať s infekciami sa môže výrazne znížiť. Tým sa zvyšuje riziko škodlivých a niekedy život ohrozujúcich infekcií. Pred začatím liečby Orencia sa porozprávajte so svojím lekárom o všetkých liekoch, ktoré užívate.
- Anamnéza opakujúcich sa alebo latentných infekcií. Ak máte opakujúce sa infekcie (infekcie, ktoré sa často vracajú), užívanie Orencie môže zvýšiť riziko častejších recidív. Ak máte akékoľvek latentné infekcie (infekcie bez akýchkoľvek príznakov), užívanie Orencie môže zvýšiť riziko rozšírenia infekcie. Bežné latentné infekcie zahŕňajú tuberkulózu (TB) a vírus hepatitídy B. Pred začatím liečby Orencia sa porozprávajte so svojím lekárom o anamnéze infekcií.
- Potreba očkovania. Ak dostanete očkovanie počas užívania Orencie, vakcíny nemusia vo vašom tele správne fungovať. Pred začatím liečby Oreniou sa porozprávajte so svojím lekárom o akýchkoľvek vakcínach, ktoré budete potrebovať.
- Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP). Ak máte CHOCHP, užívanie Orencia môže zhoršiť vaše príznaky CHOCHP. Z tohto dôvodu budete pravdepodobne potrebovať dôkladné sledovanie, ak užijete tento liek. Ak máte v minulosti CHOCHP, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Oreniu.
- Závažná alergická reakcia na Orenciu. Orencia by ste nemali užívať, ak ste v minulosti mali závažnú alergickú reakciu na liek. Ak si nie ste istí, či ste mali závažnú alergickú reakciu, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Orenciu.
- Tehotenstvo. Užívanie Orencia počas tehotenstva sa u ľudí neskúmalo. Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je Orencia bezpečná počas tehotenstva. Viac informácií nájdete v časti „Orencia a tehotenstvo“vyššie.
- Dojčenie. Nie je známe, či je Orencia bezpečné užívať počas dojčenia. Viac informácií nájdete v časti „Orencia a dojčenie“vyššie.
Poznámka: Viac informácií o potenciálnych negatívnych účinkoch lieku Orencia sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky Orencia“vyššie.
Predávkovanie Orencia
Používanie viac ako odporúčaného dávkovania Orencie môže viesť k závažným vedľajším účinkom. Viac informácií o závažných vedľajších účinkoch nájdete v časti „Vedľajšie účinky Orencia“vyššie.
Čo robiť v prípade predávkovania
Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať na Americkú asociáciu centier na kontrolu jedu na čísle 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.
Orencia expirácia, skladovanie a likvidácia
Keď dostanete Orciu z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.
Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tohto obdobia. Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila. Ak ste nepoužívali lieky, ktoré uplynuli po dátume exspirácie, porozprávajte sa so svojím lekárnikom o tom, či ho ešte stále nebudete môcť používať.
skladovanie
Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva.
Orencia sa má uchovávať v chladničke pri teplote (2 ° C - 8 ° C). Lieky by ste mali chrániť pred svetlom a skladovať v pôvodnom obale. Nemali by ste dovoliť, aby Orencia (vo vnútri naplnených injekčných striekačiek alebo autoinjektorov ClickJect) zamrzla.
Dispozícia
Ak už nepotrebujete užívať Orenciu a máte zvyšné lieky, je dôležité, aby ste ju bezpečne zlikvidovali. Toto pomáha zabrániť ostatným, vrátane detí a domácich miláčikov, aby náhodne užili drogu. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.
Webová stránka FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako nakladať s liekom.
Profesionálne informácie pre Orencia
Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.
indikácia
Orencia je biologické liečivo určené na liečbu:
- aktívna, stredne ťažká až ťažká reumatoidná artritída (RA) u dospelých
- aktívna psoriatická artritída (PsA) u dospelých
- aktívna, stredne ťažká až ťažká polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída (JIA) u detí vo veku 2 a viac rokov
Na liečbu RA sa Orencia môže použiť samostatne alebo ako polyterapia, ak je kombinovaná s antireumatikami modifikujúcimi ochorenie (DMARD). Na liečbu JIA sa Orencia môže používať samotná alebo v kombinácii s metotrexátom.
Bez ohľadu na liečený stav sa Orencia nemá podávať súbežne s anti-TNF liekmi.
Mechanizmus akcie
Orencia sa viaže na bunkové proteíny CD80 a CD86, ktoré sa nachádzajú v bunkovej membráne buniek prezentujúcich antigén. Táto väzba inhibuje stimuláciu proteínu CD28. CD28 je nevyhnutný na aktiváciu T-lymfocytov. Aktivácia T-lymfocytov hrá dôležitú úlohu v patogenéze RA a PsA. Blokovanie tejto aktivácie znižuje progresiu týchto chorôb.
Štúdie in vitro naznačujú, že väzba na CD80 a CD86 má ďalšie bunkové účinky. Zameraním na T-lymfocyty Orencia znižuje ich proliferáciu. Inhibuje tiež produkciu kľúčových cytokínov, ktoré sú dôležité pre niekoľko imunitných reakcií. Medzi tieto cytokíny patrí TNF-alfa, INF-gama a IL-2.
Zvieracie modely tiež preukázali ďalšie účinky pozorované po podaní Orencie. Štúdie odhalili, že Orencia môže potlačiť zápal a znížiť tvorbu protilátok proti kolagénu. Môže tiež obmedziť produkciu antigénov, ktoré sú zamerané na INF-gama. Nie je známe, či sú tieto účinky dôležité pre klinickú účinnosť lieku Orencia.
Farmakokinetika a metabolizmus
Farmakokinetika a metabolizmus Orencie sa líši v závislosti od liečeného stavu. Líšia sa tiež podľa spôsobu podania.
Štúdie vo všetkých populáciách pacientov ukazujú trend vyššieho klírensu liekov s vyššou telesnou hmotnosťou. Pri použití u ľudí rôzneho veku alebo pohlavia sa však nezaznamenala žiadna významná zmena klírensu. V štúdiách nespôsobilo použitie metotrexátu, anti-TNF, NSAID alebo kortikosteroidov významnú zmenu klírensu.
RA: Intravenózne podávanie
Viacnásobné dávky 10 mg / kg pacientom s reumatoidnou artritídou (RA) viedli k maximálnej koncentrácii 295 mcg / ml. Konečný polčas sa pozoroval v deň 13.1, s klírensom 0,22 ml / h / kg.
U pacientov s RA má Orencia pomerné zvýšenie medzi dávkou a maximálnou koncentráciou. Vzťah medzi dávkou a plochou pod krivkou (AUC) sleduje rovnaký trend. Distribučný objem tiež dosahuje pomer 0,07 l / kg.
Po viacnásobných dávkach 10 mg / kg sa v 60. deň pozoruje ustálený stav. Dosiahnutá stabilná minimálna koncentrácia je 24 mcg / ml.
Mesačné podávanie Orencia nespôsobuje systematickú akumuláciu liekov.
RA: Subkutánne podávanie
Pri subkutánnom podaní Orencia dosahuje minimálne a maximálne koncentrácie 32,5 mcg / ml a 48,1 mcg / ml v deň 85. Ak nie je poskytnutá žiadna úvodná dávka pri intravenóznom podaní, dosiahne Orencia priemernú minimálnu koncentráciu 12,6 mcg / ml v týždni 2.
Systémový klírens dosahuje 0,28 ml / h / kg pri distribučnom pomere 0,11 l / kg. Subkutánna biologická dostupnosť je 78,6%, s terminálnym polčasom 14,3 dňa.
PsA: Intravenózne podávanie
Orencia vykazuje lineárnu farmakokinetiku v dávkach medzi 3 mg / kg a 10 mg / kg. Keď sa Orencia podáva v dávke 10 mg / kg, dosiahne koncentrácie v rovnovážnom stave v deň 57. Geometrická minimálna koncentrácia je 24,3 mcg / ml v deň 169.
PsA: Subkutánne podávanie
Týždenným subkutánnym podávaním Orencia 125 mg sa dosiahne geometrická minimálna koncentrácia 25,6 mcg / ml v deň 169. Rovnovážny stav sa dosiahne v deň 57.
JIA: Intravenózne podávanie
U detí vo veku 6 až 17 rokov dosahuje Orencia v rovnovážnom stave minimálne a maximálne koncentrácie 11,9 mcg / ml a 217 mcg / ml. Priemerný klírens je 0,4 ml / h / kg.
Farmakokinetické štúdie u detí mladších ako 6 rokov nie sú k dispozícii, pretože Orencia intravenóznou infúziou nie je schválená na použitie v tejto populácii.
JIA: Subkutánne podávanie
U detí vo veku 2 až 17 rokov dosahuje týždenné subkutánne podávanie Orencia rovnovážny stav v 85. deň.
Priemerné koncentrácie lieku Orencia sa líšia v závislosti od dávkovania. V deň 113 dosiahne Orencia koncentrácie 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml a 38,5 mcg / ml pri dávkach 50 mg, 87,5 mg a 125 mg.
kontraindikácie
Neexistujú žiadne kontraindikácie pre použitie Orencie. Pred podaním a počas jeho podávania by sa však mali prijať určité preventívne opatrenia. Viac informácií nájdete v časti „Bezpečnostné opatrenia Orencia“vyššie.
skladovanie
Ak sa Orencia dodáva ako injekčná liekovka s lyofilizovaným práškom, má sa uchovávať v chladničke pri teplote 2 ° C až 8 ° C. Injekčná liekovka by sa mala uchovávať vo svojom pôvodnom obale a chrániť pred svetlom, aby nedošlo k znehodnoteniu.
Naplnené injekčné striekačky alebo ClickJect autoinjektory Orencia sa tiež musia uchovávať v chladničke pri teplote 2 ° C až 8 ° C. Teplota by sa mala regulovať, aby sa zabránilo zamrznutiu roztoku. Tieto zariadenia by sa tiež mali uchovávať vo svojom pôvodnom obale a chrániť pred svetlom, aby nedošlo k ich znehodnoteniu.
Zrieknutie sa zodpovednosti: Healthline vynaložil maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.
