Čo je liek Ilumya?
Ilumya (tildrakizumab-asmn) je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi. Je predpísaný pre dospelých, ktorí majú nárok na systémovú terapiu (lieky podávané injekčne alebo ústne) alebo na fototerapiu (svetelná terapia).
Ilumya je druh lieku nazývaný monoklonálna protilátka. Monoklonálna protilátka je špecializovaný proteín imunitného systému vytvorený v laboratóriu. Tieto proteíny sa zameriavajú na konkrétne časti imunitného systému. Sú to druh biologickej terapie (lieky vyvinuté zo živých organizmov namiesto chemických látok).
Ilumya sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke s jednou dávkou. Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti v kancelárii vášho lekára ho podáva injekciou pod kožu (subkutánna injekcia).
Po prvých dvoch dávkach, ktoré sa podávajú s odstupom štyroch týždňov, sa Ilumya podáva každých 12 týždňov.
V klinických štúdiách malo 55% až 58% ľudí, ktorí dostávali liek Ilumya, minimálne alebo odstránené príznaky psoriázy po 12 týždňoch. Viac ako dve tretiny ľudí, ktorí mali tieto výsledky, ich udržiavali počas 64 týždňov.
Schválenie FDA
Ilumya bol schválený Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) v marci 2018.
Ilumya generický
Liek Ilumya je k dispozícii iba ako značkový liek. V súčasnosti nie je k dispozícii v generickej podobe.
Liek Ilumya obsahuje liek tildrakizumab, ktorý sa tiež nazýva tildrakizumab-asmn.
Ilumya náklady
Rovnako ako u všetkých liekov, aj cena lieku Ilumya sa môže líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre Ilumya vo vašej oblasti, pozrite sa na GoodRx.com:
Cena, ktorú nájdete na GoodRx.com, je to, čo by ste zaplatili bez poistenia. Vaše skutočné náklady budú závisieť od vášho poistného krytia.
Finančná a poisťovacia pomoc
Ak potrebujete finančnú podporu, aby ste mohli platiť za Ilumya, je k dispozícii pomoc.
Spoločnosť Sun Pharma Global FZE, výrobca spoločnosti Ilumya, ponúkne program s názvom Ilumya Support Lighting the Way. Ďalšie informácie získate na telefónnom čísle 855-4ILUMYA (855-445-8692) alebo na webovej stránke Ilumya.
Ilumya používa
Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Ilumya, na liečenie určitých stavov. Liek Ilumya sa môže použiť aj mimo liekov na iné podmienky.
Ilumya na psoriázu s plakmi
Liek Ilumya je schválený FDA na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi u dospelých, ktorí sú spôsobilí na systémovú terapiu alebo fototerapiu. Systémová terapia je liek, ktorý sa užíva perorálne alebo injekčne a funguje po celom tele. Fototerapia (svetelná terapia) je liečba, pri ktorej je postihnutá pokožka vystavená prirodzenému alebo umelému ultrafialovému svetlu.
Ľudia, ktorí majú nárok na systémovú terapiu alebo fototerapiu, sú zvyčajne tí, ktorí:
- - majú strednú až ťažkú psoriázu z plaku alebo -
- vyskúšali lokálne liečby, ale zistili, že tieto terapie nekontrolovali ich príznaky psoriázy
Podľa National Psoriasis Foundation sa psoriáza s plakmi považuje za stredne závažnú až závažnú, ak plaky pokrývajú viac ako 3 percentá povrchu tela. Pre porovnanie, celá vaša ruka tvorí asi 1 percento povrchu vášho tela.
Ak máte na citlivých oblastiach, ako sú ruky, nohy, tvár alebo pohlavné orgány, plaky, vaša psoriáza sa tiež považuje za stredne ťažkú až ťažkú.
Použitie, ktoré nie je schválené
Ilumya sa môže použiť mimo označenia na iné podmienky. Použitie mimo označenia je, keď je liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, predpísaný na liečbu iného stavu.
Psoriatická artritída
Liek Ilumya nie je schválený na liečbu psoriatickej artritídy, ale pre tento stav môže byť predpísaný liek off-label. Psoriatická artritída zahŕňa psoriázové príznaky kože, ako aj bolesti v opuchnutých kĺboch.
V jednej malej klinickej štúdii Ilumya významne nezlepšil príznaky psoriatickej artritídy alebo bolesť pri použití počas 16 týždňov v porovnaní s placebom (bez liečby).
Uskutočňujú sa však ďalšie štúdie na testovanie toho, či je liek Ilumya užitočný pri liečbe psoriatickej artritídy. V súčasnosti prebieha ďalšia dlhodobá klinická štúdia.
Ankylozujúca spondylitída
Liek Ilumya nie je schválený na liečbu ankylozujúcej spondylitídy (artritídy, ktorá ovplyvňuje vašu chrbticu). Prebieha však klinická štúdia na overenie, či je pre tento stav účinná.
Ilumya dávka
Nasledujúce informácie opisujú zvyčajné dávkovanie lieku Ilumya. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.
Formy a silné stránky liekov
Ilumya sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke s jednou dávkou. Každá injekčná striekačka obsahuje 100 mg tildrakizumabu v 1 ml roztoku.
Liek Ilumya sa podáva injekčne pod kožu (subkutánne).
Dávkovanie pri psoriáze s plakmi
Odporúčaná dávka lieku Ilumya na psoriázu s plakmi je jedna 100 mg subkutánna injekcia.
Prvá a druhá injekcia dostanete v odstupe štyroch týždňov. Po druhej dávke dostanete všetky ďalšie dávky každých 12 týždňov. Každú injekciu podá poskytovateľ zdravotnej starostlivosti v kancelárii vášho lekára.
Čo keď mi chýba dávka?
Ak zabudnete ísť na dávku u lekára, zavolajte, aby ste si vymenenie naplánovali ihneď, ako si na to spomeniete. Potom pokračujte v normálnom odporúčanom rozvrhu.
Napríklad, ak ste už dostali prvé dve dávky, naplánovali by ste ďalšiu dávku na 12 týždňov po podaní make-upu.
Budem musieť tento liek používať dlhodobo?
Bude to závisieť od toho, či vy a váš lekár určíte, že liek Ilumya je bezpečný a účinný pri liečbe psoriázy. Ak tak urobíte, môžete dlhodobo používať liek na kontrolu príznakov psoriázy.
Ilumya vedľajšie účinky
Ilumya môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania lieku Ilumya. Tento zoznam neobsahuje všetky možné vedľajšie účinky.
Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Ilumya alebo tipy, ako sa vysporiadať s nepríjemnými vedľajšími účinkami, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Častejšie vedľajšie účinky
Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky lieku Ilumya patria:
- infekcie horných dýchacích ciest
- reakcie v mieste vpichu
- hnačka
Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Závažné vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky lieku Ilumya nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť.
Vážne vedľajšie účinky môžu zahŕňať alergickú reakciu na liek Ilumya. Medzi príznaky patrí:
- kožná vyrážka
- svrbenie
- opuch hrdla, úst alebo jazyka, čo môže spôsobiť problémy s dýchaním
- angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo viečkach, perách, rukách alebo nohách)
Reakcie v mieste vpichu
V klinických štúdiách sa reakcie v mieste vpichu vyskytli u 3 percent ľudí, ktorí dostávali liek Ilumya. Medzi príznaky v mieste podania injekcie patrí:
- červeň
- Svrbivá pokožka
- bolesť v mieste vpichu
- podliatiny
- opuch
- zápal
- krvácajúca
Reakcie v mieste vpichu zvyčajne nie sú závažné a mali by ustúpiť do niekoľkých dní. Ak sú závažné alebo neodchádzajú, poraďte sa so svojím lekárom.
Hnačka
Hnačka sa vyskytla u 2 percent ľudí, ktorí dostávali liek Ilumya v klinických štúdiách. Tento vedľajší účinok sa môže pri pokračujúcom užívaní lieku stratiť. Ak je hnačka závažná alebo pretrváva dlhšie ako niekoľko dní, povedzte to svojmu lekárovi.
Zvýšené riziko infekcie
V klinických štúdiách dostala infekcia 23% ľudí, ktorí dostali Ilumya. Je však dôležité poznamenať, že podobný počet infekcií sa vyskytol u ľudí, ktorí dostali placebo (bez liečby).
Najčastejšie infekcie u ľudí užívajúcich liek Ilumya boli infekcie horných dýchacích ciest, ako napríklad nachladnutie. Až 14 percent ľudí v štúdii malo infekciu dýchacích ciest. Takmer všetky infekcie však boli mierne alebo nie vážne. Menej ako 0,3% infekcií sa považovalo za závažné.
Liek Ilumya zvyšuje riziko infekcie, pretože znižuje aktivitu určitých častí imunitného systému. Váš imunitný systém je obranou vášho tela proti infekcii.
Pred začatím liečby liekom Ilumya vás lekár skontroluje na výskyt infekcií vrátane tuberkulózy (TB). Ak máte v anamnéze tuberkulózu alebo máte aktívnu tuberkulózu, budete musieť dostať liečbu tohto stavu skôr, ako začnete užívať liek Ilumya.
Počas liečby liekom Ilumya je dôležité okamžite kontaktovať lekára, ak máte príznaky TBC. Patria sem horúčka, bolesti svalov, chudnutie, kašeľ alebo krv v hliene.
Imunitná reakcia na Ilumya
V klinických štúdiách malo menej ako 7% ľudí užívajúcich liek Ilumya reakciu, pri ktorej sa v ich imunitnom systéme vyvinuli protilátky proti lieku Ilumya.
Protilátky sú proteíny, ktoré bojujú proti cudzím látkam vo vašom tele ako útočníkmi. Telo môže vytvárať protilátky na akékoľvek cudzie látky, vrátane monoklonálnych protilátok, ako je napríklad Ilumya.
Ak si vaše telo vyvinie protilátky proti Ilumya, je možné, že liek už nebude účinný pri liečbe psoriázy. Je dôležité si uvedomiť, že liek Ilumya sa stal menej účinným iba u približne 3 percent ľudí, ktorí ho prijali.
Alternatívy k Ilumya
K dispozícii sú iné lieky, ktoré môžu liečiť stredne ťažkú až ťažkú psoriázu s plakmi. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Ilumya, obráťte sa na svojho lekára, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.
Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi, zahŕňajú:
- metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- secukinumab (Cosentyx)
- ustekinumab (Stelara)
- guselkumab (Tremfya)
Ilumya vs. Tremfya
Možno sa čudujete, ako Ilumya porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Ilumya a Tremfya podobné a odlišné.
o
Liek Ilumya obsahuje tildrakizumab, čo je druh lieku nazývaný monoklonálna protilátka. Tildrakizumab inhibuje (blokuje) aktivitu proteínu nazývaného molekula interleukínu-23 (IL-23). Pri plakovej psoriáze je táto molekula zapojená do tvorby kožných buniek, čo vedie k tvorbe plakov.
Tremfya je tiež monoklonálna protilátka, ktorá blokuje aktivitu IL-23. Obsahuje liek guselkumab.
Ilumya a Tremfya sú biologické lieky, ktoré znižujú zápal a pomáhajú predchádzať tvorbe plakov u ľudí so psoriázou. Biológia je liek, ktorý sa vyrába skôr zo živých organizmov ako z chemikálií.
použitie
Ilumya a Tremfya sú schválené FDA na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi u dospelých, ktorí sú spôsobilí na systémovú terapiu alebo fototerapiu.
Systémová terapia pozostáva z liekov užívaných ústami alebo injekciami, ktoré pôsobia v celom tele. Fototerapia zahŕňa vystavenie postihnutej pokožky prírodnému alebo umelému ultrafialovému svetlu.
Tieto typy terapií sa všeobecne používajú na stredne ťažkú až ťažkú psoriázu s plakmi alebo u ľudí, ktorí nereagujú na topické liečby (aplikované na kožu).
Liekové formy a podávanie
Liek Ilumya sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke s jednou dávkou, ktorá obsahuje 100 mg tildrakizumabu. Liek Ilumya sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánne) v ordinácii lekára. Prvé dve injekcie sa podávajú s odstupom štyroch týždňov. Po týchto injekciách sa dávky podávajú každých 12 týždňov.
Tak ako Ilumya, aj Tremfya sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke s jednou dávkou, obsahuje však 100 mg guselkumabu. Podáva sa tiež vo forme subkutánnej injekcie. Rovnako ako v prípade Ilumyy sa prvé dve injekcie podávajú s odstupom štyroch týždňov. Všetky nasledujúce dávky sa však podávajú každých osem týždňov.
Liek Tremfya sa môže podať v kancelárii lekára alebo si ho môžete podať injekčne doma po tom, čo ste absolvovali náležitú odbornú prípravu od poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Vedľajšie účinky a riziká
Ilumya a Tremfya majú niektoré podobné vedľajšie účinky a niektoré iné. Príklady sú uvedené nižšie.
| Ilumya a Tremfya | Ilumya | Tremfya | |
| Častejšie vedľajšie účinky |
• infekcie horných dýchacích ciest • reakcie v mieste podania injekcie • hnačka |
(niekoľko jedinečných bežných vedľajších účinkov) |
• bolesti hlavy vrátane migrény • svrbenie kože • bolesť kĺbov • infekcie kvasinkami • plesňové infekcie vrátane atlétovej nohy alebo riasoviek • vypuknutie herpes simplex |
| Závažné vedľajšie účinky |
• závažné alergické reakcie • možnosť závažných infekcií |
(niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov) | • gastroenteritída (žalúdočná chrípka) |
účinnosť
Ilumya a Tremfya neboli porovnávané v klinických štúdiách, ale obidve sú účinné pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi.
Nepriame porovnanie liekov proti psoriáze s plakmi zistilo, že Tremfya môže byť pri zmierňovaní príznakov účinnejšia ako Ilumya. V tejto štúdii bolo u ľudí, ktorí užívali Tremfya, 12,4-krát väčšia pravdepodobnosť 75-percentného zlepšenia príznakov v porovnaní s ľuďmi, ktorí užívali placebo (bez liečby).
V tej istej štúdii bolo u ľudí, ktorí užívali liek Ilumya, 11-krát väčšia pravdepodobnosť podobných výsledkov v porovnaní s placebom.
náklady
Ilumya a Tremfya sú lieky značkové. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy ani jedného z liekov. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.
Ilumya a Tremfya vo všeobecnosti stoja približne rovnako. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek liek, bude závisieť od vášho poistného plánu.
Ilumya vs. iné drogy
Okrem Tremfy existuje niekoľko ďalších liekov používaných na liečbu psoriázy s plakmi. Ďalej uvádzame porovnanie medzi Ilumya a niektorými z týchto liekov.
Ilumya vs. Cosentyx
Liek Ilumya obsahuje tildrakizumab, čo je druh lieku nazývaný monoklonálna protilátka. Tildrakizumab inhibuje (blokuje) aktivitu proteínu nazývaného molekula interleukínu-23 (IL-23). Pri plakovej psoriáze je táto molekula zapojená do tvorby kožných buniek, čo vedie k tvorbe plakov.
Cosentyx je tiež monoklonálna protilátka. Obsahuje liek secukinumab a blokuje interleukín-17A (IL-17A). Podobne ako IL-23, aj IL-17A sa podieľa na tvorbe kožných buniek, čo vedie k tvorbe plakov.
Aj keď Ilumya a Cosentyx sú biologickými drogami, pôsobia trochu inak.
Biológia je liek, ktorý sa vyrába skôr zo živých organizmov ako z chemikálií.
použitie
Ilumya a Cosentyx sú schválené FDA na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi u dospelých, ktorí sú kandidátmi na systémovú terapiu alebo fototerapiu. Systémová terapia je liek, ktorý sa užíva ústami alebo injekciou a funguje po celom tele. Fototerapia zahŕňa vystavenie postihnutej pokožky ultrafialovému svetlu.
Cosentyx je tiež schválený FDA na liečbu psoriatickej artritídy (psoriáza s kĺbovou artritídou) a ankylozujúcej spondylitídy (artritída v chrbtici).
Liekové formy a podávanie
Ilumya a Cosentyx sa podávajú injekčne pod kožu (subkutánne).
Liek Ilumya podáva v lekárskej kancelárii poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Prvé dve injekcie sa podávajú s odstupom štyroch týždňov. Po týchto dvoch injekciách sa dávky podávajú každých 12 týždňov. Každá dávka je 100 mg.
Prvá dávka Cosentyxu sa zvyčajne podáva v ordinácii lekára. Potom sa liek môže samoinjikovať doma po náležitom zaškolení u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
V prípade Cosentyxu sa podávajú dve injekcie 150 mg (celkovo 300 mg na dávku) týždenne počas piatich týždňov. Potom sa každý mesiac podáva jedna injekcia. Každá z týchto dávok je zvyčajne 300 mg, hoci niektorí ľudia môžu potrebovať iba 150 mg na dávku.
Vedľajšie účinky a riziká
Ilumya a Cosentyx majú niektoré podobné vedľajšie účinky a niektoré sú odlišné. Príklady vedľajších účinkov oboch liekov sú uvedené nižšie.
| Ilumya a Cosentyx | Ilumya | Cosentyx | |
| Častejšie vedľajšie účinky |
• infekcie horných dýchacích ciest • hnačka |
• reakcie v mieste vpichu |
• orálny opar (ak je vystavený vírusu oparu) • svrbenie kože |
| Závažné vedľajšie účinky |
• závažné alergické reakcie • možnosť závažných infekcií |
(niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov) | • zápalové ochorenie čriev |
účinnosť
Ilumya a Cosentyx sa v klinických štúdiách neporovnávali, ale obe sú účinné pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi.
Nepriame porovnanie liekov proti psoriáze s plakmi zistilo, že Cosentyx môže byť pri zlepšovaní príznakov účinnejší ako Ilumya. V tejto štúdii bolo u ľudí, ktorí užili 300 mg Cosentyxu, 17,5-krát väčšia pravdepodobnosť 75-percentného zlepšenia príznakov v porovnaní s ľuďmi, ktorí užívali placebo (bez liečby).
V tej istej štúdii bolo u ľudí, ktorí užívali liek Ilumya, 11-krát väčšia pravdepodobnosť podobných výsledkov v porovnaní s placebom.
náklady
Ilumya a Cosentyx sú značkové lieky. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne generické formy ani jedného z liekov. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.
Ilumya a Cosentyx vo všeobecnosti stoja približne rovnako. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek liek, bude závisieť od vášho poistného plánu.
Ilumya vs. Humira
Liek Ilumya obsahuje tildrakizumab, čo je druh lieku nazývaný monoklonálna protilátka. Tildrakizumab inhibuje (blokuje) aktivitu proteínu nazývaného molekula interleukínu-23 (IL-23). Pri plakovej psoriáze je táto molekula zapojená do tvorby kožných buniek, čo vedie k tvorbe plakov.
Humira obsahuje liek adalimumab. Je to tiež monoklonálna protilátka a blokuje aktivitu proteínu nazývaného tumor-nekrotický faktor alfa (TNF-alfa). TNF-alfa je chemický posol, ktorý spôsobuje rýchly rast kožných buniek pri psoriáze s plakmi.
Aj keď Ilumya a Humira sú biologické lieky, ktoré blokujú imunitné procesy, pôsobia rôznymi spôsobmi. Biológia je liek, ktorý sa vyrába skôr zo živých organizmov ako z chemikálií.
použitie
Ilumya a Humira sú schválené FDA na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi u dospelých, ktorí sú kandidátmi na systémovú terapiu alebo fototerapiu. Systémová terapia je liek, ktorý sa užíva ústami alebo injekciou a ktorý pôsobí na celé telo. Fototerapia zahŕňa ošetrenie postihnutej pokožky pôsobením ultrafialového svetla.
Humira má niekoľko ďalších použití schválených FDA, z ktorých niektoré zahŕňajú:
- reumatoidná artritída
- psoriatická artritída
- Crohnova choroba
- ankylozujúca spondylitída
- ulcerózna kolitída
Liekové formy a podávanie
Ilumya a Humira sa podávajú injekčne pod kožu (subkutánne).
Liek Ilumya podáva v lekárskej kancelárii poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Prvé dve injekcie sa podávajú s odstupom štyroch týždňov. Po týchto dvoch injekciách sa dávky podávajú každých 12 týždňov. Každá dávka je 100 mg.
Liek Humira sa podáva aj v lekárskej ordinácii alebo ako injekcia doma doma po náležitom zaškolení poskytovateľom zdravotnej starostlivosti. Prvá dávka je 80 mg, nasledovaná dávkou 40 mg o týždeň neskôr. Potom sa každé dva týždne podáva dávka 40 mg.
Vedľajšie účinky a riziká
Ilumya a Humira pôsobia rôznymi spôsobmi, ale majú rovnaké vedľajšie účinky. Príklady bežných a závažných vedľajších účinkov pre každé liečivo sú uvedené nižšie.
| Ilumya a Humira | Ilumya | Humira | |
| Častejšie vedľajšie účinky |
• infekcie horných dýchacích ciest • reakcie v mieste vpichu |
• hnačka |
• bolesť kĺbov • bolesť chrbta • nevoľnosť • bolesť žalúdka • bolesť hlavy • vyrážka • infekcia močových ciest • príznaky podobné chrípke |
| Závažné vedľajšie účinky |
• vážne alergické reakcie • vážne infekcie * |
(niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov) |
• zvýšené riziko rakoviny * • náhodné zranenie • zvýšený krvný tlak • zvýšený cholesterol |
* Humira má varovania od agentúry FDA. Varovanie v rámčeku je najsilnejším druhom varovania, ktoré FDA požaduje. Varovania uvádzajú, že liek Humira zvyšuje riziko závažnej infekcie a niektorých druhov rakoviny.
účinnosť
Ilumya a Humira neboli porovnávané v klinických štúdiách, ale obidve sú účinné pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi.
Jedno nepriame porovnanie zistilo, že Ilumya pracoval rovnako ako Humira ako liečba psoriázy s plakmi. V tejto štúdii bolo u ľudí, ktorí užívali niektorý z liekov, asi 15-krát väčšia pravdepodobnosť zlepšenia príznakov ako u ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).
Štúdia však na základe svojej analýzy iných liekov naznačila, že lieky, ktoré sa zameriavajú na IL-23, ako je napríklad Ilumya, sa zdajú byť účinnejšie pri liečbe psoriázy s plakmi ako TNF-blokátory, ako je Humira. Potrebné sú ďalšie štúdie.
náklady
Ilumya a Humira sú značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy ani jedného z liekov. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.
Existuje však niekoľko biologicky podobných foriem adalimumabu (liek v Humire), ktoré sú schválené na liečbu psoriázy. Medzi ne patria Hyrimoz, Cyltezo a Amjevita. Biosimilné lieky sú podobné biologickým liekom, na ktorých sú založené, ale nie sú to presné repliky. Biosimilné lieky môžu stáť asi o 30 percent menej ako pôvodné lieky.
Ilumya a Humira vo všeobecnosti stoja približne rovnako. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek liek, bude závisieť od vášho poistného plánu.
Ilumya vs. Enbrel
Liek Ilumya obsahuje tildrakizumab, čo je druh lieku nazývaný monoklonálna protilátka. Tildrakizumab inhibuje (blokuje) aktivitu proteínu nazývaného molekula interleukínu-23 (IL-23). Pri plakovej psoriáze je táto molekula zapojená do tvorby kožných buniek, čo vedie k tvorbe plakov.
Enbrel je tiež monoklonálna protilátka. Obsahuje liek etanercept, ktorý blokuje aktivitu proteínu nazývaného tumor nekrotizujúci faktor alfa (TNF-alfa). TNF-alfa je chemický posol, ktorý spôsobuje rýchly rast kožných buniek pri psoriáze s plakmi.
Ilumya aj Enbrel sú biologické lieky, ktoré znižujú tvorbu plakov, ale robia to rôznymi spôsobmi. Biológia je liek, ktorý sa vyrába skôr zo živých organizmov ako z chemikálií.
použitie
Ilumya a Enbrel sú schválené FDA na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi u dospelých, ktorí sú kandidátmi na systémovú terapiu alebo fototerapiu. Systémová terapia je liek, ktorý sa užíva ústami alebo injekciou a ktorý pôsobí na celé telo. Fototerapia zahŕňa ošetrenie postihnutej pokožky pôsobením ultrafialového svetla.
Enbrel je tiež schválený na liečbu stredne ťažkej až závažnej psoriázy s plakmi u detí vo veku 4 a viac rokov, ako aj:
- reumatoidná artritída
- polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída
- psoriatická artritída
- ankylozujúca spondylitída
Liekové formy a podávanie
Ilumya a Enbrel sa podávajú injekčne pod kožu (subkutánne).
Ilumya sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke s jednou dávkou. Poskytuje ju v lekárskej kancelárii váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Prvé dve injekcie sa podávajú s odstupom štyroch týždňov. Po týchto dvoch injekciách sa dávky podávajú každých 12 týždňov. Každá injekcia je 100 mg.
Enbrel sa podáva aj v lekárskej ordinácii alebo ako samoinjikovanie doma po náležitom školení poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. Počas prvých troch mesiacov sa Enbrel podáva dvakrát týždenne. Potom sa udržiavacia dávka podáva raz týždenne. Každá dávka je 50 mg.
Enbrel je dostupný vo viacerých formách vrátane jednodávkovej naplnenej injekčnej striekačky a autoinjektora.
Vedľajšie účinky a riziká
Ilumya a Enbrel pôsobia rôznymi spôsobmi, majú však podobné vedľajšie účinky. Príklady bežných a závažných vedľajších účinkov pre každé liečivo sú uvedené nižšie.
| Ilumya a Enbrel | Ilumya | Enbrel | |
| Častejšie vedľajšie účinky |
• infekcie horných dýchacích ciest • reakcie v mieste podania injekcie • hnačka |
(niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov) | • Svrbivá pokožka |
| Závažné vedľajšie účinky |
• závažné alergické reakcie • možnosť závažných infekcií * |
(niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov) |
• zvýšené riziko rakoviny * • nervové poruchy vrátane záchvatov • poruchy krvi vrátane anémie • reaktivácia hepatitídy B • zhoršenie kongestívneho zlyhania srdca |
* Enbrel má varovania od agentúry FDA. Varovanie v rámčeku je najsilnejším druhom varovania, ktoré FDA požaduje. Varovania uvádzajú, že Enbrel zvyšuje riziko závažnej infekcie a niektorých druhov rakoviny.
účinnosť
Ilumya a Enbrel sú účinné pri liečení psoriázy s plakmi, ale Ilumya môže byť pri znižovaní príznakov plaku účinnejší.
V jednej klinickej štúdii malo 61% ľudí, ktorí dostali Ilumya, zlepšenie príznakov najmenej o 75%. Na druhej strane 48 percent ľudí, ktorí dostali Enbrel, malo podobné zlepšenie.
náklady
Ilumya a Enbrel sú značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy ani jedného z liekov. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.
Enbrel je o niečo drahší ako Ilumya. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek liek, bude závisieť od vášho poistného plánu.
Ilumya vs. metotrexát
Liek Ilumya obsahuje tildrakizumab, čo je druh lieku nazývaný monoklonálna protilátka. Tildrakizumab inhibuje (blokuje) aktivitu proteínu nazývaného molekula interleukínu-23 (IL-23). Táto molekula sa podieľa na tvorbe kožných buniek, čo vedie k tvorbe plakov.
Metotrexát (Otrexup, Trexall, Rasuvo) je druh lieku nazývaný antimetabolit alebo antagonista kyseliny listovej (blokátor). Metotrexát účinkuje tak, že blokuje aktivitu enzýmu, ktorý sa podieľa na raste kožných buniek a tvorbe plakov.
Ilumya je biologické liečivo, zatiaľ čo metotrexát je konvenčná systémová terapia. Systémová terapia sa týka liekov, ktoré sa užívajú ústami alebo injekciou a ktoré pôsobia v celom tele. Biológia je liek, ktorý sa vyrába skôr zo živých organizmov ako z chemikálií.
Obidve lieky pomáhajú zlepšovať príznaky psoriázy znížením tvorby plakov.
použitie
Ilumya a metotrexát sú schválené FDA na liečbu závažnej psoriázy s plakmi. Liek Ilumya je tiež schválený na liečbu miernej psoriázy s plakmi. Metotrexát sa má používať iba vtedy, keď sú príznaky psoriázy u človeka závažné alebo zdravotne postihnuté a nereagujú na iné lieky.
Metotrexát je tiež schválený na liečbu určitých druhov rakoviny a reumatoidnej artritídy.
Liekové formy a podávanie
Liek Ilumya sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánne) v ordinácii lekára poskytovateľom zdravotnej starostlivosti. Prvé dve injekcie sa podávajú s odstupom štyroch týždňov. Po týchto injekciách sa dávky podávajú každých 12 týždňov. Každá injekcia je 100 mg.
Metotrexát sa dodáva vo forme perorálnej tablety, tekutého roztoku alebo injekcie. Na liečbu psoriázy s plakmi sa zvyčajne podáva ústami. Môže sa užívať ako jedna dávka jedenkrát týždenne alebo ako tri dávky podávané s odstupom 12 hodín jedenkrát týždenne.
Vedľajšie účinky a riziká
Ilumya a metotrexát spôsobujú rôzne bežné a závažné vedľajšie účinky. Najbežnejšie a závažné vedľajšie účinky pozorované u ľudí so psoriázou sú uvedené nižšie. Tento zoznam neobsahuje všetky možné vedľajšie účinky oboch liekov.
| Ilumya a metotrexát | Ilumya | Methotrexate | |
| Častejšie vedľajšie účinky | • hnačka |
• infekcie horných dýchacích ciest • reakcie v mieste vpichu |
• nevoľnosť • vracanie • svrbivá koža • vyrážka • závraty • strata vlasov • citlivosť kože na slnečné svetlo • pocit pálenia na kožných léziách |
| Závažné vedľajšie účinky |
• vážne alergické reakcie * • vážne infekcie * |
(niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov) |
• poškodenie pečene * • žalúdočné vredy * • poruchy krvi, vrátane anémie a supresie kostnej drene * • intersticiálna pneumónia (zápal pľúc) * • zvýšenie rizika rakoviny * • syndróm z rozpadu nádoru u ľudí s rastúcimi nádormi * • závažné účinky na A plod počas tehotenstva * |
* Metotrexát má niekoľko upozornení FDA, ktoré opisujú riziko každého z vyššie uvedených závažných vedľajších účinkov. Varovanie v rámčeku je najsilnejšie varovanie, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
účinnosť
Ilumya a metotrexát neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale obidve sú účinné pri liečbe psoriázy s plakmi.
Jedno nepriame porovnanie zistilo, že Ilumya pracoval rovnako ako metotrexát na zlepšenie príznakov psoriázy s plakmi. Metotrexát však mal v porovnaní s liekom Ilumya pravdepodobnejšie závažné vedľajšie účinky.
náklady
Liek Ilumya je k dispozícii iba ako značkový liek. V súčasnosti neexistujú žiadne druhové formy Ilumya. Metotrexát je dostupný ako generické liečivo a tiež ako značkové lieky Trexall, Otrexup a Rasuvo. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.
Ilumya stojí viac ako všeobecné a značkové formy metotrexátu. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za akúkoľvek formu niektorého z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu.
Použitie Ilumya s inými drogami
Liek Ilumya je účinný pri zlepšovaní psoriázy s plakmi sám osebe, ale môže sa používať aj spolu s inými liekmi, aby sa dosiahol ďalší prínos. Použitie viac ako jednej metódy na liečbu psoriázy môže pomôcť vyčistiť plaky rýchlejšie a vyčistiť väčšie percento plakov.
Kombinovaná terapia môže tiež znížiť dávku, ktorú potrebujete pri iných liekoch proti psoriáze, čo znižuje riziko vedľajších účinkov. Okrem toho môže kombinovaná terapia znížiť riziko vzniku rezistencie na liek Ilumya (keď liek pre vás už nepracuje).
Medzi príklady ďalších terapií, ktoré sa dajú bezpečne používať s liekom Ilumya, patria:
- lokálne kortikosteroidy, ako je betametazón
- lokálne krémy a masti na vitamín D (napríklad Dovonex a Vectical)
- metotrexát (Trexall, Otrexup a Rasuvo)
- fototerapia (svetelná terapia)
Ilumya a alkohol
V súčasnosti nie sú známe žiadne interakcie medzi alkoholom a Ilumya. Hnačka je však pre niektorých ľudí vedľajším účinkom Ilumya. Pitie alkoholu môže tiež spôsobiť hnačku. Preto pitie alkoholu počas liečby liekom Ilumya môže zvýšiť riziko tohto vedľajšieho účinku.
Alkohol môže tiež znížiť účinnosť liečby liekom Ilumya. Je to kvôli účinkom alkoholu na samotnú psoriázu a jeho potenciálnym účinkom na to, ako sledujete váš liečebný plán. Užívanie alkoholu môže:
- zvyšuje zápal, ktorý môže viesť k hromadeniu kožných buniek
- znížte schopnosť imunitného systému bojovať s infekciami a kožnými problémami
- spôsobiť, že zabudnete užiť lieky alebo prestanete dodržiavať svoj liečebný plán
Ak užívate liek Ilumya a máte problémy s alkoholom, porozprávajte sa so svojím lekárom o spôsoboch, ako predchádzať infekciám a zvýšiť svoje šance na úspešnú liečbu liekom Ilumya.
Ilumya interakcie
Ilumya má málo liekových interakcií. Dôvodom je, že Ilumya a iné monoklonálne protilátky sú v tele metabolizované alebo štiepené iným spôsobom ako väčšina liekov. (Monoklonálne protilátky sú lieky vyvinuté v laboratóriu z imunitných buniek.)
Mnoho liekov, bylín a doplnkov sa metabolizuje v pečeni enzýmami. Na druhej strane je Ilumya metabolizovaný podobným spôsobom ako prirodzene sa vyskytujúce imunitné bunky a proteíny v tele. Stručne povedané, rozkladá sa vo vnútri buniek v celom tele. Pretože Ilumya sa nerozpadá v pečeni inými liekmi, zvyčajne s nimi interaguje.
Ilumya a živé vakcíny
Jednou dôležitou interakciou pre Ilumya sú živé vakcíny. Počas liečby liekom Ilumya sa treba vyhnúť živým vakcínam.
Živé vakcíny obsahujú malé množstvo oslabených vírusov. Pretože Ilumya blokuje normálnu imunitnú reakciu imunitného systému, vaše telo nemusí byť schopné brať vírus v živej vakcíne počas užívania drogy.
Príklady živých vakcín, ktorým sa treba počas liečby Ilumya vyhnúť, zahŕňajú vakcíny na:
- osýpky, príušnice a rubeola (MMR)
- kiahne
- žltá zimnica
- ovčie kiahne
- rotavírus
Pred začatím liečby liekom Ilumya sa porozprávajte so svojím lekárom o tom, či možno budete potrebovať niektorú z týchto vakcín. Vy a lekár sa môžete rozhodnúť odložiť liečbu liekom Ilumya, až kým nebudete očkovaní živými vakcínami, ktoré budete potrebovať.
Ako užívať Ilumya
Liek Ilumya podáva injekčne pod kožu (subkutánne) poskytovateľ zdravotnej starostlivosti v ordinácii lekára. Je to vstreknuté do brucha, stehien alebo horných ramien. Injekcie do brucha by mali byť vzdialené najmenej 2 palce od tlačidla na bruchu.
Liek Ilumya by sa nemal podávať injekčne do oblastí jaziev, strií alebo krvných ciev. Nemalo by sa tiež podávať do tabliet, modrín alebo do červených alebo krehkých oblastí.
Pred začatím liečby liekom Ilumya
Pretože liek Ilumya oslabuje váš imunitný systém, lekár vás pred začiatkom liečby skontroluje na tuberkulózu (TB). Ak máte aktívnu TBC, dostanete liečbu TBC pred začiatkom liečby Ilumya. A ak ste v minulosti mali TBC, možno budete musieť byť liečení pred začatím liečby Ilumya.
Ale aj keď nemáte príznaky TBC, môžete mať neaktívnu formu TBC, ktorá sa nazýva latentná TBC. Ak máte latentnú TBC a užívate liek Ilumya, môže sa stať aktívnym. Ak testovanie preukáže, že máte latentnú TBC, pravdepodobne budete musieť dostať liečbu TBC pred liečbou alebo počas liečby liekom Ilumya.
načasovanie
Prvá a druhá injekcia lieku Ilumya sa podáva s odstupom štyroch týždňov. Po týchto prvých dvoch dávkach sa každých 12 týždňov vrátite do lekárskej ordinácie na ďalšiu dávku. Ak vynecháte schôdzku alebo dávku, čo najskôr si dajte urobiť ďalšiu schôdzku.
Ako Ilumya funguje
Plaková psoriáza je autoimunitné ochorenie, ktoré je stavom, ktorý spôsobuje nadmernú aktivitu imunitného systému tela. Plaková psoriáza spôsobuje, že biele krvinky, ktoré pomáhajú telu bojovať s chorobami, mylne napádajú vlastné kožné bunky. To spôsobuje, že sa kožné bunky rýchlo delia a rastú.
Kožné bunky sa vyrábajú tak rýchlo, že staršie bunky nemajú čas odpadnúť a vytvoriť priestor pre nové bunky. Táto nadprodukcia a hromadenie kožných buniek spôsobuje zapálené, šupinaté a bolestivé škvrny na koži nazývané plaky.
Ilumya je monoklonálna protilátka, ktorá je typom lieku vyvinutého z imunitných buniek v laboratóriu. Monoklonálne protilátky sa zameriavajú na špecifické časti imunitného systému.
Ilumya blokuje činnosť proteínu imunitného systému zvaného interleukín-23 (IL-23). Pri psoriáze s plakmi IL-23 aktivuje chemikálie, ktoré spôsobujú, že imunitný systém útočí na kožné bunky. Blokovaním IL-23 pomáha Ilumya znižovať tvorbu kožných buniek a plakov.
Pretože Ilumya blokuje aktivitu IL-23, označuje sa to ako inhibítor interleukínu.
Ako dlho to trvá?
Ilumya začne pracovať, len čo ho začnete užívať. Vybudovanie vášho systému a jeho plné využitie však vyžaduje určitý čas, takže kým sa zobrazia nejaké výsledky, môže to trvať niekoľko týždňov.
V klinických štúdiách sa po jednom týždni liečby u menej ako 20 percent ľudí, ktorí užívali liek Ilumya, zistilo zlepšenie plakov. Po 12 týždňoch však viac ako polovica ľudí, ktorí dostali liek Ilumya, zaznamenala významné zlepšenie príznakov psoriázy. Počet ľudí so zlepšenými príznakmi sa v priebehu 28 týždňov liečby naďalej zvyšoval.
Ilumya a tehotenstvo
Nie je známe, či sa Ilumya môže používať počas tehotenstva. Štúdie na zvieratách preukázali určité riziko pre plod, keď sa Ilumya podáva gravidnej žene. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane s ľuďmi.
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o výhodách a rizikách liečby Ilumya počas tehotenstva.
Ilumya a dojčenie
Nie je známe, či Ilumya prechádza do ľudského materského mlieka. V štúdiách na zvieratách Ilumya prešiel do materského mlieka a vystavil dojčenie mladé drogy. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane u ľudí.
Ak uvažujete o liečbe liekom Ilumya počas dojčenia, porozprávajte sa so svojím lekárom o výhodách a rizikách.
Časté otázky o Ilumyi
Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Ilumya.
Lieči Ilumya liekovú psoriázu?
Nie, Ilumya nelieči plakovú psoriázu. V súčasnosti neexistuje žiadna liečba tejto choroby. Liečba liekom Ilumya však môže pomôcť zlepšiť vaše príznaky psoriázy.
Na moju psoriázu s plakmi som vždy používal krémy. Prečo musím začať dostávať injekcie?
Váš lekár sa možno rozhodol, že systémová liečba môže zmierniť vaše príznaky viac ako krémy. Systémové lieky sa podávajú injekčne alebo perorálne a pôsobia na celé telo.
Systémové liečby, ako je Ilumya, sú vo všeobecnosti účinnejšie pri zlepšovaní symptómov psoriázy ako topické liečby (lieky aplikované na pokožku). Je to preto, že pracujú zvnútra von. Zameriavajú sa na samotný imunitný systém, ktorý spôsobuje vaše plátky psoriázy. To môže pomôcť vyčistiť a zabrániť vzniku psoriázy.
Na druhej strane lokálne ošetrenia spravidla ošetrujú plaky po ich vytvorení.
Systémové liečby sa niekedy používajú v kombinácii s topickými ošetreniami alebo namiesto nich. Môžu sa použiť, ak:
- lokálne lieky dostatočne nezlepšujú príznaky psoriázy s plakmi alebo
- plaky pokrývajú veľkú časť vašej pokožky (zvyčajne 3% alebo viac), takže topické ošetrenia sú nepraktické. Toto sa považuje za mierne až ťažké psoriázy.
Ako dlho budem potrebovať Ilumya?
Liek Ilumya môžete užívať dlhodobo, ak sa vy a váš lekár rozhodnete, že liek Ilumya je pre vás bezpečný a účinný.
Čo je to biologický liek?
Biologické liečivo je liek, ktorý sa vytvára z ľudských alebo živočíšnych bielkovín. Biologické lieky používané na liečbu autoimunitných chorôb, ako je napríklad psoriáza s plakmi, pôsobia interakcie s imunitným systémom tela. Robia to cieleným spôsobom na zníženie zápalu a iných príznakov hyperaktívneho imunitného systému.
Pretože interagujú s veľmi špecifickými bunkami a proteínmi imunitného systému, predpokladá sa, že biologika má menej vedľajších účinkov v porovnaní s liekmi, ktoré ovplyvňujú širší rozsah telesných systémov, ako to robí mnoho liekov.
Keď sa biologické lieky používajú na liečbu psoriázy, zvyčajne sa používajú u ľudí so stredne ťažkou až ťažkou psoriázou s plakmi, ktorí nereagujú na inú liečbu (napríklad na miestnu terapiu).
Používa sa Ilumya na liečbu psoriatickej artritídy?
Liek Ilumya nie je schválený FDA na liečbu psoriatickej artritídy, ale na tento účel sa môže použiť mimo označenia.
V jednej malej klinickej štúdii Ilumya významne nezlepšil príznaky psoriatickej artritídy alebo bolesť, ale uskutočňujú sa ďalšie štúdie, aby sa zistilo, či je pre tento stav užitočná. V súčasnosti prebieha ďalšia dlhodobá klinická štúdia.
Prečo potrebujem test TBC pred začatím liečby liekom Ilumya?
Pred začatím liečby liekom Ilumya vás lekár otestuje na aktívnu alebo latentnú tuberkulózu (TB). Ľudia s latentnou TB nemusia vedieť, že majú infekciu, pretože často neexistujú žiadne príznaky. Krvný test je jediný spôsob, ako zistiť, či je infikovaný niekto s latentnou TB.
Testovanie na TBC pred liečbou liekom Ilumya je dôležité, pretože liek Ilumya oslabuje imunitný systém. Keď je imunitný systém oslabený, nemôže odolať infekciám a latentná TB sa môže stať aktívnymi. Medzi príznaky aktívnej TBC patrí horúčka, únava, strata hmotnosti, vykašliavanie krvi a bolesť na hrudníku.
Ak máte pozitívny test na TBC, budete pravdepodobne musieť dostať liečbu TBC pred začatím liečby Ilumya.
Čo môžem urobiť, aby som zabránil infekciám počas užívania lieku Ilumya?
Liečba liekom Ilumya oslabuje imunitný systém a zvyšuje riziko infekcií. Príklady takýchto infekcií zahŕňajú tuberkulózu, pásový opar, plesňové infekcie a infekcie dýchacích ciest.
Pri prevencii infekcií však môžete urobiť niekoľko vecí:
- Zostaňte v obraze očkovania vrátane chrípky (chrípka).
- Vyhnite sa fajčeniu.
- Umývajte si ruky mydlom často.
- Dodržiavajte zdravú stravu.
- Dostatok spánku.
- Ak je to možné, vyvarujte sa prítomnosti ľudí, ktorí sú chorí.
Ilumya varovania
Predtým, ako užijete Ilumya, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojom zdravotnom stave. Ilumya pre vás nemusí byť správna, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:
- Anamnéza závažnej reakcie z precitlivenosti na Ilumya alebo na niektorú z jej zložiek. Ak ste v minulosti mali silnú reakciu na Ilumya, nemali by ste byť liečení týmto liekom. Medzi závažné reakcie patrí opuch tváre alebo jazyka a problémy s dýchaním.
- Aktívne infekcie alebo opakované infekcie v anamnéze. Ilumya by nemali začať ľudia so súčasnou infekciou alebo s opakovanou infekciou v anamnéze. Ak sa u vás počas užívania lieku Ilumya objaví infekcia, okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Budú vás pozorne sledovať a môžu sa rozhodnúť zastaviť liečbu Ilumya, až kým sa infekcia nevylieči.
- Tuberkulóza. Ak máte latentnú TBC alebo aktívnu TBC, možno budete potrebovať liečbu TBC pred začatím liečby Ilumya. Ilumya by ste nemali spustiť, ak máte aktívnu TBC. (Ak máte latentnú TBC, lekár vám možno môže začať užívať Ilumya počas liečby TBC.)
Profesionálne informácie pre Ilumya
Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.
Mechanizmus akcie
Liek Ilumya obsahuje humanizovanú monoklonálnu protilátku tildrakizumab. Viaže sa na podjednotku p19 interleukín-23 (IL-23) cytokínu a bráni jej v naviazaní na receptor IL-23. Blokovanie aktivity IL-23 zabraňuje aktivácii dráhy prozápalových T-pomocných buniek 17 (Th17).
Farmakokinetika a metabolizmus
Absolútna biologická dostupnosť je až 80 percent po subkutánnej injekcii. Maximálna koncentrácia sa dosiahne za šesť dní. Koncentrácia v rovnovážnom stave sa dosiahne do 16. týždňa.
Ilumya sa degraduje na malé peptidy a aminokyseliny prostredníctvom katabolizmu. Eliminačný polčas je približne 23 dní.
kontraindikácie
Liek Ilumya je kontraindikovaný u pacientov s anamnézou závažnej reakcie z precitlivenosti na liek alebo na niektorú z pomocných látok.
Vakcíny
U pacientov, ktorí dostávajú liek Ilumya, sa vyhnite živým vakcínam.
predčistenie
Pred liečbou liekom Ilumya by mali byť všetci pacienti vyšetrení na latentnú alebo aktívnu tuberkulózu. Nepodávajte liek Ilumya pacientom s aktívnou TBC. Pacienti s latentnou TBC by mali začať liečbu TBC pred začatím liečby liekom Ilumya.
skladovanie
Liek Ilumya by sa mal uchovávať v chladničke pri teplote 36 ° C až 46 ° F (2 ° C až 8 ° C). Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Ilumya sa môže uchovávať pri izbovej teplote - do 77 ° F (25 ° C) - až 30 dní. Po skladovaní pri izbovej teplote nevkladajte späť do chladničky. Neuchovávajte v mrazničke ani trepte. Pred podaním nechajte Ilumya sedieť pri izbovej teplote 30 minút.
Zrieknutie sa zodpovednosti: Healthline vynaložil maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.
