Čo je ocrelizumab?
Ocrelizumab (Ocrevus) je liek na predpis, ktorý je zameraný na určité B bunky imunitného systému vášho tela. Food and Drug Administration (FDA) schválila ocrelizumab na liečbu recidívy-remitujúcej roztrúsenej sklerózy (RRMS) a primárnej progresívnej roztrúsenej sklerózy (PPMS).
Jeho štruktúra je podobná štruktúre rituximabu (Rituxan), ktorý sa niekedy používa ako liečba mimo MS. To znamená, že rituximab nie je schválený FDA na liečbu SM, ale niektorí lekári ho stále používajú.
Čítajte ďalej a získajte viac informácií o tomto novom lieku a o tom, či vám môže pomôcť s vašimi príznakmi.
Aké sú prínosy ocrelizumabu?
Ocrelizumab je druh liečiva nazývaného monoklonálna protilátka. To znamená, že sa špecificky zameriava na jednu látku. Látka ocrelizumab sa zacieľuje a viaže sa nazýva CD20 proteín, ktorý sa nachádza na B bunkách. Keď sa ocrelizumab viaže na CD20-pozitívne B bunky, B bunky prasknú a odumrú.
To je užitočné, pretože odborníci sa domnievajú, že B bunky môžu hrať dôležitú úlohu v SM tým, že:
- aktivácia ďalších imunitných buniek na napadnutie nervových buniek tela
- zvýšenie zápalu v mozgu a mieche
Zničením určitých B buniek pomáha ocrelizumab znižovať zápal a znižovať ataky imunitného systému na nervové bunky.
Ocrelizumab ponúka aj ďalšie výhody v závislosti od typu MS, ktorý máte.
Pre RRMS
Štúdia z roku 2016 porovnávala ocrelizumab s interferónom beta-1a (Rebif), ďalším liekom schváleným FDA na liečbu RRMS.
Ocrelizumab bol v porovnaní s interferónom beta-1a účinnejší pri:
- zníženie ročnej miery recidívy
- spomalenie progresie postihnutia
- zmierňuje zápal
- zmenšenie veľkosti nových a existujúcich lézií mozgu
Pre PPMS
Ocrelizumab je prvý liek schválený FDA na liečbu PPMS. Počas fázy klinického skúšania vedci uskutočnili štúdiu porovnávajúcu ocrelizumab s placebom, aby zistili, ako dobre to fungovalo pre ľudí s PPMS.
Výsledky zverejnené v roku 2016 ukazujú, že ocrelizumab bol účinnejší ako placebo na:
- spomalenie progresie postihnutia
- zmenšenie veľkosti nových a existujúcich lézií mozgu
- zníženie rizika poklesu rýchlosti chôdze
- zníženie straty objemu mozgu
Ako sa ocrelizumab podáva?
Ocrelizumab sa podáva infúziou, ktorá zahŕňa pomalé vstreknutie lieku do žily. Robí sa to v zdravotníckom zariadení.
Pred podaním ocrelizumabu sa však váš lekár najskôr uistí, že:
- nemajú hepatitídu B
- sú aktuálne vo všetkých svojich imunizáciách najmenej šesť týždňov pred začiatkom liečby
- nemajú aktívnu infekciu akéhokoľvek druhu
Ocrelizumab môže oslabiť váš imunitný systém. Preto sa váš lekár bude chcieť uistiť, že ste pred transfúziou v dobrom zdravotnom stave a či vám nehrozí žiadne závažné ochorenie.
Môžu vám tiež dať antihistaminikum, niekedy so steroidom, aby zabránili telu v reakcii na infúziu. Toto je negatívna reakcia, ktorá sa môže vyskytnúť potom, čo niekto dostane infúziu.
Budete tiež sledovaní najmenej jednu hodinu po infúzii, aby ste sa uistili, že akákoľvek reakcia, ktorú máte, sa dá rýchlo liečiť.
Aké je odporúčané dávkovanie ocrelizumabu?
Odporúčaná dávka ocrelizumabu je rovnaká pre RRMS aj PPMS.
Prvá dávka ocrelizumabu dostanete v dvoch infúziách 300 miligramov (mg) rozložených po dvoch týždňoch. Každá infúzia bude trvať najmenej 2,5 hodiny. Väčšinu času budete len sedieť, preto zvážte vydanie knihy, ktorá vám pomôže prejsť čas.
Vaša ďalšia infúzia sa uskutoční o šesť mesiacov neskôr, po ktorej bude nasledovať ďalšia každých šesť mesiacov. Počas týchto infúzií dostanete 600 mg ocrelizumabu. Z dôvodu vyššej dávky budú tieto sedenia trvať najmenej 3,5 hodiny.
Ako dlho to trvá?
Neexistuje štandardná časová os pre to, ako dlho ocrelizumab trvá. Štúdia z roku 2016 porovnávajúca ocrelizumab s interferónom beta-1a (Rebif) však zistila, že:
- spomalená progresia postihnutia bola pozorovaná do 12 týždňov od liečby
- zmenšená veľkosť mozgových lézií bola pozorovaná do 24 týždňov od liečby
- znížená ročná miera recidívy sa pozorovala v priebehu 96 týždňov liečby
Na základe týchto výsledkov môže ocrelizumab začať pracovať v priebehu niekoľkých mesiacov, ale za pár rokov sa nemusia zobraziť všetky výsledky.
Majte na pamäti, že vedci zapojení do tejto štúdie sa vopred rozhodli, kedy budú hodnotiť účastníkov štúdie. Niektorí ľudia si možno všimli zlepšenie skôr.
Ak sa rozhodnete vyskúšať ocrelizumab, lekár s vami bude pravidelne kontrolovať príznaky, aby zistil, ako liek funguje.
Aké sú vedľajšie účinky ocrelizumabu?
Ocrelizumab je sľubná metóda liečby RRMS a PPMS, ale má nejaké potenciálne vedľajšie účinky vrátane infúznej reakcie. Toto je potenciálny vedľajší účinok mnohých monoklonálnych protilátok.
Ak sa reakcia na infúziu nelieči rýchlo, môže sa stať lekárskou pohotovosťou. Znova je to dôvod, prečo budete pravdepodobne sledovaní najmenej jednu hodinu po infúzii. Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich príznakov, keď sa vrátite domov:
- Svrbivá pokožka
- vyrážka
- žihľavka
- únava
- kašeľ
- sipot
- dýchavičnosť
- podráždenie hrdla
- horúčka
- nevoľnosť
Medzi ďalšie možné vedľajšie účinky ocrelizumabu patrí:
- zvýšené riziko respiračných infekcií, ako je bronchitída alebo nachladnutie
- zvýšené riziko kožných infekcií
- zvýšené riziko herpetických infekcií
- depresie
- bolesť chrbta
- bolesť v rukách alebo nohách
- kašeľ
- hnačka
Tiež sa predpokladá, že liek môže reaktivovať vírus hepatitídy B, hoci to ešte nebolo pozorované ako vedľajší účinok.
Ocrelizumab môže byť tiež spojený so závažným ochorením nazývaným progresívna multifokálna leukoencefalopatia, ktorá spôsobuje:
- slabosť na jednej strane tela
- nemotornosť
- vizuálne zmeny
- zmeny pamäte
- zmeny osobnosti
Ocrelizumab môže zvyšovať riziko rakoviny prsníka. Odporúča sa, aby tí, ktorí užívajú tento liek, boli pravidelne vyšetrení na rakovinu prsníka.
Predtým, ako sa pokúsite ocrelizumab, váš lekár s vami prejde tieto potenciálne vedľajšie účinky, aby vám pomohol zvážiť prínosy a riziká.
Spodný riadok
Ocrelizumab je relatívne nová možnosť liečby RRMS a PPMS. Ak hľadáte nový spôsob, ako zvládať príznaky MS, môže to byť pre vás dobrá voľba.
Spýtajte sa svojho lekára, či ste na to dobrý kandidát. Môžu vás tiež sprevádzať potenciálnymi vedľajšími účinkami a pomôžu vám znížiť riziko zlej reakcie.
