Zdôrazňuje moxifloxacín
- Moxifloxacín perorálna tableta je dostupná ako značkový liek a generický liek. Názov značky: Avelox.
- Moxifloxacín sa dodáva ako tableta, ktorú užívate ústami a ako očný roztok (očné kvapky). Je tiež k dispozícii ako intravenózny (IV) liek, ktorý podáva iba poskytovateľ zdravotnej starostlivosti.
- Moxifloxacín perorálna tableta sa používa na liečbu bakteriálnych infekcií. To nebude fungovať na liečbu vírusovej infekcie, ako je napríklad nachladnutie.
Čo je moxifloxacín?
Moxifloxacín je liek na predpis. Dodáva sa ako perorálna tableta a očné roztok. Prichádza tiež ako intravenózny (IV) liek, ktorý podáva iba poskytovateľ zdravotnej starostlivosti.
Moxifloxacín je dostupný ako značkový liek Avelox. Je tiež k dispozícii ako generický liek. Generické lieky sú zvyčajne lacnejšie ako verzia so značkou. V niektorých prípadoch nemusia byť dostupné ako droga značkového typu v každej sile alebo forme.
Prečo sa používa
Moxifloxacín sa používa na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane:
- infekcie dutín a pľúc
- komunitná pneumónia
- kožné infekcie
- infekcie žalúdka
- mor
Ako to funguje
Moxifloxacín patrí do skupiny liekov nazývaných fluórchinolóny. Skupina liekov je skupina liekov, ktoré fungujú podobným spôsobom. Tieto lieky sa často používajú na liečbu podobných stavov.
Moxifloxacín účinkuje tak, že zastavuje schopnosť baktérií kopírovať ich DNA. Táto akcia zabíja baktérie a bráni im v reprodukcii. Toto lieči vašu infekciu.
Vedľajšie účinky moxifloxacínu
Moxifloxacín môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania moxifloxacínu. Tento zoznam neobsahuje všetky možné vedľajšie účinky.
Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch moxifloxacínu alebo tipy, ako sa vysporiadať s nepríjemnými vedľajšími účinkami, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Častejšie vedľajšie účinky
Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky moxifloxacínu patrí:
- nevoľnosť
- hnačka
- bolesť hlavy
- zvracanie
- závrat
- nervozita
- miešanie
- nočné mory
Ak sú tieto účinky mierne, môžu zmiznúť v priebehu niekoľkých dní alebo niekoľkých týždňov. Ak sú závažnejšie alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Závažné vedľajšie účinky
Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť. Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať nasledujúce:
-
Zlyhanie pečene. Príznaky môžu zahŕňať:
- zožltnutie kože alebo bielych očí
- bolesť v pravej hornej časti brucha
- nevoľnosť a zvracanie
-
Stevensov-Johnsonov syndróm. Jedná sa o závažnú, život ohrozujúcu kožnú vyrážku. Príznaky môžu zahŕňať:
- horúčka
- vyrážka
- boláky v ústach alebo okolo úst, nosa, očí alebo pohlavných orgánov
- lúpanie kože
-
Zlyhanie obličiek. Príznaky môžu zahŕňať:
- menej moču ako normálne
- opuch nôh, nôh a paží
- bolesť alebo tlak na hrudníku
- záchvaty
-
Periférna neuropatia. Príznaky zvyčajne začínajú vo vašich rukách a nohách a šíria sa do vašich rúk a nôh. Príznaky môžu zahŕňať:
- brnenie
- pálenie
- bolesť
- stuhnutosť
- slabosť
- citlivosť na dotyk
-
Ťažká hnačka. Tieto príznaky pretrvávajú aj po ukončení užívania drogy. Príznaky môžu zahŕňať:
- vodnatá alebo krvavá hnačka
- kŕče žalúdka
- horúčka
- strata chuti do jedla
- nevoľnosť
-
Problémy so srdcovým rytmom, ako napríklad torsades de pointes (nepravidelný srdcový rytmus). Tento liek môže zmeniť váš srdcový rytmus spôsobom, ktorý vás vystavuje riziku život ohrozujúceho nepravidelného srdcového rytmu. Príznaky môžu zahŕňať:
- búšenie srdca (pocit, že vaše srdce preskakuje rytmus)
- rýchly, nepravidelný tlkot srdca
- závrat
- mdloby
- záchvaty
-
Ruptúra šľachy. Vaša Achillova šľacha sa s najväčšou pravdepodobnosťou pretrhne. Príznaky pretrhnutia Achillovej šľachy môžu zahŕňať:
- náhla silná bolesť
- opuch
- sčervenanie a teplo okolo oblasti
- ťažkosti s chôdzou
- nie je schopný postaviť sa na špičkách na zranenej nohe
- Bolesť kĺbov a svalov
- Zvýšená citlivosť na slnko, ktorá môže viesť k spáleniu od slnka
Moxifloxacín môže interagovať s inými liekmi
Moxifloxacín perorálna tableta môže interagovať s niekoľkými inými liekmi. Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektorí môžu napríklad zasahovať do toho, ako dobre liek funguje, zatiaľ čo iní môžu spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky.
Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s moxifloxacínom. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s moxifloxacínom.
Pred začatím užívania moxifloxacínu sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom o všetkých predpisovaní, voľnopredajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.
Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Interakcie, ktoré zvyšujú riziko vedľajších účinkov
-
Vedľajšie účinky moxifloxacínu. Užívanie moxifloxacínu s určitými liekmi zvyšuje riziko vedľajších účinkov moxifloxacínu. Príklady týchto liekov zahŕňajú:
- Kortikosteroidy, ako je prednison a dexametazón. Používanie týchto liekov s moxifloxacínom môže zvýšiť riziko pretrhnutia šľachy.
- Antipsychotické lieky, ako je chlórpromazín, haloperidol a ziprasidón. Používanie týchto liekov s moxifloxacínom môže zvýšiť riziko život ohrozujúceho nepravidelného srdcového rytmu nazývaného torsades de pointes.
-
Vedľajšie účinky iných liekov: Užívanie moxifloxacínu s určitými liekmi zvyšuje riziko vedľajších účinkov týchto liekov. Príklady týchto liekov zahŕňajú:
- Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén, naproxén a diklofenak. Užívanie moxifloxacínu s NSAID môže zvýšiť riziko kŕčov (násilné, nedobrovoľné pohyby).
- Lieky na srdcový rytmus, ako je sotalol, amiodarón a dofetilid. Užívanie moxifloxacínu s týmito liekmi môže zvýšiť riziko problémov so srdcovou frekvenciou vrátane torsades de pointes. Toto je život ohrozujúci nepravidelný srdcový rytmus.
- Warfarín. Moxifloxacín môže zvýšiť množstvo warfarínu v tele. Môže to spôsobiť vedľajšie účinky, napríklad krvácanie.
- Lieky používané na liečbu cukrovky, napríklad glyburid. Užívanie moxifloxacínu s liekmi používanými na liečbu cukrovky môže mať za následok vysokú alebo nízku hladinu cukru v krvi. Ak užívate jeden z týchto liekov s moxifloxacínom, lekár starostlivo monitoruje hladinu cukru v krvi.
Interakcie, vďaka ktorým môžu byť vaše lieky menej účinné
Ak sa moxifloxacín používa s určitými liekmi, nemusí na liečbu vášho stavu fungovať dobre. Dôvodom je, že množstvo moxifloxacínu vo vašom tele sa môže znížiť. Príklady týchto liekov zahŕňajú:
Antacidá, sukralfát, didanozín, multivitamíny a doplnky železa, zinku alebo horčíka. Moxifloxacín by ste mali užiť najmenej štyri hodiny pred užitím týchto liekov alebo osem hodín po užití týchto liekov
Ako užívať moxifloxacín
Dávka moxifloxacínu, ktorú Vám predpíše lekár, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:
- typ a závažnosť stavu, ktorý liečite moxifloxacín
- tvoj vek
Váš lekár zvyčajne začne s nízkou dávkou a časom ju upraví tak, aby sa dosiahla dávka, ktorá je pre vás najvhodnejšia. Nakoniec predpíšu najmenšiu dávku, ktorá poskytuje požadovaný účinok.
Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.
Formy a silné stránky liekov
Generické: moxifloxacín
- Forma: perorálna tableta
- Sila: 400 mg
Značka: Avelox
- Forma: perorálna tableta
- Sila: 400 mg
Dávkovanie pri infekciách dutín a pľúc
Dávkovanie pre dospelých (vo veku 18 a viac rokov)
- Typická počiatočná dávka: Jedna 400 mg tableta užívaná raz denne.
- Dĺžka liečby: Obvykle 5 až 14 dní, v závislosti od stavu, ktorý sa lieči.
Dávkovanie pre deti (vo veku 0–17 rokov)
Nepotvrdilo sa, že tento liek je bezpečný a účinný pri použití u detí mladších ako 18 rokov.
Dávkovanie pri pneumónii získanej v komunite
Dávkovanie pre dospelých (vo veku 18 a viac rokov)
- Typická počiatočná dávka: Jedna 400 mg tableta užívaná raz denne.
- Dĺžka liečby: Obvykle 7 až 14 dní.
Dávkovanie pre deti (vo veku 0–17 rokov)
Nepotvrdilo sa, že tento liek je bezpečný a účinný pri použití u detí mladších ako 18 rokov.
Dávkovanie pri infekciách kože
Dávkovanie pre dospelých (vo veku 18 a viac rokov)
- Typická počiatočná dávka: Jedna 400 mg tableta užívaná raz denne.
- Dĺžka liečby: Obvykle 7 až 21 dní, v závislosti od stavu, ktorý sa lieči.
Dávkovanie pre deti (vo veku 0–17 rokov)
Nepotvrdilo sa, že tento liek je bezpečný a účinný pri použití u detí detí mladších ako 18 rokov.
Dávkovanie pri infekciách žalúdka
Dávkovanie pre dospelých (vo veku 18 a viac rokov)
- Typická počiatočná dávka: Jedna 400 mg tableta užívaná raz denne.
- Dĺžka liečby: Obvykle 5 až 14 dní.
Dávkovanie pre deti (vo veku 0–17 rokov)
Nepotvrdilo sa, že tento liek je bezpečný a účinný pri použití u detí mladších ako 18 rokov.
Dávkovanie pre mor
Dávkovanie pre dospelých (vo veku 18 a viac rokov)
- Typická počiatočná dávka: Jedna 400 mg tableta užívaná raz denne.
- Dĺžka liečby: Typicky 10 až 14 dní.
Dávkovanie pre deti (vo veku 0–17 rokov)
Nepotvrdilo sa, že tento liek je bezpečný a účinný pri použití u detí mladších ako 18 rokov.
Varovania moxifloxacínu
Varovania FDA
- Tento liek obsahuje upozornenia na čiernu skrinku. Toto sú najzávažnejšie varovania úradu FDA (Food and Drug Administration). Varovania v čiernej skrinke upozorňujú lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
- Varovanie pred pretrhnutím šliach: Tento liek môže zvýšiť riziko podráždenia alebo pretrhnutia šliach (šnúry, ktoré pripevňujú vaše svaly na kosti). Vaše riziko môže byť vyššie, ak ste starší ako 60 rokov, užívate kortikosteroidné lieky alebo ste mali transplantáciu obličiek, srdca alebo pľúc.
- Varovanie svalovej slabosti: Tento liek môže spôsobiť svalovú slabosť. Ak máte myasténiu gravis, tento liek môže zhoršiť svalovú slabosť. Tento liek by ste nemali užívať, ak trpíte myasténiou gravis.
- Varovanie periférnej neuropatie: Tento liek môže spôsobiť periférnu neuropatiu (poškodenie nervov). Tento stav spôsobuje zmeny v pocite a poškodenie nervov v pažiach, rukách, nohách alebo chodidlách. Toto poškodenie môže byť trvalé. Prestaňte užívať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak máte akékoľvek príznaky periférnej neuropatie v pažiach, rukách, nohách alebo chodidlách. Medzi príznaky patrí bolesť, pálenie, brnenie, necitlivosť a slabosť.
- Varovanie o účinkoch na centrálny nervový systém: Tento liek zvyšuje riziko účinkov na centrálny nervový systém (CNS). Môžu to byť kŕče, psychóza a zvýšený tlak vo vašej hlave. Môže tiež spôsobiť tras, úzkosť, nepokoj, zmätenosť, delírium a halucinácie. Okrem toho môže spôsobiť paranoiu, depresiu, nočné mory a problémy so spánkom. Zriedkavo to môže spôsobiť samovražedné myšlienky alebo konanie. Určite povedzte svojmu lekárovi, ak máte zvýšené riziko záchvatov.
- Varovanie pre obmedzené použitie: Tento liek môže spôsobiť vážne vedľajšie účinky. V dôsledku toho by sa mal používať na liečbu určitých stavov, iba ak neexistujú iné možnosti liečby. Tieto stavy sú akútna bakteriálna exacerbácia chronickej bronchitídy a akútna bakteriálna sinusitída.
Varovanie proti hnačke
Tento liek môže spôsobiť hnačku. Medzi príznaky patrí častá krvavá alebo vodnatá hnačka, kŕče žalúdka, horúčka a strata chuti do jedla. Ak sú tieto príznaky závažné alebo ak pretrvávajú aj po ukončení užívania tohto lieku, zavolajte lekárovi.
Varovanie pred dokončením liečby
Musíte dokončiť celý priebeh liečby týmto liekom podľa pokynov lekára. Neprestávajte užívať liek ani nevynechávajte dávky, aj keď sa začnete cítiť lepšie.
Neukončenie liečby môže spôsobiť, že infekcia vydrží dlhšie. Mohli by ste tiež vyvinúť rezistenciu na lieky. To znamená, že ak sa u vás objaví bakteriálna infekcia, moxifloxacín nemusí na jeho liečbu fungovať.
Varovanie pre alergikov
Moxifloxacín môže spôsobiť závažnú alergickú reakciu. Príznaky môžu zahŕňať:
- problémy s dýchaním
- strata vedomia (zatemnenie)
- opuch úst, jazyka alebo krku
- žihľavka
- vyrážka
- boláky v ústach alebo okolo úst, nosa, očí alebo pohlavných orgánov
- lúpanie kože
Ak sa u vás objavia tieto príznaky, zavolajte na číslo 911 alebo navštívte najbližšiu pohotovosť.
Neužívajte tento liek znova, ak ste naň niekedy mali alergickú reakciu. Opätovné použitie môže byť smrteľné (spôsobiť smrť).
Varovania pre ľudí s určitými zdravotnými problémami
Pre ľudí so srdcovými ochoreniami: Tento liek môže zmeniť váš srdcový rytmus. Ak máte predĺženie QT, nemali by ste brať tento liek.
Pre ľudí s cukrovkou: U ľudí, ktorí užívajú moxifloxacín s liekmi na diabetes alebo inzulínom, sa môže vyvinúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) alebo vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia). V dôsledku hypoglykémie boli hlásené závažné problémy, ako napríklad kóma a smrť.
Testujte hladinu cukru v krvi tak často, ako Vám lekár odporučí. Ak počas užívania tohto lieku máte nízku hladinu cukru v krvi, prestaňte ho užívať a ihneď kontaktujte svojho lekára. Váš lekár bude možno musieť zmeniť antibiotikum.
Pre ľudí s myasténiou gravis: Tento liek môže zhoršiť svalovú slabosť. Nemali by ste brať tento liek.
Pre ľudí so záchvatmi: Tento liek môže spôsobiť záchvaty. Ak máte záchvaty v anamnéze, opýtajte sa svojho lekára, či je pre vás tento liek bezpečný.
Pre ľudí s problémami s pečeňou: Ak máte v anamnéze problémy s pečeňou, máte vyššie riziko život ohrozujúceho nepravidelného srdcového rytmu nazývaného torsades de pointes. Počas liečby týmto liekom vás bude lekár podrobnejšie sledovať.
Varovania pre ostatné skupiny
Pre tehotné ženy: Moxifloxacín je liek na tehotenstvo kategórie C. To znamená dve veci:
- Výskum na zvieratách preukázal nepriaznivé účinky na plod, keď matka užíva liek.
- U ľudí sa neuskutočnilo dostatok štúdií, aby bolo isté, ako liek môže ovplyvniť plod.
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, obráťte sa na svojho lekára. Tento liek by sa mal používať iba v prípade, že potenciálny prínos odôvodňuje potenciálne riziko.
Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Ženy, ktoré dojčia: Moxifloxacín môže prechádzať do materského mlieka a môže mať vedľajšie účinky u dojčeného dieťaťa. Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom. Možno budete musieť rozhodnúť, či prestať dojčiť alebo prestať užívať tento liek.
Pre seniorov: Ak ste starší ako 65 rokov, môžete byť vystavení vyššiemu riziku problémov so srdcovým rytmom a pretrhnutím šľachy. Ak máte cukrovku, môžete mať vyššie riziko zmeny cukru v krvi.
Pre deti: Tento liek nebol skúmaný u detí. Nemal by sa používať u detí mladších ako 18 rokov.
Berte podľa pokynov
Moxifloxacín perorálna tableta sa používa na krátkodobú liečbu. Ak to neberiete podľa predpisu, je to spojené s rizikom.
Ak prestanete užívať liek alebo ho vôbec neužívate: Vaša infekcia sa nemusí zhoršiť alebo sa môže zhoršiť. Musíte dokončiť celú liečebnú kúru podľa pokynov lekára. Ak sa začnete cítiť lepšie, neprestaňte ho užívať ani nevynechajte dávky. Môže to spôsobiť, že infekcia vydrží dlhšie. Mohli by ste tiež vyvinúť rezistenciu na lieky. To znamená, že ak znovu získate bakteriálnu infekciu, tento liek nemusí fungovať na jej liečenie.
Ak vynecháte dávku alebo neberiete liek podľa plánu: Vaše lieky nemusia dobre fungovať alebo môžu prestať fungovať úplne. Aby tento liek fungoval dobre, musí byť v tele vždy určité množstvo.
Ak užijete príliš veľa: vo vašom tele by ste mohli mať nebezpečné hladiny lieku. Medzi príznaky predávkovania týmto liekom patria:
- zvracanie
- závrat
- miešanie
- záchvaty
- nepravidelný srdcový rytmus
Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte pomoc od Americkej asociácie centier na kontrolu jedov na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.
Čo robiť, ak vynecháte dávku: Užite dávku hneď, ako si spomeniete. Ak si však spomeniete len niekoľko hodín pred nasledujúcou plánovanou dávkou, užite iba jednu dávku. Nikdy sa nepokúšajte dobehnúť tak, že užijete dve dávky naraz. Môže to mať za následok nebezpečné vedľajšie účinky.
Ako zistiť, či liek funguje: Príznaky infekcie by sa mali zlepšovať.
Dôležité informácie o užívaní moxifloxacínu
Majte na pamäti tieto úvahy, ak Vám lekár predpíše moxifloxacín.
všeobecný
- Môžete si vziať tento liek s jedlom alebo bez jedla. Užívanie s jedlom môže pomôcť znížiť žalúdočné ťažkosti.
- Užívajte tento liek v čase (och) odporúčanom lekárom.
- Tabletu nerozdeľujte ani nedrvte.
skladovanie
- Skladujte moxifloxacín pri izbovej teplote medzi 15 ° C a 30 ° C.
- Chráňte tento liek pred svetlom.
- Tento liek neskladujte vo vlhkých alebo vlhkých priestoroch, ako sú kúpeľne.
náplne
Predpis na tento liek je znovu naplniteľný. Na doplnenie tohto lieku by ste nemali potrebovať nový predpis. Počet lekárov, ktorých výdaj je povolený na lekársky predpis, napíše lekár.
Cestovanie
Pri cestovaní s liekom:
- Vždy noste so sebou svoje lieky. Keď lietate, nikdy ho nedávajte do kontrolovaného vaku. Uschovajte ju v taške na prenášanie.
- Nerobte si starosti s letiskovými röntgenovými zariadeniami. Nemôžu poškodiť vaše lieky.
- Možno bude potrebné, aby ste zamestnancom letiska preukázali štítok lekárne pre svoje lieky. Vždy noste originálny obal na lekársky predpis so sebou.
- Tento liek nedávajte do priehradky v automobile ani ho nenechávajte v aute. Nezabudnite sa tomu vyhnúť, keď je počasie veľmi horúce alebo veľmi chladné.
Klinické monitorovanie
Vy a váš lekár by ste mali sledovať určité zdravotné problémy. To vám môže pomôcť zaistiť, aby ste počas užívania tohto lieku zostali v bezpečí. Medzi tieto problémy patria:
- Hladina cukru v krvi. Ak máte cukrovku, lekár bude sledovať hladinu cukru v krvi.
- Medzinárodný normalizovaný pomer (INR). Ak užívate warfarín, lekár skontroluje váš INR a protrombínový čas.
- Srdcový rytmus. Ak máte problémy s pečeňou alebo ste vystavení vysokému riziku nepravidelného srdcového rytmu, lekár vám skontroluje srdcový rytmus.
Vaša strava
Piť veľa vody. Počas užívania tejto drogy by ste mali zostať dobre hydratovaní.
Citlivosť na slnko
Tento liek môže zvýšiť citlivosť pokožky na slnko. Tým sa zvyšuje riziko spálenia pokožkou. Ak je to možné, vyhýbajte sa pobytu na slnku. Ak musíte byť vonku, noste ochranný odev a opaľovací krém.
Existujú nejaké alternatívy?
Existujú aj iné lieky na liečbu vášho stavu. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Porozprávajte sa so svojím lekárom o ďalších možnostiach užívania liekov, ktoré pre vás môžu byť užitočné.
Zrieknutie sa zodpovednosti: Spoločnosť Healthline vynaložila maximálne úsilie, aby sa ubezpečila, že všetky informácie sú fakticky správne, úplné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.
