Podľa amerických centier pre kontrolu a prevenciu chorôb každoročne v Spojených štátoch zomrie na srdcové choroby asi 610 000 ľudí. Srdcové choroby sú tiež hlavnou príčinou úmrtí mužov aj žien.
Pretože vysoký cholesterol je takým rozšíreným problémom, v práci sa pracuje s novými liekmi, ktoré pomáhajú kontrolovať a riadiť ho. Inhibítory PCSK9 sú najnovší rad liekov vo vojne proti kardiovaskulárnym ochoreniam.
Tieto injekčné lieky znižujúce hladinu cholesterolu pôsobia na zvýšenie schopnosti pečene odstraňovať „zlý“LDL cholesterol z krvi, a tak znižujú riziko srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
Pokračujte v čítaní a získajte najnovšie informácie o inhibítoroch PCSK9 a o tom, ako by pre vás mohli byť prínosom.
O inhibítoroch PCSK9
Inhibítory PCSK9 sa môžu použiť s pridaním statínu alebo bez neho, môžu však pomôcť znížiť hladinu LDL cholesterolu až o 75 percent, ak sa použijú v spojení so statínovým liečivom.
To by mohlo byť užitočné najmä pre tých, ktorí nedokážu tolerovať bolesti svalov a iné vedľajšie účinky statínov, alebo pre tých, ktorí jednoducho nemôžu dostať svoj cholesterol pod kontrolu pomocou samotných statínov.
Odporúčaná počiatočná dávka je 75 mg injikovaná každé dva týždne. Táto dávka sa môže zvýšiť na 150 mg každé dva týždne, ak sa lekár domnieva, že vaše hladiny LDL nereagujú primerane na nižšiu dávku.
Aj keď výsledky výskumu a testovania týchto injekčných liekov sú stále relatívne nové, ukazujú sa veľmi sľubne.
Najnovšie inhibičné liečby
US Food and Drug Administration (FDA) nedávno schválila Praluent (alirocumab) a Repatha (evolocumab), prvé injekčné ošetrenie na zníženie hladiny cholesterolu v novej triede inhibítorov PCSK9. Sú navrhnuté na použitie v kombinácii so statínovou terapiou a zmenami stravovania.
Praluent a Repatha sú pre dospelých s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou (HeFH), vrodenou chorobou, ktorá spôsobuje vysoké hladiny LDL cholesterolu v krvi, a pacientmi s klinickým kardiovaskulárnym ochorením.
Tieto lieky sú protilátky, ktoré zacieľujú proteín v tele nazývaný PCSK9. Inhibíciou schopnosti PCSK9 pracovať, sú tieto protilátky schopné zbaviť sa LDL cholesterolu z krvi a znížiť celkovú hladinu LDL cholesterolu.
Najnovší výskum
Pokusy a výskumy preukázali pozitívne výsledky pre Praluent aj Repatha. V nedávnej štúdii s Repatou znížili účastníci s HeFH a ďalší s vysokorizikovými faktormi pre srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu LDL cholesterol v priemere o 60 percent.
Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky Repathy boli:
- infekcia horných dýchacích ciest
- zápal nosohltana
- bolesť chrbta
- chrípka
- a modriny, sčervenanie alebo bolesť v mieste vpichu
Pozorovali sa aj alergické reakcie vrátane vyrážky a vyrážky.
Ďalší pokus s použitím Praluentu tiež ukázal priaznivé výsledky. Títo účastníci, ktorí už užívali statínovú terapiu a mali HeFH alebo zvýšené riziko mozgovej príhody alebo infarktu, zaznamenali pokles LDL cholesterolu o 36 až 59 percent.
Vedľajšie účinky súvisiace s predimenzovaným používaním boli podobné ako u Repathy, vrátane:
- bolesť a modriny v mieste vpichu
- príznaky podobné chrípke
- zápal nosohltana
- alergické reakcie, ako je hypersenzitívna vaskulitída
náklady
Rovnako ako v prípade väčšiny farmaceutických vylepšení, aj tieto nové injekčné lieky budú mať vysokú cenu. Zatiaľ čo náklady na pacientov budú závisieť od ich poistného plánu, veľkoobchodné náklady začínajú na 14 600 dolárov ročne.
V porovnaní s tým, lieky na statínové lieky stoja iba 500 až 700 dolárov ročne a tieto čísla sa značne znížia, ak sa zakúpia generické formy statínov.
Analytici očakávajú, že lieky sa v rekordnom čase dostanú do stavu bestsellerov a do nových tržieb prinesú miliardy dolárov.
Budúcnosť inhibítorov PCSK9
Pokusy s účinnosťou týchto injekčných liekov stále prebiehajú. Niektorí úradníci zdravotníctva sa obávajú, že nové lieky predstavujú potenciál pre neurokognitívne riziká, pretože niektorí účastníci štúdie uvádzajú problémy so zmätenosťou a neschopnosťou venovať pozornosť.
Veľké klinické skúšky sa ukončia v roku 2017. Dovtedy odborníci vyzývajú na opatrnosť, pretože doteraz uskutočňované štúdie boli krátkodobé, takže nie je isté, či inhibítory PCSK9 môžu skutočne znížiť riziko srdcových chorôb a predĺžiť životy.
