Amitiza: Nežiaduce účinky, Dávkovanie, Náklady A ďalšie

Obsah:

Amitiza: Nežiaduce účinky, Dávkovanie, Náklady A ďalšie
Amitiza: Nežiaduce účinky, Dávkovanie, Náklady A ďalšie

Video: Amitiza: Nežiaduce účinky, Dávkovanie, Náklady A ďalšie

Video: Amitiza: Nežiaduce účinky, Dávkovanie, Náklady A ďalšie
Video: Ako nastaviť obchodné podmienky pre podnikateľskú prax 2024, December
Anonim

Čo je liek Amitiza?

Amitiza (lubiprostone) je značkový liek na predpis. Používa sa na liečbu troch typov zápchy u dospelých:

  • chronická idiopatická zápcha (CIC)
  • syndróm dráždivého čreva so zápchou (IBS-C) u žien
  • zápcha vyvolaná opioidmi (OIC) u ľudí užívajúcich opioidné lieky na dlhodobú bolesť, ktorá nesúvisí s rakovinou

Amitiza je druh lieku nazývaný aktivátor chloridových kanálov. Nejde o zmäkčovač stolice, druh vlákna alebo tradičné preháňadlo. Prináša však rovnaké účinky, aké tieto iné liečby spôsobujú. Zvyšuje tekutinu v črevách, čo pomáha pri prechode stolíc.

Amitiza sa dodáva ako perorálna kapsula, ktorú užívate s jedlom a vodou. Zvyčajne sa užíva dvakrát denne. Mali by ste to užívať tak dlho, ako Vám lekár odporučí.

účinnosť

Klinické štúdie preukázali, že liek Amitiza je účinný pri liečbe všetkých troch typov zápchy, ktorú predpisuje:

  • Chronická idiopatická zápcha (CIC): V klinických štúdiách malo okolo 57% až 63% ľudí, ktorí užívali Amitizu, črevné pohyby počas prvého dňa užívania liekov.
  • Syndróm dráždivého čreva so zápchou (IBS-C): V dvoch rôznych klinických štúdiách mali ženy s IBS-C, ktoré užívali Amitiza, zlepšené príznaky, vrátane zníženej bolesti a nepohodlia v bruchu. Na liečbu reagovalo 12 až 14 percent žien, ktoré užívali Amitiza. To znamená, že sa významne zlepšili ich príznaky a na liečbu zápchy nemuseli brať preháňadlá alebo iné lieky.
  • Zápcha vyvolaná opioidmi (OIC): Klinické štúdie u ľudí s OIC preukázali, že u tých, ktorí užívali Amitiza, došlo k zlepšeniu počtu pohybov čriev. Na liečbu reagovalo 13 až 27 percent ľudí, ktorí užívali liek Amitiza. To znamená, že mali najmenej tri črevné pohyby týždenne a jeden ďalší črevný pohyb týždenne ako pred užitím drogy.

Amitiza generické

Amitiza je dostupná iba ako značkový liek. Obsahuje liek lubiproston, ktorý v súčasnosti nie je k dispozícii v generickej forme.

Amitiza vedľajšie účinky

Amitiza môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Amitizy. Tento zoznam neobsahuje všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Amitizy alebo tipy, ako sa vysporiadať s nepríjemnými vedľajšími účinkami, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky lieku Amitiza môžu patriť:

  • bolesť hlavy
  • bolesť brucha
  • hnačka
  • plyn a nadúvanie
  • nevoľnosť
  • závrat
  • ťažkosti s dýchaním (zvyčajne zmiznú po niekoľkých hodinách)

Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Amitiza nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.

Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať nasledujúce:

  • Alergická reakcia. Príznaky môžu zahŕňať:

    • svrbenie alebo žihľavka
    • opuch tváre alebo rúk
    • opuch alebo brnenie v ústach alebo krku
    • tesnosť na hrudníku
    • problémy s dýchaním
  • Ťažké zažívacie ťažkosti. Príznaky môžu zahŕňať:

    • hnačka
    • bolesť alebo opuch brucha
    • nevoľnosť alebo zvracanie
  • Nízky krvný tlak. Príznaky môžu zahŕňať:

    • závrat
    • mdloby
    • ťažkosti s koncentráciou

Chudnutie / prírastok na váhe

Pri použití Amitizy pravdepodobne nebudete mať žiadne zmeny hmotnosti. V štúdiách užívania Amitizy sa vyskytol prírastok na hmotnosti, bol však zriedkavý.

V klinických štúdiách nebol úbytok hmotnosti vedľajším účinkom, ktorý sa u ľudí vyskytol počas užívania Amitizy. Avšak malý počet ľudí priberal na váhe. Menej ako 1 percento ľudí so syndrómom podráždenia čriev, ktorí užívajú Amitiza na zápchu, zaznamenalo nárast hmotnosti.

Štúdie u ľudí s chronickou idiopatickou zápchou (CIC) alebo zápchou indukovanou opioidmi (OIC) nepreukázali prírastok na hmotnosti ako vedľajší účinok.

Strata chuti do jedla

Strata chuti do jedla je tiež nepravdepodobná, keď užívate Amitiza.

V klinických štúdiách u ľudí, ktorí dostávali Amitiza dvakrát denne, menej ako 1 percento znížilo chuť do jedla.

nevoľnosť

Nauzea je častým vedľajším účinkom Amitizy. V klinických štúdiách sa u 8% až 29% ľudí, ktorí užívali tento liek, vyskytla nevoľnosť. Sadzby záviseli od typu zápchy a dávkovania liečiva. Miera nevoľnosti bola nižšia u mužov aj starších dospelých.

Ak sa počas užívania Amitiza cítite nevoľne, skúste jesť občerstvenie alebo jedlo v čase, keď užívate lieky. Jedlo môže pomôcť znížiť pocit nevoľnosti. Ak počas užívania Amitizy máte ťažkú nevoľnosť, povedzte to svojmu lekárovi.

Hnačka

Hnačka je častým vedľajším účinkom Amitizy.

V klinických štúdiách sa u 7% až 12% ľudí, ktorí užívali liek Amitiza, vyskytla hnačka. A 2% ľudí užívajúcich drogu zažili ťažkú hnačku.

elektrolyty

Zmeny hladín elektrolytov (minerálov podieľajúcich sa na základných telesných funkciách) nie sú vedľajším účinkom, ktorý súvisí s liekom Amitiza.

V klinických štúdiách ľudia užívajúci Amitizu nenahlásili žiadne príznaky nerovnováhy elektrolytov. Krvné testy tiež nepreukázali žiadne zmeny hladín elektrolytov.

bolesť hlavy

Užívanie amitizy bolo spojené s bolesťami hlavy.

V klinických štúdiách sa u 11% ľudí užívajúcich liek Amitiza na chronickú idiopatickú zápchu (CIC) vyskytli bolesti hlavy. Ale iba 2 percentá ľudí, ktorí užívajú liek Amitiza na zápchu vyvolanú opioidmi, uviedli, že majú bolesti hlavy. U ľudí používajúcich Amitiza na syndróm dráždivého čreva so zápchou (IBS-C) neboli hlásené bolesti hlavy.

depresie

Depresia zvyčajne nie je spojená s používaním Amitiza.

V klinickom skúšaní bola depresia pozorovaná u menej ako 1 percenta ľudí so syndrómom dráždivého čreva so zápchou. A príznaky depresie neboli hlásené v klinických štúdiách u ľudí, ktorí užívali Amitiza na chronickú idiopatickú zápchu (CIC) alebo na zápchu vyvolanú opioidmi (OIC).

Dávkovanie amitizy

Dávka Amitiza, ktorú vám predpíše lekár, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

  • typ a závažnosť stavu, ktorý používate na liečbu Amitizou
  • iné zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať
  • tvoj vek

Váš lekár zvyčajne začne s nízkou dávkou a časom ju upraví tak, aby sa dosiahla dávka, ktorá je pre vás najvhodnejšia. Nakoniec predpíšu najmenšiu dávku, ktorá poskytuje požadovaný účinok.

Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.

Formy a silné stránky liekov

Amitiza prichádza ako kapsula, ktorú užívate ústami. Je k dispozícii v dvoch silách: 8 mcg a 24 mcg. Maximálna odporúčaná dávka je 48 mcg za deň.

Dávkovanie pri chronickej idiopatickej zápche (CIC) a zápche indukovanej opioidmi (OIC)

Typická dávka odporúčaná pre dospelých je 24 mcg dvakrát denne. Neužívajte viac, ako Vám predpísal lekár.

Ak máte poškodenie pečene, lekár vám môže predpísať zníženú dávku 16 mcg dvakrát denne alebo 8 mcg dvakrát denne.

Dávka pre syndróm dráždivého čreva so zápchou (IBS-C)

Odporúčaná dávka pre dospelých je 8 mcg dvakrát denne.

Ak máte závažné poškodenie pečene, lekár vám môže predpísať 8 mcg raz denne.

Čo keď mi chýba dávka?

Ak vynecháte dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.

Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte vynechanú dávku a vráťte sa späť k svojmu normálnemu času. Neužívajte ďalšie lieky, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Amitiza náklady

Rovnako ako u všetkých liekov, aj cena lieku Amitiza sa môže líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre Amitiza vo vašej oblasti, pozrite sa na GoodRx.com:

Cena, ktorú nájdete na GoodRx.com, je to, čo môžete platiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného krytia, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Finančná asistencia

Ak potrebujete finančnú podporu, aby ste mohli platiť za Amitiza, je k dispozícii pomoc.

Takeda Pharmaceuticals USA, Inc, výrobca Amitiza, ponúka Amitiza Savings Card. Táto karta ponúka úspory pre oprávnených ľudí s komerčným poistením. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na kartu, navštívte webovú stránku programu.

Takeda tiež ponúka program finančnej pomoci s názvom Pomoc po ruke. Ďalšie informácie nájdete na webovej stránke programu alebo na telefónnom čísle 800-830-9159.

Amitiza používa

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schvaľuje lieky ako Amitiza na určité účely.

Schválené použitia pre Amitiza

Amitiza je schválená na liečbu troch druhov zápchy.

Amitiza pre chronickú idiopatickú zápchu

Amitiza je schválená na liečbu chronickej idiopatickej zápchy (CIC) u dospelých. „Idiopatický“znamená, že presný dôvod, prečo ste zápcha, nie je známy.

V klinických štúdiách s Amitizou sa zistilo, že liek poskytuje rýchlu úľavu od CIC.

Asi 57 percent až 63 percent ľudí, ktorí užívali Amitizu, zažilo črevné pohyby počas prvých 24 hodín po užití liekov. Medzi pacientmi užívajúcimi placebo (bez liekov) malo 32 až 37 percent stolice. Tiež čas na prvé črevné hnutie bol kratší pre ľudí, ktorí užívali Amitiza.

Amitiza pre IBS-C

Amitiza je tiež schválená na liečbu syndrómu dráždivého čreva so zápchou (IBS-C). Tento stav je formou syndrómu dráždivého čreva (IBS), pri ktorom je bolesť v bruchu spojená so zápchou.

V dvoch rôznych klinických štúdiách Amitiza zlepšila celkové príznaky IBS-C, ako je bolesť brucha a nepohodlie.

Približne 14 percent ľudí v jednej štúdii reagovalo na liek Amitiza, zatiaľ čo iba 8 percent odpovedalo na placebo (bez liekov). To znamená, že sa významne zlepšili ich príznaky a na liečbu zápchy nemuseli brať preháňadlá alebo iné lieky. V inej štúdii odpovedalo 12 percent ľudí, ktorí užívali liek Amitiza, v porovnaní s iba 6 percentami v skupine s placebom.

Amitiza pre OIC

Amitiza je tiež schválená na liečbu zápchy vyvolanej opioidmi (OIC). Tento typ zápchy je spôsobený, keď ľudia užívajú opioidy, čo sú lieky predpísané na pomoc pri liečení bolesti. Amitiza je schválená iba pre ľudí, ktorí užívajú opioidy na dlhodobú bolesť, ktorá nesúvisí s rakovinou.

Tri 12-týždňové klinické štúdie skúmali použitie Amitizy u ľudí s OIC. Z týchto ľudí 13 až 27 percent zvýšilo črevné pohyby pri užívaní Amitizy. Rovnaký výsledok malo asi 13 až 19 percent ľudí, ktorí užívali placebo (bez liekov).

Použitie, ktoré nie je schválené pre Amitiza

Možno sa pýtate, či sa liek Amitiza môže použiť na liečbu iných stavov. Zápcha je jediná podmienka, ktorú má liečiť.

Amitiza na gastroparézu

Amitiza nie je schválená na liečbu gastroparézy. Pri tomto stave žalúdok nedokáže presunúť jedlo do tenkého čreva.

Podobne ako zápcha, gastroparéza spomaľuje alebo zastavuje normálne trávenie. Zápcha môže byť príznakom gastroparézy. Amitiza sa však u ľudí s gastroparézou neskúmal. To znamená, že nevieme, či liek môže zmierniť gastroparézu.

Ak máte gastroparézu, porozprávajte sa so svojím lekárom o možnostiach liečby, ktoré môžu pomôcť pri úľave.

Amitiza pre deti

Amitiza nie je schválená na použitie u detí. Dôvodom je skutočnosť, že sa nezistilo, že je bezpečná alebo účinná pri liečbe zápchy u detí.

V klinickej štúdii s deťmi vo veku 6 až 17 rokov sa Amitiza nezistila ako účinná pri liečbe zápchy.

Ak vaše dieťa vykazuje známky zápchy, porozprávajte sa so svojím lekárom o liekoch alebo iných spôsoboch liečby, ktoré by ho mohli zmierniť.

Je Amitiza preháňadlo?

Amitiza nie je klasifikovaná ako vláknina alebo tradičné preháňadlo. Spôsobuje však rovnaké účinky, aké tieto iné spôsoby liečby spôsobujú. Zvyšuje hladinu tekutín v črevách, čo pomáha pri prechode stolíc.

Amitiza je druh lieku nazývaný aktivátor chloridových kanálov. Chloridové kanály sa nachádzajú vo väčšine buniek v tele. Sú to proteíny, ktoré transportujú určité molekuly cez bunkové membrány.

Vo vašom gastrointestinálnom trakte hrajú tieto kanály dôležitú úlohu pri preprave tekutiny. Amitiza aktivuje tieto kanály, čo zvyšuje množstvo tekutiny vo vašich črevách. Zvýšená tekutina pomáha telu prejsť stolicou.

Alternatívy k Amitize

Dostupné sú aj iné lieky, ktoré môžu liečiť rôzne typy zápchy. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak chcete nájsť alternatívu k lieku Amitiza, porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.

Poznámka: Niektoré tu uvedené lieky sa používajú na liečbu zápchy mimo značky.

Alternatívy zápchy vyvolanej opioidmi (OIC)

Iné lieky, ktoré sa dajú použiť na liečbu OIC, patria do piatich hlavných skupín.

Zmäkčovadlá stolíc

Tieto lieky umožňujú vstup vody a tukov do stolice, čo uľahčuje ich prechod. Medzi príklady zmäkčovadiel stolíc patria:

docusate (Colace, Col-Rite, Doc-Q-Čipka, Docusoft-S, Phillips Liqui-Gels, Siláž, Surfak, ďalšie)

Stimulačné preháňadlá

Tieto lieky pomáhajú stimulovať zúženie (sprísnenie) a uvoľnenie svalov vášho čreva. Táto akcia pomáha posúvať stolicu cez črevá.

Príklady stimulačných laxatív zahŕňajú:

  • bisacodyl (Ducodyl, Dulcolax, Fleet Bisacodyl, GoodSense Bisacodyl EC)
  • senna (Ex-Lax, Geri-kot, GoodSense Laxative Pills, Senekot, SennaCon, Senna Lax)

Osmotické preháňadlá

Tieto lieky pôsobia tak, že do čriev nasávajú viac vody. Pomáha to zmäkčiť stolicu a uľahčuje prechod.

Príklady osmotických preháňadiel zahŕňajú:

  • polyetylénglykol (GlycoLax, MiraLAX)
  • laktulóza (Constulose, Enulose, Generlac, Kristalose)
  • sorbitol
  • síran horečnatý
  • citran horečnatý
  • glycerín

mazivá

Tieto lieky pôsobia tak, že udržiavajú vodu vo vnútri čriev a stolice. Vďaka tomu je stolica mäkšia, takže je ľahšie prejsť.

Príklady lubrikantov zahŕňajú:

minerálny olej (Fleet Oil, GoodSense Minerálny olej)

Periférne pôsobiace agonisty mu-opioidného receptora (PAMORA)

Opioidy spomaľujú gastrointestinálny trakt a znižujú tekutinu v črevách. Tieto účinky môžu spôsobiť zápchu. PAMORA účinkujú tak, že blokujú účinky opioidov v určitých častiach tela vrátane gastrointestinálneho traktu. To znižuje zápchu, ktorá je spôsobená užívaním opiátov, bez ovplyvnenia úľavy od bolesti.

Príklady PAMORA zahŕňajú:

  • metylnaltrexón (Relistor)
  • naloxegol (Movantik)
  • naldemidín (Symproic)

Alternatívy chronickej idiopatickej zápchy (CIC)

Ďalšie lieky, ktoré sa dajú použiť na liečbu CIC, patria do štyroch hlavných skupín.

Selektívne agonisty serotonín-4 (5-HT4) receptora

Za normálnych okolností sa v nich črevá pohybujú potravinami tým, že zúžia (napnú) a uvoľnia svaly v stenách čriev. Keď sa táto aktivita spomalí, môže dôjsť k zápche.

Selektívni agonisti receptorov serotonínu-4 (5-HT4) pôsobia stimuláciou tohto pôsobenia v črevách. Príkladom tohto lieku je:

prukaloprid (Motegrity)

Agonisty guanylátcyklázy-C

Tieto lieky pôsobia tak, že zvyšujú množstvo vody v črevách. To zmäkčuje stolicu, čo jej pomáha pohybovať sa v črevách. Tieto lieky fungujú podobne ako Amitiza, ale pôsobia na iný druh bielkovín.

Príklady agonistov guanylátcyklázy-C zahŕňajú:

  • plecanatide (Trulance)
  • linaclotide (Linzess)

Osmotické preháňadlá

Tieto lieky pôsobia tak, že do čriev nasávajú viac vody. Pomáha to zmäkčiť stolicu a uľahčuje priechod.

Príklady osmotických činidiel zahŕňajú:

  • polyetylénglykol (GlycoLax, MiraLAX)
  • laktulóza (Constulose, Enulose, Generlac, Kristalose)

Stimulačné preháňadlá

Podobne ako selektívni agonisti receptorov serotonínu-4 (5-HT4) (vyššie), stimulujúce laxatíva fungujú stimuláciou svalov v črevách. Laxatíva spôsobujú, že sa svaly zúžia a uvoľnia, čo posúva stolicu cez vaše črevo.

Príklady stimulačných laxatív zahŕňajú:

  • bisacodyl (Ducodyl, Dulcolax, Fleet Bisacodyl, GoodSense Bisacodyl EC)
  • pikosíran sodný
  • senna (Ex-Lax, Geri-kot, GoodSense Laxative Pills, Senekot, SennaCon, Senna Lax)

Alternatívy syndrómu dráždivého čreva so zápchou (IBS-C)

Iné lieky, ktoré sa môžu použiť na liečbu IBS-C, patria do piatich hlavných skupín.

Objemové prostriedky

Tieto lieky pôsobia tak, že absorbujú vodu v črevách a potom opuchnú. To zvyšuje množstvo stolice, čo stimuluje pohyb čriev. Príklady činidiel zväčšujúcich objem zahŕňajú:

  • psyllium (Metamucil, Laxmar, Genfiber, Fiberall)
  • metylcelulóza (Citrucel, GoodSense Fiber)
  • vápnik polykarbofil (FiberCon)

Zmäkčovadlá stolíc

Tieto lieky umožňujú vstup vody a tukov do stolice, čo uľahčuje ich prechod. Príklady povrchovo aktívnych látok zahŕňajú:

docusate (Colace, Col-Rite, Doc-Q-Čipka, Docusoft-S, Phillips Liqui-Gels, Silica)

Osmotické preháňadlá

Tieto lieky pôsobia tak, že zvyšujú množstvo vody v črevách. Pomáha to zmäkčiť stolicu a uľahčuje prechod. Príklady osmotických činidiel zahŕňajú:

  • magnéziové mlieko (Pedia-Lax, Phillips)
  • citran horečnatý
  • síran horečnatý
  • pikosíran sodný / citran horečnatý (PicoPrep)
  • laktulóza / Laktitol
  • sorbitol

Stimulačné preháňadlá

Stimulačné laxatíva pôsobia tak, že stimulujú svaly v čreve. Laxatíva spôsobujú, že sa svaly zúžia a uvoľnia, čo posúva stolicu cez vaše črevo.

Príklady stimulačných laxatív zahŕňajú:

  • bisacodyl (Ducodyl, Dulcolax, Fleet Bisacodyl, GoodSense Bisacodyl EC)
  • pikosíran sodný
  • senna (Ex-Lax, Geri-kot, GoodSense Laxative Pills, Senekot, SennaCon, Senna Lax)

Agonisty guanylátcyklázy-C

Tieto lieky pôsobia tak, že zvyšujú množstvo vody v črevách. To zmäkčuje stolicu, čo jej pomáha pohybovať sa v črevách. Tieto lieky fungujú podobne ako Amitiza, ale pôsobia na iný druh bielkovín.

Príklady agonistov guanylátcyklázy-C zahŕňajú:

  • plecanatide (Trulance)
  • linaclotide (Linzess)

Amitiza vs. iné drogy

Možno sa čudujete, ako sa liek Amitiza porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Ďalej uvádzam porovnanie medzi Amitizou a niekoľkými liekmi.

Amitiza vs. Linzess

Amitiza obsahuje lubiprostón, ktorý je aktivátorom chloridových kanálov. Chloridové kanály sú proteíny, ktoré transportujú určité molekuly cez bunkové membrány. Aktiváciou chloridových kanálov v čreve zvyšuje Amitiza množstvo tekutiny, ktorá sa dostáva do vášho čreva. To vám pomôže ľahšie prechádzať stolicou.

Linzess obsahuje linaclotid, ktorý je agonistom guanylátcyklázy-C (GC-C). Aj keď je to iný druh drogy, ktorý funguje inak ako Amitiza, Linzess tiež zvyšuje množstvo vody vo vašich črevách. Táto zjemňuje stolicu a uľahčuje priechod.

použitie

Amitiza aj Linzess sú schválené na liečbu chronickej idiopatickej zápchy (CIC). Obaja sú tiež schválení na liečbu syndrómu dráždivého čreva so zápchou (IBS-C), ale Amitiza je schválená iba na použitie u žien vo veku najmenej 18 rokov. Amitiza je tiež schválená na liečbu zápchy vyvolanej opioidmi u dospelých.

Liekové formy a podávanie

Amitiza aj Linzess prichádzajú ako perorálne kapsuly. Linzess sa užíva jedenkrát denne, zatiaľ čo Amitiza sa zvyčajne užíva dvakrát denne.

Vedľajšie účinky a riziká

Amitiza a Linzess môžu spôsobovať podobné bežné a závažné vedľajšie účinky.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Amitize, s Linzessom alebo s oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

  • Môže sa vyskytnúť pri Amitize:

    • bolesť hlavy
    • nevoľnosť
    • závrat
  • Môže sa vyskytnúť pri Linzess:

    žiadne jedinečné spoločné vedľajšie účinky

  • Môže sa vyskytnúť pri Amitize aj Linzess:

    • hnačka
    • plynový
    • bolesť alebo tlak v oblasti žalúdka

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Amitize, s Linzessom alebo s oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

  • Môže sa vyskytnúť pri Amitize:

    • nízky krvný tlak
    • mdloby
  • Môže sa vyskytnúť pri Linzess:

    • krv v stolici (stolica, ktorá vyzerá ako decht)
    • silná bolesť v oblasti žalúdka
    • ťažká dehydratácia u detí do 6 rokov *
  • Môže sa vyskytnúť pri Amitize aj Linzess:

    • silná hnačka
    • závažná alergická reakcia

* Linzess má v rámčeku varovanie od FDA. Varovanie v rámčeku je najsilnejším druhom varovania, ktoré FDA požaduje. Varovanie uvádza, že Linzess by sa nemal používať u detí mladších ako 6 rokov kvôli riziku vážnej dehydratácie. Malo by sa tiež vyhnúť použitiu Linzessu vo veku 6 až 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť lieku u týchto detí sa neskúmala.

účinnosť

Amitiza a Linzess neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Boli však študované osobitne.

Štúdie zistili, že Amitiza aj Linzess sú účinné pri liečbe IBS-C a CIC.

náklady

Amitiza a Linzess sú lieky značkové. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne generické formy ani jedného z liekov. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.

Podľa odhadov GoodRx.com stojí Amitiza zvyčajne menej ako Linzess. Skutočná cena, ktorú by ste zaplatili za ktorýkoľvek liek, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Amitiza vs. Movantik

Amitiza obsahuje liek lubiproston, zatiaľ čo Movantik obsahuje liek naloxegol. Tieto lieky sa používajú z podobných dôvodov, ale v tele fungujú odlišne.

použitie

Amitiza aj Movantik sú schválené na liečbu zápchy vyvolanej opioidmi u dospelých s chronickou bolesťou, ktorá nesúvisí s rakovinou. Amitiza je tiež schválená na liečbu dospelých so syndrómom dráždivého čreva so zápchou a dospelých s chronickou idiopatickou zápchou.

Liekové formy a podávanie

Amitiza sa dodáva ako perorálne kapsuly. Zvyčajne sa užíva dvakrát denne. Movantik sa dodáva ako perorálne tablety. Užívajú sa ústami raz denne.

Vedľajšie účinky a riziká

Amitiza a Movantik môžu spôsobovať podobné bežné a závažné vedľajšie účinky.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri lieku Amitiza, pri Movantiku alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

  • Môže sa vyskytnúť pri Amitize:

    závrat

  • Môže sa vyskytnúť s Movantikom:

    zvýšené potenie

  • Môže sa vyskytnúť pri Amitize aj Movantiku:

    • bolesť brucha
    • hnačka
    • nevoľnosť
    • plynový
    • zvracanie
    • bolesť hlavy

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Amitize, Movantiku alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

  • Môže sa vyskytnúť pri Amitize:

    • nízky krvný tlak
    • mdloby
  • Môže sa vyskytnúť s Movantikom:

    silná bolesť brucha

  • Môže sa vyskytnúť pri Amitize aj Movantiku:

    • silná hnačka
    • závažná alergická reakcia

účinnosť

Amitiza a Movantik majú rôzne použitia schválené FDA, obidve sa však používajú na liečbu zápchy vyvolanej opioidmi (OIC) u dospelých.

Účinnosť týchto liekov nebola priamo porovnávaná v klinických štúdiách. Oddelené štúdie Amitiza a Movantik však ukázali, že obidve sú účinné pri liečbe OIC.

náklady

Amitiza a Movantik sú značkové lieky. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne generické formy ani jedného z liekov. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.

Podľa odhadov z GoodRx.com, Amitiza zvyčajne stojí menej ako Movantik. Skutočná cena, ktorú by ste zaplatili za ktorýkoľvek liek, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Pokyny pre Amitiza

Mali by ste užívať Amitiza podľa pokynov svojho lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Ako brať

Prehltnite celú kapsulu Amitiza. Tobolku nežvýkajte ani nelámajte.

Kedy vziať

Amitiza sa zvyčajne užíva buď raz ráno a raz večer, alebo raz denne. Váš lekár vám povie, ako často a kedy máte užívať.

Užívanie Amitizy s jedlom

Užívajte Amitiza s jedlom a plnou pohárom vody. Užívanie Amitiza s malým jedlom môže pomôcť znížiť riziko nevoľnosti, ktorá môže byť častým vedľajším účinkom.

Môže byť Amitiza rozdrvená?

Amitiza kapsuly sa nesmú drviť, lámať ani žuť. Nezabudnite kapsulu prehltnúť celú.

Amitiza a alkohol

Nie sú známe žiadne interakcie medzi alkoholom a Amitizou. Užívanie Amitizy vám však môže spôsobiť závraty alebo točenie hlavy. Pitie alkoholu môže tiež spôsobiť tieto účinky, takže ich spoločným užívaním by sa tieto účinky mohli zhoršiť.

Ak je pre vás počas užívania Amitizy závrat, môže byť lepšie vyhnúť sa alkoholu. Ak máte problémy s vyhýbaním sa alkoholu a spôsobuje to, že máte závraty alebo točenie hlavy, povedzte to svojmu lekárovi.

Interakcie s amitizou

Väčšina liekov môže interagovať s inými liekmi. Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektorí môžu napríklad zasahovať do toho, ako dobre liek funguje, zatiaľ čo iní môžu spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky.

Amitiza a iné lieky

Predtým, ako užijete Amitiza, povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi všetky lekárske predpisy, voľnopredajné lieky a ďalšie lieky, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Nižšie sú uvedené príklady liekov, ktoré môžu interagovať s Amitizou. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Amitizou.

Amitiza a lieky na vysoký krvný tlak

Užívanie lieku Amitiza s liekmi na liečbu vysokého krvného tlaku môže zvýšiť riziko mdloby alebo nízkeho krvného tlaku. Ak užívate lieky na zníženie krvného tlaku, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Amitiza.

Amitiza a lieky proti hnačke

Užívanie Amitizy s liekmi používanými na liečbu hnačky môže znížiť jej účinnosť. Ak máte počas užívania Amitizy hnačku, nesnažte sa hnačku liečiť sami. Namiesto toho sa porozprávajte so svojím lekárom. Môžu rozhodnúť, že potrebujete nižšiu dávku Amitizy alebo že by ste mali prestať užívať liek.

Príklady liekov proti hnačke zahŕňajú:

  • alosetron (Lotronex)
  • loperamid (Imodium)
  • Subalicylát bizmutitý (Pepto-Bismol)

Amitiza a MiraLAX

Ak Amitiza neposkytuje dostatočnú úľavu pre vašu zápchu, môžete ju vziať so MiraLAXom. Medzi Amitizou a MiraLAXom nie je známa žiadna interakcia. Všeobecne je bezpečné brať ich spolu.

Táto kombinácia má malé riziko vedľajších účinkov. V klinickej štúdii sa pred kolonoskopiou skúmalo použitie Amitiza mimo značky s MiraLAXom na čistenie čriev. V štúdii:

  • asi 4 percentá ľudí mali kŕče žalúdka
  • menej ako 2 percentá ľudí mali nevoľnosť
  • menej ako 1 percento ľudí malo nadúvanie

Pred použitím týchto liekov informujte svojho lekára alebo lekárnika, že chcete do svojho liečebného plánu pridať MiraLAX.

Amitiza a metadon

V laboratórnych testoch sa preukázalo, že metadón (liek na opioidnú bolesť) znižuje účinok chloridových kanálov. Chloridové kanály sú proteíny, ktoré transportujú určité molekuly cez bunkové membrány.

Tento účinok môže brániť Amitize v dobrom fungovaní. Dôvodom je, že Amitiza účinkuje tak, že aktivuje rovnaké chloridové kanály, čo pomáha zvyšovať hladinu tekutín v črevách. Zvýšená tekutina pomáha prejsť stolicou cez črevá.

Ak užívate metadón, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár môže namiesto liečby Amitizou zvoliť iný liek, ktorý vám pomôže liečiť zápchu.

Ako Amitiza funguje

Amitiza patrí do skupiny liekov nazývaných aktivátory chloridových kanálov. Chloridové kanály sa nachádzajú v celom tele takmer vo všetkých bunkách. Sú to proteíny, ktoré transportujú určité molekuly cez bunkové membrány.

Amitiza aktivuje (zvyšuje aktivitu) týchto chloridových kanálov v čreve. Táto akcia zvyšuje množstvo tekutiny, ktorá prúdi do vášho čreva. Táto zvýšená tekutina umožňuje stoličke ľahšie prechádzať cez váš systém, čo pomáha zmierniť zápchu.

Ako dlho to trvá?

Amitiza začína pracovať rýchlo. Napríklad v klinickej štúdii sa skúmalo použitie lieku Amitiza u dospelých s chronickou idiopatickou zápchou (CIC). Asi 57 percent sledovaných ľudí malo stolicu do 24 hodín od užitia lieku. V skupine, ktorá dostávala placebo (bez liekov), bol tento účinok zistený iba u 37 percent ľudí.

Do 48 hodín liečby malo 80 percent ľudí, ktorí užívali Amitiza, stolicu. Iba 61 percent ľudí v skupine s placebom malo rovnaký výsledok.

Amitiza a tehotenstvo

Neuskutočnil sa dostatočný výskum, aby sa zistilo, či je Amitiza bezpečná pre použitie počas tehotenstva. V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že Amitiza poškodzuje plod. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane u ľudí.

Ak ste tehotná alebo otehotniete počas liečby Amitizou, povedzte to svojmu lekárovi. Spoločne môžete vyhodnotiť prínosy a riziká použitia Amitizy počas tehotenstva.

Amitiza a dojčenie

Nie je známe, či Amitiza prechádza do materského mlieka alebo aké účinky môžu mať na produkciu mlieka v tele. V štúdiách na zvieratách sa Amitiza nezistil v mlieku dojčiacich zvierat. Štúdie na zvieratách však neodrážajú vždy účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u ľudí.

Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je užívanie Amitizou pre vás počas dojčenia dobrý nápad. A ak sa rozhodnete dojčiť svoje dieťa počas užívania Amitizy, sledujte príznaky hnačky. Amitiza by mohla spôsobiť hnačku u dojčeného dieťaťa. Ak sa u vášho dieťaťa vyvinie hnačka, prestaňte dojčiť a zavolajte lekára.

Časté otázky o Amitize

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Amitize.

Môže byť Amitiza použitá pre mužov?

Amitiza je schválená na liečbu troch typov zápchy u dospelých. Pre dva z týchto typov sa môže použiť u mužov. Ide o chronickú idiopatickú zápchu (CIC) a zápchu spôsobenú opioidnými liekmi u ľudí s chronickou bolesťou, ktorá nie je spôsobená aktívnou rakovinou.

Tretí typ zápchy, ktorú Amitiza lieči, však nemožno použiť u mužov. Tento typ je syndróm dráždivého čreva so zápchou (IBS-C).

Dôvodom tohto rozdielu je to, že sa nevykonal dostatočný výskum o použití Amitiza u mužov s IBS-C. V klinických štúdiách bolo iba 8 percent ľudí s IBS-C, ktorí boli študovaní, muži. Pretože populácia mužov v štúdiách bola tak nízka, nemáme dostatok dôkazov na určenie, či muži s IBS-C reagujú na Amitiza inak ako ženy.

Budem mať príznaky z vysadenia, keď prestanem užívať Amitiza?

Nie, pri zastavení liečby Amitizou pravdepodobne nebudete mať príznaky z vysadenia. V klinickej štúdii, v ktorej ľudia prerušili liečbu liekom, neboli pozorované žiadne takéto príznaky.

Je Amitiza kontrolovanou látkou?

Nie, Amitiza nie je kontrolovaná látka. Kontrolovaná látka je liek, ktorý vláda reguluje kvôli svojmu zneužitiu.

Amitiza je však liek, ktorý si vyžaduje lekársky predpis.

Varovania Amitiza

Predtým, ako užijete Amitiza, porozprávajte sa so svojím lekárom o vašej zdravotnej anamnéze. Amitiza pre vás nemusí byť správna, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

  • Zablokovanie čreva. Ak máte obštrukciu čriev, nemali by ste používať Amitiza. Ak si nie ste istí, či ju máte, požiadajte svojho lekára, aby vás pred začatím liečby Amitizou vyšetril.
  • Ťažká hnačka. Užívanie Amitizy môže zhoršiť ťažkú hnačku. Ak máte ťažkú hnačku, mali by ste sa vyhnúť užívaniu tohto lieku.
  • Anamnéza na anamnézu alebo na ktorúkoľvek z jej zložiek v anamnéze. Ak ste alergický na Amitiza alebo ste v minulosti mali reakciu, nemali by ste Amitiza používať. Ak máte takúto alergiu, porozprávajte sa so svojím lekárom o ďalších možnostiach liečby zápchy.

Predávkovanie amitizou

Užívanie príliš veľkého množstva Amitizy môže zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

  • nevoľnosť
  • hnačka
  • zvracanie
  • závrat
  • bolesť hlavy
  • bolesť brucha
  • začervenanie (teplo a začervenanie tváre alebo krku)
  • suché údery (opakovanie)
  • problémy s dýchaním
  • tesnosť na hrudníku
  • mdloby

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte pomoc od Americkej asociácie centier na kontrolu jedov na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.

Amitiza expirácia

Ak sa Amitiza uvoľní z lekárne, lekárnik k etikete na fľaši pridá dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy bol liek vydaný.

Účelom týchto dátumov exspirácie je zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila.

Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva. Kapsuly Amitiza sa majú uchovávať pri izbovej teplote asi 25 ° C. Skladujte ich na suchom mieste v dobre utesnenom a svetlom odolnom obale. Neskladujte lieky vo vašej kúpeľni.

Ak ste nepoužívali lieky, ktoré uplynuli po dátume exspirácie, porozprávajte sa so svojím lekárnikom o tom, či ich ešte stále nebudete môcť používať.

Profesionálne informácie pre Amitiza

Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.

Mechanizmus akcie

Amitiza je aktivátor chloridových kanálov (CIC), ktorý zvyšuje sekréciu črevnej tekutiny, čo pomáha zlepšovať tranzíciu stolice. Receptor CIC-2 je aktivovaný pomocou Amitiza. Zvýšenie tekutiny, ktorá obsahuje chlorid, pomáha zvyšovať pohyblivosť a umožňuje priechod stolice cez črevo.

Antisekrečné účinky opiátov sú obchádzané a koncentrácie sodíka a draslíka v sére nie sú ovplyvnené. Je tiež vidieť, že amitiza spôsobuje obnovenie funkcie mukóznej bariéry a zníženú priepustnosť čriev obnovením tesných spojení.

Farmakokinetika a metabolizmus

Koncentrácie amitizy v plazme sú pod úrovňou presného počítania. Preto nie je možné spoľahlivo vypočítať polčas a maximálne koncentrácie. Bola však vypočítaná farmakokinetika M3, ktorá je jediným aktívnym metabolitom Amitizy, ktorý je možné merať.

Po perorálnom podaní sa maximálna koncentrácia M3 dosiahne do jednej hodiny. Podávanie s jedlom s vysokým obsahom tukov môže znížiť maximálnu koncentráciu. Amitiza sa však vo väčšine klinických štúdií užívala s jedlom a vodou.

Polčas M3, ktorý je jediným aktívnym metabolitom Amitiza, ktorý sa dá merať, bol približne 1 až 1,5 hodiny.

Verí sa, že Amitiza sa rýchlo metabolizuje v žalúdku a jejunume.

kontraindikácie

Amitiza je kontraindikovaná u ľudí, ktorí na ňu mali v minulosti alergickú reakciu au ľudí, ktorí mali zablokovanie žalúdka alebo čriev.

skladovanie

Amitiza sa má uchovávať pri izbovej teplote asi 25 ° C.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Healthline vynaložil maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.

Odporúčaná: