Čo je Ajovy?
Ajovy sú značkové lieky na predpis, ktoré sa používajú na prevenciu migrénových bolestí hlavy u dospelých. Dodáva sa ako naplnená injekčná striekačka. Ajovy si môžete podať injekčne sami alebo vám môžu byť poskytnuté injekcie Ajova od poskytovateľa zdravotnej starostlivosti v kancelárii vášho lekára. Ajovy sa môžu podávať injekčne mesačne alebo štvrťročne (raz za tri mesiace).
Ajovy obsahuje liečivo fremanezumab, čo je monoklonálna protilátka. Monoklonálna protilátka je druh lieku, ktorý sa vytvára z buniek imunitného systému. Funguje tak, že bráni fungovaniu niektorých proteínov v tele.
Ajovy sa môžu používať na prevenciu epizodických aj chronických migrénových bolestí hlavy. V klinických štúdiách znížilo počet dní migrény najmenej 48 percent ľudí s epizodickými migrénovými bolesťami hlavy, ktorí dostali Ajovy. Približne 41 percent ľudí s chronickými migrénovými bolesťami hlavy malo podobné výsledky.
Americká spoločnosť pre bolesti hlavy odporúča použitie Ajovy na prevenciu migrénových bolestí hlavy u dospelých, ktorí nedokážu dostatočne znížiť počet migrénových dní inými liekmi. Tiež odporúčajú Ajovy pre ľudí, ktorí kvôli vedľajším účinkom alebo liekovým interakciám nemôžu užívať iné lieky na prevenciu migrény.
Nový druh drogy
Ajovy sú súčasťou novej triedy liekov známych ako antagonisty peptidu príbuzného s kalcitonínovým génom (CGRP). Tieto lieky sú prvé lieky, ktoré boli vyvinuté na prevenciu migrénových bolestí hlavy.
Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil Ajovy v septembri 2018. Ajovy boli druhým liekom v triede antagonistov CGRP, ktorý FDA schválil na prevenciu migrénových bolestí hlavy.
K dispozícii sú tiež dva ďalšie antagonisty CGRP. Tieto lieky sa nazývajú Emgality (galcanezumab) a Aimovig (erenumab). Študuje sa aj štvrtý antagonista CGRP s názvom eptinezumab. Očakáva sa, že v budúcnosti bude schválený FDA.
Ajovy generické
Ajovy sú dostupné iba ako značkové lieky. V súčasnosti nie je k dispozícii v generickej podobe.
Ajovy obsahuje liek fremanezumab, ktorý sa tiež nazýva fremanezumab-vfrm. Dôvod „-vfrm“sa objavuje na konci mena a ukazuje, že liek sa líši od podobných liekov, ktoré sa môžu vytvoriť v budúcnosti. Podobné monoklonálne protilátky sú pomenované podobným spôsobom.
Ajovy používa
US Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Ajovy, na liečenie alebo prevenciu určitých stavov.
Ajovy na migrénové bolesti hlavy
FDA schválila Ajovy, aby pomohla predchádzať migrénovým bolestiam hlavy u dospelých. Tieto bolesti hlavy sú závažné. Sú tiež hlavným príznakom migrény, ktorá je neurologickým stavom. Citlivosť na svetlo a zvuk, nevoľnosť, zvracanie a problémy s rozprávaním sú ďalšie príznaky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri migréne.
Ajovy je schválený na prevenciu tak chronických migrénových bolestí hlavy, ako aj epizodických migrénových bolestí hlavy. Medzinárodná spoločnosť pre bolesti hlavy uvádza, že ľudia, ktorí majú epizodické bolesti hlavy po migréne, zažívajú každý mesiac menej ako 15 dní migrény alebo bolesti hlavy. Ľudia, ktorí majú chronické bolesti hlavy na migrénu, na druhej strane zažívajú 15 alebo viac dní bolesti hlavy každý mesiac počas najmenej 3 mesiacov. A najmenej 8 z týchto dní sú dni migrény.
V klinických štúdiách znížilo počet dní migrény najmenej 48 percent ľudí s epizodickými migrénovými bolesťami hlavy, ktorí dostali Ajovy. Približne 41 percent ľudí s chronickými migrénovými bolesťami hlavy malo podobné výsledky. V inej štúdii sa až po 35 mesiacoch liečby Ajovy zmiernilo až 35% ľudí s chronickými migrénami.
Použitie, ktoré nie je schválené
Ajovy sa môžu použiť mimo označenia aj pre iné podmienky. Použitie mimo označenia je, keď je liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, predpísaný na liečbu iného stavu.
Ajovy na klastrové bolesti hlavy
Ajovy nie sú schválené FDA na prevenciu kazetových bolestí hlavy, ale na tento účel sa môžu použiť mimo označenia.
Klastrové bolesti hlavy sú bolestivé bolesti hlavy, ktoré sa vyskytujú v zhlukoch (veľa bolestí hlavy v krátkom čase). Tieto bolesti hlavy môžu byť chronické alebo epizodické. Ľudia, ktorí majú epizodické bolesti hlavy klastra, majú medzi klastrami dlhšie obdobie bez bolesti hlavy ako ľudia, ktorí majú chronické bolesti hlavy klastra.
Klinická štúdia Ajova pre chronické klastrové bolesti hlavy bola zastavená pred plánovaným dátumom ukončenia, pretože liek nebol v tejto štúdii účinný.
V súčasnosti prebieha klinická štúdia na testovanie Ajova pri prevencii epizodických bolestí hlavy v skupinách. A vykonáva sa dlhodobá štúdia na testovanie bezpečnosti používania Ajov na prevenciu epizodických (a chronických) klastrových bolestí hlavy. Je však ešte príliš skoro na to, aby sme vedeli, či bude Ajovy užitočný pri prevencii epizodických bolestí hlavy v klastroch.
Ajovy na vestibulárne bolesti hlavy
Ajovy nie sú schválené FDA na liečbu alebo prevenciu vestibulárnych bolestí hlavy. Vestibulárne bolesti hlavy sa líšia od typických bolestí hlavy tým, že väčšinou nie sú bolestivé. Namiesto toho môžu ľudia, ktorí trpia vestibulárnymi bolesťami hlavy, pociťovať závraty alebo mať závraty. Tieto príznaky môžu trvať od sekúnd do hodín.
Lekári môžu predpisovať Ajovy na vestibulárne bolesti hlavy, ale liek sa v klinických štúdiách u ľudí s týmto ochorením netestuje. V súčasnosti nie je známe, či Ajovy pracujú na prevencii alebo liečbe vestibulárnych bolestí hlavy.
Ajovy vedľajšie účinky
Ajovy môžu spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Ajovy. Tento zoznam neobsahuje všetky možné vedľajšie účinky.
Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Ajovy alebo tipy, ako sa vysporiadať s nepríjemnými vedľajšími účinkami, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Častejšie vedľajšie účinky
Najbežnejšie vedľajšie účinky Ajovy sú reakcie v mieste podania injekcie. To môže zahŕňať nasledujúce účinky v mieste vpichu lieku:
- červeň
- svrbenie
- bolesť
- neha
Reakcie v mieste vpichu zvyčajne nie sú závažné alebo trvalé. Mnoho z týchto vedľajších účinkov môže zmiznúť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak sú vaše vedľajšie účinky závažnejšie alebo ak nezmiznú.
Závažné vedľajšie účinky
Nie je bežné, že Ajovy majú vážne vedľajšie účinky, ale je to možné. Hlavným závažným vedľajším účinkom Ajovy je závažná alergická reakcia na liek. Podrobnosti nájdete nižšie.
Alergická reakcia
Tak ako u väčšiny liekov, u niektorých ľudí môže nastať alergická reakcia aj po užití Ajovy. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:
- svrbenie
- kožná vyrážka
- návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
Závažné alergické reakcie na Ajovy sú zriedkavé. Možné príznaky ťažkej alergickej reakcie zahŕňajú:
- opuch jazyka, úst alebo krku
- angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo viečkach, perách, rukách alebo nohách)
- problémy s dýchaním
Ak máte ťažkú alergickú reakciu na Ajovy, okamžite vyhľadajte lekára. Ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte lekársku pomoc, zavolajte na číslo 911.
únava
Klinické štúdie Ajova neukázali únavu (nízka energia) ako vedľajší účinok lieku. Únava je však často príznakom, ktorý ľudia zažívajú pred, počas alebo po migrenóznych bolestiach hlavy.
Klinická štúdia u ľudí s migrénami preukázala, že únava sa častejšie vyskytuje u ľudí s intenzívnejšími bolesťami hlavy.
Ak je pre vás problém s únavou, opýtajte sa svojho lekára, ako môžete zvýšiť hladinu energie.
Dlhodobé vedľajšie účinky
Ajovy sú nedávno schválené lieky v novej triede liekov. V dôsledku toho existuje veľmi málo dlhodobých výskumov o bezpečnosti Ajovy a je málo známe o jeho dlhodobých účinkoch. Najdlhšia klinická štúdia (PS30) Ajovy trvala jeden rok a ľudia v štúdii neuviedli žiadne závažné vedľajšie účinky.
Reakcia v mieste vpichu bola najbežnejším vedľajším účinkom hláseným v celoročnej štúdii. Ľudia hlásili nasledujúce účinky v oblasti podania injekcie:
- bolesť
- červeň
- krvácajúca
- svrbenie
- hrboľatá alebo vyvýšená pokožka
Alternatívy k Ajovy
Existujú aj iné lieky, ktoré môžu pomôcť predchádzať migrénovým bolestiam hlavy. Niektoré môžu byť pre vás lepšie ako iné. Ak by ste chceli nájsť alternatívu k Ajovým, porozprávajte sa so svojím lekárom. Môžu vám pomôcť dozvedieť sa viac o iných liekoch, ktoré by pre vás mohli byť vhodné.
Tu je niekoľko príkladov iných liekov, ktoré FDA schválila na prevenciu migrénových bolestí hlavy:
- beta-blokátor propranolol (Inderal, Inderal LA)
- neurotoxín onabotulinumtoxínA (Botox)
- niektoré lieky na záchvaty, ako napríklad divalproex sodný (Depakote) alebo topiramát (Topamax, Trokendi XR)
- ďalšie antagonisty peptidu súvisiaceho s kalcitonínovým génom (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) a galcanezumab-gnlm (Emgality)
Tu je niekoľko príkladov iných liekov, ktoré sa môžu použiť na prevenciu migrénových bolestí hlavy mimo značky:
- niektoré lieky na záchvaty, ako je napríklad valproát sodný
- niektoré antidepresíva, ako je amitriptylín alebo venlafaxín (Effexor XR)
- určité beta-blokátory, ako napríklad metoprolol (Lopressor, Toprol XL) alebo atenolol (Tenormin)
CGRP antagonisty
Ajovy je nový typ lieku nazývaný antagonista peptidu príbuzného s kalcitonínovým génom (CGRP). V roku 2018 FDA schválila Ajovy na prevenciu migrénových bolestí hlavy, spolu s ďalšími dvoma antagonistami CGRP: Emgality a Aimovig. Očakáva sa, že čoskoro bude schválený štvrtý liek (eptinezumab).
Ako fungujú
Tri antagonisty CGRP, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, pôsobia trochu inak, aby zabránili migrénovým bolestiam hlavy.
CGRP je proteín vo vašom tele. Je to spojené s vazodilatáciou (rozširovaním krvných ciev) a zápalom v mozgu, čo môže viesť k bolesti hlavy pri migréne. Na vyvolanie týchto účinkov v mozgu sa CGRP musí viazať (viazať) na svoje receptory. Receptory sú molekuly na stenách mozgových buniek.
Ajovy a Emgality sa pripájajú k CGRP. Tým sa zabráni tomu, aby sa CGRP naviazal na svoje receptory. Na druhej strane Aimovig pracuje tak, že sa pripája k samotným receptorom. Tým sa zabráni tomu, aby sa k nim CGRP pripojil.
Tým, že bránia naviazaniu CGRP na jeho receptor, pomáhajú tieto tri lieky predchádzať vazodilatácii a zápalu. V dôsledku toho môžu pomôcť predchádzať migrénovým bolestiam hlavy.
Vedľa seba
Tento graf porovnáva niektoré informácie o Aimovig, Ajovy a Emgality. Tieto lieky sú tromi antagonistami CGRP, ktoré sú v súčasnosti schválené na prevenciu migrénových bolestí hlavy. Ak sa chcete dozvedieť viac o tom, ako Ajovy porovnávajú tieto lieky, pozrite si nasledujúcu časť („Ajovy verzus iné lieky“).
| Aju | Aimovig | Emgality | |
| Dátum schválenia na prevenciu migrény | 14. september 2018 | 17. mája 2018 | 27. september 2018 |
| Liečivá zložka | Fremanezumab-vfrm | Erenumab-aooe | Galcanezumab-gnlm |
| Ako sa podáva | Subkutánna samoinjekcia pomocou naplnenej injekčnej striekačky | Subkutánna samoinjekcia pomocou vopred naplneného autoinjektora | Subkutánna samoinjekcia pomocou naplneného pera alebo injekčnej striekačky |
| dávkovanie | Mesačne alebo každé tri mesiace | mesačník | mesačník |
| Ako to funguje | Zabraňuje účinkom CGRP väzbou na CGRP, ktorá mu bráni viazať sa na receptor CGRP | Zabraňuje účinkom CGRP blokovaním receptora CGRP, ktorý bráni väzbe CGRP na tento receptor | Zabraňuje účinkom CGRP väzbou na CGRP, ktorá mu bráni viazať sa na receptor CGRP |
* Ceny sa môžu líšiť v závislosti od vašej polohy, použitej lekárne, vášho poistného krytia a programov asistencie výrobcu.
Ajovy vs. iné drogy
Možno vás zaujíma, ako Ajovy porovnávajú s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Ďalej uvádzame porovnanie Ajova a niekoľkých liekov.
Ajovy vs. Aimovig
Ajovy obsahuje liečivo fremanezumab, čo je monoklonálna protilátka. Aimovig obsahuje erenumab, čo je tiež monoklonálna protilátka. Monoklonálne protilátky sú lieky, ktoré boli vyrobené z buniek imunitného systému. Zastavia aktivitu určitých proteínov vo vašom tele.
Ajovy a Aimovig pôsobia trochu inak. Obidve však zastavujú aktivitu proteínu nazývaného peptid súvisiaci s génom kalcitonínu (CGRP). CGRP spôsobuje vazodilatáciu (rozšírenie krvných ciev) a zápal v mozgu. Tieto účinky môžu mať za následok migrénu.
Blokovaním CGRP pomáhajú Ajovy a Aimovig zabrániť vazodilatácii a zápalu. To môže pomôcť predchádzať migrénovým bolestiam hlavy.
použitie
Ajovy aj Aimovig sú schválené FDA na prevenciu migrénových bolestí hlavy u dospelých.
Formy a správa
Lieky Ajovy aj Aimovig sa dodávajú vo forme injekcie podanej pod kožu (subkutánne). Drogy si môžete aplikovať sami doma. Obidve lieky sa môžu podávať injekčne do troch oblastí: predná časť stehien, zadná časť horných ramien alebo brucho.
Ajovy sa dodávajú vo forme injekčnej striekačky, ktorá je naplnená jednou dávkou. Ajovy sa môžu podávať ako jedna injekcia 225 mg raz mesačne. Alternatívne sa môže podať ako tri injekcie 675 mg, ktoré sa podávajú štvrťročne (raz za každé tri mesiace).
Aimovig je vo forme autoinjektora, ktorý je predplnený jednou dávkou. Zvyčajne sa podáva ako injekcia 70 mg raz mesačne. Ale pre niektorých ľudí môže byť mesačná dávka 140 mg lepšia.
Vedľajšie účinky a riziká
Ajovy a Aimovig pôsobia podobným spôsobom, a preto spôsobujú niektoré rovnaké vedľajšie účinky. Spôsobujú tiež rôzne odlišné vedľajšie účinky.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť s Ajovy, Aimovigom alebo s oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri Ajovy:
žiadne jedinečné spoločné vedľajšie účinky
-
Môže sa vyskytnúť s Aimovigom:
- zápcha
- svalové kŕče alebo kŕče
- infekcie horných dýchacích ciest, ako sú bežné nádchy alebo infekcie dutín
- príznaky podobné chrípke
- bolesť chrbta
-
Môže sa vyskytnúť pri Ajovy aj Aimovig:
reakcie v mieste podania injekcie, ako je bolesť, svrbenie alebo sčervenanie
Závažné vedľajšie účinky
Primárny závažný vedľajší účinok lieku Ajovy aj Aimovig je závažná alergická reakcia. Takáto reakcia nie je bežná, ale je to možné. (Viac informácií nájdete v časti „Alergická reakcia“v časti „Ajovy vedľajšie účinky“vyššie).
Imunitná reakcia
V klinických skúškach oboch liekov malo malé percento ľudí imunitnú reakciu. Táto reakcia spôsobila, že ich telá vyvinuli protilátky proti Ajovy alebo Aimovig.
Protilátky sú proteíny v imunitnom systéme, ktoré napádajú cudzie látky vo vašom tele. Vaše telo môže vytvárať protilátky proti akýmkoľvek cudzím látkam. To zahŕňa monoklonálne protilátky. Ak vaše telo vytvára protilátky proti Ajovymu alebo Aimovigu, liek pre vás už nemusí fungovať.
V prebiehajúcich klinických štúdiách si menej ako 2 percentá ľudí vytvorili protilátky proti Ajovymu. V klinických skúšaniach s Aimovigom si viac ako 6% ľudí vyvinulo protilátky proti lieku.
Keďže však Ajovy a Aimovig boli schválené v roku 2018, je ešte príliš skoro na to, aby sme vedeli, aký častý by tento účinok mohol byť a ako by to mohlo ovplyvniť to, ako ľudia tieto lieky v budúcnosti užívajú.
účinnosť
Ajovy aj Aimovig sú účinné pri prevencii migrénových bolestí hlavy, v klinických štúdiách však neboli priamo porovnávané.
Usmernenia pre liečbu migrény však odporúčajú niektorým ľuďom niektorú z drog. Patria sem ľudia, ktorí neboli schopní dostatočne znížiť svoje mesačné dni migrény inými liekmi. Patria sem aj ľudia, ktorí z dôvodu vedľajších účinkov alebo liekových interakcií nemôžu tolerovať iné lieky.
Epizodická migréna
Samostatné štúdie Ajovy a Aimovig ukázali, že obidva lieky boli účinné pri prevencii epizodických migrénových bolestí hlavy.
- V klinickej štúdii s Ajovom približne 48 percent ľudí s epizodickými migrénovými bolesťami hlavy, ktorí dostávali mesačnú liečbu Ajovymi, skrátilo dni migrény najmenej o polovicu viac ako 3 mesiace. Približne 44 percent ľudí, ktorí dostávali Ajovy každé 3 mesiace, malo podobné výsledky.
- V klinických štúdiách s Aimovigom približne 40 percent ľudí s epizodickými migrénovými bolesťami hlavy, ktorí dostávali 70 mg lieku mesačne, skrátilo svoje dni migrény najmenej o polovicu počas 6 mesiacov. Podobné výsledky dosiahli až 50 percent ľudí, ktorí dostali 140 mg.
Chronické migrény
Osobitné štúdie Ajovy a Aimovig tiež ukázali, že obidve lieky boli účinné pri prevencii chronických migrénových bolestí hlavy.
- V 3-mesačnej klinickej štúdii s Ajovy malo takmer 41 percent ľudí s chronickými migrénovými bolesťami hlavy, ktorí dostávali mesačnú dávku Ajovy, po liečbe polovičný počet migrénových dní alebo menej. Približne 37 percent ľudí, ktorí dostávali Ajovy každé 3 mesiace, malo podobné výsledky.
- V 3-mesačnej klinickej štúdii s Aimovigom malo asi 40 percent ľudí s chronickými migrénovými bolesťami hlavy, ktorí dostávali buď 70 mg, alebo 140 mg lieku mesačne, polovicu toľko dní migrény alebo menej.
náklady
Ajovy aj Aimovig sú značkové lieky. Nie sú k dispozícii žiadne generické formy ani jedného lieku. Značkové lieky sú všeobecne drahšie ako generické formy.
Na základe odhadov GoodRx.com stoja Ajovy a Aimovig zhruba v rovnakej výške. Skutočná cena, ktorú by ste zaplatili za ktorýkoľvek liek, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.
Ajovy vs. Emgality
Ajovy obsahuje fremanezumab, čo je monoklonálna protilátka. Emgalita obsahuje galcanezumab, čo je tiež monoklonálna protilátka. Monoklonálna protilátka je druh liečiva vytvoreného z buniek imunitného systému. Zastavuje aktivitu určitých proteínov vo vašom tele.
Ajovy aj Emgality zastavujú aktivitu peptidu príbuzného s kalcitonínovým génom (CGRP). CGRP je proteín vo vašom tele. Spôsobuje vazodilatáciu (rozširovanie krvných ciev) a zápal v mozgu, čo môže viesť k migrénám.
Ajovy a Emgality zastavením činnosti CGRP pomáhajú predchádzať vazodilatácii a zápalom v mozgu. To môže pomôcť predchádzať migrénovým bolestiam hlavy.
použitie
Ajovy aj Emgality sú schválené FDA na prevenciu migrénových bolestí hlavy u dospelých.
Formy a správa
Ajovy sa dodávajú vo forme injekčnej striekačky, ktorá je naplnená jednou dávkou. Emgalita je vo forme jednodávkovej naplnenej injekčnej striekačky alebo pera.
Obe lieky sa podávajú injekčne pod kožu (subkutánne). Ajovy a Emgality si môžete podať sami doma.
Ajovy si možno podať injekčne pomocou jedného z dvoch rôznych režimov. Môže sa podať ako jedna injekcia 225 mg raz mesačne alebo ako tri samostatné injekcie (celkovo 675 mg) raz za tri mesiace. Váš lekár vyberie pre vás ten pravý rozvrh.
Emgalita sa podáva ako jednorazová injekcia 120 mg, raz mesačne. (Úplná dávka v prvom mesiaci je dvojdávková dávka v celkovom množstve 240 mg.)
Ajovy aj Emgality môžu byť vstreknuté do troch možných oblastí: predná časť stehien, zadná časť horných ramien alebo brucho. Emgalita sa navyše dá vstreknúť do zadku.
Vedľajšie účinky a riziká
Ajovy a Emality sú veľmi podobné lieky a majú podobné bežné a vážne vedľajšie účinky.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť s Ajovymi, s Emgalizáciou alebo s oboma drogami (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri Ajovy:
žiadne jedinečné spoločné vedľajšie účinky
-
Môže nastať s Emgality:
- bolesť chrbta
- infekcia dýchacích ciest
- bolesť hrdla
- zápal dutín
-
Môže sa vyskytnúť pri Ajovy aj Emgality:
reakcie v mieste podania injekcie, ako je bolesť, svrbenie alebo sčervenanie
Závažné vedľajšie účinky
Vážna alergická reakcia je hlavným závažným vedľajším účinkom Ajova a Emality. Nie je bežné mať takúto reakciu, ale je to možné. (Viac informácií nájdete v časti „Alergická reakcia“v časti „Ajovy vedľajšie účinky“vyššie).
Imunitná reakcia
V samostatných klinických skúškach s liekmi Ajovy a Emgality malo malé percento ľudí imunitnú reakciu. Táto imunitná reakcia spôsobila, že ich telá vytvorili protilátky proti liekom.
Protilátky sú proteíny imunitného systému, ktoré vo vašom tele napádajú cudzie látky. Vaše telo môže vytvárať protilátky proti akejkoľvek cudzej látke. To zahŕňa monoklonálne protilátky, ako sú Ajovy a Emgality.
Ak vaše telo vytvára protilátky na Ajovy alebo Emgality, tento liek už pre vás nemusí fungovať.
V prebiehajúcej klinickej štúdii sa u menej ako 2% ľudí, ktorí užívajú Ajovy, vytvorili protilátky na tento liek. V klinických štúdiách, ktoré trvali až šesť mesiacov, sa u 4,8% ľudí užívajúcich liek Emgality vyvinuli protilátky proti lieku.
Je však ešte príliš skoro na to, aby sme vedeli, aký častý by tento účinok mohol byť, pretože Ajovy a Emgality boli schválené v roku 2018. Je tiež príliš skoro vedieť, ako by to mohlo ovplyvniť to, ako ľudia v budúcnosti budú tieto dva lieky používať.
účinnosť
Ajovy aj Emgality sú schválené FDA na prevenciu migrénových bolestí hlavy, ale neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách.
Ajovy aj Emgality sú však odporúčané podľa liečebných smerníc pre ľudí, ktorí nemôžu užívať iné lieky kvôli vedľajším účinkom alebo liekovým interakciám. Odporúčajú sa tiež ľuďom, ktorí s inými drogami nedokážu dostatočne znížiť počet mesačných migrénových bolestí hlavy.
Epizodická migréna
Samostatné štúdie Ajova a Emality ukázali účinnosť pri prevencii epizodických migrénových bolestí hlavy.
- V klinickej štúdii s Ajovom približne 48 percent ľudí s epizodickými migrénovými bolesťami hlavy, ktorí dostávali mesačnú liečbu Ajovy, skrátilo svoje dni migrény najmenej o polovicu počas 3 mesiacov. Približne 44 percent ľudí, ktorí dostávali Ajovy každé 3 mesiace, malo podobné výsledky.
- V klinických štúdiách Emgality znížilo až 62 percent ľudí s epizodickými migrénovými bolesťami hlavy počet dní migrény najmenej o polovicu. Až 16 percent ľudí nemalo migrénu po 6 mesiacoch liečby.
Chronické migrény
Samostatné štúdie Ajova a Emality ukázali, že obidve sú účinné pri prevencii chronických migrénových bolestí hlavy.
- V 3-mesačnej klinickej štúdii s Ajovy malo takmer 41 percent ľudí s chronickými migrénovými bolesťami hlavy, ktorí užívali Ajovy mesačne, polovicu migračných dní alebo menej. Približne 37 percent ľudí, ktorí užívali Ajovy každé 3 mesiace, malo podobné výsledky.
- V trojmesačnej klinickej štúdii Emgality malo takmer 30 percent ľudí polovicu migrenických dní alebo menej.
náklady
Ajovy aj Emgality sú lieky značkové. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne generické formy týchto liekov. Značkové lieky sú všeobecne drahšie ako generiká.
Podľa odhadov GoodRx.com môže Emgality stáť viac ako Ajovy. Skutočná cena, ktorú by ste zaplatili za ktorýkoľvek liek, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.
Ajovy vs. Botox
Ajovy obsahuje fremanezumab, čo je monoklonálna protilátka. Monoklonálna protilátka je druh liečiva vytvoreného z buniek imunitného systému. Ajovy pomáhajú predchádzať migrénovým bolestiam hlavy zastavením aktivity určitých proteínov, ktoré spúšťajú migrény.
Hlavnou zložkou liečiva v Botoxe je onabotulinumtoxínA. Tento liek je súčasťou skupiny liekov známych ako neurotoxíny. Botox účinkuje tak, že dočasne ochromí svaly, do ktorých sa vstrekne. Tento účinok na svaly bráni zapnutiu signálov bolesti. Predpokladá sa, že táto akcia pomáha predchádzať migrénovým bolestiam hlavy skôr, ako začnú.
použitie
FDA schválila Ajovy na prevenciu chronických alebo epizodických migrénových bolestí hlavy u dospelých.
Botox bol schválený na prevenciu chronických migrénových bolestí hlavy u dospelých. Botox bol tiež schválený na liečbu mnohých stavov vrátane:
- svalová spasticita
- hyperaktívny močový mechúr
- nadmerné potenie
- cervikálna dystónia (bolestivo skrútený krk)
- kŕče viečok
Formy a správa
Ajovy sa dodáva ako naplnená injekčná striekačka s jednou dávkou. Podáva sa formou injekcie pod kožu (subkutánne), ktorú si môžete dať doma, alebo vám dať lekára od lekára.
Ajovy sa môžu podávať v jednom z dvoch rôznych režimov: jedna injekcia 225 mg raz mesačne alebo tri samostatné injekcie (celkom 675 mg) raz za tri mesiace. Váš lekár vyberie pre vás ten pravý rozvrh.
Ajovy sa môžu vpichnúť do troch možných oblastí: predná časť stehien, zadná časť horných ramien alebo brucho.
Botox sa podáva tiež ako injekcia, ale vždy sa podáva v lekárskej kancelárii. Vstrekuje sa do svalu (intramuskulárne), zvyčajne každých 12 týždňov.
Miesta, do ktorých sa Botox obvykle podáva, zahŕňajú na čelo, nad a blízko uší, blízko vlasovej línie na spodnej časti krku a na zadnej strane krku a ramien. Pri každej návšteve vám lekár zvyčajne podá 31 malých injekcií do týchto oblastí.
Vedľajšie účinky a riziká
Ajovy aj Botox sa používajú na prevenciu migrénových bolestí hlavy, ale v tele fungujú rôznymi spôsobmi. Preto majú podobné vedľajšie účinky a iné.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Ajovy, s Botoxom alebo s oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri Ajovy:
niekoľko jedinečných bežných vedľajších účinkov
-
Môže sa vyskytnúť pri Botox:
- príznaky podobné chrípke
- bolesť hlavy alebo zhoršujúca sa migréna
- pokles očných viečok
- ochrnutie tvárových svalov
- bolesť krku
- svalová stuhnutosť
- svalová bolesť a slabosť
-
Môže sa vyskytnúť pri Ajovy aj Botox:
reakcie v mieste vpichu
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Ajovy, pri Xultophy alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri Ajovy:
niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
-
Môže sa vyskytnúť pri Botox:
- rozšírenie ochrnutia na okolité svaly *
- ťažkosti s prehĺtaním a dýchaním
- závažná infekcia
-
Môže sa vyskytnúť pri Ajovy aj Botox:
závažné alergické reakcie
* Botox má v rámčeku varovanie od FDA pre rozšírenie ochrnutie na svaly v blízkosti po injekcii. Varovanie v rámčeku je najsilnejšie varovanie, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
účinnosť
Chronické migrénové bolesti hlavy sú jedinou podmienkou, že na prevenciu sa používajú Ajovy aj Botox.
Pokyny pre liečbu odporúčajú Ajovy ako možnú možnosť pre ľudí, ktorí nedokážu dostatočne znížiť počet migrénových bolestí hlavy inými liekmi. Ajovy sa tiež odporúča ľuďom, ktorí kvôli svojim vedľajším účinkom alebo liekovým interakciám nemôžu tolerovať iné lieky.
Americká neurologická akadémia odporúča Botox ako alternatívu liečby pre ľudí s chronickými migrénovými bolesťami hlavy.
Klinické štúdie priamo neporovnávali účinnosť Ajovy a Botoxu. Samostatné štúdie však ukázali, že Ajovy aj Botox sú účinné pri prevencii chronických migrénových bolestí hlavy.
- V klinických štúdiách s Ajovymi trvajúcimi 3 mesiace takmer 41 percent ľudí s chronickými migrénovými bolesťami hlavy znížilo svoje dni migrény najmenej na polovicu mesačnými injekciami. Približne 37 percent ľudí zaznamenalo podobné výsledky s injekciami Ajovy každé 3 mesiace.
- V klinických štúdiách trvajúcich 24 týždňov Botox znížil počet dní bolesti hlavy u ľudí, ktorí mali chronické migrénové bolesti hlavy, v priemere každý mesiac až o 9,2 dňa. V inej štúdii sa ich počet dní bolesti hlavy znížil najmenej o polovicu u približne 47 percent ľudí.
náklady
Ajovy aj Botox sú lieky značkové. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne generické formy ani jedného lieku.
Podľa odhadov GoodRx.com môžu Ajovy stáť viac ako Botox. Skutočná cena, ktorú by ste zaplatili za ktorýkoľvek liek, závisí od vašej dávky, poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.
Ajovy vs. Topamax
Ajovy obsahuje fremanezumab, čo je monoklonálna protilátka. Monoklonálna protilátka je typ liečiva vytvoreného z buniek imunitného systému. Ajovy pomáhajú predchádzať migrénovým bolestiam hlavy zastavením aktivity proteínov, o ktorých sa predpokladá, že spôsobujú migrénové bolesti hlavy.
Topamax obsahuje liečivo topiramát. Toto je druh antiepileptického liečiva. Nie je celkom jasné, ako topiramát účinkuje pri prevencii migrénových bolestí hlavy. Môže to pôsobiť tak, že znižuje účinok hyperaktívnych nervových buniek mozgu, ktoré môžu spôsobovať migrény.
použitie
Ajovy aj Topamax sú schválené FDA na prevenciu migrénových bolestí hlavy. Ajovy je schválený na použitie u dospelých, zatiaľ čo Topamax je schválený na použitie u detí a dospelých vo veku 12 a viac rokov.
Topamax je tiež schválený na liečbu epilepsie.
Formy a správa
Ajovy sa dodáva ako naplnená injekčná striekačka s jednou dávkou. Podáva sa formou injekcie pod kožu (subkutánne), ktorú si môžete dať doma, alebo vám dať lekára od lekára.
Ajovy sa môžu podávať v jednom z dvoch rôznych režimov: jedna injekcia 225 mg raz mesačne alebo tri samostatné injekcie (celkom 675 mg) raz za tri mesiace. Váš lekár vyberie pre vás ten pravý rozvrh.
Topamax je vo forme perorálnej kapsuly alebo tablety. Typická dávka je 50 mg dvakrát denne. Váš lekár vás však môže najskôr začať s nižšou dávkou a potom v priebehu niekoľkých týždňov zvýšiť dávku na zvyčajné množstvo.
Vedľajšie účinky a riziká
Ajovy a Topamax pôsobia v tele rôznymi spôsobmi, a preto majú rôzne vedľajšie účinky. Niektoré z bežných a závažných vedľajších účinkov oboch liekov sú uvedené nižšie. Tieto zoznamy neobsahujú všetky možné vedľajšie účinky.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Ajovy, s Topamaxom alebo s oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri Ajovy:
reakcie v mieste vpichu
-
Môže sa vyskytnúť s liekom Topamax:
- infekcia dýchacích ciest
- bolesť hrdla
- zápal dutín
- únava
- parestézia (pocit „špendlíkov a ihiel“)
- nevoľnosť
- hnačka
- strata váhy
- strata chuti do jedla
- ťažkosti s koncentráciou
-
Môže sa vyskytnúť pri Ajovy aj Topamaxe:
málo podobných bežných vedľajších účinkov
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Ajovy, s Topamaxom alebo s oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri Ajovy:
niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
-
Môže sa vyskytnúť s liekom Topamax:
- problémy so zrakom vrátane glaukómu
- znížené potenie (neschopnosť regulovať telesnú teplotu)
- metabolická acidóza
- samovražedné myšlienky a činy
- problémy s myšlienkami, ako sú problémy so zmätkom a pamäťou
- depresie
- zvýšené záchvaty, keď sa liek náhle zastaví (keď sa používa na liečbu záchvatov)
- encefalopatia (ochorenie mozgu)
- obličkové kamene
-
Môže sa vyskytnúť pri Ajovy aj Topamaxe:
závažné alergické reakcie
účinnosť
Jediným účelom, pre ktorý sú Ajovy aj Topamax schválené FDA, je prevencia migrény. Aj keď je topirát schválený FDA na prevenciu chronických aj epizodických migrénových bolestí hlavy, liečebné pokyny ho odporúčajú ako alternatívu pre ľudí s epizodickými migrénami.
Americká spoločnosť pre bolesti hlavy odporúča Ajovy ľuďom s epizodickou migrénou alebo s chronickými migrénovými bolesťami hlavy, ktorí kvôli vedľajším účinkom alebo liekovým interakciám nemôžu užívať iné lieky. Ajovy sa tiež odporúča ľuďom, ktorí nedokážu dostatočne znížiť počet migrénových bolestí hlavy inými liekmi.
Klinické štúdie priamo neporovnávali účinnosť Ajovy a Topamaxu pri prevencii migrénových bolestí hlavy. Tieto dva lieky sa však skúmali osobitne.
Epizodická migréna
Samostatné štúdie Ajova a Topamaxu ukázali, že obidve boli účinné pri prevencii epizodických migrénových bolestí hlavy.
- V 3-mesačnej klinickej štúdii o použití Ajova u ľudí s epizodickými migrénovými bolesťami hlavy približne 48 percent ľudí znížilo svoj počet dní migrény najmenej na polovicu s mesačnou liečbou. Približne 44 percent ľudí, ktorí dostali Ajovy každé 3 mesiace, malo podobné výsledky.
- V klinických štúdiách s užívaním Topamaxu u ľudí, ktorí mali epizodické migrénové bolesti hlavy, ľudia vo veku 12 rokov a starší mali každý mesiac približne dva bolesti hlavy migrény. A deti vo veku 12 až 17 rokov, ktoré mali epizodické bolesti hlavy pri migréne, mali každý mesiac o tri bolesti hlavy menej.
Chronické migrény
Oddelené štúdie liekov ukázali, že Ajovy aj Topamax boli účinné pri prevencii chronických migrénových bolestí hlavy.
- V klinickej štúdii s Ajovami malo takmer 41 percent ľudí s chronickými migrénovými bolesťami hlavy po liečbe mesačne najmenej polovicu dní migrény alebo menej. Takmer 37 percent ľudí, ktorí dostávali liečbu štvrťročne (každé 3 mesiace), malo podobné výsledky.
- Štúdia skúmala výsledky niekoľkých klinických štúdií s Topamaxom. Zistilo sa, že u ľudí s chronickými migrénovými bolesťami droga znížila počet migrén alebo bolesti hlavy každý mesiac približne o päť až deväť.
náklady
Ajovy aj Topamax sú značkové lieky. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generické lieky. Ajovy nie sú dostupné v generickej forme, ale Topamax sa dodáva v generickej forme zvanej topiramát.
Podľa odhadov GoodRx.com môže byť Topamax v závislosti od vašej dávky drahší ako Ajovy. A topiramát, generická forma Topamaxu, bude stáť menej ako Topamax alebo Ajovy.
Skutočná cena, ktorú by ste za tieto lieky zaplatili, závisí od vašej dávky, vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.
Ajovy vs. sumatriptan
Ajovy obsahuje liečivo fremanezumab, čo je monoklonálna protilátka. Monoklonálna protilátka je typ liečiva vyvinutého z buniek imunitného systému v laboratóriu. Ajovy pracuje na prevencii migrénových bolestí hlavy blokovaním aktivity určitých proteínov, ktoré spôsobujú migrénové bolesti hlavy.
Sumatriptan patrí do skupiny liekov nazývaných triptány. Triptany zvyšujú hladinu chemikálie nazývanej serotonín v mozgu. Zvýšené hladiny serotonínu môžu pomôcť zastaviť migrénu.
použitie
Ajovy sú schválené FDA na prevenciu migrénových bolestí hlavy u dospelých.
Sumatriptan je na druhej strane schválený na liečbu stredne ťažkých až ťažkých migrénových bolestí hlavy u dospelých v čase ich výskytu. Nepoužíva sa na prevenciu migrénových bolestí hlavy skôr, ako sa objavia.
Formy a správa
Ajovy sa dodáva ako naplnená injekčná striekačka s jednou dávkou. Podáva sa formou injekcie pod kožu (subkutánne), ktorú si môžete dať doma, alebo vám dať lekára od lekára.
Ajovy sa môžu podávať v jednom z dvoch rôznych režimov: jedna injekcia 225 mg raz mesačne alebo tri samostatné injekcie (celkom 675 mg) raz za tri mesiace. Váš lekár vyberie pre vás ten pravý rozvrh.
Sumatriptan má nasledujúce formy:
- perorálna tableta (Imitrex)
- nosový sprej (Imitrex)
- nosový prášok (Onzetra Xsail)
- injekcia (Imitrex, Imitrex Statdose, Zembrace Symtouch)
Neexistuje odporúčaný rozvrh dávkovania pre sumatriptan. Namiesto toho sa podáva na začiatku migrény. Druhá dávka sa môže odporučiť o dve hodiny neskôr, ak prvá dávka nepomôže zlepšiť príznaky migrény.
Vedľajšie účinky a riziká
Ajovy a sumatriptan účinkujú rôznymi spôsobmi, a preto majú rôzne vedľajšie účinky. Niektoré z bežných a závažných vedľajších účinkov oboch liekov sú uvedené nižšie. Tento zoznam neobsahuje všetky možné vedľajšie účinky.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Ajovy, so sumatriptanom alebo s oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri Ajovy:
niekoľko jedinečných bežných vedľajších účinkov
-
Môže sa vyskytnúť so sumatriptanom:
- mravčenie, pálenie alebo znecitlivenie vo vašich rukách alebo nohách
- návaly horúčavy
- nevoľnosť
- zovretie hrudníka, krku a čeľuste
- bolesť svalov
- svalová slabosť
- závrat
- ospalosť
- lieky nadmerné bolesti hlavy
-
Môže sa vyskytnúť s Ajovy aj sumatriptanom:
reakcia v mieste vpichu (pre injekčný sumatriptán)
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Ajovy, so sumatriptanom alebo s oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).
-
Môže sa vyskytnúť pri Ajovy:
niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
-
Môže sa vyskytnúť so sumatriptanom:
- závažné kardiovaskulárne príhody, ako je mozgová príhoda alebo srdcový infarkt
- serotonínový syndróm so symptómami, ako je rýchly srdcový rytmus, tras alebo podráždenosť
- zvýšený krvný tlak
- záchvaty
-
Môže sa vyskytnúť s Ajovy aj sumatriptanom:
závažné alergické reakcie
účinnosť
Ajovy a sumatriptan sa nepoužívajú na rovnaký účel a neboli porovnávané v klinických štúdiách. Ajovy sú účinné pri prevencii migrénových bolestí hlavy skôr, ako k nim dôjde, zatiaľ čo sumatriptan je účinný pri zastavení migrénových bolestí hlavy, ktoré už začali.
Americká spoločnosť pre bolesti hlavy odporúča sumatriptan ako voľbu pre dospelých, ktorí navštívia pohotovostné oddelenie pre záchvat migrény. Ajovy sa odporúča ľuďom, ktorí vyskúšali iné drogy, ale zistili, že tieto lieky nedokážu dostatočne znížiť počet migrén dní alebo že spôsobujú vedľajšie účinky alebo liekové interakcie.
náklady
Ajovy aj sumatriptan sú dostupné ako značkové lieky. Sumatriptan je tiež k dispozícii v generickej forme, zatiaľ čo Ajovy nie. Generické lieky sú zvyčajne lacnejšie ako lieky značkové.
Podľa odhadov GoodRx.com môže Ajovy stáť viac alebo menej ako sumatriptan, v závislosti od toho, akú liekovú formu (tableta, injekcia, nazálny sprej, nosový prášok) sumatriptanu, ktorú vám lekár predpíše.
Skutočná cena, ktorú by ste za tieto lieky zaplatili, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate. Pre sumatriptan by to tiež záviselo od použitej liekovej formy, vašej dávky a frekvencie užívania drogy.
Ajova cena
Ako pri všetkých liekoch, aj ceny za Ajovy sa môžu líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre Ajovy vo vašej oblasti, pozrite sa na GoodRx.com.
Cena, ktorú nájdete na GoodRx.com, je to, čo by ste zaplatili bez poistenia. Vaše skutočné náklady budú závisieť od vášho poistného krytia, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.
Finančná asistencia
Ak potrebujete finančnú podporu, aby ste mohli platiť za Ajovy, je k dispozícii pomoc.
Spoločnosť Teva Pharmaceuticals, výrobca Ajovy, ponúka ponuku úspor, ktorá vám môže pomôcť zaplatiť menej za Ajovy. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok, navštívte webovú stránku programu.
Ajovy dávka
Nasledujúce informácie opisujú zvyčajné dávky pre Ajovy. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepší rozvrh dávkovania pre vás.
Formy a silné stránky liekov
Ajovy sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke s jednou dávkou. Každá injekčná striekačka obsahuje 225 mg fremanezumabu v 1,5 ml roztoku.
Ajovy sa podáva injekčne pod kožu (subkutánne). Dávku si môžete podať sami doma alebo poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám môže podať injekciu v kancelárii vášho lekára.
Dávkovanie pri prevencii migrény
Existujú dva odporúčané dávkovacie schémy:
- jedna 225 mg subkutánna injekcia podávaná každý mesiac alebo
- tri 225 mg subkutánne injekcie podávané spolu (jedna po druhej) raz za tri mesiace
Vy a váš lekár určíte najlepší dávkovací rozvrh pre vás na základe vašich preferencií a životného štýlu.
Čo keď mi chýba dávka?
Ak zabudnete alebo zabudnete dávku, podajte si ju hneď, ako si spomeniete. Potom pokračujte v normálnom odporúčanom rozvrhu.
Napríklad, ak máte mesačný program, naplánujte ďalšiu dávku na štyri týždne po make-up. Ak máte štvrťročné rozvrhnutie, podajte ďalšiu dávku 12 týždňov po podaní make-upu.
Budem musieť tento liek používať dlhodobo?
Ak vy a váš lekár zistíte, že Ajovy je pre vás bezpečný a účinný, môžete liek dlhodobo používať na prevenciu migrénových bolestí hlavy.
Ako užívať Ajovy
Ajovy je injekcia podávaná podkožne (subkutánne) raz mesačne alebo raz za tri mesiace. Injekciu si môžete podať sami doma, alebo si nechať injekciu dať do kancelárie lekára od poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. Keď prvýkrát získate lekársky predpis pre Ajovy, váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám môže vysvetliť, ako si sami injekčne podáte liek.
Ajovy sa dodáva ako predplnená injekčná striekačka s jednou dávkou 225 mg. Každá injekčná striekačka obsahuje iba jednu dávku a je určená na jednorazové použitie a potom zlikvidovaná.
Nižšie sú uvedené informácie o tom, ako používať naplnenú injekčnú striekačku. Ďalšie informácie, video a obrázky injekčných pokynov nájdete na webovej stránke výrobcu.
Ako si podať injekciu
Váš lekár vám predpíše buď 225 mg raz mesačne, alebo 675 mg raz za tri mesiace (štvrťročne). Ak ste predpísali 225 mg mesačne, dostanete si jednu injekciu. Ak máte predpísané štvrťročne 675 mg, podáte si tri rôzne injekcie jednu po druhej.
Príprava na injekciu
- Tridsať minút pred podaním lieku vyberte injekčnú striekačku z chladničky. To umožňuje, aby sa liek zahrial a dosiahol izbovú teplotu. Majte kryt na striekačke, kým nie ste pripravený na použitie striekačky. (Ajovy možno skladovať pri izbovej teplote až 24 hodín. Ak sa Ajovy skladujú mimo chladničky 24 hodín bez použitia, nevkladajte ich späť do chladničky. Zlikvidujte ich v nádobe na ostré predmety.)
- Nepokúšajte sa zohriať striekačku rýchlejšie mikrovlnami alebo tečúcou horúcou vodou. Injekčnú striekačku tiež netraste. Ak tak urobíte, môže byť Ajovy menej bezpečný a efektívny.
- Keď vyberiete injekčnú striekačku z obalu, chráňte ju pred svetlom.
- Počas čakania na zahriatie injekčnej striekačky na izbovú teplotu získate gázu alebo bavlnenú guľu, alkoholový tampón a nádobu na likvidáciu ostrých predmetov. Tiež sa uistite, že máte správny počet injekčných striekačiek na predpísanú dávku.
- Skontrolujte injekčnú striekačku, aby ste sa uistili, že liek nie je zakalený alebo nevyprší jeho platnosť. Kvapalina by mala byť číra až mierne žltá. Je to v poriadku, ak existujú bubliny. Ak je však tekutina sfarbená alebo zakalená, alebo ak sú v nej malé pevné kúsky, nepoužívajte ju. A ak v striekačke sú nejaké praskliny alebo netesnosti, nepoužívajte ju. V prípade potreby kontaktujte svojho lekára ohľadom získania nového.
-
Umyte si ruky mydlom a vodou a potom si vyberte miesto pre injekciu. Podkožnú injekciu si môžete vpichnúť do týchto troch oblastí:
- predná časť stehien (najmenej dva palce nad kolenom alebo dva palce pod slabinou)
- zadná časť horných ramien
- brucho (najmenej dva palce od tlačidla brucha)
- Ak si chcete aplikovať liek do zadnej časti ramena, možno bude potrebné, aby vám niekto injekčne podal nejaký liek.
- Na čistenie miesta, ktoré ste si vybrali, použite alkoholový tampón. Pred injekčným podaním lieku sa uistite, že je alkohol úplne suchý.
- Ak si dávate tri injekcie, nedávajte si žiadne injekcie na rovnaké miesto. A nikdy nestrekujte do oblastí, ktoré sú pomliaždené, červené, zjazvené, vytetované alebo ťažko na dotyk.
Vstrekovanie naplnenej injekčnej striekačky Ajovy
- Z injekčnej striekačky zložte kryt ihly a vyhoďte ho do koša.
- Jemne pritlačte aspoň jeden palec kože, ktorý si chcete vpichnúť.
- Ihlu vložte do zovretej kože pod uhlom 45 až 90 stupňov.
- Akonáhle je ihla úplne zasunutá, palcom pomaly tlačte piest až na doraz.
- Po injekcii Ajovy vytiahnite ihlu priamo z kože a uvoľnite záhyb kože. Aby ste sa vyhli prilepeniu, ihlu nezakrývajte.
- Jemne zatlačte bavlnenú guľu alebo gázu na miesto vpichu na niekoľko sekúnd. Neotierajte oblasť.
- Použitú injekčnú striekačku a ihlu ihneď vyhoďte do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov.
načasovanie
Ajovy sa majú užívať raz mesačne alebo raz za tri mesiace (štvrťročne), podľa toho, čo Vám predpíše lekár. Môže sa užívať kedykoľvek počas dňa.
Ak vynecháte dávku, užite Ajovy, len čo si spomeniete. Ďalšia dávka by mala byť jeden mesiac alebo tri mesiace po užití tejto dávky, v závislosti od vášho odporúčaného dávkovacieho režimu. Nástroj na pripomenutie liekov vám môže pomôcť zapamätať si, aby sa Ajovy užíval podľa plánu.
Užívanie Ajovy s jedlom
Ajovy sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Ako funguje Ajovy
Ajovy je monoklonálna protilátka. Tento typ lieku je špeciálny proteín imunitného systému vyrobený v laboratóriu. Ajovy účinkuje tak, že zastavuje aktivitu proteínu nazývaného peptid súvisiaci s génom kalcitonínu (CGRP). CGRP sa podieľa na vazodilatácii (rozširovaní krvných ciev) a zápale v mozgu.
CGRP sa považuje za kľúčovú úlohu pri spôsobovaní migrénových bolestí hlavy. V skutočnosti, keď ľudia začínajú trpieť migrénou, majú v krvi vysoké hladiny CGRP. Ajovy pomáhajú zabrániť migrénovej bolesti hlavy v začatí tým, že zastavia aktivitu CGRP.
Väčšina liekov sa zameriava (pôsobí na) na množstvo chemikálií alebo častí buniek vo vašom tele. Ajovy a ďalšie monoklonálne protilátky sa však v tele zameriavajú iba na jednu látku. V dôsledku toho môže byť pri Ajovych menej liekových interakcií a vedľajších účinkov. To môže byť dobrou voľbou pre ľudí, ktorí nemôžu užívať iné lieky kvôli vedľajším účinkom alebo liekovým interakciám.
Ajovy môžu byť tiež dobrou voľbou pre ľudí, ktorí vyskúšali iné drogy, ale drogy nestačili na zníženie počtu dní migrény.
Ako dlho to trvá?
Akékoľvek zmeny v migréne, ktoré spôsobí Ajovy, môžu trvať niekoľko týždňov. Plná účinnosť Ajovov môže trvať aj niekoľko mesiacov.
Výsledky klinických štúdií ukázali, že mnoho ľudí, ktorí užívali Ajovy, prežilo menej migrénových dní do jedného mesiaca od prijatia prvej dávky. V priebehu niekoľkých mesiacov počet migrénových dní u ľudí v štúdii naďalej klesal.
Ajovy a alkohol
Medzi Ajovy a alkoholom neexistuje žiadna interakcia.
Avšak pre niektorých ľudí sa zdá, že pitie alkoholu počas užívania Ajovov spôsobuje, že liek je menej účinný. Dôvodom je to, že alkohol je pre mnoho ľudí spúšťačom migrény a dokonca aj malé množstvo alkoholu môže pre nich spôsobiť migrénu.
Ak zistíte, že alkohol spôsobuje bolestivejšie alebo častejšie bolesti hlavy pri migréne, mali by ste sa vyhnúť nápojom, ktoré obsahujú alkohol.
Ajovyove interakcie
Mnoho liekov môže interagovať s inými liekmi. Tieto interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Napríklad niektoré lieky môžu spôsobiť problémy s tým, ako dobre fungujú rôzne lieky. Iné lieky môžu zvýšiť závažnosť alebo počet vedľajších účinkov.
Ajovy však zvyčajne nespôsobujú liekové interakcie kvôli tomu, ako ich telo spracúva.
Enzýmy v pečeni metabolizujú (rozkladajú) veľa liekov, doplnkov a bylín. Pečeň však všeobecne nerozkladá monoklonálne protilátky, ako je Ajovy. Namiesto toho tieto bunky rozkladajú bunky v tele.
Ajovy zvyčajne nereagujú s inými liekmi, pretože sa od nich oddeľujú oddelene. Ale ak máte obavy, ako môže Ajovy interagovať s inými liekmi, ktoré užívate, prediskutujte svoje obavy so svojím lekárom.
S Ajovymi nie je veľa liekových interakcií. Stále je však šikovný nápad povedať svojmu lekárovi a lekárnikovi všetky lekárske predpisy, voľnopredajné lieky a ďalšie lieky, ktoré užívate. A nezabudnite im povedať, či užijete nejaké vitamíny, doplnky alebo bylinky.
Ajovy a tehotenstvo
Nie je známe, či je Ajovy bezpečné používať počas tehotenstva. Keď sa Ajovy podávali v štúdiách na zvieratách gravidným ženám, nepreukázalo sa žiadne riziko pre graviditu. Výsledky štúdií na zvieratách však nie vždy predpovedajú, ako môže liek ovplyvniť človeka.
Ak ste tehotná alebo uvažujete o otehotnení, porozprávajte sa so svojím lekárom. Môžu vám pomôcť určiť, či je Ajovy pre vás dobrá voľba. Možno budete musieť čakať na používanie Ajovy, kým už nebudete tehotná.
Ajovy a dojčenie
Nie je známe, či Ajovy prechádzajú do ľudského materského mlieka. Preto nie je jasné, či je Ajovy bezpečné používať počas dojčenia.
Ak uvažujete o liečbe Ajovy počas dojčenia, porozprávajte sa so svojím lekárom o možných prínosoch a rizikách. Ak začnete užívať Ajovy, možno budete musieť prestať dojčiť.
Bežné otázky týkajúce sa Ajov
Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Ajovy.
Môže byť Ajovy použitý na liečbu migrény?
Nie, Ajovy nie sú liečbou migrénových bolestí hlavy. Ajovy pomáhajú predchádzať migrénovým bolestiam hlavy skôr, ako začnú.
Ako sa líši Ajovy od iných liekov na migrénu?
Ajovy sa líšia od väčšiny iných liekov proti migréne, pretože sú jedným z prvých liekov, ktoré pomáhajú predchádzať migrénovým bolestiam hlavy. Ajovy je súčasťou novej triedy liekov nazývaných antagonisty peptidu príbuzného s kalcitonínovým génom (CGRP).
Väčšina iných liekov používaných na prevenciu migrénových bolestí hlavy bola vyvinutá na rôzne účely, napríklad na liečbu záchvatov, depresie alebo vysokého krvného tlaku. Mnohé z týchto liekov sa používajú mimo označenia, aby sa zabránilo migrénovým bolestiam hlavy.
Ajovy sa od väčšiny iných liekov proti migréne líšia tým, že sa podáva injekčne raz mesačne alebo raz za tri mesiace. Väčšina iných liekov používaných na prevenciu migrénových bolestí hlavy prichádza ako tablety, ktoré musíte užívať jedenkrát denne.
Jedným z alternatívnych liekov je Botox. Botox je tiež injekcia, ale dostanete ju raz za tri mesiace v kancelárii lekára. Ajovy si môžete vpichnúť sami doma alebo vám dá lekársku pomoc injekciu od lekára.
Ajovy je tiež monoklonálna protilátka, ktorá je druhom lieku vytvoreného z buniek imunitného systému. Pečeň tieto lieky nerozkladá, rovnako ako väčšina iných liekov, ktoré sa používajú na prevenciu migrénových bolestí hlavy. To znamená, že Ajovy a iné monoklonálne protilátky majú menej liekových interakcií ako iné lieky, ktoré pomáhajú predchádzať migrénovým bolestiam hlavy.
Lieči Ajovy migrény?
Nie, Ajovy nepomáhajú liečiť migrénové bolesti hlavy. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne lieky, ktoré by liečili migrénové bolesti hlavy. Dostupné lieky na migrénu môžu pomôcť pri prevencii alebo liečbe migrénových bolestí hlavy.
Ak vezmem Ajovy, môžem prestať užívať ďalšie preventívne lieky?
To záleží. Odpoveď každého na Ajovy je iná. Ak liek zníži počet vašich migrénových bolestí hlavy na zvládnuteľné množstvo, je možné, že budete môcť prestať používať iné preventívne lieky. Keď však začnete užívať Ajovy, lekár to pravdepodobne predpíše spolu s inými preventívnymi drogami.
Klinická štúdia zistila, že Ajovy je bezpečný a účinný pri použití s inými preventívnymi liekmi. Iné lieky, ktoré môže lekár predpísať spolu s Ajovymi, zahŕňajú topiramát (Topamax), propranolol (Inderal) a niektoré antidepresíva. Ajovy sa môžu tiež používať s onabotulinumtoxínom A (Botox).
Keď dva a tri mesiace vyskúšate Ajovy, pravdepodobne s vami bude hovoriť lekár, aby zistil, ako dobre pre vás liek funguje. V tomto okamihu sa vy dvaja môžete rozhodnúť, že prestanete užívať ďalšie preventívne lieky alebo že by ste mali znížiť dávkovanie týchto liekov.
Je bezpečné používať Ajovy s Botoxom?
Áno. Ajovy sa môžu bezpečne používať s Botoxom u ľudí, ktorí nemajú dostatočné zníženie bolesti hlavy pri migréne pri použití niektorého z liekov, ktoré sa používajú samostatne.
Môže Ajovy liečiť migrénové bolesti hlavy aurou?
Do klinických štúdií s Ajovom boli zaradení ľudia s migrénou s aurou. Štúdie však neboli navrhnuté tak, aby otestovali, či Ajovy zlepšujú migrénovú bolesť hlavy zvlášť s aurou. Preto nie je jasné, či ľudia s aúrami mali s Ajovymi pozitívne výsledky.
Ajovy predávkovanie
Podanie viacerých dávok Ajovy môže zvýšiť riziko reakcií v mieste vpichu. Ak ste alergický alebo precitlivený na Ajovy, môžete byť vystavení riziku závažnejšej reakcie.
Príznaky predávkovania
Medzi príznaky predávkovania patria:
- silná bolesť, svrbenie alebo sčervenanie v oblasti blízko injekcie
- návaly horúčavy
- žihľavka
- angioedém (opuch pod kožou)
- opuch jazyka, hrdla alebo úst
- problémy s dýchaním
Čo robiť v prípade predávkovania
Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte pomoc od Americkej asociácie centier na kontrolu jedov na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.
Varovania Ajovy
Predtým, ako užijete Ajovy, porozprávajte sa so svojím lekárom o vašej zdravotnej anamnéze. Ajovy by ste nemali užívať, ak ste v minulosti mali závažné reakcie z precitlivenosti na Ajovy alebo na niektorú z jej zložiek. Vážna reakcia z precitlivenosti môže spôsobiť príznaky, ako sú:
- kožná vyrážka
- svrbenie
- problémy s dýchaním
- angioedém (opuch pod kožou)
- opuch jazyka, úst a hrdla
Ajovy expirácia
Ak je Ajovy vydaný z lekárne, lekárnik k štítku na obale pridá dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy bol liek vydaný.
Účelom týchto dátumov exspirácie je zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila.
Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva.
Injekčné striekačky Ajovy by sa mali uchovávať v chladničke v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Môžu sa bezpečne uchovávať v chladničke až 24 mesiacov alebo do dátumu exspirácie uvedeného na obale. Po vybratí z chladničky sa musí každá injekčná striekačka použiť do 24 hodín.
Ak ste nepoužívali lieky, ktoré uplynuli po dátume exspirácie, porozprávajte sa so svojím lekárnikom o tom, či ho ešte stále nebudete môcť používať.
Informácie pre profesionálov
Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.
Mechanizmus akcie
Ajovy (fremanezumab) je humanizovaná monoklonálna protilátka, ktorá sa viaže na peptid peptidu príbuzného s kalcitonínovým génom (CGRP) a bráni aktivácii receptora CGRP.
Farmakokinetika a metabolizmus
Čas do maximálnej koncentrácie je päť až sedem dní po subkutánnej injekcii. Rovnovážna koncentrácia sa dosiahne približne šesť mesiacov po mesačnom alebo štvrťročnom podaní.
Ajovy sa katabolizmom rozkladajú na malé peptidy a aminokyseliny. Metabolizmus sa nevyskytuje cestou cytochrómu P450. Polčas eliminácie je približne 31 dní.
kontraindikácie
Ajovy je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na liek alebo na niektorú z pomocných látok v anamnéze.
skladovanie
Ajovy sa majú uchovávať v chladničke pri teplote 36 ° C až 46 ° F (2 ° C až 8 ° C). Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Ajovy sa môžu uchovávať pri izbovej teplote (do 77 ° F / 25 ° C) až 24 hodín. Po skladovaní pri izbovej teplote nevkladajte späť do chladničky. Neuchovávajte v mrazničke ani trepte. Pred podaním nechajte Ajovy sedieť pri izbovej teplote 30 minút.
Zrieknutie sa zodpovednosti: Healthline vynaložil maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.
