Nové Liečby A Lieky Na Lupienku 2020

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-17 11:26

Vedci sa v posledných rokoch dozvedeli oveľa viac o psoriáze a úlohe imunitného systému v tomto stave. Tieto nové objavy viedli k bezpečnejšiemu, cielenejšiemu a efektívnejšiemu liečeniu psoriázy.

Napriek všetkým dostupným terapiám štúdie ukazujú, že veľa ľudí liečených na psoriázu nie je spokojných so svojou liečbou alebo je len mierne spokojných.

Ak hľadáte zmenu liečby, pretože váš súčasný už nie je účinný alebo ak máte vedľajšie účinky, je dobré sa o najnovších možnostiach dozvedieť čo najviac.

Nová biológia

Biológia sa vyrába z látok nachádzajúcich sa v živých veciach, ako sú proteíny, cukry alebo nukleové kyseliny. Raz v tele tieto lieky blokujú časť imunitného systému, ktorá prispieva k vašim symptómom psoriázy.

Biológia narúša nasledovné:

• nádorový nekrotický faktor alfa (TNF-alfa), čo je proteín, ktorý podporuje zápal v tele
• T bunky, čo sú biele krvinky
• interleukíny, čo sú cytokíny (malé zápalové proteíny) zapojené do psoriázy

Táto interferencia pomáha zmierniť zápal.

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) bol schválený Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) v apríli 2019.

Je určený pre ľudí so stredne ťažkou až ťažkou plakovou psoriázou, ktorí sú kandidátmi na fototerapiu (svetelnú terapiu) alebo systémovú (celotelovú) terapiu.

Skyrizi účinkuje tak, že blokuje pôsobenie interleukínu-23 (IL-23).

Každá dávka pozostáva z dvoch subkutánnych (podkožných) injekcií. Prvé dve dávky sú od seba vzdialené 4 týždne. Zvyšok sa podáva raz za 3 mesiace.

Hlavné vedľajšie účinky Skyrizi sú:

• infekcie horných dýchacích ciest
• reakcie v mieste vpichu
• bolesť hlavy
• únava
• plesňové infekcie

Certolizumab pegol (Cimzia)

FDA schválil certolizumab pegol (Cimzia) ako liečbu psoriázy v máji 2018. Bolo predtým schválené na liečbu stavov, ako je Crohnova choroba a psoriatická artritída (PsA).

Cimzia lieči stredne závažnú až ťažkú psoriázu s plakmi u ľudí, ktorí sú kandidáti na fototerapiu alebo systémovú terapiu. Funguje tak, že zacieľuje proteín TNF-alfa.

Liek sa podáva ako dve subkutánne injekcie každý druhý týždeň.

Najčastejšie vedľajšie účinky Cimzie sú:

• infekcie horných dýchacích ciest
• vyrážka
• infekcie močových ciest (UTI)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) bol schválený FDA v marci 2018. Používa sa na liečbu psoriázy s plakmi u dospelých, ktorí sú kandidátmi na fototerapiu alebo systémovú terapiu.

Droga účinkuje tak, že blokuje IL-23.

Liek Ilumya sa podáva vo forme subkutánnych injekcií. Prvé dve injekcie sú od seba vzdialené 4 týždne. Odvtedy sa injekcie podávajú s odstupom 3 mesiacov.

Hlavné vedľajšie účinky lieku Ilumya sú:

• reakcie v mieste vpichu
• infekcie horných dýchacích ciest
• hnačka

Guselkumab (Tremfya)

Guselkumab (Tremfya) bol schválený FDA v júli 2017. Používa sa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi u ľudí, ktorí sú tiež kandidátmi na fototerapiu alebo systémovú terapiu.

Tremfya bola prvá biologická látka, ktorá sa zamerala na IL-23.

Prvé dve počiatočné dávky sa podávajú s odstupom 4 týždňov. Potom sa Tremfya podáva ako subkutánna injekcia každých 8 týždňov.

Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky patrí:

• bolesť hlavy
• infekcie horných dýchacích ciest
• reakcie v mieste vpichu
• bolesť kĺbov
• hnačka
• žalúdočná chrípka

Brodalumab (Siliq)

Brodalumab (Siliq) bol schválený FDA vo februári 2017. Je určený pre ľudí, ktorí spĺňajú tieto kritériá:

• majú strednú až ťažkú psoriázu z plaku
• sú kandidáti na fototerapiu alebo systémovú terapiu
• ich psoriáza nereaguje na iné systémové terapie

Funguje tak, že sa viaže na receptor IL-17. Dráha IL-17 hrá úlohu pri zápale a podieľa sa na vývoji plakov psoriázy.

V klinických štúdiách mali účastníci liečení Siliq vyššiu pravdepodobnosť, že tí, ktorí dostali placebo, mali kožu, ktorá sa považovala za jasnú alebo takmer čistú.

Siliq sa podáva ako injekcia. Ak lekár predpíše liek, dostanete prvú 3 týždne jednu injekciu týždenne. Potom dostanete jednu injekciu každé 2 týždne.

Tak ako iné biologické látky, aj Siliq zvyšuje riziko infekcie. Štítok s týmto liekom obsahuje upozornenie na čierne skrinky pred zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok a správania.

Počas užívania brodalumabu by mali byť sledovaní ľudia so samovražedným správaním alebo depresiou v anamnéze.

Ixekizumab (Taltz)

Ixekizumab (Taltz) bol schválený FDA v marci 2016 na liečbu dospelých so stredne ťažkou až ťažkou psoriázou. Je určený pre ľudí, ktorí sú kandidátmi na fototerapiu, systémovú terapiu alebo oboje.

Taltz sa zameriava na proteín IL-17A.

Je to injekčný liek. Prvý deň dostanete dve injekcie, injekcie každé 2 týždne počas nasledujúcich 3 mesiacov a injekcie každé 4 týždne po zvyšok liečby.

Schválenie bolo založené na výsledkoch viacerých klinických štúdií s celkovým počtom 3 866 účastníkov. V týchto štúdiách väčšina ľudí užívajúcich liek dosiahla kožu čistú alebo takmer čistú.

Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky lieku Taltz patria:

• infekcie horných dýchacích ciest
• reakcie v mieste vpichu
• plesňové infekcie

biosimilars

Biosimiláre nie sú presnými replikami biologie. Namiesto toho sú spätne upravené tak, aby produkovali podobné výsledky ako biologika.

Podobne ako generické lieky sa aj biologicky podobné lieky vyrábajú, keď pôvodná biologická látka zmizne z patentu. Výhodou biologicky podobných výrobkov je to, že často stoja omnoho menej ako pôvodný produkt.

Medzi biosimiláre na lupienku patria:

Biosimilars to adalimumab (Humira)

• adalimumab-adaz (Hyrimoz)
• adalimumab-adbm (Cyltezo)
• adalimumab-afzb (Abrilada)
• adalimumab-atto (Amjevita)
• adalimumab-bwwd (Hadlima)

Biosimilars to etanercept (Enbrel)

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Eticovo)

Biosimilars to infliximab (Remicade)

• infliximab-abda (Renflexis)
• infliximab-axxq (Avsola)
• infliximab-dyyb (Inflectra)

Remicade biosimilar Inflectra bol prvý biosimilórny psoriáza, ktorý získal schválenie FDA. Bola schválená v apríli 2016.

Inflectra a Renflexis, ďalší biosimilar Remicade, sú jediné, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii na nákup v Spojených štátoch. Je to predovšetkým preto, že patenty, ktoré majú výrobcovia biologických látok, ešte musia uplynúť.

Nové lokálne ošetrenia

Topické ošetrenia alebo tie, ktoré si natierate na pokožku, sú často prvými liečebnými postupmi, ktoré lekári odporúčajú pri psoriáze. Pôsobia tak, že znižujú zápal a spomaľujú nadmernú tvorbu kožných buniek.

Halobetasol propionát-tazaroténové mlieko, 0,01% / 0,045% (Duobrii)

V apríli 2019 FDA schválila lotion halobetasol-propionát-tazarotén, 0,01% / 0,045% (Duobrii) na liečbu psoriázy s plakmi u dospelých.

Duobrii je prvý krém, ktorý kombinuje kortikosteroid (halobetasol propionát) s retinoidom (tazarotén). Protizápalový kortikosteroid čistí plaky, zatiaľ čo retinoid na báze vitamínu A obmedzuje nadmerný rast kožných buniek.

Duobrii sa aplikuje raz denne na postihnuté oblasti pokožky.

Hlavné vedľajšie účinky sú:

• bolesť v mieste aplikácie
• vyrážka
• folikulitída alebo zapálené vlasové folikuly
• nosenie pokožky, kde sa nanáša krém
• vylisovanie alebo zber kože

Halobetasol propionátová pena, 0,05% (Lexette)

Halobetasol-propionátová pena, 0,05 percenta, je lokálny kortikosteroid, ktorý FDA prvýkrát schválil ako generický liek v máji 2018. V apríli 2019 sa stal dostupným pod značkou Lexette.

Používa sa na liečbu psoriázy s plakmi u dospelých. Jeho cieľom je vyčistiť pokožku.

Pena sa nanáša dvakrát denne v tenkej vrstve a vtiera sa do pokožky. Lexette je možné používať až 2 týždne.

Najbežnejšie vedľajšie účinky Lexette sú bolesť v mieste aplikácie a bolesť hlavy.

Halobetasol propionátové mlieko, 0,01% (Bryhali)

Halobetasol propionátové mlieko, 0,01 percenta (Bryhali), bolo schválené FDA v novembri 2018. Je určené pre dospelých s psoriázou s plakmi.

Niektoré z príznakov, ktoré pomáha riešiť, sú:

• suchosť
• odlupovanie
• zápal
• tvorba povlaku

Bryhali sa podáva denne. Krém môže byť používaný až 8 týždňov.

Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky patrí:

• pálenie
• bodanie
• svrbenie
• suchosť
• infekcie horných dýchacích ciest
• vysoká hladina cukru v krvi

Sprej betametazón dipropionátu, 0,05% (Sernivo)

Vo februári 2016 FDA schválil sprej betametazón dipropionátu, 0,05 percenta (Sernivo). Táto lokálna liečba lieči miernu až stredne závažnú psoriázu s plakmi u ľudí vo veku 18 a viac rokov.

Sernivo pomáha zmierňovať príznaky psoriázy, ako je svrbenie, odlupovanie a začervenanie.

Tento kortikosteroidový liek nastriekate dvakrát denne na pokožku a jemne ho vtierate. Môže sa používať až 4 týždne.

Najbežnejšie vedľajšie účinky sú:

• svrbenie
• pálenie
• bodanie
• bolesť v mieste aplikácie
• atrofia kože

Nové liečby pre deti

Niekoľko liekov proti psoriáze, ktoré boli predtým k dispozícii iba pre dospelých, bolo nedávno schválené FDA na liečbu detí.

Calcipotriénová pena, 0,005% (Sorilux)

V roku 2019 FDA rozšírila svoje schválenia pre formu vitamínu D nazývanú kalcipotriénová pena, 0,005 percenta (Sorilux). Používa sa na liečbu psoriázy na pokožke hlavy a tela.

V máji bola schválená na použitie u detí vo veku 12 až 17 rokov. Nasledujúci november bol schválený na liečbu psoriázy na pokožke hlavy a tela u detí vo veku 4 rokov.

Sorilux pomáha spomaliť abnormálny rast kožných buniek pri psoriáze. Táto pena sa nanáša na postihnuté miesta pokožky dvakrát denne po dobu až 8 týždňov. Ak sa príznaky po 8 týždňoch nezlepšia, obráťte sa na svojho lekára.

Najčastejšie vedľajšie účinky sú sčervenanie a bolesť v mieste aplikácie.

Calcipotrién-betametazón dipropionátová pena, 0,005% / 0,064% (Enstilar)

V júli 2019 FDA schválila penu calcipotrién-betametazón dipropionátu, 0,005% / 0,064% (Enstilar) na použitie u dospievajúcich vo veku od 12 do 17 rokov. Je určený pre ľudí s psoriázou s plakmi.

Kalcipotrién spomaľuje rast kožných buniek, zatiaľ čo betametazón dipropionát pomáha znižovať zápal.

Pena sa nanáša denne až 4 týždne.

Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky patrí:

• svrbenie
• folikulitída
• vyrážka so zvýšenými červenými hrbolkami alebo žihľavkou
• zhoršenie psoriázy

Lokálna suspenzia kalcipotrién-betametazón dipropionátu, 0,005% / 0,064% (takrolnex)

V júli 2019 bola topická suspenzia kalcipotrién-betametazón dipropionátu, 0,005% / 0,064% (Taclonex), tiež schválená FDA na použitie u 12- až 17-ročných s plakovou psoriázou tela.

Lokálna suspenzia bola predtým schválená FDA pre 12- až 17-ročných s plakovou psoriázou na hlave. Masť Taclonex bola predtým schválená FDA pre dospievajúcich a dospelých s psoriázou s plakmi.

Taclonex topická suspenzia sa podáva denne až 8 týždňov. Pre 12- až 17-ročných je maximálna týždenná dávka 60 gramov (g). Maximálna týždenná dávka pre dospelých je 100 g.

Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky patrí:

• svrbenie
• pálenie
• podráždenie
• červeň
• folikulitída

Ustekinumab (Stelara)

V októbri 2017 FDA schválila ustekinumab (Stelara) pre dospievajúcich vo veku 12 a viac rokov. Môže sa používať pre mladých ľudí so stredne ťažkou až ťažkou psoriázou s plakmi, ktorí sú kandidátmi na fototerapiu alebo systémovú terapiu.

Schválenie prišlo po štúdii z roku 2015, v ktorej sa zistilo, že liek po 3 mesiacoch významne vyčistil pokožku. Pokiaľ ide o klírens a bezpečnosť kože, výsledky boli podobné výsledkom pozorovaným u dospelých.

Stelara blokuje dva proteíny, ktoré sú kľúčové pre zápalový proces, IL-12 a IL-23.

Podáva sa vo forme subkutánnej injekcie. Dávkovanie je založené na telesnej hmotnosti:

• Dospievajúci, ktorí vážia menej ako 60 kilogramov, dostávajú 0,75 miligramu (mg) na kilogram hmotnosti.
• Dávka pre dospievajúcich, ktorí vážia medzi 60 kg (132 libier) a 100 kg (220 libier), dostáva dávku 45 mg.
• Dospievajúci, ktorí vážia viac ako 100 kg (220 libier), dostanú 90 mg, čo je štandardná dávka pre dospelých s rovnakou hmotnosťou.

Prvé dve dávky sa podávajú s odstupom 4 týždňov. Potom sa liek podáva každé 3 mesiace.

Najbežnejšie vedľajšie účinky sú:

• prechladnutie a iné infekcie horných dýchacích ciest
• bolesť hlavy
• únava

Etanercept (Enbrel)

V novembri 2016 FDA schválila etanercept (Enbrel) na liečbu chronickej stredne ťažkej až závažnej psoriázy s plakmi u detí vo veku 4 až 17 rokov, ktoré sú kandidátmi na fototerapiu alebo systémovú terapiu.

Enbrel bol schválený na liečbu dospelých s plakovou psoriázou od roku 2004 a na liečbu detí s juvenilnou idiopatickou artritídou (JIA) od roku 1999.

Toto injekčné liečivo účinkuje tak, že znižuje aktivitu TNF-alfa.

Štúdia z roku 2016 zameraná na takmer 70 detí vo veku 4 až 17 rokov zistila, že Enbrel bol v bezpečí a pracoval až 5 rokov.

Každý týždeň dostanú deti a dospievajúci 0,8 mg lieku na kilogram svojej telesnej hmotnosti. Maximálna dávka, ktorú lekár predpíše, je 50 mg týždenne, čo je štandardná dávka pre dospelých.

Najčastejšie vedľajšie účinky sú reakcie v mieste vpichu a infekcie horných dýchacích ciest.

Ostatné ošetrenia sa blížia k schváleniu

Ostatné lieky sa blížia k schváleniu FDA.

Bimekizumab

Bimekizumab je injekčné biologické liečivo, ktoré sa testuje ako liečba chronickej psoriázy s plakmi. Funguje tak, že blokuje IL-17.

Bimekizumab je v súčasnosti v štúdiách fázy III. Výskum doteraz ukázal, že je bezpečný a efektívny.

V klinickej štúdii BE SURE bol bimekizumab účinnejší ako adalimumab (Humira), keď pomáhal ľuďom dosiahnuť najmenej 90% zlepšenie v skóre použitom na meranie závažnosti ochorenia.

Krém na báze kalcipotrién-betametazón dipropionátu, 0,005% / 0,064% (Wynzora)

V roku 2019 bola FDA pre Wynzora predložená nová žiadosť o liek. Wynzora je krém na denné použitie, ktorý kombinuje kalcipotrién a betametazón dipropionát.

V štúdii fázy III bol liek Wynzora účinnejší pri čistení pokožky po 8 týždňoch ako topická suspenzia a krém Taclonex.

Wynzora má tú výhodu, že nie je mastný, čo účastníci štúdie považovali za pohodlnejšie.

Inhibítory JAK

Inhibítory JAK sú ďalšou skupinou liekov modifikujúcich ochorenie. Fungujú tak, že zameriavajú cesty, ktoré pomáhajú telu vytvárať viac zápalových proteínov.

Už sa používajú na liečbu:

• psoriatická artritída
• reumatoidná artritída
• ulcerózna kolitída

Niekoľko z nich je vo fáze II a fáze III pre stredne ťažkú až ťažkú psoriázu. Ďalším predmetom štúdie psoriázy sú perorálne lieky tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) a abrocitinib. Skúma sa aj lokálny inhibítor JAK.

Štúdie doteraz zistili, že inhibítory JAK sú účinné pri psoriáze. Sú asi také bezpečné ako existujúce biologické lieky. Jednou z výhod je, že prichádzajú vo forme tabliet a nemusia sa podávať ako injekcie.

Doteraz uskutočnené štúdie boli krátkodobé. Je potrebný ďalší výskum, aby sa zistilo, či sú inhibítory JAK naďalej účinné po dlhšiu dobu.

Zobrať

Neustále informovanie o najnovších možnostiach liečby psoriázy je rozhodujúce pre zvládnutie vášho stavu.

Neexistuje univerzálna terapia psoriázy. Je pravdepodobné, že budete musieť vyskúšať veľa rôznych procedúr, než nájdete tú, ktorá vám najviac vyhovuje a nespôsobuje vedľajšie účinky.

Stále sa objavujú nové objavy psoriázy. Nezabudnite sa porozprávať so svojím lekárom o nových možnostiach liečby.