Čo je Entyvio?
Entyvio (vedolizumab) je značkový liek na predpis. Zvyčajne sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ulceróznej kolitídy (UC) alebo Crohnovej choroby u ľudí, ktorí nemajú dostatočné zlepšenie v porovnaní s inými liekmi.
Entyvio je biologické liečivo, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty integrínových receptorov. Dodáva sa ako roztok podávaný intravenóznou (IV) infúziou.
Pokiaľ ide o UC, použitie Entyvia vedie k remisii symptómov asi u 17 percent ľudí po 6 týždňoch a 42% po roku. Pri Crohnovej chorobe má asi 15 percent ľudí remisiu symptómov po 6 týždňoch a asi 39 percent ju má po jednom roku.
Entyvio generické
Entyvio obsahuje liek vedolizumab. Vedolizumab nie je dostupný ako generický liek. Je k dispozícii iba ako Entyvio.
Entyviové vedľajšie účinky
Entyvio môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Entyvia. Tento zoznam neobsahuje všetky možné vedľajšie účinky.
Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Entyvia alebo tipy, ako sa vysporiadať s nepríjemnými vedľajšími účinkami, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Častejšie vedľajšie účinky
Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky lieku Entyvio patrí:
- nádcha
- bolesť hrdla
- respiračné infekcie, ako je bronchitída alebo sínusová infekcia
- bolesť hlavy
- bolesť kĺbov
- nevoľnosť
- horúčka
- únava
- kašeľ
- chrípka
- bolesť chrbta
- vyrážka alebo svrbenie kože
Závažné vedľajšie účinky
Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť. Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať nasledujúce:
-
Alergické reakcie. Niektorí ľudia môžu mať alergické reakcie, keď sa podáva Entyvio. Zvyčajne nie sú závažné, ale v niektorých prípadoch môžu byť závažné. Ak dôjde k závažnej reakcii, podávanie Entyvia sa musí zastaviť. Príznaky alergickej reakcie môžu zahŕňať:
- problémy s dýchaním
- Svrbivá pokožka
- návaly horúčavy
- vyrážka
-
Poškodenie pečene. Niektorí ľudia, ktorí dostanú Entyvio, môžu utrpieť poškodenie pečene. Ak sa u vás objavia príznaky poškodenia pečene, lekár môže liečbu Entyviom ukončiť. Medzi príznaky poškodenia pečene patria:
- zožltnutie kože alebo bielych očí
- únava
- bolesť brucha
- Rakovina. Počas štúdií s Entyviom sa u približne 0,4 percenta tých, ktorí dostali Entyvio, vyvinula rakovina v porovnaní s približne 0,3 percentami, ktorí dostali placebo. Nie je jasné, či Entyvio zvyšuje riziko rakoviny.
- Infekcie. Ľudia, ktorí užívajú Entyvio, majú zvýšené riziko infekcie, napríklad nachladnutie alebo chrípka. Môžu sa vyskytnúť aj závažnejšie infekcie. Môže ísť o tuberkulózu alebo infekciu mozgu nazývanú progresívna multifokálna leukoencefalopatia (pozri nižšie). Ak sa u vás počas užívania Entyvia vyvinie závažná infekcia, možno budete musieť prestať užívať lieky, kým sa infekcia nevylieči.
PML
Progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML) je vážna vírusová infekcia mozgu. Zvyčajne sa to deje iba u ľudí, ktorých imunitný systém nefunguje úplne.
Počas štúdií sa PML neobjavil u nikoho, kto užíval Entyvio. Vyskytlo sa však u ľudí, ktorí dostávajú lieky podobné Entyviu, ako je Tysabri (natalizumab).
Počas užívania Entyvia vás bude lekár sledovať kvôli príznakom PML. Medzi tieto príznaky patria:
- slabosť na jednej strane tela
- problémy so zrakom
- nemotornosť
- problémy s pamäťou
- zmätok
Strata vlasov
Vypadávanie vlasov nie je vedľajší účinok, ktorý sa vyskytol v štúdiách s Entyviom. Počas užívania Entyvia však niektorí ľudia stratili vlasy. Nie je jasné, či je Entyvio príčinou vypadávania vlasov.
Pribrať
Nárast hmotnosti nie je vedľajší účinok, ktorý sa vyskytol v štúdiách s Entyviom. Niektorí ľudia, ktorí užívajú Entyvio, však tvrdia, že priberajú na váhe. Priberanie na váhe môže byť výsledkom hojenia v čreve, najmä u tých, ktorí schudli v dôsledku vzplanutia symptómov liečeného stavu.
Vedľajšie účinky na koži
U niektorých ľudí, ktorí užívajú Entyvio, sa môže vyskytnúť vyrážka a svrbenie. V štúdiách sa vyrážka alebo svrbenie kože vyskytlo asi u 3 percent pacientov, ktorí dostávali Entyvio.
Bolesť kĺbov
V štúdiách asi 12% ľudí, ktorí dostali Entyvio, zažilo bolesť kĺbov.
bolesť hlavy
V štúdiách malo asi 12% ľudí, ktorí dostali Entyvio, bolesti hlavy.
depresie
Depresia nie je vedľajším účinkom, ktorý sa vyskytol v štúdiách s Entyviom. Niektorí ľudia však počas užívania Entyvia mali depresiu. Nie je jasné, či Entyvio bolo príčinou ich depresie.
únava
V štúdiách asi 6 percent ľudí, ktorí dostali Entyvio, zažili únavu.
Bolesť svalov
V štúdiách malo asi 3% ľudí, ktorí dostali Entyvio, bolesti svalov a nôh.
Hnačka
Hnačka nie je vedľajší účinok, ktorý sa vyskytol v štúdiách s Entyviom. Niektorí ľudia však počas užívania Entyvia mali hnačku. Nie je jasné, či je Entyvio príčinou hnačky.
Ťažká hnačka môže byť príznakom infekcie. Ak máte počas užívania Entyvia silnú hnačku, zavolajte svojho lekára.
Entyvio používa
Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Entyvio, na liečenie určitých stavov.
Schválené použitia pre Entyvio
Entyvio je schválené FDA na liečbu dvoch stavov: ulceratívnej kolitídy (UC) a Crohnovej choroby.
Entyvio pre ulceróznu kolitídu
Entyvio sa používa na zlepšenie príznakov a na zmiernenie príznakov u ľudí so stredne ťažkým až ťažkým UC. Je to predpísané pre ľudí, ktorí nemajú dostatočné zlepšenie s inými liekmi alebo ktorí nemôžu užívať iné lieky.
Pokiaľ ide o UC, použitie Entyvio má za následok remisiu symptómov asi u 17 percent ľudí po 6 týždňoch a 42 percent po roku.
Entyvio pre Crohnovu chorobu
Entyvio sa používa na zlepšenie príznakov a na zmiernenie príznakov u ľudí so stredne ťažkou až ťažkou Crohnovou chorobou. Je to predpísané pre ľudí, ktorí nemajú dostatočné zlepšenie s inými liekmi alebo ktorí nemôžu užívať iné lieky.
Pri Crohnovej chorobe má asi 15 percent ľudí remisiu symptómov po 6 týždňoch a asi 39 percent ju má po jednom roku.
Použitie, ktoré nie je schválené
Entyvio nemá povolenie na liečbu iných ochorení, ale lekár ho môže predpísať mimo lekárskeho predpisu na iné účely. Použitie mimo označenia je, keď je liek schválený na jedno použitie, ale je predpísaný na iné použitie.
Entyvio pre HIV
Entyvio sa v súčasnosti študuje ako liečba HIV. Je príliš skoro vedieť, ako dobre to môže fungovať.
Entyvio na psoriázu
Entyvio je biologické liečivo, ktoré funguje ako niektoré lieky, ktoré sa používajú na liečbu psoriázy. Neexistujú však dôkazy o tom, že Entyvio pracuje na zlepšení príznakov psoriázy.
Entyvio pre deti
Entyvio nie je schválené FDA na použitie u detí. Niektorí lekári však môžu používať Entyvio off-label na liečbu UC alebo Crohnovej choroby u detí.
Jedna štúdia zistila, že Entyvio spôsobilo remisiu symptómov u 76 percent detí s UC a 42 percent detí s Crohnovou chorobou.
Entyviové dávkovanie
Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.
Program dávkovania Entyvio
Entyvio sa podáva intravenóznou (IV) infúziou, čo znamená, že sa pomaly vstrekuje do žily. Infúzia je kontrolované podávanie liekov do krvného obehu po určitú dobu.
Pre každé ošetrenie sa podáva dávka 300 mg počas približne 30 minút. Liečba sa začína podľa tohto harmonogramu:
- Týždeň 0 (prvý týždeň): prvá dávka
- 1. týždeň: bez dávky
- 2. týždeň: druhá dávka
- 6. týždeň: tretia dávka
Po tomto počiatočnom období šiestich týždňov, ktoré sa nazýva indukcia, sa použije plán udržiavacieho dávkovania. Počas udržiavacieho dávkovania sa Entyvio podáva každých osem týždňov.
Čo keď mi chýba dávka?
Tento liek vám podá lekár. Ak vynecháte schôdzku na príjem dávky, ihneď zavolajte lekársku kanceláriu a preplánujte svoju liečbu.
Budem musieť tento liek používať dlhodobo?
Áno, Entyvio sa musí používať na dlhodobé liečenie.
Alternatívy k Entyviu
Existuje mnoho rôznych liekov používaných na liečbu ulceratívnej kolitídy (UC) a Crohnovej choroby. Tieto ďalšie lieky by sa mohli považovať za alternatívy k Entyviu.
Entyvio je biologické liečivo, ktoré sa zvyčajne používa na liečbu UC a Crohnovej choroby, keď iné lieky dostatočne nezmierňujú príznaky alebo ak spôsobujú nepríjemné vedľajšie účinky. Príklady ďalších biologických liekov používaných na liečbu UC alebo Crohnovej choroby zahŕňajú:
- natalizumab (Tysabri), antagonista integrínového receptora
- ustekinumab (Stelara), interleukínový antagonista IL-12 a IL-23
- tofacitinib (Xeljanz), inhibítor Janusovej kinázy
-
inhibítory faktora nekrotizujúceho nádory (TNF) a, ako napríklad:
- adalimumab (Humira)
- certolizumab (Cimzia)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade)
Entyvio verzus iné lieky
Možno sa čudujete, ako sa Entyvio porovnáva s inými liekmi používanými na liečbu ulceróznej kolitídy (UC) alebo Crohnovej choroby. Tu je niekoľko porovnaní.
Entyvio vs. Remicade
Entyvio a Remicade (infliximab) sú obidve značkové biologické lieky, ale nachádzajú sa v rôznych triedach liekov. Entyvio patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty integrínových receptorov. Remicade patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory tumor nekrotizujúceho faktora (TNF) a.
použitie
Entyvio a Remicade sú schválené FDA na liečbu UC a Crohnovej choroby. Remicade je tiež schválený na liečbu iných stavov vrátane:
- reumatoidná artritída
- svrab
- psoriatická artritída
- ankylozujúca spondylitída
Liečivé formy
Entyvio aj Remicade sú dostupné ako roztoky na intravenóznu (IV) infúziu. Spravujú sa tiež podľa podobných plánov. Po prvých troch dávkach sa tieto lieky obvykle podávajú každých osem týždňov.
Vedľajšie účinky a riziká
Entyvio a Remicade majú niektoré podobné vedľajšie účinky a niektoré sa líšia. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.
| Entyvio aj Remicade | Entyvio | Remicade | |
| Častejšie vedľajšie účinky |
• respiračná infekcia • nevoľnosť • kašeľ • bronchitída • vyrážka alebo svrbenie kože • únava • bolesť hlavy • bolesť kĺbov • horúčka |
• výtok z nosa • bolesť hrdla • chrípka • bolesť chrbta |
• bolesť alebo podráždenie žalúdka • hnačka • vysoký krvný tlak |
| Závažné vedľajšie účinky |
• alergická reakcia • závažné infekcie, ako je tuberkulóza • rakovina • poškodenie pečene |
(niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov) |
• zlyhanie srdca • syndróm podobný lupusu • stavy nervového systému, ako je roztrúsená skleróza a syndróm Guillain-Barré, • poruchy krvi, ako je anémia a neutropénia, • varovania v rámčeku *: závažné infekcie a určité typy rakoviny, ako je napríklad lymfóm; |
* Remicade má varovania od agentúry FDA. Varovanie v rámčeku je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
účinnosť
Entyvio aj Remicade sa používajú na liečbu UC a Crohnovej choroby. Entyvio sa však zvyčajne používa iba na liečbu UC a Crohnovej choroby u ľudí, ktorí nemajú dostatočné zlepšenie pomocou iných liekov, ako je Remicade.
Účinnosť týchto liekov nebola priamo porovnávaná v klinických štúdiách. Niektorí vedci však porovnali výsledky z rôznych štúdií, ktoré sa zaoberajú týmito liekmi.
V analýze viacerých klinických štúdií sa zistilo, že Entyvio a Remicade fungujú rovnako dobre pri znižovaní príznakov a spôsobovaní remisie symptómov u niektorých ľudí so stredne ťažkým až ťažkým UC. Boli to ľudia, ktorí predtým nebrali biologické drogy.
Rovnaká analýza však zistila, že Entyvio môže na udržanie zlepšených príznakov a remisií fungovať lepšie ako Remicade.
V inej analýze klinických štúdií sa zistilo, že Remicade je účinnejší ako Entyvio pri spôsobovaní remisie symptómov a udržiavaní remisie u niektorých ľudí s Crohnovou chorobou. Boli to ľudia, ktorí predtým nebrali biologické drogy.
náklady
Entyvio a Remicade sú značkové lieky. Nie sú dostupné vo všeobecnej podobe. Generické verzie liekov zvyčajne stoja menej ako formuláre so značkou.
Náklady na Entyvio a Remicade sú približne rovnaké. Skutočná suma, ktorú zaplatíte, však bude závisieť od vášho poistenia.
Entyvio vs. Humira
Entyvio a Humira (adalimumab) sú obidve značkové biologické lieky, ale vyskytujú sa v rôznych triedach liekov. Entyvio patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty integrínových receptorov. Humira patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory faktora nekrotizujúceho nádory (TNF) a.
použitie
Entyvio a Humira sú schválené FDA na liečbu ulceróznej kolitídy (UC) a Crohnovej choroby. Humira je tiež schválená na liečbu iných stavov vrátane:
- reumatoidná artritída
- svrab
- psoriatická artritída
- ankylozujúca spondylitída
- uveitída
Liečivé formy
Entyvio prichádza ako roztok na intravenóznu infúziu, ktorý sa podáva v ordinácii lekára. Po prvých troch dávkach sa Entyvio podáva raz za osem týždňov.
Humira sa dodáva ako subkutánna injekcia. Toto je injekcia podaná pod kožu. Humira sa môže podávať samostatne. Po prvých štyroch týždňoch sa používa každý druhý týždeň.
Vedľajšie účinky a riziká
Entyvio a Humira majú niektoré podobné vedľajšie účinky a niektoré sa líšia. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.
| Entyvio aj Humira | Entyvio | Humira | |
| Častejšie vedľajšie účinky |
• respiračná infekcia • nevoľnosť • bolesti hlavy • bolesť chrbta • vyrážka |
• výtok z nosa • bolesť hrdla • bolesť kĺbov • horúčka • únava • kašeľ • bronchitída • chrípka • svrbenie kože |
• bolesť žalúdka • vysoký cholesterol • vysoký krvný tlak • infekcie močových ciest |
| Závažné vedľajšie účinky |
• alergická reakcia • závažné infekcie • rakovina • poškodenie pečene |
(niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov) |
• zlyhanie srdca • syndróm podobný lupusu • stavy nervového systému, ako je roztrúsená skleróza a syndróm Guillain-Barré • poruchy krvi, ako sú leukopénia a neutropénia • boxované varovania *: závažné infekcie a určité typy rakoviny, ako je napríklad lymfóm |
* Humira má od FDA upozornenie v rámčeku. Toto je najsilnejšie varovanie, ktoré FDA požaduje. Varovanie v rámčeku upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
účinnosť
Entyvio a Humira sa používajú na liečbu UC a Crohnovej choroby. Entyvio sa však zvyčajne používa iba u ľudí, ktorí nemajú dostatočné zlepšenie pomocou iných liekov, ako je Humira.
Účinnosť týchto liekov nebola priamo porovnávaná v klinických štúdiách. Niektoré štúdie však poskytujú určité porovnávacie informácie.
Analýza niekoľkých klinických štúdií zistila, že Entyvio môže byť pri zlepšovaní určitých príznakov UC účinnejšie ako Humira. Toto sa prejavilo u ľudí, ktorí už predtým brali iné biológie a u tých, ktorí tak neurobili.
Analýza tiež zistila, že Entyvio môže lepšie fungovať pri udržiavaní zlepšených príznakov a remisií u ľudí, ktorí predtým biologické vlastnosti nebrali.
Podľa inej analýzy klinických štúdií môže byť Humira účinnejšia ako Entyvio pri spôsobovaní remisie symptómov a udržiavaní remisie u niektorých ľudí s Crohnovou chorobou. Boli to tiež ľudia, ktorí biologické drogy predtým nebrali.
náklady
Entyvio a Humira sú značkové lieky. Nie sú dostupné vo všeobecnej podobe. Generické verzie liekov zvyčajne stoja menej ako formuláre so značkou.
Humira zvyčajne stojí viac ako Entyvio. Skutočná suma, ktorú zaplatíte, však bude závisieť od vášho poistenia.
Entyvio vs. Stelara
Entyvio a Stelara (ustekinumab) sú obidve značkové biologické lieky, ale nachádzajú sa v rôznych triedach liekov. Entyvio patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty integrínových receptorov. Stelara patrí do skupiny liekov nazývaných interleukínové IL-12 a IL-23 antagonisty.
použitie
Entyvio a Stelara sú schválené FDA na liečbu Crohnovej choroby.
Entyvio je tiež schválené na liečbu ulceróznej kolitídy (UC). A Stelara je tiež schválená na liečbu psoriázy a psoriatickej artritídy.
Liečivé formy
Entyvio sa dodáva ako intravenózny (IV) roztok, ktorý sa podáva v lekárskej kancelárii. Po prvých troch dávkach sa Entyvio podáva raz za osem týždňov.
Stelara sa prvýkrát podáva ako jednorazová intravenózna infúzia v ordinácii lekára. Potom sa môžu subkutánne dávky, ktoré sa podávajú podkožne, podávať doma každých osem týždňov.
Vedľajšie účinky a riziká
Entyvio a Stelara majú niektoré podobné vedľajšie účinky a niektoré sa líšia. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.
| Entyvio aj Stelara | Entyvio | Stelara | |
| Častejšie vedľajšie účinky |
• výtok z nosa • infekcia dýchacích ciest • bolesti hlavy • únava • bolesť chrbta • svrbenie kože • bronchitída |
• bolesť hrdla • bolesť kĺbov • nevoľnosť • horúčka • kašeľ • chrípka • vyrážka |
• hnačka • závraty • bolesť svalov • depresia • vracanie • kvasinková infekcia • infekcia močových ciest |
| Závažné vedľajšie účinky |
• alergická reakcia • závažné infekcie • rakovina |
• poškodenie pečene | • pľúcna choroba |
účinnosť
Entyvio aj Stelara sa používajú na liečbu Crohnovej choroby.
Účinnosť týchto liekov na tento účel nebola priamo porovnávaná v klinických štúdiách.
Nepriame porovnanie však zistilo, že Entyvio môže byť účinnejšie na zmiernenie príznakov u ľudí s Crohnovou chorobou, ktorí predtým biologické lieky nepoužívali.
náklady
Entyvio a Stelara sú značkové lieky. Nie sú dostupné vo všeobecnej podobe. Generické verzie liekov zvyčajne stoja menej ako formuláre so značkou.
Stelara zvyčajne stojí oveľa viac ako Entyvio. Skutočná suma, ktorú zaplatíte, však bude závisieť od vášho poistenia.
Entyvio vs. Cimzia
Entyvio a Cimzia (certolizumab) sú oba biologické lieky značkové, ale vyskytujú sa v rôznych triedach liekov. Entyvio patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty integrínových receptorov. Cimzia patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory tumor nekrotizujúceho faktora (TNF) a.
použitie
Entyvio a Cimzia sú schválené na liečbu Crohnovej choroby.
Entyvio je tiež schválené na liečbu ulceróznej kolitídy (UC). Spoločnosť Cimzia je tiež oprávnená liečiť ďalšie stavy vrátane:
- reumatoidná artritída
- svrab
- psoriatická artritída
- ankylozujúca spondylitída
Liečivé formy
Entyvio sa dodáva ako intravenózny (IV) roztok, ktorý sa podáva v lekárskej kancelárii. Po prvých troch dávkach sa Entyvio podáva raz za osem týždňov.
Cimzia sa podáva doma ako subkutánna injekcia, ktorá sa podáva pod kožu. Počas prvých štyroch týždňov liečby sa podáva šesť dávok. Ak sa príznaky zlepšia, Cimzia sa môže podať raz za štyri týždne.
Vedľajšie účinky a riziká
Entyvio a Cimzia majú niektoré podobné vedľajšie účinky a niektoré sa líšia. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.
| Entyvio aj Cimzia | Entyvio | Cimzia | |
| Častejšie vedľajšie účinky |
• respiračná infekcia, ako je bronchitída a sínusitída • bolesť kĺbov • bolesť hlavy • nádcha • bolesť chrbta • horúčka • vyrážka • únava • bolesť hrdla |
• nevoľnosť • kašeľ • chrípka • svrbenie pokožky |
• bolesť žalúdka • hnačka • infekcie močových ciest • vysoký krvný tlak |
| Závažné vedľajšie účinky |
• poškodenie pečene • alergická reakcia • závažné infekcie • rakovina |
(niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov) |
• zlyhanie srdca • syndróm podobný lupusu • stavy nervového systému, ako sú roztrúsená skleróza a syndróm Guillain-Barré • poruchy krvi leukopénia a trombocytopénia • varovania v rámčeku *: závažné infekcie a určité typy rakoviny, ako je napríklad lymfóm |
* Cimzia má od FDA upozornenie v rámčeku. Toto je najsilnejšie varovanie, ktoré FDA vyžaduje. Varovanie v rámčeku upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
účinnosť
Entyvio aj Cimzia sa používajú na liečbu Crohnovej choroby. Entyvio sa však zvyčajne používa iba u ľudí, ktorí nemajú dostatočné zlepšenie s inými liekmi, ako je Cimzia.
Účinnosť týchto liekov na liečbu Crohnovej choroby nebola v klinických štúdiách priamo porovnávaná. Nepriame porovnanie však zistilo, že Entyvio a Cimzia fungujú rovnako dobre na zmiernení príznakov u ľudí, ktorí predtým biologické lieky nepoužívali.
náklady
Entyvio a Cimzia sú lieky značkové. Nie sú dostupné vo všeobecnej podobe. Generické verzie liekov zvyčajne stoja menej ako formuláre so značkou.
Cimzia zvyčajne stojí viac ako Entyvio. Skutočná suma, ktorú zaplatíte, však bude závisieť od vášho poistenia.
Entyvio a alkohol
Entyvio nereaguje s alkoholom. Pitie alkoholu však môže zhoršiť niektoré z vedľajších účinkov Entyvia, ako napríklad:
- nevoľnosť
- bolesť hlavy
- nádcha
Konzumácia nadmerného alkoholu môže tiež zvýšiť riziko poškodenia pečene Entyviom.
Je tiež dôležité poznamenať, že konzumácia alkoholu môže zhoršiť niektoré príznaky ulceróznej kolitídy (UC) alebo Crohnovej choroby. Medzi tieto príznaky patrí:
- nevoľnosť
- zvracanie
- krvácanie zo žalúdka alebo čriev
- hnačka
Entyviové interakcie
Entyvio môže interagovať s niekoľkými inými liekmi. Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Entyviom. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Entyviom.
Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektorí môžu napríklad zasahovať do toho, ako dobre liek funguje, zatiaľ čo iní môžu spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky.
Predtým, ako začnete užívať Entyvio, povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi všetky lekárske predpisy, voľnopredajné lieky a ďalšie lieky, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.
Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Inhibítory nádorového nekrotického faktora
Užívanie lieku Entyvio s inhibítormi faktora nekrózy nádorov môže zvýšiť riziko infekcií. Príklady týchto liekov zahŕňajú:
- adalimumab (Humira)
- certolizumab (Cimzia)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade)
Natalizumab (Tysabri)
Užívanie lieku Entyvio s natalizumabom môže zvýšiť riziko závažnej mozgovej infekcie nazývanej progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML).
Živé vakcíny
Niektoré vakcíny obsahujú aktívne, ale oslabené vírusy alebo baktérie. Často sa nazývajú živé vakcíny. Ak užijete Entyvio, nemali by ste dostávať živé vakcíny. Môže to zvýšiť vaše riziko infekcie, ktorej má vakcína zabrániť. Príklady týchto vakcín zahŕňajú:
- vakcína proti chrípke z nosovej spreje (FluMist)
- rotavírusové vakcíny (Rotateq, Rotarix)
- osýpky, príušnice, rubeola (MMR)
- vakcína proti ovčím kiahňam (Varivax)
- vakcína proti žltej zimnici (YF Vax)
Ako sa pripraviť na infúziu Entyvio
Entyvio sa podáva ako intravenózna (IV) infúzia. To znamená, že sa musí podávať v lekárskej kancelárii, nemocnici alebo infúznom centre.
Pred svojím vymenovaním
Váš lekár alebo zdravotná sestra vám dá konkrétne pokyny, ako sa pripraviť na infúziu, ale tu je niekoľko rád:
- Nápojové tekutiny. Nezabudnite piť veľa tekutín deň alebo dva pred termínom infúzie. Pre väčšinu ľudí by to malo byť šesť až osem pohárov vody alebo tekutín denne. Snažte sa vyhnúť nadmernému pitiu kofeínu, ktoré môže spôsobiť stratu tekutín.
- Povedzte to svojmu lekárovi. Ak máte príznaky infekcie, ako je kašeľ alebo horúčka, informujte svojho lekára. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak užívate antibiotiká. V obidvoch prípadoch bude možno potrebné zmeniť naplánovanie infúzie.
- Prísť skoro. Ak je to potrebné, pre prvú infúziu plánujte príchod 15 až 20 minút skôr na dokončenie dokumentácie.
-
Poďte pripravení. Toto zahŕňa:
- Obväzovanie vo vrstvách. Niektorí ľudia sa počas infúzie cítia chladom.
- Prináša desiatu alebo obed. Aj keď infúzia netrvá príliš dlho, možno budete chcieť jesť, ak máte infúziu počas prestávky na obed.
- Prineste si mobilné zariadenie, slúchadlá alebo knihu, ak sa počas infúzie budete baviť.
- Poznať svoj rozvrh. Ak máte nadchádzajúcu dovolenku alebo inokedy nebudete k dispozícii, váš termín je vhodný na dokončenie budúcich dátumov infúzie.
Čo očakávať
- Počas svojho stretnutia dostanete IV. Po zavedení iv do žily trvá samotná infúzia obvykle asi 30 minút.
-
Po dokončení infúzie sa môžete vrátiť do práce alebo do bežných denných aktivít. Niektorí ľudia majú po infúzii mierne vedľajšie účinky, ako napríklad:
- neha alebo modrina v mieste IV
- príznaky podobné chladu
- bolesť hlavy
- únava
- nevoľnosť
- bolesť kĺbov
- vyrážka
Tieto príznaky zvyčajne ustúpia do jedného alebo dvoch dní. Ak neodídu, zavolajte lekára. Ak sa u vás objavia príznaky alergickej reakcie, ako sú ťažkosti s dýchaním alebo opuchom tváre, pier alebo úst, zavolajte na číslo 911 alebo si dajte niekoho vziať na pohotovosť.
Ako Entyvio funguje
Príznaky ulceratívnej kolitídy (UC) a Crohnova choroba sú spôsobené zápalom v čreve. Tento zápal je spôsobený pohybom určitých bielych krviniek do čreva (čriev).
Entyvio účinkuje tak, že blokuje niektoré signály, ktoré spôsobujú pohyb týchto bielych krviniek do vnútorností. Tento účinok môže znížiť zápal a ďalšie príznaky UC a Crohnovej choroby.
Entyvio a tehotenstvo
V štúdiách na ľuďoch sa nehodnotilo, či je Entyvio bezpečné používať počas tehotenstva. Štúdie na zvieratách nezistili žiadne škodlivé účinky, ale štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú, čo by sa stalo u ľudí.
Ak existujú riziká pre plod, môžu byť najväčšie v druhom a treťom trimestri. Počas tejto doby by bol plod pravdepodobne vystavený väčšiemu množstvu drogy.
Ak užívate Entyvio a ste tehotná alebo uvažujete o otehotnení, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám povedať o rizikách a výhodách pokračovania liečby Entyviom alebo jeho ukončenia.
Ak dostávate Entyvio počas tehotenstva, môžete sa zaregistrovať v registri, ktorý vám pomôže zhromaždiť informácie o vašich skúsenostiach. Registre o tehotenstve pomáhajú zdravotníckym pracovníkom dozvedieť sa viac o tom, ako určité lieky ovplyvňujú ženy a ich tehotenstvo. Ak sa chcete zaregistrovať, zavolajte na číslo 877-825-3327.
Entyvio a dojčenie
Malé množstvo Entyvia je obsiahnuté v materskom mlieku. V malých štúdiách sa však nezistili žiadne škodlivé účinky na deti, ktoré dojčia matky užívajúce Entyvio.
Ak dostávate Entyvio a chcete dojčiť svoje dieťa, porozprávajte sa so svojím lekárom o možných rizikách.
Bežné otázky týkajúce sa Entyvia
Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Entyvio.
Je Entyvio biologický?
Áno, Entyvio je biologická droga. Biológia sa vyrába z biologického zdroja, napríklad z živých buniek.
Ako dlho trvá Entyvio pracovať?
Liečba Entyviom je rozdelená na dve časti. Prvé tri počiatočné dávky sa podávajú počas indukčnej fázy, ktorá trvá celkom šesť týždňov. Počas tejto fázy sa druhá dávka podáva dva týždne po prvej dávke. Tretia dávka sa podáva štyri týždne po druhej dávke.
Hoci sa symptómy môžu začať zlepšovať ihneď po prvej infúzii, na zvládnutie príznakov môže trvať celé šesťtýždňové obdobie.
Fáza údržby nasleduje po indukčnej fáze. Počas udržiavacej fázy sa dávky podávajú každých osem týždňov, aby sa príznaky udržali pod kontrolou.
Môžete si vziať Entyvio, ak podstúpite operáciu?
Ak máte naplánovaný chirurgický zákrok, vrátane zubného chirurgického zákroku, možno bude potrebné odložiť alebo preplánovať infúziu Entyvio.
Je Entyvio chemoterapia?
Keď niekto povie „chemoterapia“, znamená to obvykle protidrogovú liečbu (hoci sa tento pojem môže vzťahovať na akýkoľvek liek). V tomto zmysle sa Entyvio nepovažuje za chemoterapiu. Nepoužíva sa na liečbu rakoviny.
Výstrahy týkajúce sa Entyvio
Predtým, ako užijete Entyvio, porozprávajte sa so svojím lekárom o všetkých zdravotných problémoch, ktoré máte. Entyvio nemusí byť pre vás vhodné, ak máte určité zdravotné ťažkosti.
- Pre ľudí s infekciami: Entyvio môže infekcie zhoršiť. Ak máte príznaky infekcie, ako je horúčka alebo kašeľ, možno nebudete môcť Entyvio používať, kým sa infekcia nezmizne.
- Pre ľudí s ochorením pečene: Entyvio môže zhoršiť problémy s pečeňou u tých, ktorí už majú ochorenie pečene. Môže tiež spôsobiť poškodenie pečene.
Profesionálne informácie pre Entyvio
Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.
Mechanizmus akcie
Entyvio je monoklonálna protilátka, ktorá viaže integrín alfa-4-beta-7 a blokuje jeho interakciu s molekulou adhézie buniek v gastrointestinálnom trakte. To vedie k inhibícii špecifickej podskupiny pamäťových T-lymfocytov, ktoré sú prednostne priťahované do gastrointestinálnych tkanív.
Farmakokinetika a metabolizmus
V šiestom týždni boli po začatí liečby Entyviom priemerné sérové hladiny 26,3 mcg / ml u pacientov s ulceróznou kolitídou a 27,4 mcg / ml u pacientov s Crohnovou chorobou. V 46. týždni udržiavacej fázy boli priemerné hladiny 11,2 mcg / ml u pacientov s ulceróznou kolitídou a 13 mcg / ml u pacientov s Crohnovou chorobou.
Existuje potenciál pre tvorbu protilátok proti Entyvio. Hladiny séra môžu byť nezistiteľné u tých, u ktorých sa vyvinú protilátky Entyvio.
Polčas Entyvia je asi 25 dní.
kontraindikácie
Entyvio je kontraindikované u pacientov, ktorí v minulosti mali závažnú reakciu z precitlivenosti na Entyvio alebo na iné pomocné látky.
skladovanie
Entyvio sa musí uchovávať v pôvodnom obale a chrániť pred svetlom. Neotvorené injekčné liekovky Entyvio sa majú uchovávať v chladničke.
Zrieknutie sa zodpovednosti: Healthline vynaložil maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liečive obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.
